Pic

Abbott Laboratories

$ABT
$97.19
Капитализция: $166.1B
Показать больше информации о компании

О компании

Abbott Laboratories оказывает услуги, а также разрабатывает, производит и реализует широкую диверсифицированную линейку товаров для здоровья. Среди продуктов Abbott Laboratories фармацевтические, диагностические, пищевые товары. Abbott Laboratories реализует свои товары по показать больше
всему миру через аффилированные лица и дистрибьюторов. Abbott Laboratories была основана в 1900 году и является корпорацией, учрежденной в соответствии с законодательством штата Иллинойс.
Abbott Laboratories discovers, develops, manufactures, and sells health care products worldwide. It operates in four segments: Established Pharmaceutical Products, Diagnostic Products, Nutritional Products, and Medical Devices. The Established Pharmaceutical Products segment provides generic pharmaceuticals for the treatment of pancreatic exocrine insufficiency, irritable bowel syndrome or biliary spasm, intrahepatic cholestasis or depressive symptoms, gynecological disorder, hormone replacement therapy, dyslipidemia, hypertension, hypothyroidism, Ménière's disease and vestibular vertigo, pain, fever, inflammation, and migraine, as well as provides anti-infective clarithromycin, influenza vaccine, and products to regulate physiological rhythm of the colon. The Diagnostic Products segment offers laboratory systems in the areas of immunoassay, clinical chemistry, hematology, and transfusion molecular diagnostics systems that automate the extraction, purification, and preparation of DNA and RNA from patient samples, as well as detect and measure infectious agents point of care systems cartridges for testing blood rapid diagnostics lateral flow testing products molecular point-of-care testing for HIV, SARS-CoV-2, influenza A and B, RSV, and strep A cardiometabolic test systems drug and alcohol test, and remote patient monitoring and consumer self-test systems and informatics and automation solutions for use in laboratories. The Nutritional Products segment provides pediatric and adult nutritional products. The Medical Devices segment offers rhythm management, electrophysiology, heart failure, vascular, and structural heart devices for the treatment of cardiovascular diseases and diabetes care products, as well as neuromodulation devices for the management of chronic pain and movement disorders. The company was founded in 1888 and is based in North Chicago, Illinois.
Перевод автоматический

показать меньше

Отчетность

03.11.2021, 23:08 EPS за 3 квартал составил ХХ, консенсус YY

04.08.2021, 23:12 Прибыль на акцию за 2 квартал XX, консенсус-прогноз YY
Квартальная отчетность будет доступна после Регистрации

Прогнозы аналитиков

Аналитик Аарон Кесслер поддерживает с сильной покупкой и снижает целевую цену со xxx до yyy долларов.

25.10.2021, 16:02 Аналитик Berenberg Сунил Райгопал инициирует освещение на GoDaddy с рейтингом «Покупать» и объявляет целевую цену в xxx долларов.
Прогнозы аналитиков будут доступны после Регистрации

Abbott Enters into Consent Decree with U.S. Food and Drug Administration for its Sturgis, Mich., Plant; Agreement Creates Pathway to Reopen Facility

Abbott подписывает указ о согласии с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в отношении своего завода в Стерджисе, штат Мичиган; Соглашение создает возможность для повторного открытия объекта

16 мая 2022 г.
  • After FDA approval, Abbott could restart the site within two weeks; from the time of restart it would take six to eight weeks before product is available on shelves
  • Abbott will continue to import formula from FDA-registered facility in Ireland to help alleviate near-term supply shortage
  • CDC concluded its investigation with no findings of a link between Abbott formulas and infant illnesses

ABBOTT PARK, Ill., May 16, 2022 /PRNewswire/ -- Abbott (NYSE: ABT) has agreed to enter into a consent decree with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) related to its Sturgis, Mich., infant formula plant. The decree is an agreement between FDA and Abbott on the steps necessary to resume production and maintain the facility. This does not affect any other Abbott plant or operation. The decree is subject to court approval.

"Our number one priority is getting infants and families the high-quality formulas they need, and this is a major step toward re-opening our Sturgis facility so we can ease the nationwide formula shortage. We look forward to working with the FDA to quickly and safely re-open the facility," said Robert B. Ford, chairman and chief executive officer, Abbott. "We know millions of parents and caregivers depend on us and we're deeply sorry that our voluntary recall worsened the nationwide formula shortage. We will work hard to re-earn the trust that moms, dads and caregivers have placed in our formulas for more than 50 years."

Once the FDA confirms the initial requirements for start-up have been met, Abbott could restart the site within two weeks. The company would begin production of EleCare®, Alimentum® and metabolic formulas first and then begin production of Similac® and other formulas. From the time Abbott restarts the site, it will take six to eight weeks before product is available on shelves.

Abbott has been working on corrective actions since the FDA inspection and submitted a response and corrective action plan to FDA on April 8. Even before its formal response, Abbott had begun working to implement improvements and take corrective action. Some of these actions included reviewing and updating education, training and safety procedures for both employees and visitors, as well as updating protocols regarding water, cleaning and maintenance procedures at the facility. Abbott immediately implemented corrections to address the items that the FDA raised in its observations provided at the conclusion of the inspection. The company has also been making upgrades to the plant.

Detailed Findings of InvestigationAfter a thorough investigation by FDA, Centers for Disease Control and Prevention (CDC) and Abbott, and review of all available data, there is no conclusive evidence to link Abbott's formulas to these infant illnesses. Specifically:

  • CDC concluded its investigation with no findings of a link between Abbott formulas and infant illnesses.
  • Abbott conducts microbiological testing on products prior to distribution and no Abbott formula distributed to consumers tested positive for Cronobacter sakazakii or Salmonella.
  • All retained product tested by Abbott and the FDA during the inspection of the facility came back negative for Cronobacter sakazakii and/or Salmonella. No Salmonella was found at the Sturgis facility.
  • The Cronobacter sakazakii that was found in environmental testing during the investigation was in non-product contact areas of the facility and has not been linked to any known infant illness.
  • Genetic sequencing on the two available samples from ill infants did not match the strains of Cronobacter sakazakii found in our plant. Samples from ill infants did not match each other, which means there was no connection between the two cases.
  • In all four cases, the state, FDA and/or CDC tested samples of the Abbott formula that was used by the child. In all four cases, all unopened containers tested negative.
  • Open containers from the homes of the infants were also tested in three of the four cases; two of the three tested negative. The one positive was from an open container from the home of the infant, and it tested positive for two different strains of Cronobacter sakazakii, one of which matched the strain that caused the infant's infection, and the other matched a strain found on a bottle of distilled water in the home used to mix the formula. Again, neither strain matched strains found in our plant.
  • The infants consumed four different types of our formula made over the course of nearly a year and the illnesses took place over several months in three different states.

Cronobacter sakazakii is naturally occurring and found nearly everywhere in the environment. Powdered infant formula manufacturers periodically detect it in their plants, and FDA, in issuing its infant formula Current Good Manufacturing Practices (cGMP) regulations, stated that, based on current technologies, it is not possible to produce a sterile powdered infant formula (79 Fed. Reg. 7987). However, Abbott has no tolerance for Cronobacter sakazakii in its production environment, and no Abbott product was distributed with Cronobacter sakazakii contamination. The company is further strengthening its processes and using advanced technologies to enhance sanitization procedures, product tracking and monitoring as well as training protocols for employees and visitors.

"Our safety and quality processes meet even the toughest scrutiny and we're committed to continuously improving our processes and protocols," said Mr. Ford. "Nutrition is fundamental to Abbott and to our goal of improving the lives of more than 3 billion people by decade's end. We intend to set the standard for the industry, raising the bar on both safety and quality."

Abbott's Efforts to Support Formula Supply Since the RecallSince the recall, the company has taken numerous measures to mitigate the supply shortage. Specifically, it has focused on production in its Cootehill, Ireland, facility to serve state Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants and Children (WIC) consumers.

Abbott has been working with the U.S. Department of Agriculture (USDA) and WIC agencies and paying rebates on competitive products in states where Abbott holds the WIC contract, when Similac is not available. Abbott said Friday it will continue to pay rebates for competitive products through August 31. This means program participants will continue to be able to obtain formula free of charge, whether it is Similac or formula from another manufacturer. Additionally, the company has:

  • Air shipped millions of cans of infant formula powder into the U.S. from our FDA-registered facility in Cootehill, Ireland.
  • Prioritized infant formula production at our Columbus, Ohio, facility, converting other liquid manufacturing lines into manufacturing Similac liquid ready-to-feed and ramped production at our other U.S. manufacturing site in Casa Grande, Arizona, for powder infant formula.
  • Offered an increased number and value of coupons available for all infant formula products, including Similac liquid ready-to-feed, to enable customers to purchase formula, either free or deeply discounted.
  • Been running other facilities at full capacity to help replenish the supply in the market.

Abbott Guidance UnchangedAbbott is confirming its previously issued full-year 2022 guidance for adjusted diluted earnings per share from continuing operations of at least $4.70. Abbott will incur one-time specified charges for expenses related to the consent decree which have not yet been quantified.  However, Abbott does not expect that these expenses will have a material impact on Abbott's consolidated financial statements.

About AbbottAbbott is a global healthcare leader that helps people live more fully at all stages of life. Our portfolio of life-changing technologies spans the spectrum of healthcare, with leading businesses and products in diagnostics, medical devices, nutritionals and branded generic medicines. Our 113,000 colleagues serve people in more than 160 countries.

Connect with us at www.abbott.com, on LinkedIn at www.linkedin.com/company/abbott-/, on Facebook at www.facebook.com/Abbott and on Twitter @AbbottNews.

— Private Securities Litigation Reform Act of 1995 — A Caution Concerning Forward-Looking Statements

Some statements in this news release may be forward-looking statements for purposes of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Abbott cautions that these forward-looking statements are subject to risks and uncertainties that may cause actual results to differ materially from those indicated in the forward-looking statements. Economic, competitive, governmental, technological and other factors that may affect Abbott's operations are discussed in Item 1A, "Risk Factors" in our Annual Report on Form 10-K for the year ended Dec. 31, 2021, and are incorporated herein by reference. Abbott undertakes no obligation to release publicly any revisions to forward-looking statements as a result of subsequent events or developments, except as required by law.

  • После одобрения FDA Abbott может перезапустить сайт в течение двух недель; с момента перезапуска пройдет от шести до восьми недель, прежде чем продукт появится на полках магазинов
  • Abbott продолжит импортировать формулу из зарегистрированного FDA предприятия в Ирландии, чтобы помочь уменьшить краткосрочную нехватку поставок.
  • CDC завершил свое расследование, не обнаружив связи между смесями Abbott и детскими болезнями

ЭББОТТ-ПАРК, Иллинойс, 16 мая 2022 г. /PRNewswire/ -- Компания Abbott (NYSE: ABT) согласилась заключить соглашение с Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), касающееся ее завода по производству детских смесей в Стерджисе, штат Мичиган. Указ представляет собой соглашение между FDA и Abbott о шагах, необходимых для возобновления производства и поддержания объекта. Это не влияет ни на какие другие установки или операции Abbott. Указ подлежит утверждению судом.

"Наш приоритет номер один - обеспечить младенцев и семьи высококачественными смесями, в которых они нуждаются, и это важный шаг к повторному открытию нашего учреждения в Стерджисе, чтобы мы могли облегчить общенациональную нехватку смесей. Мы с нетерпением ожидаем совместной работы с FDA для быстрого и безопасного повторного открытия объекта", - сказал Роберт Б. Форд, председатель и главный исполнительный директор Abbott. "Мы знаем, что миллионы родителей и опекунов зависят от нас, и мы глубоко сожалеем, что наш добровольный отзыв усугубил общенациональную нехватку детских смесей. Мы будем упорно трудиться, чтобы вновь заслужить доверие, которое мамы, папы и лица, осуществляющие уход, оказывают нашим формулам уже более 50 лет".

Как только FDA подтвердит, что первоначальные требования для запуска были выполнены, Abbott сможет перезапустить сайт в течение двух недель. Компания сначала начнет производство EleCare®, Alimentum® и метаболических формул, а затем начнет производство Similac® и других формул. С момента перезапуска сайта Abbott пройдет от шести до восьми недель, прежде чем продукт появится на полках магазинов.

Компания Abbott работает над корректирующими действиями после проверки FDA и представила ответ и план корректирующих действий в FDA 8 апреля. Еще до своего официального ответа компания Abbott начала работать над внедрением улучшений и принятием корректирующих мер. Некоторые из этих действий включали пересмотр и обновление процедур обучения, обучения и техники безопасности как для сотрудников, так и для посетителей, а также обновление протоколов, касающихся процедур водоснабжения, очистки и технического обслуживания на объекте. Компания Abbott немедленно внесла исправления для решения вопросов, поднятых FDA в своих замечаниях, представленных по завершении инспекции. Компания также проводит модернизацию завода.

Подробные результаты исследования После тщательного расследования, проведенного FDA, Центрами по контролю и профилактике заболеваний (CDC) и Abbott, а также анализа всех доступных данных, нет убедительных доказательств связи смесей Abbott с этими детскими заболеваниями. Конкретно:

  • CDC завершил свое расследование, не обнаружив связи между смесями Abbott и детскими болезнями.
  • Abbott проводит микробиологическое тестирование продуктов перед распространением, и ни одна формула Abbott, распространяемая среди потребителей, не дала положительного результата на Cronobacter sakazakii или сальмонеллу.
  • Весь оставшийся продукт, протестированный Abbott и FDA во время инспекции предприятия, дал отрицательный результат на Cronobacter sakazakii и/или сальмонеллу. На объекте Стерджиса не было обнаружено сальмонеллы.
  • Cronobacter sakazakii, который был обнаружен при тестировании окружающей среды во время расследования, находился в зонах, не связанных с продуктами, и не был связан с каким-либо известным детским заболеванием.
  • Генетическое секвенирование двух доступных образцов от больных младенцев не соответствовало штаммам Cronobacter sakazakii, обнаруженным на нашем заводе. Образцы, взятые у больных младенцев, не соответствовали друг другу, что означает, что между этими двумя случаями не было никакой связи.
  • Во всех четырех случаях штат, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов и/или CDC протестировали образцы формулы Abbott, которую использовал ребенок. Во всех четырех случаях все неоткрытые контейнеры дали отрицательный результат.
  • Открытые контейнеры из домов младенцев также были протестированы в трех из четырех случаев; два из трех дали отрицательный результат. Один положительный результат был получен из открытого контейнера из дома ребенка, и он дал положительный результат на два разных штамма Cronobacter sakazakii, один из которых соответствовал штамму, вызвавшему инфекцию у ребенка, а другой соответствовал штамму, обнаруженному на бутылке с дистиллированной водой в доме, используемой для смешивания формула. Опять же, ни один из штаммов не соответствовал штаммам, обнаруженным на нашем заводе.
  • Младенцы потребляли четыре различных вида нашей смеси, приготовленной в течение почти года, и болезни происходили в течение нескольких месяцев в трех разных штатах.

Cronobacter sakazakii встречается в природе и встречается почти повсюду в окружающей среде. Производители порошкообразных детских смесей периодически обнаруживают его на своих заводах, и Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, издавая свои правила надлежащей производственной практики для детских смесей (cGMP), заявило, что, основываясь на современных технологиях, невозможно производить стерильную порошкообразную детскую смесь (79 Fed. Reg. 7987). Однако компания Abbott не имеет толерантности к Cronobacter sakazakii в своей производственной среде, и ни один продукт Abbott не распространялся с заражением Cronobacter sakazakii. Компания продолжает совершенствовать свои процессы и использует передовые технологии для улучшения процедур санитарной обработки, отслеживания и мониторинга продукции, а также протоколов обучения для сотрудников и посетителей.

"Наши процессы обеспечения безопасности и качества выдерживают даже самый жесткий контроль, и мы стремимся постоянно совершенствовать наши процессы и протоколы", - сказал г-н Форд. "Питание имеет основополагающее значение для Abbott и для нашей цели улучшения жизни более 3 миллиардов человек к концу десятилетия. Мы намерены установить стандарт для отрасли, подняв планку как безопасности, так и качества".

Усилия Abbott по поддержке поставок смесей С момента отзыва После отзыва компания предприняла многочисленные меры для смягчения дефицита поставок. В частности, компания сосредоточилась на производстве на своем предприятии в Кутехилле, Ирландия, для обслуживания потребителей Специальной государственной программы дополнительного питания для женщин, младенцев и детей (WIC).

Abbott сотрудничает с Министерством сельского хозяйства США (USDA) и агентствами WIC и выплачивает скидки на конкурентоспособные продукты в штатах, где у Abbott есть контракт WIC, когда Similac недоступен. Компания Abbott заявила в пятницу, что продолжит выплачивать скидки на конкурентоспособные продукты до 31 августа. Это означает, что участники программы по-прежнему смогут получать формулу бесплатно, будь то Similac или формула от другого производителя. Кроме того, компания имеет:

  • Air отправила миллионы банок порошковой детской смеси в США с нашего зарегистрированного FDA предприятия в Кутехилле, Ирландия.
  • Приоритетное производство детских смесей на нашем предприятии в Колумбусе, штат Огайо, преобразование других линий по производству жидких смесей в производство готовых к употреблению жидких смесей Similac и расширение производства порошковых детских смесей на другой нашей производственной площадке в США в Каса-Гранде, штат Аризона.
  • Предлагается увеличить количество и стоимость купонов, доступных на все продукты для детского питания, включая готовые к кормлению жидкие смеси Similac, чтобы клиенты могли приобретать молочные смеси либо бесплатно, либо со значительной скидкой.
  • Были запущены другие объекты на полную мощность, чтобы помочь пополнить предложение на рынке.

Руководство Abbott остается неизменным Abbott подтверждает свои ранее опубликованные рекомендации на весь 2022 год по скорректированной разводненной прибыли на акцию от продолжающейся деятельности в размере не менее 4,70 долл. Компания Abbott понесет единовременные определенные расходы на расходы, связанные с указом о согласии, которые еще не были определены количественно.  Однако Abbott не ожидает, что эти расходы окажут существенное влияние на консолидированную финансовую отчетность Abbott.

О компании AbbottAbbott - мировой лидер в области здравоохранения, который помогает людям жить более полноценно на всех этапах жизни. Наш портфель технологий, меняющих жизнь, охватывает весь спектр здравоохранения, включая ведущие предприятия и продукты в области диагностики, медицинского оборудования, диетических продуктов и фирменных генерических лекарств. Наши 113 000 коллег обслуживают людей в более чем 160 странах.

Свяжитесь с нами по адресу www.abbott.com , в LinkedIn по адресу www.linkedin.com/company/abbott -/, на Facebook по адресу www.facebook.com/Abbott и в Твиттере @AbbottNews.

— Закон о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам 1995 года — Предостережение В Отношении Прогнозных Заявлений

Некоторые заявления в этом пресс-релизе могут быть прогнозными заявлениями для целей Закона о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам 1995 года. Компания Abbott предупреждает, что эти прогнозные заявления подвержены рискам и неопределенностям, которые могут привести к тому, что фактические результаты будут существенно отличаться от тех, которые указаны в прогнозных заявлениях. Экономические, конкурентные, государственные, технологические и другие факторы, которые могут повлиять на деятельность Abbott, обсуждаются в пункте 1A "Факторы риска" нашего Годового отчета по форме 10-K за год, закончившийся 31 декабря 2021 года, и включены в настоящий документ в качестве ссылки. Компания Abbott не берет на себя никаких обязательств по обнародованию каких-либо изменений в прогнозных заявлениях в результате последующих событий или событий, за исключением случаев, предусмотренных законом.

Показать большеПоказать меньше

Источник www.prnewswire.com
Показать переводПоказать оригинал
Новость переведена автоматически
Установите Telegram-бота от сервиса Tradesense, чтобы моментально получать новости с официальных сайтов компаний
Установить Бота

Другие новости компании Abbott Laboratories

Новости переведены автоматически

Остальные 56 новостей будут доступны после Регистрации

Попробуйте все возможности сервиса Tradesense

Моментальные уведомления об измемении цен акций
Новости с официальных сайтов компаний
Отчётности компаний
События с FDA, SEC
Прогнозы аналитиков и банков
Регистрация в сервисе
Tradesense доступен на мобильных платформах