ABBOTT PARK, Ill., May 19, 2022 /PRNewswire/ -- Abbott (NYSE: ABT) today announced two late-breaking data presentations highlighting both TriClip™, a first-of-its kind minimally invasive tricuspid heart valve repair device, and Navitor™, the company's latest-generation transcatheter aortic valve implantation (TAVI) system. The company also showcased new data for MitraClip™ and Amplatzer™ Amulet™, two key components of the company's industry-leading structural heart portfolio.
All data were presented at EuroPCR, the annual meeting of the European Association of Percutaneous Cardiovascular Interventions, held in Paris from May 17-20, 2022.
30-Day Results from the TriClip bRIGHT Study
New real-world outcomes highlighted in a late-breaking data presentation showed that the TriClip and TriClip G4 transcatheter edge-to-edge repair (TEER) systems significantly reduce tricuspid regurgitation (TR) and substantially improve quality of life across a wide range of anatomically diverse patients, with data through 30 days showing:
"Historically, people suffering from severe tricuspid regurgitation had extremely limited treatment options despite being very ill. Many were ineligible for surgery and were limited to symptom management," said Philipp Lurz, M.D., Ph.D., professor and deputy head of cardiology, Heart Center Leipzig at University of Leipzig, Leipzig, Germany. "The late-breaking data show a high rate of implant success and significant reduction in regurgitation. Transcatheter edge-to-edge repair using TriClip has a huge potential to improve patients' quality of life and has entered the clinical stage with widespread use in Europe."
One-Year Results from Study on the Next-Generation Navitor TAVI System
Data from the multi-center, international, single arm study of the Navitor TAVI system with an active sealing cuff to minimize paravalvular leak (PVL) demonstrated improved one-year outcomes for patients with severe, symptomatic aortic stenosis who were at high or extreme surgical risk. Key findings include:
"Patients with symptomatic, severe aortic stenosis are often at high risk of complications from open-heart surgery due to their old age, frailty or having multiple other diseases and conditions," said Dave Smith, M.D, professor and consultant cardiologist, Morriston Hospital, Swansea, Wales. "The one-year results from the study demonstrate that a minimally invasive TAVI procedure with a Navitor valve offers a safe and effective treatment option for these patients."
Other data sets presented at EuroPCR included positive findings from the EXPAND study which showed MitraClip therapy in heart failure patients with mitral regurgitation experience improved symptoms and quality of life. Additionally, although women have higher rates of early complications with LAA closure than men, results from the Amulet IDE trial found that both women and men implanted with Abbott's Amplatzer Amulet Left Atrial Appendage (LAA) Occluder experienced similar long-term benefits from LAA closure.
"At Abbott, we're dedicated to delivering innovative technologies to help people with debilitating heart conditions live better lives through better health," said Michael Dale, senior vice president of Abbott's structural heart business. "The data presented during this year's EuroPCR meeting underscore our unwavering commitment to providing structural heart solutions, supported by clinical evidence, that surpass existing standards of care."
The TriClip Transcatheter Tricuspid Valve Repair System and Navitor Transcatheter Aortic Valve are approved for investigational use only in the U.S.
For U.S. important safety information on MitraClip, visit http://abbo.tt/MitraClipG4ISI.
For U.S. important safety information on the Amplatzer Amulet LAA Occluder, visit https://abbo.tt/AmuletISI.
Abbott is a global healthcare leader that helps people live more fully at all stages of life. Our portfolio of life-changing technologies spans the spectrum of healthcare, with leading businesses and products in diagnostics, medical devices, nutritionals and branded generic medicines. Our 113,000 colleagues serve people in more than 160 countries.
Connect with us at www.abbott.com, on LinkedIn at www.linkedin.com/company/abbott-/, on Facebook at www.facebook.com/Abbott and on Twitter @AbbottNews.
ЭББОТТ-ПАРК, Иллинойс, 19 мая 2022 г. /PRNewswire/ -- Компания Abbott (NYSE: ABT) сегодня объявила о двух последних презентациях данных, посвященных TriClip™, первому в своем роде минимально инвазивному устройству для ремонта трехстворчатого клапана сердца, и Navitor™, транскатетерному аортальному аппарату последнего поколения компании. система имплантации клапана (TAVI). Компания также продемонстрировала новые данные для MitraClip™ и Amplatzer™ Amulet™, двух ключевых компонентов ведущего в отрасли портфеля структурных сердечных устройств компании.
Все данные были представлены на EuroPCR, ежегодном собрании Европейской ассоциации чрескожных сердечно-сосудистых вмешательств, проходившем в Париже 17-20 мая 2022 года.
30-дневные результаты исследования TriClip bRIGHT
Новые результаты в реальном мире, представленные в последней презентации данных, показали, что системы транскатетерного восстановления TriClip и TriClip G4 (TEER) значительно уменьшают трехстворчатую регургитацию (TR) и существенно улучшают качество жизни у широкого круга анатомически разнообразных пациентов. Данные за 30 дней показывают:
"Исторически сложилось так, что люди, страдающие тяжелой трикуспидальной регургитацией, имели крайне ограниченные возможности лечения, несмотря на то, что были очень больны. Многие не имели права на хирургическое вмешательство и ограничивались лечением симптомов", - сказал Филипп Лурц, доктор медицинских наук, доктор философии, профессор и заместитель руководителя отделения кардиологии Лейпцигского кардиологического центра Лейпцигского университета, Лейпциг, Германия. "Последние данные свидетельствуют о высоком уровне успеха имплантации и значительном снижении регургитации. Транскатетерная пластика от края до края с использованием TriClip обладает огромным потенциалом для улучшения качества жизни пациентов и вошла в клиническую стадию с широким использованием в Европе ".
Результаты годичного исследования системы Navitor TAVI следующего поколения
Данные многоцентрового международного однорукого исследования системы Navitor TAVI с активной герметизирующей манжетой для минимизации параваскулярной утечки (PVL) продемонстрировали улучшение результатов в течение одного года у пациентов с тяжелым симптоматическим аортальным стенозом, которые подвергались высокому или экстремальному хирургическому риску. Основные выводы включают:
"Пациенты с симптоматическим, тяжелым аортальным стенозом часто подвергаются высокому риску осложнений после операции на открытом сердце из-за их преклонного возраста, слабости или наличия множества других заболеваний и состояний", - сказал Дэйв Смит, доктор медицинских наук, профессор и кардиолог-консультант больницы Морристон, Суонси, Уэльс. "Результаты годичного исследования демонстрируют, что малоинвазивная процедура TAVI с клапаном Navitor предлагает безопасный и эффективный вариант лечения для этих пациентов".
Другие наборы данных, представленные на EuroPCR, включали положительные результаты исследования EXPAND, которое показало, что терапия митраклипом у пациентов с сердечной недостаточностью с митральной регургитацией улучшает симптомы и качество жизни. Кроме того, хотя у женщин частота ранних осложнений при закрытии LAA выше, чем у мужчин, результаты исследования Amulet IDE показали, что как женщины, так и мужчины, которым имплантировали окклюдер Amplatzer Amulet отростка левого предсердия (LAA) Abbott, испытали аналогичные долгосрочные преимущества от закрытия LAA.
"В Abbott мы стремимся внедрять инновационные технологии, помогающие людям с тяжелыми заболеваниями сердца жить лучше за счет улучшения здоровья", - сказал Майкл Дейл, старший вице-президент подразделения Abbott по структурному кардиологии. "Данные, представленные на конференции EuroPCR в этом году, подчеркивают нашу непоколебимую приверженность предоставлению структурных решений для сердца, подкрепленных клиническими данными, которые превосходят существующие стандарты медицинской помощи".
Система восстановления транскатетерного трехстворчатого клапана TriClip и Транскатетерный аортальный клапан Navitor одобрены для использования в исследованиях только в США.
Для получения более важной информации по технике безопасности в США о MitraClip посетите http://abbo.tt/MitraClipG4ISI .
Для получения более важной информации о безопасности окклюдера Amplatzer Amulet LAA, посетите https://abbo.tt/AmuletISI .
Abbott - мировой лидер в области здравоохранения, который помогает людям жить более полноценно на всех этапах жизни. Наш портфель технологий, меняющих жизнь, охватывает весь спектр здравоохранения, включая ведущие предприятия и продукты в области диагностики, медицинского оборудования, диетических продуктов и фирменных генерических лекарств. Наши 113 000 коллег обслуживают людей в более чем 160 странах.
Свяжитесь с нами по адресу www.abbott.com , в LinkedIn по адресу www.linkedin.com/company/abbott -/, на Facebook по адресу www.facebook.com/Abbott и в Твиттере @AbbottNews.
Показать большеПоказать меньше