Adaptive Biotechnologies Included in Key Abstracts at ASCO 2022 Supporting the Role of the clonoSEQ® Assay as a Standard for MRD Assessment Technology

Adaptive Biotechnologies Included in Key Abstracts at ASCO 2022 Supporting the Role of the clonoSEQ® Assay as a Standard for MRD Assessment Technology

Data demonstrate growing utilization of MRD to identify deep responses associated with the best patient outcomes

SEATTLE, June 02, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Data from Adaptive Biotechnologies Corporation (Nasdaq: ADPT), a commercial stage biotechnology company that aims to translate the genetics of the adaptive immune system into clinical products to diagnose and treat disease, will be included in several abstracts investigating the impact of MRD in blood cancers at the American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting being held June 3-7, in Chicago, Illinois. clonoSEQ® is the first and only U.S. Food and Drug Administration (FDA)-cleared assay for measuring minimal residual disease (MRD) in chronic lymphocytic leukemia (CLL), multiple myeloma (MM) and B-cell acute lymphoblastic leukemia (B-ALL), and is widely available to clinicians and patients across the U.S.

MRD is a term used to quantify the number of cancer cells that may remain in a patient’s body after treatment, even in the absence of symptoms. These residual cells can be present at very low levels and require highly sensitive tests like clonoSEQ to identify them. The presence of even a small number of cells offers prognostic value to clinicians as they assess how patients respond to treatment. MRD status may ultimately predict clinical relapse.

“We are excited by the data from both investigator-sponsored and pharmaceutical-driven presentations utilizing clonoSEQ at ASCO this year, particularly for novel and highly targeted therapies,” said Nitin Sood, Chief Commercial Officer, MRD, Adaptive Biotechnologies. “The burgeoning evidence base supports the expansion of clonoSEQ as a standard in MRD assessment for lymphoid cancers and emphasizes the importance of MRD assessment using clonoSEQ in day-to-day care for patients and physicians.”

Data using clonoSEQ for MRD assessment will be presented across a range of cancers including multiple myeloma, ALL, CLL and non-Hodgkin’s lymphoma (NHL) and underscore the significance of deep responses and identification of patients with better outcomes.

Key presentations include:

About the clonoSEQ AssayThe clonoSEQ Assay is the first and only FDA-cleared assay for MRD in chronic lymphocytic leukemia (CLL), multiple myeloma (MM) and B-cell acute lymphoblastic leukemia (ALL). Minimal residual disease (MRD) refers to the small number of cancer cells that can stay in the body during and after treatment. clonoSEQ was initially granted De Novo designation and marketing authorization by the FDA for the detection and monitoring of MRD in patients with MM and B-ALL using DNA from bone marrow samples. In August 2020, clonoSEQ received additional clearance from the FDA to detect and monitor MRD in blood or bone marrow from patients with CLL. 

The clonoSEQ Assay leverages Adaptive’s proprietary immune medicine platform to identify and quantify specific DNA sequences found in malignant cells, allowing clinicians to assess and monitor MRD during and after treatment. The assay provides standardized, accurate and sensitive measurement of MRD that allows physicians to predict patient outcomes, assess response to therapy over time, monitor patients during remission and predict potential relapse. Clinical practice guidelines in hematological malignancies recognize that MRD status is a reliable indicator of clinical outcomes and response to therapy, and clinical outcomes have been shown to be strongly associated with MRD levels measured by the clonoSEQ Assay in patients diagnosed with CLL, MM and ALL. 

The clonoSEQ Assay is a single-site test performed at Adaptive Biotechnologies. In addition to its FDA-cleared uses, clonoSEQ is also available as a CLIA-validated laboratory developed test (LDT) service for use in other lymphoid cancers and sample types. For important information about the FDA-cleared uses of clonoSEQ, including the full intended use, limitations, and detailed performance characteristics, please visit www.clonoSEQ.com/technical-summary.

About AdaptiveAdaptive Biotechnologies is a commercial-stage biotechnology company focused on harnessing the inherent biology of the adaptive immune system to transform the diagnosis and treatment of disease. We believe the adaptive immune system is nature’s most finely tuned diagnostic and therapeutic for most diseases, but the inability to decode it has prevented the medical community from fully leveraging its capabilities. Our proprietary immune medicine platform reveals and translates the massive genetics of the adaptive immune system with scale, precision and speed to develop products in our Immune Medicine and Minimal Residual Disease (MRD) businesses. We have three commercial products and a robust clinical pipeline to diagnose, monitor and enable the treatment of diseases such as cancer, autoimmune conditions and infectious diseases. For more information, please visit adaptivebiotech.com and follow us on www.twitter.com/adaptivebiotech.

Forward Looking StatementsThis press release contains forward-looking statements that are based on management’s beliefs and assumptions and on information currently available to management. All statements contained in this release other than statements of historical fact are forward-looking statements, including statements regarding our ability to develop, commercialize and achieve market acceptance of our current and planned products and services, our research and development efforts, and other matters regarding our business strategies, use of capital, results of operations and financial position, and plans and objectives for future operations.

In some cases, you can identify forward-looking statements by the words “may,” “will,” “could,” “would,” “should,” “expect,” “intend,” “plan,” “anticipate,” “believe,” “estimate,” “predict,” “project,” “potential,” “continue,” “ongoing” or the negative of these terms or other comparable terminology, although not all forward-looking statements contain these words. These statements involve risks, uncertainties and other factors that may cause actual results, levels of activity, performance or achievements to be materially different from the information expressed or implied by these forward-looking statements. These risks, uncertainties and other factors are described under "Risk Factors," "Management's Discussion and Analysis of Financial Condition and Results of Operations" and elsewhere in the documents we file with the Securities and Exchange Commission from time to time. We caution you that forward-looking statements are based on a combination of facts and factors currently known by us and our projections of the future, about which we cannot be certain. As a result, the forward-looking statements may not prove to be accurate. The forward-looking statements in this press release represent our views as of the date hereof. We undertake no obligation to update any forward-looking statements for any reason, except as required by law.

MEDIA CONTACT:Laura Cooper917-912-7195media@adaptivebiotech.com

ADAPTIVE INVESTORS:Karina Calzadilla201-396-1687

Данные демонстрируют растущее использование MRD для выявления глубоких реакций, связанных с наилучшими исходами для пациентов

СИЭТЛ, 02 июня 2022 г. (GLOBE NEWSWIRE) -- Данные корпорации Adaptive Biotechnologies (Nasdaq: ADPT), коммерческой биотехнологической компании, целью которой является преобразование генетики адаптивной иммунной системы в клинические продукты для диагностики и лечения заболеваний, будут включены в несколько тезисов, исследующих влияние MRD на рак крови. на ежегодном собрании Американского общества клинической онкологии (ASCO), проходящем 3-7 июня в Чикаго, штат Иллинойс. clonoSEQ® - это первый и единственный одобренный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) анализ для измерения минимальной остаточной болезни (MRD) при хроническом лимфолейкозе (ХЛЛ), множественной миеломе (ММ) и В-клеточном остром лимфобластном лейкозе (В-ОЛЛ), который широко доступен врачам и пациентам. по всей территории США

MRD - это термин, используемый для количественной оценки количества раковых клеток, которые могут остаться в организме пациента после лечения, даже при отсутствии симптомов. Эти остаточные клетки могут присутствовать на очень низких уровнях, и для их идентификации требуются высокочувствительные тесты, такие как clonoSEQ. Наличие даже небольшого количества клеток имеет прогностическую ценность для врачей, поскольку они оценивают, как пациенты реагируют на лечение. Статус MRD может в конечном итоге предсказать клинический рецидив.

“Мы в восторге от данных, полученных как от спонсируемых исследователями, так и от фармацевтических презентаций с использованием clonoSEQ в ASCO в этом году, особенно для новых и высоко таргетных методов лечения”, - сказал Нитин Суд, коммерческий директор MRD, Adaptive Biotechnologies. “Растущая доказательная база поддерживает расширение применения clonoSEQ в качестве стандарта оценки MRD при лимфоидном раке и подчеркивает важность оценки MRD с использованием clonoSEQ в повседневной помощи пациентам и врачам”.

Данные с использованием clonoSEQ для оценки MRD будут представлены по целому ряду видов рака, включая множественную миелому, ОЛЛ, ХЛЛ и неходжкинскую лимфому (НХЛ), и подчеркнут важность углубленных ответов и выявления пациентов с лучшими результатами.

Ключевые презентации включают:

Об анализе clonoSEQ Анализ clonoSEQ является первым и единственным одобренным FDA анализом для MRD при хроническом лимфолейкозе (ХЛЛ), множественной миеломе (ММ) и В-клеточном остром лимфобластном лейкозе (ОЛЛ). Минимальная остаточная болезнь (MRD) относится к небольшому количеству раковых клеток, которые могут оставаться в организме во время и после лечения. Первоначально clonoSEQ получил обозначение De Novo и разрешение на продажу от FDA для выявления и мониторинга MRD у пациентов с ММ и B-ALL с использованием ДНК из образцов костного мозга. В августе 2020 года clonoSEQ получил дополнительное разрешение от FDA для выявления и мониторинга MRD в крови или костном мозге у пациентов с ХЛЛ. 

Анализ clonoSEQ использует запатентованную платформу иммунной медицины Adaptive для идентификации и количественного определения специфических последовательностей ДНК, обнаруженных в злокачественных клетках, что позволяет врачам оценивать и контролировать MRD во время и после лечения. Анализ обеспечивает стандартизированное, точное и чувствительное измерение MRD, что позволяет врачам прогнозировать исходы пациентов, оценивать реакцию на терапию с течением времени, контролировать пациентов во время ремиссии и прогнозировать потенциальный рецидив. В руководствах по клинической практике при гематологических злокачественных новообразованиях признается, что статус MRD является надежным показателем клинических исходов и ответа на терапию, и было показано, что клинические исходы тесно связаны с уровнями MRD, измеренными с помощью анализа clonoSEQ у пациентов с диагнозом ХЛЛ, ММ и ОЛЛ. 

Анализ clonoSEQ - это одномоментный тест, выполняемый по адресу Adaptive Biotechnologies. В дополнение к использованию, разрешенному FDA, clonoSEQ также доступен в качестве лабораторного теста (LDT), одобренного CLIA, для использования при других видах лимфоидного рака и типах образцов. Для получения важной информации о разрешенном FDA использовании clonoSEQ, включая полное предполагаемое использование, ограничения и подробные характеристики производительности, пожалуйста, посетите www.clonoSEQ.com/technical-summary .

О компании AdaptiveAdaptive Biotechnologies - это биотехнологическая компания коммерческой стадии, специализирующаяся на использовании врожденной биологии адаптивной иммунной системы для преобразования диагностики и лечения заболеваний. Мы считаем, что адаптивная иммунная система является наиболее точно настроенной диагностической и терапевтической системой природы для большинства заболеваний, но неспособность расшифровать ее помешала медицинскому сообществу в полной мере использовать ее возможности. Наша запатентованная платформа для иммуномедицины раскрывает и преобразует массивную генетику адаптивной иммунной системы с масштабом, точностью и скоростью для разработки продуктов в нашей области иммуномедицины и Минимальной остаточной болезни (MRD). У нас есть три коммерческих продукта и надежный клинический конвейер для диагностики, мониторинга и лечения таких заболеваний, как рак, аутоиммунные заболевания и инфекционные заболевания. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, посетите adaptivebiotech.com и следуйте за нами дальше www.twitter.com/adaptivebiotech .

Прогнозные заявления В настоящем пресс-релизе содержатся прогнозные заявления, основанные на убеждениях и предположениях руководства, а также на информации, имеющейся в настоящее время у руководства. Все заявления, содержащиеся в этом пресс-релизе, кроме заявлений об исторических фактах, являются прогнозными заявлениями, включая заявления относительно нашей способности разрабатывать, коммерциализировать и добиваться признания рынком наших текущих и планируемых продуктов и услуг, наших исследований и разработок и других вопросов, касающихся наших бизнес-стратегий, использования капитала, результатов операции и финансовое положение, а также планы и цели будущих операций.

В некоторых случаях вы можете определить прогнозные заявления по словам “может”, “будет”, “может”, “будет”, “должен”, “ожидать”, “намереваться”, “планировать”, “предвидеть”, “полагать”, “оценивать”, “прогнозировать, ”проект“, ”потенциал“, ”продолжение“, ”продолжается” или отрицательное значение этих терминов или другой сопоставимой терминологии, хотя не все прогнозные заявления содержат эти слова. Эти заявления связаны с рисками, неопределенностями и другими факторами, которые могут привести к тому, что фактические результаты, уровни активности, производительности или достижений будут существенно отличаться от информации, выраженной или подразумеваемой в этих прогнозных заявлениях. Эти риски, неопределенности и другие факторы описаны в разделах "Факторы риска", "Обсуждение и анализ руководством финансового состояния и результатов деятельности" и в других документах, которые мы время от времени подаем в Комиссию по ценным бумагам и биржам. Мы предупреждаем вас, что прогнозные заявления основаны на сочетании фактов и факторов, известных нам в настоящее время, и наших прогнозов на будущее, в отношении которых мы не можем быть уверены. В результате прогнозные заявления могут оказаться неточными. Прогнозные заявления в этом пресс-релизе отражают наши взгляды на дату настоящего документа. Мы не берем на себя никаких обязательств по обновлению каких-либо прогнозных заявлений по какой-либо причине, за исключением случаев, предусмотренных законом.

КОНТАКТНОЕ ЛИЦО ДЛЯ СМИ: Лаура Cooper917-912-7195media@adaptivebiotech.com

АДАПТИВНЫЕ ИНВЕСТОРЫ:Карина Кальзадилла201-396-1687

Показать переводПоказать оригинал

Новость переведена автоматически