Pic

Aerie Pharmaceuticals, Inc.

$AERI
$15.09
Капитализция: $751.8M
Показать больше информации о компании

О компании

Офтальмологическая фармацевтическая компания, занимающаяся поиском, разработкой и продажей первых в своей области препаратов для лечения открытоугольной глаукомы, заболеваний сетчатки и других поражений глаз. В 2020 году компания планирует вывести на показать больше
рынок США препарат Ропресса (Rhopressa®), уже одобренный Управлением США по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA), а также находящийся на последнем этапе разработки кандидатный препарат Роклатан (RocklatanTM), ранее известный под названием RoclatanTM, если он также получит одобрение. Кроме того, готовит препараты Ропресса и Роклатан для получения одобрения со стороны регуляторных органов в Европе и Японии. Компания будет самостоятельно заниматься выводом этих препаратов на рынок в Европе и собирается выступить в качестве партнера при выводе их эквивалентов на рынок Японии в случае получения одобрения.
Aerie Pharmaceuticals, Inc., an ophthalmic pharmaceutical company, focuses on the discovery, development, and commercialization of first-in-class therapies for the treatment of glaucoma, ocular surface, and retinal diseases in the United States. Its products include Rhopressa, a once-daily eye drop to reduce elevated intraocular pressure (IOP) in patients with glaucoma or ocular hypertension and Rocklatan, a once-daily fixed-dose combination of Rhopressa and latanopros to reduce IOP to treat patients with open-angle glaucoma. The company is also developing AR-15512 to treat signs and symptoms of dry eye and AR-1105, AR-13503 SR, and AR-14034 SR sustained-release implants focused on retinal diseases. It has a collaborative research, development, and licensing agreement with DSM. Aerie Pharmaceuticals, Inc. was founded in 2005 and is headquartered in Durham, North Carolina.
Перевод автоматический

показать меньше

Отчетность

03.11.2021, 23:08 EPS за 3 квартал составил ХХ, консенсус YY

04.08.2021, 23:12 Прибыль на акцию за 2 квартал XX, консенсус-прогноз YY
Квартальная отчетность будет доступна после Регистрации

Прогнозы аналитиков

Аналитик Аарон Кесслер поддерживает с сильной покупкой и снижает целевую цену со xxx до yyy долларов.

25.10.2021, 16:02 Аналитик Berenberg Сунил Райгопал инициирует освещение на GoDaddy с рейтингом «Покупать» и объявляет целевую цену в xxx долларов.
Прогнозы аналитиков будут доступны после Регистрации

Aerie Pharmaceuticals Reports First Quarter 2022 Financial Results and Provides Business Update

Aerie Pharmaceuticals отчитывается о финансовых результатах за первый квартал 2022 года и предоставляет деловую информацию

5 мая 2022 г.

First Quarter Glaucoma Franchise Net Revenues of $29.8 Million, up 30% over First Quarter 2021

Management Reaffirms 2022 Glaucoma Franchise Guidance of $130 Million to $140 Million

First Phase 3 Registrational Trial for AR-15512 On-Track for Enrollment Second Quarter of 2022

DURHAM, N.C.--(BUSINESS WIRE)--Aerie Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: AERI), a pharmaceutical company focused on the discovery, development and commercialization of first-in-class ophthalmic therapies, today reports financial results for the first quarter ended March 31, 2022 and reaffirms the business and pipeline objectives and financial guidance previously reported for 2022.

“We continue to execute well on our three strategic pillars to build out Aerie version 2.0. I am pleased to report strong year-over-year revenue growth for our first-in-class glaucoma franchise products, in line with our expectations. We are also excited about the progress we have made with our potential best-in-class dry eye product candidate AR-15512 as we continue to drive efficiencies in our operations,” said Raj Kannan, Chief Executive Officer of Aerie Pharmaceuticals. Mr. Kannan continued, “The addition of Chief Medical Officer Dr. Gary Sternberg and Chief Financial Officer Peter Lang further strengthens our senior leadership team. Driving the growth of our novel commercial franchise, unlocking the potential value in our pipeline and continuing to focus on reducing our net cash burn should position us well for the future.”

First Quarter Financial Results and Highlights

For the quarter ended March 31, 2022, Aerie reported results compared to the quarter ended March 31, 2021:

  • Total glaucoma franchise net product revenues of $29.8 million, up 30% compared to $23.0 million
  • Net loss of $35.9 million compared to a net loss of $42.0 million
  • Net loss per share (diluted) of $0.76 compared to a net loss per share (diluted) of $0.91
  • Non-GAAP net loss of $31.3 million compared to non-GAAP net loss of $33.2 million
  • Non-GAAP net loss per share (diluted) of $0.66 compared to non-GAAP net loss per share (diluted) of $0.72

Balance Sheet and Liquidity Highlights

  • Cash, cash equivalents and total investments were $199.2 million as of March 31, 2022 compared to $139.8 million as of December 31, 2021. Cash, cash equivalents and total investments as of March 31, 2022 included $90.0 million of upfront payments received in January, related to our licensing and collaboration agreement with Santen executed in December 2021.
  • During the first quarter of 2022, our net cash provided by operating activities was $61.9 million. Excluding the $90.0 million Santen payment, net cash used in operating activities was $28.1 million. Further, an $8.0 million milestone payment was made in the first quarter of 2022 to the former shareholders of Avizorex Pharma S.L., which was acquired by Aerie in 2019.

Outlook for 2022: Business and Pipeline Objectives & Financial Guidance

Aerie reaffirms the following business and pipeline objectives and full year guidance previously reported for 2022:

  • Glaucoma franchise net product revenues guidance: $130 million to $140 million, up 16% to 25% versus 2021
  • Total net cash used: A reduction of approximately 15% in 2022 versus 2021 is expected
  • Phase 3 registrational study initiation for AR-15512 in dry eye: Expected during the second quarter of 2022
  • Investigational New Drug Application submission for AR-14034 in wet age-related macular degeneration: Expected in the second half of 2022

Conference Call / Webcast Information

Aerie management will host a live conference call and webcast at 5:00 p.m. Eastern Time today to discuss Aerie’s financial results and provide a general business update.

The live webcast and a replay may be accessed by visiting Aerie’s website at http://investors.aeriepharma.com. Please connect to Aerie’s website at least 15 minutes prior to the live webcast to ensure adequate time for any software download that may be needed to access the webcast. Alternatively, please call (888) 734-0328 (U.S.) or (678) 894-3054 (international) to listen to the live conference call. The conference ID number for the live call is 4696464. Please dial in approximately 10 minutes prior to the call.

About Aerie Pharmaceuticals, Inc.

Aerie is a pharmaceutical company focused on the discovery, development and commercialization of first-in-class ophthalmic therapies for the treatment of patients with eye diseases and conditions including open-angle glaucoma, dry eye, diabetic macular edema (DME) and wet age-related macular degeneration (wet AMD). Aerie’s first novel product, Rhopressa® (netarsudil ophthalmic solution) 0.02%, a once-daily eye drop approved by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for the reduction of elevated intraocular pressure (IOP) in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension, was launched in the United States in April 2018. In clinical trials of Rhopressa®, the most common adverse reactions were conjunctival hyperemia, corneal verticillata, instillation site pain and conjunctival hemorrhage. More information about Rhopressa®, including the product label, is available at www.rhopressa.com. Aerie’s second novel product for the reduction of elevated IOP in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension, Rocklatan® (netarsudil (0.02%) and latanoprost ophthalmic solution (0.005%)), was launched in the United States in May 2019. In clinical trials of Rocklatan®, the most common adverse reactions were conjunctival hyperemia, corneal verticillata, instillation site pain and conjunctival hemorrhage. More information about Rocklatan®, including the product label, is available at www.rocklatan.com. More information on Aerie Pharmaceuticals is available at www.aeriepharma.com.

Forward-Looking Statements

This press release contains forward-looking statements for purposes of the safe harbor provisions of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. We may, in some cases, use terms such as “predicts,” “believes,” “potential,” “proposed,” “continue,” “estimates,” “anticipates,” “expects,” “plans,” “intends,” “may,” “could,” “might,” “will,” “should,” “exploring,” “pursuing” or other words that convey uncertainty of future events or outcomes to identify these forward-looking statements. Forward-looking statements in this release include statements regarding our intentions, beliefs, projections, outlook, analyses or current expectations concerning, among other things: our commercial franchise and our pipeline, any guidance or timelines, future liquidity, cash balances or financing transactions, our ongoing and anticipated preclinical studies and clinical trials, FDA or other regulatory approvals and effectiveness of any product, product candidates or future product candidates and our expectations for full year 2022. By their nature, forward-looking statements involve risks and uncertainties because they relate to events, competitive dynamics, industry change and other factors beyond our control and depend on regulatory approvals and economic and other environmental circumstances that may or may not occur in the future or may occur on longer or shorter timelines than anticipated. We discuss many of these risks in greater detail under the heading “Risk Factors” in the quarterly and annual reports that we file with the Securities and Exchange Commission (SEC). Forward-looking statements are not guarantees of future performance and our actual results of operations, financial condition and liquidity and the development of the industry in which we operate may differ materially from the forward-looking statements contained in this press release. Any forward-looking statements that we make in this press release speak only as of the date of this press release. In particular, FDA and European Medicines Agency (EMA) approval of Rhopressa® and Rocklatan® and Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) authorization of Roclanda® does not guarantee regulatory approval of Rhopressa®, Rocklatan® or Roclanda® in other jurisdictions, and there can be no assurance that we will receive regulatory approval for Rhopressa®, Rocklatan® or Roclanda® in such other jurisdictions. In addition, FDA approval of Rhopressa® and Rocklatan® does not guarantee FDA approval of our product candidates or any future product candidates and there can be no assurance that we will receive FDA approval for our product candidates or any future product candidates. Furthermore, the acceptance of the Investigational New Drug Applications by the FDA for our product candidates does not guarantee FDA approval of such product candidates and the outcomes of later clinical trials for our product candidates may not be sufficient to submit a New Drug Application (NDA) with the FDA or to receive FDA approval. We assume no obligation to update our forward-looking statements whether as a result of new information, future events or otherwise, after the date of this press release.

Non-GAAP Financial Measures

To supplement our financial statements, which are prepared and presented in accordance with generally accepted accounting principles (GAAP), we use the following non-GAAP financial measures, some of which are discussed above: adjusted net loss and adjusted net loss per share (also referred to herein as non-GAAP net loss and non-GAAP net loss per share). For reconciliations of non-GAAP measures to the most directly comparable GAAP measures, please see the “Reconciliation of GAAP to Non-GAAP Financial Measures” and “Reconciliation of GAAP Net Loss Per Share to Adjusted Net Loss Per Share (Non-GAAP)” tables in this press release.

We believe these non-GAAP financial measures provide investors with useful supplemental information about the financial performance of our business, enable comparison of financial results between periods where certain items may vary independent of business performance and allow for greater transparency with respect to key metrics used by management in operating our business.

The presentation of these financial measures is not intended to be considered in isolation from, or as a substitute for, financial information prepared and presented in accordance with GAAP. Investors are cautioned that there are material limitations associated with the use of non-GAAP financial measures as an analytical tool. In particular, the adjustments to our GAAP financial measures reflect the exclusion of stock-based compensation expense, which is recurring and will be reflected in our financial results for the foreseeable future. In addition, these measures may be different from non-GAAP financial measures used by other companies, limiting their usefulness for comparison purposes. We compensate for these limitations by providing specific information regarding the GAAP amounts excluded from these non-GAAP financial measures.

AERIE PHARMACEUTICALS, INC.

Consolidated Balance Sheets

(Unaudited)

(in thousands)

 

 

MARCH 31,
2022

DECEMBER 31,
2021

Assets

 

 

Current assets

 

 

Cash and cash equivalents

$

56,441

 

$

37,187

 

Short-term investments

 

138,807

 

 

102,614

 

Accounts receivable, net

 

63,617

 

 

68,828

 

Inventory

 

40,190

 

 

40,410

 

Licensing receivable

 

 

 

90,000

 

Prepaid expenses and other current assets

 

17,911

 

 

16,611

 

Total current assets

 

316,966

 

 

355,650

 

Long-term investments

 

3,985

 

 

 

Property, plant and equipment, net

 

51,226

 

 

51,472

 

Operating lease right-of-use-assets

 

21,916

 

 

22,669

 

Other assets

 

1,453

 

 

1,600

 

Total assets

$

395,546

 

$

431,391

 

Liabilities and Stockholders’ (Deficit) Equity

 

 

Current liabilities

 

 

Accounts payable

$

7,877

 

$

8,285

 

Accrued expenses and other current liabilities

 

102,950

 

 

112,341

 

Operating lease liabilities

 

4,464

 

 

4,365

 

Total current liabilities

 

115,291

 

 

124,991

 

Convertible notes, net

 

311,678

 

 

234,527

 

Deferred revenue, non-current

 

70,000

 

 

64,315

 

Operating lease liabilities, non-current

 

21,033

 

 

21,751

 

Other non-current liabilities

 

3,256

 

 

3,140

 

Total liabilities

 

521,258

 

 

448,724

 

Stockholders’ deficit

 

 

Common stock

 

48

 

 

48

 

Additional paid-in capital

 

1,016,510

 

 

1,136,656

 

Accumulated other comprehensive loss

 

(430

)

 

(126

)

Accumulated deficit

 

(1,141,840

)

 

(1,153,911

)

Total stockholders’ deficit

 

(125,712

)

 

(17,333

)

Total liabilities and stockholders’ deficit

$

395,546

 

$

431,391

 

 

AERIE PHARMACEUTICALS, INC.

Consolidated Statements of Operations

(Unaudited)

(in thousands, except share and per share data)

 

 

THREE MONTHS ENDED
MARCH 31,

 

 

2022

 

 

2021

 

Product revenues, net

$

29,835

 

$

22,970

 

Total revenues, net

 

29,835

 

 

22,970

 

Costs and expenses:

 

 

Cost of goods sold

 

6,780

 

 

6,700

 

Selling, general and administrative

 

31,524

 

 

32,598

 

Research and development

 

25,174

 

 

17,891

 

Total costs and expenses

 

63,478

 

 

57,189

 

Loss from operations

 

(33,643

)

 

(34,219

)

Other expense, net

 

(1,555

)

 

(7,714

)

Loss before income taxes

 

(35,198

)

 

(41,933

)

Income tax expense

 

693

 

 

31

 

Net loss

$

(35,891

)

$

(41,964

)

Net loss per common share—basic and diluted

$

(0.76

)

$

(0.91

)

 

 

 

Weighted average number of common shares outstanding—basic and diluted

 

47,520,045

 

 

46,109,080

 

 

AERIE PHARMACEUTICALS, INC.

Reconciliation of GAAP to Non-GAAP Financial Measures

(Unaudited)

(in thousands)

 

 

THREE MONTHS ENDED
MARCH 31,

 

 

2022

 

 

2021

 

Net loss (GAAP)

$

(35,891

)

$

(41,964

)

Add-back: stock-based compensation expense

 

4,632

 

 

8,749

 

Adjusted net loss

$

(31,259

)

$

(33,215

)

 

 

 

Cost of goods sold (GAAP)

$

6,780

 

$

6,700

 

Less: stock-based compensation expense

 

(162

)

 

(507

)

Adjusted cost of goods sold

$

6,618

 

$

6,193

 

 

 

 

Selling, general and administrative expenses (GAAP)

$

31,524

 

$

32,598

 

Less: stock-based compensation expense

 

(3,134

)

 

(6,255

)

Adjusted selling, general and administrative expenses

$

28,390

 

$

26,343

 

 

 

 

Research and development expenses (GAAP)

$

25,174

 

$

17,891

 

Less: stock-based compensation expense

 

(1,336

)

 

(1,987

)

Adjusted research and development expenses

$

23,838

 

$

15,904

 

 

 

 

Total operating expenses (GAAP)

$

56,698

 

$

50,489

 

Less: stock-based compensation expense

 

(4,470

)

 

(8,242

)

Adjusted total operating expenses

$

52,228

 

$

42,247

 

 

AERIE PHARMACEUTICALS, INC.

Reconciliation of GAAP Net Loss Per Share to Adjusted Net Loss Per Share (Non-GAAP)

(Unaudited)

 

 

THREE MONTHS ENDED
MARCH 31,

 

 

2022

 

 

2021

 

Net loss per common share—basic and diluted (GAAP)

$

(0.76

)

$

(0.91

)

Add-back: stock-based compensation expense

 

0.10

 

 

0.19

 

Adjusted net loss per share—basic and diluted (Non-GAAP)

$

(0.66

)

$

(0.72

)

Weighted average number of common shares outstanding—basic and diluted

 

47,520,045

 

 

46,109,080

 

Чистая выручка франшизы от глаукомы за первый квартал составила 29,8 млн долларов, что на 30% больше, чем в первом квартале 2021 года

Руководство подтверждает Прогноз по франшизе от глаукомы на 2022 год в размере от 130 до 140 миллионов долларов

Первая фаза 3 Регистрационного испытания для AR-15512 На пути к регистрации во Втором квартале 2022 года

ДАРЕМ, Северная Каролина - (ДЕЛОВАЯ ПЕРЕПИСКА) -Aerie Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: AERI), фармацевтическая компания, специализирующаяся на открытии, разработке и коммерциализации первоклассных офтальмологических методов лечения, сегодня сообщает о финансовых результатах за первый квартал, закончившийся 31 марта 2022 года, и подтверждает цели бизнеса и разработки, а также финансовые рекомендации, ранее сообщенные на 2022 год.

“Мы продолжаем успешно выполнять наши три стратегических направления по созданию Aerie версии 2.0. Я рад сообщить о значительном росте выручки по сравнению с прошлым годом от наших первых в своем классе франчайзинговых продуктов для лечения глаукомы, что соответствует нашим ожиданиям. Мы также рады прогрессу, которого мы достигли с нашим потенциальным лучшим в своем классе продуктом-кандидатом для лечения сухого глаза AR-15512, поскольку мы продолжаем повышать эффективность нашей деятельности”, - сказал Радж Каннан, главный исполнительный директор Aerie Pharmaceuticals. Г-н Каннан продолжил: “Добавление главного врача доктора Гэри Стернберга а финансовый директор Питер Лэнг еще больше укрепляет нашу команду высшего руководства. Стимулирование роста нашей новой коммерческой франшизы, раскрытие потенциальной ценности в нашем портфеле и продолжение сосредоточения внимания на сокращении нашего чистого денежного потока должны обеспечить нам хорошие позиции в будущем ”.

Финансовые результаты и основные моменты за Первый квартал

За квартал, закончившийся 31 марта 2022 года, Aerie сообщила о результатах по сравнению с кварталом, закончившимся 31 марта 2021 года:

  • Общая чистая выручка франшизы от глаукомы составила 29,8 млн долларов, что на 30% больше по сравнению с 23,0 млн долларов
  • Чистый убыток составил 35,9 млн долларов по сравнению с чистым убытком в 42,0 млн долларов
  • Чистый убыток на акцию (разводненный) составил 0,76 доллара по сравнению с чистым убытком на акцию (разводненный) в размере 0,91 доллара
  • Чистый убыток без учета ОПБУ составил 31,3 миллиона долларов по сравнению с чистым убытком без учета ОПБУ в размере 33,2 миллиона долларов
  • Чистый убыток на акцию (разводненный) без учета GAAP составил 0,66 доллара США по сравнению с чистым убытком на акцию (разводненным) без учета GAAP в размере 0,72 доллара США

Основные показатели баланса и ликвидности

  • Денежные средства, их эквиваленты и общий объем инвестиций составили $199,2 млн по состоянию на 31 марта 2022 года по сравнению с $139,8 млн по состоянию на 31 декабря 2021 года. Денежные средства, их эквиваленты и общие инвестиции по состоянию на 31 марта 2022 года включали авансовые платежи в размере 90,0 миллионов долларов США, полученные в январе, связанные с нашим соглашением о лицензировании и сотрудничестве с Santen, заключенным в декабре 2021 года.
  • В течение первого квартала 2022 года наши чистые денежные средства, полученные от операционной деятельности, составили 61,9 миллиона долларов. Без учета выплаты Santen в размере 90,0 млн. долларов США чистые денежные средства, использованные в операционной деятельности, составили 28,1 млн. долларов США. Кроме того, в первом квартале 2022 года бывшим акционерам Avizorex Pharma S.L., которая была приобретена Aerie в 2019 году, была произведена поэтапная выплата в размере 8,0 млн. долларов США.

Перспективы на 2022 год: Цели бизнеса и трубопровода и Финансовые рекомендации

Aerie подтверждает следующие бизнес- и трубопроводные цели, а также руководство на весь год, о котором ранее сообщалось на 2022 год:

  • Прогноз чистой выручки франшизы от глаукомы: от 130 до 140 миллионов долларов, что на 16-25% больше по сравнению с 2021 годом.
  • Общий объем использованных чистых денежных средств: Ожидается сокращение примерно на 15% в 2022 году по сравнению с 2021 годом.
  • Начало регистрационного исследования фазы 3 для AR-15512 при сухости глаз: Ожидается во втором квартале 2022 года
  • Подача заявки на новое лекарственное средство для исследования AR-14034 при влажной возрастной макулярной дегенерации: Ожидается во второй половине 2022 года.

Конференц-связь / Информация о Веб-трансляции

Руководство Aerie проведет прямую телефонную конференцию и веб-трансляцию сегодня в 17:00 по восточному времени, чтобы обсудить финансовые результаты Aerie и предоставить общую информацию о бизнесе.

Доступ к прямой трансляции и воспроизведению можно получить, посетив веб-сайт Aerie по адресу http://investors.aeriepharma.com . Пожалуйста, подключитесь к веб-сайту Aerie по крайней мере за 15 минут до прямой трансляции, чтобы обеспечить достаточное время для загрузки любого программного обеспечения, которое может потребоваться для доступа к веб-трансляции. В качестве альтернативы, пожалуйста, позвоните по телефону (888) 734-0328 (США) или (678) 894-3054 (международный), чтобы прослушать прямую конференц-связь. Идентификационный номер конференции для прямого вызова - 4696464. Пожалуйста, наберите номер примерно за 10 минут до звонка.

О компании Aerie Pharmaceuticals, Inc.

Aerie - фармацевтическая компания, специализирующаяся на открытии, разработке и коммерциализации первоклассных офтальмологических методов лечения для лечения пациентов с заболеваниями и состояниями глаз, включая открытоугольную глаукому, сухость глаз, диабетический макулярный отек (DME) и влажную возрастную макулярную дегенерацию (влажная ВМД). Первый новый продукт Aerie, Rhopressa® (офтальмологический раствор нетарсудила) 0,02%, глазные капли один раз в день, одобренные Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для снижения повышенного внутриглазного давления (ВГД) у пациентов с открытоугольной глаукомой или глазной гипертензией, был выпущен в Соединенных Штатах. в апреле 2018 года. В клинических испытаниях Rhopressa® наиболее частыми побочными реакциями были гиперемия конъюнктивы, вертициллез роговицы, боль в месте инстилляции и кровоизлияние в конъюнктиву. Более подробная информация о Rhopressa®, включая этикетку продукта, доступна по адресу www.rhopressa.com . Второй новый продукт Aerie для снижения повышенного ВГД у пациентов с открытоугольной глаукомой или глазной гипертензией, Rocklatan® (нетарсудил (0,02%) и офтальмологический раствор латанопроста (0,005%)), был выпущен в Соединенных Штатах в мае 2019 года. В клинических испытаниях препарата Роклатан® наиболее частыми побочными реакциями были гиперемия конъюнктивы, вертициллез роговицы, боль в месте инстилляции и кровоизлияние в конъюнктиву. Более подробную информацию о Rocklatan®, включая этикетку продукта, можно найти по адресу www.rocklatan.com . Более подробная информация об Aerie Pharmaceuticals доступна по адресу www.aeriepharma.com .

Прогнозные заявления

Настоящий пресс-релиз содержит прогнозные заявления для целей положений о безопасной гавани Закона о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам 1995 года. В некоторых случаях мы можем использовать такие термины, как “прогнозирует”, “полагает”, “потенциальный”, “предлагаемый”, “продолжать”, “оценивает”, “ожидает”, “ожидает”, “планирует”, “намеревается”, “может”, “может”, “может”, “будет”, “должен”, “исследует”, “преследует” или другие слова, которые передают неопределенность будущих событий или результатов для идентификации этих прогнозных заявлений. Прогнозные заявления в этом выпуске включают заявления относительно наших намерений, убеждений, прогнозов, перспектив, анализов или текущих ожиданий, касающихся, среди прочего: нашей коммерческой франшизы и нашего конвейера, любых указаний или сроков, будущей ликвидности, остатков денежных средств или финансовых операций, наших текущих и ожидаемых доклинических исследований и клинических испытаний, Одобрения FDA или других регулирующих органов и эффективность любого продукта, кандидатов на продукт или будущих кандидатов на продукт, а также наши ожидания на весь 2022 год. По своей природе прогнозные заявления сопряжены с рисками и неопределенностями, поскольку они связаны с событиями, динамикой конкуренции, изменениями в отрасли и другими факторами, находящимися вне нашего контроля, и зависят от разрешений регулирующих органов и экономических и других экологических обстоятельств, которые могут произойти или не произойти в будущем или могут произойти в более длительные или более короткие сроки, чем ожидалось. Мы более подробно обсуждаем многие из этих рисков в разделе “Факторы риска” в ежеквартальных и годовых отчетах, которые мы подаем в Комиссию по ценным бумагам и биржам (SEC). Прогнозные заявления не являются гарантией будущих результатов, и наши фактические результаты деятельности, финансовое состояние и ликвидность, а также развитие отрасли, в которой мы работаем, могут существенно отличаться от прогнозных заявлений, содержащихся в этом пресс-релизе. Любые прогнозные заявления, которые мы делаем в этом пресс-релизе, относятся только к дате настоящего пресс-релиза. В частности, разрешение FDA и Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) на Rhopressa® и Rocklatan®, а также разрешение Агентства по регулированию лекарственных средств и медицинских изделий (MHRA) на Roclanda® не гарантирует одобрения Rhopressa®, Rocklatan® или Roclanda® регулирующими органами в других юрисдикциях, и не может быть никакой гарантии, что мы получим одобрение регулирующих органов для Rhopressa®, Rocklatan® или Roclanda® в таких других юрисдикциях. Кроме того, одобрение FDA Rhopressa® и Rocklatan® не гарантирует одобрения FDA наших продуктов-кандидатов или любых будущих продуктов-кандидатов, и не может быть никакой гарантии, что мы получим одобрение FDA для наших продуктов-кандидатов или любых будущих продуктов-кандидатов. Кроме того, принятие FDA заявок на новые Исследуемые лекарственные средства для наших продуктов-кандидатов не гарантирует одобрения FDA таких продуктов-кандидатов, а результатов более поздних клинических испытаний наших продуктов-кандидатов может быть недостаточно для подачи Заявки на новое лекарственное средство (NDA) в FDA или для получения одобрения FDA. Мы не берем на себя никаких обязательств по обновлению наших прогнозных заявлений, будь то в результате новой информации, будущих событий или иным образом, после даты настоящего пресс-релиза.

Финансовые показатели, Не относящиеся к ОПБУ

В дополнение к нашей финансовой отчетности, которая подготовлена и представлена в соответствии с общепринятыми принципами бухгалтерского учета (GAAP), мы используем следующие финансовые показатели, не относящиеся к GAAP, некоторые из которых рассмотрены выше: скорректированный чистый убыток и скорректированный чистый убыток на акцию (также упоминаемые здесь как чистый убыток, не относящийся к GAAP, и чистый убыток на акцию, не относящийся к ОПБУ). Для сверки показателей, не относящихся к GAAP, с наиболее непосредственно сопоставимыми показателями GAAP, пожалуйста, ознакомьтесь с таблицами “Сверка показателей GAAP с финансовыми показателями, не относящимися к GAAP” и “Сверка Чистого убытка на акцию по GAAP с Скорректированным Чистым убытком на акцию (не по GAAP)” в этом пресс-релизе.

Мы считаем, что эти финансовые показатели, не относящиеся к GAAP, предоставляют инвесторам полезную дополнительную информацию о финансовых показателях нашего бизнеса, позволяют сравнивать финансовые результаты между периодами, когда определенные статьи могут отличаться независимо от результатов бизнеса, и обеспечивают большую прозрачность в отношении ключевых показателей, используемых руководством при управлении нашим бизнесом.

Представление этих финансовых показателей не предназначено для рассмотрения отдельно или в качестве замены финансовой информации, подготовленной и представленной в соответствии с GAAP. Инвесторы предупреждаются о том, что существуют существенные ограничения, связанные с использованием финансовых показателей, не относящихся к GAAP, в качестве аналитического инструмента. В частности, корректировки наших финансовых показателей по ОПБУ отражают исключение расходов на компенсацию на основе акций, которые являются повторяющимися и будут отражены в наших финансовых результатах в обозримом будущем. Кроме того, эти показатели могут отличаться от финансовых показателей, не относящихся к GAAP, используемых другими компаниями, что ограничивает их полезность для целей сравнения. Мы компенсируем эти ограничения, предоставляя конкретную информацию о суммах по ОПБУ, исключенных из этих финансовых показателей, не относящихся к ОПБУ.

Aerie Pharmaceuticals, INC.

Consolidated Balance Sheets

(Unaudited)

(in thousands)

 

 

MARCH 31,
2022

DECEMBER 31,
2021

Assets

 

 

Current assets

 

 

Cash and cash equivalents

$

56,441

 

$

37,187

 

Short-term investments

 

138,807

 

 

102,614

 

Accounts receivable, net

 

63,617

 

 

68,828

 

Inventory

 

40,190

 

 

40,410

 

Licensing receivable

 

 

 

90,000

 

Prepaid expenses and other current assets

 

17,911

 

 

16,611

 

Total current assets

 

316,966

 

 

355,650

 

Long-term investments

 

3,985

 

 

 

Property, plant and equipment, net

 

51,226

 

 

51,472

 

Operating lease right-of-use-assets

 

21,916

 

 

22,669

 

Other assets

 

1,453

 

 

1,600

 

Total assets

$

395,546

 

$

431,391

 

Liabilities and Stockholders’ (Deficit) Equity

 

 

Current liabilities

 

 

Accounts payable

$

7,877

 

$

8,285

 

Accrued expenses and other current liabilities

 

102,950

 

 

112,341

 

Operating lease liabilities

 

4,464

 

 

4,365

 

Total current liabilities

 

115,291

 

 

124,991

 

Convertible notes, net

 

311,678

 

 

234,527

 

Deferred revenue, non-current

 

70,000

 

 

64,315

 

Operating lease liabilities, non-current

 

21,033

 

 

21,751

 

Other non-current liabilities

 

3,256

 

 

3,140

 

Total liabilities

 

521,258

 

 

448,724

 

Stockholders’ deficit

 

 

Common stock

 

48

 

 

48

 

Additional paid-in capital

 

1,016,510

 

 

1,136,656

 

Accumulated other comprehensive loss

 

(430

)

 

(126

)

Accumulated deficit

 

(1,141,840

)

 

(1,153,911

)

Total stockholders’ deficit

 

(125,712

)

 

(17,333

)

Total liabilities and stockholders’ deficit

$

395,546

 

$

431,391

 

 

Aerie Pharmaceuticals, INC.

Consolidated Statements of Operations

(Unaudited)

(in thousands, except share and per share data)

 

 

THREE MONTHS ENDED
MARCH 31,

 

 

2022

 

 

2021

 

Product revenues, net

$

29,835

 

$

22,970

 

Total revenues, net

 

29,835

 

 

22,970

 

Costs and expenses:

 

 

Cost of goods sold

 

6,780

 

 

6,700

 

Selling, general and administrative

 

31,524

 

 

32,598

 

Research and development

 

25,174

 

 

17,891

 

Total costs and expenses

 

63,478

 

 

57,189

 

Loss from operations

 

(33,643

)

 

(34,219

)

Other expense, net

 

(1,555

)

 

(7,714

)

Loss before income taxes

 

(35,198

)

 

(41,933

)

Income tax expense

 

693

 

 

31

 

Net loss

$

(35,891

)

$

(41,964

)

Net loss per common share—basic and diluted

$

(0.76

)

$

(0.91

)

 

 

 

Weighted average number of common shares outstanding—basic and diluted

 

47,520,045

 

 

46,109,080

 

 

Aerie Pharmaceuticals, INC.

Reconciliation of GAAP to Non-GAAP Financial Measures

(Unaudited)

(in thousands)

 

 

THREE MONTHS ENDED
MARCH 31,

 

 

2022

 

 

2021

 

Net loss (GAAP)

$

(35,891

)

$

(41,964

)

Add-back: stock-based compensation expense

 

4,632

 

 

8,749

 

Adjusted net loss

$

(31,259

)

$

(33,215

)

 

 

 

Cost of goods sold (GAAP)

$

6,780

 

$

6,700

 

Less: stock-based compensation expense

 

(162

)

 

(507

)

Adjusted cost of goods sold

$

6,618

 

$

6,193

 

 

 

 

Selling, general and administrative expenses (GAAP)

$

31,524

 

$

32,598

 

Less: stock-based compensation expense

 

(3,134

)

 

(6,255

)

Adjusted selling, general and administrative expenses

$

28,390

 

$

26,343

 

 

 

 

Research and development expenses (GAAP)

$

25,174

 

$

17,891

 

Less: stock-based compensation expense

 

(1,336

)

 

(1,987

)

Adjusted research and development expenses

$

23,838

 

$

15,904

 

 

 

 

Total operating expenses (GAAP)

$

56,698

 

$

50,489

 

Less: stock-based compensation expense

 

(4,470

)

 

(8,242

)

Adjusted total operating expenses

$

52,228

 

$

42,247

 

 

Aerie Pharmaceuticals, INC.

Reconciliation of GAAP Net Loss Per Share to Adjusted Net Loss Per Share (Non-GAAP)

(Unaudited)

 

 

THREE MONTHS ENDED
MARCH 31,

 

 

2022

 

 

2021

 

Net loss per common share—basic and diluted (GAAP)

$

(0.76

)

$

(0.91

)

Add-back: stock-based compensation expense

 

0.10

 

 

0.19

 

Adjusted net loss per share—basic and diluted (Non-GAAP)

$

(0.66

)

$

(0.72

)

Weighted average number of common shares outstanding—basic and diluted

 

47,520,045

 

 

46,109,080

 

Показать большеПоказать меньше

Источник www.businesswire.com
Показать переводПоказать оригинал
Новость переведена автоматически
Установите Telegram-бота от сервиса Tradesense, чтобы моментально получать новости с официальных сайтов компаний
Установить Бота

Другие новости компании Aerie Pharmaceuticals

25.05.2022, 23:30 МСК Aerie Pharmaceuticals to Participate in the Jefferies Healthcare Conference on Friday, June 10, 2022 at 10:30 a.m. ET DURHAM, N.C.--(BUSINESS WIRE)--Aerie Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: AERI), a pharmaceutical company focused on the discovery, development and commercialization of first-in-class ophthalmic therapies, today announced that Raj Kannan, Chief Executive Officer, along with Peter Lang, Chief Financial Officer, and Dr. Gary Sternberg, Chief Medical Officer, will present at the Jefferies Healthcare Conference on Friday, June 10, 2022 at 10:30 a.m. Eastern Time in New York City, NY.Aerie Pharmaceuticals примет участие в конференции Jefferies Healthcare в пятницу, 10 июня 2022 г., в 10:30 по восточному времени. ДАРЕМ, Северная Каролина – (BUSINESS WIRE) – Aerie Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: AERI), фармацевтическая компания, занимающаяся открытием, разработкой и коммерциализацией первоклассных офтальмологических препаратов, сегодня объявила, что Радж Каннан, главный исполнительный директор , вместе с Питером Лэнгом, финансовым директором, и доктором Гэри Стернбергом, главным врачом, выступят на конференции Jefferies Healthcare в пятницу, 10 июня 2022 года, в 10:30 по восточному времени в Нью-Йорке, штат Нью-Йорк.


Новости переведены автоматически

Ещё 21 новость будет доступна после Регистрации

Попробуйте все возможности сервиса Tradesense

Моментальные уведомления об измемении цен акций
Новости с официальных сайтов компаний
Отчётности компаний
События с FDA, SEC
Прогнозы аналитиков и банков
Регистрация в сервисе
Tradesense доступен на мобильных платформах