Agios Announces Evolution of Research Organization

Agios объявляет об эволюции исследовательской организации

– Sarah Gheuens, M.D., Ph.D., to be Named Head of R&D, Chief Medical Officer; Chief Scientific Officer Bruce Car to Step Down at the End of July –

– Company to Focus Internal Research Efforts on Late Lead-Optimization Programs, Including PAH Stabilizers and BCAT2 Inhibitors, and Prioritize In-Licensing or Acquiring Promising, Well-Characterized Assets for Pipeline Growth –

– Expected to Deliver Annual Average Cost Savings of $40-50 Million Starting in 2023 –

CAMBRIDGE, Mass., May 16, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Agios Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: AGIO), a leader in the field of cellular metabolism pioneering therapies for genetically defined diseases, today announced the evolution of its research organization. Sarah Gheuens, M.D., Ph.D., the company’s current chief medical officer, will assume the role of head of research and development and chief medical officer at the end of July. Agios’ chief scientific officer, Bruce Car, Ph.D., will step down from the role and remain with the company through July to facilitate the transition.

In parallel, Agios is evolving its approach to exploratory research and drug discovery to focus on its existing late lead-optimization programs and leverage business development opportunities to complement these programs and ensure a sustainable pipeline. Agios plans to reduce up to 50 roles focused on exploratory research, while retaining a strong internal research team focused on roles critical to advancing the company’s current and future late-stage research and early clinical programs. The initiative is expected to deliver annual average cost savings of $40-50 million associated with research and related expenses between 2023 and 2026.

“Sarah has been an invaluable asset to our team since 2019, and under her leadership, we believe this transition will enable us to maintain a strong research core, advance our internally discovered and validated programs, enhance our pipeline with promising drug candidates from external sources and allocate capital more efficiently,” said Jackie Fouse, Ph.D., chief executive officer at Agios. “We continue to prioritize investment in advancing programs that we believe have the highest likelihood of making an impact for patients, including our registration-enabling clinical programs in thalassemia, sickle cell disease and pediatric pyruvate kinase deficiency, our Phase 2a trial in low- to intermediate-risk myelodysplastic syndrome and our late lead-optimization research programs for PAH stabilization in phenylketonuria, and for BCAT inhibition in methylmalonic and propionic acidemias. We believe this combination of assets represents an attractive portfolio of programs that aligns with our strategy and core expertise in non-malignant hematology and inborn errors of metabolism, and leaves room for continued growth of our pipeline. I would like to thank Bruce for his significant contributions during his time with Agios, including transitioning our previous research team through our oncology divestiture and into our next chapter as a genetically defined disease focused company.”

This evolution of Agios’s approach to research is consistent with the company’s corporate strategy and vision, and Agios continues to expect that its cash, cash equivalents and marketable securities will enable the company to execute its operating plan through major catalysts and to cash-flow positivity without the need to raise additional equity.

About AgiosAgios is a biopharmaceutical company that is fueled by connections. The Agios team cultivates strong bonds with patient communities, healthcare professionals, partners and colleagues to discover, develop and deliver therapies for genetically defined diseases. In the U.S., Agios markets a first-in-class pyruvate kinase (PK) activator for adults with PK deficiency, the first disease-modifying therapy for this rare, lifelong, debilitating hemolytic anemia. Building on the company's leadership in the field of cellular metabolism, Agios is advancing a robust clinical pipeline of investigational medicines with active and planned programs in alpha- and beta-thalassemia, sickle cell disease, pediatric PK deficiency and MDS-associated anemia. In addition to its clinical pipeline, Agios has multiple investigational therapies in preclinical development and an industry-leading research team with unmatched expertise in cellular metabolism and genetics. For more information, please visit the company’s website at www.agios.com.

Cautionary Note Regarding Forward-Looking StatementsThis press release contains forward-looking statements within the meaning of The Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Such forward-looking statements include those regarding Agios’ plans, strategies and expectations for the preclinical, clinical and commercial advancement of its drug development programs; the potential benefits of Agios’ products and product candidates; the estimated cost savings and role reductions associated with Agios’ evolution of its approach to early-stage research; the potential benefits of Agios’ business development efforts; its financial guidance regarding the period in which it will have capital available to fund its operations; and the potential benefits of Agios’ strategic plans and focus. The words “anticipate,” “expect,” “goal,” “hope,” “milestone,” “plan,” “potential,” “possible,” “strategy,” “will,” “vision,” and similar expressions are intended to identify forward-looking statements, although not all forward-looking statements contain these identifying words. Such statements are subject to numerous important factors, risks and uncertainties that may cause actual events or results to differ materially from Agios’ current expectations and beliefs. Management’s expectations and, therefore, any forward-looking statements in this press release could also be affected by risks and uncertainties relating to a number of other important factors, including, without limitation risks and uncertainties related to: the failure of Agios to receive milestone or royalty payments related to the sale of its oncology business, the uncertainty of the timing of any receipt of any such payments, and the uncertainty of the results and effectiveness of the use of proceeds from the transaction with Servier; the impact of the COVID-19 pandemic on Agios’ business, operations, strategy, goals and anticipated milestones, including its ongoing and planned research activities, ability to conduct ongoing and planned clinical trials, clinical supply of current or future drug candidates, commercial supply of future approved products, and launching, marketing and selling future approved products; Agios’ results of clinical trials and preclinical studies, including subsequent analysis of existing data and new data received from ongoing and future studies; the content and timing of decisions made by the U.S. FDA, the EMA or other regulatory authorities, including with respect to the regulatory submissions for PYRUKYND® (mitapivat), investigational review boards at clinical trial sites and publication review bodies; Agios’ ability to obtain and maintain requisite regulatory approvals and to enroll patients in its planned clinical trials; unplanned cash requirements and expenditures and competitive factors; Agios’ ability to obtain, maintain and enforce patent and other intellectual property protection for any product candidates it is developing; Agios’ ability to establish and maintain collaborations; and general economic and market conditions. These and other risks are described in greater detail under the caption “Risk Factors” included in Agios’ public filings with the Securities and Exchange Commission, or SEC, including the risks and uncertainties set forth under the heading Risk Factors in our filings with the SEC. While the list of factors presented here is considered representative, this list should not be considered to be a complete statement of all potential risks and uncertainties. Any forward-looking statements contained in this press release are made only as of the date hereof, and we undertake no obligation to update forward-looking statements to reflect developments or information obtained after the date hereof and disclaim any obligation to do so other than as may be required by law.

Investors:Holly Manning, 617-844-6630Senior Director, Investor RelationsHolly.Manning@agios.com

Media:Jessica Rennekamp, 857-209-3286Director, Corporate CommunicationsJessica.Rennekamp@agios.com 

– Сара Хьюэнс, доктор медицины, доктор философии, будет назначена главой отдела исследований и разработок, Главным врачом; Главный научный сотрудник Брюс Кар уйдет в отставку в конце июля –

– Компания должна Сосредоточить Внутренние Исследовательские усилия на Программах Оптимизации Поздних сроков, включая Стабилизаторы ПАУ и Ингибиторы BCAT2, и уделять Приоритетное внимание Лицензированию или Приобретению Перспективных, Хорошо Зарекомендовавших Себя Активов для роста Трубопровода. –

– Ожидается, что начиная с 2023 года Средняя годовая экономия составит 40-50 миллионов долларов. –

КЕМБРИДЖ, Массачусетс, 16 мая 2022 г. (GLOBE NEWSWIRE) -- Agios Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: AGIO), лидер в области клеточного метаболизма, являющийся пионером в лечении генетически обусловленных заболеваний, сегодня объявила об эволюции своей исследовательской организации. Сара Геуэнс, доктор медицинских наук, доктор философии, нынешний главный врач компании, возьмет на себя роль руководителя отдела исследований и разработок и главного врача в конце июля. Главный научный сотрудник Agios Брюс Кар, доктор философии, уйдет с этой должности и останется в компании до июля, чтобы облегчить переход.

Параллельно Agios развивает свой подход к поисковым исследованиям и открытию лекарств, чтобы сосредоточиться на существующих программах оптимизации поздних лидов и использовать возможности для развития бизнеса, чтобы дополнить эти программы и обеспечить устойчивый конвейер. Agios планирует сократить до 50 должностей, ориентированных на исследовательские исследования, при сохранении сильной внутренней исследовательской группы, сосредоточенной на ролях, имеющих решающее значение для продвижения текущих и будущих исследований компании на поздней стадии и ранних клинических программ. Ожидается, что эта инициатива обеспечит ежегодную среднюю экономию средств в размере 40-50 миллионов долларов, связанных с исследованиями и сопутствующими расходами, в период с 2023 по 2026 год.

“Сара была бесценным активом для нашей команды с 2019 года, и мы считаем, что под ее руководством этот переход позволит нам сохранить сильное исследовательское ядро, продвигать наши внутренние и проверенные программы, расширять наш конвейер с перспективными кандидатами на лекарства из внешних источников и более эффективно распределять капитал”, - сказала Джеки Фоуз., доктор философии, главный исполнительный директор Agios. “Мы по-прежнему уделяем приоритетное внимание инвестициям в развитие программ, которые, по нашему мнению, с наибольшей вероятностью окажут влияние на пациентов, включая наши клинические программы, позволяющие регистрироваться при талассемии, серповидно-клеточной анемии и детском дефиците пируваткиназы, наше исследование фазы 2а при миелодиспластическом синдроме низкого и среднего риска и наши поздние ведущие-оптимизация исследовательских программ для стабилизации ЛАГ при фенилкетонурии и ингибирования BCAT при метилмалоновой и пропионовой ацидемиях. Мы считаем, что эта комбинация активов представляет собой привлекательный портфель программ, который соответствует нашей стратегии и основному опыту в области незлокачественной гематологии и врожденных нарушений метаболизма, и оставляет место для дальнейшего роста нашего портфеля. Я хотел бы поблагодарить Брюса за его значительный вклад во время работы в Agios, в том числе за перевод нашей предыдущей исследовательской группы из отдела онкологии в нашу следующую главу в качестве компании, специализирующейся на генетически обусловленных заболеваниях ”.

Такая эволюция подхода Agios к исследованиям согласуется с корпоративной стратегией и видением компании, и Agios продолжает ожидать, что ее денежные средства, их эквиваленты и рыночные ценные бумаги позволят компании выполнить свой операционный план за счет основных катализаторов и положительного денежного потока без необходимости привлечения дополнительного капитала.

О компании AgiosAgios - это биофармацевтическая компания, которая подпитывается связями. Команда Agios поддерживает тесные связи с сообществами пациентов, медицинскими работниками, партнерами и коллегами для выявления, разработки и предоставления методов лечения генетически обусловленных заболеваний. В США Agios продает первый в своем классе активатор пируваткиназы (ПК) для взрослых с дефицитом ПК, первую модифицирующую заболевание терапию для этой редкой, пожизненной, изнуряющей гемолитической анемии. Опираясь на лидерство компании в области клеточного метаболизма, Agios продвигает надежный клинический конвейер исследуемых лекарств с активными и запланированными программами лечения альфа- и бета-талассемии, серповидно-клеточной анемии, дефицита ПК у детей и анемии, связанной с МДС. В дополнение к своему клиническому конвейеру, Agios располагает множеством исследовательских методов лечения в доклинических разработках и ведущей в отрасли исследовательской группой с непревзойденным опытом в области клеточного метаболизма и генетики. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, посетите веб-сайт компании по адресу www.agios.com .

Предостережение Относительно прогнозных заявленийэтот пресс-релиз содержит прогнозные заявления по смыслу Закона о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам 1995 года. Такие прогнозные заявления включают заявления, касающиеся планов, стратегий и ожиданий Agios в отношении доклинического, клинического и коммерческого продвижения своих программ разработки лекарств; потенциальных преимуществ продуктов Agios и продуктов-кандидатов; предполагаемой экономии средств и сокращения роли, связанных с эволюцией подхода Agios к исследованиям на ранних стадиях.; потенциальные выгоды от усилий Agios по развитию бизнеса; его финансовые рекомендации относительно периода, в течение которого у него будет капитал, доступный для финансирования его операций; и потенциальные выгоды от стратегических планов и фокуса Agios. Слова “ожидать”, “ожидать”, “цель”, “надежда”, ”веха“, ”план“, ”потенциал“, ”возможно“, ”стратегия“, ”воля“, "видение” и подобные выражения предназначены для обозначения прогнозных заявлений, хотя и не все прогнозные заявления содержат эти идентифицирующие слова. Такие заявления подвержены многочисленным важным факторам, рискам и неопределенностям, которые могут привести к тому, что фактические события или результаты будут существенно отличаться от текущих ожиданий и убеждений Клиентов. Управление ожиданий и, следовательно, каких-либо прогнозных заявлений в данном пресс-релизе могут также быть подвержены рискам и неопределенности в отношении целого ряда других важных факторов, в том числе, без ограничения, риски и неопределенности, связанные с: срыв Агиос получать веха или роялти, связанных с продажей своего онкологии бизнес, неопределенность сроков поступления таких платежей, и неопределенность результатов и эффективности использования средств, полученных от сделки с Сервье; влияние COVID-19 пандемией на айос бизнес, операции, стратегии, целей и предполагаемых этапов, в том числе проводимых и планируемых научно-исследовательской деятельности, умение вести текущие и планируемые клинические исследования, клинические питания текущих или будущих препарата кандидатов, коммерческое предложение будущем разрешенных продуктов, а также запуск, маркетинг и продажа будущем разрешенных продуктов; Агиос результаты клинических исследований и доклинических исследований, в том числе последующего анализа имеющихся данных и новых данных, поступающих от нынешних и будущих исследований; содержание и сроки решения, принятые американским FDA, ЕМА или других контролирующих органов, в том числе в отношении нормативных документов по PYRUKYND® (mitapivat), расследования комментарий доски на клинические исследования и публикации обзора органов; Агиос возможности для получения и поддержания необходимых регуляторных одобрений и к поступлению больных в клинические исследования; незапланированная потребность в денежных средствах и расходах и конкурентные факторы; Агиос возможности получать, сохранять и применять патент и защита интеллектуальной собственности на любое изделие кандидатов он развивается; Агиос-способность устанавливать и поддерживать сотрудничество, общие экономические и рыночные условия. Эти и другие риски более подробно описаны в разделе “Факторы риска”, включенном в публичные заявки Agios в Комиссию по ценным бумагам и биржам, или SEC, включая риски и неопределенности, изложенные в разделе "Факторы риска" в наших заявках в SEC. Хотя представленный здесь список факторов считается репрезентативным, этот список не следует рассматривать как полное описание всех потенциальных рисков и неопределенностей. Любые прогнозные заявления, содержащиеся в настоящем пресс-релизе, сделаны только на дату настоящего соглашения, и мы не берем на себя никаких обязательств обновлять прогнозные заявления, чтобы отразить события или информацию, полученную после даты настоящего соглашения, и отказываемся от каких-либо обязательств делать это, кроме как в соответствии с требованиями закона.

Инвесторы: Холли Мэннинг, 617-844-6630 Старший директор Отдела по связям с инвесторами Холли.Manning@agios.com

СМИ: Джессика Реннекамп, 857-209-3286 Директор отдела корпоративных коммуникаций Jessica.Rennekamp@agios.com 

Показать переводПоказать оригинал

Новость переведена автоматически