РЕГИСТРАЦИЯ
РЕГИСТРАЦИЯ
Pic

ALX Oncology Holdings Inc.

$ALXO
$4.89
Капитализция: $300.3M
Показать больше информации о компании

О компании

ALX Oncology Holdings Inc., иммуноонкологическая компания, работающая на клинической стадии, специализируется на разработке методов лечения пациентов, борющихся с раком. Его основным кандидатом в продукт является ALX148, терапевтическое средство, блокирующее CD47, показать больше
которое находится в фазе 1b / 2 клинических испытаний, используемых для лечения миелодиспластических синдромов и для лечения острого миелоидного лейкоза и неходжкинской лимфомы, а также ряда показаний к солидным опухолям. , включая плоскоклеточный рак головы и шеи, положительный по рецептору 2 эпидермального фактора роста человека (HER2), рак желудка / пищеводно-пищеводного соединения и рак молочной железы, экспрессирующий HER2. Доклинические продукты компании включают SIRPa TRAAC, который предлагает способы задействовать врожденный и адаптивный иммунный ответ на рак. ALX Oncology Holdings Inc. заключила соглашение о сотрудничестве с Merck в отношении исследования фазы 2 по оценке ALX148 в комбинации с пембролизумабом с химиотерапией и без нее у пациентов с раком головы и шеи. Zymeworks на фазе 1 исследования по оценке ALX148 с HER2-целевым биспецифическим антителом занидатамабом в пациенты с прогрессирующим раком молочной железы, экспрессирующим HER2, и другими солидными опухолями, а также Tallac Therapeutics для разработки, производства и коммерциализации нового класса противораковых иммунотерапевтических средств. У него также есть лицензионное соглашение с Selexis SA и Crystal Bioscience, Inc. Компания была зарегистрирована в 2015 году и базируется в Бурлингейме, Калифорния.
ALX Oncology Holdings Inc., a clinical-stage immuno-oncology company, focuses on developing therapies for patients fighting cancer. Its lead product candidate is ALX148, a CD47 blocking therapeutic that is in Phase 1b/2 clinical trial used for the treatment of myelodysplastic syndromes and for the treatment of acute myeloid leukemia and non-Hodgkin's lymphoma, as well as a range of solid tumor indications, including head and neck squamous cell human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) positive gastric/gastroesophageal junction carcinoma and HER2-expressing breast cancer. The company's pre-clinical products include SIRPa TRAAC that offers ways to engage the innate and adaptive immune response to cancer. ALX Oncology Holdings Inc. has a collaboration agreement with Merck for a Phase 2 trial evaluating ALX148 in combination with pembrolizumab with and without chemotherapy in patients with head and neck cancer Zymeworks on a Phase 1 trial evaluating ALX148 with the HER2-targeting bispecific antibody zanidatamab in patients with advanced HER2-expressing breast cancer and other solid tumors and Tallac Therapeutics for the development, manufacturing and commercialization of a novel class of cancer immunotherapeutics. It also has a license agreement with Selexis SA and Crystal Bioscience, Inc. The company was incorporated in 2015 and is based in Burlingame, California.
Источник finance.yahoo.com | Показать оригинал Показать перевод
Перевод автоматический
показать меньше

Отчетность

03.11.2021, 23:08 EPS за 3 квартал составил ХХ, консенсус YY
04.08.2021, 23:12 Прибыль на акцию за 2 квартал XX, консенсус-прогноз YY
Квартальная отчетность будет доступна после Регистрации

Прогнозы аналитиков

Аналитик Аарон Кесслер поддерживает с сильной покупкой и снижает целевую цену со xxx до yyy долларов.
25.10.2021, 16:02 Аналитик Berenberg Сунил Райгопал инициирует освещение на GoDaddy с рейтингом «Покупать» и объявляет целевую цену в xxx долларов.
Прогнозы аналитиков будут доступны после Регистрации

ALX Oncology Announces Evorpacept Clinical Program Updates

ALX Oncology Объявляет Об Обновлениях Клинической программы Evorpacept

3 июн. 2022 г.

– Expansion of solid tumor clinical program– ASPEN-02 dose optimization data to inform dosing for ASPEN-05

SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., June 03, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- ALX Oncology Holdings Inc., (“ALX Oncology”) (Nasdaq: ALXO) a clinical-stage immuno-oncology company developing therapies that block the CD47 checkpoint pathway, today announced clinical program updates for its lead program, evorpacept, a next generation CD47 blocker.

Introducing ASPEN-07, a Phase 1 Trial of Evorpacept for the Treatment of Patients with Urothelial Carcinoma (“UC”)

  • ALX Oncology will initiate a new clinical study, ASPEN-07, to investigate evorpacept in combination with an antibody-drug conjugate (“ADC”), PADCEV® (enfortumab vedotin-ejfv), for the treatment of patients with urothelial carcinoma (“UC”) in the fourth quarter of 2022.
  • Enfortumab vedotin-ejfv is an ADC directed to Nectin-4, a protein located on the surface of cells that is highly expressed in UC.
  • In April 2022, ALX Oncology successfully completed a pre-IND consultation with the U.S. Food and Drug Administration (“FDA”) for a Phase 1 study of evorpacept in combination with enfortumab vedotin-ejfv in patients with previously treated locally advanced or metastatic UC.
  • The IND application for ASPEN-07 was submitted to the FDA in May 2022.

“We continue to pursue strategies to expand the potential value of evorpacept as a cornerstone therapy for the treatment of patients with cancer,” said Jaume Pons, Ph.D., Founder, President and Chief Executive Officer of ALX Oncology. “ASPEN-07 further expands our solid tumor investigations and will be the first combination study of evorpacept with an ADC. The addition of evorpacept is expected to enhance the antibody-dependent cellular phagocytosis mediated by enfortumab vedotin-ejfv to improve efficacy in patients with UC without increasing toxicity. Our currently enrolling randomized Phase 2 studies remain a key priority for us in order to maintain ALX Oncology’s leadership position in solid tumors in the CD47 space.”

Update of ASPEN-05, a Phase 1 / 2 Clinical Trial of Evorpacept in Combination with Venetoclax and Azacitidine in Acute Myeloid Leukemia (“AML”), and ASPEN-02, a Phase 1/2 Study of Evorpacept in Combination with Azacitidine in Myelodysplastic Syndrome (“MDS”)

  • The Phase 1 dose escalation portion of ASPEN-05 has successfully completed enrollment with no safety concerns to date up to the highest protocol defined dose level of 60 mg/kg evorpacept once every four weeks. This portion of the study is designed to characterize the initial safety of evorpacept in combination with venetoclax and azacitidine for the treatment of patients with relapsed/refractory AML and previously untreated AML who are not candidates for intensive induction therapy.
  • Patient enrollment will be paused before proceeding into the Phase 1 dose optimization portion of ASPEN-05 pending completion of the Phase 1 portion of ASPEN-02, a Phase 1/2 study of evorpacept in combination with azacitidine in patients with MDS. Data from ASPEN-02 will be used to inform the optimal dose(s) of evorpacept to be studied in the ASPEN-05 study in combination with venetoclax and azacitidine. Ongoing patients in ASPEN-05 will continue to be treated and followed per protocol.

“The decision to pause ASPEN-05 is based on the desire to leverage upcoming dose optimization data from the ASPEN-02 MDS study to effectively inform dose optimization in ASPEN-05,” said Sophia Randolph, M.D., Ph.D., Chief Medical Officer of ALX Oncology. “MDS and AML are indications where evorpacept possesses a similar mechanism of action, and this strategy allows us to evaluate evorpacept in a cost-efficient manner in patients with AML while maintaining our focus in our solid tumor programs. We anticipate preliminary dose escalation data from ASPEN-05 to be presented at a scientific conference in 2022, and initial dose optimization data from ASPEN-02 to be presented at a scientific conference in mid-2023.”

Update of ASPEN-03 and ASPEN-04, which are two distinct randomized Phase 2 studies for the treatment of patients with advanced head and neck squamous cell carcinoma (“HNSCC”)

  • ALX Oncology continues to advance evorpacept in two randomized Phase 2 studies in patients with HNSCC in combination with KEYTRUDA® (pembrolizumab), Merck’s anti-PD-1 therapy, with or without chemotherapy. Both studies are being conducted in collaboration with Merck, known as MSD outside the United States and Canada. The first study, ASPEN-03, is evaluating the efficacy of evorpacept in combination with pembrolizumab for the first-line (“1L”) treatment of patients with PD-L1 expressing metastatic or unresectable, recurrent HNSCC with a Combined Positive Score (“CPS”) ≥ 1. The second study, ASPEN-04, is investigating evorpacept in combination with pembrolizumab and standard chemotherapy for the 1L treatment of patients with metastatic or unresectable, recurrent HNSCC (any CPS value).
  • Patient enrollment for ASPEN-03 and ASPEN-04 continues as planned with results expected to be presented by mid-2024.

Update of ASPEN-06, a Phase 2/3 Study of Evorpacept for the Treatment of Patients with Advanced Gastric or Gastroesophageal Junction (“GEJ”) Cancer

  • ASPEN-06 is a randomized Phase 2 (open-label) / Phase 3 (double-blind), international, multi-center study to evaluate the efficacy of evorpacept and CYRAMZA® (ramucirumab) added to trastuzumab and paclitaxel for the treatment of patients with HER-positive gastric/GEJ cancer whose tumors have progressed following treatment with HER2-targeted therapy and chemotherapy. ASPEN-06 is being conducted in collaboration with Eli Lilly and Company.
  • In March 2022, the first patient was dosed in the Phase 2/3 ASPEN-06 study.
  • Patient enrollment continues to progress and results from the Phase 2 portion of ASPEN-06 are expected to be presented in 2023.

About ALX OncologyALX Oncology is a publicly traded, clinical-stage immuno-oncology company focused on helping patients fight cancer by developing therapies that block the CD47 checkpoint pathway and bridge the innate and adaptive immune system. ALX Oncology’s lead product candidate, evorpacept, is a next generation CD47 blocking therapeutic that combines a high-affinity CD47 binding domain with an inactivated, proprietary Fc domain. Evorpacept has demonstrated promising clinical responses across a range of hematologic and solid malignancies in combination with a number of leading anti-cancer agents. ALX Oncology intends to continue clinical development of evorpacept for the treatment of multiple solid tumor indications and hematologic malignancies.

Cautionary Note Regarding Forward-Looking StatementsThis press release contains forward-looking statements that involve substantial risks and uncertainties. Forward-looking statements include statements regarding future results of operations and financial position, business strategy, product candidates, planned preclinical studies and clinical trials, results of clinical trials, research and development costs, regulatory approvals, timing and likelihood of success, plans and objects of management for future operations, as well as statements regarding industry trends. Such forward-looking statements are based on ALX Oncology’s beliefs and assumptions and on information currently available to it on the date of this press release. Forward-looking statements may involve known and unknown risks, uncertainties and other factors that may cause ALX Oncology’s actual results, performance or achievements to be materially different from those expressed or implied by the forward-looking statements. These and other risks are described more fully in ALX Oncology’s filings with the Securities and Exchange Commission (“SEC”), including ALX Oncology’s Annual Reports on Form 10-K, Quarterly Reports on Form 10-Q and other documents ALX Oncology files with the SEC from time to time. Except to the extent required by law, ALX Oncology undertakes no obligation to update such statements to reflect events that occur or circumstances that exist after the date on which they were made.

KEYTRUDA® is a registered trademark of Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA.

CYRAMZA® is a registered trademark owned or licensed by Eli Lilly and Company, its subsidiaries, or affiliates.

– Расширение клинической программы по солидным опухолям– Данные по оптимизации дозы АСПЕН-02 для информирования о дозировании АСПЕН-05

ЮЖНЫЙ САН-ФРАНЦИСКО, КАЛИФОРНИЯ, 03 июня 2022 г. (GLOBE NEWSWIRE) -- ALX Oncology Holdings Inc. (“ALX Oncology”) (Nasdaq: ALXO), иммуноонкологическая компания клинической стадии, разрабатывающая методы лечения, блокирующие путь контрольных точек CD47, сегодня объявила об обновлении клинической программы для своей ведущей программы evorpacept, блокатор CD47 нового поколения.

Представляем ASPEN-07, исследование фазы 1 Evorpacept для лечения пациентов с уротелиальной карциномой (“UC”)

  • ALX Oncology инициирует новое клиническое исследование ASPEN-07 для изучения эворпацепта в комбинации с конъюгатом антитело-лекарственное средство (“ADC”), PADCEV® (энфортумаб ведотин-ejfv), для лечения пациентов с уротелиальной карциномой (“UC”) в четвертом квартале 2022 года.
  • Энфортумаб ведотин-ejfv представляет собой АЦП, направленный на нектин-4, белок, расположенный на поверхности клеток, который высоко экспрессируется при ЯК.
  • В апреле 2022 года ALX Oncology успешно завершила предварительную консультацию с Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (“FDA”) для исследования фазы 1 эворпацепта в комбинации с энфортумабом ведотином-ejfv у пациентов с ранее леченным местнораспространенным или метастатическим ЯК.
  • Заявка IND на ASPEN-07 была подана в FDA в мае 2022 года.

“Мы продолжаем разрабатывать стратегии, направленные на расширение потенциальной ценности evorpacept в качестве краеугольного камня терапии для лечения пациентов с раком”, - сказал Жауме Понс, доктор философии, основатель, президент и главный исполнительный директор ALX Oncology. “ASPEN-07 еще больше расширяет наши исследования солидных опухолей и станет первым комбинированным исследованием evorpacept с ADC. Ожидается, что добавление эворпацепта усилит антителозависимый клеточный фагоцитоз, опосредованный энфортумабом ведотином-ejfv, для повышения эффективности у пациентов с ЯК без увеличения токсичности. Наши текущие рандомизированные исследования фазы 2 остаются для нас ключевым приоритетом, чтобы сохранить лидирующие позиции ALX Oncology в области солидных опухолей в области CD47”.

Обновление ASPEN-05, клинического испытания фазы 1/2 Эворпацепта в комбинации с Венетоклаксом и Азацитидином при остром миелоидном лейкозе (“ОМЛ”), и ASPEN-02, Исследования фазы 1/2 Эворпацепта в комбинации с Азацитидином при миелодиспластическом синдроме (“МДС”).

  • Этап 1 увеличения дозы ASPEN-05 успешно завершил регистрацию без каких-либо проблем с безопасностью на сегодняшний день до самого высокого уровня дозы, определенного протоколом, 60 мг/кг эворпацепта один раз каждые четыре недели. Эта часть исследования предназначена для характеристики начальной безопасности эворпацепта в комбинации с венетоклаксом и азацитидином для лечения пациентов с рецидивирующим/рефрактерным ОМЛ и ранее не лечившимся ОМЛ, которые не являются кандидатами на интенсивную индукционную терапию.
  • Регистрация пациентов будет приостановлена перед переходом к этапу 1 оптимизации дозы ASPEN-05 в ожидании завершения этапа 1 ASPEN-02, исследования фазы 1/2 evorpacept в комбинации с азацитидином у пациентов с МДС. Данные ASPEN-02 будут использованы для определения оптимальной дозы (доз) эворпацепта, которая будет изучена в исследовании ASPEN-05 в комбинации с венетоклаксом и азацитидином. Текущие пациенты в ASPEN-05 будут продолжать проходить лечение и наблюдение в соответствии с протоколом.

“Решение приостановить ASPEN-05 основано на желании использовать предстоящие данные по оптимизации дозы из исследования ASPEN-02 MDS для эффективной оптимизации дозы в ASPEN-05”, - сказала София Рэндольф, доктор медицинских наук, доктор философии, главный врач ALX Oncology. “МДС и ОМЛ являются показаниями, при которых эворпацепт обладает сходным механизмом действия, и эта стратегия позволяет нам экономически эффективно оценивать эворпацепт у пациентов с ОМЛ, сохраняя при этом фокус в наших программах лечения солидных опухолей. Мы ожидаем, что предварительные данные об увеличении дозы от ASPEN-05 будут представлены на научной конференции в 2022 году, а первоначальные данные об оптимизации дозы от ASPEN-02 будут представлены на научной конференции в середине 2023 года”.

Обновление ASPEN-03 и ASPEN-04, которые представляют собой два отдельных рандомизированных исследования фазы 2 для лечения пациентов с распространенным плоскоклеточным раком головы и шеи (“HNSCC”)

  • ALX Oncology продолжает продвигать evorpacept в двух рандомизированных исследованиях фазы 2 у пациентов с HNSCC в комбинации с KEYTRUDA® (пембролизумаб), анти-PD-1 терапией Merck, с химиотерапией или без нее. Оба исследования проводятся в сотрудничестве с компанией Merck, известной как MSD за пределами Соединенных Штатов и Канады. Первое исследование, ASPEN-03, оценивает эффективность эворпацепта в комбинации с пембролизумабом для лечения первой линии (“1L”) пациентов с PD-L1, экспрессирующим метастатический или неоперабельный рецидивирующий HNSCC с комбинированным положительным показателем (“CPS”) ≥ 1. Второе исследование, ASPEN-04, исследует эворпацепт в комбинации с пембролизумабом и стандартной химиотерапией для лечения 1L пациентов с метастатическим или неоперабельным рецидивирующим HNSCC (любое значение CPS).
  • Регистрация пациентов для ASPEN-03 и ASPEN-04 продолжается, как и планировалось, и ожидается, что результаты будут представлены к середине 2024 года.

Обновление ASPEN-06, исследования фазы 2/3 Evorpacept для лечения пациентов с распространенным раком желудка или гастроэзофагеального перехода (“GEJ”).

  • ASPEN-06 - это рандомизированное международное многоцентровое исследование фазы 2 (открытое) / Фазы 3 (двойное слепое) для оценки эффективности эворпацепта и ЦИРАМЗЫ® (рамуцирумаба), добавленных к трастузумабу и паклитакселу, для лечения пациентов с HER-положительным раком желудка/GEJ, опухоли которых прогрессировали после лечения HER2-таргетной терапией и химиотерапией. ASPEN-06 проводится в сотрудничестве с Eli Lilly и компанией.
  • В марте 2022 года первому пациенту была введена доза в рамках исследования фазы 2/3 ASPEN-06.
  • Регистрация пациентов продолжает прогрессировать, и ожидается, что результаты 2-й фазы ASPEN-06 будут представлены в 2023 году.

О компании ALX OncologyALX Oncology - это публично торгуемая иммуноонкологическая компания клинической стадии, специализирующаяся на оказании помощи пациентам в борьбе с раком путем разработки методов лечения, которые блокируют контрольный путь CD47 и соединяют врожденную и адаптивную иммунную систему. Ведущий кандидат на препарат ALX Oncology, evorpacept, представляет собой блокирующее CD47 терапевтическое средство следующего поколения, которое сочетает в себе высокоаффинный CD47-связывающий домен с инактивированным проприетарным Fc-доменом. Эворпацепт продемонстрировал многообещающие клинические результаты при различных гематологических и солидных злокачественных новообразованиях в сочетании с рядом ведущих противораковых средств. ALX Oncology намерена продолжить клиническую разработку evorpacept для лечения множественных солидных опухолей и гематологических злокачественных новообразований.

Предостережение Относительно прогнозных заявлений В этом пресс-релизе содержатся прогнозные заявления, которые связаны со значительными рисками и неопределенностями. Прогнозные заявления включают заявления относительно будущих результатов деятельности и финансового положения, бизнес-стратегии, кандидатов на продукты, планируемых доклинических исследований и клинических испытаний, результатов клинических испытаний, затрат на исследования и разработки, разрешений регулирующих органов, сроков и вероятности успеха, планов и целей управления для будущих операций, а также заявления что касается отраслевых тенденций. Такие прогнозные заявления основаны на убеждениях и предположениях ALX Oncology, а также на информации, имеющейся в распоряжении компании на дату настоящего пресс-релиза. Прогнозные заявления могут включать известные и неизвестные риски, неопределенности и другие факторы, которые могут привести к тому, что фактические результаты, показатели или достижения ALX Oncology будут существенно отличаться от тех, которые выражены или подразумеваются в прогнозных заявлениях. Эти и другие риски более подробно описаны в документах ALX Oncology, поданных в Комиссию по ценным бумагам и биржам (“SEC”), включая годовые отчеты ALX Oncology по форме 10-K, Квартальные отчеты по форме 10-Q и другие документы, которые ALX Oncology время от времени подает в SEC. За исключением случаев, предусмотренных законом, ALX Oncology не берет на себя никаких обязательств по обновлению таких заявлений, чтобы отразить события, которые произошли, или обстоятельства, которые существуют после даты, на которую они были сделаны.

KEYTRUDA® является зарегистрированной торговой маркой Merck Sharp & Dohme Corp., дочерней компании Merck & Co., Inc., Рауэй, Нью-Джерси, США.

CYRAMZA® является зарегистрированной торговой маркой, принадлежащей или лицензированной компанией Eli Lilly and Company, ее дочерними или аффилированными компаниями.

Показать большеПоказать меньше

Источник www.globenewswire.com
Показать переводПоказать оригинал
Новость переведена автоматически
Установите Telegram-бота от сервиса Tradesense, чтобы моментально получать новости с официальных сайтов компаний
Установить Бота

Другие новости компании ALX Oncology Holdings

Новости переведены автоматически
Остальные 27 новостей будут доступны после Регистрации

Попробуйте все возможности сервиса Tradesense

Моментальные уведомления об измемении цен акций
Новости с официальных сайтов компаний
Отчётности компаний
События с FDA, SEC
Прогнозы аналитиков и банков
Регистрация в сервисе
Tradesense доступен на мобильных платформах
2024© Tradesense LLC
Список акций Регистрация Поддержка
Tradesense – моментально оповещает о событиях компании ALX Oncology Holdings (тикер ALXO). Новости и пресс-релизы с официального сайта компании ALX Oncology Holdings Inc. Квартальная и годовая отчетность ALX Oncology Holdings с показателями EPS (прибыль на акцию) и консенсус-прогноз от аналитиков и банков. Уведомление об отчетах опубликованных ALX Oncology Holdings на сайт SEC: 8-K, 10-K, 10-Q. Инсайдерские сделки с акциями ALX Oncology Holdings, совершенные крупными держателями компании. Прогонозы аналитиков по акциям компании ALX Oncology Holdings. Целевая цена за акцию компании ALX Oncology Holdings. Узнать почему акции ALX Oncology Holdings падают или растут помогут события компании ALX Oncology Holdings на графике цены.
Пользовательское соглашение Политика конфиденциальности