Pic

ALX Oncology Holdings Inc.

$ALXO
$4.89
Капитализция: $300.3M
Показать больше информации о компании

О компании

ALX Oncology Holdings Inc., иммуноонкологическая компания, работающая на клинической стадии, специализируется на разработке методов лечения пациентов, борющихся с раком. Его основным кандидатом в продукт является ALX148, терапевтическое средство, блокирующее CD47, показать больше
которое находится в фазе 1b / 2 клинических испытаний, используемых для лечения миелодиспластических синдромов и для лечения острого миелоидного лейкоза и неходжкинской лимфомы, а также ряда показаний к солидным опухолям. , включая плоскоклеточный рак головы и шеи, положительный по рецептору 2 эпидермального фактора роста человека (HER2), рак желудка / пищеводно-пищеводного соединения и рак молочной железы, экспрессирующий HER2. Доклинические продукты компании включают SIRPa TRAAC, который предлагает способы задействовать врожденный и адаптивный иммунный ответ на рак. ALX Oncology Holdings Inc. заключила соглашение о сотрудничестве с Merck в отношении исследования фазы 2 по оценке ALX148 в комбинации с пембролизумабом с химиотерапией и без нее у пациентов с раком головы и шеи. Zymeworks на фазе 1 исследования по оценке ALX148 с HER2-целевым биспецифическим антителом занидатамабом в пациенты с прогрессирующим раком молочной железы, экспрессирующим HER2, и другими солидными опухолями, а также Tallac Therapeutics для разработки, производства и коммерциализации нового класса противораковых иммунотерапевтических средств. У него также есть лицензионное соглашение с Selexis SA и Crystal Bioscience, Inc. Компания была зарегистрирована в 2015 году и базируется в Бурлингейме, Калифорния.
ALX Oncology Holdings Inc., a clinical-stage immuno-oncology company, focuses on developing therapies for patients fighting cancer. Its lead product candidate is ALX148, a CD47 blocking therapeutic that is in Phase 1b/2 clinical trial used for the treatment of myelodysplastic syndromes and for the treatment of acute myeloid leukemia and non-Hodgkin's lymphoma, as well as a range of solid tumor indications, including head and neck squamous cell human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) positive gastric/gastroesophageal junction carcinoma and HER2-expressing breast cancer. The company's pre-clinical products include SIRPa TRAAC that offers ways to engage the innate and adaptive immune response to cancer. ALX Oncology Holdings Inc. has a collaboration agreement with Merck for a Phase 2 trial evaluating ALX148 in combination with pembrolizumab with and without chemotherapy in patients with head and neck cancer Zymeworks on a Phase 1 trial evaluating ALX148 with the HER2-targeting bispecific antibody zanidatamab in patients with advanced HER2-expressing breast cancer and other solid tumors and Tallac Therapeutics for the development, manufacturing and commercialization of a novel class of cancer immunotherapeutics. It also has a license agreement with Selexis SA and Crystal Bioscience, Inc. The company was incorporated in 2015 and is based in Burlingame, California.
Перевод автоматический

показать меньше

Отчетность

03.11.2021, 23:08 EPS за 3 квартал составил ХХ, консенсус YY

04.08.2021, 23:12 Прибыль на акцию за 2 квартал XX, консенсус-прогноз YY
Квартальная отчетность будет доступна после Регистрации

Прогнозы аналитиков

Аналитик Аарон Кесслер поддерживает с сильной покупкой и снижает целевую цену со xxx до yyy долларов.

25.10.2021, 16:02 Аналитик Berenberg Сунил Райгопал инициирует освещение на GoDaddy с рейтингом «Покупать» и объявляет целевую цену в xxx долларов.
Прогнозы аналитиков будут доступны после Регистрации

ALX Oncology Receives U.S. FDA Orphan Drug Designation for Evorpacept for the Treatment of Patients with Acute Myeloid Leukemia

ALX Oncology получает статус орфанного препарата FDA США для эворпацепта для лечения пациентов с острым миелоидным лейкозом

29 июн. 2022 г.

SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., June 29, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- ALX Oncology Holdings Inc., (“ALX Oncology”) (Nasdaq: ALXO) a clinical-stage immuno-oncology company developing therapies that block the CD47 checkpoint pathway, today announced that the U.S. Food and Drug Administration (“FDA”) granted orphan drug designation (“ODD”) to evorpacept, a next-generation CD47 blocker, for the treatment of patients with acute myeloid leukemia (“AML”).

“Receiving orphan drug designation in AML, and previously in gastric cancer, from the FDA is an important regulatory milestone and reflects the FDA’s recognition of evorpacept’s potential to improve clinical outcomes in patients with these advanced cancers,” said Sophia Randolph, M.D., Ph.D., Chief Medical Officer, ALX Oncology. “In our ongoing Phase 1/2 ASPEN-05 study (NCT04755244), we are excited to evaluate the combination of evorpacept with venetoclax and azacitidine in patients with previously untreated AML who are not candidates for intensive induction therapy or with relapsed/refractory AML.”

The FDA’s Office of Orphan Products Development grants ODD status to drugs and biologics intended for the safe and effective treatment, diagnosis or prevention of rare diseases or conditions affecting fewer than 200,000 people in the United States. ODD provides benefits to drug developers designed to support the development of drugs and biologics for small patient populations with unmet medical needs. These benefits include assistance in the drug development process, tax credits for qualified clinical costs, exemptions from certain FDA fees and seven years of marketing exclusivity.

About Acute Myeloid Leukemia

AML is an aggressive blood cell cancer that can rapidly progress and lead to death if not treated promptly. AML is the most common form of acute leukemia in adults, with an estimated 20,050 new cases and 11,540 deaths from AML in the United States in 2022. Due to advanced age and comorbidities at the time of diagnosis, a significant number of patients are not considered eligible for intensive and potentially curative therapies. Despite advances in available care, the estimated 5-year survival for patients in the United States with AML remains only 31%.

About ALX Oncology

ALX Oncology is a publicly traded, clinical-stage immuno-oncology company focused on helping patients fight cancer by developing therapies that block the CD47 checkpoint pathway and bridge the innate and adaptive immune system. ALX Oncology’s lead product candidate, evorpacept, is a next generation CD47 blocking therapeutic that combines a high-affinity CD47 binding domain with an inactivated, proprietary Fc domain. Evorpacept has demonstrated promising clinical responses across a range of hematologic and solid malignancies in combination with a number of leading anti-cancer agents. ALX Oncology intends to continue clinical development of evorpacept for the treatment of multiple solid tumor indications and hematologic malignancies.

Cautionary Note Regarding Forward-Looking Statements

This press release contains forward-looking statements that involve substantial risks and uncertainties. Forward-looking statements include statements regarding future results of operations and financial position, business strategy, product candidates, planned preclinical studies and clinical trials, results of clinical trials, research and development costs, regulatory approvals, timing and likelihood of success, plans and objects of management for future operations, as well as statements regarding industry trends. Such forward-looking statements are based on ALX Oncology’s beliefs and assumptions and on information currently available to it on the date of this press release. Forward-looking statements may involve known and unknown risks, uncertainties and other factors that may cause ALX Oncology’s actual results, performance or achievements to be materially different from those expressed or implied by the forward-looking statements. These and other risks are described more fully in ALX Oncology’s filings with the Securities and Exchange Commission (“SEC”), including ALX Oncology’s Annual Reports on Form 10-K, Quarterly Reports on Form 10-Q and other documents ALX Oncology files with the SEC from time to time. Except to the extent required by law, ALX Oncology undertakes no obligation to update such statements to reflect events that occur or circumstances that exist after the date on which they were made.

ЮЖНЫЙ САН-ФРАНЦИСКО, КАЛИФОРНИЯ, 29 июня 2022 г. (GLOBE NEWSWIRE) -- ALX Oncology Holdings Inc. (“ALX Oncology”) (Nasdaq: ALXO), иммуноонкологическая компания клинической стадии, разрабатывающая методы лечения, блокирующие контрольный путь CD47, сегодня объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (“FDA”) присвоено орфанное обозначение препарата (“ODD”) evorpacept, блокатору CD47 следующего поколения, для лечения пациентов с острым миелоидным лейкозом (“ОМЛ”).

“Получение FDA статуса орфанного препарата при ОМЛ, а ранее и при раке желудка, является важной вехой в регулировании и отражает признание FDA потенциала evorpacept для улучшения клинических исходов у пациентов с этими распространенными формами рака”, - сказала София Рэндольф, доктор медицинских наук, доктор философии, главный врач ALX Oncology.. “В нашем продолжающемся исследовании ASPEN-05 фазы 1/2 (NCT04755244) мы рады оценить комбинацию эворпацепта с венетоклаксом и азацитидином у пациентов с ранее нелеченным ОМЛ, которые не являются кандидатами на интенсивную индукционную терапию или с рецидивирующим/рефрактерным ОМЛ”.

Управление по разработке орфанных продуктов FDA предоставляет статус ODD лекарственным средствам и биологическим препаратам, предназначенным для безопасного и эффективного лечения, диагностики или профилактики редких заболеваний или состояний, поражающих менее 200 000 человек в Соединенных Штатах. ODD предоставляет преимущества разработчикам лекарств, предназначенных для поддержки разработки лекарств и биологических препаратов для небольших групп пациентов с неудовлетворенными медицинскими потребностями. Эти льготы включают помощь в процессе разработки лекарств, налоговые льготы на квалифицированные клинические расходы, освобождение от некоторых сборов FDA и семь лет эксклюзивности в маркетинге.

Об Остром миелоидном лейкозе

ОМЛ - это агрессивный рак клеток крови, который может быстро прогрессировать и привести к смерти, если его своевременно не лечить. ОМЛ является наиболее распространенной формой острого лейкоза у взрослых: по оценкам, в 2022 году в Соединенных Штатах было зарегистрировано 20 050 новых случаев и 11 540 смертей от ОМЛ. Из-за преклонного возраста и сопутствующих заболеваний на момент постановки диагноза значительное число пациентов не считаются подходящими для интенсивной и потенциально лечебной терапии. Несмотря на достижения в области доступной медицинской помощи, предполагаемая 5-летняя выживаемость пациентов с ОМЛ в Соединенных Штатах составляет всего 31%.

Об онкологии ALX

ALX Oncology - это публично торгуемая иммуноонкологическая компания клинической стадии, специализирующаяся на оказании помощи пациентам в борьбе с раком путем разработки методов лечения, которые блокируют контрольный путь CD47 и соединяют врожденную и адаптивную иммунную систему. Ведущий кандидат на препарат ALX Oncology, evorpacept, представляет собой блокирующее CD47 терапевтическое средство нового поколения, которое сочетает в себе высокоаффинный CD47-связывающий домен с инактивированным проприетарным Fc-доменом. Эворпацепт продемонстрировал многообещающие клинические результаты при различных гематологических и солидных злокачественных новообразованиях в сочетании с рядом ведущих противораковых средств. ALX Oncology намерена продолжить клиническую разработку evorpacept для лечения множественных солидных опухолей и гематологических злокачественных новообразований.

Предостережение В Отношении Прогнозных Заявлений

Настоящий пресс-релиз содержит прогнозные заявления, которые связаны со значительными рисками и неопределенностями. Прогнозные заявления включают заявления относительно будущих результатов деятельности и финансового положения, бизнес-стратегии, кандидатов на продукцию, планируемых доклинических исследований и клинических испытаний, результатов клинических испытаний, затрат на исследования и разработки, разрешений регулирующих органов, сроков и вероятности успеха, планов и целей управления для будущих операций, а также заявления что касается отраслевых тенденций. Такие прогнозные заявления основаны на убеждениях и предположениях ALX Oncology, а также на информации, имеющейся в распоряжении компании на дату настоящего пресс-релиза. Прогнозные заявления могут включать известные и неизвестные риски, неопределенности и другие факторы, которые могут привести к тому, что фактические результаты, показатели или достижения ALX Oncology будут существенно отличаться от тех, которые выражены или подразумеваются в прогнозных заявлениях. Эти и другие риски более подробно описаны в документах ALX Oncology, поданных в Комиссию по ценным бумагам и биржам (“SEC”), включая годовые отчеты ALX Oncology по форме 10-K, Квартальные отчеты по форме 10-Q и другие документы, которые ALX Oncology время от времени подает в SEC. За исключением случаев, предусмотренных законом, ALX Oncology не берет на себя никаких обязательств по обновлению таких заявлений, чтобы отразить события, которые произошли, или обстоятельства, которые существуют после даты, на которую они были сделаны.

Показать большеПоказать меньше

Источник www.globenewswire.com
Показать переводПоказать оригинал
Новость переведена автоматически
Установите Telegram-бота от сервиса Tradesense, чтобы моментально получать новости с официальных сайтов компаний
Установить Бота

Другие новости компании ALX Oncology Holdings

Новости переведены автоматически

Остальные 27 новостей будут доступны после Регистрации

Попробуйте все возможности сервиса Tradesense

Моментальные уведомления об измемении цен акций
Новости с официальных сайтов компаний
Отчётности компаний
События с FDA, SEC
Прогнозы аналитиков и банков
Регистрация в сервисе
Tradesense доступен на мобильных платформах