– моментальные уведомления о рынке акций
– моментальные уведомления о рынке акций
SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., May 09, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- ALX Oncology Holdings Inc., (“ALX Oncology”) (Nasdaq: ALXO) a clinical-stage immuno-oncology company developing therapies that block the CD47 checkpoint pathway, today reported financial results for the first quarter ended March 31, 2022 and provided clinical development and operational highlights.
“Throughout the first quarter, we continued to realize significant progress advancing our lead program, evorpacept, through multiple clinical trials,” said Jaume Pons, Ph.D., Founder, President and Chief Executive Officer of ALX Oncology. “Our highlights include dosing the first patient in ASPEN-06, our Phase 2/3 study testing evorpacept in combination with ramucirumab, trastuzumab, and paclitaxel for the treatment of patients with HER2-positive gastric cancer or gastroesophageal junction (“GEJ”) cancer and the U.S. Food and Drug Administration (“FDA”) granting Orphan Drug Designation (“ODD”) to evorpacept for the treatment of patients with gastric/GEJ cancer.”
“Looking ahead, we are excited for clinical milestones by year-end including the expected dose optimization readout of a Phase 1b clinical trial of evorpacept in combination with azacitidine in patients with myelodysplastic syndromes (“MDS”) (ASPEN-02) and updates on our Phase 1/2 collaboration with Zymeworks in evaluating the combination of evorpacept and zanidatamab in patients with HER2-positive breast cancer and other solid tumors,” Dr. Pons continued. Recent Clinical Developments for Evorpacept
Recent Corporate Updates
First Quarter 2022 Financial Results:
About ALX Oncology
ALX Oncology is a publicly traded, clinical-stage immuno-oncology company focused on helping patients fight cancer by developing therapies that block the CD47 checkpoint pathway and bridge the innate and adaptive immune system. ALX Oncology’s lead product candidate, evorpacept, is a next generation CD47 blocking therapeutic that combines a high-affinity CD47 binding domain with an inactivated, proprietary Fc domain. Evorpacept has demonstrated promising clinical responses across a range of hematologic and solid malignancies in combination with a number of leading anti-cancer agents. ALX Oncology intends to continue clinical development of evorpacept for the treatment of multiple solid tumor indications and hematologic malignancies, including acute myeloid leukemia and myelodysplastic syndromes.
Cautionary Note Regarding Forward-Looking Statements
This press release contains forward-looking statements that involve substantial risks and uncertainties. Forward-looking statements include statements regarding future results of operations and financial position, business strategy, product candidates, planned preclinical studies and clinical trials, results of clinical trials, research and development costs, regulatory approvals, timing and likelihood of success, plans and objects of management for future operations, as well as statements regarding industry trends. Such forward-looking statements are based on ALX Oncology’s beliefs and assumptions and on information currently available to it on the date of this press release. Forward-looking statements may involve known and unknown risks, uncertainties and other factors that may cause ALX Oncology’s actual results, performance or achievements to be materially different from those expressed or implied by the forward-looking statements. These and other risks are described more fully in ALX Oncology’s filings with the Securities and Exchange Commission (“SEC”), including ALX Oncology’s Annual Reports on Form 10-K, Quarterly Reports on Form 10-Q and other documents ALX Oncology files with the SEC from time to time. Except to the extent required by law, ALX Oncology undertakes no obligation to update such statements to reflect events that occur or circumstances that exist after the date on which they were made.
ALX ONCOLOGY HOLDINGS INC.Condensed Consolidated Statements of Operations (unaudited)(in thousands, except share and per share amounts)
| Three Months Ended | ||||||||
| March 31, | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| Operating expenses: | ||||||||
| Research and development | $ | 17,073 | $ | 9,849 | ||||
| General and administrative | 7,674 | 4,359 | ||||||
| Total operating expenses | 24,747 | 14,208 | ||||||
| Loss from operations | (24,747 | ) | (14,208 | ) | ||||
| Interest income | 225 | 25 | ||||||
| Other income (expense), net | (11 | ) | (2 | ) | ||||
| Net loss | $ | (24,533 | ) | $ | (14,185 | ) | ||
| Net loss per share, basic and diluted | $ | (0.60 | ) | $ | (0.35 | ) | ||
| Weighted-average shares of common stock used to compute net loss per shares, basic and diluted | 40,616,302 | 40,055,435 | ||||||
Condensed Consolidated Balance Sheet Data(unaudited)(in thousands)
| March 31, 2022 | December 31, 2021 | |||||||
| Cash, cash equivalents and investments | $ | 341,705 | $ | 363,667 | ||||
| Total assets | $ | 363,676 | $ | 380,183 | ||||
| Total liabilities | $ | 20,080 | $ | 17,134 | ||||
| Accumulated deficit | $ | (226,518 | ) | $ | (201,985 | ) | ||
| Total stockholders’ equity | $ | 343,596 | $ | 363,049 | ||||
GAAP to Non-GAAP Reconciliation (unaudited) (in thousands)
| Three Months Ended | ||||||||
| March 31, | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| GAAP net loss, as reported | $ | (24,533 | ) | $ | (14,185 | ) | ||
| Adjustments: | ||||||||
| Stock-based compensation expense | 5,501 | 1,800 | ||||||
| Non-GAAP net loss | $ | (19,032 | ) | $ | (12,385 | ) | ||
Use of Non-GAAP Financial Measures
We supplement our consolidated financial statements presented on a GAAP basis by providing additional measures which may be considered “non-GAAP” financial measures under applicable SEC rules. We believe that the disclosure of these non-GAAP financial measures provides our investors with additional information that reflects the amounts and financial basis upon which our management assesses and operates our business. These non-GAAP financial measures are not in accordance with generally accepted accounting principles and should not be viewed in isolation or as a substitute for reported, or GAAP, net loss, and are not a substitute for, or superior to, measures of financial performance performed in conformity with GAAP.
“Non-GAAP net loss attributable to common stockholders” is not based on any standardized methodology prescribed by GAAP and represent GAAP net loss adjusted to exclude stock-based compensation expense. Non-GAAP financial measures used by ALX Oncology may be calculated differently from, and therefore may not be comparable to, non-GAAP measures used by other companies.
ЮЖНЫЙ САН-ФРАНЦИСКО, КАЛИФОРНИЯ, 09 мая 2022 г. (GLOBE NEWSWIRE) -- ALX Oncology Holdings Inc. (“ALX Oncology”) (Nasdaq: ALXO), иммуноонкологическая компания клинической стадии, разрабатывающая методы лечения, блокирующие контрольный путь CD47, сегодня сообщила о финансовых результатах за первый квартал, закончившийся 31 марта, 2022 и представил клинические разработки и основные операционные моменты.
“В течение первого квартала мы продолжали добиваться значительного прогресса в продвижении нашей ведущей программы evorpacept посредством многочисленных клинических испытаний”, - сказал Жауме Понс, доктор философии, основатель, президент и главный исполнительный директор ALX Oncology. “Наши основные моменты включают введение дозы первому пациенту в ASPEN-06, наше исследование фазы 2/3, в котором тестировался эворпацепт в комбинации с рамуцирумабом, трастузумабом и паклитакселом для лечения пациентов с HER2-положительным раком желудка или раком гастроэзофагеального перехода (“GEJ”) и Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (“FDA”).) присвоение эворпацепту статуса орфанного лекарственного средства (“ODD”) для лечения пациентов с раком желудка/желудочно-кишечного тракта.”
“Заглядывая в будущее, мы с нетерпением ожидаем клинических вех к концу года, включая ожидаемую оптимизацию дозы в клиническом исследовании фазы 1b эворпацепта в комбинации с азацитидином у пациентов с миелодиспластическими синдромами (“MDS”) (ASPEN-02) и обновленную информацию о нашем сотрудничестве фазы 1/2 с Zymeworks в оценке комбинации эворпацепта и занидатамаба у пациентов с HER2-положительным раком молочной железы и другими солидными опухолями”, - продолжил доктор Понс. Последние клинические разработки для Evorpacept
Последние Корпоративные Обновления
Финансовые результаты за Первый квартал 2022 года:
Об онкологии ALX
ALX Oncology - это публично торгуемая иммуноонкологическая компания клинической стадии, специализирующаяся на оказании помощи пациентам в борьбе с раком путем разработки методов лечения, которые блокируют путь контрольных точек CD47 и соединяют врожденную и адаптивную иммунную систему. Ведущий кандидат на продукт ALX Oncology, evorpacept, представляет собой блокирующее CD47 терапевтическое средство следующего поколения, которое сочетает в себе высокоаффинный CD47-связывающий домен с инактивированным проприетарным Fc-доменом. Эворпацепт продемонстрировал многообещающие клинические результаты при различных гематологических и солидных злокачественных новообразованиях в сочетании с рядом ведущих противораковых средств. ALX Oncology намерена продолжить клиническую разработку evorpacept для лечения множественных признаков солидных опухолей и гематологических злокачественных новообразований, включая острый миелоидный лейкоз и миелодиспластические синдромы.
Предостережение В Отношении Прогнозных Заявлений
Настоящий пресс-релиз содержит прогнозные заявления, которые сопряжены со значительными рисками и неопределенностями. Прогнозные заявления включают заявления относительно будущих результатов деятельности и финансового положения, бизнес-стратегии, кандидатов на продукты, планируемых доклинических исследований и клинических испытаний, результатов клинических испытаний, затрат на исследования и разработки, разрешений регулирующих органов, сроков и вероятности успеха, планов и целей управления для будущих операций, а также заявления что касается отраслевых тенденций. Такие прогнозные заявления основаны на убеждениях и предположениях ALX Oncology, а также на информации, имеющейся в распоряжении компании на дату настоящего пресс-релиза. Прогнозные заявления могут включать известные и неизвестные риски, неопределенности и другие факторы, которые могут привести к тому, что фактические результаты, показатели или достижения ALX Oncology будут существенно отличаться от тех, которые выражены или подразумеваются в прогнозных заявлениях. Эти и другие риски более подробно описаны в заявках ALX Oncology в Комиссию по ценным бумагам и биржам (“SEC”), включая Годовые отчеты ALX Oncology по форме 10-K, Квартальные отчеты по форме 10-Q и другие документы, которые ALX Oncology время от времени подает в SEC. За исключением случаев, предусмотренных законом, ALX Oncology не берет на себя никаких обязательств по обновлению таких заявлений, чтобы отразить события, которые происходят, или обстоятельства, которые существуют после даты, на которую они были сделаны.
ALX Oncology Holdings INC.Сокращенный консолидированный отчет о деятельности (неаудированный) (в тысячах, за исключением сумм на акцию и на акцию)
| Three Months Ended | ||||||||
| March 31, | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| Operating expenses: | ||||||||
| Research and development | $ | 17,073 | $ | 9,849 | ||||
| General and administrative | 7,674 | 4,359 | ||||||
| Total operating expenses | 24,747 | 14,208 | ||||||
| Loss from operations | (24,747 | ) | (14,208 | ) | ||||
| Interest income | 225 | 25 | ||||||
| Other income (expense), net | (11 | ) | (2 | ) | ||||
| Net loss | $ | (24,533 | ) | $ | (14,185 | ) | ||
| Net loss per share, basic and diluted | $ | (0.60 | ) | $ | (0.35 | ) | ||
| Weighted-average shares of common stock used to compute net loss per shares, basic and diluted | 40,616,302 | 40,055,435 | ||||||
Данные сокращенного Консолидированного бухгалтерского баланса (неаудированные) (в тысячах)
| March 31, 2022 | December 31, 2021 | |||||||
| Cash, cash equivalents and investments | $ | 341,705 | $ | 363,667 | ||||
| Total assets | $ | 363,676 | $ | 380,183 | ||||
| Total liabilities | $ | 20,080 | $ | 17,134 | ||||
| Accumulated deficit | $ | (226,518 | ) | $ | (201,985 | ) | ||
| Total stockholders’ equity | $ | 343,596 | $ | 363,049 | ||||
Сверка ОПБУ с неаудированными ОПБУ (неаудировано) (в тысячах)
| Three Months Ended | ||||||||
| March 31, | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| GAAP net loss, as reported | $ | (24,533 | ) | $ | (14,185 | ) | ||
| Adjustments: | ||||||||
| Stock-based compensation expense | 5,501 | 1,800 | ||||||
| Non-GAAP net loss | $ | (19,032 | ) | $ | (12,385 | ) | ||
Использование финансовых показателей, не относящихся к ОПБУ
Мы дополняем нашу консолидированную финансовую отчетность, представленную на основе GAAP, предоставляя дополнительные показатели, которые могут рассматриваться как финансовые показатели, не относящиеся к GAAP, в соответствии с применимыми правилами SEC. Мы считаем, что раскрытие этих финансовых показателей, не относящихся к GAAP, предоставляет нашим инвесторам дополнительную информацию, отражающую суммы и финансовую основу, на основе которой наше руководство оценивает и управляет нашим бизнесом. Эти финансовые показатели, не относящиеся к GAAP, не соответствуют общепринятым принципам бухгалтерского учета и не должны рассматриваться изолированно или в качестве замены чистых убытков, отраженных в отчетности, или GAAP, и не заменяют или превосходят показатели финансовых результатов, выполненных в соответствии с GAAP.
“Чистый убыток, не относящийся к ОПБУ, относящийся к держателям обыкновенных акций”, не основан на какой-либо стандартизированной методологии, предписанной ОПБУ, и представляет собой чистый убыток по ОПБУ, скорректированный с учетом исключения расходов на компенсацию, связанных с акциями. Финансовые показатели, не относящиеся к GAAP, используемые ALX Oncology, могут рассчитываться иначе и, следовательно, могут быть несопоставимы с показателями, не относящимися к GAAP, используемыми другими компаниями.
Показать большеПоказать меньше
