– моментальные уведомления о рынке акций
– моментальные уведомления о рынке акций
Company streamlines to prioritize resources on key proprietary clinical programs, including plans to advance AMT-101 into Phase 3 for chronic pouchitis
Three Phase 2 top-line readouts for oral AMT-101 in ulcerative colitis (UC) and rheumatoid arthritis (RA) anticipated in 2022, consistent with previous guidance
Company implements cost reductions to support strategic prioritization and extend estimated cash runway into 2024
SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., May 18, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Applied Molecular Transport Inc. (Nasdaq: AMTI) (AMT), a clinical-stage biopharmaceutical company, today announced strategic actions to focus resources on its lead clinical programs.
Strategic Actions Summary:
“Given the recent positive AMT-101 Phase 2 results in chronic pouchitis, and its broad potential in additional indications, we have taken these strategic actions to prioritize our cash resources to support late-stage clinical advancement, including an anticipated Phase 3 trial in chronic pouchitis, as well as the ongoing Phase 2 trials in UC and RA,” said Tahir Mahmood, Ph.D., chief executive officer and co-founder of AMT. “We also continue to explore partnership opportunities for our earlier stage programs and technology platform.”
Dr. Mahmood continued, “I also want to acknowledge the foundational contributions of AMT’s co-founder Randy Mrsny to the technology platform that underpins our product candidates. It has been my great pleasure and honor to work alongside Randy to build AMT in order to create and advance novel oral biologic therapeutics.”
“Parting with the employees who have brought AMT to such an advanced stage is a difficult decision. We thank our AMT colleagues for their contributions to our progress thus far,” concluded Dr. Mahmood.
About AMT-101AMT-101 is a novel GI-selective, oral fusion of IL-10 and AMT’s proprietary carrier molecule, currently in development in Phase 2 clinical trials for chronic pouchitis, UC and RA. AMT-101 is designed to cross the intestinal epithelial (IE) barrier with limited entry into the bloodstream, thereby focusing IL-10 at the primary site of inflammation in IBD, along the intestinal tissue lamina propria, potentially avoiding the side effects observed with systemic administration.
About AMT-126AMT-126 is a novel GI-selective, oral fusion of IL-22 and AMT’s proprietary carrier molecule for diseases related to IE barrier defects. IL-22 is a cytokine that repairs structural and functional defects of the IE barrier and induces microbial defense. AMT-126 is designed to act locally on the epithelial cells of the intestinal tissue, thereby repairing the IE barrier and supporting mucosal healing, potentially translating into clinically meaningful improvements in a broad range of GI-focused, peripheral inflammatory and other diseases.
About Applied Molecular Transport Inc.AMT is a clinical-stage biopharmaceutical company developing novel oral biologic product candidates, by leveraging its technology platform to design biologic product candidates in patient friendly oral dosage forms. AMT’s product candidates are designed to precisely target the relevant pathophysiology of disease. AMT’s proprietary technology platform is incorporated in its product candidates, exploiting existing natural cellular trafficking pathways to drive the active transport of diverse therapeutic modalities across the IE barrier. Active transport is an efficient mechanism that utilizes the cell’s own machinery to transport materials across the IE barrier.
AMT’s headquarters, internal GMP manufacturing and lab facilities are located in South San Francisco, CA. For additional information on AMT, please visit www.appliedmt.com.
Forward-Looking Statements
This press release contains forward-looking statements as that term is defined in Section 27A of the Securities Act of 1933 and Section 21E of the Securities Exchange Act of 1934. Such forward-looking statements involve substantial risks and uncertainties. All statements other than statements of historical facts contained in this press release are forward-looking statements including statements relating to AMT’s plans, expectations, forecasts and future events. Such forward-looking statements include, but are not limited to, the potential of, and expectations regarding AMT’s technology platform, statements relating to the Company’s business plans, including potential partnership opportunities, statements relating to the Company’s strategic prioritization and its impacts, statements regarding the potential of AMT-101 and AMT-126 or regarding AMT-101 and AMT-126’s clinical trials, including the timing of data readouts from such trials, advancing product candidates to future phases of development, and program updates, milestones for such trials, and our ability to replicate past clinical development strategies, and statements regarding the potential for AMT’s product candidates to treat or provide clinically meaningful outcomes for certain medical conditions or diseases and the potential to avoid side effects with our product candidates. In some cases, you can identify forward-looking statements by terminology such as “believe,” “estimate,” “intend,” “may,” “plan,” “potentially,” “will,” “expect,” “enable,” “likely” or the negative of these terms or other similar expressions. We have based these forward-looking statements largely on our current expectations and projections about future events and trends that we believe may affect our financial condition, results of operations, business strategy and financial needs. Actual events, trends or results could differ materially from the plans, intentions and expectations disclosed in these forward-looking statements based on various factors. Information regarding the foregoing and additional risks may be found in the section entitled “Risk Factors” in AMT’s Annual and Quarterly Reports on Form 10-K and 10-Q filed with the Securities and Exchange Commission (the “SEC”), and AMT’s future reports to be filed with the SEC. These forward-looking statements are made as of the date of this press release, and AMT assumes no obligation to update the forward-looking statements, or to update the reasons why actual results could differ from those projected in the forward-looking statements, except as required by law.
Investor Relations Contact:Andrew ChangHead, Investor Relations & Corporate Communicationsachang@appliedmt.com
Media Contacts:Alexandra SantosWheelhouse Life Science Advisorsasantos@wheelhouselsa.com
Aljanae ReynoldsWheelhouse Life Science Advisorsareynolds@wheelhouselsa.com
Компания оптимизирует приоритеты ресурсов для ключевых запатентованных клинических программ, включая планы по продвижению AMT-101 в фазу 3 для лечения хронического поухита
Ожидается, что в 2022 году в соответствии с предыдущими рекомендациями будут получены данные о трех основных показаниях фазы 2 для перорального приема АМТ-101 при язвенном колите (ЯК) и ревматоидном артрите (РА).
Компания осуществляет сокращение затрат для поддержки стратегического определения приоритетов и продления предполагаемой полосы движения денежных средств до 2024 года
ЮЖНЫЙ САН-ФРАНЦИСКО, КАЛИФОРНИЯ, 18 мая 2022 года (GLOBE NEWSWIRE) -- Applied Molecular Transport Inc. (Nasdaq: AMTI) (AMT), биофармацевтическая компания клинической стадии, сегодня объявила о стратегических действиях по сосредоточению ресурсов на своих ведущих клинических программах.
Краткое изложение стратегических действий:
“Учитывая недавние положительные результаты 2-й фазы AMT-101 при хроническом поухите и его широкий потенциал в дополнительных показаниях, мы предприняли эти стратегические действия, чтобы расставить приоритеты в наших денежных ресурсах для поддержки клинического прогресса на поздней стадии, включая ожидаемое исследование 3-й фазы при хроническом поухите, а также текущие испытания 2-й фазы в Калифорнийском университете и РА”, - сказал Тахир Махмуд, доктор философии, главный исполнительный директор и соучредитель AMT. “Мы также продолжаем изучать возможности партнерства для наших программ и технологической платформы на ранних стадиях”.
Доктор Махмуд продолжил: “Я также хочу отметить основополагающий вклад соучредителя AMT Рэнди Мрсни в технологическую платформу, которая лежит в основе наших продуктов-кандидатов. Для меня было большим удовольствием и честью работать вместе с Рэнди над созданием AMT с целью создания и продвижения новых биологических методов лечения полости рта ”.
“Расставание с сотрудниками, которые довели AMT до такой продвинутой стадии, - трудное решение. Мы благодарим наших коллег из AMT за их вклад в наш прогресс на данный момент”, - заключил доктор Махмуд.
Об AMT-101AMT-101 - это новый желудочно-кишечный селективный пероральный синтез IL-10 и запатентованной молекулы-носителя AMT, который в настоящее время разрабатывается в рамках 2-й фазы клинических испытаний для лечения хронического поухита, ЯК и РА. AMT-101 предназначен для преодоления кишечного эпителиального барьера (IE) с ограниченным проникновением в кровоток, тем самым фокусируя IL-10 в первичном очаге воспаления при ВЗК, вдоль собственной пластинки ткани кишечника, потенциально избегая побочных эффектов, наблюдаемых при системном введении.
Об AMT-126AMT-126 - это новый желудочно-кишечный селективный пероральный синтез IL-22 и запатентованной молекулы-носителя AMT для лечения заболеваний, связанных с дефектами барьера ИЭ. IL-22 - это цитокин, который восстанавливает структурные и функциональные дефекты ИЭ-барьера и индуцирует микробную защиту. AMT-126 разработан для локального воздействия на эпителиальные клетки кишечной ткани, тем самым восстанавливая барьер кишечника и поддерживая заживление слизистой оболочки, что потенциально приводит к клинически значимым улучшениям при широком спектре заболеваний, связанных с желудочно-кишечным трактом, периферических воспалительных и других заболеваниях.
О компании Applied Molecular Transport Inc.AMT - биофармацевтическая компания клинической стадии, разрабатывающая новые пероральные биологические препараты-кандидаты, используя свою технологическую платформу для разработки биологических препаратов-кандидатов в удобных для пациента пероральных лекарственных формах. Продукты-кандидаты AMT разработаны таким образом, чтобы точно воздействовать на соответствующую патофизиологию заболевания. Запатентованная технологическая платформа AMT включена в ее продукты-кандидаты, используя существующие естественные пути клеточного транспорта для обеспечения активного переноса различных терапевтических методов через барьер IE. Активный транспорт - это эффективный механизм, который использует собственное оборудование клетки для транспортировки материалов через барьер IE.
Штаб-квартира AMT, внутреннее производство GMP и лабораторные помещения расположены в Южном Сан-Франциско, Калифорния. Для получения дополнительной информации о AMT, пожалуйста, посетите www.appliedmt.com .
Прогнозные заявления
Настоящий пресс-релиз содержит прогнозные заявления, поскольку этот термин определен в Разделе 27A Закона о ценных бумагах 1933 года и Разделе 21E Закона о ценных бумагах и биржах 1934 года. Такие прогнозные заявления сопряжены со значительными рисками и неопределенностями. Все заявления, кроме заявлений об исторических фактах, содержащихся в настоящем пресс-релизе, являются прогнозными заявлениями, включая заявления, касающиеся планов, ожиданий, прогнозов и будущих событий AMT. Такие прогнозные заявления включают, но не ограничиваются ими, потенциал и ожидания в отношении технологической платформы AMT, заявления, касающиеся бизнес-планов Компании, включая потенциальные возможности партнерства, заявления, касающиеся стратегических приоритетов Компании и их последствий, заявления относительно потенциала AMT-101 и AMT-126 или в отношении клинических испытаний AMT-101 и AMT-126, включая сроки считывания данных из таких испытаний, продвижение продуктов-кандидатов на будущие этапы разработки и обновления программ, этапы таких испытаний и нашу способность воспроизводить прошлые стратегии клинических разработок, а также заявления о потенциале для Продукты-кандидаты AMT для лечения или обеспечения клинически значимых результатов при определенных состояниях или заболеваниях, а также возможность избежать побочных эффектов с помощью наших продуктов-кандидатов. В некоторых случаях вы можете идентифицировать прогнозные заявления с помощью такой терминологии, как “полагать”, “оценивать”, “намереваться”, “возможно”, “планировать”, “потенциально”, “будет”, “ожидать”, “разрешить”, “вероятно” или отрицательное значение этих терминов или другие подобные выражения. Мы основали эти прогнозные заявления в основном на наших текущих ожиданиях и прогнозах относительно будущих событий и тенденций, которые, по нашему мнению, могут повлиять на наше финансовое состояние, результаты деятельности, бизнес-стратегию и финансовые потребности. Фактические события, тенденции или результаты могут существенно отличаться от планов, намерений и ожиданий, раскрытых в этих прогнозных заявлениях, основанных на различных факторах. Информацию относительно вышеуказанных и дополнительных рисков можно найти в разделе, озаглавленном “Факторы риска”, в Годовых и квартальных отчетах AMT по форме 10-K и 10-Q, поданных в Комиссию по ценным бумагам и биржам (“SEC”), а также в будущих отчетах AMT, которые будут представлены в SEC. Эти прогнозные заявления сделаны на дату настоящего пресс-релиза, и AMT не берет на себя никаких обязательств по обновлению прогнозных заявлений или обновлению причин, по которым фактические результаты могут отличаться от прогнозируемых в прогнозных заявлениях, за исключением случаев, предусмотренных законом.
Контактное лицо по связям с инвесторами: Эндрю Чангхед, Отдел по связям с инвесторами и корпоративным вопросам Communicationsachang@appliedmt.com
Контакты для СМИ:Alexandra SantosWheelhouse Life Science Advisorsasantos@wheelhouselsa.com
Aljanae ReynoldsWheelhouse Наука о жизни Advisorsareynolds@wheelhouselsa.com
Показать большеПоказать меньше
