Pic

Anika Therapeutics, Inc.

$ANIK
$27.88
Капитализция: $287.7M
Показать больше информации о компании

О компании

Anika Therapeutics является мировой интегрированной компанией в сфере ортопедии и регенеративной медицины, направленной на улучшение жизни пациентов с дегенеративными ортопедическими заболеваниями и травмами за счет клинически значимой терапии с непрерывным показать больше
уходом - от паллиативного устранения боли до регенеративного восстановления тканей. У эмитента более двадцати лет мирового опыта в разработке, производстве и сбыте более двадцати продуктов, основанных на собственной запатентованной технологии с применением гиалуроновой кислоты. Портфель ортопедических препаратов компании включает ORTHOVISC, MONOVISC и CINGAL, которые облегчают боль и восстанавливают функцию суставов, восполняя истощенные запасы гиалуроновой кислоты, а также HYALOFAST, твердый скаффолд на базе гиалуроновой кислоты для восстановления и регенерации хрящей. Терапевтические предложения включают продукты в следующих областях: ортобиологические, кожные, хирургические и прочие продукты, в том числе офтальмологические и ветеринарные. Вся продукция Anika Therapeutics основана на гиалуроновой кислоте, природном, биосовместимом полимере, которые присутствуют в организме. Благодаря уникальным биофизическим и биохимическим свойствам, гиалуроновая кислота играет важную роль во многих физиологических функциях, например, в защите и смазке мягких тканей и суставов, поддержании структурной целостности тканей и переносе молекул к клеткам и внутри клеток.
Anika Therapeutics, Inc., together with its subsidiaries, operates as a joint preservation company that in the United States, Europe, and internationally. The company's joint pain management products include Monovisc and Orthovisc, which are single- and multi-injection, hyaluronic acid (HA)-based viscosupplements to provide pain relief from osteoarthritis (OA) conditions Cingal, a novel, third-generation, single-injection OA product consisting of its proprietary cross-linked HA material combined with a steroid to provide short- and long-term pain relief and Hyvisc, an injectable HA veterinary product for the treatment of joint dysfunction in horses. It also offers joint preservation and restoration products comprising preserving joint technologies, such as partial joint replacement, joint resurfacing, and minimally invasive and bone sparing implants to treat upper and lower extremity orthopedic conditions caused by trauma, injury, and arthritic disease soft tissue repair solutions used by surgeons to repair and reconstruct damaged ligaments and tendons resulting from sports injuries, trauma, and disease Tactoset, an HA-enhanced injectable bone repair therapy to treat insufficiency fractures and Hyalofast, a biodegradable support for human bone marrow mesenchymal stem cells used for cartilage regeneration and as an adjunct for microfracture surgery. In addition, the company provides Hyalobarrier, an anti-adhesion barrier for use after abdomino-pelvic surgeries Hyalomatrix for the treatment of complex wounds, such as burns and ulcers products for the treatment of ears, nose, and throat disorder and ophthalmic products, including injectables, high molecular weight HA products used as viscoelastic agents in ophthalmic surgical procedures, consisting of cataract extraction and intraocular lens implantation. Anika Therapeutics, Inc. was founded in 1983 and is headquartered in Bedford, Massachusetts.
Перевод автоматический

показать меньше

Отчетность

03.11.2021, 23:08 EPS за 3 квартал составил ХХ, консенсус YY

04.08.2021, 23:12 Прибыль на акцию за 2 квартал XX, консенсус-прогноз YY
Квартальная отчетность будет доступна после Регистрации

Прогнозы аналитиков

Аналитик Аарон Кесслер поддерживает с сильной покупкой и снижает целевую цену со xxx до yyy долларов.

25.10.2021, 16:02 Аналитик Berenberg Сунил Райгопал инициирует освещение на GoDaddy с рейтингом «Покупать» и объявляет целевую цену в xxx долларов.
Прогнозы аналитиков будут доступны после Регистрации

Anika Receives FDA 510(k) Clearance for the X-Twist™ Knotless Fixation System, Expanding its Sports Medicine Soft Tissue Portfolio

Anika получает разрешение FDA 510(k) на систему фиксации без узлов X-Twist™, расширяя портфолио мягких тканей для спортивной медицины

20 мая 2022 г.

X-Twist provides a simple, versatile knotless suture anchor system ideal for key repairs in the shoulder, foot and ankle, and other extremities

BEDFORD, Mass., May 20, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Anika Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ANIK), a global joint preservation company focused on early intervention orthopedics, today announced that it has received 510(k) clearance from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for the X-TwistTM Knotless Fixation System. The X-Twist Knotless Fixation system is a platform of suture anchors designed to be mechanically strong1, easy to use, and support healing for key repairs such as rotator cuff repair. According to SmartTRAK, there were nearly 670,000 rotator cuff procedures performed in 2021, with the majority of these being performed in the ambulatory surgery center (ASC)2.

“The clearance of the X-Twist Knotless Fixation System is another step forward in establishing Anika as a preferred partner within the ASC,” said Kevin Stone, Vice President and General Manager, Sports Medicine. “Feedback from our surgeon thought leaders has been very positive with a specific focus on the versatility of the anchor and the fixation it provides in both soft and hard bone conditions. Surgeons can use the X-Twist in rotator cuff repair for both medial and lateral row applications, as well as other soft tissue procedures where a knotless anchor is desired. This clearance adds to the family of innovative new products to address high opportunity spaces, such as the shoulder market, that will drive accelerated growth for Anika Sports Medicine and our overall joint preservation portfolio.”

The X-Twist Knotless Fixation System affords surgeons a variety of knotless and knotted soft tissue fixation options in a single anchor platform. The feature-rich design includes venting, intended to support cellular infiltration through the anchor; a double helix thread that allows fast and easy deployment; the ability to support the surgeon’s preferred combination of multiple sliding suture or tape configurations; and the unique X-Spline™ drive technology which provides more torque transfer for easy anchor insertion. In addition to the shoulder, X-Twist has direct applications in a variety of procedures, including in the foot and ankle, and will initially be available in PEEK-Optima®.  

The X-Twist represents the newest innovation within Anika’s Sports Medicine segment focused on the ASC. Combined with Anika’s recent hardware augmentation indication for Tactoset®, its proprietary hyaluronic acid-enhanced injectable bone substitute, the X-Twist clearance differentiates Anika among its competition by enabling it to offer a knotless fixation solution for rotator cuff repair in patients with insufficient bone quality.

Anika expects to begin commercializing the X-Twist Knotless Fixation System in the second half of 2022 within the United States.

1 Competitive pull-out data on file.

2 SmartTrak 2022

PEEK-Optima is a registered trademark of Invibio Limited Corporation

Forward-Looking Statements

This press release may contain forward-looking statements, within the meaning of Section 27A of the Securities Act of 1933, as amended, and Section 21E of the Securities Exchange Act of 1934, as amended, concerning the Company's expectations, anticipations, intentions, beliefs or strategies regarding the future which are not statements of historical fact, including the last sentence of the quotation from Kevin Stone and the fourth paragraph. These statements are based upon the current beliefs and expectations of the Company's management and are subject to significant risks, uncertainties, and other factors. The Company's actual results could differ materially from any anticipated future results, performance, or achievements described in the forward-looking statements as a result of a number of factors including, but not limited to, (i) the Company's ability to successfully commence and/or complete clinical trials of its products on a timely basis or at all; (ii) the Company's ability to obtain pre-clinical or clinical data to support domestic and international pre-market approval applications, 510(k) applications, or new drug applications, or to timely file and receive FDA or other regulatory approvals or clearances of its products; (iii) that such approvals will not be obtained in a timely manner or without the need for additional clinical trials, other testing or regulatory submissions, as applicable; (iv) the Company's research and product development efforts and their relative success, including whether we have any meaningful sales of any new products resulting from such efforts; (v) the cost effectiveness and efficiency of the Company's clinical studies, manufacturing operations, and production planning; (vi) the strength of the economies in which the Company operates or will be operating, as well as the political stability of any of those geographic areas; (vii) future determinations by the Company to allocate resources to products and in directions not presently contemplated; (viii) the Company's ability to successfully commercialize its products, in the U.S. and abroad; (ix) the Company's ability to provide an adequate and timely supply of its products to its customers; and (x) the Company's ability to achieve its growth targets. Additional factors and risks are described in the Company's periodic reports filed with the Securities and Exchange Commission, and they are available on the SEC's website at www.sec.gov. Forward-looking statements are made based on information available to the Company on the date of this press release, and the Company assumes no obligation to update the information contained in this press release.

About AnikaAnika Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ANIK), is a global joint preservation company that creates and delivers meaningful advancements in early intervention orthopedic care. Leveraging our core expertise in hyaluronic acid and implant solutions, we partner with clinicians to provide minimally invasive products that restore active living for people around the world. Our focus is on high opportunity spaces within orthopedics, including osteoarthritis pain management, regenerative solutions, sports medicine soft tissue repair and bone preserving joint technologies, and our products are efficiently delivered in key sites of care, including ambulatory surgery centers. Anika’s global operations are headquartered outside of Boston, Massachusetts. For more information about Anika, please visit www.anika.com.

For Investor Inquiries:Anika Therapeutics, Inc.Mark Namaroff, 781-457-9287Vice President, Investor Relations, ESG and Corporate Communicationsinvestorrelations@anika.com

For Media Inquiries:GreenoughChristine Williamson, 617-922-1289Senior Vice Presidentcwilliamson@greenough.biz

X-Twist обеспечивает простую, универсальную систему крепления швов без узлов, идеально подходящую для ремонта ключевых участков плеча, стопы, лодыжки и других конечностей

БЕДФОРД, Массачусетс, 20 мая 2022 года (GLOBE NEWSWIRE) -- Anika Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ANIK), глобальная компания по сохранению суставов, специализирующаяся на ортопедии раннего вмешательства, сегодня объявила, что получила разрешение 510 (k) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на систему фиксации без узлов X-TwistTM. Система фиксации без узлов X-Twist представляет собой платформу шовных анкеров, разработанных для обеспечения механической прочности1, простоты в использовании и поддержки заживления при ключевых ремонтах, таких как ремонт вращательной манжеты. По данным SmartTrak, в 2021 году было проведено около 670 000 операций с вращающейся манжетой, причем большинство из них было выполнено в центре амбулаторной хирургии (ASC)2.

“Выпуск системы фиксации без узлов X-Twist - это еще один шаг вперед в становлении Anika в качестве предпочтительного партнера в ASC”, - сказал Кевин Стоун, вице-президент и генеральный менеджер по спортивной медицине. “Отзывы наших ведущих хирургов были очень положительными, с особым акцентом на универсальность анкера и фиксацию, которую он обеспечивает как в мягких, так и в твердых костях. Хирурги могут использовать X-Twist при восстановлении вращательной манжеты как для медиального, так и для латерального ряда, а также для других процедур с мягкими тканями, где требуется фиксатор без узлов. Это разрешение дополняет семейство инновационных новых продуктов для решения проблем с большими возможностями, таких как рынок плечевых суставов, что будет способствовать ускоренному росту Anika Sports Medicine и нашего общего портфеля средств для сохранения суставов ”.

Система фиксации без узлов X-Twist предоставляет хирургам множество вариантов фиксации мягких тканей без узлов и узлов на одной анкерной платформе. Многофункциональная конструкция включает в себя вентиляцию, предназначенную для поддержки клеточной инфильтрации через анкер; двойную спиральную нить, которая обеспечивает быстрое и легкое развертывание; возможность поддержки предпочтительной комбинации хирургом нескольких конфигураций скользящего шва или ленты; и уникальную технологию привода X-Spline ™, которая обеспечивает большую передачу крутящего момента для легкая установка якоря. В дополнение к плечу, X-Twist имеет прямое применение в различных процедурах, в том числе в области стопы и лодыжки, и первоначально будет доступен в PEEK-Optima®.  

X-Twist представляет собой новейшую инновацию в сегменте спортивной медицины Anika, ориентированную на ASC. В сочетании с недавним показанием Anika к аппаратной аугментации Tactoset®, запатентованного инъекционного заменителя кости, обогащенного гиалуроновой кислотой, клиренс X-Twist отличает Anika от конкурентов, позволяя ей предлагать решение для фиксации без узлов для восстановления вращательной манжеты у пациентов с недостаточным качеством костной ткани.

Аника рассчитывает начать коммерциализацию системы безузловой фиксации X-Twist во второй половине 2022 года в Соединенных Штатах.

1. Извлекаемые данные из файла.

2 SmartTrak 2022

PEEK-Optima является зарегистрированной торговой маркой корпорации Invibio Limited

Прогнозные заявления

Настоящий пресс-релиз может содержать заявления прогнозного характера по смыслу раздела 27A Закона о ценных бумагах 1933 года с поправками и Раздела 21E Закона о ценных бумагах и биржах 1934 года с поправками, касающиеся ожиданий, ожиданий, намерений, убеждений или стратегий Компании в отношении будущего, которые не являются заявлениями исторического факта, включая последнее предложение цитаты из Кевина Стоуна и четвертый абзац. Эти заявления основаны на текущих убеждениях и ожиданиях руководства Компании и подвержены значительным рискам, неопределенностям и другим факторам. Фактические результаты могут существенно отличаться от ожидаемых будущих результатов, показателей или достижений, описанных в прогнозных заявлениях в результате ряда факторов, включая, но не ограничиваясь этим, (я) способность предприятия успешно начала и/или завершения клинических испытаний своей продукции на своевременной основе, или на всех; (б) способность предприятия получить доклинических или клинических данных, чтобы поддерживать внутренние и международные рынки одобрения заявки, 510(К) приложения, или новый препарат-приложений, или не была подана своевременно и приема медикаментов или других регуляторных одобрений или разрешений продукции; (III) что такое одобрение не будет получено своевременно и без дополнительных клинических испытаний, тестирования и нормативных материалов, если применимо; (IV) для компании научные исследования и усилия по разработке продуктов и их относительный успех, в том числе, есть ли у нас каких-либо значимых продажу любых новых продуктов, полученных от такой деятельности; (в) стоимость результативности и эффективности деятельности компании клинических исследований, производственных операций и производственного планирования; (ви) экономики, в которой работает компания, или будет работать, а также политической стабильности любого из этих географических районов; (VII), в дальнейшем решения компании выделять ресурсы для товаров и направлений, в настоящее время не предусматривается; (VIII в) способность предприятия успешно коммерциализируют свои продукты в США и за ее пределами; (іх) способность компании обеспечить адекватную и своевременную поставку своей продукции для своих клиентов; и (Х) способность предприятия достигать своих целей роста. Дополнительные факторы и риски описаны в периодических отчетах Компании, представляемых в Комиссию по ценным бумагам и биржам, и они доступны на веб-сайте SEC по адресу www.sec.gov . Прогнозные заявления сделаны на основе информации, доступной Компании на дату настоящего пресс-релиза, и Компания не берет на себя никаких обязательств по обновлению информации, содержащейся в этом пресс-релизе.

О компании AnikaAnika Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ANIK) - глобальная компания по сохранению суставов, которая создает и обеспечивает значимые достижения в области ранней ортопедической помощи. Используя наш основной опыт в области гиалуроновой кислоты и решений для имплантатов, мы сотрудничаем с врачами в разработке минимально инвазивных продуктов, которые восстанавливают активный образ жизни для людей по всему миру. Наше внимание сосредоточено на возможностях в ортопедии, включая обезболивание при остеоартрите, регенеративные решения, восстановление мягких тканей в спортивной медицине и технологии сохранения костей в суставах, и наши продукты эффективно доставляются в ключевые места оказания медицинской помощи, включая центры амбулаторной хирургии. Штаб-квартира глобальных операций Anika находится за пределами Бостона, штат Массачусетс. Для получения дополнительной информации об Анике, пожалуйста, посетите www.anika.com .

По вопросам инвесторов:Anika Therapeutics, Inc.Марк Намарофф, 781-457-9287 Вице-президент по связям с инвесторами, ESG и корпоративный Communicationsinvestorrelations@anika.com

По вопросам СМИ: Гриноф Кристин Уильямсон, 617-922-1289 Старший вице-президент Presidentcwilliamson@greenough.biz

Показать большеПоказать меньше

Источник www.globenewswire.com
Показать переводПоказать оригинал
Новость переведена автоматически
Установите Telegram-бота от сервиса Tradesense, чтобы моментально получать новости с официальных сайтов компаний
Установить Бота

Другие новости компании Anika Therapeutics

Новости переведены автоматически

Остальные 38 новостей будут доступны после Регистрации

Попробуйте все возможности сервиса Tradesense

Моментальные уведомления об измемении цен акций
Новости с официальных сайтов компаний
Отчётности компаний
События с FDA, SEC
Прогнозы аналитиков и банков
Регистрация в сервисе
Tradesense доступен на мобильных платформах