NEW HAVEN, Conn., May 05, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Arvinas, Inc. (Nasdaq: ARVN), a clinical-stage biotechnology company creating a new class of drugs based on targeted protein degradation, today reported financial results for the first quarter ended March 31, 2022 and provided a corporate update.
“It has been a very productive first quarter for Arvinas, as we prepare to initiate three planned pivotal clinical studies in the second half of 2022 for our two lead programs – ARV-471 in metastatic breast cancer and bavdegalutamide in molecularly defined metastatic castration-resistant prostate cancer,” said John Houston, Ph.D., chief executive officer and president at Arvinas. “We have a unique opportunity to bring these two programs into late-stage development at the same time, demonstrating the potential of our PROTAC® platform to selectively and efficiently degrade and remove disease-causing proteins.”
Business Highlights and Recent Developments
Anticipated 2022 Milestones and Expectations
Bavdegalutamide (ARV-110)
First Quarter Financial Results
Cash, Cash Equivalents, Restricted Cash and Marketable Securities Position: As of March 31, 2022, cash, cash equivalents, restricted cash and marketable securities were $1,432.9 million as compared with $1,507.1 million as of December 31, 2021. The decrease in cash, cash equivalents, restricted cash and marketable securities of $74.2 million for the first three months of 2022 was primarily related to cash used in operating activities of $60.5 million (net of $6.5 million received from two collaborators), unrealized loss on marketable securities of $14.1 million, and the purchase of lab equipment and leasehold improvements of $2.1 million, partially offset by proceeds from the exercise of stock options of $2.5 million.
Research and Development Expenses: Research and development expenses were $64.0 million for the quarter ended March 31, 2022, as compared with $34.9 million for the quarter ended March 31, 2021. The increase in research and development expenses of $29.1 million for the quarter was primarily due to an increase in our continued investment in our platform and exploratory programs of $11.0 million, as well as an increase in expenses related to our AR program (which includes bavdegalutamide and ARV-766) of $8.9 million and our ER program of $9.2 million, which is net of the cost sharing of ARV-471 under the global Pfizer collaboration agreement to develop and commercialize ARV-471 that was initiated in July 2021 (ARV-471 Collaboration Agreement).
General and Administrative Expenses: General and administrative expenses were $20.2 million for the quarter ended March 31, 2022, as compared with $12.3 million for the quarter ended March 31, 2021. The increase of $7.9 million was primarily due to an increase in personnel and facility related costs of $5.5 million and insurance and professional fees of $2.4 million.
Revenues: Revenues were $24.2 million for the quarter ended March 31, 2022, as compared with $5.5 million for the quarter ended March 31, 2021. Revenue is related to the ARV-471 Collaboration Agreement, the license and rights to technology fees and research and development activities related to the collaboration and license agreement with Bayer that was initiated in July 2019, the collaboration and license agreement with Pfizer that was initiated in January 2018, and the amended and restated option, license and collaboration agreement with Genentech that was initiated in November 2017. The increase in revenues of $18.7 million was due to revenue from the ARV-471 Collaboration Agreement.
Income Tax Expense: Income tax expense was $4.5 million for the quarter ended March 31, 2022, as compared with zero for the quarter ended March 31, 2021, due to taxable income projected for fiscal year 2022 primarily related to revenue recognized in 2022 for tax purposes from the ARV-471 Collaboration Agreement.
Net Loss: Net loss was $63.4 million for the quarter ended March 31, 2022, as compared with $41.0 million for the quarter ended March 31, 2021. The increase in net loss for the quarter was primarily due to increased research and development expenses, general and administrative expenses, and income tax expense, partially offset by increased revenue.
About bavdegalutamide (ARV-110)Bavdegalutamide (ARV-110) is an investigational orally bioavailable PROTAC® protein degrader designed to selectively target and degrade the androgen receptor (AR). Bavdegalutamide is being developed as a potential treatment for men with metastatic castration-resistant prostate cancer.
Bavdegalutamide has demonstrated activity in preclinical models of AR mutation or overexpression, both common mechanisms of resistance to currently available AR-targeted therapies.
About ARV-471ARV-471 is an investigational orally bioavailable PROTAC® protein degrader designed to specifically target and degrade the estrogen receptor (ER) for the treatment of patients with locally advanced or metastatic ER+/HER2- breast cancer.
In preclinical studies, ARV-471 demonstrated near-complete ER degradation in tumor cells, induced robust tumor shrinkage when dosed as a single agent in multiple ER-driven xenograft models, and showed superior anti-tumor activity when compared to a standard of care agent, fulvestrant, both as a single agent and in combination with a CDK4/6 inhibitor. In July 2021, Arvinas announced a global collaboration with Pfizer for the co-development and co-commercialization of ARV-471; Arvinas and Pfizer will equally share worldwide development costs, commercialization expenses, and profits.
About ARV-766ARV-766 is an investigational orally bioavailable PROTAC® protein degrader designed to selectively target and degrade AR. In preclinical studies, ARV-766 degraded all resistance-driving point mutations of AR, including L702H, a mutation associated with treatment with abiraterone and other AR-pathway therapies.
ARV-766 is being developed as a potential treatment for men with metastatic castration-resistant prostate cancer, and ARV-766 may also have applicability in other AR-driven diseases both in and outside oncology. ARV-766 has demonstrated activity in preclinical models of resistance to currently available AR-targeted therapies.
About ArvinasArvinas is a clinical-stage biotechnology company dedicated to improving the lives of patients suffering from debilitating and life-threatening diseases through the discovery, development, and commercialization of therapies that degrade disease-causing proteins. Arvinas uses its proprietary PROTAC® Discovery Engine platform to engineer proteolysis targeting chimeras, or PROTAC® targeted protein degraders, that are designed to harness the body’s own natural protein disposal system to selectively and efficiently degrade and remove disease-causing proteins. In addition to its robust preclinical pipeline of PROTAC® protein degraders against validated and “undruggable” targets, the company has three clinical-stage programs: bavdegalutamide and ARV-766 for the treatment of men with metastatic castration-resistant prostate cancer; and ARV-471 for the treatment of patients with locally advanced or metastatic ER+/HER2- breast cancer. For more information, visit www.arvinas.com.
Forward-Looking StatementsThis press release contains forward-looking statements that involve substantial risks and uncertainties, including statements regarding the potential benefits of the Pfizer collaboration and the potential advantages and therapeutic benefits of ARV-471, bavdegalutamide, ARV-766 and our other product candidates, the future development and potential marketing approval and commercialization of ARV-471, bavdegalutamide, ARV-766 and our other product candidates, including the initiation of and timing of data from our clinical trials. All statements, other than statements of historical facts, contained in this press release, including statements regarding our strategy, future operations, prospects, plans and objectives of management, are forward-looking statements. The words “anticipate,” “believe,” “estimate,” “expect,” “intend,” “may,” “might,” “plan,” “predict,” “project,” “target,” “potential,” “will,” “would,” “could,” “should,” “continue,” and similar expressions are intended to identify forward-looking statements, although not all forward-looking statements contain these identifying words.
We may not actually achieve the plans, intentions or expectations disclosed in our forward-looking statements, and you should not place undue reliance on our forward-looking statements. Actual results or events could differ materially from the plans, intentions and expectations disclosed in the forward-looking statements we make as a result of various risks and uncertainties, including but not limited to: each party’s performance of its obligations under the Pfizer collaboration, whether we and, as applicable, Pfizer will be able to successfully conduct and complete clinical development, including whether we initiate and receive results from our clinical trials on our expected timelines or at all, obtain marketing approval for and commercialize ARV-471, bavdegalutamide, ARV-766 and our other product candidates on our current timelines or at all and other important factors discussed in the “Risk Factors” sections contained in our quarterly and annual reports on file with the Securities and Exchange Commission. The forward-looking statements contained in this press release reflect our current views with respect to future events, and we assume no obligation to update any forward-looking statements except as required by applicable law. These forward-looking statements should not be relied upon as representing our views as of any date subsequent to the date of this release.
Contacts Investors:Jeff Boyle+1 (347) 247-5089Jeff.Boyle@arvinas.com
Media:Kirsten Owens+1 (203) 584-0307Kirsten.Owens@arvinas.com
Condensed Consolidated Balance Sheets (Unaudited)
(dollars and shares in millions) | March 31, 2022 | December 31, 2021 | |||||
Assets | |||||||
Current assets: | |||||||
Cash and cash equivalents | $ | 62.3 | $ | 108.3 | |||
Restricted cash | 4.5 | 4.5 | |||||
Marketable securities | 1,366.1 | 1,394.3 | |||||
Accounts receivable | — | 15.0 | |||||
Other receivables | 6.7 | 10.7 | |||||
Prepaid expenses and other current assets | 17.4 | 19.7 | |||||
Total current assets | 1,457.0 | 1,552.5 | |||||
Property, equipment and leasehold improvements, net | 13.4 | 12.7 | |||||
Operating lease right of use assets | 5.8 | 3.9 | |||||
Collaboration contract asset and other assets | 12.1 | 12.5 | |||||
Total assets | $ | 1,488.3 | $ | 1,581.6 | |||
Liabilities and stockholders' equity | |||||||
Current liabilities: | |||||||
Accounts payable | $ | 8.6 | $ | 31.3 | |||
Accrued expenses | 30.2 | 23.1 | |||||
Deferred revenue | 197.5 | 206.2 | |||||
Current portion of operating lease liability | 1.7 | 1.1 | |||||
Total current liabilities | 238.0 | 261.7 | |||||
Deferred revenue | 521.9 | 534.3 | |||||
Long term debt | 1.0 | 1.0 | |||||
Operating lease liability | 4.1 | 2.9 | |||||
Total liabilities | 765.0 | 799.9 | |||||
Stockholders’ equity: | |||||||
Common stock, $0.001 par value; 53.1 and 53.0 shares issued and outstanding as of March 31, 2022 and December 31, 2021, respectively | — | — | |||||
Accumulated deficit | (746.3 | ) | (682.9 | ) | |||
Additional paid-in capital | 1,488.3 | 1,469.2 | |||||
Accumulated other comprehensive loss | (18.7 | ) | (4.6 | ) | |||
Total stockholders’ equity | 723.3 | 781.7 | |||||
Total liabilities and stockholders’ equity | $ | 1,488.3 | $ | 1,581.6 |
Condensed Consolidated Statements of Operations (Unaudited)
For the Three Months Ended March 31, | |||||||
(dollars and shares in millions, except per share amounts) | 2022 | 2021 | |||||
Revenue | $ | 24.2 | $ | 5.5 | |||
Operating expenses: | |||||||
Research and development | 64.0 | 34.9 | |||||
General and administrative | 20.2 | 12.3 | |||||
Total operating expenses | 84.2 | 47.2 | |||||
Loss from operations | (60.0 | ) | (41.7 | ) | |||
Interest and other income | 1.1 | 0.7 | |||||
Net loss before income taxes | (58.9 | ) | (41.0 | ) | |||
Income tax expense | (4.5 | ) | — | ||||
Net loss | $ | (63.4 | ) | $ | (41.0 | ) | |
Net loss per common share, basic and diluted | $ | (1.20 | ) | $ | (0.84 | ) | |
Weighted average common shares outstanding, basic and diluted | 53.0 | 48.6 |
НЬЮ-ХЕЙВЕН, Коннектикут, 05 мая 2022 г. (GLOBE NEWSWIRE) -- Arvinas, Inc. (Nasdaq: ARVN), биотехнологическая компания клинической стадии, создающая новый класс лекарств на основе целенаправленной деградации белка, сегодня сообщила о финансовых результатах за первый квартал, закончившийся 31 марта 2022 года, и представила корпоративную обновленную информацию.
“Это был очень продуктивный первый квартал для Arvinas, поскольку мы готовимся начать три запланированных ключевых клинических исследования во второй половине 2022 года для наших двух ведущих программ – АРВ-471 при метастатическом раке молочной железы и бавдегалутамида при молекулярно определяемом метастатическом кастрационно-резистентном раке предстательной железы”, - сказал Джон Хьюстон, доктор философии., главный исполнительный директор и президент Arvinas. “У нас есть уникальная возможность одновременно вывести эти две программы на позднюю стадию разработки, продемонстрировав потенциал нашей платформы PROTAC® для избирательного и эффективного разложения и удаления болезнетворных белков”.
Основные моменты бизнеса и последние события
Ожидаемые этапы и ожидания на 2022 год
Бавдегалутамид (АРВ-110)
Финансовые результаты за Первый квартал
Денежные средства, Их Эквиваленты, Ограниченные денежные средства и Рыночная позиция по ценным бумагам: По состоянию на 31 марта 2022 года денежные средства, их эквиваленты, ограниченные денежные средства и рыночные ценные бумаги составили 1 432,9 млн долларов США по сравнению с 1 507,1 млн долларов США по состоянию на 31 декабря 2021 года. Уменьшение денежных средств, их эквивалентов, ограниченных денежных средств и ликвидных ценных бумаг на 74,2 млн долларов США за первые три месяца 2022 года было в основном связано с денежными средствами, использованными в операционной деятельности, в размере 60,5 млн долларов США (за вычетом 6,5 млн долларов, полученных от двух партнеров), нереализованным убытком по ликвидным ценным бумагам в размере 14,1 млн долларов США и приобретение лабораторного оборудования и улучшение арендованного имущества на сумму 2,1 миллиона долларов, частично компенсированное поступлениями от реализации опционов на акции на сумму 2,5 миллиона долларов.
Расходы на исследования и разработки: Расходы на исследования и разработки составили 64,0 млн долларов США за квартал, закончившийся 31 марта 2022 года, по сравнению с 34,9 млн долларов США за квартал, закончившийся 31 марта 2021 года. Увеличение расходов на исследования и разработки на 29,1 млн долларов за квартал произошло в основном за счет увеличения наших постоянных инвестиций в нашу платформу и исследовательские программы на 11,0 млн долларов, а также увеличения расходов, связанных с нашей программой AR (которая включает бавдегалутамид и АРВ-766) на 8,9 млн долларов. и наша программа неотложной помощи в размере 9,2 миллиона долларов, которая составляет за вычетом совместного использования затрат на АРВ-471 в рамках глобального соглашения о сотрудничестве Pfizer по разработке и коммерциализации АРВ-471, которое было начато в июле 2021 года (Соглашение о сотрудничестве с АРВ-471).
Общие и административные расходы: Общие и административные расходы составили 20,2 млн долларов США за квартал, закончившийся 31 марта 2022 года, по сравнению с 12,3 млн долларов США за квартал, закончившийся 31 марта 2021 года. Увеличение на 7,9 млн. долл. США было обусловлено главным образом увеличением расходов на персонал и оборудование на 5,5 млн. долл. США, а также страховых и профессиональных сборов на 2,4 млн. долл. США.
Выручка: Выручка составила 24,2 миллиона долларов за квартал, закончившийся 31 марта 2022 года, по сравнению с 5,5 миллионами долларов за квартал, закончившийся 31 марта 2021 года. Выручка связана с Соглашением о сотрудничестве ARV-471, лицензией и правами на технологические сборы, а также деятельностью по исследованиям и разработкам, связанной с соглашением о сотрудничестве и лицензионным соглашением с Bayer, которое было инициировано в июле 2019 года, соглашением о сотрудничестве и лицензионном соглашении с Pfizer, которое было инициировано в январе 2018 года, и измененным и пересмотренным вариантом, лицензионное соглашение и соглашение о сотрудничестве с Genentech, которое было подписано в ноябре 2017 года. Увеличение доходов на 18,7 миллиона долларов было обусловлено доходами от Соглашения о сотрудничестве ARV-471.
Расходы по налогу на прибыль: Расходы по налогу на прибыль составили 4,5 миллиона долларов США за квартал, закончившийся 31 марта 2022 года, по сравнению с нулем за квартал, закончившийся 31 марта 2021 года, из-за налогооблагаемого дохода, прогнозируемого на 2022 финансовый год, в основном связанного с доходом, признанным в 2022 году для целей налогообложения в соответствии с Соглашением о сотрудничестве ARV-471.
Чистый убыток: Чистый убыток составил 63,4 млн долларов США за квартал, закончившийся 31 марта 2022 года, по сравнению с 41,0 млн долларов США за квартал, закончившийся 31 марта 2021 года. Увеличение чистого убытка за квартал было в основном связано с увеличением расходов на исследования и разработки, общих и административных расходов, а также расходов по налогу на прибыль, частично компенсированных увеличением выручки.
О бавдегалутамиде (АРВ-110) Бавдегалутамид (АРВ-110) представляет собой исследуемый пероральный биодоступный разрушитель протеина PROTAC®, предназначенный для селективного нацеливания и разрушения рецептора андрогена (АР). Бавдегалутамид разрабатывается в качестве потенциального средства лечения мужчин с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы.
Бавдегалутамид продемонстрировал активность в доклинических моделях мутации или сверхэкспрессии AR, которые являются общими механизмами резистентности к доступным в настоящее время AR-таргетным методам лечения.
О препарате ARV-471 ARV-471 представляет собой исследуемый пероральный биодоступный разрушитель протеина PROTAC®, разработанный специально для нацеливания и разрушения рецептора эстрогена (ER) для лечения пациентов с местнораспространенным или метастатическим ER+/HER2-раком молочной железы.
В доклинических исследованиях ARV-471 продемонстрировал почти полную деградацию ER в опухолевых клетках, индуцировал сильное сокращение опухоли при дозировании в качестве одного агента в нескольких моделях ксенотрансплантатов, управляемых ER, и продемонстрировал превосходную противоопухолевую активность по сравнению со стандартным средством для лечения, фульвестрантом, как в качестве отдельного агента, так и в комбинация с ингибитором CDK4/6. В июле 2021 года Arvinas объявила о глобальном сотрудничестве с Pfizer для совместной разработки и совместной коммерциализации ARV-471; Arvinas и Pfizer будут поровну разделять мировые затраты на разработку, расходы на коммерциализацию и прибыль.
О ARV-766ARV-766 - это исследуемый пероральный биодоступный разрушитель протеина PROTAC®, предназначенный для селективного нацеливания и разрушения AR. В доклинических исследованиях ARV-766 разрушал все точечные мутации AR, вызывающие резистентность, включая L702H, мутацию, связанную с лечением абиратероном и другими методами лечения AR-пути.
АРВ-766 разрабатывается в качестве потенциального средства лечения мужчин с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы, и АРВ-766 также может быть применим при других заболеваниях, вызванных АР, как в онкологии, так и за ее пределами. АРВ-766 продемонстрировал активность в доклинических моделях резистентности к доступным в настоящее время АР-таргетным методам лечения.
Об ArvinasArvinas - биотехнологическая компания клинической стадии, занимающаяся улучшением жизни пациентов, страдающих от изнурительных и опасных для жизни заболеваний, путем открытия, разработки и коммерциализации методов лечения, разрушающих болезнетворные белки. Arvinas использует свой собственный PROTAC® Платформа Discovery Engine для разработки химер, нацеленных на протеолиз, или целевых разлагателей протеина PROTAC®, которые предназначены для использования собственной естественной системы утилизации белков организма для избирательного и эффективного разложения и удаления болезнетворных белков. В дополнение к надежному доклиническому конвейеру средств, разрушающих белок PROTAC®, против проверенных и “не поддающихся лечению” мишеней, у компании есть три программы клинической стадии: бавдегалутамид и АРВ-766 для лечения мужчин с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы; и АРВ-471 для лечения пациентов с местнораспространенным или метастатический ER+/HER2- рак молочной железы. Для получения дополнительной информации посетите веб-сайт www.Arvinas.com .
Заявления о перспективах В этом пресс-релизе содержатся заявления о перспективах, которые связаны со значительными рисками и неопределенностями, в том числе заявления относительно потенциальных преимуществ сотрудничества с Pfizer, а также потенциальных преимуществ и терапевтических преимуществ АРВ-471, бавдегалутамида, АРВ-766 и других наших продуктов-кандидатов, будущей разработки и потенциального одобрения на рынке и коммерциализации о АРВ-471, бавдегалутамиде, АРВ-766 и других наших продуктах-кандидатах, включая начало и сроки данных наших клинических испытаний. Все заявления, кроме заявлений об исторических фактах, содержащиеся в настоящем пресс-релизе, включая заявления, касающиеся нашей стратегии, будущих операций, перспектив, планов и целей руководства, являются прогнозными заявлениями. Слова “предвидеть”, “верить”, “оценивать”, “ожидать”, “намереваться”, “может”, “может”, “планировать”, “прогнозировать”, “проект”, “цель”, “потенциал”, “будет”, “хотел бы”, “мог, ”следует”, “продолжать” и подобные выражения предназначены для идентификации прогнозных заявлений, хотя не все прогнозные заявления содержат эти идентифицирующие слова.
Мы можем фактически не достичь планов, намерений или ожиданий, раскрытых в наших прогнозных заявлениях, и вы не должны чрезмерно полагаться на наши прогнозные заявления. Фактические результаты или события могут существенно отличаться от планов, намерений и ожиданий, раскрытых в прогнозных заявлениях, которые мы делаем, в результате различных рисков и неопределенностей, включая, но не ограничиваясь: выполнение каждой стороной своих обязательств в рамках сотрудничества Pfizer, будем ли мы и, в соответствующих случаях, Pfizer способность успешно проводить и завершать клинические разработки, в том числе инициировать и получать результаты наших клинических испытаний в ожидаемые сроки или вообще, получать маркетинговое одобрение и коммерциализировать АРВ-471, бавдегалутамид, АРВ-766 и другие наши продукты-кандидаты в наши текущие сроки или вообще, а также другие важные факторы, обсуждаемые в разделах “Факторы риска”, содержащихся в наших квартальных и годовых отчетах, представленных в Комиссию по ценным бумагам и биржам. Прогнозные заявления, содержащиеся в настоящем пресс-релизе, отражают наши текущие взгляды в отношении будущих событий, и мы не берем на себя никаких обязательств по обновлению каких-либо прогнозных заявлений, за исключением случаев, предусмотренных применимым законодательством. На эти прогнозные заявления не следует полагаться как на отражение наших взглядов на любую дату, последующую за датой настоящего выпуска.
Контакты инвесторов:Джефф Бойл+1 (347) 247-5089Jeff.Boyle@Arvinas.com
СМИ:Кирстен Оуэнс+1 (203) 584-0307 Кирстен.Owens@Arvinas.com
Сокращенный Консолидированный Бухгалтерский баланс (Неаудированный)
(dollars and shares in millions) | March 31, 2022 | December 31, 2021 | |||||
Assets | |||||||
Current assets: | |||||||
Cash and cash equivalents | $ | 62.3 | $ | 108.3 | |||
Restricted cash | 4.5 | 4.5 | |||||
Marketable securities | 1,366.1 | 1,394.3 | |||||
Accounts receivable | — | 15.0 | |||||
Other receivables | 6.7 | 10.7 | |||||
Prepaid expenses and other current assets | 17.4 | 19.7 | |||||
Total current assets | 1,457.0 | 1,552.5 | |||||
Property, equipment and leasehold improvements, net | 13.4 | 12.7 | |||||
Operating lease right of use assets | 5.8 | 3.9 | |||||
Collaboration contract asset and other assets | 12.1 | 12.5 | |||||
Total assets | $ | 1,488.3 | $ | 1,581.6 | |||
Liabilities and stockholders' equity | |||||||
Current liabilities: | |||||||
Accounts payable | $ | 8.6 | $ | 31.3 | |||
Accrued expenses | 30.2 | 23.1 | |||||
Deferred revenue | 197.5 | 206.2 | |||||
Current portion of operating lease liability | 1.7 | 1.1 | |||||
Total current liabilities | 238.0 | 261.7 | |||||
Deferred revenue | 521.9 | 534.3 | |||||
Long term debt | 1.0 | 1.0 | |||||
Operating lease liability | 4.1 | 2.9 | |||||
Total liabilities | 765.0 | 799.9 | |||||
Stockholders’ equity: | |||||||
Common stock, $0.001 par value; 53.1 and 53.0 shares issued and outstanding as of March 31, 2022 and December 31, 2021, respectively | — | — | |||||
Accumulated deficit | (746.3 | ) | (682.9 | ) | |||
Additional paid-in capital | 1,488.3 | 1,469.2 | |||||
Accumulated other comprehensive loss | (18.7 | ) | (4.6 | ) | |||
Total stockholders’ equity | 723.3 | 781.7 | |||||
Total liabilities and stockholders’ equity | $ | 1,488.3 | $ | 1,581.6 |
Сокращенный консолидированный отчет о прибылях и убытках (неаудированный)
For the Three Months Ended March 31, | |||||||
(dollars and shares in millions, except per share amounts) | 2022 | 2021 | |||||
Revenue | $ | 24.2 | $ | 5.5 | |||
Operating expenses: | |||||||
Research and development | 64.0 | 34.9 | |||||
General and administrative | 20.2 | 12.3 | |||||
Total operating expenses | 84.2 | 47.2 | |||||
Loss from operations | (60.0 | ) | (41.7 | ) | |||
Interest and other income | 1.1 | 0.7 | |||||
Net loss before income taxes | (58.9 | ) | (41.0 | ) | |||
Income tax expense | (4.5 | ) | — | ||||
Net loss | $ | (63.4 | ) | $ | (41.0 | ) | |
Net loss per common share, basic and diluted | $ | (1.20 | ) | $ | (0.84 | ) | |
Weighted average common shares outstanding, basic and diluted | 53.0 | 48.6 |