Atea Pharmaceuticals Reports First Quarter 2022 Financial Results and Provides Business Update

Atea Pharmaceuticals отчитывается о финансовых результатах за первый квартал 2022 года и предоставляет деловую информацию

New clinical results from MORNINGSKY trial shows 71% reduction in hospitalization (secondary endpoint) in broad patient population with COVID-19 treated with bemnifosbuvir (AT-527) versus placebo (p=0.047, unadjusted, exploratory)

New clinical results from final analysis of Phase 2 hospitalized study in high-risk COVID-19 patients suggest potential clinical benefits with bemnifosbuvir versus placebo

New in vitro results demonstrate bemnifosbuvir retains antiviral activity against all SARS-CoV-2 variants of concern, including Omicron (BA.1)

Initiated Phase 2 global study and human challenge trial with AT-752 as potential first-in-class antiviral treatment for dengue

On track to initiate Phase 2 combination study of bemnifosbuvir and ruzasvir (RZR) for hepatitis C virus (HCV) in 2H 2022

Conference call at 8:00 am ET today

BOSTON, May 10, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Atea Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: AVIR) (“Atea”), a clinical-stage biopharmaceutical company, today reported financial results for the first quarter ended March 31, 2022 and provided a business update.

“We are very pleased to report new bemnifosbuvir data, showing for the first time, clinical benefits in two placebo-controlled trials, which were recently closed out. These new results show a meaningful reduction in hospitalization in a broad patient population treated in the MORNINGSKY outpatient trial and suggest potential clinical benefits in the Phase 2 high-risk hospitalized trial. In addition, new in vitro data demonstrate the broad antiviral activity of bemnifosbuvir across variants of concern, including Omicron,” said Jean-Pierre Sommadossi, PhD, Chief Executive Officer and Founder of Atea Pharmaceuticals. “With the bemnifosbuvir results to-date, including clinical benefits, favorable safety and tolerability data, we are pursuing interactions with regulatory authorities to review our data package and to discuss the next steps in our COVID-19 clinical development program.”

“Beyond COVID-19, we have made significant progress across our other pipeline programs, including initiation of a global Phase 2 study and a human challenge trial advancing AT-752 as a potential first antiviral treatment for dengue fever, the most prevalent mosquito-borne viral disease with a large global disease burden. Additionally, we continue preparations for the initiation of our upcoming Phase 2 study in HCV evaluating the combination of bemnifosbuvir and ruzasvir,” continued Dr. Sommadossi. “The progress we are making today sets the stage for a number of important milestones over the next 18 months. Importantly, we remain well capitalized to advance the clinical development of these product candidates in our effort to provide new medicines to patients with severe viral diseases.”

Bemnifosbuvir (AT-527) Program Update for COVID-19

New Topline Efficacy Results from MORNINGSKY Trial: In a topline analysis of data from the MORNINGSKY trial, the primary endpoint, time to symptom alleviation, was not achieved. However, a 71% reduction in hospitalization (2.9% versus 10%) was observed (p=0.047, unadjusted, exploratory) in the bemnifosbuvir arm (n=137) versus placebo (n=70). There were no deaths in the trial. Hospitalization and death are study endpoints that are currently preferred by the U.S. Food and Drug Administration and other regulatory authorities.

The study enrolled a broad patient population of whom approximately 50% were high risk and 50% were standard risk; 28% of patients were vaccinated; and 56% were seropositive at baseline. Consistent with previous studies, bemnifosbuvir 550 mg twice-daily (BID) was generally safe and well tolerated. There were no drug-related serious adverse events. Adverse events leading to treatment discontinuation were 3% for bemnifosbuvir versus 7% for placebo and there were no gastrointestinal-related events leading to treatment discontinuation.

MORNINGSKY was a randomized, double-blind, multi-center, placebo-controlled Phase 3 trial evaluating the efficacy, safety, antiviral activity, and pharmacokinetics of bemnifosbuvir in up to 1,400 patients randomized 2:1 to receive bemnifosbuvir 550 mg BID or placebo in an outpatient setting. As previously announced, the study was closed out early in December 2021, having enrolled 216 patients of which 207 were evaluable for efficacy. Atea plans to present the full results of this study at an upcoming scientific meeting.

New Data from Final Analysis of Phase 2 Hospitalized Study in High-Risk Patients: Final clinical results from the Phase 2 hospitalized study in high-risk patients (n=83) suggest potential clinical benefits. The overall rate of disease progression was low, which had an impact on the ability to assess the primary endpoint of progression of respiratory insufficiency (PRI) rate. The results showed a 7.5% PRI rate for bemnifosbuvir 550 mg BID versus a 10% PRI rate for placebo (primary endpoint). The respiratory events associated with progression were less severe in the bemnifosbuvir treated patients as compared to those receiving placebo. There were 3 deaths in the study, no deaths were reported in patients treated with bemnifosbuvir versus 3 deaths reported with placebo.

Final virology results (secondary endpoint) were consistent with previously reported interim data from this study. Bemnifosbuvir was generally safe and well tolerated with no drug related serious adverse events and no adverse events leading to treatment discontinuation.

The global Phase 2 trial was a randomized, double-blind, placebo-controlled, multi-center study to evaluate bemnifosbuvir in patients with moderate COVID-19 in the hospital setting. The key inclusion criteria for this study were adult patients 18 years or older with risk factors such as obesity, diabetes, asthma and hypertension. Study objectives were to assess safety, tolerability, clinical and antiviral efficacy. Patients were randomized within five days of symptom onset to receive either bemnifosbuvir (550 mg BID in Part A; 1100 mg BID in Part B) or placebo for five days. In total, 81 patients were randomized in Part A (41 patients in the 550 mg BID arm; 40 patients in placebo arm) and 2 patients were randomized in Part B (0 patients in 1100 mg BID arm; 2 patients in placebo arm). The evolving nature of the standard of care resulted in the in the early close out of the study which limited the Part B enrollment. Atea plans to present the full results of this study at an upcoming scientific meeting.

Next Steps for Bemnifosbuvir Clinical Development for COVID-19: In light of the new MORNINGSKY outpatient data and the final analysis of the Phase 2 hospitalized study, Atea is pursuing interactions with regulatory authorities to review the data package and to discuss the next steps in the bemnifosbuvir clinical development program for COVID-19.

New In Vitro Results: AT-511, the free base of bemnifosbuvir, has been shown to be a potent inhibitor of SARS-CoV-2 in vitro. New results demonstrate bemnifosbuvir retained potent antiviral activity against the SARS-CoV-2 variant Omicron (BA.1). In vitro results evaluating antiviral activity against all variants of concern and/or of interest have previously included Alpha, Gamma, Epsilon, Delta.

Publication of Bemnifosbuvir Mechanism Data in Peer-Reviewed Journal: In February 2022, data highlighting bemnifosbuvir’s unique dual target mechanism of action consisting of chain termination (RdRp) and nucleotityltransferase (NiRAN) inhibition were published in the peer-reviewed journal Nature Communications.

Nonclinical Bemnifosbuvir Toxicology Data at Society of Toxicology (SOT) 61st Annual Meeting: Atea’s poster presentation, which evidenced a favorable overall nonclinical safety profile for bemnifosbuvir, including lack of reproductive and development toxicity in animal models, was selected by the SOT Risk Assessment Specialty Selection Executive Committee as a top ten abstract this year.

AT-752 Program Update for Dengue

Initiated Phase 2 Dengue Fever Study and Human Challenge Trial: Atea has initiated the global Phase 2 DEFEND-2 (DEngue Fever END) study of AT-752 for the treatment of dengue. The randomized, double-blind, placebo-controlled study will evaluate multiple doses of AT-752 and enroll up to 60 adult patients infected with dengue. The primary objective of the study is to evaluate antiviral activity, with change from baseline in dengue virus (DENV) viral load as the primary endpoint [DENV RNA by reverse transcription-polymerase chain reaction (RT-PCR)].

In addition to the DEFEND-2 study, Atea has initiated a dengue human challenge trial. This trial, which is being conducted exclusively in the United States, is designed to evaluate the effect of AT-752 in healthy volunteers who are challenged with an attenuated DENV-1 virus strain after receiving AT-752 or placebo.

Results from the human challenge trial are expected in the fourth quarter of 2022 and initial results from the DEFEND-2 study are expected in late 2022.

Hepatitis C Virus (HCV) Program Update

Phase 2 HCV Combination Program: In January 2022, Atea announced that it had obtained exclusive worldwide rights to develop, manufacture and commercialize ruzasvir (RZR), an oral NS5A inhibitor, through a license agreement with Merck. Atea is currently manufacturing clinical trial supply of RZR and is evaluating clinical trial designs for the Phase 2 combination study of bemnifosbuvir and RZR, which is expected to be initiated in the second half of 2022. Studies conducted by Atea have shown in vitro synergy of the combination of bemnifosbuvir and RZR in inhibiting HCV replication.

First Quarter 2022 Financial Results

Cash and Cash Equivalents: $705.5 million at March 31, 2022 compared to $764.4 million at December 31, 2021. In the quarter ended March 31, 2022, cash expenditures included payment of amounts previously recorded as accrued expenses, including a payment to Merck in the amount of $25 million in connection with the license of ruzasvir and a payment in the amount of $10.4 million in connection with the cost share arrangement with Roche.

Research and Development Expenses: Research and development expenses for the quarter ended March 31, 2022 in the amount of $29.6 million increased by $3.0 million from $26.6 million for the quarter ended March 31, 2021. The increase in research and development expenses was primarily due to the expansion of our organization and reflected an increase in payroll and personnel-related expenses, including salaries, benefits and stock-based compensation expense offset by a decrease in external research and development expenses.

General and Administrative Expenses: General and administrative expenses for the quarter ended March 31, 2022 in the amount of $12.5 million increased by $3.7 million from $8.8 million for the quarter ended March 31, 2021. The increase in general and administrative expenses was primarily due to the expansion of our organization and reflected an increase in payroll and personnel-related expenses, including salaries, benefits and stock-based compensation expense and other general and administrative expenses.

Net Income (Loss): Net loss for the quarter ended March 31, 2022 was $42.1 million compared to net income of $30.7 million for the quarter ended March 31, 2021. The net loss for the quarter ended March 31, 2022 as compared to net income for the quarter ended March 31, 2021 resulted principally from a decrease in revenue of $66.0 million as a result of the termination of the Roche collaboration and an increase of $6.7 million in operating expenses noted above.

Condensed Consolidated Statement of Operations and Comprehensive Income (Loss)(in thousands, except share and per share amounts)(unaudited)

Selected Condensed Consolidated Balance Sheet Data (in thousands, except share and per share amounts)

(1) The Company defines working capital as current assets less current liabilities. See the Company’s condensed consolidated financial statements in its Quarterly Report on Form 10-Q for the three months ended March 31, 2022 for further detail regarding its current assets and liabilities.

Conference Call and Webcast

Atea will host a conference call and live audio webcast to discuss first quarter 2022 financial results and provide a corporate update today at 8 a.m. ET. To access the live conference call, please dial (800) 343-5172 (domestic) or (203) 518-9814 (international) at least five minutes prior to the start time and refer to conference ID: AVIRQ122. A live audio webcast of the call and accompanying slide presentation will also be available in the Investors’ Events & Presentations section of the Company's website, www.ateapharma.com. An archived webcast will be available on the Atea website approximately two hours after the event.

About Atea Pharmaceuticals

Atea Pharmaceuticals is a clinical stage biopharmaceutical company focused on discovering, developing and commercializing oral therapies to address the unmet medical needs of patients with severe diseases. Leveraging the Company’s deep understanding of antiviral drug development, nucleos(t)ide chemistry, biology, biochemistry and virology, Atea has built a proprietary nucleos(t)ide prodrug platform to develop novel product candidates to treat single stranded ribonucleic acid, or ssRNA, viruses, which are a prevalent cause of severe viral diseases. Atea plans to continue to build its pipeline of antiviral product candidates by augmenting its nucleos(t)ide platform with other classes of antivirals that may be used in combination with its nucleos(t)ide product candidates. Currently, Atea is focused on the development of orally-available antiviral agents for difficult-to-treat, life-threatening viral infections, including severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2), the virus that causes COVID-19, hepatitis C virus (HCV), dengue virus and respiratory syncytial virus (RSV). For more information, please visit www.ateapharma.com.

Forward-Looking Statements

This press release contains forward-looking statements within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. All statements contained in this press release that do not relate to matters of historical fact should be considered forward-looking statements, including without limitation statements regarding our expectations surrounding the potential of our product candidates, including bemnifosbuvir, and expectations regarding our pipeline, including trial design and development timelines. These statements are neither promises nor guarantees, but involve known and unknown risks, uncertainties and other important factors that may cause our actual results, performance or achievements to be materially different from any future results, performance or achievements expressed or implied by the forward-looking statements, including, but not limited to, the uncertainty around and costs associated with the clinical development of bemnifosbuvir as a potential treatment for COVID-19 and HCV. These and other important factors discussed under the caption “Risk Factors” in our Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2021 and our other filings with the SEC could cause actual results to differ materially from those indicated by the forward-looking statements made in this press release. Any such forward-looking statements represent management’s estimates as of the date of this press release. While we may elect to update such forward-looking statements at some point in the future, we disclaim any obligation to do so, even if subsequent events cause our views to change.

Jonae BarnesSVP, Investor Relations and Corporate Communications617-818-2985Barnes.jonae@ateapharma.com

Will O’ConnorStern Investor Relations 212-362-1200will.oconnor@sternir.com

Новые клинические результаты исследования MORNINGSKY показывают снижение госпитализации на 71% (вторичная конечная точка) в широкой популяции пациентов с COVID-19, получавших бемнифосбувир (AT-527) по сравнению с плацебо (р=0,047, нескорректированный, исследовательский)

Новые клинические результаты окончательного анализа 2-й фазы госпитализированного исследования у пациентов с высоким риском COVID-19 свидетельствуют о потенциальных клинических преимуществах применения бемнифосбувира по сравнению с плацебо

Новые результаты in vitro демонстрируют, что бемнифосбувир сохраняет противовирусную активность против всех вызывающих озабоченность вариантов SARS-CoV-2, включая Омикрон (BA.1)

Начата фаза 2 глобального исследования и испытания на людях с использованием AT-752 в качестве потенциального первого в своем классе противовирусного средства для лечения денге

На пути к началу 2-й фазы комбинированного исследования бемнифосбувира и рузасвира (RZR) на вирус гепатита С (HCV) во 2 полугодии 2022 года

Конференц-связь сегодня в 8:00 утра по восточному времени

БОСТОН, 10 мая 2022 года (GLOBE NEWSWIRE) -- Atea Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: AVIR) (“Atea”), биофармацевтическая компания клинической стадии, сегодня сообщила о финансовых результатах за первый квартал, закончившийся 31 марта 2022 года, и представила обновленную информацию о бизнесе.

“Мы очень рады сообщить о новых данных по бемнифосбувиру, впервые показывающих клинические преимущества в двух плацебо-контролируемых исследованиях, которые недавно были закрыты. Эти новые результаты показывают значительное сокращение госпитализации среди широкой популяции пациентов, получавших лечение в амбулаторном исследовании MORNINGSKY, и предполагают потенциальную клиническую пользу в ходе 2-й фазы госпитализированного исследования с высоким риском. Кроме того, новые данные in vitro демонстрируют широкую противовирусную активность бемнифосбувира во всех вызывающих озабоченность вариантах, включая Омикрон”, - сказал Жан-Пьер Соммадосси, доктор философии, главный исполнительный директор и основатель Atea Pharmaceuticals. “С учетом последних результатов по бемнифосбувиру, включая клинические преимущества, благоприятные данные о безопасности и переносимости, мы продолжаем взаимодействовать с регулирующими органами для рассмотрения нашего пакета данных и обсуждения следующих шагов в нашей программе клинических разработок COVID-19”.

“Помимо COVID-19, мы добились значительного прогресса в других наших программах, включая инициирование глобального исследования фазы 2 и испытания на людях, в котором AT-752 рассматривается как потенциальное первое противовирусное средство для лечения лихорадки денге, наиболее распространенного вирусного заболевания, переносимого комарами, с большим глобальным бременем болезней. Кроме того, мы продолжаем подготовку к началу нашего предстоящего 2-го этапа исследования ВГС, оценивающего комбинацию бемнифосбувира и рузасвира”, - продолжил доктор Соммадосси. “Прогресс, которого мы добиваемся сегодня, закладывает основу для ряда важных этапов в течение следующих 18 месяцев. Важно отметить, что мы по-прежнему хорошо зарабатываем на продвижении клинических разработок этих продуктов-кандидатов в наших усилиях по предоставлению новых лекарств пациентам с тяжелыми вирусными заболеваниями ”.

Обновление программы приема Бемнифосбувира (AT-527) для лечения COVID-19

Новые результаты исследования MORNINGSKY по эффективности Topline: При анализе данных исследования MORNINGSKY первичная конечная точка, время до облегчения симптомов, не была достигнута. Однако в группе, принимавшей бемнифосбувир (n=137), наблюдалось снижение госпитализации на 71% (2,9% против 10%) (р=0,047, нескорректированный, исследовательский) по сравнению с плацебо (n=70). В ходе судебного разбирательства смертей не было. Госпитализация и смерть являются конечными точками исследования, которые в настоящее время предпочтительны Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США и другими регулирующими органами.

В исследование была включена широкая популяция пациентов, из которых примерно 50% относились к группе высокого риска и 50% - к группе стандартного риска; 28% пациентов были вакцинированы; и 56% были серопозитивны на исходном этапе. В соответствии с предыдущими исследованиями, бемнифосбувир в дозе 550 мг два раза в день (БИД) в целом был безопасным и хорошо переносился. Серьезных побочных эффектов, связанных с приемом лекарств, не было. Нежелательные явления, приведшие к прекращению лечения, составили 3% для бемнифосбувира против 7% для плацебо, и не было никаких связанных с желудочно-кишечным трактом событий, приведших к прекращению лечения.

MORNINGSKY - рандомизированное двойное слепое многоцентровое плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивались эффективность, безопасность, противовирусная активность и фармакокинетика бемнифосбувира у 1400 пациентов, рандомизированных в соотношении 2:1 для приема бемнифосбувира в дозе 550 мг БИД или плацебо в амбулаторных условиях. Как было объявлено ранее, исследование было закрыто в начале декабря 2021 года, в нем приняли участие 216 пациентов, из которых 207 были оценены на предмет эффективности. Atea планирует представить полные результаты этого исследования на предстоящем научном совещании.

Новые данные Заключительного анализа 2-й фазы Госпитализированного исследования у пациентов с высоким риском: Окончательные клинические результаты 2-й фазы госпитализированного исследования у пациентов с высоким риском (n= 83) предполагают потенциальную клиническую пользу. Общая скорость прогрессирования заболевания была низкой, что повлияло на способность оценить первичную конечную точку прогрессирования дыхательной недостаточности (PRI). Результаты показали 7,5%-ную частоту PRI для бемнифосбувира в дозе 550 мг БИД по сравнению с 10%-ной частотой PRI для плацебо (первичная конечная точка). Респираторные осложнения, связанные с прогрессированием, были менее тяжелыми у пациентов, получавших бемнифосбувир, по сравнению с теми, кто получал плацебо. В исследовании было зарегистрировано 3 случая смерти, у пациентов, получавших бемнифосбувир, не было зарегистрировано ни одного случая смерти по сравнению с 3 случаями смерти, зарегистрированными при приеме плацебо.

Окончательные результаты вирусологии (вторичная конечная точка) соответствовали ранее сообщенным промежуточным данным этого исследования. Бемнифосбувир в целом был безопасен и хорошо переносился без каких-либо серьезных побочных эффектов, связанных с приемом препарата, и без побочных эффектов, приводящих к прекращению лечения.

Глобальное исследование фазы 2 представляло собой рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование для оценки эффективности бемнифосбувира у пациентов с умеренным COVID-19 в условиях стационара. Ключевыми критериями включения в это исследование были взрослые пациенты в возрасте 18 лет и старше с такими факторами риска, как ожирение, диабет, астма и гипертония. Целью исследования была оценка безопасности, переносимости, клинической и противовирусной эффективности. Пациенты были рандомизированы в течение пяти дней после появления симптомов для получения либо бемнифосбувира (550 мг БИД в части А; 1100 мг БИД в части В), либо плацебо в течение пяти дней. В общей сложности 81 пациент был рандомизирован в Часть А (41 пациент в группе БИД в дозе 550 мг; 40 пациентов в группе плацебо) и 2 пациента были рандомизированы в Часть В (0 пациентов в группе БИД в дозе 1100 мг; 2 пациента в группе плацебо). Меняющийся характер стандарта медицинской помощи привел к раннему закрытию исследования, что ограничило охват частью B. Atea планирует представить полные результаты этого исследования на предстоящем научном совещании.

Следующие шаги по клинической разработке Бемнифосбувира для COVID-19: В свете новых амбулаторных данных MORNINGSKY и окончательного анализа 2-й фазы госпитализированного исследования Atea продолжает взаимодействовать с регулирующими органами для рассмотрения пакета данных и обсуждения следующих шагов в программе клинической разработки бемнифосбувира для COVID-19.

Новые результаты In Vitro: Было показано, что АТ-511, свободное основание бемнифосбувира, является мощным ингибитором SARS-CoV-2 in vitro. Новые результаты демонстрируют, что бемнифосбувир сохранил мощную противовирусную активность в отношении SARS-CoV-2 варианта Омикрона (BA.1). Результаты in vitro, оценивающие противовирусную активность в отношении всех вызывающих озабоченность и/или представляющих интерес вариантов, ранее включали Альфа, Гамма, Эпсилон, Дельта.

Публикация данных о механизме действия Бемнифосбувира в Рецензируемом журнале: В феврале 2022 года в рецензируемом журнале Nature Communications были опубликованы данные, освещающие уникальный механизм действия бемнифосбувира с двойной мишенью, состоящий из обрыва цепи (RdRp) и ингибирования нуклеотитилтрансферазы (NiRAN).

Данные о неклинической токсикологии Бемнифосбувира на 61-м ежегодном собрании Общества токсикологов (SOT): Стендовая презентация Atea, которая продемонстрировала благоприятный общий профиль неклинической безопасности бемнифосбувира, включая отсутствие токсичности для репродукции и развития на животных моделях, была выбрана Исполнительным комитетом по отбору специалистов по оценке рисков SOT в качестве десяти лучших рефератов в этом году.

Обновление программы AT-752 для борьбы с лихорадкой Денге

Начато исследование 2-й фазы лихорадки Денге и испытание на людях: Atea инициировало глобальное исследование 2-й фазы DEFEND-2 (КОНЕЦ лихорадки Денге) AT-752 для лечения лихорадки денге. В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании будут оценены многократные дозы AT-752 и зарегистрировано до 60 взрослых пациентов, инфицированных лихорадкой денге. Основной целью исследования является оценка противовирусной активности с изменением по сравнению с исходным уровнем вирусной нагрузки вируса денге (DENV) в качестве первичной конечной точки [РНК DENV методом обратной транскрипции-полимеразной цепной реакции (ОТ-ПЦР)].

В дополнение к исследованию DEFEND-2 Atea инициировала исследование по борьбе с лихорадкой денге у людей. Это исследование, которое проводится исключительно в Соединенных Штатах, предназначено для оценки эффекта AT-752 у здоровых добровольцев, которым был введен ослабленный штамм вируса DENV-1 после приема AT-752 или плацебо.

Результаты испытания human challenge ожидаются в четвертом квартале 2022 года, а первоначальные результаты исследования DEFEND-2 ожидаются в конце 2022 года.

Обновление программы по борьбе с вирусом гепатита С (ВГС)

Фаза 2 Комбинированной программы лечения ВГС: В январе 2022 года Atea объявила, что получила эксклюзивные права по всему миру на разработку, производство и коммерциализацию рузасвира (RZR), перорального ингибитора NS5A, в рамках лицензионного соглашения с Merck. В настоящее время Atea производит поставку RZR для клинических испытаний и оценивает проекты клинических испытаний для комбинированного исследования фазы 2 бемнифосбувира и RZR, которое, как ожидается, будет начато во второй половине 2022 года. Исследования, проведенные Atea, показали in vitro синергизм комбинации бемнифосбувира и RZR в ингибировании репликации ВГС.

Финансовые результаты за Первый квартал 2022 года

Денежные средства и их эквиваленты: 705,5 млн долларов США на 31 марта 2022 года по сравнению с 764,4 млн долларов США на 31 декабря 2021 года. В квартале, закончившемся 31 марта 2022 года, денежные расходы включали выплату сумм, ранее учтенных в качестве начисленных расходов, включая выплату компании Merck в размере 25 миллионов долларов США в связи с лицензией на рузасвир и выплату в размере 10,4 миллионов долларов США в связи с соглашением о разделении расходов с Roche.

Расходы на исследования и разработки: Расходы на исследования и разработки за квартал, закончившийся 31 марта 2022 года, в размере 29,6 млн долларов увеличились на 3,0 млн долларов с 26,6 млн долларов за квартал, закончившийся 31 марта 2021 года. Увеличение расходов на исследования и разработки было вызвано главным образом расширением нашей организации и отражало увеличение заработной платы и расходов, связанных с персоналом, включая заработную плату, пособия и компенсационные расходы на основе акций, компенсируемые снижением внешних расходов на исследования и разработки.

Общие и административные расходы: Общие и административные расходы за квартал, закончившийся 31 марта 2022 года, в размере 12,5 миллионов долларов увеличились на 3,7 миллиона долларов с 8,8 миллионов долларов за квартал, закончившийся 31 марта 2021 года. Увеличение общих и административных расходов было вызвано главным образом расширением нашей организации и отражало увеличение заработной платы и расходов, связанных с персоналом, включая заработную плату, пособия и компенсационные расходы на основе акций, а также другие общие и административные расходы.

Чистая прибыль (убыток): Чистый убыток за квартал, закончившийся 31 марта 2022 года, составил 42,1 миллиона долларов по сравнению с чистой прибылью в размере 30,7 миллиона долларов за квартал, закончившийся 31 марта 2021 года. Чистый убыток за квартал, закончившийся 31 марта 2022 года, по сравнению с чистой прибылью за квартал, закончившийся 31 марта 2021 года, был обусловлен главным образом снижением выручки на 66,0 млн долларов США в результате прекращения сотрудничества с Roche и увеличением операционных расходов на 6,7 млн долларов США, отмеченных выше.

Сокращенный Консолидированный отчет о прибылях и убытках и совокупном доходе (убытке) (в тысячах, за исключением сумм на акцию и на акцию) (неаудированный)

Выбранные сокращенные данные Консолидированного баланса (в тысячах, за исключением сумм на акцию и на акцию)

(1) Компания определяет оборотный капитал как текущие активы за вычетом текущих обязательств. Смотрите сокращенную консолидированную финансовую отчетность Компании в ее Ежеквартальном отчете по форме 10-Q за три месяца, закончившихся 31 марта 2022 года, для получения более подробной информации о ее текущих активах и обязательствах.

Конференц-связь и веб-трансляция

Atea проведет телефонную конференцию и прямую аудио-трансляцию, чтобы обсудить финансовые результаты за первый квартал 2022 года и предоставить корпоративную обновленную информацию сегодня в 8 утра по восточному времени. Чтобы получить доступ к прямой конференц-связи, пожалуйста, наберите (800) 343-5172 (внутренний) или (203) 518-9814 (международный) по крайней мере за пять минут до начала и обратитесь к идентификатору конференции: AVIRQ122. Прямая аудиотрансляция звонка и сопровождающая его слайд-презентация также будут доступны в разделе "Мероприятия и презентации для инвесторов" на веб-сайте Компании, www.ateapharma.com . Архивная веб-трансляция будет доступна на веб-сайте Atea примерно через два часа после мероприятия.

Об Atea Pharmaceuticals

Atea Pharmaceuticals - это биофармацевтическая компания клинической стадии, специализирующаяся на поиске, разработке и коммерциализации пероральных методов лечения для удовлетворения неудовлетворенных медицинских потребностей пациентов с тяжелыми заболеваниями. Используя глубокое понимание Компанией разработки противовирусных препаратов, химии, биологии, биохимии и вирусологии nucleos(t)ide, Atea создала запатентованную платформу пролекарств nucleos(t)ide для разработки новых продуктов-кандидатов для лечения вирусов с одноцепочечной рибонуклеиновой кислотой, или ssRNA, которые являются распространенной причиной тяжелых вирусные заболевания. Atea планирует продолжать расширять линейку продуктов-кандидатов на противовирусные препараты, дополняя свою платформу nucleos(t)ide другими классами противовирусных препаратов, которые могут использоваться в сочетании с продуктами-кандидатами nucleos(t)ide. В настоящее время Atea сосредоточена на разработке перорально доступных противовирусных средств для лечения трудноизлечимых, опасных для жизни вирусных инфекций, включая коронавирус 2 с тяжелым острым респираторным синдромом (SARS-CoV-2), вирус, вызывающий COVID-19, вирус гепатита С (HCV), вирус денге и респираторно-синцитиальный вирус (РСВ). Для получения дополнительной информации, пожалуйста, посетите www.ateapharma.com .

Прогнозные заявления

Настоящий пресс-релиз содержит прогнозные заявления по смыслу Закона о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам 1995 года. Все заявления, содержащиеся в этом пресс-релизе, которые не имеют отношения к историческим фактам, следует рассматривать как заявления прогнозного характера, включая, помимо прочего, заявления относительно наших ожиданий относительно потенциала наших продуктов-кандидатов, включая бемнифосбувир, и ожиданий относительно нашего конвейера, включая пробный дизайн и сроки разработки. Эти заявления не являются ни обещаниями, ни гарантиями, но связаны с известными и неизвестными рисками, неопределенностями и другими важными факторами, которые могут привести к тому, что наши фактические результаты, производительность или достижения будут существенно отличаться от любых будущих результатов, производительности или достижений, выраженных или подразумеваемых в прогнозных заявлениях, включая, но не ограничиваясь, неопределенность и затраты, связанные с клинической разработкой бемнифосбувира в качестве потенциального средства лечения COVID-19 и HCV. Эти и другие важные факторы, обсуждаемые под заголовком “Факторы риска” в нашем Годовом отчете по форме 10-K за год, закончившийся 31 декабря 2021 года, и в других наших заявках в SEC, могут привести к тому, что фактические результаты будут существенно отличаться от тех, которые указаны в прогнозных заявлениях, сделанных в этом пресс-релизе. Любые такие прогнозные заявления представляют собой оценки руководства на дату настоящего пресс-релиза. Хотя мы можем принять решение обновить такие прогнозные заявления в какой-то момент в будущем, мы отказываемся от каких-либо обязательств делать это, даже если последующие события приведут к изменению наших взглядов.

Джонай Барнесс, директор по связям с инвесторами и корпоративным Communications617-818-2985Barnes.jonae@ateapharma.com

Уилл О'Коннорстерн по связям с инвесторами 212-362-1200will.oconnor@sternir.com

Показать переводПоказать оригинал

Новость переведена автоматически