– моментальные уведомления о рынке акций
– моментальные уведомления о рынке акций
Paper published in the June online issue of JCO Clinical Cancer Informatics
AUSTIN, Texas, June 16, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Aspira Women’s Health Inc. (“Aspira”), a bio-analytical based women’s health company focused on gynecologic disease, today announced the online publication of a paper validating its OvaWatch™ algorithm in the detection of ovarian cancer in the June issue of JCO Clinical Cancer Informatics.
The paper, entitled: “Analytical Validation of a Deep Neural Network Algorithm for the Detection of Ovarian Cancer,” demonstrates the potential of OvaWatch in accurately assessing the risk of ovarian malignancy in patients with pelvic masses. Ovarian cancer is the deadliest gynecologic cancer, with most cases being diagnosed at late stage. Early detection of ovarian cancer is key to helping to reduce mortality; however, other current noninvasive risk assessment measures on the market vary in their usefulness.
“There is tremendous need for early ovarian cancer detection and stratification, especially for women presenting with adnexal masses. OvaWatch has been shown it can help in assessing treatment strategies, addressing many of the limitations of current biomarker-based blood tests,” said Dr. Gerard Reilly, Director of Clinical Research and Innovation at Axia Women’s Health and one of the lead authors of the paper. “Wider use of this non-invasive test could help in evaluating appropriate care strategies for patients presenting with a pelvic mass.”
Nicole Sandford, CEO of Aspira Women’s Health said, “We are very pleased to see the results of this study published in an esteemed journal. Once launched, we believe our OvaWatch risk assessment will become a valuable tool to assist physicians in determining appropriate treatment strategies for every woman with an adnexal mass, and its adoption has the potential to improve health outcomes for women with ovarian cancer.”
About Aspira Women’s Health Inc.Aspira Women’s Health Inc. is transforming women’s health with the discovery, development, and commercialization of innovative testing options and bio-analytical solutions that help physicians assess risk, optimize patient management, and improve gynecologic health outcomes for women. Aspira Women’s Health is particularly focused on closing the ethnic disparity gap in ovarian cancer risk assessment and developing solutions for pelvic diseases such as pelvic mass risk assessment and endometriosis. OVA1plus™ combines our FDA-cleared products, OVA1® and OVERA®, to detect risk of ovarian malignancy in women with adnexal masses. Aspira GenetiX™ testing offers both targeted and comprehensive genetic testing options with a gynecologic focus. With over 10 years of expertise in ovarian cancer risk assessment, Aspira Women’s Health is working to deliver a portfolio of pelvic mass products over a patient’s lifetime with our cutting-edge research. The next generation of products in development include OvaWatch™ and EndoCheck™. To improve patient accessibility, Aspira Women’s Health has recently launched our Aspira Synergy™ technology transfer platform to empower health systems, academics, regional labs, and physician group labs to conduct genetic and specialty tests in-house. Visit our website for more information at www.aspirawh.com.
Forward-Looking StatementsThis press release contains forward-looking statements, as defined in the Private Securities Litigation Reform Act of 1995, including statements regarding projections or expectations regarding our future test volumes, revenue, cost of revenue, operating expenses, research and development expenses, gross profit margin, cash flow, results of operations and financial condition; our plan to broaden our commercial focus from ovarian cancer to differential diagnosis of women with a range of gynecological diseases, including additional pelvic disease conditions such as endometriosis and, benign pelvic mass monitoring in addition to genetics risk assessment, including breast and ovarian cancer hereditary risk assessment and carrier screening; our planned business strategy and strategic business drivers and the anticipated effects thereof, including partnerships such as those based on our Aspira Synergy product, as well as other strategies, specimen collaboration and licensing; plans to expand our existing products OVA1, OVERA, OVA1plus, Aspira GenetiX and Aspira Synergy on a global level, and to launch and commercialize our new products, OvaWatch (previously OVASight), EndoCheck and OVAInherit; plans to develop new algorithms, molecular diagnostic tests, products and tools and otherwise expand our product offerings, including plans to develop a product using genetics, proteins and other modalities to assess the risk of developing cancer when carrying a pathogenic variant associated with hereditary breast and ovarian cancer that is difficult to detect through a diagnostic test; plans to establish payer coverage and secure contracts for Aspira GenetiX, OvaWatch, EndoCheck and OVAInherit separately and expand current coverage and secure contracts for OVA1; plans that would address clinical questions related to early disease detection, treatment response, monitoring of disease progression, prognosis and other issues in the fields of oncology and women’s health; anticipated efficacy of our products, product development activities and product innovations, including our ability to improve sensitivity and specificity over traditional diagnostic biomarkers; expected competition in the markets in which we compete; plans with respect to ASPiRA LABS, including plans to expand or consolidate ASPiRA LABS’ testing capabilities; expectations regarding continuing future services provided by Quest Diagnostics Incorporated; plans to develop informatics products and develop and perform laboratory developed tests (“LDTs”); FDA oversight changes of LDTs; plans to develop a race or ethnicity-specific pelvic mass risk assessment; expectations regarding existing and future collaborations and partnerships for our products, including plans to enter into decentralized arrangements for our Aspira Synergy product; plans regarding future publications; expectations regarding potential collaborations with governments, legislative bodies and advocacy groups to enhance awareness and drive policies to provide broader access to our tests; our ability to continue to comply with applicable governmental regulations, expectations regarding pending regulatory submissions and plans to seek regulatory approvals for our tests within the United States and internationally, as applicable; our continued ability to expand and protect our intellectual property portfolio; anticipated liquidity, capital requirements, future losses and our ability to continue as a going concern; expectations regarding raising capital and the amount of financing anticipated to be required to fund our planned operations; expectations regarding the results of our clinical research studies and our ability to recruit patients to participate in such studies; our ability to use our net operating loss carryforwards and anticipated future tax liability under U.S. federal and state income tax legislation; expected market adoption of our diagnostic tests, including OVA1, OVERA, OVA1plus, as well as our offerings of Aspira GenetiX and Aspira Synergy platform; expectations regarding our ability to launch new products we develop or license, co-market or acquire new products; expectations regarding the size of the markets for our products; expectations regarding reimbursement for our products, and our ability to obtain such reimbursement, from third-party payers such as private insurance companies and government insurance plans; plans to use each of AbbVie Inc. serum samples and ObsEva S.A. plasma samples in EndoCheck product validation studies; plans with respect to EndoCheck whether or not the FDA designates it a Breakthrough Device; expected target launch timing for OvaWatch and Endocheck; expectations regarding compliance with federal and state laws and regulations relating to billing arrangements conducted in coordination with laboratories; plans to advocate for legislation and professional society guidelines to broaden access to our products and services; and expectations regarding the impacts resulting from or attributable to the COVID-19 pandemic and actions taken to contain it. Forward-looking statements involve a number of risks and uncertainties. Words such as “may,” “expects,” “intends,” “anticipates,” “believes,” “estimates,” “plans,” “seeks,” “could,” “should,” “continue,” “will,” “potential,” “projects” and similar expressions are intended to identify forward-looking statements. These forward-looking statements speak only as of the date of this press release and are subject to a number of risks, uncertainties and assumptions, including those described in the section entitled “Risk Factors” in Aspira’s Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2020, as supplemented by the section entitled “Risk Factors” in Aspira’s Quarterly Report on Form 10-Q for the quarter ended June 30, 2021. The events and circumstances reflected in Aspira’s forward-looking statements may not be achieved or occur and actual results could differ materially from those projected in the forward-looking statements. Aspira expressly disclaims any obligation to update, amend or clarify any forward-looking statements whether as a result of new information, future events or otherwise, except as required by law.
Investor Relations Contact:Ashley R. RobinsonLifeSci Advisors, LLCTel 617-535-7742
Статья опубликована в июньском онлайн-выпуске JCO Clinical Cancer Informatics
ОСТИН, Техас, 16 июня 2022 г. (GLOBE NEWSWIRE) -- Aspira Women's Health Inc. (“Aspira”), биоаналитическая компания по охране здоровья женщин, специализирующаяся на гинекологических заболеваниях, сегодня объявила об онлайн-публикации статьи, подтверждающей ее алгоритм OvaWatch™ для выявления рака яичников в июньском выпуске JCO Clinical Cancer Informatics.
Статья, озаглавленная: “Аналитическая проверка алгоритма глубокой нейронной сети для выявления рака яичников”, демонстрирует потенциал OvaWatch в точной оценке риска злокачественных новообразований яичников у пациенток с опухолями малого таза. Рак яичников является самым смертоносным гинекологическим раком, причем в большинстве случаев он диагностируется на поздней стадии. Раннее выявление рака яичников является ключом к снижению смертности; однако другие существующие на рынке неинвазивные методы оценки риска различаются по своей полезности.
“Существует огромная потребность в раннем выявлении и стратификации рака яичников, особенно у женщин с придатками. Было показано, что OvaWatch может помочь в оценке стратегий лечения, устраняя многие ограничения современных анализов крови на основе биомаркеров”, - сказал доктор Джерард Рейли, директор по клиническим исследованиям и инновациям Axia Women's Health и один из ведущих авторов статьи. “Более широкое использование этого неинвазивного теста может помочь в оценке соответствующих стратегий ухода за пациентами с тазовой массой”.
Николь Сэндфорд, генеральный директор Aspira Women's Health, сказала: “Мы очень рады видеть результаты этого исследования, опубликованные в уважаемом журнале. Мы считаем, что после запуска наша оценка риска OvaWatch станет ценным инструментом, помогающим врачам в определении подходящих стратегий лечения для каждой женщины с образованием придатков, и ее внедрение потенциально может улучшить показатели здоровья женщин с раком яичников”.
О компании Aspira Women's Health Inc.Компания Aspira Women's Health Inc. преобразует женское здоровье путем открытия, разработки и коммерциализации инновационных вариантов тестирования и биоаналитических решений, которые помогают врачам оценивать риски, оптимизировать ведение пациентов и улучшать результаты гинекологического лечения женщин. Aspira Women's Health уделяет особое внимание устранению этнического неравенства в оценке риска развития рака яичников и разработке решений для лечения заболеваний органов малого таза, таких как оценка риска образования опухолей в области малого таза и эндометриоз. OVA1plus™ объединяет наши одобренные FDA продукты OVA1® и OVERA® для выявления риска злокачественных новообразований яичников у женщин с придатками. Тестирование Aspira GenetiX™ предлагает как целевые, так и комплексные варианты генетического тестирования с гинекологической направленностью. Обладая более чем 10-летним опытом в области оценки риска развития рака яичников, Aspira Women's Health работает над созданием ассортимента средств для массажа органов малого таза на протяжении всей жизни пациентки с помощью наших передовых исследований. Разрабатываемые продукты следующего поколения включают OvaWatch™ и EndoCheck™. Чтобы улучшить доступность для пациентов, Aspira Women's Health недавно запустила нашу платформу передачи технологий Aspira Synergy™, чтобы дать возможность системам здравоохранения, ученым, региональным лабораториям и лабораториям группы врачей проводить генетические и специальные тесты собственными силами. Посетите наш веб-сайт для получения дополнительной информации по адресу www.aspirawh.com .
Прогнозные StatementsThis пресс-релиз содержит заявления прогнозного характера, как они определяются в судопроизводства по частным ценным бумагам реформы закона 1995 года, включая заявления, касающиеся прогнозы и ожидания относительно нашего будущего теста объемы, выручка, себестоимость, операционные расходы, расходы на исследования и развитие, рентабельность по валовой прибыли, денежных потоков, результатов деятельности и финансового состояния; наш план расширить наши коммерческие интересы от рака яичников для дифференциальной диагностики женщин с различными гинекологическими заболеваниями, в том числе дополнительные таза заболеваниях, таких как эндометриоз и, доброкачественные таза массового контроля в дополнение к генетике оценки рисков, в том числе молочной железы и яичников наследственным оценка рисков и перевозчика проверки; плановые бизнес-стратегии и стратегических бизнес-факторов и ожидаемых последствий, в том числе партнерств, таких как те, которые основаны на нашем Аспира Синергия товара, а также другие стратегии, образец совместной работы и лицензирования; планирует расширить наши существующие продукты OVA1, овера, OVA1plus, Аспира GenetiX и Аспира взаимодействия на глобальном уровне, и для запуска и коммерциализации новых продуктов, OvaWatch (ранее OVASight), EndoCheck и OVAInherit; планирует разработать новые алгоритмы, молекулярно-диагностических тестов, изделий и инструментов и всячески расширять наших товарных предложений, в том числе планы по развитию продукта, используя генетику, белки и другие процедуры для оценки риска развития рака при проведении патогенетический вариант связан с наследственной молочной железы и яичников, которые трудно обнаружить с помощью диагностических тестов; планирует установить плательщика покрытия и надежности контрактов для Аспира GenetiX, OvaWatch, EndoCheck и OVAInherit отдельно и расширить охват и надежности контрактов по OVA1; планы, которые будут рассмотрены клинические вопросы, касающиеся ранней диагностики, лечения, мониторинга прогрессирования заболевания, прогнозы и другие вопросы в области онкологии и женского здоровья; ожидаемая эффективность нашей продукции, деятельности по разработке товара и продуктовых инноваций, в том числе и нашей способностью улучшать чувствительность и специфичность по сравнению с традиционными диагностическими биомаркерами; ожидается, что конкуренция на рынках, в которых мы конкурируем; планы в отношении Аспира лабораторий, в том числе планы расширить или закрепить Аспира лаборатории тестирования; ожидания относительно продолжения дальнейших услуг, квест Диагностика включена; планы по развитию информатики продукции, а также разработать и выполнить лабораторно разработанных тестов (“ЛДЦ”); управление по санитарному надзору изменений в ЛДЦ; планирует разработать расы или этнической принадлежности по конкретным таза массовой оценки рисков; ожидания в отношении имеющегося и будущего сотрудничества и партнерства для наших продуктов, в том числе планирует войти в децентрализованных механизмов для нашего Аспира Синергия товара; планы относительно будущих публикаций; ожидания в отношении потенциального сотрудничества с правительствами, законодательными органами и заинтересованными группами с целью повышения осведомленности и направлять политику, чтобы обеспечить более широкий доступ к нашему испытаний; наша способность в соответствии с действующими государственными нормами, ожиданиями о планируемых нормативных представлений и планов стремиться к нормативным документам для нашего испытания в Соединенных Штатах и на международном уровне, по мере необходимости; нашу постоянную возможность расширять и защищать свою интеллектуальную собственность портфеля; ожидаемая ликвидность, капитал требований потерь в будущем и нашей способности продолжать свою деятельность; ожидания относительно привлечения капитала, а объем финансирования предполагается, необходимых для финансирования плановых операций; ожидания относительно результатов нашего клинического исследования и способность компании привлекать пациентов к участию в таких исследованиях; для использования чистых операционных убытков к переносу и предполагаемых будущих налоговых обязательств в США в рамках федеральных и государственных налоговых законов; ожидается, что рынок усыновления наших диагностические тесты, в том числе OVA1, овера, OVA1plus, а также наши предложения Аспира GenetiX и Аспира Синергия платформы; ожидания в отношении нашей способности для запуска новых продуктов мы разрабатываем или лицензию, совместно рынке или приобретения новых продуктов; ожидания относительно размера рынки для нашей продукции; ожидания в отношении компенсации для нашей продукции, и наша способность получить такое возмещение, от плательщиков-третьих лиц, таких как частные страховые компании и государственные планы страхования; планирует использовать каждый из Эббви Инк. в пробах сыворотки и плазмы ObsEva С. А. образцы в EndoCheck товара проверка элементов; планы в отношении EndoCheck ли в FDA называет его прорывом устройство; целевые сроки запуска для OvaWatch и Endocheck; ожидания, связанные с соблюдением федеральных и государственных законов и правил, касающихся оплаты проведенной по согласованию с лабораториями; планирует выступать по законодательству и профессиональным сообществом рекомендации по расширению доступа на наши продукты и услуги; и ожидания в отношении результатов или относимых к COVID-19 пандемией и меры, принятые для ее сдерживания. Прогнозные заявления сопряжены с рядом рисков и неопределенностей. Такие слова, как “может”, “ожидает”, “намеревается”, “ожидает”, “полагает”, “оценивает”, “планирует”, “стремится”, “может”, "должен”, “продолжать”, “будет”, “потенциал”, “проекты” и подобные выражения предназначены для определения прогнозных заявлений. Эти прогнозные заявления относятся только к дате настоящего пресс-релиза и подвержены ряду рисков, неопределенностей и допущений, включая те, которые описаны в разделе, озаглавленном “Факторы риска” в Годовом отчете Aspira по форме 10-K за год, закончившийся 31 декабря 2020 года, с дополнениями в разделе, озаглавленном “Факторы риска”, в ежеквартальном отчете Aspira по форме 10-Q за квартал, закончившийся 30 июня 2021 года. События и обстоятельства, отраженные в прогнозных заявлениях Aspira, могут не быть достигнуты или произойти, и фактические результаты могут существенно отличаться от прогнозируемых в прогнозных заявлениях. Aspira прямо отказывается от каких-либо обязательств по обновлению, изменению или уточнению любых прогнозных заявлений, будь то в результате новой информации, будущих событий или иным образом, за исключением случаев, предусмотренных законом.
Контактное лицо по связям с инвесторами: Эшли Р. РобинсонLifeSci Advisors, LLC, 617-535-7742
Показать большеПоказать меньше
