Pic

Axogen, Inc.

$AXGN
$8.82
Капитализция: $154.6M
Показать больше информации о компании

О компании

Входит в число ведущих компаний, специализирующихся на научных исследованиях, разработке и выводе на рынок технологий регенерации и восстановления периферических нервов. Для расширения возможностей хирургического восстановления и регенерации периферических нервов компания показать больше
разработала несколько средств восстановительной терапии и получила лицензии на них. Благодаря новаторскому подходу к процессам восстановления были созданы первые в своем роде препараты, которые предположительно могут существенно изменить рынок средств для восстановления периферических нервов. Препараты, выпускаемые компанией, используются хирургами в рамках вмешательств для восстановления нервов в разных участках тела при пересечении и других видах повреждений: от простого повреждения при разрыве тканей пальцев рук до сложной травмы плечевого сплетения (совокупности нервов, начинающихся в области шеи) и повреждений при стоматологических, ортопедических и других хирургических процедурах.
AxoGen, Inc., together with its subsidiaries, develops and markets surgical solutions for physical damage or transection to peripheral nerves. The company's products include Avance Nerve Graft, a biologically active off-the-shelf processed human nerve allograft for bridging severed nerves without the comorbidities associated with a second surgical site AxoGuard Nerve Connector, a porcine submucosa extracellular matrix (ECM) coaptation aid for tensionless repair of severed peripheral nerves and AxoGuard Nerve Protector, a porcine submucosa ECM product that is used to wrap and protect damaged peripheral nerves, as well as reinforces the nerve reconstruction while preventing soft tissue attachments. Its products also comprise Axoguard Nerve Cap, a porcine submucosa ECM product that is used to protect a peripheral nerve end, as well as separates the nerve from the surrounding environment to reduce the development of symptomatic or painful neuroma and Avive Soft Tissue Membrane, a processed human umbilical cord membrane that can be used as a resorbable soft tissue covering to separate tissues in the surgical bed. In addition, the company offers AxoTouch two point discriminator, a tool that is used for measuring the innervation density of surface area of the skin. It provides its products to hospitals, surgery centers, and military hospitals plastic reconstructive surgeons, orthopedic and plastic hand surgeons, and various oral and maxillofacial surgeons in the United States, Canada, Germany, the United Kingdom and other European countries, South Korea, and internationally. AxoGen, Inc. is headquartered in Alachua, Florida.
Перевод автоматический

показать меньше

Отчетность

03.11.2021, 23:08 EPS за 3 квартал составил ХХ, консенсус YY

04.08.2021, 23:12 Прибыль на акцию за 2 квартал XX, консенсус-прогноз YY
Квартальная отчетность будет доступна после Регистрации

Прогнозы аналитиков

Аналитик Аарон Кесслер поддерживает с сильной покупкой и снижает целевую цену со xxx до yyy долларов.

25.10.2021, 16:02 Аналитик Berenberg Сунил Райгопал инициирует освещение на GoDaddy с рейтингом «Покупать» и объявляет целевую цену в xxx долларов.
Прогнозы аналитиков будут доступны после Регистрации

Axogen, Inc. Reports 2021 Fourth Quarter and Full-Year Financial Results

Axogen, Inc. сообщает финансовые результаты за четвертый квартал и весь год за 2021 г.

23 февр. 2022 г.

ALACHUA, Fla. and TAMPA, Fla., Feb. 22, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Axogen, Inc. (NASDAQ: AXGN), a global leader in developing and marketing innovative surgical solutions for peripheral nerve injuries, today reported financial results and business highlights for the fourth quarter and full year ended December 31, 2021.

Fourth Quarter 2021 and Business Highlights

  • Net revenue was $31.5 million during the fourth quarter, a 3% decrease compared to fourth-quarter 2020 revenue of $32.5 million.
  • Fourth quarter revenue includes $0.5 million from the reversal of a sales return reserve recorded in the second quarter of 2021 for Avive® Soft Tissue Membrane, for which the company voluntarily suspended market availability on June 1, 2021. Avive revenue in the fourth quarter of 2020 was approximately $1.6 million.
  • Gross margin was 82.8% for the quarter compared to 83.2% in the fourth quarter of 2020.
  • Adjusted net loss was $3.3 million for the quarter, or $0.08 per share, for both the fourth quarter of 2021 and 2020.
  • Adjusted EBITDA loss was $1.7 million for the quarter, compared to an adjusted EBITDA loss of $1.3 million in the fourth quarter of 2020.
  • The balance of all cash, cash equivalents, and investments on December 31, 2021 was $90.3 million, compared to a balance of $98.1 million on September 30, 2021. The net change includes capital expenditures of $5.8 million related to the construction of our new processing facility in Dayton, OH, and $1.9 million of operating cash burn in the quarter.
  • Core Accounts as of December 31, 2021 were 294, a 9% increase compared to 269 as of December 31, 2020. Revenue from Core Accounts continued to represent approximately 60% of total revenue.
  • Active Accounts as of December 31, 2021 were 951, a 6% increase from 893 as of December 31, 2020. Revenue from the top 10% of Active Accounts continued to represent approximately 35% of total revenue.

“I am pleased with our full-year results in light of a difficult operating environment in the second half of the year,” commented Karen Zaderej, chairman, CEO, and president of Axogen, Inc. “We believe more surgeons and accounts are recognizing the value Axogen provides, and we enter 2022 with a strong commercial organization and a solid foundation of clinical evidence. We look forward to the release of the topline results of our RECON study in the second quarter and returning to a more normalized growth environment through the year.”

Full-Year 2021 Financial Results and Business Highlights

  • Full-year 2021 revenue was $127.4 million, a 13% increase compared to 2020 revenue of $112.3 million.
  • Avive revenue totaled approximately $4.1 million and $5.5 million for the years ended 2021 and 2020, respectively.
  • Gross margin was 82.0% for the full year, compared to 80.8% in 2020.
  • Adjusted net loss was $13.7 million for the full year, or $0.33 per share, compared to $15.3 million, or $0.38 per share, in 2020.
  • Adjusted EBITDA loss was $6.7 million for the full year, compared to an adjusted EBITDA loss of $11.1 million in 2020.
  • Ended the year with 115 direct sales representatives, compared to 111 at the end of 2020.
  • Ended the year with 181 peer-reviewed clinical publications featuring Axogen’s nerve repair product portfolio.

2022 Financial Guidance Management expects 2022 revenue will be in the range of $135.0 million to $142.0 million. This represents approximately 10% to 15% growth over 2021 revenue excluding the impact of $4.1 million of Avive revenue in 2021. Full-year 2022 gross margin is expected to be above 80%.

Conference CallThe Company will host a conference call and webcast for the investment community today at 4:30 p.m. ET. Investors interested in participating by phone are invited to call toll free at 1-877-407-0993 or use the direct dial-in number at (201) 689-8795. Those interested in listening to the conference call live via the Internet may do so by visiting the Investors page of the company's website at www.axogeninc.com and clicking on the webcast link.

Following the conference call, a replay will be available in the Investors section of the company's website at www.axogeninc.com under Investors.

About the RECON Clinical StudyRECON is a multicenter, prospective, randomized, subject and evaluator blinded comparative clinical study of nerve cuffs (manufactured conduits) and Avance® Nerve Graft, evaluating recovery outcomes for the repair of nerve discontinuities. The phase 3 pivotal study is designed to test for non-inferiority between the static two-point discrimination outcomes for Avance Nerve Graft and manufactured conduit. The study design also allows for a sequential test for superiority of Avance Nerve Graft, following the non-inferiority analysis.

About AxogenAxogen (AXGN) is the leading company focused specifically on the science, development, and commercialization of technologies for peripheral nerve regeneration and repair. Axogen employees are passionate about helping to restore peripheral nerve function and quality of life to patients with physical damage or transection to peripheral nerves by providing innovative, clinically proven, and economically effective repair solutions for surgeons and health care providers. Peripheral nerves provide the pathways for both motor and sensory signals throughout the body. Every day, people suffer traumatic injuries or undergo surgical procedures that impact the function of their peripheral nerves. Physical damage to a peripheral nerve, or the inability to properly reconnect peripheral nerves, can result in the loss of muscle or organ function, the loss of sensory feeling, or the initiation of pain.  

Axogen's platform for peripheral nerve repair features a comprehensive portfolio of products, including Avance Nerve Graft, a biologically active off-the-shelf processed human nerve allograft for bridging severed peripheral nerves without the comorbidities associated with a second surgical site; Axoguard Nerve Connector®, a porcine submucosa extracellular matrix (ECM) coaptation aid for tensionless repair of severed peripheral nerves; Axoguard Nerve Protector®, a porcine submucosa ECM product used to wrap and protect damaged peripheral nerves and reinforce the nerve reconstruction while preventing soft tissue attachments; and Axoguard Nerve Cap®, a porcine submucosa ECM product used to protect a peripheral nerve end and separate the nerve from the surrounding environment to reduce the development of symptomatic or painful neuroma. The Axogen portfolio of products is available in the United States, Canada, Germany, the United Kingdom, Spain, South Korea, and several other countries.

Cautionary Statements Concerning Forward-Looking StatementsThis press release contains “forward-looking” statements as defined in the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. These statements are based on management's current expectations or predictions of future conditions, events, or results based on various assumptions and management's estimates of trends and economic factors in the markets in which we are active, as well as our business plans. Words such as “expects,” “anticipates,” “intends,” “plans,” “believes,” “seeks,” “estimates,” “projects,” “forecasts,” “continue,” “may,” “should,” “will,” “goals,” and variations of such words and similar expressions are intended to identify such forward-looking statements. The forward-looking statements may include, without limitation, statements related to the impact of COVID-19 on our business, hospital staffing challenges and its impact on our business, statements regarding our growth, our financial guidance and performance, product development, product potential, regulatory process and approvals, APC renovation timing and expense, sales growth, product adoption, market awareness of our products, anticipated capital requirements, including the potential of future financings, data validation, expected clinical study enrollment, timing and outcomes, our assessment of our internal controls over financial reporting, our visibility at and sponsorship of conferences and our educational events, regulatory process and approvals and other factors, including legislative, regulatory, political and economic developments not within our control. The forward-looking statements are and will be subject to risks and uncertainties, which may cause actual results to differ materially from those expressed or implied in such forward-looking statements. Forward-looking statements contained in this press release should be evaluated together with the many uncertainties that affect our business and our market, particularly those risk factors described under Part I, Item 1A., “Risk Factors,” of our Annual Report on Form 10-K for the most recently ended fiscal year, as well as other risks and cautionary statements set forth in our filings with the U.S. Securities and Exchange Commission. Forward-looking statements are not a guarantee of future performance, and actual results may differ materially from those projected. The forward-looking statements are representative only as of the date they are made and, except as required by applicable law, we assume no responsibility to publicly update or revise any forward-looking statements, whether as a result of new information, future events, changed circumstances, or otherwise

Contact:Axogen, Inc.Ed Joyce, Director, Investor Relationsejoyce@axogeninc.comInvestorRelations@axogeninc.com

 
AXOGEN, INC.
CONDENSED CONSOLIDATED BALANCE SHEETS
(unaudited)
(In Thousands, Except Share and Per Share Amounts)
     
  December 31,December 31,
   2021  2020 
Assets    
Current assets:    
Cash and cash equivalents $32,756  $48,767 
Restricted cash  6,251   6,842 
Investments  51,330   55,199 
Accounts receivable, net  18,158   17,618 
Inventory  16,693   12,529 
Prepaid expenses and other  1,861   4,296 
Total current assets  127,049   145,251 
Property and equipment, net  62,881   38,398 
Operating lease right-of-use assets  15,193   15,614 
Finance lease right-of-use assets  42   64 
Intangible assets, net  2,859   2,054 
Total assets $208,024  $201,381 
     
Liabilities and shareholders’ equity    
Current liabilities:    
Accounts payable and accrued expenses $22,459  $21,968 
Current maturities of long-term lease obligations  1,834   863 
Total current liabilities  24,293   22,831 
Long-term debt, net of financing fees  44,821   32,027 
Debt derivative liabilities  5,562   2,497 
Long-term lease obligations  20,798   20,874 
Other long-term liabilities     3 
Total liabilities  95,474   78,232 
Shareholders’ equity:    
Common stock, $.01 par value per share; 100,000,000 shares authorized  417   406 
Additional paid-in capital  342,765   326,390 
Accumulated deficit  (230,632)  (203,647)
Total shareholders’ equity   112,550   123,149 
Total liabilities and shareholders' equity $208,024  $201,381 
AXOGEN, INC.
CONDENSED CONSOLIDATED STATEMENTS OF OPERATIONS
Three Months and Years Ended December 31, 2021 and 2020
(unaudited)
(In Thousands, Except Per Share Amounts)
         
  Three Months Ended Year Ended
  December 31, December 31, December 31, December 31,
   2021   2020   2021   2020 
Revenues  $31,537  $32,495  $127,358  $112,300 
Cost of goods sold  5,428   5,463   22,931   21,581 
Gross profit  26,109   27,032   104,427   90,719 
Costs and expenses:        
Sales and marketing  17,734   19,805   73,328   69,659 
Research and development  6,302   4,931   24,177   17,846 
General and administrative  7,426   7,670   32,338   26,396 
Total costs and expenses  31,462   32,406   129,843   113,901 
Loss from operations  (5,353)  (5,374)  (25,416)  (23,182)
Other (expense) income:        
Investment income  13   29   93   605 
Interest expense  71   (595)  (1,356)  (1,054)
Change in fair value of derivatives  124   (46)  (28)  (117)
Other expense  (141)  (24)  (278)  (38)
Total other (expense) income, net   67   (636)  (1,569)  (604)
Net loss $(5,286) $(6,010) $(26,985) $(23,786)
         
Weighted average common shares outstanding – basic and diluted  41,593   40,246   41,215   39,967 
Loss per common share – basic and diluted $(0.13) $(0.15) $(0.65) $(0.60)
         
Adjusted net loss - non GAAP $(3,272) $(3,265) $(13,697) $(15,281)
Adjusted loss per common share – basic and diluted $(0.08) $(0.08) $(0.33) $(0.38)
AXOGEN, INC.
RECONCILIATION OF GAAP FINANCIAL MEASURES TO NON-GAAP FINANCIAL MEASURES
Three Months and Years Ended December 31, 2021 and 2020
(unaudited)
(In Thousands, Except Per Share Amounts)
         
  Three Months Ended Year Ended
  December 31, December 31, December 31, December 31,
  2021   2020   2021   2020 
         
Gross profit $26,109  $27,032  $104,427  $90,719 
Avive inventory write-down and production costs  -   -   1,429   - 
Adjusted gross profit $26,109  $27,032  $105,856  $90,719 
         
Net loss $(5,286) $(6,010) $(26,985) $(23,786)
Depreciation and amortization expense  1,563   1,284 (1) 5,572   3,692 
Investment income  (13)  (29)  (93)  (605)
Income tax expense  138   77   205   77 
Interest expense  (71)  595   1,356   1,054 
EBITDA - non GAAP $(3,669) $(4,083)(1)$(19,945) $(19,568)
         
Non cash stock-based compensation expense  1,509   2,745   10,919   8,470 
Litigation and related costs  505      2,369   35 
Adjusted EBITDA - non GAAP $(1,655) $(1,338)(1)$(6,657) $(11,063)
         
Net loss $(5,286) $(6,010) $(26,985) $(23,786)
Non cash stock-based compensation expense  1,509   2,745   10,919   8,470 
Litigation and related costs  505      2,369   35 
Adjusted net loss - non GAAP $(3,272) $(3,265) $(13,697) $(15,281)
Weighted average common shares outstanding – basic and diluted  41,593   40,246   41,215   39,967 
Adjusted loss per common share – basic and diluted $(0.08) $(0.08) $(0.33) $(0.38)
         
(1) The Company has revised its definition of EBITDA and Adjusted EBITDA to include amortization of its right-of-use assets and amortization of debt discount and deferred financing fees. See Reconciliation of Revised EBITDA, Adjusted EBITDA, and Depreciation and Amortization.
AXOGEN, INC.
CONDENSED CONSOLIDATED STATEMENTS OF CHANGES IN SHAREHOLDERS' EQUITY
Three Months and Years Ended December 31, 2021 and 2020
(unaudited)
(In Thousands)
           
  Common Stock     Total
  Shares Amount Additional Paid-
in Capital
 Accumulated
Deficit
 Shareholders'
Equity
For the Three Months Ended December 31, 2021:          
Balance at September 30, 2021 41,559  $415  $340,212  $(225,346) $115,281 
Net loss -   -   -   (5,286)  (5,286)
Stock-based compensation -   -   1,509   -   1,509 
Issuance of restricted and performance stock units 48   -   -   -   - 
Exercise of stock options and employee stock purchase plan 130   2   1,044   -   1,046 
Balance at December 31, 2021 41,737  $417  $342,765  $(230,632) $112,550 
           
For the Year Ended December 31, 2021:          
Balance at December 31, 2020 40,619  $406  $326,390  $(203,647) $123,149 
Net loss -   -   -   (26,985)  (26,985)
Stock-based compensation -   -   10,919   -   10,919 
Issuance of restricted and performance stock units 254   2   (2)  -   - 
Exercise of stock options and employee stock purchase plan 864   9   5,458   -   5,467 
Balance at December 31, 2021 41,737  $417  $342,765  $(230,632) $112,550 
           
           
           
For the Three Months Ended December 31, 2020:          
Balance at September 30, 2020 40,124  $401  $318,949  $(197,637) $121,713 
Net loss -   -   -   (6,010)  (6,010)
Stock-based compensation -   -   2,745   -   2,745 
Issuance of restricted and performance stock units 81   -   -   -   - 
Shares surrendered by employees to pay tax withholdings (2)  1   (6)  -   (5)
Exercise of stock options and employee stock purchase plan 168   2   1,022   -   1,024 
Exercise of Oberland option, net of settlement 248   2   3,680   -   3,682 
Balance at December 31, 2020 40,619  $406  $326,390  $(203,647) $123,149 
           
For the Year Ended December 31, 2020:          
Balance at December 31, 2019 39,590  $396  $311,618  $(179,861) $132,153 
Net loss -   -   -   (23,786)  (23,786)
Stock-based compensation -   -   8,470   -   8,470 
Issuance of restricted and performance stock units 249   2   (2)  -   - 
Shares surrendered by employees to pay tax withholdings (40)  -   (670)  -   (670)
Exercise of stock options and employee stock purchase plan 572   6   3,294   -   3,300 
Exercise of Oberland option, net of settlement 248   2   3,680   -   3,682 
Balance at December 31, 2020 40,619  $406  $326,390  $(203,647) $123,149 
AXOGEN, INC.
CONDENSED CONSOLIDATED STATEMENTS OF CASH FLOWS
Years Ended December 31, 2021 and 2020
(unaudited)
(In Thousands)
     
  Year Ended
  December 31, December 31,
   2021   2020 
Cash flows from operating activities:    
Net loss $(26,985) $(23,786)
Adjustments to reconcile net loss to net cash used in operating activities:    
Depreciation and amortization  2,721   1,507 
Amortization of right-of-use assets  1,818   1,800 
Amortization of intangible assets  202   153 
Amortization of debt discount and deferred financing fees  831   232 
Loss on disposal of equipment  -   3 
Provision for bad debt  (41)  (105)
Provision for inventory write-down  3,314   2,242 
Change in fair value of deriviatives  28   117 
Investment (gains) losses  68   (47)
Stock-based compensation  10,919   8,470 
Change in operating assets and liabilities:    
Accounts receivable  (499)  (635)
Inventory  (7,478)  (910)
Prepaid expenses and other  2,435   (2,524)
Accounts payable and accrued expenses  (270)  4,958 
Operating lease obligations  (463)  (1,086)
Cash paid for interest portion of finance leases  (2)  (3)
Contract and other liabilities  (3)  (12)
Net cash used in operating activities  (13,405)  (9,626)
     
Cash flows from investing activities:    
Purchase of property and equipment  (27,811)  (21,905)
Economic development grant proceeds  950    
Purchase of investments  (68,699)  (77,806)
Proceeds from sale of investments  72,500   83,440 
Cash payments for intangible assets  (589)  (692)
Net cash used in investing activities  (23,649)  (16,963)
     
Cash flows from financing activities:    
Proceeds from issuance of long-term debt  15,000   35,000 
Proceeds from the paycheck protection program loan     7,820 
Repayment of the paycheck protection program loan     (7,820)
Proceeds from issuance of common stock     3,500 
Payments for debt issuance costs     (642)
Payments of employee tax withholding in exchange of common stock awards     (670)
Cash paid for debt portion of finance leases  (15)  (14)
Proceeds from exercise of stock options and ESPP stock purchases  5,467   3,300 
Net cash provided by financing activities  20,452   40,474 
     
Net (decrease) increase in cash, cash equivalents and restricted cash  (16,602)  13,885 
Cash, cash equivalents and restricted cash, beginning of period  55,609   41,724 
Cash, cash equivalents and restricted cash, end of period $39,007  $55,609 
     
Supplemental disclosures of cash flow activity:    
Cash paid for interest, net of capitalized interest $495  $822 
Supplemental disclosure of non-cash investing and financing activities    
Acquisition of fixed assets in accounts payable and accrued expenses $1,420  $1,077 
Obtaining a right-of-use asset in exchange for a lease liability $1,375  $14,259 
Acquisition of leasehold asset $-  $5,250 
Embedded derivative associated with the long-term debt $3,037  $2,563 
Acquisition of intangible assets in accounts payable and accrued expenses $418  $- 
Conversion of the Oberland option $-  $182 
AXOGEN, INC.
RECONCILIATION OF REVISED EBITDA, ADJUSTED EBITDA, and DEPRECIATION AND AMORTIZATION
Three Months Ended September 30, 2021 and 2020; June 30, 2021 and 2020; March 31, 2021 and 2020; December 31, 2020 and
Year Ended December 31, 2020
(unaudited)
(In Thousands)
           
The Company has revised its definition of EBITDA and Adjusted EBITDA to include amortization of its right-of-use assets and amortization of debt discount and deferred financing fees.
The tables below provide a reconciliation of EBITDA and Adjusted EBITDA as previously reported to the amounts calculated using the new definition.
           
  Three Months Ended    
  March 31, June 30, September 30,    
   2021   2021   2021     
           
Depreciation and amortization expense, as previously reported $818  $661  $706     
Amortization of ROU assets  500   460   458     
Amortization of debt discount and deferred financing fees  112   115   157     
Revised depreciation and amortization expense $1,430  $1,236  $1,321     
           
EBITDA - non GAAP, as previously reported $(5,437) $(6,639) $(6,035)    
Amortization of ROU assets  500   460   458     
Amortization of debt discount and deferred financing fees  112   115   157     
Revised EBITDA - non GAAP $(4,825) $(6,064) $(5,420)    
           
Adjusted EBITDA - non GAAP, as previously reported $(1,906) $(2,435) $(2,496)    
Amortization of ROU assets  500   460   458     
Amortization of debt discount and deferred financing fees  112   115   157     
Revised Adjusted EBITDA - non GAAP $(1,294) $(1,860) $(1,881)    
           
           
  Three Months Ended Year Ended
  March 31, June 30, September 30, December 31, December 31,
   2020   2020   2020   2020   2020 
           
Depreciation and amortization expense, as previously reported $343  $346  $439  $556  $1,660 
Amortization of ROU assets  470   332   480   518   1,800 
Amortization of debt discount and deferred financing fees  -   -   22   210   232 
Revised depreciation and amortization expense $813  $678  $941  $1,284  $3,692 
           
EBITDA - non GAAP, as previously reported $(8,139) $(7,907) $(671) $(4,811) $(21,600)
Amortization of ROU assets  470   332   480   518   1,800 
Amortization of debt discount and deferred financing fees  -   -   22   210   232 
Revised EBITDA - non GAAP $(7,669) $(7,575) $(169) $(4,083) $(19,568)
           
Adjusted EBITDA - non GAAP, as previously reported $(7,583) $(5,685) $2,276  $(2,066) $(13,095)
Amortization of ROU assets  470   332   480   518   1,800 
Amortization of debt discount and deferred financing fees  -   -   22   210   232 
Revised Adjusted EBITDA - non GAAP $(7,113) $(5,353) $2,778  $(1,338) $(11,063)

АЛАЧУА, штат Флорида, и ТАМПА, штат Флорида, 22 февраля 2022 г. (GLOBE NEWSWIRE) — Axogen, Inc. (NASDAQ: AXGN), мировой лидер в разработке и маркетинге инновационных хирургических решений для травм периферических нервов, сегодня сообщила о финансовых результатах. и основные деловые показатели за четвертый квартал и полный год, закончившийся 31 декабря 2021 г.

Четвертый квартал 2021 года и основные бизнес-показатели

  • Чистая выручка в четвертом квартале составила 31,5 млн долларов, что на 3% меньше, чем в четвертом квартале 2020 года, когда выручка составила 32,5 млн долларов.
  • Выручка за четвертый квартал включает 0,5 млн долларов США от сторнирования резерва возврата продаж, зарегистрированного во втором квартале 2021 года для Avive® Soft Tissue Membrane, для которого компания добровольно приостановила доступность на рынке 1 июня 2021 года. Выручка Avive в четвертом квартале 2020 года составил около 1,6 млн долларов.
  • Валовая прибыль составила 82,8% за квартал по сравнению с 83,2% в четвертом квартале 2020 года.
  • Скорректированный чистый убыток составил 3,3 миллиона долларов за квартал, или 0,08 доллара на акцию, как в четвертом квартале 2021, так и в 2020 году.
  • Скорректированный убыток EBITDA за квартал составил $1,7 млн по сравнению с скорректированным убытком EBITDA в размере $1,3 млн в четвертом квартале 2020 года.
  • Остаток всех денежных средств, их эквивалентов и инвестиций на 31 декабря 2021 года составил 90,3 млн долларов США по сравнению с остатком в размере 98,1 млн долларов США на 30 сентября 2021 года. Чистое изменение включает капитальные затраты в размере 5,8 млн долларов США, связанные со строительством нашего нового перерабатывающего предприятия. объект в Дейтоне, штат Огайо, и $1,9 млн операционных денежных средств за квартал.
  • По состоянию на 31 декабря 2021 г. количество основных счетов составляло 294, что на 9% больше по сравнению с 269 по состоянию на 31 декабря 2020 г. Доход от основных счетов по-прежнему составлял примерно 60% от общего дохода.
  • Активных аккаунтов по состоянию на 31 декабря 2021 г. было 951, что на 6% больше, чем 893 по состоянию на 31 декабря 2020 г. Доход от первых 10% активных аккаунтов по-прежнему составлял примерно 35% от общего дохода.

«Я доволен нашими результатами за весь год в свете сложной операционной среды во второй половине года, — прокомментировала Карен Задерей, председатель, главный исполнительный директор и президент Axogen, Inc. — Мы считаем, что все больше хирургов и заказчиков признают ценность, которую обеспечивает Axogen, и мы вступаем в 2022 год с сильной коммерческой организацией и прочной основой клинических данных. Мы с нетерпением ждем публикации основных результатов нашего исследования RECON во втором квартале и возвращения к более нормализованной среде роста в течение года».

Финансовые результаты и бизнес-показатели за весь 2021 год

  • Выручка за 2021 год составила 127,4 млн долларов, что на 13% больше, чем в 2020 году, когда выручка составила 112,3 млн долларов.
  • Выручка Avive составила примерно 4,1 млн долларов и 5,5 млн долларов за годы, закончившиеся в 2021 и 2020 годах соответственно.
  • Валовая прибыль за весь год составила 82,0% по сравнению с 80,8% в 2020 году.
  • Скорректированный чистый убыток за весь год составил 13,7 млн долларов, или 0,33 доллара на акцию, по сравнению с 15,3 млн долларов, или 0,38 доллара на акцию, в 2020 году.
  • Скорректированный убыток EBITDA за весь год составил $6,7 млн по сравнению с скорректированным убытком EBITDA в размере $11,1 млн в 2020 году.
  • Закончил год со 115 торговыми представителями по сравнению со 111 на конец 2020 года.
  • Год закончился 181 рецензируемой клинической публикацией, посвященной портфелю продуктов для восстановления нервов Axogen.

2022 Financial Guidance Management ожидает, что выручка в 2022 году будет в диапазоне от 135,0 до 142,0 млн долларов США. Это представляет собой примерно 10-15% рост выручки по сравнению с 2021 годом, исключая влияние выручки Avive в размере 4,1 миллиона долларов в 2021 году. Ожидается, что валовая прибыль за весь 2022 год превысит 80%.

Телефонная конференция Компания проведет телефонную конференцию и веб-трансляцию для инвестиционного сообщества сегодня в 16:30 по восточному времени. Инвесторам, заинтересованным в участии по телефону, предлагается позвонить по бесплатному номеру 1-877-407-0993 или воспользоваться прямым телефонным номером (201) 689-8795. Желающие послушать телеконференцию в прямом эфире через Интернет могут сделать это, посетив страницу для инвесторов на веб-сайте компании по адресу www.axogeninc.com и нажав на ссылку веб-трансляции.

После телефонной конференции ее повтор будет доступен в разделе «Инвесторы» на веб-сайте компании по адресу www.axogeninc.com в разделе «Инвесторы».

О клиническом исследовании RECONRECON — это многоцентровое проспективное рандомизированное слепое сравнительное клиническое исследование нервных манжет (изготовленных кондуитов) и нервного трансплантата Avance®, в котором оцениваются результаты восстановления при восстановлении разрывов нервов. Основное исследование фазы 3 предназначено для проверки не меньшей эффективности между результатами статической двухточечной дискриминации для трансплантата нерва Avance и изготовленного канала. Дизайн исследования также позволяет провести последовательный тест на превосходство Avance Nerve Graft после анализа не меньшей эффективности.

О компании AxogenAxogen (AXGN) — ведущая компания, специализирующаяся на научных исследованиях, разработке и коммерциализации технологий регенерации и восстановления периферических нервов. Сотрудники Axogen увлечены тем, что помогают восстановить функцию периферических нервов и качество жизни пациентов с физическим повреждением или пересечением периферических нервов, предоставляя хирургам и медицинским работникам инновационные, клинически проверенные и экономически эффективные решения для восстановления. Периферические нервы обеспечивают пути как моторных, так и сенсорных сигналов по всему телу. Каждый день люди получают травмы или подвергаются хирургическим вмешательствам, влияющим на функцию их периферических нервов. Физическое повреждение периферического нерва или невозможность правильного соединения периферических нервов может привести к потере функции мышц или органов, потере чувствительности или возникновению боли.

Платформа Axogen для восстановления периферических нервов включает в себя обширный портфель продуктов, в том числе Avance Nerve Graft, биологически активный готовый обработанный аллотрансплантат человеческого нерва для соединения разорванных периферических нервов без сопутствующих заболеваний, связанных со вторым хирургическим участком; Axoguard Nerve Connector®, вспомогательное средство коаптации внеклеточного матрикса (ECM) подслизистой оболочки свиньи для восстановления без натяжения разорванных периферических нервов; Axoguard Nerve Protector®, продукт ECM подслизистой оболочки свиньи, используемый для обертывания и защиты поврежденных периферических нервов и усиления реконструкции нерва, предотвращая прикрепление мягких тканей; и Axoguard Nerve Cap®, продукт ECM подслизистой оболочки свиньи, используемый для защиты окончания периферического нерва и отделения нерва от окружающей среды, чтобы уменьшить развитие симптоматической или болезненной невромы. Ассортимент продуктов Axogen доступен в США, Канаде, Германии, Великобритании, Испании, Южной Корее и некоторых других странах.

Предупреждающие заявления относительно прогнозных заявлений. Этот пресс-релиз содержит «прогнозные» заявления, как они определены в Законе о реформе судебного разбирательства по частным ценным бумагам от 1995 года. Эти заявления основаны на текущих ожиданиях или прогнозах руководства относительно будущих условий, событий или результатов, основанных на различных предположениях. оценки руководством тенденций и экономических факторов на рынках, на которых мы работаем, а также наши бизнес-планы. Такие слова, как «ожидает», «предвидит», «намеревается», «планирует», «полагает», «ищет», «оценивает», «проектирует», «прогнозирует», «продолжает», «может», «должен, «Будет», «цели» и варианты таких слов и подобных выражений предназначены для идентификации таких прогнозных заявлений. Заявления прогнозного характера могут включать, помимо прочего, заявления, касающиеся влияния COVID-19 на наш бизнес, проблем с кадрами в больницах и их влияния на наш бизнес, заявления о нашем росте, наших финансовых прогнозах и результатах деятельности, разработке продуктов, потенциале продуктов. , нормативный процесс и одобрения, сроки и расходы на обновление APC, рост продаж, принятие продукта, осведомленность рынка о наших продуктах, ожидаемые потребности в капитале, включая потенциал будущего финансирования, проверку данных, ожидаемое участие в клинических исследованиях, сроки и результаты, наша оценка наш внутренний контроль над финансовой отчетностью, наша видимость и спонсорство конференций и наших образовательных мероприятий, нормативный процесс и утверждения и другие факторы, включая законодательные, нормативные, политические и экономические события, не находящиеся под нашим контролем. Прогнозные заявления подвержены и будут подвержены рискам и неопределенностям, которые могут привести к тому, что фактические результаты будут существенно отличаться от тех, которые выражены или подразумеваются в таких прогнозных заявлениях. Прогнозные заявления, содержащиеся в этом пресс-релизе, следует оценивать вместе с множеством неопределенностей, влияющих на наш бизнес и наш рынок, особенно с факторами риска, описанными в части I, пункт 1A, «Факторы риска» нашего годового отчета по форме 10. -K за последний завершившийся финансовый год, а также другие риски и предостережения, изложенные в наших документах, поданных в Комиссию по ценным бумагам и биржам США. Прогнозные заявления не являются гарантией будущих результатов, и фактические результаты могут существенно отличаться от запланированных. Прогнозные заявления являются репрезентативными только на дату, когда они были сделаны, и, за исключением случаев, предусмотренных применимым законодательством, мы не берем на себя ответственности за публичное обновление или пересмотр каких-либо прогнозных заявлений, будь то в результате новой информации, будущих событий, изменившиеся обстоятельства или иное

Контактное лицо: Axogen, Inc. Эд Джойс, директор по связям с инвесторамиsejoyce@axogeninc.comInvestorRelations@axogeninc.com

 
Axogen, INC.
CONDENSED CONSOLIDATED BALANCE SHEETS
(unaudited)
(In Thousands, Except Share and Per Share Amounts)
     
  December 31,December 31,
   2021  2020 
Assets    
Current assets:    
Cash and cash equivalents $32,756  $48,767 
Restricted cash  6,251   6,842 
Investments  51,330   55,199 
Accounts receivable, net  18,158   17,618 
Inventory  16,693   12,529 
Prepaid expenses and other  1,861   4,296 
Total current assets  127,049   145,251 
Property and equipment, net  62,881   38,398 
Operating lease right-of-use assets  15,193   15,614 
Finance lease right-of-use assets  42   64 
Intangible assets, net  2,859   2,054 
Total assets $208,024  $201,381 
     
Liabilities and shareholders’ equity    
Current liabilities:    
Accounts payable and accrued expenses $22,459  $21,968 
Current maturities of long-term lease obligations  1,834   863 
Total current liabilities  24,293   22,831 
Long-term debt, net of financing fees  44,821   32,027 
Debt derivative liabilities  5,562   2,497 
Long-term lease obligations  20,798   20,874 
Other long-term liabilities     3 
Total liabilities  95,474   78,232 
Shareholders’ equity:    
Common stock, $.01 par value per share; 100,000,000 shares authorized  417   406 
Additional paid-in capital  342,765   326,390 
Accumulated deficit  (230,632)  (203,647)
Total shareholders’ equity   112,550   123,149 
Total liabilities and shareholders' equity $208,024  $201,381 
Axogen, INC.
CONDENSED CONSOLIDATED STATEMENTS OF OPERATIONS
Three Months and Years Ended December 31, 2021 and 2020
(unaudited)
(In Thousands, Except Per Share Amounts)
         
  Three Months Ended Year Ended
  December 31, December 31, December 31, December 31,
   2021   2020   2021   2020 
Revenues  $31,537  $32,495  $127,358  $112,300 
Cost of goods sold  5,428   5,463   22,931   21,581 
Gross profit  26,109   27,032   104,427   90,719 
Costs and expenses:        
Sales and marketing  17,734   19,805   73,328   69,659 
Research and development  6,302   4,931   24,177   17,846 
General and administrative  7,426   7,670   32,338   26,396 
Total costs and expenses  31,462   32,406   129,843   113,901 
Loss from operations  (5,353)  (5,374)  (25,416)  (23,182)
Other (expense) income:        
Investment income  13   29   93   605 
Interest expense  71   (595)  (1,356)  (1,054)
Change in fair value of derivatives  124   (46)  (28)  (117)
Other expense  (141)  (24)  (278)  (38)
Total other (expense) income, net   67   (636)  (1,569)  (604)
Net loss $(5,286) $(6,010) $(26,985) $(23,786)
         
Weighted average common shares outstanding – basic and diluted  41,593   40,246   41,215   39,967 
Loss per common share – basic and diluted $(0.13) $(0.15) $(0.65) $(0.60)
         
Adjusted net loss - non GAAP $(3,272) $(3,265) $(13,697) $(15,281)
Adjusted loss per common share – basic and diluted $(0.08) $(0.08) $(0.33) $(0.38)
Axogen, INC.
RECONCILIATION OF GAAP FINANCIAL MEASURES TO NON-GAAP FINANCIAL MEASURES
Three Months and Years Ended December 31, 2021 and 2020
(unaudited)
(In Thousands, Except Per Share Amounts)
         
  Three Months Ended Year Ended
  December 31, December 31, December 31, December 31,
  2021   2020   2021   2020 
         
Gross profit $26,109  $27,032  $104,427  $90,719 
Avive inventory write-down and production costs  -   -   1,429   - 
Adjusted gross profit $26,109  $27,032  $105,856  $90,719 
         
Net loss $(5,286) $(6,010) $(26,985) $(23,786)
Depreciation and amortization expense  1,563   1,284 (1) 5,572   3,692 
Investment income  (13)  (29)  (93)  (605)
Income tax expense  138   77   205   77 
Interest expense  (71)  595   1,356   1,054 
EBITDA - non GAAP $(3,669) $(4,083)(1)$(19,945) $(19,568)
         
Non cash stock-based compensation expense  1,509   2,745   10,919   8,470 
Litigation and related costs  505      2,369   35 
Adjusted EBITDA - non GAAP $(1,655) $(1,338)(1)$(6,657) $(11,063)
         
Net loss $(5,286) $(6,010) $(26,985) $(23,786)
Non cash stock-based compensation expense  1,509   2,745   10,919   8,470 
Litigation and related costs  505      2,369   35 
Adjusted net loss - non GAAP $(3,272) $(3,265) $(13,697) $(15,281)
Weighted average common shares outstanding – basic and diluted  41,593   40,246   41,215   39,967 
Adjusted loss per common share – basic and diluted $(0.08) $(0.08) $(0.33) $(0.38)
         
(1) The Company has revised its definition of EBITDA and Adjusted EBITDA to include amortization of its right-of-use assets and amortization of debt discount and deferred financing fees. See Reconciliation of Revised EBITDA, Adjusted EBITDA, and Depreciation and Amortization.
Axogen, INC.
CONDENSED CONSOLIDATED STATEMENTS OF CHANGES IN SHAREHOLDERS' EQUITY
Three Months and Years Ended December 31, 2021 and 2020
(unaudited)
(In Thousands)
           
  Common Stock     Total
  Shares Amount Additional Paid-
in Capital
 Accumulated
Deficit
 Shareholders'
Equity
For the Three Months Ended December 31, 2021:          
Balance at September 30, 2021 41,559  $415  $340,212  $(225,346) $115,281 
Net loss -   -   -   (5,286)  (5,286)
Stock-based compensation -   -   1,509   -   1,509 
Issuance of restricted and performance stock units 48   -   -   -   - 
Exercise of stock options and employee stock purchase plan 130   2   1,044   -   1,046 
Balance at December 31, 2021 41,737  $417  $342,765  $(230,632) $112,550 
           
For the Year Ended December 31, 2021:          
Balance at December 31, 2020 40,619  $406  $326,390  $(203,647) $123,149 
Net loss -   -   -   (26,985)  (26,985)
Stock-based compensation -   -   10,919   -   10,919 
Issuance of restricted and performance stock units 254   2   (2)  -   - 
Exercise of stock options and employee stock purchase plan 864   9   5,458   -   5,467 
Balance at December 31, 2021 41,737  $417  $342,765  $(230,632) $112,550 
           
           
           
For the Three Months Ended December 31, 2020:          
Balance at September 30, 2020 40,124  $401  $318,949  $(197,637) $121,713 
Net loss -   -   -   (6,010)  (6,010)
Stock-based compensation -   -   2,745   -   2,745 
Issuance of restricted and performance stock units 81   -   -   -   - 
Shares surrendered by employees to pay tax withholdings (2)  1   (6)  -   (5)
Exercise of stock options and employee stock purchase plan 168   2   1,022   -   1,024 
Exercise of Oberland option, net of settlement 248   2   3,680   -   3,682 
Balance at December 31, 2020 40,619  $406  $326,390  $(203,647) $123,149 
           
For the Year Ended December 31, 2020:          
Balance at December 31, 2019 39,590  $396  $311,618  $(179,861) $132,153 
Net loss -   -   -   (23,786)  (23,786)
Stock-based compensation -   -   8,470   -   8,470 
Issuance of restricted and performance stock units 249   2   (2)  -   - 
Shares surrendered by employees to pay tax withholdings (40)  -   (670)  -   (670)
Exercise of stock options and employee stock purchase plan 572   6   3,294   -   3,300 
Exercise of Oberland option, net of settlement 248   2   3,680   -   3,682 
Balance at December 31, 2020 40,619  $406  $326,390  $(203,647) $123,149 
Axogen, INC.
CONDENSED CONSOLIDATED STATEMENTS OF CASH FLOWS
Years Ended December 31, 2021 and 2020
(unaudited)
(In Thousands)
     
  Year Ended
  December 31, December 31,
   2021   2020 
Cash flows from operating activities:    
Net loss $(26,985) $(23,786)
Adjustments to reconcile net loss to net cash used in operating activities:    
Depreciation and amortization  2,721   1,507 
Amortization of right-of-use assets  1,818   1,800 
Amortization of intangible assets  202   153 
Amortization of debt discount and deferred financing fees  831   232 
Loss on disposal of equipment  -   3 
Provision for bad debt  (41)  (105)
Provision for inventory write-down  3,314   2,242 
Change in fair value of deriviatives  28   117 
Investment (gains) losses  68   (47)
Stock-based compensation  10,919   8,470 
Change in operating assets and liabilities:    
Accounts receivable  (499)  (635)
Inventory  (7,478)  (910)
Prepaid expenses and other  2,435   (2,524)
Accounts payable and accrued expenses  (270)  4,958 
Operating lease obligations  (463)  (1,086)
Cash paid for interest portion of finance leases  (2)  (3)
Contract and other liabilities  (3)  (12)
Net cash used in operating activities  (13,405)  (9,626)
     
Cash flows from investing activities:    
Purchase of property and equipment  (27,811)  (21,905)
Economic development grant proceeds  950    
Purchase of investments  (68,699)  (77,806)
Proceeds from sale of investments  72,500   83,440 
Cash payments for intangible assets  (589)  (692)
Net cash used in investing activities  (23,649)  (16,963)
     
Cash flows from financing activities:    
Proceeds from issuance of long-term debt  15,000   35,000 
Proceeds from the paycheck protection program loan     7,820 
Repayment of the paycheck protection program loan     (7,820)
Proceeds from issuance of common stock     3,500 
Payments for debt issuance costs     (642)
Payments of employee tax withholding in exchange of common stock awards     (670)
Cash paid for debt portion of finance leases  (15)  (14)
Proceeds from exercise of stock options and ESPP stock purchases  5,467   3,300 
Net cash provided by financing activities  20,452   40,474 
     
Net (decrease) increase in cash, cash equivalents and restricted cash  (16,602)  13,885 
Cash, cash equivalents and restricted cash, beginning of period  55,609   41,724 
Cash, cash equivalents and restricted cash, end of period $39,007  $55,609 
     
Supplemental disclosures of cash flow activity:    
Cash paid for interest, net of capitalized interest $495  $822 
Supplemental disclosure of non-cash investing and financing activities    
Acquisition of fixed assets in accounts payable and accrued expenses $1,420  $1,077 
Obtaining a right-of-use asset in exchange for a lease liability $1,375  $14,259 
Acquisition of leasehold asset $-  $5,250 
Embedded derivative associated with the long-term debt $3,037  $2,563 
Acquisition of intangible assets in accounts payable and accrued expenses $418  $- 
Conversion of the Oberland option $-  $182 
Axogen, INC.
RECONCILIATION OF REVISED EBITDA, ADJUSTED EBITDA, and DEPRECIATION AND AMORTIZATION
Three Months Ended September 30, 2021 and 2020; June 30, 2021 and 2020; March 31, 2021 and 2020; December 31, 2020 and
Year Ended December 31, 2020
(unaudited)
(In Thousands)
           
The Company has revised its definition of EBITDA and Adjusted EBITDA to include amortization of its right-of-use assets and amortization of debt discount and deferred financing fees.
The tables below provide a reconciliation of EBITDA and Adjusted EBITDA as previously reported to the amounts calculated using the new definition.
           
  Three Months Ended    
  March 31, June 30, September 30,    
   2021   2021   2021     
           
Depreciation and amortization expense, as previously reported $818  $661  $706     
Amortization of ROU assets  500   460   458     
Amortization of debt discount and deferred financing fees  112   115   157     
Revised depreciation and amortization expense $1,430  $1,236  $1,321     
           
EBITDA - non GAAP, as previously reported $(5,437) $(6,639) $(6,035)    
Amortization of ROU assets  500   460   458     
Amortization of debt discount and deferred financing fees  112   115   157     
Revised EBITDA - non GAAP $(4,825) $(6,064) $(5,420)    
           
Adjusted EBITDA - non GAAP, as previously reported $(1,906) $(2,435) $(2,496)    
Amortization of ROU assets  500   460   458     
Amortization of debt discount and deferred financing fees  112   115   157     
Revised Adjusted EBITDA - non GAAP $(1,294) $(1,860) $(1,881)    
           
           
  Three Months Ended Year Ended
  March 31, June 30, September 30, December 31, December 31,
   2020   2020   2020   2020   2020 
           
Depreciation and amortization expense, as previously reported $343  $346  $439  $556  $1,660 
Amortization of ROU assets  470   332   480   518   1,800 
Amortization of debt discount and deferred financing fees  -   -   22   210   232 
Revised depreciation and amortization expense $813  $678  $941  $1,284  $3,692 
           
EBITDA - non GAAP, as previously reported $(8,139) $(7,907) $(671) $(4,811) $(21,600)
Amortization of ROU assets  470   332   480   518   1,800 
Amortization of debt discount and deferred financing fees  -   -   22   210   232 
Revised EBITDA - non GAAP $(7,669) $(7,575) $(169) $(4,083) $(19,568)
           
Adjusted EBITDA - non GAAP, as previously reported $(7,583) $(5,685) $2,276  $(2,066) $(13,095)
Amortization of ROU assets  470   332   480   518   1,800 
Amortization of debt discount and deferred financing fees  -   -   22   210   232 
Revised Adjusted EBITDA - non GAAP $(7,113) $(5,353) $2,778  $(1,338) $(11,063)
Показать большеПоказать меньше

Источник www.globenewswire.com
Показать переводПоказать оригинал
Новость переведена автоматически
Установите Telegram-бота от сервиса Tradesense, чтобы моментально получать новости с официальных сайтов компаний
Установить Бота

Другие новости компании Axogen

Новости переведены автоматически

Остальные 26 новостей будут доступны после Регистрации

Попробуйте все возможности сервиса Tradesense

Моментальные уведомления об измемении цен акций
Новости с официальных сайтов компаний
Отчётности компаний
События с FDA, SEC
Прогнозы аналитиков и банков
Регистрация в сервисе
Tradesense доступен на мобильных платформах