Axsome to host conference call and webcast on Tuesday, August 9, 2022 at 8:00 AM Eastern Time
NEW YORK, July 28, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Axsome Therapeutics, Inc. (NASDAQ: AXSM), a biopharmaceutical company developing and delivering novel therapies for the management of central nervous system (CNS) disorders, today announced that it will report its financial results for the second quarter of 2022 on Tuesday, August 9, 2022 before the opening of the U.S. financial markets. Axsome’s management team will host a conference call at 8:00 AM Eastern Time on August 9, 2022 to discuss these results and provide a business update.
To participate in the live conference call, please dial (877) 405-1239 (toll-free domestic). A live webcast of the conference call can be accessed on the “Webcasts & Presentations” page of the “Investors” section of the Company’s website at www.axsome.com. A recording of the conference call will be available on the Company’s website for approximately 30 days following the live event.
About Axsome Therapeutics, Inc.
Axsome Therapeutics, Inc. is a biopharmaceutical company developing and delivering novel therapies for CNS conditions that have limited treatment options. Through development of therapeutic options with novel mechanisms of action, we are transforming the approach to treating CNS conditions. At Axsome, we are committed to developing products that meaningfully improve the lives of patients and provide new therapeutic options for physicians. For more information, please visit the Company’s website at axsome.com. The Company may occasionally disseminate material, nonpublic information on the company website.
Forward Looking Statements
Certain matters discussed in this press release are “forward-looking statements”. We may, in some cases, use terms such as “predicts,” “believes,” “potential,” “continue,” “estimates,” “anticipates,” “expects,” “plans,” “intends,” “may,” “could,” “might,” “will,” “should” or other words that convey uncertainty of future events or outcomes to identify these forward-looking statements. In particular, the Company’s statements regarding trends and potential future results are examples of such forward-looking statements. The forward-looking statements include risks and uncertainties, including, but not limited to, the continued commercial success of our Sunosi® product and the success of our efforts to obtain any additional indication(s) with respect to Sunosi®; the success, timing and cost of our ongoing clinical trials and anticipated clinical trials for our current product candidates, including statements regarding the timing of initiation, pace of enrollment and completion of the trials (including our ability to fully fund our disclosed clinical trials, which assumes no material changes to our currently projected expenses), futility analyses and receipt of interim results, which are not necessarily indicative of the final results of our ongoing clinical trials, and the number or type of studies or nature of results necessary to support the filing of a new drug application (“NDA”) for any of our current product candidates; our ability to fund additional clinical trials to continue the advancement of our product candidates; the timing of and our ability to obtain and maintain U.S. Food and Drug Administration (“FDA”) or other regulatory authority approval of, or other action with respect to, our product candidates (including, but not limited to, whether potential filing issues or issues identified by FDA during the substantive review may impact the potential approvability of the Company’s NDA submission for AXS-05 in MDD or the timing of such approval; whether issues identified by FDA in the complete response letter may impact the potential approvability of the Company’s NDA for AXS-07 for the acute treatment of migraine in adults with or without aura, pursuant to our special protocol assessment for the MOMENTUM clinical trial; the potential for the ASCEND clinical trial, combined with the GEMINI clinical trial results, to provide a basis for approval of AXS-05 for the treatment of major depressive disorder and accelerate its development timeline and commercial path to patients); the Company’s ability to successfully defend its intellectual property or obtain the necessary licenses at a cost acceptable to the Company, if at all; the successful implementation of the Company’s research and development programs and collaborations; the success of the Company’s license agreements; the acceptance by the market of the Company’s product candidates, if approved; the Company’s anticipated capital requirements, including the amount of capital required for the continued commercialization of Sunosi and for the Company’s commercial launch of its product candidates, and the potential impact on the Company’s anticipated cash runway; unforeseen circumstances or other disruptions to normal business operations arising from or related to COVID-19; and other factors, including general economic conditions and regulatory developments, not within the Company’s control. The factors discussed herein could cause actual results and developments to be materially different from those expressed in or implied by such statements. The forward-looking statements are made only as of the date of this press release and the Company undertakes no obligation to publicly update such forward-looking statements to reflect subsequent events or circumstance.
Axsome Contact: Mark JacobsonChief Operating Officer Axsome Therapeutics, Inc.22 Cortlandt Street, 16th FloorNew York, NY 10007Tel: 212-332-3243Email: mjacobson@axsome.com www.axsome.com
Axsome проведет телефонную конференцию и веб-трансляцию во вторник, 9 августа 2022 года, в 8:00 утра по восточному времени
НЬЮ-ЙОРК, 28 июля 2022 года (GLOBE NEWSWIRE) -- Axsome Therapeutics, Inc. (NASDAQ: AXSM), биофармацевтическая компания, разрабатывающая и поставляющая новые методы лечения заболеваний центральной нервной системы (ЦНС), сегодня объявила, что представит отчет о своих финансовых результатах за второй квартал 2022 года во вторник, 9 августа 2022 года, до открытия финансовых рынков США. Команда менеджеров Axsome проведет телефонную конференцию в 8:00 утра по восточному времени 9 августа 2022 года, чтобы обсудить эти результаты и предоставить обновленную информацию о бизнесе.
Чтобы принять участие в прямой телефонной конференции, пожалуйста, наберите (877) 405-1239 (внутренний звонок бесплатный). Прямая трансляция телефонной конференции доступна на странице ”Веб-трансляции и презентации“ раздела ”Инвесторы" веб-сайта Компании по адресу www.axsome.com . Запись телефонной конференции будет доступна на веб-сайте Компании в течение примерно 30 дней после прямого эфира.
О компании Axsome Therapeutics, Inc.
Axsome Therapeutics, Inc. - биофармацевтическая компания, разрабатывающая и поставляющая новые методы лечения заболеваний ЦНС, которые имеют ограниченные возможности лечения. Разрабатывая терапевтические варианты с новыми механизмами действия, мы трансформируем подход к лечению заболеваний ЦНС. В Axsome мы стремимся разрабатывать продукты, которые значительно улучшают жизнь пациентов и предоставляют врачам новые терапевтические возможности. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, посетите веб-сайт компании по адресу axsome.com . Компания может время от времени распространять материалы, непубличную информацию на веб-сайте компании.
Прогнозные заявления
Некоторые вопросы, обсуждаемые в этом пресс-релизе, являются “прогнозными заявлениями”. В некоторых случаях мы можем использовать такие термины, как “прогнозирует”, “полагает”, “потенциал”, “продолжает”, “оценивает”, “ожидает”, “ожидает”, “планирует”, “намеревается”, “может”, “мог бы”, “может”, “будет”, “должен” или другие слова, которые передают неопределенность будущих событий или результатов для идентификации этих прогнозных заявлений. В частности, заявления Компании относительно тенденций и потенциальных будущих результатов являются примерами таких прогнозных заявлений. Прогнозные заявления включают риски и неопределенности, включая, но не ограничиваясь, продолжил коммерческий успех нашей Sunosi® продукт и успех наших усилий для получения какого-либо дополнительного признака(ов) в отношении Sunosi®; успех, сроки и стоимость проводимых клинических исследований и ожидаемых клинических испытаний для наших текущих продуктов кандидатов, в том числе заявления, касающиеся сроков начала, темпы регистрации и завершения судебных разбирательств (включая нашу способность полностью профинансировать наши раскрываются клинические испытания, что предполагает отсутствие существенных изменений в планируемые расходы), бессмысленность анализов и получения промежуточных результатов, что не обязательно отражают окончательные результаты проводимых клинических испытаний, и число или род занятий или характер результатов, необходимых в поддержку выдвижения нового препарата с приложением (“НРА”) на любой из наших текущих продуктов кандидатов; нам возможность финансировать дополнительные клинические испытания для дальнейшего продвижения нашего продукта кандидатов; сроки и нашу способность получать и поддерживать пищевых продуктов и медикаментов США (“управление”) или другой регулирующий орган одобрение, или иные действия в отношении нашего продукта кандидатов (в том числе, но не ограничиваясь, есть ли потенциал подаче вопросов или проблем, выявленных управлением в ходе обстоятельного анализа может оказать влияние на потенциальных approvability компании НДА представления по AXS-05 в БДР или сроки такого одобрения; есть ли вопросы, обозначенные FDA в ответ письмо может оказать влияние на потенциальных approvability компании НКО по AXS-07 для лечения острой мигрени у взрослых пациентов с или без ауры, в соответствии со специальным протоколом оценки динамики клинических испытаний; потенциал для восхождения клинические испытания, в сочетании с Близнецы результатах клинических испытаний, чтобы обеспечить основу для утверждения AXS Серии A-05 для лечения большого депрессивного расстройства и ускорить сроки разработки и коммерческого путь к пациентам); способность предприятия успешно защищать свою интеллектуальную собственность или получить необходимые лицензии, по стоимости приемлемо для компании, если вообще; успешное выполнение деятельности компании научные исследования и разработки программ и коллабораций; успех компании по лицензионным договорам; принятие рынком продукции компании кандидатов, в случае его утверждения; компании ожидаемых потребностей в капитале, включая размер капитала, необходимого для дальнейшей коммерциализации Sunosi и для общества коммерческий запуск своего продукта кандидатов, и потенциального воздействия на ожидаемых денежных средствах компании взлетно-посадочной полосы; непредвиденных обстоятельств или других нарушений нормальной работы бизнеса, вытекающие из или связанные с COVID-19, и от других факторов, включая общеэкономические условия развития и законодательного регулирования, пределы контроля компании. Факторы, обсуждаемые здесь, могут привести к тому, что фактические результаты и события будут существенно отличаться от тех, которые выражены или подразумеваются в таких заявлениях. Прогнозные заявления сделаны только на дату настоящего пресс-релиза, и Компания не берет на себя никаких обязательств по публичному обновлению таких прогнозных заявлений, чтобы отразить последующие события или обстоятельства.
Контактное лицо Axsome: Марк Джейкобсон, операционный директор Axsome Therapeutics, Inc.22 Cortlandt Street, 16th FloorNew York, NY 10007телефон: 212-332-3243 Почта: mjacobson@axsome.com www.axsome.com
Показать большеПоказать меньше