– моментальные уведомления о рынке акций
– моментальные уведомления о рынке акций
Shareholders with $500,000 losses or more are encouraged to contact the firm
LOS ANGELES--(BUSINESS WIRE)--Glancy Prongay & Murray LLP (“GPM”), a leading national shareholder rights law firm, announces that a class action lawsuit has been filed on behalf of investors who purchased or otherwise acquired Axsome Therapeutics, Inc. (“Axsome” or the “Company”) (NASDAQ: AXSM) securities between December 30, 2019 and April 22, 2022, inclusive (the “Class Period”). Axsome investors have until July 12, 2022 to file a lead plaintiff motion.
If you suffered a loss on your Axsome investments or would like to inquire about potentially pursuing claims to recover your loss under the federal securities laws, you can submit your contact information at www.glancylaw.com/cases/axsome-therapeutics-inc/. You can also contact Charles H. Linehan, of GPM at 310-201-9150, Toll-Free at 888-773-9224, or via email at shareholders@glancylaw.com to learn more about your rights.
On November 5, 2020, Axsome released its third quarter 2020 results, disclosing that the Company’s previous plan to submit a New Drug Application (“NDA”) for its migraine treatment AXS-07 in the fourth quarter of 2020 had been postponed to the first quarter of 2021 to “allow for inclusion of supplemental manufacturing information to ensure a robust submission package.”
On this news, Axsome’s stock fell $5.22, or 7%, to close at $69.51 per share on November 5, 2020, thereby injuring investors.
Then, on April 25, 2022, Axsome disclosed that the Company had been informed by the U.S. Food and Drug Administration (“FDA”) that chemistry, manufacturing, and control (”CMC”) issues “identified during the FDA’s review of the Company’s [NDA] for its AXS-07 product […] are unresolved.”
On this news, Axsome’s stock fell $8.60, or 22%, to close at $30.50 per share on April 25, 2022, thereby injuring investors further.
Then, on May 2, 2022, Axsome announced that it received a Complete Response Letter from the FDA, citing “the need for additional CMC date pertaining to the drug product and manufacturing process.”
The complaint filed in this class action alleges that throughout the Class Period, Defendants made materially false and/or misleading statements, as well as failed to disclose material adverse facts about the Company’s business, operations, and prospects. Specifically, Defendants failed to disclose to investors that: (1) Axsome’s CMC practices were deficient with respect to AXS-07 and its manufacturing process; (2) as a result, Axsome was unlikely to submit the AXS-07 NDA on its initially represented timeline; (3) the foregoing CMC issues remained unresolved at the time that the FDA reviewed the AXS-07 NDA; (4) accordingly, the FDA was unlikely to approve the AXS-07 NDA; (5) as a result of all the foregoing, Axsome had overstated AXS-07’s regulatory and commercial prospects; and (6) as a result, Defendants’ positive statements about the Company’s business, operations, and prospects were materially misleading and/or lacked a reasonable basis at all relevant times.
Follow us for updates on LinkedIn, Twitter, or Facebook.
If you purchased or otherwise acquired Axsome securities during the Class Period, you may move the Court no later than July 12, 2022 to ask the Court to appoint you as lead plaintiff. To be a member of the Class you need not take any action at this time; you may retain counsel of your choice or take no action and remain an absent member of the Class. If you wish to learn more about this action, or if you have any questions concerning this announcement or your rights or interests with respect to these matters, please contact Charles Linehan, Esquire, of GPM, 1925 Century Park East, Suite 2100, Los Angeles California 90067 at 310-201-9150, Toll-Free at 888-773-9224, by email to shareholders@glancylaw.com, or visit our website at www.glancylaw.com. If you inquire by email please include your mailing address, telephone number and number of shares purchased.
This press release may be considered Attorney Advertising in some jurisdictions under the applicable law and ethical rules.
Акционерам с убытками в размере 500 000 долларов или более рекомендуется связаться с фирмой
ЛОС-АНДЖЕЛЕС -- (BUSINESS WIRE) -- Glancy Prongay & Murray LLP (“GPM”), ведущая национальная юридическая фирма по защите прав акционеров, объявляет, что был подан коллективный иск от имени инвесторов, которые приобрели или иным образом приобрели Axsome Therapeutics, Inc. (“Axsome” или “Компания”) (NASDAQ: AXSM) ценных бумаг в период с 30 декабря 2019 года по 22 апреля 2022 года включительно (“Период класса”). У инвесторов Axsome есть время до 12 июля 2022 года, чтобы подать иск в качестве основного истца.
Если вы понесли убытки по своим инвестициям Axsome или хотели бы узнать о возможных исках о возмещении ваших убытков в соответствии с федеральными законами о ценных бумагах, вы можете предоставить свою контактную информацию по адресу www.glancylaw.com/cases/axsome-therapeutics-inc /. Вы также можете связаться с Чарльзом Х. Линеханом из GPM по телефону 310-201-9150, бесплатному телефону 888-773-9224 или по электронной почте по адресу shareholders@glancylaw.com чтобы узнать больше о ваших правах.
5 ноября 2020 года Axsome опубликовала результаты за третий квартал 2020 года, сообщив, что предыдущий план компании по подаче заявки на новый препарат (“NDA”) для лечения мигрени AXS-07 в четвертом квартале 2020 года был перенесен на первый квартал 2021 года, чтобы “разрешить включение дополнительная информация о производстве для обеспечения надежного пакета документов.”
На этой новости акции Axsome упали на 5,22 доллара, или на 7%, и закрылись на уровне 69,51 доллара за акцию 5 ноября 2020 года, тем самым нанеся ущерб инвесторам.
Затем, 25 апреля 2022 года, Axsome сообщила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (“FDA”) проинформировало Компанию о проблемах с химией, производством и контролем (”CMC”), “выявленных во время рассмотрения FDA [NDA] Компании для ее AXS-07 продукт [...] не решен”.
На этой новости акции Axsome упали на 8,60 доллара, или на 22%, и закрылись на уровне 30,50 доллара за акцию 25 апреля 2022 года, тем самым нанеся дополнительный ущерб инвесторам.
Затем, 2 мая 2022 года, Axsome объявила, что получила Полное Ответное письмо от FDA, сославшись на “необходимость дополнительной даты CMC, относящейся к лекарственному средству и производственному процессу”.
В жалобе, поданной в рамках этого коллективного иска, утверждается, что в течение всего периода слушаний Ответчики делали существенно ложные и / или вводящие в заблуждение заявления, а также не раскрыли существенных неблагоприятных фактов о бизнесе, операциях и перспективах Компании. В частности, ответчики не раскрыли инвесторам, что: (1) Практика CMC Axsome была недостаточной в отношении AXS-07 и его производственного процесса; (2) в результате Axsome вряд ли представит NDA AXS-07 в первоначально представленные сроки; (3) вышеупомянутые проблемы с CMC оставались нерешенными на момент рассмотрения FDA NDA AXS-07; (4) соответственно, FDA вряд ли одобрит AXS-07 NDA; (5) в результате всего вышеизложенного Axsome завысила нормативные и коммерческие перспективы AXS-07; и (6) в результате положительные заявления ответчиков о бизнесе, операциях и перспективах Компании были существенно вводящими в заблуждение и / или не имели разумной основы во всех соответствующих времена.
Следите за обновлениями в LinkedIn, Twitter или Facebook.
Если вы приобрели или иным образом приобрели ценные бумаги Axsome в период проведения слушаний, вы можете обратиться в Суд не позднее 12 июля 2022 года с просьбой назначить вас ведущим истцом. Чтобы быть членом Класса, вам не нужно предпринимать никаких действий в это время; вы можете оставить адвоката по своему выбору или не предпринимать никаких действий и оставаться отсутствующим членом Класса. Если вы хотите узнать больше об этой акции или если у вас есть какие-либо вопросы, касающиеся этого объявления или ваших прав или интересов в связи с этими вопросами, пожалуйста, свяжитесь с Чарльзом Линеханом, эсквайром, GPM, 1925 Century Park East, Suite 2100, Лос-Анджелес, Калифорния 90067 по телефону 310-201-9150, бесплатный звонок 888-773-9224, по электронной почте на shareholders@glancylaw.com , или посетите наш веб-сайт по адресу www.glancylaw.com . Если вы отправляете запрос по электронной почте, пожалуйста, укажите свой почтовый адрес, номер телефона и количество приобретенных акций.
Этот пресс-релиз может рассматриваться как реклама Адвоката в некоторых юрисдикциях в соответствии с применимым законодательством и этическими нормами.
Показать большеПоказать меньше
