– моментальные уведомления о рынке акций
– моментальные уведомления о рынке акций
CHENGDU, China and SEATTLE and LONDON, May 13, 2022 /PRNewswire/ -- BAILI-BIOPHARMACEUTICAL CO., LTD. ("Baili") and its wholly owned subsidiary, SystImmune, Inc ("SystImmune"), announced today that it has entered into a clinical trial collaboration and supply agreement with AstraZeneca (LSE :AZN) (STO: AZN) (NASDAQ : AZN) to evaluate the combination of Baili's cancer therapy, SI-B001, an EGFR x HER3 bispecific antibody, in combination with AstraZeneca's third-generation, irreversible epidermal growth factor receptor ("EGFR") TKI, TAGRISSO® (osimertinib), in a new Phase 2a study, sponsored and conducted by Baili, for patients with non-small cell lung cancer ("NSCLC").
Dr. Yi ZHU, Founder, Chairman, and CEO of Baili commented, "SI-B001 has demonstrated good tolerability and early sign of efficacy during Phase 1 trial in China. We are excited about the collaboration with AstraZeneca to investigate the combination of SI-B001 and a leading third-generation EGFR TKI for patients with NSCLC. By combining SI-B001 with Osimertinib, we believe it has the potential to provide more effective treatment options for patients with NSCLC."
The financial terms of the non-exclusive collaboration have not been disclosed.
SI-B001 is a bispecific antibody designed with the proprietary platform technology developed by Baili and SystImmune. It can bind to EGFR and HER3, and simultaneously inhibits the ligand induced EGFR×EGFR homodimers, the formation of EGFR×HER3 heterodimers and the activation of its downstream signal pathway. SI-B001 can also induce endocytosis of EGFR and HER3, and down-regulate the levels of EGFR and HER3 tumor cells. In preclinical studies, SI-B001 has demonstrated superior tumor killing activities. SI-B001 Phase 1 trials have shown good safety and preliminary efficacy.
About NSCLC and EGFR
Lung cancer is the leading cause of cancer death among men and women, accounting for about one-fifth of all cancer deaths. More than a third of the world's lung cancer patients are in China. Lung cancer is broadly split into NSCLC and small cell lung cancer, with 80-85% classified as NSCLC. The majority of NSCLC patients are diagnosed with advanced disease while approximately 25-30% present with resectable disease at diagnosis. For patients with resectable tumors, the majority of patients eventually develop recurrence despite complete tumor resection and adjuvant chemotherapy.
Approximately 10-25% of NSCLC patients in the US and Europe, and 30-40% of patients in Asia have EGFR-mutated NSCLC. These patients are particularly sensitive to treatment with an EGFR TKI which blocks the cell-signaling pathways that drive the growth of tumor cells.
Baili is a biopharmaceutical company focusing on the research and development, manufacturing, and commercialization of medicines for cancer and other diseases. With strong R&D teams in both China and US, it has developed fully integrated proprietary platforms in bispecific, multi-specific antibodies and antibody-drug conjugates. Its highly differentiated platforms have generated a pipeline of six clinical stage anti-cancer drug candidates. The Company also has state-of-the-art manufacturing capability designed and built to meet cGMP standards.
With multiple in-house proprietary platforms for innovative biopharmaceuticals, Baili has built a robust pipeline to benefit cancer patients around the world.
SOURCE SystImmune Inc.
ЧЭНДУ, Китай, а также СИЭТЛ и ЛОНДОН, 13 мая 2022 г. /PRNewswire/ -- BAILI-BIOPHARMACEUTICAL CO., LTD. ("Baili") и ее дочерняя компания, полностью принадлежащая компании SystImmune, Inc ("SystImmune"), объявили сегодня, что они заключили соглашение о сотрудничестве и поставках с AstraZeneca (LSE :AZN) (STO: AZN) (NASDAQ : AZN) для оценки комбинации терапии рака Baili., SI-B001, биспецифическое антитело к EGFR x HER3, в комбинации с TKI третьего поколения, необратимым рецептором эпидермального фактора роста ("EGFR") AstraZeneca, TAGRISSO® (осимертиниб), в новом исследовании фазы 2a, спонсируемом и проведенном Baili, для пациентов с немелкоклеточным раком легкого рак ("НМРЛ").
Доктор И ЧЖУ, основатель, председатель правления и генеральный директор Baili, прокомментировал: "SI-B001 продемонстрировал хорошую переносимость и первые признаки эффективности во время первой фазы испытаний в Китае. Мы рады сотрудничеству с AstraZeneca в исследовании комбинации SI-B001 и ведущего TKI с РСКФ третьего поколения для пациентов с НМРЛ. Комбинируя SI-B001 с Осимертинибом, мы считаем, что у него есть потенциал для обеспечения более эффективных вариантов лечения пациентов с НМРЛ ".
Финансовые условия неисключительного сотрудничества не разглашаются.
SI-B001 - это биспецифическое антитело, разработанное с использованием запатентованной технологии платформы, разработанной Baili и SystImmune. Он может связываться с EGFR и HER3 и одновременно ингибирует индуцированные лигандом гомодимеры EGFR×EGFR, образование гетеродимеров EGFR× HER3 и активацию его последующего сигнального пути. SI-B001 также может индуцировать эндоцитоз EGFR и HER3 и понижать уровни опухолевых клеток EGFR и HER3. В доклинических исследованиях SI-B001 продемонстрировал превосходную активность по уничтожению опухолей. Испытания 1-й фазы SI-B001 показали хорошую безопасность и предварительную эффективность.
О НМРЛ и РСКФ
Рак легких является основной причиной смерти от рака среди мужчин и женщин, на его долю приходится около одной пятой всех случаев смерти от рака. Более трети больных раком легких в мире находятся в Китае. Рак легких широко подразделяется на НМРЛ и мелкоклеточный рак легких, причем 80-85% классифицируются как НМРЛ. У большинства пациентов с НМРЛ диагностируется прогрессирующее заболевание, в то время как примерно у 25-30% на момент постановки диагноза имеется резектабельное заболевание. У пациентов с резектабельными опухолями у большинства пациентов в конечном итоге развивается рецидив, несмотря на полную резекцию опухоли и адъювантную химиотерапию.
Примерно 10-25% пациентов с НМРЛ в США и Европе и 30-40% пациентов в Азии имеют НМРЛ с мутацией EGFR. Эти пациенты особенно чувствительны к лечению препаратом EGFR TKI, который блокирует клеточные сигнальные пути, стимулирующие рост опухолевых клеток.
Baili - биофармацевтическая компания, специализирующаяся на исследованиях и разработках, производстве и коммерциализации лекарств от рака и других заболеваний. Располагая сильными научно-исследовательскими группами как в Китае, так и в США, компания разработала полностью интегрированные запатентованные платформы для производства биспецифических, мультиспецифичных антител и конъюгатов антитело-лекарственное средство. Его высокодифференцированные платформы создали конвейер из шести кандидатов на противораковые препараты клинической стадии. Компания также располагает самыми современными производственными мощностями, спроектированными и построенными в соответствии со стандартами cGMP.
Располагая несколькими собственными запатентованными платформами для инновационных биофармацевтических препаратов, Baili создала надежный конвейер для оказания помощи онкологическим больным по всему миру.
ИСТОЧНИК SystImmune Inc.
Показать большеПоказать меньше
