– моментальные уведомления о рынке акций
– моментальные уведомления о рынке акций
Recommendation based on DESTINY-Breast03 trial results showing Daiichi Sankyo and AstraZeneca’s trastuzumab deruxtecan reduced the risk of disease progression or death by 72% vs. trastuzumab emtansine (T-DM1)
TOKYO & MUNICH--(BUSINESS WIRE)--Daiichi Sankyo (TSE: 4568) and AstraZeneca’s (LSE/STO/Nasdaq: AZN) trastuzumab deruxtecan has been recommended for approval in the European Union (EU) as a monotherapy for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic HER2 positive breast cancer who have received one or more prior anti-HER2-based regimens.
Trastuzumab deruxtecan is a specifically engineered HER2 directed antibody drug conjugate (ADC) being jointly developed and commercialized by Daiichi Sankyo and AstraZeneca.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) of the European Medicines Agency (EMA) based its positive opinion on results from the DESTINY-Breast03 phase 3 trial, which were published in The New England Journal of Medicine. In the DESTINY-Breast03 trial, trastuzumab deruxtecan reduced the risk of disease progression or death by 72% versus trastuzumab emtansine (T-DM1) (hazard ratio [HR] = 0.28; 95% confidence interval [CI]: 0.22-0.37; p<0.0001) in patients with HER2 positive unresectable and/or metastatic breast cancer previously treated with trastuzumab and a taxane. The median progression-free survival (PFS) for patients treated with trastuzumab deruxtecan was not reached (95% CI: 18.5-NE) compared to 6.8 months for T-DM1 (95% CI: 5.6-8.2) as assessed by blinded independent central review (BICR).
The recommendation will now be reviewed by the European Commission, which has the authority to grant marketing authorizations for medicines in the EU.
In Europe, more than 530,000 cases of breast cancer are diagnosed annually.1 Approximately one in five cases of breast cancer are considered HER2 positive.2 Despite initial treatment with trastuzumab, pertuzumab and a taxane, patients with HER2 positive metastatic breast cancer will often experience disease progression.3,4 More treatment options are needed to further delay progression and extend survival.3,5,6
“Today’s CHMP opinion provides further validation of the significance of the DESTINY-Breast03 trial results, which for the first time showed superiority of trastuzumab deruxtecan in prolonging progression-free survival in patients previously treated for HER2 positive metastatic breast cancer as compared to another HER2 directed ADC,” said Gilles Gallant, BPharm, PhD, FOPQ, Senior Vice President, Global Head, Oncology Development, Oncology R&D, Daiichi Sankyo. “This positive CHMP opinion is an important step forward in bringing this potentially practice-changing medicine to patients in Europe to use earlier in the treatment of HER2 positive metastatic breast cancer and builds on the recent approval of trastuzumab deruxtecan in the U.S.”
“This recommendation reflects the transformative progression-free survival benefit seen in the DESTINY-Breast03 trial compared to T-DM1, supporting trastuzumab deruxtecan as a potential new standard of care and setting a new benchmark in the treatment of HER2 positive metastatic breast cancer,” said Susan Galbraith, MBBChir, PhD, Executive Vice President, Oncology R&D, AstraZeneca. “If approved by the European Commission, patients in Europe may be able to benefit from this important medicine earlier in the treatment of their disease, improving their chance for better outcomes.”
Additional results from the DESTINY-Breast03 phase 3 trial showed that in the secondary endpoint analysis of PFS assessed by investigators, patients treated with trastuzumab deruxtecan experienced an improvement in PFS of 25.1 months (95% CI: 22.1-NE) compared to 7.2 months (95% CI: 6.8-8.3) for T-DM1 (HR=0.26; 95% CI: 0.20-0.35). There was a strong trend towards improved overall survival (OS) with trastuzumab deruxtecan (HR=0.56; 95% CI: 0.36-0.86; p=0.007172), however this analysis is not yet mature and is not statistically significant. Nearly all patients treated with trastuzumab deruxtecan were alive at one year (94.1%; 95% CI: 90.3-96.4) compared to 85.9% of patients treated with T-DM1 (95% CI: 80.9-89.7). Confirmed objective response rate (ORR) was more than doubled in the trastuzumab deruxtecan arm versus the T-DM1 arm (79.7% [n=208; 95% CI: 74.3-84.4] versus 34.2% [n=90; 95% CI: 28.5-40.3]).
The safety profile of the most common adverse events with trastuzumab deruxtecan in DESTINY-Breast03 was consistent with previous clinical trials with no new safety concerns identified. The most common grade 3 or higher drug-related treatment emergent adverse events in the trastuzumab deruxtecan arm were neutropenia (19.1%), thrombocytopenia (7.0%), leukopenia (6.6%), nausea (6.6%), anemia (5.8%), fatigue (5.1%), vomiting (1.6%), increased alanine aminotransferase (1.6%), decreased appetite (1.2%), increased aspartate aminotransferase (0.8%), diarrhea (0.4%) and alopecia (0.4%). Overall, 10.5% of patients had interstitial lung disease (ILD) or pneumonitis related to treatment as determined by an independent adjudication committee. The majority of ILD events (9.7%) were low grade (grade 1 (2.7%) or grade 2 (7.0%)) with two grade 3 (0.8%) events reported. No grade 4 or grade 5 ILD or pneumonitis events occurred.
About DESTINY-Breast03 DESTINY-Breast03 is a global, head-to-head, randomized, open-label, pivotal phase 3 trial evaluating the efficacy and safety of trastuzumab deruxtecan (5.4 mg/kg) versus T-DM1 in patients with HER2 positive unresectable and/or metastatic breast cancer previously treated with trastuzumab and a taxane. The primary efficacy endpoint of DESTINY-Breast03 is PFS based on blinded independent central review. Secondary endpoints include OS, ORR, duration of response, PFS based on investigator assessment and safety. DESTINY-Breast03 enrolled 524 patients at multiple sites in Asia, Europe, North America, Oceania and South America. Results from DESTINY-Breast03 have been published in The New England Journal of Medicine. For more information about the trial, visit ClinicalTrials.gov.
About HER2 Positive Breast Cancer Breast cancer is the most common cancer and is one of the leading causes of cancer-related deaths worldwide.7 More than two million cases of breast cancer were diagnosed in 2020, with nearly 685,000 deaths globally.7 In Europe, more than 530,000 cases of breast cancer are diagnosed annually.1 Approximately one in five cases of breast cancer are considered HER2 positive.2
HER2 is a tyrosine kinase receptor growth-promoting protein expressed on the surface of many types of tumors including breast, gastric, lung and colorectal cancers.8 HER2 protein overexpression may occur as a result of HER2 gene amplification and is often associated with aggressive disease and poor prognosis in breast cancer.9
Despite initial treatment with trastuzumab, pertuzumab and a taxane, patients with HER2 positive metastatic breast cancer will often experience disease progression.3,4 More treatment options are needed to further delay progression and extend survival.3,5,6
About Trastuzumab Deruxtecan Trastuzumab deruxtecan is a HER2 directed ADC. Designed using Daiichi Sankyo’s proprietary DXd ADC technology, trastuzumab deruxtecan is the lead ADC in the oncology portfolio of Daiichi Sankyo and the most advanced program in AstraZeneca’s ADC scientific platform. Trastuzumab deruxtecan consists of a HER2 monoclonal antibody attached to a topoisomerase I inhibitor payload, an exatecan derivative, via a stable tetrapeptide-based cleavable linker.
Trastuzumab deruxtecan (5.4 mg/kg) is approved in Canada, Israel and the U.S. for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic HER2 positive breast cancer who have received a prior anti-HER2-based regimen either in the metastatic setting, or in the neoadjuvant or adjuvant setting and have developed disease recurrence during or within six months of completing therapy, based on results from the DESTINY-Breast03 trial. Trastuzumab deruxtecan is also approved in approximately 40 countries for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic HER2 positive breast cancer who have received two or more prior anti-HER2-based regimens based on the results from the DESTINY-Breast01 trial.
Trastuzumab deruxtecan (6.4 mg/kg) is approved in several countries for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic HER2 positive gastric or gastroesophageal junction (GEJ) adenocarcinoma who have received a prior trastuzumab-based regimen based on the results from the DESTINY-Gastric01 trial.
About the Trastuzumab Deruxtecan Clinical Development Program A comprehensive global development program is underway evaluating the efficacy and safety of trastuzumab deruxtecan monotherapy across multiple HER2 targetable cancers including breast, gastric, lung and colorectal cancers. Trials in combination with other anticancer treatments, such as immunotherapy, are also underway.
Regulatory applications for trastuzumab deruxtecan are currently under review in China, Europe, Japan and several other countries for the treatment of adult patients with HER2 positive unresectable or metastatic breast cancer who have received a prior anti-HER2-based regimen based on the results from the DESTINY-Breast03 trial.
Trastuzumab deruxtecan is under review in Europe for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic HER2 low (immunohistochemistry (IHC) 1+ or IHC 2+/in-situ hybridization (ISH)-negative) breast cancer who have received a prior systemic therapy in the metastatic setting or developed disease recurrence during or within six months of completing adjuvant chemotherapy, based on the results from the DESTINY-Breast04 trial. Patients with hormone receptor (HR) positive breast cancer must additionally have received or be ineligible for endocrine therapy.
Trastuzumab deruxtecan also is currently under review in the U.S. for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic NSCLC whose tumors have a HER2 (ERBB2) mutation and who have received a prior systemic therapy based on the results from the DESTINY-Lung01 trial, and in Europe for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic HER2 positive gastric or GEJ adenocarcinoma who have received a prior anti-HER2-based regimen based on the DESTINY-Gastric01 and DESTINY-Gastric02 trials.
Trastuzumab deruxtecan recently was granted Breakthrough Therapy Designation in the U.S. for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic HER2 low (IHC 1+ or IHC 2+/ISH-negative) breast cancer who have received a prior systemic therapy in the metastatic setting or developed disease recurrence during or within six months of completing adjuvant chemotherapy based on the results of the DESTINY-Breast04 trial. Patients with hormone receptor (HR) positive breast cancer should additionally have received or be ineligible for endocrine therapy.
About the Daiichi Sankyo and AstraZeneca Collaboration Daiichi Sankyo Company, Limited (referred to as Daiichi Sankyo) and AstraZeneca entered into a global collaboration to jointly develop and commercialize trastuzumab deruxtecan in March 2019 and datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) in July 2020, except in Japan where Daiichi Sankyo maintains exclusive rights for each ADC. Daiichi Sankyo is responsible for the manufacturing and supply of trastuzumab deruxtecan and datopotamab deruxtecan.
About Daiichi Sankyo Daiichi Sankyo is dedicated to creating new modalities and innovative medicines by leveraging our world-class science and technology for our purpose “to contribute to the enrichment of quality of life around the world.” In addition to our current portfolio of medicines for cancer and cardiovascular disease, Daiichi Sankyo is primarily focused on developing novel therapies for people with cancer as well as other diseases with high unmet medical needs. With more than 100 years of scientific expertise and a presence in more than 20 countries, Daiichi Sankyo and its 16,000 employees around the world draw upon a rich legacy of innovation to realize our 2030 Vision to become an “Innovative Global Healthcare Company Contributing to the Sustainable Development of Society.” For more information, please visit www.daiichisankyo.com.
____________________ References: 1 Globocan 2020. Europe Fact Sheets. Last accessed: June 2022. 2 Ahn S, et al. J Pathol Transl Med. 2020;54(1):34-44. 3 Barok M, et al. Breast Cancer Res. 2014;16(2):209. 4 Nader-Marta G, et al. How we treat patients with metastatic HER2-positive breast cancer. ESMO Open. 2022;7:1. 5 Mounsey L, et al. Clin Breast Cancer. 2018;18(1):29-37. 6 Martínez-Sáez O, Prat A. JCO Oncol Pract. 2021;10.1200/OP.21.00172. 7 Sung H, et al. CA Cancer J Clin. 2021;10.3322/caac.21660. 8 Iqbal N, et al. Mol Biol Int. 2014;852748. 9 Pillai R, et al. Cancer. 2017;1;123(21):4099-4105.
Рекомендация, основанная на результатах исследования DESTINY-Breast03, показавших, что трастузумаб дерукстекан Daiichi Sankyo и AstraZeneca снижали риск прогрессирования заболевания или смерти на 72% по сравнению с трастузумабом эмтансин (T-DM1).
ТОКИО И МЮНХЕН--(BUSINESS WIRE)--Daiichi Sankyo (TSE: 4568) и AstraZeneca (LSE/STO/Nasdaq: AZN) трастузумаб дерукстекан был рекомендован для одобрения в Европейском союзе (ЕС) в качестве монотерапии для лечения взрослых пациентов с неоперабельным или метастатическим HER2-положительным раком молочной железы, которые ранее получали одну или несколько схем лечения на основе анти-HER2.
Трастузумаб дерукстекан - это специально разработанный конъюгат лекарственного средства с антителами к HER2 (ADC), совместно разработанный и коммерциализируемый Daiichi Sankyo и AstraZeneca.
Комитет по лекарственным средствам для использования человеком (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) основал свое положительное заключение на результатах исследования DESTINY-Breast03 фазы 3, которые были опубликованы в New England Journal of Medicine. В исследовании DESTINY-Breast03 трастузумаб дерукстекан снижал риск прогрессирования заболевания или смерти на 72% по сравнению с трастузумабом эмтансин (T-СД1) (отношение рисков [ОР] = 0,28; 95% доверительный интервал [ДИ]: 0,22-0,37; р<0,0001) у пациентов с HER2-положительным неоперабельным и/или метастатическим раком молочной железы, ранее получавших трастузумаб и таксан. Медиана выживаемости без прогрессирования (PFS) для пациентов, получавших трастузумаб дерукстекан, не была достигнута (95% ДИ: 18,5-20) по сравнению с 6,8 месяцами для T-СД1 (95% ДИ: 5,6-8,2), согласно оценке слепого независимого центрального обзора (BICR).
Теперь рекомендация будет рассмотрена Европейской комиссией, которая уполномочена выдавать разрешения на продажу лекарств в ЕС.
В Европе ежегодно диагностируется более 530 000 случаев рака молочной железы.1 Примерно каждый пятый случай рака молочной железы считается HER2-положительным.2 Несмотря на начальное лечение трастузумабом, пертузумабом и таксаном, у пациентов с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы часто наблюдается прогрессирование заболевания.3,4 Необходимы дополнительные варианты лечения для дальнейшей задержки прогрессирования и продления выживаемости.3,5,6
“Сегодняшнее заключение CHMP обеспечивает дальнейшее подтверждение значимости результатов исследования DESTINY-Breast03, которое впервые показало превосходство трастузумаба дерукстекана в продлении выживаемости без прогрессирования у пациентов, ранее лечившихся от HER2-позитивного метастатического рака молочной железы, по сравнению с другим HER2-направленным ADC”, - сказал Жиль Галлан, BPharm, Доктор философии, FOPQ, Старший вице-президент, Глобальный руководитель отдела развития онкологии, Онкологических исследований и разработок Дайити Санке. “Это положительное заключение CHMP является важным шагом вперед в предоставлении этого потенциально изменяющего практику препарата пациентам в Европе для более раннего использования при лечении HER2-позитивного метастатического рака молочной железы и основывается на недавнем одобрении трастузумаба дерукстекана в США”.
“Эта рекомендация отражает трансформирующее преимущество выживаемости без прогрессирования, наблюдаемое в исследовании DESTINY-Breast03 по сравнению с T-DM1, поддерживая трастузумаб дерукстекан в качестве потенциального нового стандарта лечения и устанавливая новый ориентир в лечении HER2-позитивного метастатического рака молочной железы”, - сказала Сьюзан Гэлбрейт, MBBChir, доктор философии, исполнительный вице-президент. Президент отдела исследований и разработок в области онкологии AstraZeneca. “Если это будет одобрено Европейской комиссией, пациенты в Европе смогут воспользоваться этим важным лекарством на ранних стадиях лечения своего заболевания, что повысит их шансы на лучшие результаты”.
Дополнительные результаты исследования 3 фазы DESTINY-Breast03 показали, что при вторичном анализе конечных точек PFS, оцененном исследователями, у пациентов, получавших трастузумаб дерукстекан, наблюдалось улучшение PFS на 25,1 месяца (95% ДИ: 22,1-NE) по сравнению с 7,2 месяцами (95% ДИ: 6,8-8,3) для T-СД1 (ОР=0,26; 95% ДИ: 0,20-0,35). Наблюдалась сильная тенденция к улучшению общей выживаемости (ОВ) при применении трастузумаба дерукстекана (ОР=0,56; 95% ДИ: 0,36-0,86; р=0,007172), однако этот анализ еще не завершен и не является статистически значимым. Почти все пациенты, получавшие трастузумаб дерукстекан, были живы в течение одного года (94,1%; 95% ДИ: 90,3-96,4) по сравнению с 85,9% пациентов, получавших T-СД1 (95% ДИ: 80,9-89,7). Подтвержденная частота объективного ответа (ORR) была более чем удвоена в группе трастузумаба дерукстекана по сравнению с группой T-DM1 (79,7% [n=208; 95% ДИ: 74,3-84,4] против 34,2% [n=90; 95% ДИ: 28,5-40,3]).
Профиль безопасности наиболее распространенных нежелательных явлений при применении трастузумаба дерукстекана в DESTINY-Breast03 соответствовал предыдущим клиническим испытаниям, при этом не было выявлено никаких новых проблем с безопасностью. Наиболее частыми нежелательными явлениями, связанными с медикаментозным лечением 3 степени или выше в группе трастузумаба дерукстекана, были нейтропения (19,1%), тромбоцитопения (7,0%), лейкопения (6,6%), тошнота (6,6%), анемия (5,8%), усталость (5,1%), рвота (1,6%), повышение уровня аланинаминотрансферазы (1,6%), снижение аппетита (1,2%), повышение уровня аспартатаминотрансферазы (0,8%), диарея (0,4%) и алопеция (0,4%). В целом, у 10,5% пациентов было интерстициальное заболевание легких (ILD) или пневмонит, связанные с лечением, как определил независимый судебный комитет. Большинство событий ILD (9,7%) были низкосортными (1-я степень (2,7%) или 2-я степень (7,0%)), при этом было зарегистрировано два события 3-й степени (0,8%). Никаких случаев ILD 4-й или 5-й степени или пневмонита не наблюдалось.
О СУДЬБЕ-Breast03 DESTINY-Breast03 - это глобальное, прямое, рандомизированное, открытое, ключевое исследование фазы 3, оценивающее эффективность и безопасность трастузумаба дерукстекана (5,4 мг/кг) в сравнении с Т-СД1 у пациентов с HER2-положительным неоперабельным и/или метастатическим раком молочной железы, ранее получавших трастузумаб и таксан. Первичной конечной точкой эффективности DESTINY-Breast03 является PFS, основанная на слепом независимом центральном обзоре. Вторичные конечные точки включают OS, ORR, продолжительность ответа, PFS на основе оценки исследователя и безопасности. DESTINY-Breast03 зарегистрировала 524 пациента в нескольких центрах в Азии, Европе, Северной Америке, Океании и Южной Америке. Результаты исследования DESTINY-Breast03 были опубликованы в медицинском журнале Новой Англии. Для получения дополнительной информации об испытании посетите ClinicalTrials.gov .
О HER2-Положительном раке Молочной железы Рак молочной железы является наиболее распространенным видом рака и является одной из ведущих причин смертности от рака во всем мире.7 В 2020 году было диагностировано более двух миллионов случаев рака молочной железы, в результате чего во всем мире умерло почти 685 000 человек.7 В Европе ежегодно диагностируется более 530 000 случаев рака молочной железы.1 Примерно каждый пятый случай рака молочной железы считается HER2-положительным.2
HER2 - это белок, стимулирующий рост рецептора тирозинкиназы, экспрессируемый на поверхности многих типов опухолей, включая рак молочной железы, желудка, легких и колоректального рака.8 Сверхэкспрессия белка HER2 может возникать в результате амплификации гена HER2 и часто ассоциируется с агрессивным заболеванием и плохим прогнозом при раке молочной железы9.
Несмотря на начальное лечение трастузумабом, пертузумабом и таксаном, у пациентов с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы часто наблюдается прогрессирование заболевания.3,4 Необходимы дополнительные варианты лечения для дальнейшей задержки прогрессирования и увеличения выживаемости.3,5,6
О Трастузумабе Дерукстекане Трастузумаб дерукстекан - это АЦП, направленный на HER2. Разработанный с использованием запатентованной технологии DxD ADC компании Daiichi Sankyo, трастузумаб дерукстекан является ведущим АЦП в онкологическом портфолио Daiichi Sankyo и самой передовой программой в научной платформе AstraZeneca ADC. Трастузумаб дерукстекан состоит из моноклонального антитела HER2, присоединенного к полезной нагрузке ингибитора топоизомеразы I, производному экзатекана, через стабильный расщепляемый линкер на основе тетрапептида.
Трастузумаб дерукстекан (5,4 мг/кг) одобрен в Канаде, Израиле и США для лечения взрослых пациентов с неоперабельным или метастатическим HER2-положительным раком молочной железы, которые ранее получали анти-HER2-терапию либо в условиях метастатического, либо неоадъювантного или адъювантного лечения и у которых развился рецидив заболевания. во время или в течение шести месяцев после завершения терапии, основываясь на результатах исследования DESTINY-Breast03. Трастузумаб дерукстекан также одобрен примерно в 40 странах для лечения взрослых пациентов с неоперабельным или метастатическим HER2-положительным раком молочной железы, которые ранее получали две или более схем лечения на основе анти-HER2, основанных на результатах исследования DESTINY-Breast01.
Трастузумаб дерукстекан (6,4 мг/кг) одобрен в нескольких странах для лечения взрослых пациентов с местнораспространенной или метастатической HER2-положительной аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального перехода (GEJ), которые ранее получали схему лечения на основе трастузумаба, основанную на результатах исследования DESTINY-Gastric01.
О Программе клинических разработок Трастузумаба Дерукстекана В настоящее время проводится комплексная глобальная программа развития, оценивающая эффективность и безопасность монотерапии трастузумабом дерукстеканом при множественных раках, нацеленных на HER2, включая рак молочной железы, желудка, легких и колоректальный рак. Также проводятся испытания в сочетании с другими противоопухолевыми методами лечения, такими как иммунотерапия.
Нормативные заявки на трастузумаб дерукстекан в настоящее время рассматриваются в Китае, Европе, Японии и ряде других стран для лечения взрослых пациентов с HER2-положительным неоперабельным или метастатическим раком молочной железы, которые ранее получали анти-HER2-основанную схему лечения, основанную на результатах исследования DESTINY-Breast03.
Трастузумаб дерукстекан рассматривается в Европе для лечения взрослых пациентов с неоперабельным или метастатическим раком молочной железы с низким уровнем HER2 (иммуногистохимический (IHC) 1+ или IHC 2+/гибридизация in situ (ISH)-отрицательный), которые ранее получали системную терапию в условиях метастазирования или развили рецидив заболевания во время или в течение шести месяцев после завершения адъювантной химиотерапии, основываясь на результатах исследования DESTINY-Breast04. Пациенты с гормонально-рецепторным (HR) положительным раком молочной железы должны дополнительно получать или не иметь права на эндокринную терапию.
Трастузумаб дерукстекан также в настоящее время рассматривается в США для лечения взрослых пациентов с неоперабельным или метастатическим НМРЛ, опухоли которых имеют мутацию HER2 (ERBB2) и которые ранее получали системную терапию, основанную на результатах исследования DESTINY-Lung01, и в Европе для лечения взрослых пациентов с локально прогрессирующая или метастатическая HER2-положительная аденокарцинома желудка или GEJ, которые ранее получали анти-HER2-основанную схему лечения, основанную на исследованиях DESTINY-Gastric01 и DESTINY-Gastric02.
Недавно Трастузумаб дерукстекан получил в США статус прорывной терапии для лечения взрослых пациентов с неоперабельным или метастатическим раком молочной железы с низким уровнем HER2 (IHC 1+ или IHC 2+/ISH-отрицательный), которые ранее получали системную терапию в условиях метастазирования или у которых развился рецидив заболевания в течение или в течение шести месяцев после завершения лечения. адъювантная химиотерапия на основе результатов исследования DESTINY-Breast04. Пациенты с гормонально-рецепторным (HR) положительным раком молочной железы должны дополнительно получать или не иметь права на эндокринную терапию.
О сотрудничестве Daiichi Sankyo и AstraZeneca Daiichi Sankyo Company, Limited (именуемая Daiichi Sankyo) и AstraZeneca заключили глобальное сотрудничество для совместной разработки и коммерциализации трастузумаба дерукстекана в марте 2019 года и датопотамаба дерукстекана (Dato-DxD) в июле 2020 года, за исключением Японии, где Daiichi Sankyo сохраняет эксклюзивные права на каждый ADC. Дайичи Санке отвечает за производство и поставку трастузумаба дерукстекана и датопотамаба дерукстекана.
О Дайити Санке Daiichi Sankyo стремится создавать новые методы лечения и инновационные лекарства, используя нашу науку и технологии мирового уровня для достижения нашей цели “способствовать повышению качества жизни во всем мире”. В дополнение к нашему текущему портфелю лекарств от рака и сердечно-сосудистых заболеваний, Daiichi Sankyo в первую очередь сосредоточена на разработке новых методов лечения для людей, страдающих раком, а также другими заболеваниями с высокими неудовлетворенными медицинскими потребностями. Обладая более чем 100-летним научным опытом и присутствием в более чем 20 странах, Daiichi Sankyo и ее 16 000 сотрудников по всему миру используют богатое наследие инноваций для реализации нашего Видения на период до 2030 года - стать “Инновационной Глобальной медицинской компанией, способствующей устойчивому развитию общества”. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, посетите www.daiichisankyo.com .
____________________ Рекомендации: 1 Глобокан 2020. Информационные бюллетени по Европе. Последнее обращение: июнь 2022 года. 2 Ан С и др. J Патол Перевод Мед. 2020;54(1):34-44. 3 Барок М. и др. Рак молочной железы, 2014;16(2):209. 4 Надер-Марта Г. и др. Как мы лечим пациентов с метастатическим HER2-положительным раком молочной железы. Открытый чемпионат ESMO. 2022;7:1. 5 Маунси Л. и др. Клинический Рак молочной железы. 2018;18(1):29-37. 6 Мартинес-Саес О., Прат А. JCO Oncol Pract. 2021;10.1200/OP.21.00172. 7 Сон Х и др. CA Cancer J Clin. 2021;10.3322/caac.21660. 8 Икбал Н. и др. Mol Biol Int. 2014;852748. 9 Пиллаи Р. и др. Рак. 2017;1;123(21):4099-4105.
Показать большеПоказать меньше
