CAMBRIDGE, Mass. and NEW YORK, May 11, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Black Diamond Therapeutics, Inc. (Nasdaq: BDTX), a precision oncology medicine company pioneering the discovery and development of MasterKey therapies, today reported financial results for the first quarter ended March 31, 2022 and provided a corporate update.
“We continue to build a pipeline of novel MasterKey therapies with our product candidates, including BDTX-1535 and BDTX-4933, and we are focused on delivering development candidates generated from our MAP drug discovery engine as we work to address major unmet needs of oncology patients. With our recently announced pipeline prioritization and realignment of resources to strengthen our financial position, we believe Black Diamond is well-positioned for strong execution across our upcoming clinical and preclinical milestones into the third quarter of 2024,” said David Epstein, Ph.D., President and Chief Executive Officer of Black Diamond Therapeutics. “We are incredibly pleased with the pace at which our BDTX-1535 Phase 1 study has been advancing with the recently announced first patient dosed. This next generation brain-penetrant inhibitor of oncogenic EGFR represents a unique opportunity to potentially address existing gaps in the treatment landscape for patients with EGFR mutant NSCLC and GBM and we look forward to providing a clinical update for the program in 2023.”
Recent Developments
Discovery-Stage Pipeline:
Financial Highlights
Financial Guidance
Following the Company’s pipeline prioritization and workforce realignment announcement in April 2022, Black Diamond has extended its cash runway which is expected to be sufficient to fund its anticipated operating expenses and expenditure requirements into the third quarter of 2024.
About Black Diamond Therapeutics, Inc.
Black Diamond Therapeutics is a precision oncology medicine company pioneering the development of novel MasterKey therapies. Black Diamond is addressing the significant unmet need for novel precision oncology therapies for patients with genetically defined cancers who have limited treatment options. Black Diamond is built upon a deep understanding of cancer genetics, onco-protein function, and drug discovery. The Company’s proprietary Mutation-Allostery-Pharmacology, or MAP drug discovery engine, is designed to allow Black Diamond to analyze population-level genetic sequencing tumor data to predict and validate oncogenic mutations that promote cancer across tumor types as MasterKey mutations. Black Diamond discovers and develops selective MasterKey therapies against these families of oncogenic mutations. Black Diamond was founded by David M. Epstein, Ph.D., and Elizabeth Buck, Ph.D. For more information, please visit www.blackdiamondtherapeutics.com.
Forward-Looking Statements
Statements contained in this press release regarding matters that are not historical facts are “forward-looking statements” within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Because such statements are subject to risks and uncertainties, actual results may differ materially from those expressed or implied by such forward-looking statements. Such statements include, but are not limited to, statements regarding: the continued development and advancement of BDTX-1535 and BDTX-4933, including the continuation of the dose escalation portion of the ongoing Phase 1 clinical trial and the resulting data updates for BDTX-1535, the timing for filing an Investigational New Drug, or IND, application for BDTX-4933 and the timing and potential achievement of upcoming clinical and preclinical milestones for each program, the continued development of the FGFR program, including plans for nominating a development candidate, in addition to plans to disclose a small molecule development candidate against a new target, the continued development of the MAP drug discovery engine and the Company’s expected cash runway. Any forward-looking statements in this statement are based on management’s current expectations of future events and are subject to a number of risks and uncertainties that could cause actual results to differ materially and adversely from those set forth in or implied by such forward-looking statements. Risks that contribute to the uncertain nature of the forward-looking statements include: the success, cost, and timing of the Company’s product candidate development activities and planned IND-enabling studies and clinical trials, the Company’s ability to execute on its strategy, regulatory developments in the United States, the Company’s ability to fund operations, and the impact that the ongoing COVID-19 pandemic will have on the Company’s clinical trials and preclinical studies, supply chain, and operations, as well as those risks and uncertainties set forth in its Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2021, filed with the United States Securities and Exchange Commission and in its other filings filed with the United States Securities and Exchange Commission. All forward-looking statements contained in this press release speak only as of the date on which they were made. The Company undertakes no obligation to update such statements to reflect events that occur or circumstances that exist after the date on which they were made.
Black Diamond Therapeutics, Inc.Condensed Consolidated Balance Sheet Data (Unaudited)(in thousands)
March 31, 2022 | December 31, 2021 | ||||||
Cash, cash equivalents, and investments | $ | 179,739 | $ | 209,786 | |||
Total assets | $ | 219,482 | $ | 247,682 | |||
Accumulated deficit | $ | (269,327 | ) | $ | (243,820 | ) | |
Total stockholders’ equity | $ | 172,560 | $ | 195,900 |
Black Diamond Therapeutics, Inc.Condensed Consolidated Statements of Operations (Unaudited)(in thousands, except share and per share data)
Three Months Ended March 31, | |||||||
2022 | 2021 | ||||||
Operating expenses: | |||||||
Research and development | $ | 17,786 | $ | 22,820 | |||
General and administrative | 7,893 | 7,893 | |||||
Total operating expenses | 25,679 | 30,713 | |||||
Loss from operations | (25,679 | ) | (30,713 | ) | |||
Other income (expense): | |||||||
Interest income | 406 | 1,152 | |||||
Other (expense) income | (234 | ) | (740 | ) | |||
Total other income (expense), net | 172 | 412 | |||||
Net loss | $ | (25,507 | ) | $ | (30,301 | ) | |
Net loss per share, basic and diluted | $ | (0.70 | ) | $ | (0.84 | ) | |
Weighted average common shares outstanding, basic and diluted | 36,271,291 | 36,123,014 |
Contacts:For Investors:Julie Seidel(212) 362-1200investors@bdtx.com
For Media:Kathy Vincent(310) 403-8951media@bdtx.com
КЕМБРИДЖ, штат Массачусетс. и НЬЮ-ЙОРК, 11 мая 2022 года (GLOBE NEWSWIRE) -- Black Diamond Therapeutics, Inc. (Nasdaq: BDTX), компания в области прецизионной онкологии, пионер в области открытия и разработки методов лечения MasterKey, сегодня сообщила о финансовых результатах за первый квартал, закончившийся 31 марта 2022 года, и представила корпоративную обновленную информацию.
“Мы продолжаем создавать конвейер новых методов лечения MasterKey с нашими продуктами-кандидатами, включая BDTX-1535 и BDTX-4933, и мы сосредоточены на предоставлении кандидатов для разработки, созданных с помощью нашего механизма поиска лекарств MAP, поскольку мы работаем над удовлетворением основных неудовлетворенных потребностей онкологических пациентов. С учетом недавно объявленной нами расстановки приоритетов и перераспределения ресурсов для укрепления нашего финансового положения мы считаем, что Black Diamond имеет хорошие возможности для успешного выполнения наших предстоящих клинических и доклинических этапов в третьем квартале 2024 года”, - сказал Дэвид Эпштейн, доктор философии, президент и главный исполнительный директор Black Diamond Therapeutics. “Мы невероятно довольны темпами, с которыми продвигается наше исследование BDTX-1535 фазы 1 с недавно объявленной дозой для первого пациента. Этот проникающий в мозг ингибитор онкогенной РСКФ следующего поколения представляет собой уникальную возможность потенциально устранить существующие пробелы в лечении пациентов с мутантным РСКФ НМРЛ и ГБМ, и мы с нетерпением ожидаем клинического обновления программы в 2023 году”.
Последние события
Трубопровод на стадии Обнаружения:
Основные финансовые показатели
Финансовое руководство
После объявления о расстановке приоритетов и реорганизации персонала Компании в апреле 2022 года Black Diamond расширила свою денежную полосу, которой, как ожидается, будет достаточно для финансирования ожидаемых операционных расходов и потребностей в расходах в третьем квартале 2024 года.
О компании Black Diamond Therapeutics, Inc.
Black Diamond Therapeutics - это компания, занимающаяся точной онкологической медициной, которая является пионером в разработке новых методов лечения MasterKey. Black Diamond удовлетворяет значительную неудовлетворенную потребность в новых высокоточных методах лечения онкологии для пациентов с генетически обусловленными видами рака, у которых ограничены возможности лечения. Black Diamond основан на глубоком понимании генетики рака, функции онкогенных белков и открытии лекарств. Запатентованная компанией Mutation-Allostery-Pharmacology, или MAP drug discovery engine, предназначена для того, чтобы позволить Black Diamond анализировать данные генетического секвенирования опухолей на популяционном уровне для прогнозирования и подтверждения онкогенных мутаций, которые способствуют развитию рака во всех типах опухолей, в качестве основных ключевых мутаций. Black Diamond обнаруживает и разрабатывает селективные методы лечения MasterKey против этих семейств онкогенных мутаций. Black Diamond была основана Дэвидом М. Эпштейном, доктором философии, и Элизабет Бак, доктором философии. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, посетите www.blackdiamondtherapeutics.com .
Прогнозные заявления
Заявления, содержащиеся в этом пресс-релизе, касающиеся вопросов, которые не являются историческими фактами, являются “прогнозными заявлениями” по смыслу Закона о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам 1995 года. Поскольку такие заявления сопряжены с рисками и неопределенностями, фактические результаты могут существенно отличаться от тех, которые выражены или подразумеваются в таких прогнозных заявлениях. Такие заявления включают, но не ограничиваются ими, заявления, касающиеся: продолжения разработки и совершенствования BDTX-1535 и BDTX-4933, включая продолжение части повышения дозы в рамках продолжающегося клинического испытания фазы 1 и итогового обновления данных для BDTX-1535, сроков подачи заявки на новый исследуемый препарат, или IND, заявка на BDTX-4933 и сроки и потенциальное достижение предстоящих клинических и доклинических этапов для каждой программы, продолжение разработки программы FGFR, включая планы по выдвижению кандидата на разработку, в дополнение к планам раскрытия кандидата на разработку малых молекул против новой цели, продолжение разработки о механизме обнаружения лекарств MAP и ожидаемой взлетно-посадочной полосе Компании. Любые прогнозные заявления, содержащиеся в настоящем заявлении, основаны на текущих ожиданиях руководства относительно будущих событий и подвержены ряду рисков и неопределенностей, которые могут привести к тому, что фактические результаты будут существенно и отрицательно отличаться от тех, которые изложены или подразумеваются в таких прогнозных заявлениях. Риски, которые способствуют неопределенному характеру прогнозных заявлений, включают: успех, стоимость и сроки мероприятий Компании по разработке продуктов-кандидатов и планируемых исследований и клинических испытаний, способствующих IND, способность Компании реализовать свою стратегию, изменения в законодательстве в Соединенных Штатах, Компания способность финансировать операции и влияние, которое продолжающаяся пандемия COVID-19 окажет на клинические испытания и доклинические исследования Компании, цепочку поставок и операции, а также риски и неопределенности, изложенные в ее Годовом отчете по форме 10-K за год, закончившийся 31 декабря 2021 года, подано в Комиссию по ценным бумагам и биржам Соединенных Штатов и в других документах, поданных в Комиссию по ценным бумагам и биржам Соединенных Штатов. Все прогнозные заявления, содержащиеся в настоящем пресс-релизе, относятся только к дате, на которую они были сделаны. Компания не берет на себя никаких обязательств по обновлению таких заявлений, чтобы отразить события, которые происходят, или обстоятельства, которые существуют после даты, на которую они были сделаны.
Black Diamond Therapeutics, Inc.Данные сокращенного Консолидированного баланса (Неаудированные) (в тысячах)
March 31, 2022 | December 31, 2021 | ||||||
Cash, cash equivalents, and investments | $ | 179,739 | $ | 209,786 | |||
Total assets | $ | 219,482 | $ | 247,682 | |||
Accumulated deficit | $ | (269,327 | ) | $ | (243,820 | ) | |
Total stockholders’ equity | $ | 172,560 | $ | 195,900 |
Black Diamond Therapeutics, Inc.Сокращенный консолидированный отчет о деятельности (неаудированный) (в тысячах, за исключением данных по акциям и в расчете на акцию)
Three Months Ended March 31, | |||||||
2022 | 2021 | ||||||
Operating expenses: | |||||||
Research and development | $ | 17,786 | $ | 22,820 | |||
General and administrative | 7,893 | 7,893 | |||||
Total operating expenses | 25,679 | 30,713 | |||||
Loss from operations | (25,679 | ) | (30,713 | ) | |||
Other income (expense): | |||||||
Interest income | 406 | 1,152 | |||||
Other (expense) income | (234 | ) | (740 | ) | |||
Total other income (expense), net | 172 | 412 | |||||
Net loss | $ | (25,507 | ) | $ | (30,301 | ) | |
Net loss per share, basic and diluted | $ | (0.70 | ) | $ | (0.84 | ) | |
Weighted average common shares outstanding, basic and diluted | 36,271,291 | 36,123,014 |
Contacts:For Investors:Julie Seidel(212) 362-1200investors@bdtx.com
For Media:Kathy Vincent(310) 403-8951media@bdtx.com
Показать большеПоказать меньше