BD Launches Fully Automated, High-Throughput Infectious Disease Molecular Diagnostic Platform in the U.S.

BD запускает полностью автоматизированную высокопроизводительную платформу молекулярной диагностики инфекционных заболеваний в США

510(k) Clearance of BD COR™ MX Instrument Elevates Standard of Care for Sexually Transmitted Infections

FRANKLIN LAKES, N.J., May 12, 2022 /PRNewswire/ -- BD (Becton, Dickinson and Company) (NYSE: BDX), a leading global medical technology company, today announced the U.S. launch of its new, fully automated, high-throughput infectious disease molecular diagnostics platform.

With 510(k) clearance from the U.S. Food and Drug Administration (FDA), the new BD COR™ MX instrument is a new analytic instrument option for the BD COR™ System. The first test available on the new system is the BD CTGCTV2 molecular assay, a single test that detects the three most prevalent non-viral sexually transmitted infections (STIs) — Chlamydia trachomatis (CT), Neisseria gonorrhoeae (GC) and Trichomonas vaginalis (TV). These three STIs can include a range of negative patient outcomes, from pregnancy complications to increased risk of HIV.

The BD COR™ MX/PX System integrates and automates the complete molecular laboratory workflow, from sample processing to diagnostic test result for large, high-throughput labs. The BD COR™ System eliminates the need to sort specimens enabling the lab tech to have very little interaction with the specimen freeing up time for other critical lab processes.

Together, the BD COR™ MX/PX System allows 1,700 specimens to be loaded, with onboard capacity for reagents and samples that provide more than seven hours of unimpeded system processing. The system is capable of delivering up to 1,000 sample results in 24 hours, eliminating multiple manual interactions per shift that were traditionally required. It also offers dual DNA targets for CT and GC detection together in the same sample and assay, which can help reduce false positives. 

"Even before COVID-19, clinicians and laboratory technicians were faced with increasing workloads and patient needs, and now those challenges have been amplified significantly by the ongoing staffing shortages and further increased workloads caused by the pandemic," said Brooke Story, president of Integrated Diagnostic Solutions for BD. "By automating labor-intensive and mundane error-prone processes, the BD COR™ MX/PX System allows lab technicians and clinicians to focus on higher value work."

Collection options for the BD CTGCTV2 assay include self-collection (in clinical setting), vaginal/endocervical swab, urine (both male and female) and liquid-based cytology.

The BD COR™ System also includes a GX instrument, which leverages the BD Onclarity™ HPV Assay with extended genotyping to screen for HPV infections. The GX instrument coupled with the availability in the U.S. of the MX instrument, which was CE marked in 2021, expands the use of the platform and automates testing for a growing list of high-demand, essential assays for women's health and STI testing. Additional assays for the MX instrument are in development and are planned beyond women's health and STI testing.

The BD COR™ System is fully automated, modular, and scalable instrument, designed to address multiple needs within laboratories to handle expanding molecular testing volumes. The BD COR™ System is particularly well-suited for laboratories requiring high throughput testing because of innovative automation, minimizing staff interaction by maximizing laboratory workflow efficiencies.

BD is one of the largest global medical technology companies in the world and is advancing the world of health by improving medical discovery, diagnostics and the delivery of care. The company supports the heroes on the frontlines of health care by developing innovative technology, services and solutions that help advance both clinical therapy for patients and clinical process for health care providers. BD and its 75,000 employees have a passion and commitment to help enhance the safety and efficiency of clinicians' care delivery process, enable laboratory scientists to accurately detect disease and advance researchers' capabilities to develop the next generation of diagnostics and therapeutics. BD has a presence in virtually every country and partners with organizations around the world to address some of the most challenging global health issues. By working in close collaboration with customers, BD can help enhance outcomes, lower costs, increase efficiencies, improve safety and expand access to health care. For more information on BD, please visit bd.com or connect with us on LinkedIn at www.linkedin.com/company/bd1/ and Twitter @BDandCo.

SOURCE BD (Becton, Dickinson and Company)

510(k) Разрешение на использование инструмента BD COR™ MX Повышает стандарты лечения инфекций, передаваемых половым путем

ФРАНКЛИН ЛЕЙКС, Нью-Джерси, 12 мая 2022 г. /PRNewswire/ -- BD (Becton, Dickinson and Company) (NYSE: BDX), ведущая мировая компания в области медицинских технологий, сегодня объявила о запуске в США своей новой полностью автоматизированной высокопроизводительной платформы молекулярной диагностики инфекционных заболеваний.

Новый прибор BD COR™ MX с разрешением 510 (k) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) является новым вариантом аналитического прибора для системы BD COR™. Первым тестом, доступным в новой системе, является молекулярный анализ BD CTGCTV2, единый тест, который выявляет три наиболее распространенных невирусных инфекции, передающихся половым путем (ИППП) - Chlamydia trachomatis (CT), Neisseria gonorrhoeae (GC) и Trichomonas vaginalis (TV). Эти три ИППП могут включать в себя целый ряд негативных исходов для пациентов, от осложнений беременности до повышенного риска заражения ВИЧ.

Система BD COR™ MX / PX интегрирует и автоматизирует полный рабочий процесс молекулярной лаборатории, от обработки образцов до результатов диагностических тестов для больших лабораторий с высокой пропускной способностью. Система BD COR™ устраняет необходимость сортировки образцов, позволяя лаборанту практически не взаимодействовать с образцом, освобождая время для других важных лабораторных процессов.

В совокупности система BD COR™ MX/PX позволяет загружать 1700 образцов, а встроенная емкость для реагентов и образцов обеспечивает более семи часов беспрепятственной обработки системы. Система способна выдавать до 1000 результатов отбора проб за 24 часа, исключая многократное ручное взаимодействие за смену, которое традиционно требовалось. Он также предлагает двойные ДНК-мишени для КТ и ГХ-детекции вместе в одном образце и анализе, что может помочь уменьшить количество ложноположительных результатов. 

"Еще до COVID-19 клиницисты и лаборанты сталкивались с растущей рабочей нагрузкой и потребностями пациентов, а теперь эти проблемы значительно усилились из-за продолжающейся нехватки персонала и дальнейшего увеличения рабочей нагрузки, вызванной пандемией", - сказала Брук Стори, президент Integrated Diagnostic Solutions для BD. "Автоматизируя трудоемкие и рутинные процессы, подверженные ошибкам, система BD COR™ MX/PX позволяет лаборантам и клиницистам сосредоточиться на более ценной работе".

Варианты сбора для анализа BD CTGCTV2 включают самостоятельный сбор (в клинических условиях), вагинальный / эндоцервикальный мазок, мочу (как у мужчин, так и у женщин) и цитологию на жидкой основе.

Система BD COR™ также включает в себя прибор GX, который использует анализ ВПЧ BD Onclarity™ с расширенным генотипированием для выявления ВПЧ-инфекций. Инструмент GX в сочетании с доступностью в США инструмента MX, который получил маркировку CE в 2021 году, расширяет использование платформы и автоматизирует тестирование для растущего списка востребованных, необходимых анализов для оценки здоровья женщин и тестирования на ИППП. Дополнительные тесты для прибора MX находятся в стадии разработки и планируются помимо тестирования на здоровье женщин и ИППП.

Система BD COR™ - это полностью автоматизированный, модульный и масштабируемый прибор, предназначенный для удовлетворения многочисленных потребностей лабораторий в обработке растущих объемов молекулярных испытаний. Система BD COR™ особенно хорошо подходит для лабораторий, требующих высокопроизводительного тестирования, благодаря инновационной автоматизации, сводящей к минимуму взаимодействие персонала за счет максимальной эффективности рабочего процесса лаборатории.

BD является одной из крупнейших глобальных компаний в области медицинских технологий в мире и продвигает мир здравоохранения, совершенствуя медицинские открытия, диагностику и оказание медицинской помощи. Компания поддерживает героев на переднем крае здравоохранения, разрабатывая инновационные технологии, услуги и решения, которые помогают продвигать как клиническую терапию для пациентов, так и клинический процесс для медицинских работников. BD и ее 75 000 сотрудников увлечены и привержены делу повышения безопасности и эффективности процесса оказания медицинской помощи врачам, позволяют ученым-лаборантам точно выявлять заболевания и расширять возможности исследователей для разработки следующего поколения диагностических и терапевтических средств. BD присутствует практически в каждой стране и сотрудничает с организациями по всему миру для решения некоторых из наиболее сложных глобальных проблем здравоохранения. Работая в тесном сотрудничестве с клиентами, BD может помочь улучшить результаты, снизить затраты, повысить эффективность, повысить безопасность и расширить доступ к медицинскому обслуживанию. Для получения дополнительной информации о BD, пожалуйста, посетите bd.com или свяжитесь с нами в LinkedIn по адресу www.linkedin.com/company/bd1 / и Твиттер @BDandCo.

ИСТОЧНИК BD (Becton, Dickinson and Company)

Показать переводПоказать оригинал

Новость переведена автоматически