Biogen Inc.

Капитализция: $31.6B
Показать больше информации о компании

О компании

Biogen Inc. разрабатывает и распространяет методы терапии, специализируясь на нейрологии, онкологии и иммунологии. Основные усилия Biogen Inc. направлены на лечение таких заболеваний, как рассеяный склероз, ревматоидный артрит, болезнь Крона, псориаз показать больше
и лимфогранулематоз. Biogen Inc. была основана в 1997 году и является корпорацией, учрежденной в соответствии с законодательством штата Делавэр.
Biogen Inc. discovers, develops, manufactures, and delivers therapies for treating neurological and neurodegenerative diseases worldwide. The company offers TECFIDERA, VUMERITY, AVONEX, PLEGRIDY, TYSABRI, and FAMPYRA for multiple sclerosis (MS) SPINRAZA for spinal muscular atrophy and FUMADERM to treat plaque psoriasis. It also provides BENEPALI, an etanercept biosimilar referencing ENBREL IMRALDI, an adalimumab biosimilar referencing HUMIRA and FLIXABI, an infliximab biosimilar referencing REMICADE. In addition, the company offers RITUXAN for treating non-Hodgkin's lymphoma, chronic lymphocytic leukemia (CLL), rheumatoid arthritis, two forms of ANCA-associated vasculitis, and pemphigus vulgaris RITUXAN HYCELA for non-Hodgkin's lymphoma and CLL GAZYVA to treat CLL and follicular lymphoma and OCREVUS for treating relapsing MS and primary progressive MS and other anti-CD20 therapies. Further, it develops BIIB061, BIIB091, and BIIB107 for MS and neuroimmunology Aducanumab, BAN2401, BIIB092, BIIB076, and BIIB080 to treat Alzheimer's disease and dementia BIIB067, BIIB078, BIIB105, BIIB100, and BIIB110 to treat neuromuscular disorders BIIB124, BIIB094, BIIB118, BIIB101, and BIIB122 for treating Parkinson's disease and movement disorders BIIB111 and BIIB112 to treat ophthalmology related diseases BIIB125 and BIIB104 for treating neuropsychiatry Dapirolizumab pegol and BIIB059 to treat immunology related diseases BIIB093 and TMS-007 to treat acute neurology BIIB074 and BIIB095 for neuropathic pain and SB11 and SB15 biosimilars, which are under various stages of development. The company offers products through its sales force and marketing groups. It has collaboration and license agreements with Acorda Therapeutics, Inc. Alkermes Pharma Ireland Limited Bristol-Myers Squibb Company Eisai Co., Ltd. Genentech, Inc. Neurimmune SubOne AG and Ionis Pharmaceuticals, Inc. The company was founded in 1978 and is headquartered in Cambridge, Massachusetts.
Перевод автоматический

показать меньше


03.11.2021, 23:08 EPS за 3 квартал составил ХХ, консенсус YY

04.08.2021, 23:12 Прибыль на акцию за 2 квартал XX, консенсус-прогноз YY
Квартальная отчетность будет доступна после Регистрации

Прогнозы аналитиков

Аналитик Аарон Кесслер поддерживает с сильной покупкой и снижает целевую цену со xxx до yyy долларов.

25.10.2021, 16:02 Аналитик Berenberg Сунил Райгопал инициирует освещение на GoDaddy с рейтингом «Покупать» и объявляет целевую цену в xxx долларов.
Прогнозы аналитиков будут доступны после Регистрации

European Patent Office Grants Patent Related to TECFIDERA® (Dimethyl Fumarate)

Европейское патентное ведомство выдает патент на TECFIDERA® (диметилфумарат)

21 июн. 2022 г.
  • Patent covers approved dosing regimen for TECFIDERA and expires in 2028

CAMBRIDGE, Mass., June 21, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Biogen Inc. (Nasdaq: BIIB) today announced that the European Patent Office has granted a patent that expires in February 2028 related to TECFIDERA® (dimethyl fumarate). The patent, EP 2 653 873, is directed to treating multiple sclerosis using dimethyl fumarate dosed at 480mg per day, which is the European Medicines Agency (EMA) recommended maintenance dose for TECFIDERA.

Patent EP 2 653 873 was granted from a divisional patent application of European Patent No. 2 137 537 and includes amended claims, which the European Patent Office Examining Division determined were allowable under the relevant provisions of the European Patent Convention.

Biogen expects the patent to be published in the European Patent Bulletin in the coming weeks.

About TECFIDERA® (dimethyl fumarate) TECFIDERA, a treatment for relapsing forms of multiple sclerosis (MS) in adults, is the most prescribed oral medication for relapsing MS in the world and has been shown to reduce the rate of MS relapses, slow the progression of disability and impact the number of MS brain lesions, while demonstrating a well-characterized safety profile in people with relapsing forms of MS. TECFIDERA is approved in 69 countries, and more than 560,000 patients have been treated with it, representing more than 1,100,000 patient-years of exposure across clinical trial use and patients prescribed TECFIDERA.1

TECFIDERA is contraindicated in patients with a known hypersensitivity to dimethyl fumarate or any of the excipients of TECFIDERA. Serious side effects include anaphylaxis and angioedema, and cases of progressive multifocal leukoencephalopathy, a rare opportunistic viral infection of the brain which has been associated with death or severe disability, have been seen with TECFIDERA patients in the setting of prolonged lymphopenia although the role of lymphopenia in these cases is uncertain. Other serious side effects include a decrease in mean lymphocyte counts during the first year of treatment, herpes zoster and other serious infections, liver injury and flushing. In clinical trials, the most common adverse events associated with TECFIDERA were flushing, abdominal pain, diarrhea and nausea.

Please click here for Important Safety Information and full Prescribing Information, including Patient Information for TECFIDERA in the U.S., or visit your respective country’s product website.

About BiogenAs pioneers in neuroscience, Biogen discovers, develops, and delivers worldwide innovative therapies for people living with serious neurological diseases as well as related therapeutic adjacencies. One of the world’s first global biotechnology companies, Biogen was founded in 1978 by Charles Weissmann, Heinz Schaller, Sir Kenneth Murray, and Nobel Prize winners Walter Gilbert and Phillip Sharp. Today, Biogen has a leading portfolio of medicines to treat multiple sclerosis, has introduced the first approved treatment for spinal muscular atrophy, and developed the first and only approved treatment to address a defining pathology of Alzheimer’s disease. Biogen is also commercializing biosimilars and focusing on advancing one of the industry’s most diversified pipelines in neuroscience that will transform the standard of care for patients in several areas of high unmet need.

In 2020, Biogen launched a bold 20-year, $250 million initiative to address the deeply interrelated issues of climate, health, and equity. Healthy Climate, Healthy Lives™ aims to eliminate fossil fuels across the company’s operations, build collaborations with renowned institutions to advance the science to improve human health outcomes, and support underserved communities.

We routinely post information that may be important to investors on our website at www.biogen.com. Follow us on social media - Twitter, LinkedIn, Facebook, YouTube.

Biogen Safe Harbor This news release contains forward-looking statements, including statements made pursuant to the safe harbor provisions of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995, about certain patent grants and the timing thereof; These forward-looking statements may be identified by words such as “aim,” “anticipate,” “believe,” “could,” “estimate,” “expect,” “forecast,” “goal,” “intend,” “may,” “plan,” “possible,” “potential,” “will,” “would” and other words and terms of similar meaning. Drug development and commercialization involve a high degree of risk, and only a small number of research and development programs result in commercialization of a product. Results in early stage clinical trials may not be indicative of full results or results from later stage or larger scale clinical trials and do not ensure regulatory approval. You should not place undue reliance on these statements or the scientific data presented.

These statements involve risks and uncertainties that could cause actual results to differ materially from those reflected in such statements, including without limitation actual timing and content of submissions to and decisions made by the regulatory authorities; regulatory submissions may take longer or be more difficult to complete than expected; regulatory authorities may require additional information or further studies, or may fail or refuse to approve or may delay approval of our drug candidates or expansion of product labeling; failure to obtain regulatory approvals in other jurisdictions; the occurrence of adverse safety events; risks of unexpected costs or delays; failure to protect and enforce our data, intellectual property and other proprietary rights and uncertainties relating to intellectual property claims and challenges; product liability claims; and the direct and indirect impacts of the ongoing COVID-19 pandemic on our business, results of operations and financial condition. The foregoing sets forth many, but not all, of the factors that could cause actual results to differ from our expectations in any forward-looking statement. Investors should consider this cautionary statement as well as the risk factors identified in our most recent annual or quarterly report and in other reports we have filed with the U.S. Securities and Exchange Commission. These statements are based on our current beliefs and expectations and speak only as of the date of this news release. We do not undertake any obligation to publicly update any forward-looking statements, whether as a result of new information, future developments or otherwise.

  1. Combined post-marketing data based on prescriptions and clinical trials exposure to TECFIDERA as of December 31, 2021.
Ashleigh Koss
+ 1 908 205 2572
                  INVESTOR CONTACT:
Mike Hencke
+1 781 464 2442
  • Патент распространяется на утвержденный режим дозирования для TECFIDERA и истекает в 2028 году.

КЕМБРИДЖ, МАССАЧУСЕТС, 21 июня 2022 года (GLOBE NEWSWIRE) -- Biogen Inc. (Nasdaq: BIIB) сегодня объявлено, что Европейское патентное ведомство выдало патент, срок действия которого истекает в феврале 2028 года, на TECFIDERA® (диметилфумарат). Патент, ЕР 2 653 873, направлен на лечение рассеянного склероза с использованием диметилфумарата в дозе 480 мг в день, что является рекомендованной Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) поддерживающей дозой для TECFIDERA.

Патент ЕР 2 653 873 был выдан на основании отдельной патентной заявки на Европейский патент № 2 137 537 и включает измененную формулу изобретения, которую Отдел экспертизы Европейского патентного ведомства определил допустимой в соответствии с соответствующими положениями Европейской патентной конвенции.

Biogen ожидает, что патент будет опубликован в Европейском патентном бюллетене в ближайшие недели.

О TECFIDERA® (диметилфумарат) ТЕКФИДЕРА, средство для лечения рецидивирующих форм рассеянного склероза (РС) у взрослых, является наиболее часто назначаемым пероральным препаратом при рецидивирующем рассеянном склерозе в мире и, как было показано, снижает частоту рецидивов рассеянного склероза, замедляет прогрессирование инвалидности и влияет на количество поражений головного мозга при рассеянном склерозе, демонстрируя при этом хорошо охарактеризованный профиль безопасности у людей с рецидивирующими формами РС TECFIDERA одобрен в 69 странах, и более 560 000 пациентов прошли лечение с его помощью, что составляет более 1 100 000 пациенто-лет воздействия в ходе клинических испытаний и пациентов, которым была назначена TECFIDERA.1

ТЕКФИДЕРА противопоказана пациентам с известной гиперчувствительностью к диметилфумарату или любому из вспомогательных веществ ТЕКФИДЕРЫ. Серьезные побочные эффекты включают анафилаксию и ангионевротический отек, а также случаи прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии, редкой оппортунистической вирусной инфекции головного мозга, которая была связана со смертью или тяжелой инвалидизацией, наблюдались у пациентов с ТЕКФИДЕРОЙ на фоне длительной лимфопении, хотя роль лимфопении в этих случаях неясна. Другие серьезные побочные эффекты включают снижение среднего количества лимфоцитов в течение первого года лечения, опоясывающий лишай и другие серьезные инфекции, повреждение печени и гиперемию. В ходе клинических испытаний наиболее частыми нежелательными явлениями, связанными с приемом ТЕКФИДЕРЫ, были приливы, боли в животе, диарея и тошнота.

Пожалуйста, нажмите здесь для получения Важной информации о безопасности и полной информации о назначении, включая информацию о пациенте для TECFIDERA в США, или посетите веб-сайт продукта в вашей стране.

О компании BiogenAs пионеры в области неврологии, Biogen открывает, разрабатывает и поставляет по всему миру инновационные методы лечения для людей, живущих с серьезными неврологическими заболеваниями, а также сопутствующие терапевтические услуги. Одна из первых в мире глобальных биотехнологических компаний Biogen была основана в 1978 году Чарльзом Вайсманом, Хайнцем Шаллером, сэром Кеннетом Мюрреем и лауреатами Нобелевской премии Уолтером Гилбертом и Филиппом Шарпом. Сегодня Biogen обладает ведущим портфелем лекарств для лечения рассеянного склероза, представила первое одобренное лечение спинальной мышечной атрофии и разработала первое и единственное одобренное лечение для лечения определяющей патологии болезни Альцгеймера. Biogen также занимается коммерциализацией биоаналогов и фокусируется на продвижении одного из самых диверсифицированных в отрасли направлений в области неврологии, которое изменит стандарты оказания медицинской помощи пациентам в нескольких областях с высокой неудовлетворенной потребностью.

В 2020 году Biogen запустил смелую 20-летнюю инициативу стоимостью 250 миллионов долларов для решения глубоко взаимосвязанных проблем климата, здоровья и справедливости. Здоровый климат, Здоровая жизнь ™ направлена на отказ от ископаемого топлива во всех сферах деятельности компании, налаживание сотрудничества с известными институтами в целях развития науки для улучшения показателей здоровья людей и поддержки недостаточно обслуживаемых сообществ.

Мы регулярно размещаем информацию, которая может быть важна для инвесторов, на нашем веб-сайте по адресу www.Biogen.com . Следите за нами в социальных сетях - Twitter, LinkedIn, Facebook, YouTube.

Biogen Безопасная гавань В этом пресс-релизе содержатся заявления прогнозного характера, в том числе заявления, сделанные в соответствии с положениями Закона о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам 1995 года о предоставлении определенных патентов и сроках их предоставления; Эти заявления прогнозного характера могут быть идентифицированы такими словами, как “цель”, “ожидать”, “верить,”мог бы”, “оценить”, “ожидать”, “прогнозировать”, “цель”, “намереваться”, “может”, “планировать”, “возможно”, “потенциал”, “будет”, “будет” и другие слова и термины с аналогичным значением. Разработка и коммерциализация лекарств сопряжены с высокой степенью риска, и лишь небольшое количество программ исследований и разработок приводят к коммерциализации продукта. Результаты клинических испытаний на ранней стадии могут не отражать полных результатов или результатов более поздних стадий или более масштабных клинических испытаний и не гарантируют одобрения регулирующих органов. Вы не должны чрезмерно полагаться на эти утверждения или представленные научные данные.

Эти заявления связаны с рисками и неопределенностями, которые могут привести к тому, что фактические результаты будут существенно отличаться от тех, которые отражены в таких заявлениях, включая, помимо прочего, фактические сроки и содержание представлений в регулирующие органы и решений, принятых регулирующими органами; представление нормативных документов может занять больше времени или быть более сложным, чем ожидалось; регулирующие органы могут потребовать дополнительной информации или дальнейших исследований, или может не одобрить или отказать в утверждении или может задержать утверждение наших кандидатов на лекарства или расширение маркировки продуктов; невозможность получения разрешений регулирующих органов в других юрисдикциях; возникновение неблагоприятных событий безопасности; риски непредвиденных расходов или задержек; неспособность защитить и обеспечить соблюдение наших данных, интеллектуальной собственности и других прав собственности права и неопределенности, связанные с претензиями и проблемами в области интеллектуальной собственности; претензиями об ответственности за продукцию; а также прямым и косвенным воздействием продолжающейся пандемии COVID-19 на наш бизнес, результаты деятельности и финансовое состояние. Вышеизложенное описывает многие, но не все факторы, которые могут привести к тому, что фактические результаты будут отличаться от наших ожиданий в любом прогнозном заявлении. Инвесторам следует принять во внимание это предостерегающее заявление, а также факторы риска, указанные в нашем последнем годовом или ежеквартальном отчете и в других отчетах, которые мы подали в Комиссию по ценным бумагам и биржам США. Эти заявления основаны на наших текущих убеждениях и ожиданиях и относятся только к дате настоящего пресс-релиза. Мы не берем на себя никаких обязательств по публичному обновлению каких-либо прогнозных заявлений, будь то в результате новой информации, будущих событий или иным образом.

  1. Объединенные постмаркетинговые данные, основанные на рецептах и клинических испытаниях воздействия TECFIDERA по состоянию на 31 декабря 2021 года.
Ashleigh Koss
+ 1 908 205 2572
                  INVESTOR CONTACT:
Mike Hencke
+1 781 464 2442
Показать большеПоказать меньше

Источник www.globenewswire.com
Показать переводПоказать оригинал
Новость переведена автоматически
Установите Telegram-бота от сервиса Tradesense, чтобы моментально получать новости с официальных сайтов компаний
Установить Бота

Другие новости компании Biogen

06.07.2022, 02:30 МСК THE U.S. FDA ACCEPTS AND GRANTS PRIORITY REVIEW FOR EISAI'S BIOLOGICS LICENSE APPLICATION OF LECANEMAB FOR EARLY ALZHEIMER'S DISEASE UNDER THE ACCELERATED APPROVAL PATHWAY TOKYO and CAMBRIDGE, Mass., July 5, 2022 /PRNewswire/ -- Eisai Co., Ltd. (Headquarters: Tokyo, CEO: Haruo Naito, "Eisai") and Biogen Inc. (Nasdaq: BIIB, Corporate headquarters: Cambridge, Massachusetts, CEO: Michel Vounatsos, "Biogen") announced today that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has accepted the Biologics License Application (BLA) under the accelerated approval pathway for lecanemab (development code: BAN2401), an investigational anti-amyloid beta (Aβ) protofibril antibody for the treatment of mild cognitive impairment (MCI) due to Alzheimer's disease (AD) and mild AD (collectively known as early AD) with confirmed presence of amyloid pathology in the brain. Eisai's application, which was completed in early May 2022, has been granted Priority Review, with a Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) action date of January 6, 2023.Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США принимает и предоставляет приоритетное рассмотрение заявки eisai на получение лицензии на биопрепарат леканемаба для лечения болезни Альцгеймера на ранних стадиях в рамках ускоренного процесса одобрения ТОКИО и КЕМБРИДЖ, Массачусетс, 5 июля 2022 г. /PRNewswire/ -- Eisai Co., Ltd. (штаб-квартира: Токио, генеральный директор: Харуо Найто, «Эйсай») и Biogen Inc. (Nasdaq: BIIB, штаб-квартира: Кембридж, Массачусетс, генеральный директор: Мишель Вунатсос, «Biogen») объявил сегодня, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло заявку на получение лицензии на биологические препараты (BLA) в рамках ускоренного процесса утверждения леканемаба (код разработки: BAN2401), исследуемого анти- Протофибрильное антитело к бета-амилоиду (Aβ) для лечения легких когнитивных нарушений (MCI) вследствие болезни Альцгеймера (БА) и легкой формы БА (вместе известной как ранняя БА) с подтвержденным наличием амилоидной патологии в головном мозге. Заявка Эйсай, которая была заполнена в начале мая 2022 года, была рассмотрена в приоритетном порядке, а дата вступления в силу Закона о плате за лекарства, отпускаемые по рецепту (PDUFA), датируется 6 января 2023 года.

15.06.2022, 14:32 МСК New Data Presented at Cure SMA Reveal Residual Unmet Needs in Young SMA Patients Treated With Gene Therapy and Suggest Further Potential of Using SPINRAZA® (nusinersen) CAMBRIDGE, Mass., June 15, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Biogen Inc. (Nasdaq: BIIB) will present new data from clinical studies aimed at assessing remaining unmet needs for people living with spinal muscular atrophy (SMA) and evaluating the potential impact of SPINRAZA® (nusinersen) in different patient populations at the SMA Research & Clinical Care Meeting hosted by Cure SMA this week in Anaheim, Calif. Biogen is a presenting sponsor of Cure SMA’s 2022 Annual SMA Conference, the world’s largest meeting dedicated to SMA research and care.Новые данные, представленные на Cure SMA, раскрывают остаточные неудовлетворенные потребности у молодых пациентов со СМА, получающих генную терапию, и предполагают дальнейший потенциал использования SPINRAZA® (nusinersen) КЕМБРИДЖ, Массачусетс, 15 июня 2022 г. (GLOBE NEWSWIRE) — Biogen Inc. (Nasdaq: BIIB) представит новые данные клинических исследований, направленных на оценку остающихся неудовлетворенных потребностей людей, живущих со спинальной мышечной атрофией (СМА), и оценку потенциала влияние SPINRAZA® (nusinersen) на различные группы пациентов на собрании SMA Research & Clinical Care, организованном Cure SMA на этой неделе в Анахайме, Калифорния. Biogen является спонсором ежегодной конференции Cure SMA 2022 SMA, крупнейшей в мире встречи, посвященной SMA. исследование и уход.

14.06.2022, 14:31 МСК The Biogen Foundation and Community Lab Celebrates 20 Years of Serving our Communities CAMBRIDGE, Mass., June 14, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Biogen Inc. (Nasdaq: BIIB) is celebrating 20 years of caring deeply with the 20th anniversary of the Biogen Foundation and the Biogen Community Lab. The Biogen Foundation was established in 2002 and has since provided $70 million to help underserved communities in advancing science education, health equity, and food security. In 2002, Biogen also established the first-ever corporate Community Lab in Cambridge, Mass., a free science education program for students in middle and high school. Since then, the Company also opened a second Community Lab in North Carolina, and together more than 61,000 students have participated in the program. The Community Lab aims to inspire the next generation of science leaders in collaboration with teachers and local non-profit collaborators.Фонд Biogen и общественная лаборатория отмечают 20-летие служения нашим сообществам КЕМБРИДЖ, Массачусетс, 14 июня 2022 г. (GLOBE NEWSWIRE) — Biogen Inc. (Nasdaq: BIIB) отмечает 20-летие глубокой заботы, отмечая 20-летие фонда Biogen и лаборатории сообщества Biogen. Фонд Biogen был основан в 2002 году и с тех пор выделил 70 миллионов долларов на помощь малообеспеченным сообществам в продвижении научного образования, справедливости в отношении здоровья и продовольственной безопасности. В 2002 году Biogen также учредил первую в истории корпоративную общественную лабораторию в Кембридже, штат Массачусетс, бесплатную программу научного образования для учащихся средних и старших классов. С тех пор компания также открыла вторую общественную лабораторию в Северной Каролине, и в общей сложности в программе приняли участие более 61 000 студентов. Лаборатория сообщества стремится вдохновлять следующее поколение лидеров науки в сотрудничестве с учителями и местными некоммерческими сотрудниками.
Новости переведены автоматически

Остальные 60 новостей будут доступны после Регистрации

Попробуйте все возможности сервиса Tradesense

Моментальные уведомления об измемении цен акций
Новости с официальных сайтов компаний
Отчётности компаний
События с FDA, SEC
Прогнозы аналитиков и банков
Регистрация в сервисе
Tradesense доступен на мобильных платформах