Pic

Blueprint Medicines Corporation

$BPMC
$42.78
Капитализция: $3.5B
Показать больше информации о компании

О компании

Биофармацевтическая компания, ориентированная на разработку и создание лекарств. Компания ориентирована на пациентов со сложными и редкими раковыми и генетическими заболеваниями, для которых нет адекватных вариантов лечения. Компания разрабатывает несколько препаратов, показать больше
направленных на лечение желудочно-кишечных опухолей, системный мастоцитоз и гепатоцеллюлярную карциному (распространенный тип рака печени).
Blueprint Medicines Corporation, a precision therapy company, develops medicines for people with cancer and hematologic disorders, and multiple programs for genomically defined cancers, systemic mastocytosis, and cancer immunotherapy in the United States and Europe. The company is developing avapritinib for the treatment of systemic mastocytosis (SM) and gastrointestinal stromal tumors BLU-263, an orally available, potent, and KIT inhibitor for the treatment of non-advanced SM and other mast cell disorders and fisogatinib, an orally available and potent inhibitor, which is in Phase 1b/2 trials for the treatment of advanced hepatocellular carcinoma. It is also developing pralsetinib for the treatment of RET-altered non-small cell lung cancer, altered solid tumors, medullary thyroid carcinoma, and other solid tumors BLU-701 and BLU-945, a selective and potent investigational inhibitors of double-mutant EGFR harboring, which are in preclinical stage for patient with EGFR-driven NSCLC. In addition, the company is developing BLU-782, an oral and investigational activin-like kinase 2 inhibitor, which is in Phase I clinical trials for the treatment of fibrodysplasia ossificans progressive. It has collaboration and license agreements with Clementia Pharmaceuticals, Inc. CStone Pharmaceuticals Genentech, Inc. and F. Hoffmann-La Roche Ltd and Hoffmann-La Roche Inc. The company was formerly known as Hoyle Pharmaceuticals, Inc. and changed its name to Blueprint Medicines Corporation in June 2011. Blueprint Medicines Corporation was incorporated in 2008 and is headquartered in Cambridge, Massachusetts.
Перевод автоматический

показать меньше

Отчетность

03.11.2021, 23:08 EPS за 3 квартал составил ХХ, консенсус YY

04.08.2021, 23:12 Прибыль на акцию за 2 квартал XX, консенсус-прогноз YY
Квартальная отчетность будет доступна после Регистрации

Прогнозы аналитиков

Аналитик Аарон Кесслер поддерживает с сильной покупкой и снижает целевую цену со xxx до yyy долларов.

25.10.2021, 16:02 Аналитик Berenberg Сунил Райгопал инициирует освещение на GoDaddy с рейтингом «Покупать» и объявляет целевую цену в xxx долларов.
Прогнозы аналитиков будут доступны после Регистрации

Blueprint Medicines Announces Transformative $1.25 Billion Strategic Financing Collaborations with Sixth Street and Royalty Pharma

Blueprint Medicines объявляет о трансформационном сотрудничестве в области стратегического финансирования на сумму 1,25 миллиарда долларов США с Sixth Street и Royalty Pharma

30 июн. 2022 г.
  • Strengthens balance sheet with significant non-dilutive, low-cost capital
  • Expands ability to bring the promise of precision therapy to broad patient populations through internal R&D and strategic business development
  • Propelled by global launches of AYVAKIT®/AYVAKYT® (avapritinib) and GAVRETO® (pralsetinib), and shared confidence in the important growth opportunity in systemic mastocytosis
  • Blueprint Medicines will receive $575 million in total cash funded at close

CAMBRIDGE, Mass., June 30, 2022 /PRNewswire/ -- Blueprint Medicines Corporation (NASDAQ: BPMC) today announced strategic financing collaborations with Sixth Street and Royalty Pharma (NASDAQ: RPRX) for up to $1.25 billion, bringing significant non-dilutive, low-cost capital to drive innovation and growth.  

These tailored investments by two highly respected life sciences-focused investors capitalize on Blueprint Medicines' significant accomplishments to date and add strategic financial partners who are aligned with the company's growth ambitions and confidence in the anticipated commercial opportunity and launch performance of AYVAKIT®/AYVAKYT® (avapritinib) and GAVRETO® (pralsetinib). The financings provide capital to expand and advance the company's robust and diverse pipeline towards commercialization and to continue pursuing strategic and synergistic business development opportunities.

"This attractive deal puts Blueprint Medicines in a very strong financial position to drive rapid growth while maintaining our path to profitability in the coming years. The combination of our strong cash position, multiple drivers of top-line revenue, and diversity of important pipeline programs uniquely positions us to continue building a leading precision therapy company and bring transformative medicines to patients worldwide," said Kate Haviland, Chief Executive Officer of Blueprint Medicines. "Executing this deal with such favorable terms in the current market environment speaks to the quality of the assets, the aligned confidence in the commercial opportunities, and the investment opportunity that Blueprint Medicines represents overall for firms like Sixth Street and Royalty Pharma, with whom we are building long-term strategic relationships."

This multi-component deal is comprised of the following elements:

  • The agreement with Sixth Street has three parts:
    • $250 million cash upfront in exchange for future AYVAKIT/AYVAKYT and BLU-263 royalties at a rate of 9.75 percent subject to an annual cap of $900 million in net sales and a cumulative cap of 1.45 times invested capital;
    • Up to $400 million in a senior secured credit facility, of which Blueprint Medicines will draw $150 million initially with an additional $250 million available in delayed draw tranches at Blueprint Medicines' election; and
    • $260 million in a potential credit facility to support buy-side business development opportunities, subject to mutual agreement between Sixth Street and Blueprint Medicines.
  • The agreement with Royalty Pharma monetizes royalties receivable from GAVRETO net sales by Roche outside of the US, not including Greater China, with $175 million cash paid to Blueprint Medicines upfront and up to $165 million in potential milestone payments based on future sales.

"Blueprint Medicines is an impressive and differentiated biopharmaceutical company, with a proven track record of success in developing and commercializing precision therapies. We are particularly excited about the opportunity for AYVAKIT to meet the substantial need in patients with non-advanced systemic mastocytosis," said Vijay Mohan and Jeff Pootoolal, Partners at Sixth Street. "We believe that investing now, when the company is already in a strong financial position, is the first step toward a long-term relationship that will open the door to further potential opportunities for growth and partnership."

"GAVRETO is an important precision therapy that has been incredibly meaningful for patients with metastatic, RET fusion-positive non-small cell lung cancer who may have otherwise had limited options," said Pablo Legorreta, Royalty Pharma's founder and Chief Executive Officer. "We are pleased to establish a partnership with the experienced team at Blueprint Medicines to help fuel their execution on the significant commercial and development opportunities they have ahead."

Cowen and Company served as financial advisor and Goodwin Procter LLP served as legal advisor to Blueprint Medicines. Cooley LLP acted as legal advisors to Sixth Street. Gibson Dunn acted as legal advisors to Royalty Pharma.

Investor Conference Call Information

Blueprint Medicines will host a live conference call and webcast at 8:30 a.m. ET today to discuss the collaborations. The conference call may be accessed by dialing 844-200-6205 (domestic) or 929-526-1599 (international), and referring to conference ID 658541. A webcast of the call will also be available under "Events and Presentations" in the Investors & Media section of the Blueprint Medicines website at http://ir.blueprintmedicines.com/. The archived webcast will be available on Blueprint Medicines' website approximately two hours after the conference call and will be available for 30 days following the call.

About AYVAKIT (avapritinib)

AYVAKIT (avapritinib) is a kinase inhibitor approved by the FDA for the treatment of adults with Advanced SM, including aggressive SM (ASM), SM with an associated hematological neoplasm (SM-AHN) and mast cell leukemia (MCL), and adults with unresectable or metastatic gastrointestinal stromal tumor (GIST) harboring a PDGFRA exon 18 mutation, including PDGFRA D842V mutations. For more information, visit AYVAKIT.com. Under the brand name AYVAKYT (avapritinib), this medicine is approved by the European Commission for the treatment of adults with ASM, SM-AHN or MCL, after at least one systemic therapy, and adults with unresectable or metastatic GIST harboring the PDGFRA D842V mutation.

AYVAKIT/AYVAKYT is not approved for the treatment of any other indication in the U.S. or Europe.

Blueprint Medicines is developing AYVAKIT globally for the treatment of advanced and non-advanced SM. The FDA granted breakthrough therapy designation to AYVAKIT for the treatment of moderate to severe indolent SM. The European Commission granted orphan medicinal product designation for AYVAKYT for the treatment of GIST and mastocytosis.

Please click here to see the full U.S. Prescribing Information for AYVAKIT, and click here to see the European Summary of Product Characteristics for AYVAKYT.

About GAVRETO (pralsetinib)

GAVRETO (pralsetinib) is a once-daily oral targeted therapy approved by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for the treatment of three indications: adult patients with metastatic RET fusion-positive NSCLC as detected by an FDA approved test, adult and pediatric patients 12 years of age and older with advanced or metastatic RET-mutant medullary thyroid cancer (MTC) who require systemic therapy, and adults and pediatric patients 12 years of age and older with advanced or metastatic RET fusion-positive thyroid cancer who require systemic therapy and who are radioactive iodine-refractory (if radioactive iodine is appropriate). These indications are approved under accelerated approval based on overall response rate and duration of response. Continued approval for these indications may be contingent upon verification and description of clinical benefit in confirmatory trials. In addition, GAVRETO is approved by the National Medical Products Administration (NMPA) of China for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic RET fusion-positive NSCLC after platinum-based chemotherapy.

GAVRETO is not approved for the treatment of any other indication in the U.S. by the FDA or in China by the NMPA, or for any indication in any other jurisdiction by any other health authority.

GAVRETO is designed to selectively and potently target oncogenic RET alterations, including secondary RET mutations predicted to drive resistance to treatment. In preclinical studies, GAVRETO inhibited RET at lower concentrations than other pharmacologically relevant kinases, including VEGFR2, FGFR2 and JAK2. For more information, visit GAVRETO.com.

Blueprint Medicines and Roche are co-developing GAVRETO globally (excluding Greater China) for the treatment of patients with RET-altered NSCLC, various types of thyroid cancer and other solid tumors. The European Medicines Agency validated a marketing authorization application for GAVRETO for the treatment of RET fusion-positive NSCLC. The FDA granted breakthrough therapy designation to GAVRETO for the treatment of RET fusion-positive NSCLC that has progressed following platinum-based chemotherapy and for RET mutation-positive MTC that requires systemic treatment and for which there are no acceptable alternative treatments.

Please click here to see the full U.S. Prescribing Information for GAVRETO.

About Blueprint Medicines

Blueprint Medicines is a global precision therapy company that invents life-changing therapies for people with cancer and blood disorders. Applying an approach that is both precise and agile, we create medicines that selectively target genetic drivers, with the goal of staying one step ahead across stages of disease. Since 2011, we have leveraged our research platform, including expertise in molecular targeting and world-class drug design capabilities, to rapidly and reproducibly translate science into a broad pipeline of precision therapies. Today, we are delivering approved medicines directly to patients in the United States and Europe, and we are globally advancing multiple programs for systemic mastocytosis, lung cancer and other genomically defined cancers, and cancer immunotherapy. For more information, visit www.BlueprintMedicines.com and follow us on Twitter (@BlueprintMeds) and LinkedIn.

About Sixth Street

Sixth Street is a global investment firm with over $60 billion in assets under management and committed capital. The firm uses its long-term, flexible capital, data-enabled capabilities, and One Team culture to develop themes and offers solutions to companies across all stages of growth. Sixth Street's healthcare and life sciences team provides strategic capital and forms long-term partnerships with companies creating new technologies to address pressing healthcare challenges and improve patient care. Select Sixth Street investments include Biohaven, Caris Life Sciences, ConcertAI, Datavant, DrFirst, Mammoth Biosciences, MDLIVE, and Visiquate. For more information, visit www.sixthstreet.com and follow Sixth Street on LinkedIn, Twitter, or Instagram.

About Royalty Pharma

Founded in 1996, Royalty Pharma is the largest buyer of biopharmaceutical royalties and a leading funder of innovation across the biopharmaceutical industry, collaborating with innovators from academic institutions, research hospitals and non-for-profits through small and mid-cap biotechnology companies to leading global pharmaceutical companies. Royalty Pharma has assembled a portfolio of royalties which entitles it to payments based directly on the top-line sales of many of the industry's leading therapies. Royalty Pharma funds innovation in the biopharmaceutical industry both directly and indirectly - directly when it partners with companies to co-fund late-stage clinical trials and new product launches in exchange for future royalties, and indirectly when it acquires existing royalties from the original innovators. Royalty Pharma's current portfolio includes royalties on around 35 commercial products, including AbbVie and Johnson & Johnson's Imbruvica, Johnson & Johnson's Tremfya, Astellas' and Pfizer's Xtandi, Biogen's Tysabri, Gilead's Trodelvy, Novartis' Promacta, Vertex's Kalydeco, Orkambi, Symdeko and Trikafta, and 10 development-stage therapies.

Cautionary Note Regarding Forward-Looking Statements

This press release contains forward-looking statements within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995, as amended, including, without limitation, statements regarding plans, strategies, timelines and expectations for Blueprint Medicines' current or future approved drugs and drug candidates, including timelines for marketing applications and approvals, the initiation of clinical trials and trial cohorts, or the results of ongoing and planned clinical trials; Blueprint Medicines' expectations regarding the investments by Sixth Street and Royalty Pharma and the potential acceleration of its commercial products and pipeline resulting from the non-dilutive growth capital; Blueprint Medicines' plans, strategies and timelines to nominate development candidates; the anticipated benefits of the preclinical profiles of Blueprint Medicines' drug candidates; plans and timelines for additional marketing applications for avapritinib and pralsetinib and, if approved, commercializing avapritinib and pralsetinib in additional geographies or for additional indications; the potential benefits of any of Blueprint Medicines' current or future approved drugs or drug candidates in treating patients; the potential benefits of Blueprint Medicines' collaborations or business development activities; and Blueprint Medicines' financial performance, strategy, goals and anticipated milestones, business plans and focus. The words "aim," "may," "will," "could," "would," "should," "expect," "plan," "anticipate," "intend," "believe," "estimate," "predict," "project," "potential," "continue," "target" and similar expressions are intended to identify forward-looking statements, although not all forward-looking statements contain these identifying words. Any forward-looking statements in this press release are based on management's current expectations and beliefs and are subject to a number of risks, uncertainties and important factors that may cause actual events or results to differ materially from those expressed or implied by any forward-looking statements contained in this press release, including, without limitation, risks and uncertainties related to the impact of the COVID-19 pandemic to Blueprint Medicines' business, operations, strategy, goals and anticipated milestones, including Blueprint Medicines' ongoing and planned research and discovery activities, ability to conduct ongoing and planned clinical trials, clinical supply of current or future drug candidates, commercial supply of current or future approved products, and launching, marketing and selling current or future approved products; Blueprint Medicines' ability and plans in continuing to establish and expand a commercial infrastructure, and successfully launching, marketing and selling current or future approved products; Blueprint Medicines' ability to successfully expand the approved indications for AYVAKIT/AYVAKYT and GAVRETO or obtain marketing approval for AYVAKIT/AYVAKYT in additional geographies in the future; the delay of any current or planned clinical trials or the development of Blueprint Medicines' current or future drug candidates; Blueprint Medicines' advancement of multiple early-stage efforts; Blueprint Medicines' ability to successfully demonstrate the safety and efficacy of its drug candidates and gain approval of its drug candidates on a timely basis, if at all; the preclinical and clinical results for Blueprint Medicines' drug candidates, which may not support further development of such drug candidates either as monotherapies or in combination with other agents or may impact the anticipated timing of data or regulatory submissions; the timing of the initiation of clinical trials and trial cohorts at clinical trial sites and patient enrollment rates; actions of regulatory agencies, which may affect the initiation, timing and progress of clinical trials; Blueprint Medicines' ability to obtain, maintain and enforce patent and other intellectual property protection for AYVAKIT/AYVAKYT, GAVRETO or any drug candidates it is developing; Blueprint Medicines' ability to develop and commercialize companion diagnostic tests for AYVAKIT/AYVAKYT, GAVRETO or any of its current and future drug candidates; Blueprint Medicines' ability to successfully expand its operations, research platform and portfolio of therapeutic candidates, and the timing and costs thereof; and the success of Blueprint Medicines' current and future collaborations, partnerships, acquisitions or licensing arrangements. These and other risks and uncertainties are described in greater detail in the section entitled "Risk Factors" in Blueprint Medicines' filings with the Securities and Exchange Commission (SEC), including Blueprint Medicines' most recent Annual Report on Form 10-K, as supplemented by its most recent Quarterly Report on Form 10-Q and any other filings that Blueprint Medicines has made or may make with the SEC in the future. Any forward-looking statements contained in this press release represent Blueprint Medicines' views only as of the date hereof and should not be relied upon as representing its views as of any subsequent date. Except as required by law, Blueprint Medicines explicitly disclaims any obligation to update any forward-looking statements.

Blueprint Medicines AYVAKYT, AYVAKIT, GAVRETO and associated logos are trademarks of Blueprint Medicines Corporation.

Blueprint Medicines

Media Sarah Mena Guerrero+1 (617) 714-6684[email protected]  

Investor RelationsJenna Cohen+1 (857) 209-3147[email protected]

MediaPatrick Clifford+1 617 793 2004[email protected] 

SOURCE Blueprint Medicines Corporation

  • Укрепляет баланс за счет значительного, не вызывающего разводнения, недорогостоящего капитала
  • Расширяет возможности предоставления прецизионной терапии широкому кругу пациентов за счет внутренних исследований и разработок и стратегического развития бизнеса.
  • Благодаря глобальному запуску препаратов АЙВАКИТ®/АЙВАКИТ® (авапритиниб) и ГАВРЕТО® (пралцетиниб), а также общей уверенности в важной возможности роста системного мастоцитоза.
  • Blueprint Medicines получит 575 миллионов долларов в общей сумме денежных средств, профинансированных на момент закрытия

КЕМБРИДЖ, Массачусетс, 30 июня 2022 г. /PRNewswire/ -- Корпорация Blueprint Medicines (NASDAQ: BPMC) сегодня объявила о стратегическом сотрудничестве в области финансирования с Sixth Street и Royalty Pharma (NASDAQ: RPRX) на сумму до 1,25 миллиарда долларов, что позволит привлечь значительный, не вызывающий разводнения, недорогой капитал для стимулирования инноваций и роста.  

Эти индивидуальные инвестиции двух уважаемых инвесторов, специализирующихся на биологических науках, извлекают выгоду из значительных достижений Blueprint Medicines на сегодняшний день и добавляют стратегических финансовых партнеров, которые соответствуют амбициям компании по росту и уверенности в ожидаемых коммерческих возможностях и результатах запуска AYVAKIT®/AYVAKYT® (авапритиниб) и GAVRETO® (пралсетиниб). Финансирование предоставляет капитал для расширения и продвижения надежного и разнообразного конвейера компании в направлении коммерциализации, а также для продолжения реализации стратегических и синергетических возможностей развития бизнеса.

"Эта привлекательная сделка ставит Blueprint Medicines в очень сильное финансовое положение, позволяющее обеспечить быстрый рост, сохраняя при этом наш путь к прибыльности в ближайшие годы. Сочетание нашей сильной денежной позиции, множества факторов, способствующих увеличению выручки, и разнообразия важных программ, однозначно позволяет нам продолжать строить ведущую компанию в области прецизионной терапии и предлагать пациентам по всему миру трансформирующие лекарства", - сказала Кейт Хэвиленд, главный исполнительный директор Blueprint Medicines. "Заключение этой сделки на таких выгодных условиях в текущих рыночных условиях говорит о качестве активов, общей уверенности в коммерческих возможностях и инвестиционных возможностях, которые Blueprint Medicines представляет в целом для таких фирм, как Sixth Street и Royalty Pharma, с которыми мы строим долгосрочные стратегические отношения".

Эта многокомпонентная сделка состоит из следующих элементов:

  • Соглашение с Шестой улицей состоит из трех частей:
    • 250 миллионов долларов наличными авансом в обмен на будущие роялти AYVAKIT/AYVAKYT и BLU-263 по ставке 9,75 процента при условии годового ограничения чистых продаж в размере 900 миллионов долларов и совокупного ограничения в 1,45 раза инвестированного капитала.;
    • До 400 миллионов долларов в рамках старшей обеспеченной кредитной линии, из которых Blueprint Medicines первоначально привлечет 150 миллионов долларов, а дополнительные 250 миллионов долларов будут доступны в виде отсроченных траншей на выборах Blueprint Medicines; и
    • 260 миллионов долларов в виде потенциальной кредитной линии для поддержки возможностей развития бизнеса на стороне покупателя, при условии взаимного соглашения между Sixth Street и Blueprint Medicines.
  • Соглашение с Royalty Pharma монетизирует роялти, получаемые от чистых продаж GAVRETO компанией Roche за пределами США, не включая Большой Китай, при этом Blueprint Medicines авансом выплачивается 175 миллионов долларов наличными и до 165 миллионов долларов в виде потенциальных поэтапных платежей, основанных на будущих продажах.

"Blueprint Medicines - впечатляющая и дифференцированная биофармацевтическая компания с проверенным опытом успешной разработки и коммерциализации прецизионных методов лечения. Мы особенно рады возможности AYVAKIT удовлетворить существенную потребность пациентов с неразвитым системным мастоцитозом", - сказали Виджай Мохан и Джефф Путоолал, партнеры Sixth Street. "Мы считаем, что инвестирование сейчас, когда компания уже находится в сильном финансовом положении, является первым шагом к долгосрочным отношениям, которые откроют двери для дальнейших потенциальных возможностей для роста и партнерства".

"GAVRETO - это важная прецизионная терапия, которая невероятно важна для пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого, положительным при слиянии RET, у которых в противном случае были бы ограничены возможности", - сказал Пабло Легоррета, основатель и главный исполнительный директор Royalty Pharma. "Мы рады установить партнерские отношения с опытной командой Blueprint Medicines, чтобы помочь им реализовать значительные коммерческие возможности и возможности для развития, которые у них есть впереди".

Коуэн и компания выступали в качестве финансового консультанта, а Goodwin Procter LLP - в качестве юридического консультанта Blueprint Medicines. ТОО "Кули" выступало в качестве юридических консультантов Шестой улицы. Гибсон Данн выступал в качестве юридического консультанта Royalty Pharma.

Информация о Конференц-звонке для инвесторов

Blueprint Medicines проведет прямую телефонную конференцию и веб-трансляцию сегодня в 8:30 утра по восточному времени, чтобы обсудить сотрудничество. К конференц-звонку можно подключиться, набрав 844-200-6205 (внутренний) или 929-526-1599 (международный) и указав идентификатор конференции 658541. Веб-трансляция звонка также будет доступна в разделе "Мероприятия и презентации" в разделе "Инвесторы и СМИ" веб-сайта Blueprint Medicines по адресу http://ir.blueprintmedicines.com /. Архивная веб-трансляция будет доступна на веб-сайте Blueprint Medicines примерно через два часа после телефонной конференции и будет доступна в течение 30 дней после звонка.

Об АЙВАКИТЕ (авапритинибе)

АЙВАКИТ (авапритиниб) является ингибитором киназы, одобренным FDA для лечения взрослых с прогрессирующим SM, включая агрессивный SM (ASM), SM с ассоциированным гематологическим новообразованием (SM-AHN) и тучноклеточным лейкозом (MCL), а также взрослых с неоперабельной или метастатической стромальной опухолью желудочно-кишечного тракта (GIST), укрывающей мутация в экзоне 18 PDGFRA, включая мутации PDGFRA D842V. Для получения дополнительной информации посетите AYVAKIT.com . Под торговой маркой AYVAKYT (авапритиниб) это лекарство одобрено Европейской комиссией для лечения взрослых с ASM, SM-AHN или MCL, по крайней мере, после одной системной терапии, и взрослых с неоперабельным или метастатическим GIST, содержащим мутацию PDGFRA D842V.

АЙВАКИТ/АЙВАКИТ не одобрен для лечения по каким-либо другим показаниям в США или Европе.

Blueprint Medicines разрабатывает AYVAKIT по всему миру для лечения прогрессирующего и не прогрессирующего SM. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов присвоило АЙВАКИТУ статус прорывной терапии для лечения вялотекущего SM средней и тяжелой степени тяжести. Европейская комиссия присвоила АЙВАКИТУ статус орфанного лекарственного средства для лечения GIST и мастоцитоза.

Пожалуйста, нажмите здесь, чтобы ознакомиться с полной информацией о назначении препарата АЙВАКИТ в США, и нажмите здесь, чтобы ознакомиться с кратким описанием характеристик препарата АЙВАКИТ в Европе.

О ГАВРЕТО (пралцетиниб)

ГАВРЕТО (пралцетиниб) представляет собой пероральную таргетную терапию один раз в день, одобренную Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для лечения трех показаний: взрослых пациентов с метастатическим RET-положительным НМРЛ, выявленным с помощью одобренного FDA теста, взрослых и педиатрических пациентов в возрасте 12 лет и старше с прогрессирующим или метастатический RET-мутантный медуллярный рак щитовидной железы (MTC), требующий системной терапии, а также взрослые и педиатрические пациенты в возрасте 12 лет и старше с прогрессирующим или метастатическим RET-положительным слиянием раком щитовидной железы, которым требуется системная терапия и которые невосприимчивы к радиоактивному йоду (если радиоактивный йод подходит). Эти показания утверждаются в рамках ускоренного утверждения на основе общей частоты ответов и продолжительности ответа. Дальнейшее одобрение этих показаний может зависеть от подтверждения и описания клинической пользы в подтверждающих исследованиях. Кроме того, GAVRETO одобрен Национальным управлением по контролю за медицинскими продуктами (NMPA) Китая для лечения взрослых пациентов с местнораспространенным или метастатическим RET-положительным НМРЛ после химиотерапии на основе платины.

ГАВРЕТО не одобрен для лечения по каким-либо другим показаниям в США FDA или в Китае NMPA, или по каким-либо показаниям в любой другой юрисдикции любым другим органом здравоохранения.

GAVRETO разработан для селективного и эффективного воздействия на онкогенные изменения RET, включая вторичные мутации RET, которые, по прогнозам, вызывают резистентность к лечению. В доклинических исследованиях ГАВРЕТО ингибировал RET в более низких концентрациях, чем другие фармакологически значимые киназы, включая VEGFR2, FGFR2 и JAK2. Для получения дополнительной информации посетите GAVRETO.com .

Blueprint Medicines и Roche совместно разрабатывают GAVRETO по всему миру (за исключением Большого Китая) для лечения пациентов с НМРЛ с ретинопатией, различными типами рака щитовидной железы и другими солидными опухолями. Европейское агентство по лекарственным средствам утвердило заявку на получение разрешения на продажу препарата ГАВРЕТО для лечения RET-fusion-позитивного НМРЛ. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов присвоило ГАВРЕТО статус прорывной терапии для лечения RET-позитивного слияния НМРЛ, который прогрессировал после химиотерапии на основе платины, и для RET-позитивного мутационного MTC, который требует системного лечения и для которого нет приемлемых альтернативных методов лечения.

Пожалуйста, нажмите здесь, чтобы ознакомиться с полной информацией о назначении ГАВРЕТО в США.

О Blueprint Medicines

Blueprint Medicines - это глобальная компания по прецизионной терапии, которая разрабатывает методы лечения, меняющие жизнь людей с раком и заболеваниями крови. Применяя точный и гибкий подход, мы создаем лекарства, которые избирательно воздействуют на генетические факторы, с целью оставаться на шаг впереди на всех стадиях заболевания. С 2011 года мы используем нашу исследовательскую платформу, включая опыт в области молекулярного таргетинга и возможности разработки лекарств мирового класса, для быстрого и воспроизводимого преобразования научных данных в широкий спектр высокоточных методов лечения. Сегодня мы поставляем одобренные лекарства непосредственно пациентам в Соединенных Штатах и Европе, и мы по всему миру продвигаем многочисленные программы лечения системного мастоцитоза, рака легких и других геномно определенных видов рака, а также иммунотерапии рака. Для получения дополнительной информации посетите www.BlueprintMedicines.com и следите за нами в Twitter (@BlueprintMeds) и LinkedIn.

Около Шестой улицы

Sixth Street - это глобальная инвестиционная фирма с активами под управлением и капиталом в размере более 60 миллиардов долларов. Фирма использует свой долгосрочный, гибкий капитал, возможности с поддержкой данных и культуру единой команды для разработки тем и предлагает решения компаниям на всех этапах роста. Команда Sixth Street в области здравоохранения и естественных наук обеспечивает стратегический капитал и формирует долгосрочные партнерские отношения с компаниями, создающими новые технологии для решения насущных проблем здравоохранения и улучшения ухода за пациентами. Избранные инвестиции на Шестой улице включают Biohaven, Caris Life Sciences, ConcertAI, Datavant, DrFirst, Mammoth Biosciences, MDLIVE и Visiquate. Для получения дополнительной информации посетите www.sixthstreet.com и следите за Шестой улицей в LinkedIn, Twitter или Instagram.

О компании Royalty Pharma

Основанная в 1996 году, Royalty Pharma является крупнейшим покупателем лицензионных платежей за биофармацевтические препараты и ведущим спонсором инноваций в биофармацевтической отрасли, сотрудничая с новаторами из академических институтов, исследовательских больниц и некоммерческих организаций, от биотехнологических компаний малого и среднего бизнеса до ведущих мировых фармацевтических компаний. Royalty Pharma собрала портфель лицензионных платежей, который дает ей право на выплаты, основанные непосредственно на продажах многих ведущих в отрасли препаратов. Royalty Pharma финансирует инновации в биофармацевтической промышленности как прямо, так и косвенно - напрямую, когда она сотрудничает с компаниями для совместного финансирования клинических испытаний на поздней стадии и запуска новых продуктов в обмен на будущие роялти, и косвенно, когда она получает существующие роялти от первоначальных новаторов. Текущий портфель Johnson & Johnson включает лицензионные платежи примерно за 35 коммерческих продуктов, в том числе Imbruvica от AbbVie и Johnson & Johnson, Tremfya от Johnson & Johnson, Xtandi от Astellas и Pfizer, Tysabri от Biogen, Trodelvy от Gilead, Promacta от Novartis, Kalydeco от Vertex, Orkambi, Symdeko и Trikafta, а также 10 разработок.- сценическая терапия.

Предостережение В Отношении Прогнозных Заявлений

Настоящий пресс-релиз содержит прогнозные заявления по смыслу Закона о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам 1995 года с внесенными в него поправками, включая, помимо прочего, заявления относительно планов, стратегий, сроков и ожиданий в отношении текущих или будущих одобренных лекарств Blueprint Medicines и кандидатов на лекарства, включая сроки подачи заявок на маркетинг и утверждения, инициирование клинических испытаний и групп испытаний или результатов текущих и планируемых клинических испытаний; Blueprint Medicines' ожидания относительно инвестиций Sixth Street и Royalty Pharma и потенциального ускорения ее коммерческих продуктов и конвейера в результате неразбавляющего капитала роста; Blueprint Medicines' планы, стратегии и сроки для выдвижения кандидатов на разработку; ожидаемые преимущества доклинических профилей препаратов-кандидатов Blueprint Medicines; планы и сроки дополнительных маркетинговых применений авапритиниба и пралсетиниба и, в случае одобрения, коммерциализации авапритиниба и пралсетиниба в других регионах или по дополнительным показаниям; потенциальные преимущества любого из существующих или будущих одобренных препаратов Blueprint Medicines или препаратов-кандидатов в лечении пациентов; потенциальные выгоды от сотрудничества или деятельности по развитию бизнеса Blueprint Medicines; и финансовые показатели Blueprint Medicines, стратегия, цели и ожидаемые этапы, бизнес-планы и фокус. Слова "цель", "может", "будет", "мог бы", "хотел бы", "должен", "ожидать", "планировать", "предвидеть", "намереваться", "верить", "оценивать", "прогнозировать", "проект", "потенциал,", "продолжить", "цель" и подобные выражения предназначены для идентификации прогнозных заявлений, хотя не все прогнозные заявления содержат эти идентифицирующие слова. Любые заявления прогнозного характера в данном пресс-релизе управления на основе текущих ожиданий и убеждений и подвергаются ряду рисков, неопределенностей и важных факторов, которые могут вызвать фактические события или результаты могут существенно отличаться от выраженных или подразумеваемых в прогнозных заявлений, содержащихся в данном пресс-релизе, в том числе, без ограничения, риски и неопределенности, связанные с воздействием COVID-19 пандемией в Blueprint Medicines бизнес, операции, стратегии, целей и ожидаемых вехи, в том числе Blueprint Medicines' текущих и планируемых исследований и открытий деятельности, умение вести текущие и планируемые клинические исследования, клинические питания текущих или будущих препарата кандидатов, коммерческое предложение сейчас или в будущем разрешенных продуктов, а также запуск, маркетинг и продажа текущих или будущих разрешенных продуктов; Blueprint Medicines возможности и планы по дальнейшему созданию и расширению коммерческой инфраструктуры, и успешно запускать, маркетинг и продажа текущих или будущих разрешенных продуктов; Blueprint Medicines способность успешно расширять одобренных показаний к применению AYVAKIT/AYVAKYT и GAVRETO или получить одобрение для AYVAKIT/AYVAKYT в иные регионы в будущем; о любых существующих или планируемых клинических исследований или в развитие Blueprint Medicines сейчас или в будущем препарат кандидатов; Blueprint Medicines' развитие нескольких ранних усилий; Blueprint Medicines способность успешно продемонстрировать безопасность и эффективность препарата кандидатов и получить одобрение своего препарата кандидатов на своевременной основе, если вообще; в доклинических и клинических результатов для Blueprint Medicines' наркотиков кандидатов, которые могут не поддерживать дальнейшее развитие подобных наркотиков кандидатов либо в качестве монотерапии или в комбинации с другими агентами или могут оказать влияние ожидаемые сроки сведения и нормативные материалы; сроки начала клинических испытаний и пробных группах в клинических испытаниях сайтах и пациентом приема ставок; действия контролирующих органов, которые могут повлиять на инициирование, сроках и ходе клинических исследований; Blueprint Medicines возможности получать, сохранять и соблюдение патентных и других прав на интеллектуальную собственность для защиты AYVAKIT/AYVAKYT, GAVRETO или любым препаратом кандидатов он развивается; Blueprint Medicines' умение разрабатывать и коммерциализировать компаньон диагностические тесты для AYVAKIT/AYVAKYT, GAVRETO или любой из его нынешних и будущих препарата кандидатов; Blueprint Medicines способность успешно расширять свою деятельность, исследовательская платформа и портфель терапевтических кандидатов, а сроки и затраты на них; и успех Blueprint Medicines текущие и будущие коллаборации, партнерства, приобретения или лицензионных соглашений. Эти и другие риски и неопределенности более подробно описаны в разделе, озаглавленном "Факторы риска" в документах Blueprint Medicines, поданных в Комиссию по ценным бумагам и биржам (SEC), включая последний годовой отчет Blueprint Medicines по форме 10-K, дополненный последним квартальным отчетом по форме 10-Q и любые другие заявки, которые Blueprint Medicines подал или может подать в SEC в будущем. Любые прогнозные заявления, содержащиеся в этом пресс-релизе, отражают взгляды Blueprint Medicines только на дату настоящего документа и не должны рассматриваться как отражающие его взгляды на любую последующую дату. За исключением случаев, предусмотренных законом, Blueprint Medicines явно отказывается от каких-либо обязательств по обновлению любых прогнозных заявлений.

Blueprint Medicines AYVAKYT, AYVAKIT, GAVRETO и связанные с ними логотипы являются товарными знаками корпорации Blueprint Medicines.

Blueprint Medicines

СМИ Сара Мена Герреро+1 (617) 714-6684[email protected]  

Отношения с инвесторами Дженна Коэн+1 (857) 209-3147[email protected]

Медиапатрик Клиффорд+1 617 793 2004 [электронная почта защищена] 

ИСТОЧНИК Blueprint Medicines Corporation

Показать большеПоказать меньше

Источник www.prnewswire.com
Показать переводПоказать оригинал
Новость переведена автоматически
Установите Telegram-бота от сервиса Tradesense, чтобы моментально получать новости с официальных сайтов компаний
Установить Бота

Другие новости компании Blueprint Medicines

Новости переведены автоматически

Остальные 67 новостей будут доступны после Регистрации

Попробуйте все возможности сервиса Tradesense

Моментальные уведомления об измемении цен акций
Новости с официальных сайтов компаний
Отчётности компаний
События с FDA, SEC
Прогнозы аналитиков и банков
Регистрация в сервисе
Tradesense доступен на мобильных платформах