РЕГИСТРАЦИЯ
РЕГИСТРАЦИЯ
Pic

BeyondSpring Inc.

$BYSI
$1.18
Капитализция: $31.9M
Показать больше информации о компании

О компании

BeyondSpring Inc., биофармацевтическая компания, работающая на клинической стадии, вместе со своими дочерними предприятиями специализируется на разработке и коммерциализации иммуноонкологических методов лечения рака. Ведущим активом компании является Plinabulin, селективный иммуномодулирующий агент, показать больше
связывающий микротрубочки, который завершил клинические испытания фазы III для профилактики нейтропении, вызванной химиотерапией, и разработки Plinabulin, который находится в клинических испытаниях фазы III для лечения более поздних стадий. немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ). Он также разрабатывает плинабулин в сочетании с различными иммуноонкологическими агентами, включая ниволумаб, антитело PD-1 для лечения НМРЛ, ниволумаб и ипилимумаб, антитело CTLA-4 для лечения мелкоклеточного рака легких и в сочетании с PD- 1 или PD-L1 и облучение для лечения различных видов рака. Кроме того, компания участвует в разработке трех низкомолекулярных иммунных агентов на доклинических стадиях и в разработке платформы для разработки лекарств. BeyondSpring Inc. имеет соглашения о сотрудничестве с Онкологическим исследовательским центром Фреда Хатчинсона и Вашингтонским университетом. Компания была основана в 2010 году, ее штаб-квартира находится в Нью-Йорке, штат Нью-Йорк.
BeyondSpring Inc., a clinical stage biopharmaceutical company, together with its subsidiaries, focuses on the development and commercialization of immuno-oncology cancer therapies. The company's lead asset is the Plinabulin, a selective immune-modulating microtubule-binding agent that has completed Phase III clinical trials for the prevention of chemotherapy-induced neutropenia and developing Plinabulin, which is in Phase III clinical trial for the treatment of later-stage non-small cell lung cancer (NSCLC). It is also developing Plinabulin in combination with various immuno-oncology agents, including nivolumab, a PD-1 antibody for the treatment of NSCLC nivolumab and ipilimumab, a CTLA-4 antibody for the treatment of small cell lung cancer and in combination with PD-1 or PD-L1 antibodies and radiation for the treatment of various cancers. In addition, the company engages in the development of three small molecule immune agents in preclinical stages and a drug development platform. BeyondSpring Inc. has collaboration agreements with the Fred Hutchinson Cancer Research Center and the University of Washington. The company was founded in 2010 and is headquartered in New York, New York.
Источник finance.yahoo.com | Показать оригинал Показать перевод
Перевод автоматический
показать меньше

Отчетность

03.11.2021, 23:08 EPS за 3 квартал составил ХХ, консенсус YY
04.08.2021, 23:12 Прибыль на акцию за 2 квартал XX, консенсус-прогноз YY
Квартальная отчетность будет доступна после Регистрации

Прогнозы аналитиков

Аналитик Аарон Кесслер поддерживает с сильной покупкой и снижает целевую цену со xxx до yyy долларов.
25.10.2021, 16:02 Аналитик Berenberg Сунил Райгопал инициирует освещение на GoDaddy с рейтингом «Покупать» и объявляет целевую цену в xxx долларов.
Прогнозы аналитиков будут доступны после Регистрации

BeyondSpring Announces Fourth Quarter and Year End 2021 Financial Results and Provides a Corporate Update

BeyondSpring объявляет финансовые результаты за четвертый квартал и конец 2021 года, а также представляет корпоративную информацию

14 апр. 2022 г.

- Company to host call today, April 14, 2022 at 8:00 am ET

- Conference call can be accessed by dialing 877-451-6152 (U.S. and Canada) or +1-201-389-0879 (International). The passcode is 13728822. The live webcast can be accessed here or by visiting the “investors” section of the BeyondSpring website

NEW YORK, April 14, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- BeyondSpring Inc. (the “Company” or “BeyondSpring”) (NASDAQ: BYSI), a clinical stage global biopharmaceutical company focused on developing innovative cancer therapies to improve clinical outcomes for patients who have high unmet medical needs, today announced its financial results for the fourth quarter and year ended December 31, 2021 and provided a corporate update. At the start of 2022, the Company took steps to streamline its operations and is focused on executing on near-term opportunities for value creation.

“We are pleased with the ongoing discussions with China NMPA on the NDA review of the Plinabulin and G-CSF combination for the prevention of chemotherapy-induced neutropenia (CIN). The G-CSF market in China is significant, with $1.2B in sales in 2020 and approximately 30% annual growth since 2017,” said Dr. Lan Huang, co-founder, chairman and chief executive officer of BeyondSpring. “We are also moving forward to target an NDA filing in China by year-end for Plinabulin in the non-small cell lung cancer (NSCLC) indication. In addition, we are continuing our discussions with the FDA regarding the clinical and regulatory pathway for Plinabulin in CIN and NSCLC in the U.S. Above all, we remain committed to bringing Plinabulin to market to help many patients in need.”

Recent Clinical and Corporate Highlights

Business Development Update

  • In August 2021, entered into an exclusive commercialization and co-development partnership with Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd. (“Hengrui’) for Plinabulin in Greater China
    • Hengrui, a leading oncology R&D and commercial company in China, has exclusive commercialization and co-development rights to all indications for Plinabulin;
    • In September 2021, the Company received a 200M RMB (est. US$31M) upfront payment and will be eligible to receive up to 1.1B RMB (est. US$171M) upon achieving certain regulatory and sales milestones;  
    • The Company will supply Plinabulin, retaining manufacturing rights. The Company will receive all proceeds from sales of Plinabulin and pay Hengrui a pre-determined percentage of such sales.

Clinical Development Update

  • In September 2021, presented new data on Plinabulin from the CIN prevention program with three posters at the European Society for Medical Oncology (ESMO) 2021 Congress
    • Severe Neutropenia (Grade 4) as a Population-Based Predictor for Adverse Clinical Outcome of CIN;
    • Prediction of Febrile Neutropenia, Hospitalization Rates, and Infection Rates in CIN Patients Treated with the Plinabulin and Pegfilgrastim Combination using a Meta-Analysis -based Tool;
    • Impact of Adding Plinabulin to Pegfigrastim for the Prevention of CIN, on Patient Quality of Life.
  • In September 2021, presented positive top-line final Phase 3 DUBLIN-3 data in 2nd/3rd line NSCLC patients with EGFR Wild Type at the ESMO 2021 Congress
    • The combination (Plinabulin + docetaxel) showed superior efficacy benefit in overall survival (OS), progression-free survival (PFS), objective response rate (ORR) with statistical significance and a significant reduction of grade 4 neutropenia vs. docetaxel alone.
  • IIT Studies of Plinabulin combined with PD-1/PD-L1 inhibitors in multiple cancers
    • In October 2021, initiated Phase 2 study of Plinabulin in combination with nivolumab and ipilimumab in extensive stage small cell lung cancer (SCLC) who failed platinum and checkpoint inhibitors (Big Ten Cancer Research Consortium). In the Phase 1 portion of the study, this combination showed encouraging efficacy of 43% ORR and long duration of treatment in the same patient population;
    • In June 2021, initiated Phase 1 study of Plinabulin in combination with PD-1/PD-L1 inhibitor and radiotherapy for patients in seven advanced solid tumors (MD Anderson Cancer Center).

Fourth Quarter 2021 Financial Results `

  • Research and development (R&D) expenses were $5.8 million for the quarter ended December 31, 2021, compared to $8.4 million for the quarter ended December 31, 2020. The $2.6 million decrease was primarily due to lower clinical development expenses and personnel costs, including non-cash share-based compensation expenses, which were partially offset by higher pre-clinical and professional expenses.

  • General and administrative (G&A) expenses were $5.0 million for the quarter ended December 31, 2021, which included a non-cash credit of $2.0 million related to the reversal of share-based compensation expense. For the same period in the prior year, G&A expenses were $10.4 million, which included $2.1 million in non-recurring personnel costs. The decrease was primarily driven by lower share-based compensation expense. 

  • Net loss attributable to the Company was $9.5 million for the quarter ended December 31, 2021, compared to $17.6 million for the quarter ended December 31, 2020.

Full Year 2021 Financial Results

  • R&D expenses were $36.9 million for the year ended December 31, 2021, compared to $41.8 million for the year ended December 31, 2020. The $4.9 million decrease was primarily due to lower clinical development expense and non-cash share-based compensation expense, partially offset by higher personnel costs, pre-clinical and professional services expenses, as well as the $2.9 million NDA application fee paid to the FDA, which is expected to be refunded during the second quarter of 2022.

  • G&A expenses were $30.7 million for the year ended December 31, 2021, compared to $22.6 million for the year ended December 31, 2020. The majority of the $8.1 million increase was due to higher pre-commercialization expenses for Plinabulin. We do not expect to continue to incur pre-commercialization expenses during the next year. There were also increases in personnel costs, administrative expenses and other costs, which were partially offset by lower non-cash share-based compensation expense.

  • Net loss attributable to the Company was $64.2 million for the year ended December 31, 2021, compared to $61.0 million for the year ended December 31, 2020.

  • As of December 31, 2021, the Company had cash, cash equivalents, and short-term investments of $72.4 million. The Company believes it has sufficient cash to support its ongoing operations and clinical programs over the next year.

Fourth Quarter and Full Year 2021 Results Conference Call and Webcast DetailsThe management of BeyondSpring will host a conference call and webcast for the investment community today, April 14, 2022, at 8:00 am ET. The conference call can be accessed by dialing 877-451-6152 (U.S. and Canada) or +1-201-389-0879 (International). The passcode for the conference call is 13728822. To access the live webcast or subsequent archived recording, click here or visit the “investors” section of the BeyondSpring website at www.beyondspringpharma.com. The webcast will be recorded and available for replay on the Company’s website for 90 days.

About BeyondSpring Headquartered in New York City, BeyondSpring is a clinical stage global biopharmaceutical company focused on developing innovative cancer therapies to improve clinical outcomes for patients who have high unmet medical needs. BeyondSpring’s first-in-class lead asset, Plinabulin, is being developed as a “pipeline in a drug” in various cancer indications as a direct anti-cancer agent and to prevent chemotherapy-induced neutropenia (CIN). The Plinabulin and G-CSF combination for the prevention of CIN has demonstrated positive Phase 3 data. In the DUBLIN-3 study, a global, randomized, active controlled Phase 3 study, the Plinabulin and docetaxel combination met the primary endpoint of extending overall survival compared to docetaxel alone, in 2nd/3rd line non-small cell lung cancer (NSCLC) (EGFR wild type). Additionally, Plinabulin is being broadly studied in combination with various immuno-oncology regimens that could boost the efficacy of PD-1/PD-L1 antibodies in seven different cancers. Lastly, BeyondSpring’s pipeline includes three pre-clinical immuno-oncology assets and a subsidiary, SEED Therapeutics, which is leveraging a proprietary targeted protein degradation drug discovery platform.

Cautionary Note Regarding Forward-Looking StatementsThis press release includes forward-looking statements that are not historical facts. Words such as “will,” “expect,” “anticipate,” “plan,” “believe,” “design,” “may,” “future,” “estimate,” “predict,” “objective,” “goal,” or variations thereof and variations of such words and similar expressions are intended to identify such forward-looking statements. Forward-looking statements are based on BeyondSpring’s current knowledge and its present beliefs and expectations regarding possible future events and are subject to risks, uncertainties and assumptions. Actual results and the timing of events could differ materially from those anticipated in these forward-looking statements as a result of several factors including, but not limited to, difficulties raising the anticipated amount needed to finance the Company’s future operations on terms acceptable to the Company, if at all, unexpected results of clinical trials, delays or denial in regulatory approval process, results that do not meet the Company’s expectations regarding the potential safety, the ultimate efficacy or clinical utility of our product candidates, increased competition in the market, and other risks described in BeyondSpring’s most recent Form 20-F on file with the U.S. Securities and Exchange Commission. All forward-looking statements made herein speak only as of the date of this release and BeyondSpring undertakes no obligation to update publicly such forward-looking statements to reflect subsequent events or circumstances, except as otherwise required by law.

Investor Contact:Ashley R. RobinsonLifeSci Advisors, LLC+1 617-430-7577arr@lifesciadvisors.com

Media Contact:Darren Opland, Ph.D.LifeSci Communications+1 646-627-8387darren@lifescicomms.com

Financial Tables to Follow

BEYONDSPRING INC.
CONSOLIDATED BALANCE SHEETS
(Amounts in thousands of U.S. Dollars (“$”), except for number of shares and per share data)
   
 As of December 31,
 20202021
 $$
   
Assets  
Current assets:  
Cash and cash equivalents109,53741,625
Short-term investments-30,743
Advances to suppliers3,5051,735
Prepaid expenses and other current assets3581,020
Total current assets113,40075,123
   
Noncurrent assets:  
Property and equipment, net1841,422
Operating lease right-of-use assets2,1741,984
Other noncurrent assets1,2803,119
Total noncurrent assets3,6386,525
   
Total assets117,03881,648
   
Liabilities and equity  
Current liabilities:  
Accounts payable2,2161,656
Accrued expenses5,6073,858
Current portion of operating lease liabilities787538
Deferred revenue1,3501,369
Long-term loans, current portion-1,569
Other current liabilities3,8066,165
Total current liabilities13,76615,155
   
Noncurrent liabilities:  
Long-term loans2,167-
Operating lease liabilities1,3591,468
Deferred revenue7,92537,939
Other noncurrent liabilities-709
Total noncurrent liabilities11,45140,116
   
Total liabilities25,21755,271
   
Commitments and contingencies  
   
Mezzanine equity  
Contingently redeemable noncontrolling interests5,1965,454
   
Equity   
Ordinary shares ($0.0001 par value; 500,000,000 shares authorized; 39,141,913 and 38,927,563 shares issued and outstanding as of December 31, 2020 and 2021, respectively)44
Additional paid-in capital366,451369,200
Accumulated deficit-277,818-341,997
Accumulated other comprehensive loss-297-523
   
Total BeyondSpring Inc.’s shareholders’ equity88,34026,684
Noncontrolling interests-1,715-5,761
Total equity86,62520,923
   
Total liabilities, mezzanine equity and equity117,03881,648
BEYONDSPRING INC.
CONSOLIDATED STATEMENTS OF COMPREHENSIVE LOSS
(Amounts in thousands of U.S. Dollars (“$”), except for number of shares and per share data)
    
 Year ended December 31,
 201920202021
 $$$
    
Revenue - 1801,351
    
Operating expenses   
Research and development-31,342-41,793-36,888
General and administrative-8,965-22,598-30,703
    
Loss from operations-40,307-64,211-66,240
Foreign exchange (loss) gain, net-4355231
Interest expenses-206-85-87
Interest income18411698
Other income, net-41,360
    
Loss before income tax-40,333-63,821-64,638
Income tax expenses---3,570
    
Net loss-40,333-63,821-68,208
Less: Net loss attributable to noncontrolling interests-2,248-2,848-4,029
 -38,085
-60,973
-64,179
Net loss attributable to BeyondSpring Inc.
    
Net loss per share   
Basic and diluted-1.55-2.03-1.64
    
Weighted average shares outstanding   
Basic and diluted24,645,71429,984,28439,023,643
    
Other comprehensive loss, net of tax of nil:   
Foreign currency translation adjustment gain (loss)96-530-296
Unrealized holding gain--5
Comprehensive loss-40,237-64,351-68,499
Less: Comprehensive loss attributable to noncontrolling interests-2,250-2,941-4,094
    
Comprehensive loss attributable to BeyondSpring Inc.-37,987-61,410-64,405

- Компания проведет звонок сегодня, 14 апреля 2022 года, в 8:00 утра по восточному времени

- Конференц-связь можно получить, набрав 877-451-6152 (США и Канада) или +1-201-389-0879 (международный). Пароль - 13728822. Прямую трансляцию можно посмотреть здесь или посетив раздел “инвесторы” на веб-сайте BeyondSpring

НЬЮ-ЙОРК, 14 апреля 2022 г. (GLOBE NEWSWIRE) -- BeyondSpring Inc. (“Компания” или “BeyondSpring”) (NASDAQ: BYSI), глобальная биофармацевтическая компания клинической стадии, специализирующаяся на разработке инновационных методов лечения рака для улучшения клинических результатов у пациентов с высокими неудовлетворенными медицинскими потребностями, сегодня объявила о своем финансовом результаты за четвертый квартал и год, закончившийся 31 декабря 2021 года, и представили обновленную корпоративную информацию. В начале 2022 года Компания предприняла шаги по оптимизации своей деятельности и сосредоточена на реализации краткосрочных возможностей для создания стоимости.

“Мы довольны продолжающимися обсуждениями с China NMPA по обзору NDA комбинации Плинабулина и G-CSF для профилактики нейтропении, вызванной химиотерапией (CIN). Рынок G-CSF в Китае значителен: объем продаж в 2020 году составит 1,2 миллиарда долларов, а ежегодный рост с 2017 года составит примерно 30%”, - сказал доктор Лан Хуан, соучредитель, председатель и главный исполнительный директор BeyondSpring. “Мы также продвигаемся вперед, чтобы к концу года подать заявку на NDA в Китае на Плинабулин по показаниям немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ). Кроме того, мы продолжаем наши обсуждения с FDA относительно клинического и нормативного пути применения Плинабулина при CIN и NSCLC в США. Прежде всего, мы по-прежнему стремимся вывести Плинабулин на рынок, чтобы помочь многим нуждающимся пациентам ”.

Последние клинические и корпоративные события

Обновление о развитии бизнеса

  • В августе 2021 года заключила эксклюзивное партнерство по коммерциализации и совместному развитию с Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd. (“Hengrui’) для производства Плинабулина в Большом Китае
    • Hengrui, ведущая научно-исследовательская и коммерческая компания в области онкологии в Китае, обладает эксклюзивными правами на коммерциализацию и совместную разработку всех показаний к применению Плинабулина;
    • В сентябре 2021 года Компания получила 200 МЛН юаней (est. 31 млн долларов США) авансовый платеж и будет иметь право на получение до 1,1 млрд юаней (est. 171 млн долларов США) после достижения определенных контрольных показателей в области регулирования и продаж;  
    • Компания будет поставлять Плинабулин, сохраняя за собой права на производство. Компания получит всю выручку от продаж Plinabulin и выплатит Hengrui заранее определенный процент от таких продаж.

Обновление клинической разработки

  • В сентябре 2021 года представил новые данные о Плинабулине из программы профилактики CIN с тремя плакатами на Конгрессе Европейского общества медицинской онкологии (ESMO) 2021 года
    • Тяжелая нейтропения (4-я степень) как популяционный предиктор неблагоприятного клинического исхода CIN;
    • Прогнозирование фебрильной нейтропении, Частоты госпитализаций и частоты инфицирования у пациентов с CIN, получавших комбинацию Плинабулина и Пегфилграстима, с использованием инструмента, основанного на метаанализе;
    • Влияние добавления Плинабулина к Пегфиграстиму для профилактики CIN на качество жизни пациентов.
  • В сентябре 2021 года представила положительные результаты заключительной фазы 3 DUBLIN-3 у пациентов с НМРЛ 2-й/3-й линии с РСКФ дикого типа на конгрессе ESMO 2021
    • Комбинация (Плинабулин + доцетаксел) показала превосходную эффективность в отношении общей выживаемости (OS), выживаемости без прогрессирования (PFS), скорости объективного ответа (ORR) со статистической значимостью и значительного снижения нейтропении 4 степени по сравнению с одним доцетакселом.
  • Исследования IIT Плинабулина в сочетании с ингибиторами PD-1/PD-L1 при множественных раковых заболеваниях
    • В октябре 2021 года начата фаза 2 исследования Плинабулина в комбинации с ниволумабом и ипилимумабом при обширной стадии мелкоклеточного рака легкого (SCLC), который не прошел лечение ингибиторами платины и контрольных точек (Big Ten Cancer Research Consortium). В первой фазе исследования эта комбинация показала обнадеживающую эффективность в 43% ORR и длительную продолжительность лечения в той же популяции пациентов;
    • В июне 2021 года начата фаза 1 исследования Плинабулина в комбинации с ингибитором PD-1/PD-L1 и лучевой терапией для пациентов с семью распространенными солидными опухолями (Онкологический центр MD Anderson).

Финансовые результаты за Четвертый квартал 2021 года `

  • Расходы на исследования и разработки (НИОКР) составили 5,8 млн долларов США за квартал, закончившийся 31 декабря 2021 года, по сравнению с 8,4 млн долларов США за квартал, закончившийся 31 декабря 2020 года. Сокращение на 2,6 млн. долл. США было вызвано главным образом снижением расходов на клиническое развитие и расходы на персонал, включая неденежные компенсационные расходы на основе акций, которые были частично компенсированы более высокими доклиническими и профессиональными расходами.

  • Общие и административные расходы (G & A) составили 5,0 млн долларов США за квартал, закончившийся 31 декабря 2021 года, которые включали безналичный кредит в размере 2,0 млн долларов США, связанный с восстановлением расходов на компенсацию, основанную на акциях. За тот же период предыдущего года расходы на НИОКР составили 10,4 млн. долл. США, включая разовые расходы на персонал в размере 2,1 млн. долл. США. Снижение было вызвано главным образом снижением расходов на компенсацию, основанных на акциях. 

  • Чистый убыток, относящийся к Компании, составил 9,5 млн долларов США за квартал, закончившийся 31 декабря 2021 года, по сравнению с 17,6 млн долларов США за квартал, закончившийся 31 декабря 2020 года.

Финансовые Результаты за Весь 2021 год

  • Расходы на НИОКР составили 36,9 млн долларов США за год, закончившийся 31 декабря 2021 года, по сравнению с 41,8 млн долларов США за год, закончившийся 31 декабря 2020 года. Снижение на 4,9 миллиона долларов было вызвано главным образом снижением расходов на клиническую разработку и неденежными компенсационными расходами на основе акций, частично компенсируемыми более высокими расходами на персонал, доклинические и профессиональные услуги, а также уплаченным FDA взносом за подачу заявки на NDA в размере 2,9 миллиона долларов, который, как ожидается, будет возвращен в течение второй квартал 2022 года.

  • Расходы на G&A составили $30,7 млн за год, закончившийся 31 декабря 2021 года, по сравнению с $22,6 млн за год, закончившийся 31 декабря 2020 года. Большая часть увеличения на 8,1 миллиона долларов была обусловлена более высокими затратами на предпродажную подготовку Плинабулина. Мы не ожидаем, что в течение следующего года продолжим нести расходы на подготовку к коммерциализации. Также были увеличены расходы на персонал, административные расходы и другие расходы, которые были частично компенсированы снижением неденежных компенсационных расходов на основе акций.

  • Чистый убыток, относящийся к Компании, составил 64,2 млн долларов США за год, закончившийся 31 декабря 2021 года, по сравнению с 61,0 млн долларов США за год, закончившийся 31 декабря 2020 года.

  • По состоянию на 31 декабря 2021 года Компания располагала денежными средствами, их эквивалентами и краткосрочными инвестициями в размере 72,4 миллиона долларов. Компания считает, что у нее достаточно денежных средств для поддержки своих текущих операций и клинических программ в течение следующего года.

Результаты четвертого квартала и всего 2021 года Конференц-связь и веб-трансляция Руководство BeyondSpring проведет телефонную конференцию и веб-трансляцию для инвестиционного сообщества сегодня, 14 апреля 2022 года, в 8:00 утра по восточному времени. К конференц-звонку можно подключиться, набрав 877-451-6152 (США и Канада) или +1-201-389-0879 (международный). Пароль для конференц-связи - 13728822. Чтобы получить доступ к прямой трансляции или последующей архивной записи, нажмите здесь или посетите раздел “инвесторы” на веб-сайте BeyondSpring по адресу www.beyondspringpharma.com . Веб-трансляция будет записана и доступна для воспроизведения на веб-сайте Компании в течение 90 дней.

О компании BeyondSpring Компания BeyondSpring со штаб-квартирой в Нью-Йорке является глобальной биофармацевтической компанией клинической стадии, специализирующейся на разработке инновационных методов лечения рака для улучшения клинических результатов у пациентов с высокими неудовлетворенными медицинскими потребностями. Первый в своем классе ведущий актив BeyondSpring, Плинабулин, разрабатывается как “конвейер в лекарстве” при различных показаниях к раку в качестве прямого противоракового средства и для предотвращения нейтропении, вызванной химиотерапией (CIN). Комбинация Плинабулина и G-CSF для профилактики CIN продемонстрировала положительные данные фазы 3. В исследовании DUBLIN-3, глобальном, рандомизированном, активно контролируемом исследовании фазы 3, комбинация Плинабулина и доцетаксела достигла первичной конечной точки увеличения общей выживаемости по сравнению с одним доцетакселом при немелкоклеточном раке легкого 2-й/3-й линии (НМРЛ) (РСКФ дикого типа). Кроме того, Плинабулин широко изучается в сочетании с различными иммуноонкологическими схемами, которые могут повысить эффективность антител PD-1/PD-L1 при семи различных видах рака. Наконец, конвейер BeyondSpring включает в себя три доклинических иммуноонкологических актива и дочернюю компанию SEED Therapeutics, которая использует запатентованную платформу для разработки лекарств для таргетной деградации белка.

Предостережение Относительно прогнозных заявлений В этом пресс-релизе содержатся прогнозные заявления, которые не являются историческими фактами. Такие слова, как “будет”, “ожидать”, “предвидеть”, “планировать”, “верить”, “планировать”, “возможно”, “будущее”, “оценивать”, “прогнозировать”, “цель”, “цель” или их варианты и варианты таких слов и подобные выражения предназначены для идентификации таких прогнозных заявлений. Прогнозные заявления основаны на текущих знаниях BeyondSpring и его нынешних убеждениях и ожиданиях относительно возможных будущих событий и подвержены рискам, неопределенностям и допущениям. Фактические результаты и сроки событий могут существенно отличаться от тех, которые ожидаются в этих прогнозных заявлениях, в результате нескольких факторов, включая, но не ограничиваясь ими, трудности с привлечением ожидаемой суммы, необходимой для финансирования будущих операций Компании на приемлемых для Компании условиях, если таковые вообще имеются, неожиданные результаты клинических испытания, задержки или отказ в процессе одобрения регулирующими органами, результаты, которые не соответствуют ожиданиям Компании в отношении потенциальной безопасности, конечной эффективности или клинической полезности наших продуктов-кандидатов, усиление конкуренции на рынке и другие риски, описанные в последней форме 20-F BeyondSpring в файле с Ценными бумагами США и Комиссия за Обмен. Все заявления прогнозного характера, сделанные здесь, относятся только к дате этого выпуска, и BeyondSpring не берет на себя никаких обязательств по публичному обновлению таких заявлений прогнозного характера, чтобы отразить последующие события или обстоятельства, если иное не требуется законом.

Контактное лицо для инвесторов: Эшли Р. Робинсон, ООО "Лайфси Эдвайзерс"+1 617-430-7577arr@lifesciadvisors.com

Контакты для СМИ: Даррен Опланд, доктор философии LifeSci Communications+1 646-627-8387darren@lifescicomms.com

Финансовые таблицы для подражания

BeyondSpring INC.
CONSOLIDATED BALANCE SHEETS
(Amounts in thousands of U.S. Dollars (“$”), except for number of shares and per share data)
   
 As of December 31,
 20202021
 $$
   
Assets  
Current assets:  
Cash and cash equivalents109,53741,625
Short-term investments-30,743
Advances to suppliers3,5051,735
Prepaid expenses and other current assets3581,020
Total current assets113,40075,123
   
Noncurrent assets:  
Property and equipment, net1841,422
Operating lease right-of-use assets2,1741,984
Other noncurrent assets1,2803,119
Total noncurrent assets3,6386,525
   
Total assets117,03881,648
   
Liabilities and equity  
Current liabilities:  
Accounts payable2,2161,656
Accrued expenses5,6073,858
Current portion of operating lease liabilities787538
Deferred revenue1,3501,369
Long-term loans, current portion-1,569
Other current liabilities3,8066,165
Total current liabilities13,76615,155
   
Noncurrent liabilities:  
Long-term loans2,167-
Operating lease liabilities1,3591,468
Deferred revenue7,92537,939
Other noncurrent liabilities-709
Total noncurrent liabilities11,45140,116
   
Total liabilities25,21755,271
   
Commitments and contingencies  
   
Mezzanine equity  
Contingently redeemable noncontrolling interests5,1965,454
   
Equity   
Ordinary shares ($0.0001 par value; 500,000,000 shares authorized; 39,141,913 and 38,927,563 shares issued and outstanding as of December 31, 2020 and 2021, respectively)44
Additional paid-in capital366,451369,200
Accumulated deficit-277,818-341,997
Accumulated other comprehensive loss-297-523
   
Total BeyondSpring Inc.’s shareholders’ equity88,34026,684
Noncontrolling interests-1,715-5,761
Total equity86,62520,923
   
Total liabilities, mezzanine equity and equity117,03881,648
BeyondSpring INC.
CONSOLIDATED STATEMENTS OF COMPREHENSIVE LOSS
(Amounts in thousands of U.S. Dollars (“$”), except for number of shares and per share data)
    
 Year ended December 31,
 201920202021
 $$$
    
Revenue - 1801,351
    
Operating expenses   
Research and development-31,342-41,793-36,888
General and administrative-8,965-22,598-30,703
    
Loss from operations-40,307-64,211-66,240
Foreign exchange (loss) gain, net-4355231
Interest expenses-206-85-87
Interest income18411698
Other income, net-41,360
    
Loss before income tax-40,333-63,821-64,638
Income tax expenses---3,570
    
Net loss-40,333-63,821-68,208
Less: Net loss attributable to noncontrolling interests-2,248-2,848-4,029
 -38,085
-60,973
-64,179
Net loss attributable to BeyondSpring Inc.
    
Net loss per share   
Basic and diluted-1.55-2.03-1.64
    
Weighted average shares outstanding   
Basic and diluted24,645,71429,984,28439,023,643
    
Other comprehensive loss, net of tax of nil:   
Foreign currency translation adjustment gain (loss)96-530-296
Unrealized holding gain--5
Comprehensive loss-40,237-64,351-68,499
Less: Comprehensive loss attributable to noncontrolling interests-2,250-2,941-4,094
    
Comprehensive loss attributable to BeyondSpring Inc.-37,987-61,410-64,405
Показать большеПоказать меньше

Источник www.globenewswire.com
Показать переводПоказать оригинал
Новость переведена автоматически
Установите Telegram-бота от сервиса Tradesense, чтобы моментально получать новости с официальных сайтов компаний
Установить Бота

Другие новости компании BeyondSpring

18.04.2023, 23:33 МСК BeyondSpring Provides Business Update and Reports Year End 2022 Financial Results - SEED Therapeutics, a BeyondSpring Subsidiary, Achieved Milestones on the Eli Lilly CollaborationBeyondSpring Предоставляет обновленную информацию о бизнесе и сообщает о финансовых результатах на конец 2022 года - SEED Therapeutics, дочерняя компания BeyondSpring, достигла важных результатов в сотрудничестве с Eli Lilly
Источник | Показать переводПоказать оригинал
10.01.2023, 00:31 МСК BeyondSpring Receives Notifications from Nasdaq Regarding Compliance With Listing Rules NEW YORK, Jan. 09, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- BeyondSpring Inc. (the “Company” or “BeyondSpring”) (Nasdaq: BYSI), a clinical stage global biopharmaceutical company focused on developing innovative cancer therapies, today announced that on December 29, 2022, the Company received a written notification (the “Notification Letter on Compliance”) from Nasdaq that the Company has regained compliance with the minimum bid price requirement set forth in Nasdaq Listing Rule 5550(a)(2). In the Notification Letter on Compliance, the staff of Nasdaq has determined that for the 10 consecutive business days from December 14, 2022 to December 28, 2022, the closing bid price of the Company’s ordinary shares had been at $1.00 per share or greater. Accordingly, the Company has regained compliance with the Nasdaq Listing Rule 5550(a)(2) and the bid price deficiency matter as previously disclosed is now closed.BeyondSpring Получает уведомления от Nasdaq о соблюдении Правил листинга НЬЮ-ЙОРК, январь. 09, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- BeyondSpring Inc. (“Компания” или “BeyondSpring”) (Nasdaq: BYSI), глобальная биофармацевтическая компания клинической стадии, специализирующаяся на разработке инновационных методов лечения рака, сегодня объявила, что 29 декабря 2022 года компания получила письменное уведомление (“Письмо-уведомление о соответствии”) от Nasdaq, что Компания восстановила соответствие требованиям к минимальной цене предложения, изложенным в Правиле листинга Nasdaq 5550(a)(2). В письме-уведомлении о соблюдении требований сотрудники Nasdaq определили, что в течение 10 последовательных рабочих дней с 14 декабря 2022 года по 28 декабря 2022 года цена закрытия обыкновенных акций Компании составляла 1,00 доллара за акцию или выше. Соответственно, Компания восстановила соответствие правилу листинга Nasdaq 5550(a)(2), и вопрос о недостатке цены предложения, о котором сообщалось ранее, теперь закрыт.
Источник | Показать переводПоказать оригинал
13.12.2022, 16:02 МСК BeyondSpring Presents Positive Data with Plinabulin for the Prevention of Docetaxel-Induced Neutropenia in Patients with Non-Small Cell Lung Cancer and Breast Cancer at Three Medical Conferences NEW YORK, Dec. 13, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- BeyondSpring Inc. (the “Company” or “BeyondSpring”) (Nasdaq: BYSI), a clinical stage global biopharmaceutical company focused on developing innovative cancer therapies, today announced data from the ESMO Asia Congress 2022 and the American Society of Hematology (ASH) Annual Meeting about the use of lead asset, plinabulin, for the prevention of docetaxel-induced neutropenia (DIN) in non-small cell lung cancer (NSCLC) patients. In addition, data was presented on plinabulin for the prevention of docetaxel-induced neutropenia in breast cancer (BC in the 105 study) at the 2022 San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS). The analyses in the NSCLC studies support the efficacy of plinabulin as a monotherapy in reducing the mean duration of severe neutropenia (DSN) with a >1 day benefit for patients receiving docetaxel and plinabulin (compared to patients not receiving plinabulin) in two independent randomized trials (study 101 and 103).BeyondSpring Представляет положительные данные о применении Плинабулина для профилактики нейтропении, вызванной Доцетакселом, у пациентов с немелкоклеточным раком легкого и раком молочной железы на трех медицинских конференциях НЬЮ-ЙОРК, 13 декабря 2022 г. (GLOBE NEWSWIRE) -- BeyondSpring Inc. (“Компания” или “BeyondSpring”) (Nasdaq: BYSI), глобальная биофармацевтическая компания клинической стадии, специализирующаяся на разработке инновационных методов лечения рака, сегодня обнародовала данные Азиатского конгресса ESMO 2022 и Американского общества гематологов. (ASH) Ежегодное совещание по использованию свинцового актива, плинабулина, для профилактики доцетаксел-индуцированной нейтропении (DIN) у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (NSCLC). Кроме того, на симпозиуме по раку молочной железы в Сан-Антонио в 2022 году (SABCS) были представлены данные о применении плинабулина для профилактики нейтропении, вызванной доцетакселом, при раке молочной железы (РМЖ в исследовании 105). Анализы в исследованиях NSCLC подтверждают эффективность плинабулина в качестве монотерапии в снижении средней продолжительности тяжелой нейтропении (DSN) с преимуществом более 1 дня для пациентов, получавших доцетаксел и плинабулин (по сравнению с пациентами, не получавшими плинабулин) в двух независимых рандомизированных исследованиях (исследование 101 и 103).
Источник | Показать переводПоказать оригинал
Новости переведены автоматически
Остальные 17 новостей будут доступны после Регистрации

Попробуйте все возможности сервиса Tradesense

Моментальные уведомления об измемении цен акций
Новости с официальных сайтов компаний
Отчётности компаний
События с FDA, SEC
Прогнозы аналитиков и банков
Регистрация в сервисе
Tradesense доступен на мобильных платформах
2024© Tradesense LLC
Список акций Регистрация Поддержка
Tradesense – моментально оповещает о событиях компании BeyondSpring (тикер BYSI). Новости и пресс-релизы с официального сайта компании BeyondSpring Inc. Квартальная и годовая отчетность BeyondSpring с показателями EPS (прибыль на акцию) и консенсус-прогноз от аналитиков и банков. Уведомление об отчетах опубликованных BeyondSpring на сайт SEC: 8-K, 10-K, 10-Q. Инсайдерские сделки с акциями BeyondSpring, совершенные крупными держателями компании. Прогонозы аналитиков по акциям компании BeyondSpring. Целевая цена за акцию компании BeyondSpring. Узнать почему акции BeyondSpring падают или растут помогут события компании BeyondSpring на графике цены.
Пользовательское соглашение Политика конфиденциальности