Pic

ChemoCentryx, Inc.

$CCXI
$51.03
Капитализция: $3.7B
Показать больше информации о компании

О компании

Биофармацевтическая компания, специализирующаяся на разработке и продаже новых препаратов, предназначенных для лечения воспалительных, аутоиммунных и онкологических заболеваний. Все кандидатные препараты обладают способностью селективно блокировать специфические рецепторы хемоаттрактантов, не воздействуя на показать больше
другие компоненты иммунной системы. Кандидатные препараты компании относятся к классу малых молекул и предназначены для приема внутрь. В случае одобрения они смогут решить ряд насущных медицинских проблем, в том числе повысить эффективность лечения, а также существенно улучшить качество жизни пациентов, которые смогут принимать препараты в виде капсул или таблеток вместо посещения клиники для проведения инфузий или инъекций. Основные кандидатные препараты компанииа, авакопан и CCX140, призваны удовлетворить очевидную потребность в средствах лечения заболеваний почек и кожи в тех случаях, когда существующие стандартные методы не могут справиться с прогрессированием болезни и (или) вызывают серьезные побочные эффекты, как это происходит, например, при длительном применении кортикостероидов.
ChemoCentryx, Inc., a clinical-stage biopharmaceutical company, focuses on the development and commercialization of new medications for inflammatory disorders, autoimmune diseases, and cancer in the United States. It develops Avacopan, an orally administered selective complement 5a receptor inhibitor for the treatment of anti-neutrophil cytoplasmic autoantibody-associated vasculitis and completed Phase II clinical trial for the treatment of patients with severe hidradenitis suppurativa, as well as patients with complement 3 glomerulopathy. The company is also developing CCX559, an orally-administered inhibitor for programmed death protein 1/programmed death-ligand 1 for the treatment of various cancers and CCX507, an orally-administered inhibitor of the chemokine receptor CC9, which has completed Phase I clinical trial or the treatment of inflammatory bowel disease. In addition, it develops CCX587 for the treatment of TH17 driven diseases. ChemoCentryx, Inc. was incorporated in 1996 and is headquartered in Mountain View, California.
Перевод автоматический

показать меньше

Отчетность

03.11.2021, 23:08 EPS за 3 квартал составил ХХ, консенсус YY

04.08.2021, 23:12 Прибыль на акцию за 2 квартал XX, консенсус-прогноз YY
Квартальная отчетность будет доступна после Регистрации

Прогнозы аналитиков

Аналитик Аарон Кесслер поддерживает с сильной покупкой и снижает целевую цену со xxx до yyy долларов.

25.10.2021, 16:02 Аналитик Berenberg Сунил Райгопал инициирует освещение на GoDaddy с рейтингом «Покупать» и объявляет целевую цену в xxx долларов.
Прогнозы аналитиков будут доступны после Регистрации

ChemoCentryx Announces Upcoming Conference Abstracts Focused on TAVNEOS® (avacopan) and the Burden of Systemic Glucocorticoid Use in ANCA-Associated Vasculitis

ChemoCentryx объявляет о предстоящих тезисах конференции, посвященных TAVNEOS® (авакопан) и бремени системного применения глюкокортикоидов при ANCA-ассоциированном васкулите

11 мая 2022 г.

SAN CARLOS, Calif., May 11, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- ChemoCentryx, Inc., (Nasdaq: CCXI), today announced upcoming presentations at three key medical conferences that will highlight findings from the pivotal Phase III ADVOCATE trial that supported the approval of TAVNEOS® (avacopan), an orally administered selective complement 5a receptor (C5aR) inhibitor, and research into the burden of glucocorticoid use in ANCA-associated vasculitis.

ATS 2022 (American Thoracic Society), May 15-17, San FranciscoInsights from the ADVOCATE Study: Respiratory Tract Involvement in Patients with ANCA-Associated Vasculitis in a Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Phase 3 Trial of Avacopan Tuesday, May 17 at 3:15 PM PTRoom 11-12, South Building, Exhibition Level, Moscone Center Session: Mini Symposium: Clinical Trials in Chronic Lung Disease

ISPOR 2022 (International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research), May 15-18, Washington, DC/Virtual The Burden of Systemic Glucocorticoid (GC) Use in Anti-Neutrophilic Cytoplasmic Autoantibody (ANCA)-Associated Vasculitis PatientsTuesday, May 17 from 5:30 - 6:30 PM ETPrince George Exhibit Hall, Area A

59th ERA Conference (European Renal Association), May 19-22, Paris, France/Virtual Incidence of Infections in the Avacopan Group Versus Prednisone Group in ANCA-Associated Vasculitis, Results from the Phase 3 ADVOCATE Study Friday, May 20 from 5:00 PM – 6:30 PM CESTSession: New insights from clinical trials in ANCA-associated vasculitis

INDICATIONTAVNEOS® (avacopan) is indicated as an adjunctive treatment of adult patients with severe active anti-neutrophil cytoplasmic autoantibody (ANCA)-associated vasculitis (granulomatosis with polyangiitis [GPA] and microscopic polyangiitis [MPA]) in combination with standard therapy including glucocorticoids. TAVNEOS does not eliminate glucocorticoid use.

IMPORTANT SAFETY INFORMATION

CONTRAINDICATIONSSerious hypersensitivity to avacopan or to any of the excipients

WARNINGS AND PRECAUTIONSHepatotoxicity: Serious cases of hepatic injury have been observed in patients taking TAVNEOS, including life-threatening events. Obtain liver test panel before initiating TAVNEOS, every 4 weeks after start of therapy for six months and as clinically indicated thereafter. Monitor patients closely for hepatic adverse reactions and consider pausing or discontinuing treatment as clinically indicated (refer to section 5.1 of the Prescribing Information). TAVNEOS is not recommended for patients with active, untreated and/or uncontrolled chronic liver disease (e.g., chronic active hepatitis B, untreated hepatitis C, uncontrolled autoimmune hepatitis) and cirrhosis. Consider the risk and benefit before administering this drug to a patient with liver disease.

Serious Hypersensitivity Reactions: Cases of angioedema occurred in a clinical trial, including one serious event requiring hospitalization. Discontinue immediately if angioedema occurs and manage accordingly. TAVNEOS must not be re-administered unless another cause has been established.

Hepatitis B Virus (HBV) Reactivation: Hepatitis B reactivation, including life threatening hepatitis B, was observed in the clinical program. Screen patients for HBV. For patients with evidence of prior infection, consult with physicians with expertise in HBV and monitor during TAVNEOS therapy and for six months following. If patients develop HBV reactivation, immediately discontinue TAVNEOS and concomitant therapies associated with HBV reactivation and consult with experts before resuming.

Serious Infections: Serious infections, including fatal infections, have been reported in patients receiving TAVNEOS. The most common serious infections reported in TAVNEOS group were pneumonia and urinary tract infections. Avoid use of TAVNEOS in patients with active, serious infection, including localized infections. Consider the risks and benefits before initiating TAVNEOS in patients with chronic infection, at increased risk of infection or who have been to places where certain infections are common.

ADVERSE REACTIONSThe most common adverse reactions (≥5% of patients and higher in the TAVNEOS group vs. prednisone group) were: nausea, headache, hypertension, diarrhea, vomiting, rash, fatigue, upper abdominal pain, dizziness, blood creatinine increased and paresthesia.

DRUG INTERACTIONS Avoid coadministration of TAVNEOS with strong and moderate CYP3A4 enzyme inducers. Reduce TAVNEOS dose when co-administered with strong CYP3A4 enzyme inhibitors to 30 mg once daily. Monitor for adverse reactions and consider dose reduction of certain sensitive CYP3A4 substrates.

Please see Full Prescribing Information and Medication Guide for TAVNEOS.

About TAVNEOS® (avacopan)TAVNEOS (avacopan), approved by the FDA as an adjunctive treatment of ANCA-associated vasculitis, is a first-in-class, orally administered small molecule that employs a novel, highly targeted mode of action in complement-driven autoimmune and inflammatory diseases. While the precise mechanism in ANCA vasculitis has not been definitively established, TAVNEOS, by blocking the complement 5a receptor (C5aR) for the pro-inflammatory complement system fragment known as C5a on destructive inflammatory cells such as blood neutrophils, is presumed to arrest the ability of those cells to do damage in response to C5a activation, which is known to be the driver of ANCA vasculitis. TAVNEOS’s selective inhibition of only the C5aR is believed to leave the beneficial C5a pathway through the C5L2 receptor functioning normally.

ChemoCentryx is also developing TAVNEOS for the treatment of patients with C3 glomerulopathy (C3G), severe hidradenitis suppurativa (HS) and Lupus Nephritis (LN). The US Food and Drug Administration granted TAVNEOS orphan drug designation for ANCA-associated vasculitis and C3G. The European Commission has granted orphan medicinal product designation for TAVNEOS for the treatment of two forms of ANCA-associated vasculitis: microscopic polyangiitis and granulomatosis with polyangiitis (formerly known as Wegener's granulomatosis), as well as for C3G. TAVNEOS has not been approved for indications discussed as in development, and the safety and efficacy of those uses has not been established.

About ANCA-Associated VasculitisANCA-associated vasculitis is a systemic disease in which over-activation of the complement pathway further activates neutrophils, leading to inflammation and destruction of small blood vessels. This results in organ damage and failure, with the kidney as the major target, and is fatal if not treated. Currently, treatment for ANCA-associated vasculitis consists of courses of non-specific immuno-suppressants (cyclophosphamide or rituximab), combined with the administration of daily glucocorticoids (steroids) for prolonged periods of time, which can be associated with significant clinical risk including death from infection.

About ChemoCentryx

ChemoCentryx is a biopharmaceutical company commercializing and developing new medications for inflammatory and autoimmune diseases and cancer. ChemoCentryx targets the chemokine and chemoattractant systems to discover, develop and commercialize orally administered therapies. In the United States, ChemoCentryx markets TAVNEOS® (avacopan), the first approved orally administered inhibitor of the complement 5a receptor as an adjunctive treatment for adult patients with severe active ANCA-associated vasculitis. TAVNEOS is also in late-stage clinical development for the treatment of severe Hidradenitis Suppurativa (HS) and C3 glomerulopathy (C3G). Additionally, ChemoCentryx has early-stage drug candidates that target chemoattractant receptors in other inflammatory and autoimmune diseases and in cancer. For more information about the Company visit www.chemocentryx.com.

TAVNEOS® is a registered trademark of ChemoCentryx, Inc. For more information, please see the Full Prescribing Information and Medication Guide, available at TAVNEOS.com.

Forward-Looking Statements

ChemoCentryx cautions that statements included in this press release that are not a description of historical facts are forward-looking statements. Words such as "may," "could," "will," "would," "should," "expect," "plan," "anticipate," "believe," "estimate," "intend," "predict," "seek," "contemplate," "potential," "continue" or "project" or the negative of these terms or other comparable terminology are intended to identify forward-looking statements. These statements include the Company's statements regarding the achievement of anticipated goals and milestones. The inclusion of forward-looking statements should not be regarded as a representation by ChemoCentryx that any of its plans will be achieved. Actual results may differ from those set forth in this release due to the risks and uncertainties inherent in the ChemoCentryx business and other risks described in the Company's filings with the Securities and Exchange Commission ("SEC"). Investors are cautioned not to place undue reliance on these forward-looking statements, which speak only as of the date hereof, and ChemoCentryx undertakes no obligation to revise or update this news release to reflect events or circumstances after the date hereof. Further information regarding these and other risks is included under the heading "Risk Factors" in ChemoCentryx's periodic reports filed with the SEC, including ChemoCentryx's Annual Report on Form 10-K filed with the SEC on March 1, 2022, and its other reports which are available from the SEC's website (www.sec.gov) and on ChemoCentryx's website (www.chemocentryx.com) under the heading "Investors." All forward-looking statements are qualified in their entirety by this cautionary statement. This caution is made under the safe harbor provisions of Section 21E of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995.

Investors:Bill Slattery, Jr.Vice President, Investor Relations& Corporate Communications650.210.2970bslattery@chemocentryx.com

Media:Stephanie Tomei408.234.1279media@chemocentryx.com

САН-КАРЛОС, Калифорния, 11 мая 2022 г. (GLOBE NEWSWIRE) -- Компания ChemoCentryx, Inc. (Nasdaq: CCXI) сегодня объявила о предстоящих презентациях на трех ключевых медицинских конференциях, на которых будут освещены результаты ключевого исследования III фазы ADVOCATE, поддержавшего одобрение TAVNEOS® (авакопан), перорально вводимого препарата. селективный ингибитор рецептора 5a комплемента (C5aR) и исследование бремени применения глюкокортикоидов при васкулите, ассоциированном с ANCA.

ATS 2022 (Американское Торакальное общество), 15-17 мая, Сан-Франциско Результаты исследования ADVOCATE: Поражение дыхательных путей у пациентов с ANCA-ассоциированным васкулитом в рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании 3-й фазы Авакопана Вторник, 17 мая, 15:15, Зал 11-12, Южный корпус, Выставочный уровень, Moscone Center Сессия: Мини-Симпозиум: Клинические испытания при хронических заболеваниях легких

ISPOR 2022 (Международное общество фармакоэкономики и исследований исходов), 15-18 мая, Вашингтон, округ Колумбия/Виртуальное Бремя системного применения глюкокортикоидов (ГК) у пациентов с васкулитом, ассоциированным с Антинейтрофильными цитоплазматическими аутоантителами (ANCA). Среда, 17 мая, с 5:30 до 6:30 вечера по восточному времени Выставочный зал Принца Джорджа, Площадь А

59-я конференция ERA (Европейская Почечная ассоциация), 19-22 мая, Париж, Франция/Виртуальная частота инфекций в группе Авакопана по сравнению с группой Преднизолона при ANCA–ассоциированном васкулите, Результаты исследования фазы 3 ADVOCATE Пятница, 20 мая с 17:00 до 18:30 Сессия: Новые данные из клинических исследований испытания при ANCA-ассоциированном васкулите

ПОКАЗАНИЕТАВНЕОС® (авакопан) показан в качестве дополнительного лечения взрослых пациентов с тяжелым васкулитом, ассоциированным с активными антинейтрофильными цитоплазматическими аутоантителами (ANCA) (гранулематоз с полиангиитом [GPA] и микроскопическим полиангиитом [MPA]), в сочетании со стандартной терапией, включающей глюкокортикоиды. ТАВНЕОС не исключает применения глюкокортикоидов.

важная информация по технике безопасности

Противопоказаниясерьезная повышенная чувствительность к авакопану или к любому из вспомогательных веществ

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И меры предосторожности Гепатотоксичность: У пациентов, принимающих ТАВНЕОС, наблюдались серьезные случаи повреждения печени, включая опасные для жизни события. Получить панель печеночных тестов перед началом TAVNEOS, каждые 4 недели после начала терапии в течение шести месяцев и по клиническим показаниям после этого. Внимательно наблюдайте за пациентами на предмет побочных реакций со стороны печени и рассмотрите возможность приостановки или прекращения лечения по клиническим показаниям (см. раздел 5.1 Инструкции по назначению). ТАВНЕОС не рекомендуется пациентам с активным, нелеченным и/или неконтролируемым хроническим заболеванием печени (например, хроническим активным гепатитом В, нелеченным гепатитом С, неконтролируемым аутоиммунным гепатитом) и циррозом. Рассмотрите риск и пользу, прежде чем назначать этот препарат пациенту с заболеванием печени.

Серьезные реакции гиперчувствительности: В ходе клинических испытаний имели место случаи ангионевротического отека, включая одно серьезное событие, потребовавшее госпитализации. При появлении ангионевротического отека немедленно прекратите прием препарата и ведите себя соответствующим образом. ТАВНЕОС нельзя вводить повторно, если не установлена другая причина.

Реактивация вируса гепатита В (HBV): В клинической программе наблюдалась реактивация гепатита В, включая опасный для жизни гепатит В. Скрининг пациентов на ВГВ. Для пациентов с признаками предшествующей инфекции проконсультируйтесь с врачами, имеющими опыт в области HBV, и наблюдайте за ними во время терапии TAVNEOS и в течение шести месяцев после нее. Если у пациентов развивается реактивация вируса гепатита В, немедленно прекратите TAVNEOS и сопутствующую терапию, связанную с реактивацией вируса гепатита В, и проконсультируйтесь со специалистами перед возобновлением.

Серьезные инфекции: Сообщалось о серьезных инфекциях, включая смертельные инфекции, у пациентов, получавших ТАВНЕОС. Наиболее распространенными серьезными инфекциями, о которых сообщалось в группе TAVNEOS, были пневмония и инфекции мочевыводящих путей. Избегайте применения ТАВНЕОСА у пациентов с активной, серьезной инфекцией, включая локализованные инфекции. Рассмотрите риски и преимущества, прежде чем начинать TAVNEOS у пациентов с хронической инфекцией, подверженных повышенному риску заражения или побывавших в местах, где распространены определенные инфекции.

ПОБОЧНЫЕ реакции Наиболее частыми побочными реакциями (≥5% пациентов и выше в группе ТАВНЕОСА по сравнению с группой преднизолона) были: тошнота, головная боль, гипертония, диарея, рвота, сыпь, усталость, боль в верхней части живота, головокружение, повышение уровня креатинина в крови и парестезии.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ Избегайте одновременного применения ТАВНЕОСА с сильными и умеренными индукторами фермента CYP3A4. Уменьшите дозу ТАВНЕОСА при одновременном применении с сильными ингибиторами фермента CYP3A4 до 30 мг один раз в день. Следите за побочными реакциями и рассмотрите возможность снижения дозы некоторых чувствительных субстратов CYP3A4.

Пожалуйста, ознакомьтесь с Полной информацией о назначении и Руководством по приему лекарств для TAVNEOS.

О TAVNEOS® (авакопан) TAVNEOS (авакопан), одобренный FDA в качестве дополнительного средства для лечения ANCA-ассоциированного васкулита, представляет собой первую в своем классе перорально вводимую небольшую молекулу, которая использует новый, высоконаправленный способ действия при аутоиммунных и воспалительных заболеваниях, обусловленных комплементом. Хотя точный механизм васкулита ANCA окончательно не установлен, предполагается, что TAVNEOS, блокируя рецептор комплемента 5a (C5aR) для фрагмента провоспалительной системы комплемента, известного как C5a, на разрушительных воспалительных клетках, таких как нейтрофилы крови, блокирует способность этих клеток наносить ущерб в ответ на C5a активация, которая, как известно, является причиной васкулита ANCA. Считается, что селективное ингибирование TAVNEOS только C5aR приводит к тому, что полезный путь C5a через рецептор C5L2 функционирует нормально.

ChemoCentryx также разрабатывает TAVNEOS для лечения пациентов с гломерулопатией C3 (C3G), тяжелым гнойным гидраденитом (HS) и волчаночным нефритом (LN). Управление по контролю за продуктами и лекарствами США присвоило TAVNEOS статус орфанного препарата для лечения ANCA-ассоциированного васкулита и C3G. Европейская комиссия присвоила ТАВНЕОСУ статус орфанного лекарственного средства для лечения двух форм АНЦА-ассоциированного васкулита: микроскопического полиангиита и гранулематоза с полиангиитом (ранее известного как гранулематоз Вегенера), а также для C3G. TAVNEOS не был одобрен для показаний, обсуждаемых в процессе разработки, и безопасность и эффективность этих применений не были установлены.

О васкулите, ассоциированном с ANCA Васкулит, ассоциированный с ANCA, представляет собой системное заболевание, при котором чрезмерная активация пути комплемента дополнительно активирует нейтрофилы, что приводит к воспалению и разрушению мелких кровеносных сосудов. Это приводит к повреждению органов и отказу, при этом основной мишенью является почка, и приводит к летальному исходу, если его не лечить. В настоящее время лечение васкулита, ассоциированного с ANCA, состоит из курсов неспецифических иммуносупрессоров (циклофосфамид или ритуксимаб) в сочетании с ежедневным приемом глюкокортикоидов (стероидов) в течение длительных периодов времени, что может быть связано со значительным клиническим риском, включая смерть от инфекции.

Об ChemoCentryx

ChemoCentryx - биофармацевтическая компания, занимающаяся коммерциализацией и разработкой новых лекарств от воспалительных и аутоиммунных заболеваний и рака. ChemoCentryx нацелен на системы хемокинов и хемоаттрактантов для обнаружения, разработки и коммерциализации перорально вводимых методов лечения. В Соединенных Штатах ChemoCentryx продает TAVNEOS® (авакопан), первый одобренный перорально вводимый ингибитор рецептора комплемента 5a в качестве дополнительного средства для лечения взрослых пациентов с тяжелым активным ANCA-ассоциированным васкулитом. TAVNEOS также находится на поздней стадии клинической разработки для лечения тяжелого гнойного гидраденита (HS) и гломерулопатии C3 (C3G). Кроме того, ChemoCentryx содержит препараты-кандидаты на ранней стадии, которые нацелены на рецепторы хемоаттрактантов при других воспалительных и аутоиммунных заболеваниях, а также при раке. Для получения дополнительной информации о компании посетите веб-сайт www.ChemoCentryx.com .

TAVNEOS® является зарегистрированной торговой маркой ChemoCentryx, Inc. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с Полной информацией о назначении и Руководством по приему лекарств, доступной по адресу TAVNEOS.com .

Прогнозные заявления

ChemoCentryx предупреждает, что заявления, включенные в этот пресс-релиз, которые не являются описанием исторических фактов, являются прогнозными заявлениями. Такие слова, как "может", "мог", "будет", "хотел бы", "должен", "ожидать", "планировать", "предвидеть", "верить", "оценивать", "намереваться", "предсказывать", "искать", "обдумывать", "потенциал", "продолжение" или "проект" или отрицательные значения этих терминов или другой сопоставимой терминологии предназначены для определения прогнозных заявлений. Эти заявления включают заявления Компании относительно достижения ожидаемых целей и этапов. Включение прогнозных заявлений не следует рассматривать как заявление ChemoCentryx о том, что какие-либо из его планов будут достигнуты. Фактические результаты могут отличаться от результатов, изложенных в этом выпуске, из-за рисков и неопределенностей, присущих бизнесу ChemoCentryx, а также других рисков, описанных в заявках Компании в Комиссию по ценным бумагам и биржам ("SEC"). Инвесторов предостерегают от чрезмерного доверия к этим прогнозным заявлениям, которые действуют только на дату настоящего соглашения, и ChemoCentryx не берет на себя никаких обязательств по пересмотру или обновлению этого пресс-релиза, чтобы отразить события или обстоятельства после даты настоящего Соглашения. Дополнительная информация об этих и других рисках включена в раздел "Факторы риска" в периодических отчетах ChemoCentryx, поданных в SEC, включая Годовой отчет ChemoCentryx по форме 10-K, поданный в SEC 1 марта 2022 года, и другие отчеты, которые доступны на веб-сайте SEC (www.sec.gov) и на веб-сайте ChemoCentryx (www.ChemoCentryx.com ) под заголовком "Инвесторы". Все прогнозные заявления полностью квалифицируются этим предостерегающим заявлением. Это предостережение сделано в соответствии с положениями о безопасной гавани раздела 21E Закона о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам 1995 года.

Инвесторы: Билл Слэттери-младший, вице-президент по связям с инвесторами и корпоративным Communications650.210.2970bslattery@ChemoCentryx.com

СМИ: Стефани Tomei408.234.1279media@ChemoCentryx.com

Показать большеПоказать меньше

Источник www.globenewswire.com
Показать переводПоказать оригинал
Новость переведена автоматически
Установите Telegram-бота от сервиса Tradesense, чтобы моментально получать новости с официальных сайтов компаний
Установить Бота

Другие новости компании ChemoCentryx



Новости переведены автоматически

Остальные 22 новости будут доступны после Регистрации

Попробуйте все возможности сервиса Tradesense

Моментальные уведомления об измемении цен акций
Новости с официальных сайтов компаний
Отчётности компаний
События с FDA, SEC
Прогнозы аналитиков и банков
Регистрация в сервисе
Tradesense доступен на мобильных платформах