– моментальные уведомления о рынке акций
– моментальные уведомления о рынке акций
CareDx Expands Transplant Portfolio in Europe
SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., May 24, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- CareDx, Inc. (Nasdaq: CDNA) – The Transplant Company™ focused on the discovery, development, and commercialization of clinically differentiated, high-value healthcare solutions for transplant patients and caregivers – today announced that it has received CE marking for its AlloSeq HCT chimerism testing kit and AlloSeq HCT interpretation software for use in patients who have received hematopoietic cell transplantation (HCT).
“Transplantation is global and CareDx is proud to expand its leadership in Europe with CE marked AlloSeq HCT to help improve care for hematopoietic cell transplant patients,” said Reg Seeto, CEO and President of CareDx. “This new CE mark demonstrates our commitment to bringing high quality products to patients in Europe through our AlloSeq franchise, which includes a comprehensive suite of pre- and post-transplant solutions.”
AlloSeq HCT is an innovative, next-generation sequencing (NGS) based chimerism test used to monitor engraftment and evaluate the success of a hematopoietic stem cell transplant by measuring the relative ratio of the recipient and the donor cell population post-transplantation.
“I am pleased to learn that CareDx has gained CE marking for its ultrasensitive NGS-based AlloSeq HCT test as the data suggests it achieves a high level of sensitivity and overcomes the limitations of current chimerism testing which rely on the detection and quantification of short tandem repeats to evaluate donor cell engraftment,” said Dr. Jean Villard, Professor of Clinical Immunology and Transplant Immunology, Geneva University Hospital. “I look forward to begin using AlloSeq HCT chimerism testing to monitor patients receiving a hematopoietic cell transplant.”
Chimerism testing is a critical tool for monitoring engraftment after HCT. The most common method for chimerism testing in HCT recipients is based on short tandem repeats (STR). STR testing has a higher limit of detection and is not sensitive enough to allow engraftment monitoring to potentially predict early relapse of the disease.1,2
About CareDx – The Transplant CompanyCareDx, Inc., headquartered in South San Francisco, California, is a leading precision medicine solutions company focused on the discovery, development and commercialization of clinically differentiated, high-value healthcare solutions for transplant patients and caregivers. CareDx offers testing services, products, and digital healthcare solutions along the pre- and post-transplant patient journey and is the leading provider of genomics-based information for transplant patients. For more information, please visit: www.CareDx.com.
Forward Looking Statements This press release includes forward-looking statements related to CareDx, Inc., including statements regarding the potential benefits and results that may be achieved with CareDx’s AlloSeq portfolio, including AlloSeq HCT, and the CE marking for AlloSeq HCT. These forward-looking statements are based upon information that is currently available to CareDx and its current expectations, speak only as of the date hereof, and are subject to risks and uncertainties that could cause actual results to differ materially from those projected, including risks that CareDx does not realize the expected benefits of the AlloSeq portfolio, including AlloSeq HCT, and the CE marking for AlloSeq HCT; general economic and market factors; and other risks discussed in CareDx’s filings with the SEC, including the Annual Report on Form 10-K for the fiscal year ended December 31, 2021 filed by CareDx with the SEC on February 24, 2022, the quarterly report on Form 10-Q for the first quarter of 2022 ended on March 31, 2022 filed by CareDx with the SEC on May 5, 2022, and other reports that CareDx has filed with the SEC. Any of these may cause CareDx’s actual results, performance or achievements to differ materially and adversely from those anticipated or implied by CareDx’s forward-looking statements. CareDx expressly disclaims any obligation, except as required by law, or undertaking to update or revise any such forward-looking statements.
CareDx, Inc.Sasha KingChief Marketing Officer415-287-2393sking@caredx.com
Investor RelationsIan Cooney(415) 722-4563investor@caredx.com
CareDx Расширяет портфель трансплантаций в Европе
ЮЖНЫЙ САН-ФРАНЦИСКО, КАЛИФОРНИЯ, 24 мая 2022 года (GLOBE NEWSWIRE) -- CareDx, Inc. (Nasdaq: CDNA) – Компания Transplant Company™, специализирующаяся на открытии, разработке и коммерциализации клинически дифференцированных высококачественных медицинских решений для пациентов, перенесших трансплантацию, и лиц, осуществляющих уход, - сегодня объявила, что получила маркировку CE для своего набора для тестирования на химеризм AlloSeq HCT и программного обеспечения для интерпретации AlloSeq HCT для использования у пациентов с получил трансплантацию гемопоэтических клеток (HCT).
“Трансплантация носит глобальный характер, и CareDx гордится тем, что расширяет свое лидерство в Европе с помощью AlloSeq HCT с маркировкой CE, чтобы помочь улучшить уход за пациентами с трансплантацией гемопоэтических клеток”, - сказал Рег Сето, генеральный директор и президент CareDx. “Этот новый знак CE демонстрирует нашу приверженность предоставлению высококачественных продуктов пациентам в Европе благодаря нашей франшизе AlloSeq, которая включает в себя полный набор решений до и после трансплантации”.
AlloSeq HCT - это инновационный тест на химеризм на основе секвенирования нового поколения (NGS), используемый для мониторинга приживления и оценки успеха трансплантации гемопоэтических стволовых клеток путем измерения относительного соотношения популяции клеток реципиента и донора после трансплантации.
“Я рад узнать, что CareDx получил маркировку CE за свой сверхчувствительный тест AlloSeq HCT на основе NGS, поскольку данные свидетельствуют о том, что он достигает высокого уровня чувствительности и преодолевает ограничения современного тестирования на химеризм, которое основывается на обнаружении и количественном определении коротких тандемных повторов для оценки приживления донорских клеток”, - сказал доктор. Жан Виллар, профессор клинической иммунологии и трансплантационной иммунологии Женевской университетской больницы. “Я с нетерпением жду начала использования тестирования на химеризм AlloSeq HCT для мониторинга пациентов, получающих трансплантацию гемопоэтических клеток”.
Тестирование на химеризм является важным инструментом для мониторинга приживления после HCT. Наиболее распространенный метод тестирования на химеризм у реципиентов HCT основан на коротких тандемных повторах (STR). STR-тестирование имеет более высокий предел обнаружения и недостаточно чувствительно, чтобы позволить мониторингу приживления потенциально прогнозировать ранний рецидив заболевания.1,2
О компании CareDx – Трансплантологическая компания Caredx, Inc. со штаб-квартирой в Южном Сан-Франциско, штат Калифорния, является ведущей компанией по разработке решений для точной медицины, специализирующейся на открытии, разработке и коммерциализации клинически дифференцированных высококачественных медицинских решений для пациентов, перенесших трансплантацию, и лиц, осуществляющих уход. CareDx предлагает услуги по тестированию, продукты и цифровые медицинские решения на протяжении всего пути пациента до и после трансплантации и является ведущим поставщиком геномной информации для пациентов, перенесших трансплантацию. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, посетите: www.CareDx.com .
Заявления о перспективах Настоящий пресс-релиз содержит заявления о перспективах, относящиеся к CareDx, Inc., включая заявления о потенциальных преимуществах и результатах, которые могут быть достигнуты с помощью портфолио AlloSeq от CareDx, включая AlloSeq HCT, и маркировку CE для AlloSeq HCT. Эти прогнозные заявления основаны на информации, которая в настоящее время доступна CareDx, и ее текущих ожиданиях, действуют только на дату настоящего соглашения и подвержены рискам и неопределенностям, которые могут привести к тому, что фактические результаты будут существенно отличаться от прогнозируемых, включая риски того, что CareDx не реализует ожидаемые преимущества AlloSeq портфолио, включая AlloSeq HCT и маркировку CE для AlloSeq HCT; общие экономические и рыночные факторы; и другие риски, обсуждаемые в заявках CareDx в SEC, включая Годовой отчет по форме 10-K за финансовый год, закончившийся 31 декабря 2021 года, поданный CareDx в SEC 24 февраля, 2022, квартальный отчет по форме 10-Q за первый квартал 2022 года, закончившийся 31 марта 2022 года, поданный CareDx в SEC 5 мая 2022 года, и другие отчеты, которые CareDx подал в SEC. Любое из этих действий может привести к тому, что фактические результаты, производительность или достижения CareDx будут существенно и отрицательно отличаться от ожидаемых или подразумеваемых в прогнозных заявлениях CareDx. CareDx прямо отказывается от каких-либо обязательств, за исключением случаев, предусмотренных законом, или обязательств по обновлению или пересмотру любых таких прогнозных заявлений.
CareDx, Inc.Саша Кингчиф Маркетинг Officer415-287-2393sking@CareDx.com
Отношения с инвесторами: Куни(415) 722-4563investor@CareDx.com
