– моментальные уведомления о рынке акций
– моментальные уведомления о рынке акций
KANSAS CITY, Mo., April 26, 2022 /PRNewswire/ -- The International Gaucher Alliance (IGA) and Cerner Corporation (NASDAQ: CERN) announce that the GARDIAN registry (Gaucher Registry for Development Innovation and Analysis of Neuronopathic Disease) is now open for registrations, and the first patient has already enrolled April 25, 2022. This registry, owned by the patient community, is led by the new Cerner EnvizaSM operating unit that offers data-driven solutions and expertise that helps bring remarkable clarity to life sciences' and healthcare's most important decisions.
Gaucher Disease (GD) is an autosomal recessive disease and the most common Lysosomal Storage Disorder, with an incidence of about 1 in 100,000 live births. Three types exist: type I, the most common; type II and III also called neuronopathic GD (nGD). Today, GD has no cure; treatment options are available to address some aspects, but none are specific to the neurological impairments of nGD.
The GARDIAN registry will collect retrospective and prospective clinical and health outcome data for patients diagnosed with Type 2 and 3 Gaucher disease. Caregivers will provide their perspective for pediatric and some adult patients, as well as the impact of caring for a family member with nGD. Patients and caregivers will complete new patient and caregiver reported outcomes instruments, which are the basis of the first nGD specific instruments available.
"There remains huge unmet needs in care, support, understanding and effective treatments for the neurological manifestations of the disease. GARDIAN will play an important role into better understanding the impact of the disease on patients and caregivers and ultimately enabling improved quality of life and better patient outcomes," said Tanya Collin-Histed, CEO, International Gaucher Alliance.
Data collection will be made through Atom5™, Aparito's iOS & Android-compatible web and mobile app platform, which can capture eConsent, multiple, high-frequency data points from video, voice, wearables and electronic patient reported outcomes (ePROs). The Atom5™ global platform operates under ISO143485 QMS and ISO/IEC 27001 ISMS accreditations and is FDA CFR21 Part 11 compliant.
"We are excited to be part of this important patient-driven initiative, and that our Atom5™ platform will play a central part in generating insightful data which can support the whole community," said Dr. Elin Haf Davies, CEO, Aparito.
The GARDIAN registry aims to provide a more comprehensive understanding of the natural history of disease for nGD patients in order to accelerate early diagnosis and care for patients. Real-world evidence derived from GARDIAN will support compound development and inform the feasibility, protocol design and implementation of clinical trials.
"We are delighted to achieve this important milestone and look forward to seeing the GARDIAN registry grow," said Michael Fronstin, global head of clinical, Regulatory & Safety, Cerner Enviza. "Including patient and caregiver input will help future treatments be truly patient centric."
Cerner Enviza aims to accelerate the discovery, development and delivery of extraordinary insights and therapies to improve everyday health for all people globally. By combining decades of innovation, life sciences knowledge and collaborative research, Cerner Enviza provides data-driven solutions and expertise that helps bring remarkable clarity to life sciences' and healthcare's most important decisions. For more information, visit www.cernerenviza.com.
ABOUT THE INTERNATIONAL GAUCHER ALLIANCE (IGA)The IGA is an international umbrella group representing the interest of Gaucher patients and those of non-for-profit Gaucher patient groups as well as rare disease groups throughout the world. While the IGA has an office in England, the IGA has almost 60 member associations around the globe. The IGA is a registered charity. The Gardian registry will be under the control of International Gardian Limited (IGL) a wholly owned subsidiary of the IGA
ABOUT CERNERCerner's health technologies connect people and information systems at thousands of contracted provider facilities worldwide dedicated to creating smarter and better care for individuals and communities. Recognized globally for innovation, Cerner assists clinicians in making care decisions and assists organizations in managing the health of their populations. The company also offers a connected clinical and financial ecosystem to help manage day-to-day revenue functions, as well as a wide range of services to support clinical, financial and operational needs, focused on people. For more information, visit Cerner.com, Cerner Perspectives, connect on Facebook, Instagram, LinkedIn, Twitter or join the discussion on Cerner's podcast Perspectives on Health & Tech.Nasdaq: CERN.
ABOUT APARITOAparito is a global health tech company that brings clinical trials to patients and unlocks real-world data through mobile apps, video assessments and wearable devices. We provide innovative patient-centric solutions that integrate required clinical and regulatory expertise to capture patient data and develop digital endpoints for hybrid and decentralised clinical trials.
SOURCE Cerner Corp.
КАНЗАС-СИТИ, МИССУРИ, 26 апреля 2022 г. /PRNewswire/ -- Международный альянс Гоше (IGA) и Корпорация Cerner (NASDAQ: CERN) объявляют, что реестр GARDIAN (Gaucher Registry for Development Innovation and Analysis of Neuronopathic Disease) теперь открыт для регистрации, и первый пациент уже зарегистрирован в апреле 25 декабря 2022 года. Этот реестр, принадлежащий сообществу пациентов, возглавляется новым операционным подразделением Cerner EnvizaSM, которое предлагает решения, основанные на данных, и экспертные знания, которые помогают внести поразительную ясность в наиболее важные решения в области естественных наук и здравоохранения.
Болезнь Гоше (БГ) является аутосомно-рецессивным заболеванием и наиболее распространенным нарушением накопления лизосом, частота которого составляет около 1 на 100 000 живорождений. Существует три типа: тип I, наиболее распространенный; типы II и III, также называемые нейронопатическими GD (nGD). Сегодня от БГ нет лекарства; доступны варианты лечения для решения некоторых аспектов, но ни один из них не является специфичным для неврологических нарушений при БГД.
Регистр GARDIAN будет собирать ретроспективные и проспективные клинические данные и данные о состоянии здоровья пациентов с диагнозом болезни Гоше 2 и 3 типа. Лица, осуществляющие уход, поделятся своим мнением о педиатрических и некоторых взрослых пациентах, а также о влиянии ухода за членом семьи с НГД. Пациенты и лица, осуществляющие уход, заполнят новые инструменты для оценки результатов, сообщаемых пациентами и лицами, осуществляющими уход, которые являются основой первых доступных инструментов, специфичных для nGD.
"Остаются огромные неудовлетворенные потребности в уходе, поддержке, понимании и эффективном лечении неврологических проявлений заболевания. GARDIAN сыграет важную роль в улучшении понимания воздействия болезни на пациентов и лиц, осуществляющих уход, и, в конечном счете, позволит улучшить качество жизни и улучшить результаты лечения пациентов", - сказала Таня Коллин-Хистед, генеральный директор International Gaucher Alliance.
Сбор данных будет осуществляться с помощью Atom5™, веб-платформы Aparito, совместимой с iOS и Android, а также платформы мобильных приложений, которая может захватывать быстрые, множественные высокочастотные точки данных из видео, голоса, носимых устройств и электронных отчетов о результатах лечения пациентов (ePROs). Глобальная платформа Atom5™ работает в соответствии с аккредитациями ISO143485 QMS и ISO/IEC 27001 ISMS и соответствует требованиям FDA CFR21 Part 11.
"Мы рады быть частью этой важной инициативы, ориентированной на пациентов, и что наша платформа Atom5™ будет играть центральную роль в сборе достоверных данных, которые могут оказать поддержку всему сообществу", - сказала доктор Элин Хаф Дэвис, генеральный директор Aparito.
Регистр GARDIAN направлен на обеспечение более полного понимания естественной истории заболевания у пациентов с НГД, чтобы ускорить раннюю диагностику и уход за пациентами. Фактические данные, полученные от GARDIAN, поддержат разработку соединения и послужат основой для практической осуществимости, разработки протокола и проведения клинических испытаний.
"Мы рады достижению этой важной вехи и с нетерпением ожидаем роста реестра GARDIAN", - сказал Майкл Фронстин, глобальный руководитель отдела клинических исследований, регулирования и безопасности Cerner Enviza. "Включение вклада пациента и лица, осуществляющего уход, поможет будущим методам лечения быть действительно ориентированными на пациента".
Cerner Enviza стремится ускорить открытие, разработку и предоставление экстраординарных идей и методов лечения для улучшения повседневного здоровья всех людей во всем мире. Объединяя десятилетия инноваций, знаний в области естественных наук и совместных исследований, Cerner Enviza предоставляет решения и опыт, основанные на данных, которые помогают внести поразительную ясность в наиболее важные решения в области естественных наук и здравоохранения. Для получения дополнительной информации посетите www.cernerenviza.com .
О МЕЖДУНАРОДНОМ АЛЬЯНСЕ ГОШЕ (IGA) IGA - это международная зонтичная группа, представляющая интересы пациентов с болезнью Гоше и некоммерческих групп пациентов с болезнью Гоше, а также групп с редкими заболеваниями по всему миру. В то время как IGA имеет офис в Англии, IGA насчитывает почти 60 ассоциаций-членов по всему миру. IGA является зарегистрированной благотворительной организацией. Реестр Gardian будет находиться под контролем International Gardian Limited (IGL), полностью принадлежащей дочерней компании IGA
О КОМПАНИИ CERNERCerner Технологии здравоохранения соединяют людей и информационные системы в тысячах учреждений, работающих по контракту с поставщиками услуг по всему миру, призванных обеспечить более разумный и качественный уход за отдельными лицами и сообществами. Признанный во всем мире за инновации, Cerner помогает врачам в принятии решений об оказании медицинской помощи и помогает организациям в управлении здоровьем своего населения. Компания также предлагает подключенную клиническую и финансовую экосистему, помогающую управлять повседневными функциями получения доходов, а также широкий спектр услуг для поддержки клинических, финансовых и операционных потребностей, ориентированных на людей. Для получения дополнительной информации посетите Cerner.com , Перспективы Cerner, подключайтесь к Facebook, Instagram, LinkedIn, Twitter или присоединяйтесь к обсуждению подкаста Cerner "Перспективы здравоохранения и технологий".Nasdaq: CERN.
О КОМПАНИИ APARITOAparito - это глобальная технологическая компания в области здравоохранения, которая проводит клинические испытания для пациентов и открывает доступ к реальным данным с помощью мобильных приложений, видеооценок и носимых устройств. Мы предлагаем инновационные решения, ориентированные на пациента, которые объединяют необходимые клинические и нормативные знания для сбора данных о пациентах и разработки цифровых конечных точек для гибридных и децентрализованных клинических испытаний.
ИСТОЧНИК Cerner Corp.
Показать большеПоказать меньше
