Pic

Corcept Therapeutics Incorporated

$CORT
$21.46
Капитализция: $3B
Показать больше информации о компании

О компании

Компания занимается исследованиями, разработкой и развертыванием серийного производства лекарств, предназначенных для лечения рака, психических расстройств и расстройств обмена веществ за счет модуляции лечебного эффекта с помощью гормона кортизола. Первый утвержденный показать больше
продукт Korlym разработан для лечения пациентов с синдромом Кушинга, редкой болезнью, развивающейся из-за повышенной выработки кортизола. Действующее вещество Korlym — это мифепристон, препарат, который позволяет модулировать действие кортизола за счет работы в качестве конкурентного антагонистa глюкокортикоидного рецептора, являющегося одним из двух рецепторов кортизола в организме. Korlym поступил в продажу в апреле 2012 года. Компания открыла и запатентовала три структурно различающихся вида селективных модуляторов кортизола собственной разработки. Для каждого вида характерна связь мифепристона с глюкокортикоидным рецептором, но, в отличие от мифепристона, эти модуляторы не воздействуют на рецепторы прогестерона и, следовательно, не вызывают антагонистические эффекты прогестерона, такие как прерывание беременности, утолщение эндометрия и вагинальное кровотечение.
Corcept Therapeutics Incorporated discovers, develops, and commercializes drugs for the treatment of severe metabolic, oncologic, and psychiatric disorders in the United States. The company offers Korlym (mifepristone) tablets as a once-daily oral medication for the treatment of hyperglycemia secondary to hypercortisolism in adult patients with endogenous Cushing's syndrome, who have type 2 diabetes mellitus or glucose intolerance, and have failed surgery or are not candidates for surgery. It is developing relacorilant that is in Phase III clinical trial to treat patients with Cushing's syndrome and Abraxane in combination with relacorilant, which is in Phase II clinical trial to treat patients with serous ovarian tumors, as well as in Phase I/II clinical trial for the treatment of solid tumors. The company is also developing selective cortisol modulator combined with Xtandi that is in open label dose finding trial to treat patients with metastatic castration-resistant prostate cancer selective cortisol modulator that is in Phase II for the treatment of antipsychotic-induced weight gain and FKBP5 gene expression assays. Corcept Therapeutics Incorporated was founded in 1998 and is headquartered in Menlo Park, California.
Перевод автоматический

показать меньше

Отчетность

03.11.2021, 23:08 EPS за 3 квартал составил ХХ, консенсус YY

04.08.2021, 23:12 Прибыль на акцию за 2 квартал XX, консенсус-прогноз YY
Квартальная отчетность будет доступна после Регистрации

Прогнозы аналитиков

Аналитик Аарон Кесслер поддерживает с сильной покупкой и снижает целевую цену со xxx до yyy долларов.

25.10.2021, 16:02 Аналитик Berenberg Сунил Райгопал инициирует освещение на GoDaddy с рейтингом «Покупать» и объявляет целевую цену в xxx долларов.
Прогнозы аналитиков будут доступны после Регистрации

Corcept Therapeutics to Start Phase 3 Trial of Relacorilant Plus Nab-Paclitaxel in Patients With Platinum-Resistant Ovarian Cancer

Corcept Therapeutics для начала 3-й фазы Исследования Релакориланта Плюс Nab-Паклитаксела у пациентов с Платинорезистентным раком Яичников

6 июн. 2022 г.

Positive results of preceding Phase 2 trial to be featured in oral presentation at the American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting

MENLO PARK, Calif., June 06, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT), a commercial-stage company engaged in the discovery and development of medications to treat severe endocrine, oncologic, metabolic and neurological disorders by modulating the effects of the hormone cortisol, today announced that, following consultation with the U.S. Food and Drug Administration (FDA), it will start a registrational Phase 3 trial of relacorilant plus nab-paclitaxel in patients with recurrent, platinum-resistant ovarian cancer. The company also announced that the positive results from its 178-patient, randomized, controlled, Phase 2 study will be featured in an oral presentation at the American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting today.

“We are excited to launch our pivotal Phase 3 trial, which we have named ROSELLA,” said Bill Guyer, PharmD, Corcept’s Chief Development Officer. “Simply replicating the positive results of our Phase 2 study – improvements in progression free survival, duration of response and overall survival without increased side effect burden – will be of unprecedented benefit to women with advanced ovarian cancer, for whom relacorilant plus nab-paclitaxel has the potential to become a new standard of care.”

“The ROSELLA trial design closely tracks the design of our successful Phase 2 study, with adjustments that emerged from constructive conversations with the FDA and leading clinicians from the Gynecological Oncology Group. Based on these conversations, we are confident that positive results in ROSELLA will support a new drug application.”

ROSELLA has a planned enrollment of 360 women, randomized 1:1 to receive either relacorilant plus nab-paclitaxel or nab-paclitaxel monotherapy. The primary endpoint will be progression free survival, with overall survival as a key secondary endpoint.

All patients will have received prior bevacizumab therapy, which is the current standard of care in the United States for patients with platinum-resistant ovarian cancer. Almost two-thirds of the women enrolled in Corcept’s Phase 2 trial met this criterion. Women with a history of tumors that do not respond at all to initial platinum-based treatments (i.e., women with “primary platinum-refractory” disease) and those who have received more than three prior lines of therapy – both indicators of a very poor prognosis – will be excluded.

Corcept plans to start ROSELLA by the end of this month.

In Corcept’s Phase 2 trial, women who met the entry criteria for ROSELLA and received relacorilant exhibited substantial benefit, without increasing the frequency or severity of adverse events. Results for patients who received relacorilant at the time they received nab-paclitaxel – the “intermittent” dosing regimen that will be used in ROSELLA – are set forth in Table 1.

Phase 2 Trial Results (ROSELLA Patient Population)
 Relacorilant +
Nab-paclitaxel
n=25
Comparator
n=31
Hazard Ratio
(95% CI)
Progression-Free Survival
(median)
7.3 months3.7 months0.40 (0.21, 0.77); p = 0.005
Duration of Response
(median)
5.6 months3.1 months0.29 (0.09, 0.99); p = 0.016
Overall Survival
(median)
17.9 months12.6 months0.38 (0.17, 0.82); p = 0.011
Table 1: Results for women in the intermittent and comparator arms of the Phase 2 trial who met the ROSELLA entry criteria.
 

The Kaplan-Meyer curve showing the survival benefit experienced by women in the Phase 2 trial’s intermittent arm and who met the ROSELLA entry criteria is set forth in Figure 1.

ASCO Oral Presentation

Results from the company's Phase 2 study in patients with recurrent, platinum-resistant ovarian cancer will be featured in an oral presentation at the ASCO Annual Meeting today. Presentation slides are available at www.corcept.com/research-pipeline/publications.

Presentation Title: “Overall survival data from a 3-arm, randomized, open-label, phase 2 study of relacorilant, a selective glucocorticoid receptor modulator, combined with nab-paclitaxel in patients with recurrent platinum-resistant ovarian cancer.”

Speaker: Dr. Nicoletta Colombo; University of Milan-Bicocca and European Institute of Oncology, IRCCS

Presentation Time / Location: Monday, June 6, 2022, 9:00 AM - 9:12 AM CDT / E450

About Platinum-Resistant Ovarian Cancer

Ovarian cancer is the fifth most common cause of cancer death in women.1 Patients whose disease returns less than six months after receiving platinum-containing therapy are described as having “platinum-resistant” disease. In the United States, approximately 20,000 women with platinum-resistant disease are candidates to start a new therapy each year.2 There are few treatment options and median overall survival following recurrence of disease is 12 months or less with single-agent chemotherapy.3 No approved therapy has been shown to significantly extend overall survival in patients with recurrent, platinum-resistant ovarian cancer compared to standard chemotherapy.4

About Corcept’s Oncology Programs

There is substantial evidence that cortisol activity at the glucocorticoid receptor (“GR”) reduces the efficacy of certain anti-cancer therapies and that modulating cortisol’s activity may help anti-cancer treatments achieve their intended effect.

Many types of solid tumors express the GR and are potential targets for cortisol modulation therapy. In some cancers, cortisol inhibits cellular apoptosis – the tumor-killing effect many treatments are meant to stimulate. In other cancers, cortisol activity promotes tumor growth. Cortisol also suppresses the body’s immune response; activating – not suppressing – the immune system is beneficial in fighting certain cancers.

Corcept is conducting clinical trials of its proprietary selective cortisol modulators in combination with three different anti-cancer treatments in patients with ovarian, adrenal and prostate cancers. Corcept’s first controlled study in oncology – relacorilant plus nab-paclitaxel for the treatment of patients with ovarian cancer – has demonstrated statistically significant and clinically meaningful results.

About Relacorilant

Relacorilant is a non-steroidal, selective glucocorticoid receptor modulator that does not bind to the body's other hormone receptors. Corcept is studying relacorilant in a variety of serious disorders, including ovarian and adrenal cancer and Cushing’s syndrome. Relacorilant is proprietary to Corcept and is protected by composition of matter and method of use patents, as well as orphan drug designation in the United States for the treatment of pancreatic cancer and both the United States and the European Union for the treatment of Cushing’s syndrome.

About Corcept Therapeutics

Corcept has discovered a large portfolio of proprietary compounds that selectively modulate the effects of cortisol and owns extensive United States and foreign intellectual property covering both their composition and their use to treat a variety of serious disorders. The company is conducting clinical trials of its leading cortisol modulators as potential treatments for patients with Cushing’s syndrome, ovarian, adrenal and prostate cancer, weight gain caused by the use of antipsychotic medications and liver disease. Corcept’s drug Korlym® was the first medication approved by the U.S. Food and Drug Administration for the treatment of patients with Cushing’s syndrome.

Forward Looking Statements

Statements in this press release, other than statements of historical fact, are forward-looking statements based on our current plans and expectations that are subject to risks and uncertainties that might cause our actual results to differ materially from those such statements express or imply. These risks and uncertainties include, but are not limited to, our ability to operate our business, conduct our clinical trials and achieve our other goals during the COVID-19 pandemic; risks related to the development of relacorilant and other product candidates, including their clinical attributes, regulatory approvals, mandates, oversight and other requirements; and the scope and protective power of our intellectual property. These and other risks are set forth in our SEC filings, which are available at our website and the SEC’s website.

In this press release, forward-looking statements include those concerning the development of relacorilant as a treatment for ovarian cancer, including its clinical attributes, regulatory approvals, mandates and oversight, and other requirements; the potential for relacorilant plus nab-paclitaxel to become a standard of care for patients with recurrent platinum-resistant ovarian cancer; our planned Phase 3 trial, including its design and start date, results and the probability of its success as a registrational study. We disclaim any intention or duty to update forward-looking statements made in this press release.

CONTACT:Corcept TherapeuticsInvestor Relationsir@corcept.com www.corcept.com

1 American Cancer Society (www.cancer.org)2 Clarivate | Decision Resources Group Ovarian Cancer Market Forecast Dashboard - December 2021 (www.clarivate.com)3 Therapeutic Advances in Medical Oncology (Luvero et al. 2014)4 Journal of Clinical Oncology (Pujade-Lauraine et al. 2014)

A photo accompanying this announcement is available at https://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/4642fad3-bdfc-43ed-b1e5-e99d42d5c8cc

Положительные результаты предыдущего исследования фазы 2 будут представлены в устной презентации на ежегодном собрании Американского общества клинической онкологии (ASCO).

МЕНЛО-ПАРК, Калифорния, 06 июня 2022 г. (GLOBE NEWSWIRE) -- Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT), коммерческая компания, занимающаяся открытием и разработкой лекарств для лечения тяжелых эндокринных, онкологических, метаболических и неврологических расстройств путем модуляции действия гормона кортизола, сегодня объявила, что, после консультаций с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) начнется регистрационное испытание фазы 3 релакориланта плюс nab-паклитаксела у пациентов с рецидивирующим, устойчивым к платине раком яичников. Компания также объявила, что положительные результаты ее рандомизированного контролируемого исследования фазы 2 с участием 178 пациентов будут представлены в устной презентации на ежегодном собрании Американского общества клинической онкологии (ASCO) сегодня.

“Мы рады запустить наше исследование pivotal Phase 3, которое мы назвали ROSELLA”, - сказал Билл Гайер, PharmD, директор по развитию Corcept. “Простое воспроизведение положительных результатов нашего исследования фазы 2 – улучшение выживаемости без прогрессирования, продолжительности ответа и общей выживаемости без увеличения бремени побочных эффектов – принесет беспрецедентную пользу женщинам с запущенным раком яичников, для которых релакорилант плюс nab-паклитаксел потенциально может стать новым стандартом лечения.”

“Дизайн исследования ROSELLA полностью повторяет дизайн нашего успешного исследования фазы 2 с корректировками, которые были внесены в результате конструктивных бесед с FDA и ведущими клиницистами из Группы гинекологической онкологии. Основываясь на этих разговорах, мы уверены, что положительные результаты в ROSELLA поддержат применение нового препарата”.

В ROSELLA запланировано зачисление 360 женщин, рандомизированных 1:1 для получения либо релакориланта плюс nab-паклитаксел, либо монотерапии nab-паклитакселом. Первичной конечной точкой будет выживаемость без прогрессирования, а общая выживаемость будет ключевой вторичной конечной точкой.

Все пациенты будут предварительно получать терапию бевацизумабом, которая является текущим стандартом лечения в Соединенных Штатах для пациентов с платинорезистентным раком яичников. Почти две трети женщин, участвовавших во 2-й фазе исследования Corcept, соответствовали этому критерию. Женщины с опухолями в анамнезе, которые вообще не реагируют на начальное лечение на основе платины (т.е. женщины с “первичным платинорезистентным” заболеванием) и те, кто ранее получал более трех линий терапии - оба показателя очень плохого прогноза – будут исключены.

Corcept планирует запустить ROSELLA к концу этого месяца.

В исследовании 2-й фазы Corcept женщины, которые соответствовали критериям включения в программу ROSELLA и получали релакорилант, показали значительную пользу без увеличения частоты или тяжести побочных эффектов. Результаты для пациентов, которые получали релакорилант в то время, когда они получали nab-паклитаксел – “прерывистый” режим дозирования, который будет использоваться в ROSELLA, – приведены в таблице 1.

Phase 2 Trial Results (ROSELLA Patient Population)
 Relacorilant +
Nab-paclitaxel
n=25
Comparator
n=31
Hazard Ratio
(95% CI)
Progression-Free Survival
(median)
7.3 months3.7 months0.40 (0.21, 0.77); p = 0.005
Duration of Response
(median)
5.6 months3.1 months0.29 (0.09, 0.99); p = 0.016
Overall Survival
(median)
17.9 months12.6 months0.38 (0.17, 0.82); p = 0.011
Table 1: Results for women in the intermittent and comparator arms of the Phase 2 trial who met the ROSELLA entry criteria.
 

Кривая Каплана-Мейера, показывающая преимущество в выживаемости женщин, участвовавших в прерывистой фазе 2-го исследования и отвечавших критериям включения в исследование ROSELLA, приведена на рисунке 1.

Устная презентация ASCO

Результаты исследования 2-й фазы компании у пациентов с рецидивирующим, устойчивым к платине раком яичников будут представлены в устной презентации на Ежегодном собрании ASCO сегодня. Слайды презентации доступны по адресу www.corcept.com/research-pipeline/publications .

Название презентации: “Данные об общей выживаемости в 3-х группах рандомизированного открытого исследования фазы 2 релакориланта, селективного модулятора глюкокортикоидных рецепторов, в сочетании с nab-паклитакселом у пациентов с рецидивирующим платинорезистентным раком яичников”.

Докладчик: Д-р Николетта Коломбо; Миланский университет-Бикокка и Европейский институт онкологии, IRCCS

Время / место проведения презентации: Понедельник, 6 июня 2022 г., 9:00 - 9:12 CDT / E450

О Платинорезистентном раке Яичников

Рак яичников является пятой по распространенности причиной смерти от рака у женщин.1 Пациенты, у которых заболевание возвращается менее чем через шесть месяцев после получения платиносодержащей терапии, описываются как имеющие “платинорезистентное” заболевание. В Соединенных Штатах примерно 20 000 женщин с платинорезистентным заболеванием ежегодно являются кандидатами на начало новой терапии.2 Существует несколько вариантов лечения, и медиана общей выживаемости после рецидива заболевания составляет 12 месяцев или менее при одноагентной химиотерапии.3 Не было показано, что одобренная терапия значительно увеличивает общую выживаемость у пациентов с рецидивирующим, устойчивым к платине раком яичников по сравнению со стандартной химиотерапией.4

Об онкологических программах Corcept

Имеются существенные доказательства того, что активность кортизола на глюкокортикоидном рецепторе (“GR”) снижает эффективность некоторых противораковых методов лечения и что модулирование активности кортизола может помочь противораковым методам лечения достичь намеченного эффекта.

Многие типы солидных опухолей экспрессируют GR и являются потенциальными мишенями для терапии, модулирующей кортизол. При некоторых видах рака кортизол ингибирует клеточный апоптоз – эффект уничтожения опухоли, который призваны стимулировать многие методы лечения. При других видах рака активность кортизола способствует росту опухоли. Кортизол также подавляет иммунный ответ организма; активация – а не подавление – иммунной системы полезна в борьбе с некоторыми видами рака.

Corcept проводит клинические испытания своих запатентованных селективных модуляторов кортизола в сочетании с тремя различными противораковыми методами лечения у пациентов с раком яичников, надпочечников и предстательной железы. Первое контролируемое исследование Corcept в онкологии - relacorilant плюс nab-паклитаксел для лечения пациентов с раком яичников – продемонстрировало статистически значимые и клинически значимые результаты.

О Relacorilant

Релакорилант - это нестероидный селективный модулятор глюкокортикоидных рецепторов, который не связывается с другими гормональными рецепторами организма. Корцепт изучает релакорилант при различных серьезных заболеваниях, включая рак яичников и надпочечников и синдром Кушинга. Relacorilant является собственностью Corcept и защищен патентами на состав вещества и способ применения, а также обозначением орфанного препарата в Соединенных Штатах для лечения рака поджелудочной железы и как в Соединенных Штатах, так и в Европейском союзе для лечения синдрома Кушинга.

О Corcept Therapeutics

Компания Corcept обнаружила большое количество запатентованных соединений, которые избирательно модулируют действие кортизола, и владеет обширной интеллектуальной собственностью в Соединенных Штатах и за рубежом, охватывающей как их состав, так и их использование для лечения различных серьезных расстройств. Компания проводит клинические испытания своих ведущих модуляторов кортизола в качестве потенциальных методов лечения пациентов с синдромом Кушинга, раком яичников, надпочечников и предстательной железы, увеличением веса, вызванным приемом антипсихотических препаратов, и заболеваниями печени. Препарат Корлим® компании Corcept стал первым лекарственным средством, одобренным Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США для лечения пациентов с синдромом Кушинга.

Прогнозные заявления

Заявления в этом пресс-релизе, отличные от заявлений об исторических фактах, являются прогнозными заявлениями, основанными на наших текущих планах и ожиданиях, которые подвержены рискам и неопределенностям, которые могут привести к тому, что наши фактические результаты будут существенно отличаться от тех, которые выражаются или подразумеваются в таких заявлениях. Эти риски и неопределенности включают, но не ограничиваются ими, нашу способность вести наш бизнес, проводить наши клинические испытания и достигать других наших целей во время пандемии COVID-19; риски, связанные с разработкой relacorilant и других продуктов-кандидатов, включая их клинические характеристики, разрешения регулирующих органов, мандаты, надзор и другие требования; а также объем и степень защиты нашей интеллектуальной собственности. Эти и другие риски изложены в наших заявках SEC, которые доступны на нашем веб-сайте и веб-сайте SEC.

В этом пресс-релизе содержатся заявления о перспективах, касающиеся разработки релакориланта в качестве средства для лечения рака яичников, включая его клинические характеристики, разрешения регулирующих органов, мандаты и надзор, а также другие требования; потенциал релакориланта плюс nab-паклитаксел может стать стандартом лечения пациентов с рецидивирующей платинорезистентностью. рак яичников; наше запланированное исследование фазы 3, включая его дизайн и дату начала, результаты и вероятность его успеха в качестве регистрационного исследования. Мы отказываемся от каких-либо намерений или обязанностей обновлять прогнозные заявления, сделанные в этом пресс-релизе.

КОНТАКТНОЕ ЛИЦО:Corcept TherapeuticsInvestor Relationsir@corcept.com www.corcept.com

1 Американское онкологическое общество (www.cancer.org )2 Панель мониторинга прогноза рынка рака яичников Clarivate | Decision Resources Group - декабрь 2021 г. (www.clarivate.com )3 Терапевтические достижения в медицинской онкологии (Luvero et al. 2014)4 Журнал клинической онкологии (Pujade-Lauraine et al. 2014)

Фотография, сопровождающая это объявление, доступна по адресу https://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/4642fad3-bdfc-43ed-b1e5-e99d42d5c8cc

Показать большеПоказать меньше

Источник www.globenewswire.com
Показать переводПоказать оригинал
Новость переведена автоматически
Установите Telegram-бота от сервиса Tradesense, чтобы моментально получать новости с официальных сайтов компаний
Установить Бота

Другие новости компании Corcept Therapeutics



Новости переведены автоматически

Остальные 23 новости будут доступны после Регистрации

Попробуйте все возможности сервиса Tradesense

Моментальные уведомления об измемении цен акций
Новости с официальных сайтов компаний
Отчётности компаний
События с FDA, SEC
Прогнозы аналитиков и банков
Регистрация в сервисе
Tradesense доступен на мобильных платформах