Pic

Charles River Laboratories International, Inc.

$CRL
$204.81
Капитализция: $11.6B
Показать больше информации о компании

О компании

Charles River Laboratories International, Inc. является подрядной исследовательской организацией (CRO) с полным комплексом обслуживания. На основе опыта работы в лабораторной медицине и науке с использованием животных (технологии модели исследований) компания показать больше
разработала разнообразный портфель услуг, связанных с обнаружением и оценкой риска, соответствующих или несоответствующих надлежащей лабораторной практике (GLP), для поддержки клиентов от момента распознавания целей до доклинической разработки. Компания также предоставляет продукты и услуги для поддержки производственной деятельности клиентов. Обширный ассортимент продуктов и услуг позволяет клиентам создавать более гибкие модели разработки лекарственных средств, что сокращает их расходы, повышает производительность и эффективность, а также ускоряет выход на рынок. Обнаружение – это самый ранний этап исследования в медико-биологических науках, направленный на идентификацию, скрининг и отбор основного действующего вещества для разрабатываемого лекарства. Период обнаружения обычно длится от 4 до 6 лет в рамках типичного графика фармацевтических исследований и разработок. Дальнейшая разработка, которая может занять до 7–10 лет, направлена на доказательство безопасности, переносимости и клинической эффективности отобранных лекарственных средств. На доклиническом этапе процесса разработки лекарственное средство тестируют в лабораторных условиях (не на животных, обычно на клеточном или субклеточном уровне в тестовой пробирке или многолуночной чашке Петри) и в естественных условиях (на исследовательских моделях) для поддержки клинических испытаний на человеке.
Charles River Laboratories International, Inc., an early-stage contract research company, provides drug discovery, non-clinical development, and safety testing services in the United States, Europe, Canada, the Asia Pacific, and internationally. It operates through three segments: Research Models and Services (RMS), Discovery and Safety Assessment (DSA), and Manufacturing Support (Manufacturing). The RMS segment produces and sells research model strains and purpose-bred rats and mice for use by researchers. It also provides a range of services to assist its clients in supporting the use of research models in research and screening non-clinical drug candidates, including research models, genetically engineered models and services, insourcing solutions, and research animal diagnostic services. The DSA segment offers early and in vivo discovery services for the identification and validation of novel targets and chemical compounds through delivery of non-clinical drug and therapeutic candidates ready for safety assessment and safety assessment services, such as toxicology, pathology, safety pharmacology, bioanalysis, drug metabolism, and pharmacokinetics services. The Manufacturing segment provides in vitro methods for conventional and rapid quality control testing of sterile and non-sterile pharmaceuticals and consumer products. It also offers specialized testing of biologics that are outsourced by pharmaceutical and biotechnology companies and avian vaccine services that provide specific-pathogen-free (SPF) fertile chicken eggs, SPF chickens, and diagnostic products used to manufacture vaccines. The company was founded in 1947 and is based in Wilmington, Massachusetts.
Перевод автоматический

показать меньше

Отчетность

03.11.2021, 23:08 EPS за 3 квартал составил ХХ, консенсус YY

04.08.2021, 23:12 Прибыль на акцию за 2 квартал XX, консенсус-прогноз YY
Квартальная отчетность будет доступна после Регистрации

Прогнозы аналитиков

Аналитик Аарон Кесслер поддерживает с сильной покупкой и снижает целевую цену со xxx до yyy долларов.

25.10.2021, 16:02 Аналитик Berenberg Сунил Райгопал инициирует освещение на GoDaddy с рейтингом «Покупать» и объявляет целевую цену в xxx долларов.
Прогнозы аналитиков будут доступны после Регистрации

Charles River and ASC Therapeutics to Scale Manufacturing of Second-Generation Gene Therapy for Hemophilia A

Charles River и ASC Therapeutics расширят производство генной терапии второго поколения для гемофилии А

13 июн. 2022 г.

Expanded relationship will build upon established processes initiated in 2019 to meet ASC Therapeutics clinical program

WILMINGTON, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Charles River Laboratories International, Inc. (NYSE: CRL) and ASC Therapeutics, a privately held biopharmaceutical company pioneering the development of transformative in vivo gene replacement, gene editing and allogeneic cell therapies, today announced they have agreed to manufacture ASC618, a second-generation gene therapy for hemophilia A.

Hemophilia A is caused by the lack of the blood clotting factor VIII (FVIII), a protein whose instructions are provided by F8, a gene that is mutated in people with the disease. ASC618 is designed to deliver a shortened, but optimized version of the gene to liver cells. ASC Therapeutics has received IND clearance, as well as key regulatory designations in the U.S. and Europe for its ASC618 program.

Viral Vector Manufacturing Services

Since 2019, ASC Therapeutics has worked with Charles River, previously Vigene Biosciences, to leverage the Company’s industry-leading expertise in Good Manufacturing Practice (GMP)-virus manufacturing, and established processes for AAV production and purification. Together, Charles River and ASC Therapeutics have established a high-yield upstream process for AAV8 production, optimized the downstream purification methods to result in a more predictable drug product output, and fine-tuned a scalable manufacturing process in both upstream and downstream.

The collaboration will take advantage of Charles River’s end-to-end CDMO capabilities, building on the Company’s acquisitions of Cognate BioServices, Cobra Biologics, and Vigene Biosciences in 2021 that expanded its comprehensive cell and gene therapy portfolio to span each of the major CDMO platforms – cell therapy, viral vector and plasmid DNA production.

Approved Quotes

  • “We are proud to work with ASC Therapeutics as they progress their second-generation gene therapy program for hemophilia A to clinical stage. For three years, our collaboration has relied upon a strong and transparent relationship to support a seamless transition between process development and GMP production, and we’re excited to expand that work.” – Kerstin Dolph, Senior Vice President, Global Biologics, Charles River
  • “Our work with Charles River has a strong foundation of trust—strengthening our shared outlook for the future and building confidence in our internal processes and oversight of external capabilities. As we moved toward the next phase of our therapeutic development, we are excited to work with Charles River to further maximize our manufacturing know-how.” -- Ruhong Jiang, PhD, Chief Executive Officer, ASC Therapeutics

About Charles River

Charles River provides essential products and services to help pharmaceutical and biotechnology companies, government agencies and leading academic institutions around the globe accelerate their research and drug development efforts. Our dedicated employees are focused on providing clients with exactly what they need to improve and expedite the discovery, early-stage development and safe manufacture of new therapies for the patients who need them. To learn more about our unique portfolio and breadth of services, visit www.criver.com.

About ASC Therapeutics

ASC Therapeutics is a biopharmaceutical company pioneering the development of gene replacement therapies, in vivo gene editing and allogeneic cell therapies for hematological, metabolic, and other rare diseases. Led by a management team of industry veterans with significant global experience in gene and cell therapy, ASC Therapeutics is developing multiple therapeutic programs based on four technology platforms: 1) In-vivo gene therapy of inherited blood clotting disorders, initially focusing on ASC618, second generation gene therapy for hemophilia A, for which U.S. FDA IND clearance, Orphan Drug and Fast Track Designations were received; 2) In-vivo gene therapy in metabolic disorders, initially focusing on Maple Syrup Urine Disease, in collaboration with the Universities of Massachusetts and Pennsylvania; 3) In-vivo gene editing, initially focusing on ASC518 for hemophilia A; and 4) Allogeneic cell therapy, the first indication with a Decidua Stromal Cell-based therapy for steroid-refractory acute Graft-versus-Host Disease, for which U.S. FDA IND clearance and Orphan Drug Designation were received. To learn more please visit https://www.asctherapeutics.com/.

Расширенные отношения будут основываться на установленных процессах, начатых в 2019 году для выполнения клинической программы ASC Therapeutics

УИЛМИНГТОН, Массачусетс - (BUSINESS WIRE) -Charles River Laboratories International, Inc. (NYSE: CRL) и ASC Therapeutics, частная биофармацевтическая компания, которая является пионером в разработке трансформирующей замены генов in vivo, редактирования генов и аллогенной клеточной терапии, сегодня объявили, что договорились о производстве ASC618, генной терапии второго поколения. для лечения гемофилии А.

Гемофилия А вызвана недостатком фактора свертывания крови VIII (FVIII), белка, инструкции которого обеспечиваются F8, геном, который мутирует у людей с этим заболеванием. ASC618 предназначен для доставки укороченной, но оптимизированной версии гена в клетки печени. ASC Therapeutics получила разрешение IND, а также ключевые нормативные обозначения в США и Европе для своей программы ASC618.

Услуги по производству Вирусных переносчиков

С 2019 года ASC Therapeutics сотрудничает с Charles River, ранее Vigene Biosciences, чтобы использовать ведущий в отрасли опыт Компании в области надлежащей производственной практики (GMP) - производства вирусов, а также наладила процессы производства и очистки AAV. Совместно Charles River и ASC Therapeutics создали высокопроизводительный процесс производства AAV8, оптимизировали методы очистки, чтобы получить более предсказуемый выход лекарственного препарата, и отладили масштабируемый производственный процесс как в верхнем, так и в нижнем потоках.

В рамках сотрудничества будут использованы комплексные возможности CDMO Charles River, основанные на приобретении Компанией в 2021 году родственных биосервисов, Cobra Biologics и Vigene Biosciences, которые расширили ее комплексный портфель клеточной и генной терапии, охватив каждую из основных платформ CDMO - клеточную терапию, вирусный вектор и плазмидную ДНК. производство.

Утвержденные Котировки

  • “Мы гордимся тем, что работаем с ASC Therapeutics, поскольку они продвигают свою программу генной терапии второго поколения для лечения гемофилии А до клинической стадии. В течение трех лет наше сотрудничество основывалось на прочных и прозрачных отношениях для поддержки плавного перехода от разработки технологических процессов к производству по стандартам GMP, и мы рады расширить эту работу”. – Керстин Дольф, старший вице-президент Global Biologics, Charles River
  • “Наша работа с Charles River имеет прочную основу доверия — укрепление нашего общего взгляда на будущее и укрепление доверия к нашим внутренним процессам и контролю за внешними возможностями. Поскольку мы перешли к следующему этапу нашего терапевтического развития, мы рады сотрудничать с Charles River, чтобы еще больше расширить наши производственные ноу-хау”. - Рухонг Цзян, доктор философии, главный исполнительный директор ASC Therapeutics.

О Charles River

Charles River предоставляет основные продукты и услуги, помогающие фармацевтическим и биотехнологическим компаниям, государственным учреждениям и ведущим академическим институтам по всему миру ускорить свои исследования и разработку лекарств. Наши преданные своему делу сотрудники сосредоточены на предоставлении клиентам именно того, что им нужно для улучшения и ускорения открытия, разработки на ранних стадиях и безопасного производства новых методов лечения для пациентов, которые в них нуждаются. Чтобы узнать больше о нашем уникальном портфолио и спектре услуг, посетите www.criver.com .

О ASC Therapeutics

ASC Therapeutics - биофармацевтическая компания, пионер в разработке методов генной заместительной терапии, редактирования генов in vivo и аллогенной клеточной терапии гематологических, метаболических и других редких заболеваний. Возглавляемая управленческой командой ветеранов отрасли со значительным мировым опытом в области генной и клеточной терапии, ASC Therapeutics разрабатывает множество терапевтических программ, основанных на четырех технологических платформах: 1) Генная терапия наследственных нарушений свертывания крови In vivo, первоначально фокусируясь на ASC618, генной терапии второго поколения для лечения гемофилии А, для которой США Были получены разрешения FDA IND, орфанные препараты и обозначения Fast Track; 2) Генная терапия In vivo при метаболических расстройствах, первоначально с упором на Болезнь мочи с кленовым сиропом, в сотрудничестве с Университетами Массачусетса и Пенсильвании; 3) Редактирование генов In vivo, первоначально с упором на ASC518 для гемофилии А; и 4) Аллогенная клеточная терапия, первое показание к терапии на основе децидуальных стромальных клеток для лечения резистентного к стероидам острого заболевания "Трансплантат против хозяина", для которого было получено разрешение FDA США IND и обозначение орфанного препарата. Чтобы узнать больше, пожалуйста, посетите https://www.asctherapeutics.com /.

Показать большеПоказать меньше

Источник www.businesswire.com
Показать переводПоказать оригинал
Новость переведена автоматически
Установите Telegram-бота от сервиса Tradesense, чтобы моментально получать новости с официальных сайтов компаний
Установить Бота

Другие новости компании Charles River Laboratories International



06.06.2022, 15:00 МСК Charles River Laboratories to Participate in Jefferies and William Blair Conferences WILMINGTON, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Charles River Laboratories International, Inc. (NYSE: CRL) announced today that it will present at the Jefferies Healthcare Conference on Wednesday, June 8th, at 10:00 a.m. ET, and at the William Blair 42nd Annual Growth Stock Conference on Thursday, June 9th, at 10:40 a.m. CT (11:40 a.m. ET). Management will present an overview of Charles River’s strategic focus and business developments.Лаборатории Charles River для участия в конференциях Джеффри и Уильяма Блэра УИЛМИНГТОН, Массачусетс.--(BUSINESS WIRE)--Charles River Laboratories International, Inc. (NYSE: CRL) объявила сегодня, что она выступит на конференции Jefferies Healthcare в среду, 8 июня, в 10:00 утра по восточному времени, и на 42-й ежегодной конференции William Blair Growth Stock Conference в четверг, 9 июня, в 10:40 утра по североамериканскому времени (11:40 утра по восточному времени). Руководство представит обзор стратегической направленности Charles River и развития бизнеса.
Новости переведены автоматически

Остальные 28 новостей будут доступны после Регистрации

Попробуйте все возможности сервиса Tradesense

Моментальные уведомления об измемении цен акций
Новости с официальных сайтов компаний
Отчётности компаний
События с FDA, SEC
Прогнозы аналитиков и банков
Регистрация в сервисе
Tradesense доступен на мобильных платформах