– моментальные уведомления о рынке акций
– моментальные уведомления о рынке акций
-70% overall response rate (ORR) and 30% complete response (CR) rate in peripheral T-cell lymphoma (PTCL) and cutaneous T cell lymphoma (CTCL) at Dose Level 3 (DL3) and above; clinical benefit for 90% of patients-
-Well tolerated safety profile across all dose levels with no DLTs observed-
ZUG, Switzerland and CAMBRIDGE, Mass., June 11, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- CRISPR Therapeutics (Nasdaq: CRSP), a biopharmaceutical company focused on creating transformative gene-based medicines for serious diseases, today presented positive results from the Company’s ongoing Phase 1 COBALT™-LYM trial evaluating the safety and efficacy of CTX130™, its wholly-owned allogeneic CAR-T cell therapy targeting CD70 for the treatment of both solid tumors and certain hematologic malignancies.
“We are very pleased with the preliminary results from our COBALT-LYM trial, which showed efficacy and safety that suggest that CTX130, the first allogeneic CAR-T directed against the novel target CD70, can produce deep responses in patients with relapsed or refractory T cell lymphomas,” said Samarth Kulkarni, Ph.D., Chief Executive Officer of CRISPR Therapeutics. “Additionally, we may be able to further optimize the profile by continuing our consolidation dosing strategy. These data reinforce our belief that engineered cell therapies are the future in our fight against cancer and we are well-positioned to be leaders in this field.”
“While overall survival in a subset of patients with T cell lymphoma has improved with front-line combination chemotherapy, relapsed or refractory patients continue to have very limited treatment options,” said Swaminathan P. Iyer, M.D., Professor, Lead of the T Cell Lymphoma Program, Department of Lymphoma/Myeloma, Division of Cancer Medicine, The University of Texas MD Anderson Cancer Center. “The data from the CTX130 trial demonstrate the potential of cell therapies as a new treatment modality for these patients. I am particularly encouraged by the response rates and safety data, which suggest that treatment with CTX130 could elicit clinically meaningful responses, including complete responses, in patients with difficult-to-treat T cell lymphomas.”
COBALT-LYM Trial OverviewThe Phase 1 COBALT-LYM trial is an open-label, multicenter clinical trial evaluating the safety and efficacy of CTX130 in adult patients with relapsed or refractory T or B cell malignancies. Dose escalation of CTX130 was performed in adult patients with relapsed or refractory T cell lymphoma, with at least 10% expression of CD70. Patients who received prior treatment with any CD70 targeting agents were not eligible.
Patients received three days of lymphodepleting chemotherapy, consisting of fludarabine at 30 mg/m2/day and cyclophosphamide at 500 mg/m2/day, followed by a single CTX130 infusion. Patients completed screening in as few as five days, and the median time from enrollment to the start of lymphodepleting chemotherapy was only three days. This timeline was possible because there is no need for leukapheresis or bridging chemotherapy, and CTX130 is available at the site before a patient is enrolled. Additionally, patients who showed clinical benefit from the first CTX130 infusion could be re-dosed following disease progression.
As of the April 26, 2022, data cutoff, 19 patients with T cell malignancies had been enrolled, of which 18 patients had received CTX130 with at least 28 days of follow-up and are included in the analysis. Prior to enrollment, all patients were heavily pre-treated, with a median of four systemic therapies. Additionally, all patients were refractory to their last line of therapy. Eight patients had peripheral T-cell lymphoma (PTCL) and 10 patients had cutaneous T-cell lymphoma (CTCL).
The primary endpoints include safety as measured by the incidence of dose limiting toxicities (DLTs) and overall response rate (ORR). Key secondary endpoints include progression free survival (PFS) and overall survival (OS).
SafetyCTX130 was well tolerated across all dose levels. The adverse events of interest for all evaluable patients are shown in the table below.
Adverse Events of Interest, N (%)
| DL1 3x107 N=4 | DL2 1x108 N=4 | DL3 3x108 N=5 | DL4 9x108 N=5 | DL≥3 N=10 | ||||||
Gr 1-2 | Gr ≥3 | Gr 1-2 | Gr ≥3 | Gr 1-2 | Gr ≥3 | Gr 1-2 | Gr ≥3 | Gr 1-2 | Gr ≥3 | |
| CRS | 1 (25) | - | 1 (25) | - | 4 (80) | - | 4 (80) | - | 8 (80) | - |
| ICANS | - | - | - | - | 3 (60) | - | - | - | 3 (30) | - |
| GvHD | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| Infections | 2 (50) | 1 (25) | - | 1 (25) | 2 (40) | 1 (20) | 1 (20) | 1 (20) | 3 (30) | 2 (20) |
*All events listed in table are treatment-emergent adverse events
Clinical Activity Deep responses were seen with CTX130 in a significant fraction of patients at DL3 and above. Data are shown below for the 18 patients who received CTX130 and had at least 28 days of follow-up. Disease assessment was performed by investigator review according to the 2014 Lugano Response Criteria for PTCL or the International Society for Cutaneous Lymphoma Response Criteria (Olsen criteria) for CTCL, as appropriate.
Best overall response, N (%)
| PTCL | CTCL | ||||||||||
| Cell dose (CAR+ T cells) | DL1 3x107 N=4 | DL2 1x108 N=4 | DL3 3x108 N=5 | DL4 9x108 N=5 | DL≥3 N=10 | DL≥3 N=5 | Total N=8 | DL≥3 N=5 | Total N=10 | ||
| Overall Response Rate (ORR) | 2 (50) | 0 | 3 (60) | 4 (80) | 7 (70) | ORR | 4 (80) | 5 (63) | 3 (60) | 4 (40) | |
| CR | 1 (25) | 0 | 2 (40)* | 1 (20) | 3 (30) | CR | 2 (40) | 3 (38) | 1 (20) | 1 (10) | |
| PR | 1 (25) | 0 | 1 (20) | 3 (60) | 4 (40) | PR | 2 (40) | 2 (25) | 2 (40) | 3 (30) | |
| Disease Control Rate (DCR = CR + PR + SD) | 3 (75) | 1 (25) | 5 (100) | 4 (80) | 9 (90) | DCR | 4 (80) | 5 (63) | 5 (100) | 8 (80) | |
*One patient in DL3 who initially achieved a PR was re-infused at DL4 following a change to SD and achieved a CR at DL4.
These preliminary data demonstrate that CTX130 has the potential to provide meaningful clinical benefit with a well-tolerated safety profile. Given the inherent difficulties and potential risks of manufacturing a CAR-T therapy from a patient’s own diseased T cells, allogeneic cellular therapy approaches for T cell lymphoma have greater potential to address the unmet need in this patient population.
CTX130 is currently being investigated in two ongoing Phase 1 clinical trials for the treatment of various subtypes of lymphoma (COBALT-LYM) or relapsed or refractory renal cell carcinoma (COBALT-RCC), respectively. Additional details on COBALT-LYM may be found at clinicaltrials.gov, using identifier: NCT04502446. In parallel, the Company continues to advance the rest of its immuno-oncology portfolio.
The Company plans to recap this data during the CRISPR Therapeutics Innovation Day, an event focused on early research and development, on June 21, 2022, at 2:00 pm ET.
Innovation Day WebcastA live webcast of the event will be available on the "Events & Presentations" page in the Investors section of the Company's website at https://crisprtx.gcs-web.com/events. A replay of the webcast will be archived on the Company's website for 30 days following the presentation. Please contact crisprtx@argotpartners.com for any questions regarding the event.
About CTX130CTX130, a wholly-owned program of CRISPR Therapeutics, is a healthy donor-derived gene-edited allogeneic CAR-T investigational therapy targeting cluster of differentiation 70, or CD70, an antigen expressed on various solid tumors and hematologic malignancies. CTX130 is being developed for the treatment of both solid tumors, such as renal cell carcinoma, and T-cell and B-cell hematologic malignancies. CTX130 is being investigated in two ongoing independent Phase 1, single-arm, multi-center, open-label clinical trials that are designed to assess the safety and efficacy of several dose levels of CTX130 for the treatment of relapsed or refractory renal cell carcinoma and various subtypes of lymphoma, respectively. CTX130 for the treatment of T-cell lymphoma has received Orphan Drug Designation from the FDA.
About COBALT-LYMThe ongoing Phase 1 single-arm, multi-center, open label clinical trial, COBALT-LYM, is designed to assess the safety and efficacy of several dose levels of CTX130 for the treatment of relapsed or refractory T- or B-cell malignancies.
About COBALT-RCCThe ongoing Phase 1 single-arm, multi-center, open label clinical trial, COBALT-RCC, is designed to assess the safety and efficacy of several dose levels of CTX130 for the treatment of relapsed or refractory Renal Cell Carcinoma.
About CRISPR TherapeuticsCRISPR Therapeutics is a leading gene editing company focused on developing transformative gene-based medicines for serious diseases using its proprietary CRISPR/Cas9 platform. CRISPR/Cas9 is a revolutionary gene editing technology that allows for precise, directed changes to genomic DNA. CRISPR Therapeutics has established a portfolio of therapeutic programs across a broad range of disease areas including hemoglobinopathies, oncology, regenerative medicine and rare diseases. To accelerate and expand its efforts, CRISPR Therapeutics has established strategic partnerships with leading companies including Bayer, Vertex Pharmaceuticals and ViaCyte, Inc. CRISPR Therapeutics AG is headquartered in Zug, Switzerland, with its wholly-owned U.S. subsidiary, CRISPR Therapeutics, Inc., and R&D operations based in Cambridge, Massachusetts, and business offices in San Francisco, California and London, United Kingdom. For more information, please visit www.crisprtx.com.
CRISPR Forward-Looking Statement This press release may contain a number of “forward-looking statements” within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995, as amended, including statements made by Dr. Samarth Kulkarni and Dr. Swaminathan P. Iyer in this press release, as well as statements regarding CRISPR Therapeutics’ expectations about any or all of the following: (i) the safety, efficacy and clinical progress of our various clinical programs, including our CTX130 program; (ii) the status of clinical trials (including, without limitation, activities at clinical trial sites) and expectations regarding the data that is being presented from our ongoing COBALT-LYM clinical trial; (iii) the data that will be generated by ongoing and planned clinical trials, and the ability to use that data for the design and initiation of further clinical trials; and (iv) the therapeutic value, development, and commercial potential of CRISPR/Cas9 gene editing technologies and therapies, including as compared to other therapies. Without limiting the foregoing, the words “believes,” “anticipates,” “plans,” “expects” and similar expressions are intended to identify forward-looking statements. You are cautioned that forward-looking statements are inherently uncertain. Although CRISPR Therapeutics believes that such statements are based on reasonable assumptions within the bounds of its knowledge of its business and operations, forward-looking statements are inherently uncertain, are neither promises nor guarantees and not to place undue reliance on such statements, which speak only as of the date they are made. Actual performance and results may differ materially from those projected or suggested in the forward-looking statements due to various risks and uncertainties. These risks and uncertainties include, among others: the potential for initial and preliminary data from any clinical trial and initial data from a limited number of patients (as is the case with CTX130 at this time) not to be indicative of final or future trial results; the potential that clinical trial results may not be favorable or may not support registration or further development; potential impacts due to the coronavirus pandemic, such as the timing and progress of clinical trials; that future competitive or other market factors may adversely affect the commercial potential for CRISPR Therapeutics’ product candidates; uncertainties regarding the intellectual property protection for CRISPR Therapeutics’ technology and intellectual property belonging to third parties, and the outcome of proceedings (such as an interference, an opposition or a similar proceeding) involving all or any portion of such intellectual property; and those risks and uncertainties described under the heading "Risk Factors" in CRISPR Therapeutics’ most recent annual report on Form 10-K, quarterly report on Form 10-Q and in any other subsequent filings made by CRISPR Therapeutics with the U.S. Securities and Exchange Commission, which are available on the SEC's website at www.sec.gov. CRISPR Therapeutics disclaims any obligation or undertaking to update or revise any forward-looking statements contained in this press release, other than to the extent required by law.
CRISPR THERAPEUTICS® standard character mark and design logo, CTX130™ and COBALT™ are trademarks and registered trademarks of CRISPR Therapeutics AG. All other trademarks and registered trademarks are the property of their respective owners.
Investor Contact:Susan Kim+1-617-307-7503susan.kim@crisprtx.com
Media Contact:Rachel Eides+1-617-315-4167 rachel.eides@crisprtx.com
-70% общего ответа (ORR) и 30% полного ответа (CR) при периферической Т-клеточной лимфоме (PTCL) и кожной Т-клеточной лимфоме (CTCL) при уровне дозы 3 (DL3) и выше; клинический эффект для 90% пациентов-
- Хорошо переносимый профиль безопасности при всех уровнях доз без наблюдаемых ДЛТ-
ЦУГ, Швейцария и КЕМБРИДЖ, Массачусетс, 11 июня 2022 г. (GLOBE NEWSWIRE) -- CRISPR Therapeutics (Nasdaq: CRSP), биофармацевтическая компания, специализирующаяся на создании трансформирующих лекарств на основе генов для лечения серьезных заболеваний, сегодня представила положительные результаты продолжающегося испытания COBALT™-LYM фазы 1, оценивающего безопасность и эффективность CTX130™, полностью принадлежащей ему аллогенной CAR-T-клеточной терапии, нацеленной на CD70, для лечения как солидных опухолей, так и некоторых гематологических злокачественных новообразований.
“Мы очень довольны предварительными результатами нашего исследования COBALT-LYM, которое показало эффективность и безопасность, которые предполагают, что CTX130, первый аллогенный CAR-T, направленный против новой мишени CD70, может вызывать глубокие реакции у пациентов с рецидивирующими или рефрактерными Т-клеточными лимфомами”, - сказал Самарт Кулкарни, доктор философии., главный исполнительный директор CRISPR Therapeutics. “Кроме того, мы можем еще больше оптимизировать профиль, продолжая нашу стратегию дозирования консолидации. Эти данные укрепляют нашу веру в то, что инженерная клеточная терапия - это будущее в нашей борьбе с раком, и у нас есть все шансы стать лидерами в этой области”.
“В то время как общая выживаемость в подгруппе пациентов с Т-клеточной лимфомой улучшилась благодаря комбинированной химиотерапии первой линии, рецидивирующие или рефрактерные пациенты по-прежнему имеют очень ограниченные варианты лечения”, - сказал Сваминатан П. Айер, доктор медицинских наук, профессор, руководитель Программы лечения Т-клеточной лимфомы, Отделение лимфомы / миеломы, Отдел онкологии Онкологического центра Доктора медицинских наук Андерсона Техасского университета. “Данные исследования CTX130 демонстрируют потенциал клеточной терапии как нового метода лечения для этих пациентов. Меня особенно обнадеживают показатели ответа и данные о безопасности, которые свидетельствуют о том, что лечение CTX130 может вызвать клинически значимый ответ, включая полный ответ, у пациентов с трудноизлечимыми Т-клеточными лимфомами”.
Обзор исследования COBALT-LYM 1-я фаза исследования COBALT-LYM представляет собой открытое многоцентровое клиническое исследование, оценивающее безопасность и эффективность CTX130 у взрослых пациентов с рецидивирующими или рефрактерными Т- или В-клеточными злокачественными новообразованиями. Повышение дозы CTX130 проводилось у взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной Т-клеточной лимфомой с экспрессией CD70 не менее 10%. Пациенты, которые ранее получали лечение любыми агентами, нацеленными на CD70, не имели права на участие.
Пациенты получали трехдневную лимфодеплетирующую химиотерапию, состоящую из флударабина в дозе 30 мг/м2/день и циклофосфамида в дозе 500 мг/м2/день, с последующей однократной инфузией CTX130. Пациенты завершили скрининг всего за пять дней, а среднее время от зачисления до начала лимфодеплетирующей химиотерапии составило всего три дня. Такой график был возможен, потому что нет необходимости в лейкаферезе или промежуточной химиотерапии, а CTX130 доступен на месте до того, как пациент будет зарегистрирован. Кроме того, пациентам, у которых была показана клиническая польза от первой инфузии CTX130, можно было повторно вводить дозу после прогрессирования заболевания.
По состоянию на 26 апреля 2022 года, отсечение данных, было зарегистрировано 19 пациентов с Т-клеточными злокачественными новообразованиями, из которых 18 пациентов получили CTX130 с периодом наблюдения не менее 28 дней и включены в анализ. До зачисления все пациенты проходили интенсивное предварительное лечение, в среднем проводилось четыре системных курса терапии. Кроме того, все пациенты были невосприимчивы к последней линии терапии. У восьми пациентов была периферическая Т-клеточная лимфома (PTCL), а у 10 пациентов - кожная Т-клеточная лимфома (CTCL).
Первичные конечные точки включают безопасность, измеряемую частотой токсичности, ограничивающей дозу (DLT), и общую частоту ответа (ORR). Ключевые вторичные конечные точки включают выживаемость без прогрессирования (PFS) и общую выживаемость (OS).
SafetyCTX130 хорошо переносился при всех уровнях доз. Нежелательные явления, представляющие интерес для всех обследованных пациентов, показаны в таблице ниже.
Нежелательные явления, представляющие интерес, N (%)
| DL1 3x107 N=4 | DL2 1x108 N=4 | DL3 3x108 N=5 | DL4 9x108 N=5 | DL≥3 N=10 | ||||||
Gr 1-2 | Gr ≥3 | Gr 1-2 | Gr ≥3 | Gr 1-2 | Gr ≥3 | Gr 1-2 | Gr ≥3 | Gr 1-2 | Gr ≥3 | |
| CRS | 1 (25) | - | 1 (25) | - | 4 (80) | - | 4 (80) | - | 8 (80) | - |
| ICANS | - | - | - | - | 3 (60) | - | - | - | 3 (30) | - |
| GvHD | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| Infections | 2 (50) | 1 (25) | - | 1 (25) | 2 (40) | 1 (20) | 1 (20) | 1 (20) | 3 (30) | 2 (20) |
*Все события, перечисленные в таблице, являются побочными явлениями, вызванными лечением.
Клиническая активность Глубокие реакции наблюдались при CTX130 у значительной части пациентов с ДЛ3 и выше. Ниже приведены данные по 18 пациентам, которые получали CTX130 и имели по крайней мере 28 дней наблюдения. Оценка заболевания проводилась с помощью обзора исследователя в соответствии с Критериями ответа 2014 года в Лугано для PTCL или Критериями ответа Международного общества по кожной лимфоме (критерии Олсена) для CTCL, в зависимости от обстоятельств.
Наилучший общий ответ, N (%)
| PTCL | CTCL | ||||||||||
| Cell dose (CAR+ T cells) | DL1 3x107 N=4 | DL2 1x108 N=4 | DL3 3x108 N=5 | DL4 9x108 N=5 | DL≥3 N=10 | DL≥3 N=5 | Total N=8 | DL≥3 N=5 | Total N=10 | ||
| Overall Response Rate (ORR) | 2 (50) | 0 | 3 (60) | 4 (80) | 7 (70) | ORR | 4 (80) | 5 (63) | 3 (60) | 4 (40) | |
| CR | 1 (25) | 0 | 2 (40)* | 1 (20) | 3 (30) | CR | 2 (40) | 3 (38) | 1 (20) | 1 (10) | |
| PR | 1 (25) | 0 | 1 (20) | 3 (60) | 4 (40) | PR | 2 (40) | 2 (25) | 2 (40) | 3 (30) | |
| Disease Control Rate (DCR = CR + PR + SD) | 3 (75) | 1 (25) | 5 (100) | 4 (80) | 9 (90) | DCR | 4 (80) | 5 (63) | 5 (100) | 8 (80) | |
* Один пациент в DL3, который первоначально достиг PR, был повторно введен в DL4 после перехода на SD и достиг CR в DL4.
Эти предварительные данные демонстрируют, что CTX130 потенциально может обеспечить значимую клиническую пользу при хорошо переносимом профиле безопасности. Учитывая присущие трудности и потенциальные риски производства CAR-T-терапии из собственных больных Т-клеток пациента, подходы к аллогенной клеточной терапии Т-клеточной лимфомы обладают большим потенциалом для удовлетворения неудовлетворенных потребностей в этой популяции пациентов.
CTX130 в настоящее время исследуется в двух текущих клинических испытаниях фазы 1 для лечения различных подтипов лимфомы (COBALT-LYM) или рецидивирующей или рефрактерной почечно-клеточной карциномы (COBALT-RCC) соответственно. Дополнительную информацию о COBALT-LYM можно найти по адресу clinicaltrials.gov , используя идентификатор: NCT04502446. Параллельно Компания продолжает развивать остальную часть своего портфеля иммуноонкологических препаратов.
Компания планирует обобщить эти данные во время CRISPR Therapeutics Innovation Day, мероприятия, посвященного ранним исследованиям и разработкам, 21 июня 2022 года в 14:00 по восточному времени.
Веб-трансляция Дня инноваций Прямая трансляция мероприятия будет доступна на странице "Мероприятия и презентации" в разделе "Инвесторы" веб-сайта Компании по адресу https://crisprtx.gcs-web.com/events . Повтор веб-трансляции будет храниться на веб-сайте Компании в течение 30 дней после презентации. Пожалуйста, свяжитесь с crisprtx@argotpartners.com по любым вопросам, касающимся мероприятия.
О CTX130CTX130, полностью принадлежащая программе CRISPR Therapeutics, представляет собой аллогенную аллогенную терапию CAR-T, полученную от здорового донора и отредактированную геном, нацеленную на кластер дифференцировки 70, или CD70, антиген, экспрессируемый в различных солидных опухолях и гематологических злокачественных новообразованиях. CTX130 разрабатывается для лечения как солидных опухолей, таких как почечно-клеточный рак, так и Т-клеточных и В-клеточных гематологических злокачественных новообразований. CTX130 исследуется в рамках двух текущих независимых клинических испытаний фазы 1, одноручных, многоцентровых, открытых клинических испытаний, которые предназначены для оценки безопасности и эффективности нескольких уровней доз CTX130 для лечения рецидивирующей или рефрактерной почечно-клеточной карциномы и различных подтипов лимфомы, соответственно. CTX130 для лечения Т-клеточной лимфомы получил от FDA статус орфанного препарата.
О COBALT-LYMВ настоящее время проводится одноручное многоцентровое открытое клиническое исследование фазы 1 COBALT-LYM, предназначенное для оценки безопасности и эффективности нескольких уровней доз CTX130 для лечения рецидивирующих или рефрактерных Т- или В-клеточных злокачественных новообразований.
О COBALT-RCC Продолжающееся одноручное многоцентровое открытое клиническое исследование фазы 1 COBALT-RCC предназначено для оценки безопасности и эффективности нескольких уровней доз CTX130 для лечения рецидивирующей или рефрактерной почечно-клеточной карциномы.
О компании CRISPR TherapeuticsCRISPR Therapeutics - ведущая компания по редактированию генов, специализирующаяся на разработке трансформирующих лекарств на основе генов для лечения серьезных заболеваний с использованием собственной платформы CRISPR/ Cas9. CRISPR/Cas9 - это революционная технология редактирования генов, которая позволяет вносить точные, направленные изменения в геномную ДНК. CRISPR Therapeutics создала портфель терапевтических программ по широкому спектру заболеваний, включая гемоглобинопатии, онкологию, регенеративную медицину и редкие заболевания. Чтобы ускорить и расширить свои усилия, CRISPR Therapeutics установила стратегические партнерские отношения с ведущими компаниями, включая Bayer, Vertex Pharmaceuticals и ViaCyte, Inc. Штаб-квартира CRISPR Therapeutics AG находится в Цуге, Швейцария, со стопроцентной дочерней компанией в США CRISPR Therapeutics, Inc., а научно-исследовательские подразделения базируются в Кембридже, штат Массачусетс, и бизнес-офисами в Сан-Франциско, Калифорния и Лондоне, Великобритания. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, посетите www.crisprtx.com .
Прогнозное заявление CRISPR Данный пресс-релиз может содержать ряд “прогнозных заявлений” по смыслу Закона о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам 1995 года с внесенными в него поправками, включая заявления, сделанные доктором Самартом Кулкарни и доктором Сваминатаном П. Айером в этом пресс-релизе, а также заявления относительно CRISPR Therapeutics’ ожидания в отношении любого или всех из следующих: (i) безопасности, эффективности и клинического прогресса наших различных клинических программ, включая нашу программу CTX130; (ii) статус клинических испытаний (включая, помимо прочего, деятельность в местах клинических испытаний) и ожидания в отношении данных, которые представляются из наши текущие клинические испытания COBALT-LYM; (iii) данные, которые будут получены в ходе текущих и планируемых клинических испытаний, и возможность использования этих данных для разработки и инициирования дальнейших клинических испытаний; и (iv) терапевтическая ценность, разработка и коммерческий потенциал редактирования генов CRISPR/Cas9 технологии и методы лечения, в том числе по сравнению с другими методами лечения. Не ограничивая вышеизложенное, слова “полагает”, “ожидает”, “планирует”, “ожидает” и подобные выражения предназначены для обозначения прогнозных заявлений. Вас предупреждают, что прогнозные заявления по своей сути являются неопределенными. Хотя CRISPR Therapeutics считает, что такие заявления основаны на разумных предположениях в рамках своих знаний о бизнесе и операциях, прогнозные заявления по своей сути являются неопределенными, не являются ни обещаниями, ни гарантиями и не должны чрезмерно полагаться на такие заявления, которые говорят только на дату их составления. Фактические показатели и результаты могут существенно отличаться от прогнозируемых или предлагаемых в прогнозных заявлениях из-за различных рисков и неопределенностей. Эти риски и неопределенности включают, среди прочего: вероятность того, что первоначальные и предварительные данные любого клинического испытания и исходные данные ограниченного числа пациентов (как в случае с CTX130 в настоящее время) не будут указывать на окончательные или будущие результаты испытаний; вероятность того, что результаты клинических испытаний могут быть не благоприятны или могут не способствовать регистрации или дальнейшему развитию; потенциальные последствия пандемии коронавируса, такие как сроки и ход клинических испытаний; что будущие конкурентные или другие рыночные факторы могут отрицательно повлиять на коммерческий потенциал продуктов-кандидатов CRISPR Therapeutics; неопределенность в отношении защиты интеллектуальной собственности для технологии CRISPR Therapeutics и интеллектуальной собственности, принадлежащей третьим сторонам, и результаты разбирательств (таких как вмешательство, возражение или аналогичное разбирательство), связанных со всей или любой частью такой интеллектуальной собственности; и те риски и неопределенности, которые описаны в разделе "Факторы риска" в последнем годовом отчете CRISPR Therapeutics по форме 10-K, ежеквартальный отчет по форме 10-Q и в любых других последующих заявках, поданных CRISPR Therapeutics в Комиссию по ценным бумагам и биржам США, которые доступны на веб-сайте SEC по адресу www.sec.gov . CRISPR Therapeutics отказывается от каких-либо обязательств или обязательств по обновлению или пересмотру любых прогнозных заявлений, содержащихся в настоящем пресс-релизе, за исключением случаев, предусмотренных законом.
Стандартный знак и логотип CRISPR THERAPEUTICS®, CTX130™ и COBALT™ являются товарными знаками и зарегистрированными товарными знаками CRISPR Therapeutics AG. Все остальные товарные знаки и зарегистрированные товарные знаки являются собственностью их соответствующих владельцев.
Контактное лицо для инвесторов: Сьюзан Ким+1-617-307-7503susan.kim@crisprtx.com
Контакты для СМИ: Рэйчел Эйдес+1-617-315-4167 rachel.eides@crisprtx.com
Показать большеПоказать меньше
