Next generation lysine gingipain inhibitor COR588 with novel structure and improved pharmacologic and safety profile prioritized for Alzheimer’s development
Additional pipeline includes therapeutics in development for coronavirus infection, periodontal disease, and prevention of oral squamous cell carcinoma
Preliminary, unaudited 2021 year-end cash, cash equivalents, and investments of $126.7 million allows for strategic flexibility
SOUTH SAN FRANCISCO, Calif.--(BUSINESS WIRE)--Feb. 1, 2022-- Cortexyme, Inc. (Nasdaq: CRTX), a clinical-stage biopharmaceutical company pioneering upstream therapeutic approaches to improve the lives of patients diagnosed with degenerative diseases, today provided a business update and announced key milestones for 2022.
Christopher Lowe, Cortexyme’s interim chief executive officer, chief operating officer, and chief financial officer, said, “Cortexyme is committed to following the evidence as we identify the most efficient path to expand our pipeline through both internal and external development. We believe that there are several promising paths to meaningfully advance our pipeline forward. This includes targeting the expansion of our pipeline in several therapeutic areas, including leveraging our proprietary protease inhibitor expertise for periodontal disease, a new indication targeted at preventing the development of oral squamous cell carcinoma where P. gingivalis infection plays an integral role, and coronavirus infection. With $126.7 million in cash on hand as of the end of 2021, Cortexyme is well-positioned to leverage our proprietary science and pioneering pipeline through both internal and external opportunities.”
Anticipated Milestones for 2022
COR588 in Mild to Moderate Alzheimer’s Disease
Atuzaginstat (COR388) in Oncology for Prevention of Oral Squamous Cell Carcinoma
Atuzaginstat (COR388) in Mild to Moderate Alzheimer’s Disease
Atuzaginstat (COR388) in Periodontal Disease
COR803 in Coronavirus Infection
Cortexyme has not completed preparation of its financial statements for the fourth quarter or full year of 2021. The cash, cash equivalents and investments presented as of December 31, 2021 are preliminary and unaudited and are thus inherently uncertain and subject to change as the company completes its financial results for 2021. Cortexyme is in the process of completing the company’s customary year-end close and review procedures as of and for the year ended December 31, 2021, and there can be no assurance that its final results for this period will not differ from these preliminary, unaudited amounts. The company’s independent registered public accounting firm has not audited, reviewed, compiled, or performed any procedures with respect to such preliminary data for the fourth quarter and year ended December 31, 2021.
About Cortexyme
Cortexyme, Inc. (Nasdaq: CRTX) is a clinical stage biopharmaceutical company pioneering upstream therapeutic approaches designed to improve the lives of patients diagnosed with degenerative diseases. Cortexyme’s innovative approach targets a specific, infectious pathogen called P. gingivalis found in the brain of Alzheimer’s patients and other organs and tied to degeneration and inflammation in humans and animal models. The company’s causation evidence for Alzheimer’s disease and the mechanism of its novel therapeutic has been independently replicated and confirmed by multiple laboratories around the world, as well as published in peer-reviewed scientific journals. To learn more about Cortexyme, visit www.cortexyme.com or follow @Cortexyme on Twitter.
Forward-Looking Statements
Statements in this news release contain “forward-looking statements” that are subject to substantial risks and uncertainties. Forward-looking statements contained in this news release may be identified by the use of words such as “anticipate,” “expect,” “believe,” “plans,” “intends,” “will,” “may,” “should,” “estimate,” “project,” “outlook,” “runway,” “forecast,” “potential” or other similar words. Examples of forward-looking statements include, among others, the strategic development path for atuzaginstat, including with respect to COR388, COR588, and other programs and indications, including with respect to COR803; its business plans, internal and external development of the pipeline, strategy, planned FDA submissions and clinical trials and timeline, prospects, and milestone expectations; cash position and the expected cash runway; the timing and success of the company’s clinical trials and related data, including plans and the ability to initiate, conduct and/or complete current and additional studies; the potential of atuzaginstat to treat Alzheimer’s disease and other indications; the timing of announcements and updates relating to its clinical trials and related data; the potential therapeutic benefits, safety and efficacy of the company’s product candidate or library of compounds; and statements about its ability to obtain, and the timing relating to, further development of atuzaginstat and other programs or indications, regulatory submissions and interactions with regulators, and related response and decisions, and approvals with respect to the company’s drug product candidate. Forward-looking statements are based on Cortexyme’s current expectations and are subject to inherent uncertainties, risks, and assumptions that are difficult to predict and could cause actual results to differ materially from what the company expects. Further, certain forward-looking statements are based on assumptions as to future events that may not prove to be accurate. Factors that could cause actual results to differ include, but are not limited to, the risks and uncertainties described in the section titled “Risk Factors” in Cortexyme’s Annual Report on Form 10-K filed with the Securities and Exchange Commission (SEC) on March 1, 2021, its Quarterly Report on Form 10-Q filed with the SEC on October 29, 2021, and other reports as filed with the SEC. Forward-looking statements contained in this news release are made as of this date, and Cortexyme undertakes no duty to update such information except as required under applicable law.
View source version on businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20220201005600/en/
Cortexyme Contact: Stacy RoughanCortexyme, Inc.Vice President, Corporate Communications & Investor Relationsir@cortexyme.com
Source: Cortexyme, Inc.
Ингибитор лизина гингипаина нового поколения COR588 с новой структурой и улучшенным фармакологическим профилем и профилем безопасности является приоритетным для развития болезни Альцгеймера
Дополнительный портфель включает разрабатываемые терапевтические средства для лечения коронавирусной инфекции, заболеваний пародонта и профилактики плоскоклеточного рака полости рта.
Предварительные неаудированные денежные средства, их эквиваленты и инвестиции на конец 2021 года в размере 126,7 млн долларов США обеспечивают стратегическую гибкость.
ЮЖНЫЙ САН-ФРАНЦИСКО, Калифорния – (BUSINESS WIRE) – февраль. 1 января 2022 г. — Cortexyme, Inc. (Nasdaq: CRTX), биофармацевтическая компания клинической стадии, внедряющая передовые терапевтические подходы для улучшения жизни пациентов с диагнозом дегенеративные заболевания, сегодня представила обновленную информацию о бизнесе и объявила об основных вехах на 2022 год.
Кристофер Лоу, временно исполняющий обязанности главного исполнительного директора, главного операционного директора и финансового директора Cortexyme, сказал: «Cortexyme стремится следовать доказательствам, поскольку мы определяем наиболее эффективный путь расширения нашего конвейера за счет как внутреннего, так и внешнего развития. Мы считаем, что есть несколько многообещающих путей для существенного продвижения нашего конвейера вперед. Это включает в себя нацеливание на расширение нашего ассортимента в нескольких терапевтических областях, в том числе использование нашего собственного опыта в области ингибиторов протеазы для лечения заболеваний пародонта, новое показание, направленное на предотвращение развития плоскоклеточного рака полости рта, где инфекция P. gingivalis играет неотъемлемую роль, и коронавирусная инфекция. . Имея на руках 126,7 млн долларов наличными на конец 2021 года, Cortexyme имеет хорошие возможности для использования наших собственных научных разработок и новаторских разработок как внутри компании, так и за ее пределами».
Ожидаемые вехи на 2022 год
COR588 при болезни Альцгеймера легкой и средней степени тяжести
Атузагинстат (COR388) в онкологии для профилактики плоскоклеточного рака полости рта
Атузагинстат (COR388) при болезни Альцгеймера легкой и средней степени тяжести
Атузагинстат (COR388) при заболеваниях пародонта
COR803 при коронавирусной инфекции
Cortexyme не завершила подготовку своей финансовой отчетности за четвертый квартал или полный год 2021 года. Денежные средства, их эквиваленты и инвестиции, представленные по состоянию на 31 декабря 2021 года, являются предварительными и неаудированными и, таким образом, по своей сути являются неопределенными и могут быть изменены по мере завершения компанией свои финансовые результаты за 2021 год. Cortexyme находится в процессе завершения обычных процедур закрытия и проверки компании на конец года по состоянию на год, закончившийся 31 декабря 2021 года, и нет никаких гарантий, что его окончательные результаты за этот период не изменятся. отличаются от этих предварительных, неаудированных сумм. Независимая зарегистрированная аудиторская фирма компании не проверяла, не проверяла, не компилировала и не выполняла никаких процедур в отношении таких предварительных данных за четвертый квартал и год, закончившийся 31 декабря 2021 года.
Об Cortexyme
Cortexyme, Inc. (Nasdaq: CRTX) — это биофармацевтическая компания, работающая на клиническом этапе и внедряющая передовые терапевтические подходы, направленные на улучшение жизни пациентов с диагнозом дегенеративные заболевания. Инновационный подход Cortexyme нацелен на специфический инфекционный патоген под названием P. gingivalis, обнаруженный в мозге пациентов с болезнью Альцгеймера и других органах и связанный с дегенерацией и воспалением у людей и животных моделей. Доказательства причинно-следственной связи компании с болезнью Альцгеймера и механизм ее нового терапевтического средства были независимо воспроизведены и подтверждены несколькими лабораториями по всему миру, а также опубликованы в рецензируемых научных журналах. Чтобы узнать больше об Cortexyme, посетите сайт www.Cortexyme.com или подпишитесь на @Cortexyme в Твиттере.
Прогнозные заявления
Заявления в этом пресс-релизе содержат «прогнозные заявления», которые подвержены значительным рискам и неопределенностям. Прогнозные заявления, содержащиеся в данном пресс-релизе, могут быть идентифицированы по использованию таких слов, как «предполагать», «ожидать», «полагать», «планировать», «намереваться», «будет», «может», «должен, «оценка», «проект», «прогноз», «взлетно-посадочная полоса», «прогноз», «потенциал» или другие подобные слова. Примеры прогнозных заявлений включают, среди прочего, путь стратегического развития атузагината, в том числе в отношении COR388, COR588 и других программ и показаний, в том числе в отношении COR803; его бизнес-планы, внутреннее и внешнее развитие трубопровода, стратегия, запланированные представления FDA и клинические испытания и сроки, перспективы и основные ожидания; денежная позиция и ожидаемая денежная дорожка; сроки и успех клинических испытаний компании и связанные с ними данные, включая планы и возможность инициировать, проводить и/или завершать текущие и дополнительные исследования; потенциал атузагинстата для лечения болезни Альцгеймера и других показаний; сроки объявлений и обновлений, касающихся его клинических испытаний и связанных с ними данных; потенциальные терапевтические преимущества, безопасность и эффективность продукта-кандидата компании или библиотеки соединений; а также заявления о возможности получения и сроках дальнейшей разработки атузагинстата и других программ или показаний, представления регулирующих органов и взаимодействия с регулирующими органами, а также соответствующие ответы и решения, а также утверждения в отношении кандидата в лекарственные препараты компании. Прогнозные заявления основаны на текущих ожиданиях Cortexyme и подвержены неотъемлемым факторам неопределенности, рискам и допущениям, которые трудно предсказать и которые могут привести к тому, что фактические результаты будут существенно отличаться от ожиданий компании. Кроме того, некоторые прогнозные заявления основаны на предположениях относительно будущих событий, которые могут оказаться неточными. Факторы, которые могут привести к отличию фактических результатов, включают, помимо прочего, риски и неопределенности, описанные в разделе «Факторы риска» годового отчета Cortexyme по форме 10-K, поданного в Комиссию по ценным бумагам и биржам (SEC) в марте. 1, 2021, его Ежеквартальный отчет по форме 10-Q, поданный в SEC 29 октября 2021 г., и другие отчеты, поданные в SEC. Прогнозные заявления, содержащиеся в этом пресс-релизе, сделаны на эту дату, и Cortexyme не берет на себя никаких обязательств по обновлению такой информации, за исключением случаев, когда это требуется в соответствии с применимым законодательством.
Посмотреть исходную версию на businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20220201005600/en/
Cortexyme Контактное лицо: Stacy RoughanCortexyme, Inc. Вице-президент по корпоративным коммуникациям и отношениям с инвесторамиir@Cortexyme.com
Источник: Cortexyme, Inc.
Показать большеПоказать меньше