Pic

Denali Therapeutics Inc.

$DNLI
$22.37
Капитализция: $2.6B
Показать больше информации о компании

О компании

Компания занимается разработкой и созданием терапевтических средств для лечения дегенеративных заболеваний. Нейродегенерация представляет собой одну из наиболее значительных нереализованных потребностей медицины нашего времени, так как для пациентов с болезнью Альцгеймера, показать больше
болезнью Паркинсона, боковым амиотрофическим склерозом и другими нейродегенеративными заболеваниями доступно очень мало эффективных терапевтических средств. Эти заболевания являются тяжелым бременем для пациентов и всего общества. Компания разрабатывает широкий спектр целевых терапевтических средств для нейродегенеративных заболеваний. Наши программы находятся на разных этапах клинических и доклинических исследований.
Denali Therapeutics Inc., a biopharmaceutical company, discovers and develops therapeutic candidates for neurodegenerative diseases in the United States. The company offers leucine-rich repeat kinase 2 (LRRK2) inhibitor product candidates, including DNL201 that has completed Phase 1b clinical trials and DNL151, which are in Phase 1 and Phase 1b clinical trials for Parkinson's disease. It is also developing receptor interacting serine/threonine protein kinase 1 (RIPK1) product candidates, such as DNL747, a selective and brain-penetrant small molecule RIPK1 inhibitor product candidate that is in Phase 1b clinical trial for Alzheimer's disease and amyotrophic lateral sclerosis (ALS). In addition, the company develops enzyme transport vehicle: iduronate 2-sulfatase, an enzyme replacement therapy program for MPS II, a lysosomal storage disorder antibody transport vehicle (ATV): alpha-synuclein (aSyn) program, a protein that spreads throughout the brain in Parkinson's disease ATV: triggering receptor expressed in myeloid cells 2, a therapeutic candidate designed to rescue microglial function in Alzheimer's disease and ATV: Tau, a therapeutic targeting the spreading of Tau. Denali Therapeutics Inc. has collaboration agreement with Takeda Pharmaceutical Company and Genentech, Inc., Sanofi, F-star Gamma Limited, F-star Biotechnologische Forschungs-Und Entwicklungsges M.B.H, F-star Biotechnology Limited, SIRION Biotech GmbH, Genzyme Corporation, Harvard University, the Michael J. Fox Foundation, Centogene, and MedGenome Labs Private Ltd and a research and option agreement with Secarna Pharmaceuticals GmbH & Co. KG. to develop antisense therapies in the field of neurodegenerative diseases. The company was formerly known as SPR Pharma Inc. and changed its name to Denali Therapeutics Inc. in March 2015. Denali Therapeutics Inc. was incorporated in 2013 and is headquartered in South San Francisco, California.
Перевод автоматический

показать меньше

Отчетность

03.11.2021, 23:08 EPS за 3 квартал составил ХХ, консенсус YY

04.08.2021, 23:12 Прибыль на акцию за 2 квартал XX, консенсус-прогноз YY
Квартальная отчетность будет доступна после Регистрации

Прогнозы аналитиков

Аналитик Аарон Кесслер поддерживает с сильной покупкой и снижает целевую цену со xxx до yyy долларов.

25.10.2021, 16:02 Аналитик Berenberg Сунил Райгопал инициирует освещение на GoDaddy с рейтингом «Покупать» и объявляет целевую цену в xxx долларов.
Прогнозы аналитиков будут доступны после Регистрации

Revenues From Treatment of Rare Neurological Disorders Worldwide Are Poised to Surpass $12 Billion in 2026

Доходы от лечения редких неврологических заболеваний во всем мире превысят 12 миллиардов долларов в 2026 году

22 июн. 2022 г.

FinancialNewsMedia.com News Commentary 

PALM BEACH, Fla., June 22, 2022 /PRNewswire/ -- Neuroinflammatory disorder is the study of conditions where immune responses which damage components of the nervous system. It includes many rare neurological disease disorders like Alzheimer's disease, Parkinson's disease and Multiple Sclerosis. It is also associated with aging and Traumatic brain injury. According to a report from Future market Insights, the majority of rare diseases at present have none or little effective procedures of diagnosis & treatment, which can be partly attributed to absence of funding toward researches on rare disease pathogenesis and lack of representative patients. Rare neurological disease are among major types of rare diseases with ineffective diagnoses and treatment options. According to WHO, 1 in 10 individuals are expected to be diagnosed with rare neurological disorder in their lifetime. Brain diseases are considered to be one of the major determinants of the neurological disease prevalence worldwide, with early intervention being the only key to prevent or curtail long-term morbidity and relevant healthcare costs. Spreading awareness about these diseases along with increasing their visibility are key initiatives taken by various governments worldwide for speeding up diagnostic processes and provide affected families with access to proper counselling and treatment options. A recently published report of Future Market Insights foresees the global rare neurological disease treatment market to record a spectacular growth through 2026. Revenues from treatment of rare neurological disorders worldwide are poised to surpass US$ 12,000 Mn by 2026-end. Active Biotechs in the markets today include: Pasithea Therapeutics Corp. (NASDAQ: KTTA), Ionis Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: IONS), Denali Therapeutics Inc. (NASDAQ: DNLI), Amylyx Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: AMLX), Cytokinetics, Incorporated (NASDAQ: CYTK).

The report said: "In North America, rare neurological conditions are considered to a major healthcare concern, although fewer individuals are currently affected by the disease. Complexity of these diseases, along with their inadequacy in treatment options have led to disproportionate share of spending in healthcare. Drug companies in North America are conducting robust researches in rare diseases, however they face difficulties related to cost of treatment development related to small or geographically dispersed populations. Government and healthcare institutes in North America are therefore collaborating to develop a robust research network, in order to facilitate data sharing, enrollment in trials & studies, and advancement in rare diseases. This will further influence the rare neurological disease treatment market in North America. The report estimates North America to remain the largest revenue contributor to the market."

Pasithea Therapeutics Corp. (NASDAQ: KTTA) Breaking News: Pasithea Therapeutics Acquires Alpha-5 Integrin, LLC - Alpha-5 is a potentially First-In-Class monoclonal antibody for the Treatment of Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS) and other neurological diseases - Pasithea erapeutics Corp. (Pasithea" or the "Company") today announced its acquisition of Alpha-5 integrin, LLC ("Alpha-5"), a privately-held preclinical-stage company developing a monoclonal antibody (mAbs) for the treatment of amyotrophic lateral sclerosis (ALS) and other neuroinflammatory disorders, such as Multiple Sclerosis (MS).

Alpha-5's lead therapeutic candidate has a novel mechanism of action with the potential to improve clinical outcomes in patients with ALS, supported by post-mortem studies and with reproducible significant improvement in behavior and survival in the SOD1 mice model. The acquisition includes Alpha-5 proprietary antibodies with novel IP and brings to Pasithea a group of seasoned scientists and a state-of-the-art laboratory.

The Company acquired all of the outstanding equity interests in Alpha-5 at an enterprise value for $3.75 million, payable in 3.26 million shares of Pasithea common stock, valued at $1.15 per share, a 11% premium to the closing price on June 21, plus 1 million warrants. An entity controlled by Paul B. Manning, Chairman and CEO of PBM Capital, a healthcare-focused investment firm, was Alpha-5's majority owner and, following the transaction, owns approximately 10% of Pasithea common stock. Cassel Salpeter & Co provided financial advisor to Company on this transaction.

"This agreement with Pasithea represents the culmination of years of work by Alpha-5 researchers successfully leveraging their deep scientific expertise in the integrin space. We believe Pasithea to be well-positioned to apply its capabilities to move this asset forward and make an impact on ALS disease for the benefit of patients." said Paul B. Manning.

"Treatments for ALS are extremely limited. Only two drugs are currently approved, with minimal impact on disease, and the majority of patients progress to death within a few years of symptom onset. The Alpha-5 acquisition is transformative for Pasithea by adding a new drug with a novel mechanism of action to our pipeline, while preserving our strong cash position. In addition to the Alpha-5 development program, we also acquire a wet lab and scientific team to develop our existing tolerizing vaccine and complement program. Our plan is to file an Alpha-5 investigational new drug application (IND) with an orphan drug designation by the end of 2023," stated Dr. Tiago Reis Marques, CEO of Pasithea.

Stanford Professor Larry Steinman, Chair of the Board and co-founder of Pasithea and a minority owner of Alpha-5 said, "My work has been instrumental for the discovery of natalizumab, an anti-alpha 4 integrin mAb. This was the first drug developed in the class of selective adhesion molecule inhibitors and a potent therapeutic for multiple sclerosis. We believe that alpha-5 integrin antibody can also be transformative in the treatment of other neurological disorders, such as ALS or Multiple Sclerosis (MS). Post-mortem human studies and preclinical work conducted so far support this therapeutic target and we are excited to move it into clinical trials." Professor Steinman recused himself from the vote to approve the transaction. CONTINUED… Read the Pasithea Therapeutics full press release by going to: https://ir.pasithea.com/

In other biotech news in the markets this week: 

Ionis Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: IONS) partner Biogen recently announced results from the Phase 3 VALOR study and its open-label extension (OLE) of tofersen, an investigational antisense medicine being evaluated for people with superoxide dismutase 1 (SOD1) amyotrophic lateral sclerosis (ALS). The data show that earlier initiation of tofersen, compared to delayed initiation, slowed declines in clinical function, respiratory function, muscle strength and quality of life. At the time of the analysis, because the majority of participants survived without permanent ventilation (PV), the median time to death or PV could not be estimated. However, early survival data suggest a lower risk of death or PV with earlier initiation of tofersen. These results are based on new integrated data from the VALOR pivotal study and its OLE study. 

The results were presented at the European Network to Cure ALS (ENCALS) meeting in Edinburgh, Scotland. An archived version of the presentation will be available on the Investors section of Biogen's website at investors.biogen.com. 

Denali Therapeutics Inc. (NASDAQ: DNLI), and Biogen Inc. recently announced that dosing has commenced in the global Phase 2b LUMA study to evaluate the efficacy and safety of BIIB122 (DNL151), as compared to placebo in approximately 640 participants with early-stage Parkinson's disease.

LUMA is a Phase 2b multi-center, randomized, double-blind, placebo-controlled study to evaluate safety and efficacy of BIIB122 in people with early-stage Parkinson's disease between the ages of 30 and 80. The primary endpoint of LUMA is Time to Confirmed Worsening in Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) parts II and III combined score over the treatment period. Participants will be randomized to receive oral BIIB122 or placebo once daily.

"More than 10 million people worldwide are affected by Parkinson's disease, and there is a significant medical need for therapies to slow or stop the progression of this devastating neurodegenerative disease," said Carole Ho, M.D., Chief Medical Officer at Denali. "Initiation of the LUMA study marks an important milestone in the development of BIIB122 as a potentially first-in-class oral LRRK2 therapy for Parkinson's disease. We look forward to continuing our collaboration with Biogen and the Parkinson's community in our unified goal to develop BIIB122 as a potential treatment option for people and families living with Parkinson's disease."

Amylyx Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: AMLX) recently announced that Health Canada has approved ALBRIOZA™ (sodium phenylbutyrate and ursodoxicoltaurine), with conditions, for the treatment of amyotrophic lateral sclerosis (ALS). Clinical data demonstrated a statistically significant and clinically meaningful benefit in functional outcomes for people with ALS taking ALBRIOZA (also known as AMX0035) compared to people taking placebo, either as a stand-alone therapy or when added to existing treatments for ALS. This decision marks the first marketing approval for ALBRIOZA issued to Amylyx worldwide.

"For nearly a decade, we have been committed to creating more meaningful moments for people living with ALS and their families. We are excited with Health Canada's decision to approve ALBRIOZA with conditions. ALBRIOZA is a therapy that demonstrated in our CENTAUR trial a statistically significant and clinically meaningful impact on function, alone or in addition to existing ALS therapies. We are grateful to the people who participated in our clinical trials, their families, the researchers, and the ALS community for helping to make this milestone happen," said Justin Klee and Joshua Cohen, Co-CEOs and Co-Founders of Amylyx.

Cytokinetics, Incorporated (NASDAQ: CYTK) recently announced the start of COURAGE-ALS OLE (Clinical Outcomes Using Reldesemtiv on ALSFRS-R in a Global Evaluation in ALS Open Label Extension), an open-label extension clinical study designed to assess the long-term safety and tolerability of reldesemtiv in people with amyotrophic lateral sclerosis (ALS). Patients will be eligible for COURAGE-ALS OLE after completing their participation in COURAGE-ALS, the Phase 3 clinical trial of reldesemtiv, a next-generation fast skeletal muscle troponin activator (FSTA) for the potential treatment of ALS.

"We are pleased to provide continued access to reldesemtiv through the open-label extension study of COURAGE-ALS as is aligned with our commitment to people with ALS. This open-label extension will also allow us to gather longer-term data related to the effect of treatment with reldesemtiv on disease progression in ALS," said Fady I. Malik, M.D., Ph.D., Cytokinetics' Executive Vice President of Research & Development. "Additionally, we look forward to opening a Managed Access Program for reldesemtiv later this year for participants who completed our prior ALS clinical trials. ALS is a devastating, fatal disease with few approved therapies, and we recognize the urgency to provide access to people who have committed to our extensive clinical research while we also advance reldesemtiv in our ongoing Phase 3 clinical trial"

DISCLAIMER: FN Media Group LLC (FNM), which owns and operates Financialnewsmedia.com and MarketNewsUpdates.com, is a third- party publisher and news dissemination service provider, which disseminates electronic information through multiple online media channels. FNM is NOT affiliated in any manner with any company mentioned herein. FNM and its affiliated companies are a news dissemination solutions provider and are NOT a registered broker/dealer/analyst/adviser, holds no investment licenses and may NOT sell, offer to sell or offer to buy any security. FNM's market updates, news alerts and corporate profiles are NOT a solicitation or recommendation to buy, sell or hold securities.  The material in this release is intended to be strictly informational and is NEVER to be construed or interpreted as research material.  All readers are strongly urged to perform research and due diligence on their own and consult a licensed financial professional before considering any level of investing in stocks. All material included herein is republished content and details which were previously disseminated by the companies mentioned in this release. FNM is not liable for any investment decisions by its readers or subscribers. Investors are cautioned that they may lose all or a portion of their investment when investing in stocks. For current services performed FNM was compensated twenty five hundred dollars for news coverage of current press release issued by: Pasithea Therapeutics Corp. by a non-affiliated third party.   

FNM HOLDS NO SHARES OF ANY COMPANY NAMED IN THIS RELEASE.

This release contains "forward-looking statements" within the meaning of Section 27A of the Securities Act of 1933, as amended, and Section 21E the Securities Exchange Act of 1934, as amended and such forward-looking statements are made pursuant to the safe harbor provisions of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. "Forward-looking statements" describe future expectations, plans, results, or strategies and are generally preceded by words such as "may", "future", "plan" or "planned", "will" or "should", "expected," "anticipates", "draft", "eventually" or "projected". You are cautioned that such statements are subject to a multitude of risks and uncertainties that could cause future circumstances, events, or results to differ materially from those projected in the forward-looking statements, including the risks that actual results may differ materially from those projected in the forward-looking statements as a result of various factors, and other risks identified in a company's annual report on Form 10-K or 10-KSB and other filings made by such company with the Securities and Exchange Commission. You should consider these factors in evaluating the forward-looking statements included herein, and not place undue reliance on such statements. The forward-looking statements in this release are made as of the date hereof and FNM undertakes no obligation to update such statements.

Contact Information:

Media Contact email: [email protected] +1(561)325-8757

SOURCE FinancialNewsMedia.com

FinancialNewsMedia.com Комментарий к новостям 

ПАЛМ-БИЧ, Флорида, 22 июня 2022 г. /PRNewswire/ -- Нейровоспалительное расстройство - это исследование состояний, при которых иммунные реакции повреждают компоненты нервной системы. Она включает в себя множество редких неврологических заболеваний, таких как болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона и рассеянный склероз. Это также связано со старением и черепно-мозговой травмой. Согласно отчету Future market Insights, для большинства редких заболеваний в настоящее время отсутствуют или малоэффективны процедуры диагностики и лечения, что частично можно объяснить отсутствием финансирования исследований патогенеза редких заболеваний и отсутствием репрезентативных пациентов. Редкие неврологические заболевания относятся к числу основных типов редких заболеваний с неэффективными диагнозами и вариантами лечения. По данным ВОЗ, ожидается, что у 1 из 10 человек в течение жизни будет диагностировано редкое неврологическое расстройство. Заболевания головного мозга считаются одним из основных факторов, определяющих распространенность неврологических заболеваний во всем мире, при этом раннее вмешательство является единственным ключом к предотвращению или сокращению долгосрочной заболеваемости и соответствующих расходов на здравоохранение. Распространение информации об этих заболеваниях наряду с повышением их осведомленности являются ключевыми инициативами, предпринятыми различными правительствами по всему миру для ускорения процессов диагностики и предоставления пострадавшим семьям доступа к надлежащему консультированию и вариантам лечения. В недавно опубликованном отчете Future Market Insights прогнозируется, что мировой рынок лечения редких неврологических заболеваний продемонстрирует впечатляющий рост к 2026 году. Доходы от лечения редких неврологических расстройств по всему миру к концу 2026 года могут превысить 12 000 миллионов долларов США. К числу активных биотехнологий, представленных сегодня на рынках, относятся: Pasithea Therapeutics Corp. (NASDAQ: KTTA), Ionis Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: IONS), Denali Therapeutics Inc. (NASDAQ: DNLI), Amylyx Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: AMLX), Cytokinetics, Incorporated (NASDAQ: CYTK).

В отчете говорится: "В Северной Америке редкие неврологические заболевания считаются серьезной проблемой здравоохранения, хотя в настоящее время этим заболеванием страдает меньшее количество людей. Сложность этих заболеваний наряду с их неадекватностью в вариантах лечения привели к непропорционально высокой доле расходов на здравоохранение. Фармацевтические компании в Северной Америке проводят тщательные исследования редких заболеваний, однако они сталкиваются с трудностями, связанными с затратами на разработку лечения, связанными с небольшими или географически рассредоточенными группами населения. Поэтому правительство и институты здравоохранения в Северной Америке сотрудничают в создании надежной исследовательской сети, чтобы облегчить обмен данными, участие в испытаниях и исследованиях и продвижение в области редких заболеваний. Это еще больше повлияет на рынок лечения редких неврологических заболеваний в Северной Америке. По оценкам отчета, Северная Америка остается крупнейшим источником дохода на рынке."

Pasithea Therapeutics Corp. (NASDAQ: KTTA) Последние новости: Pasithea Therapeutics приобретает компанию Alpha-5 Integrin, LLC - Альфа-5 является потенциально первым в своем классе моноклональным антителом для лечения бокового амиотрофического склероза (БАС) и других неврологических заболеваний - Pasithea erapeutics Corp. ("Pasithea" или "Компания") сегодня объявила о приобретении компании Alpha-5 integrin, LLC ("Альфа-5"), частной доклинической компании, разрабатывающей моноклональные антитела (mAbs) для лечения бокового амиотрофического склероза (БАС) и других нейровоспалительных расстройств, таких как Рассеянный склероз (РС).

Ведущий терапевтический кандидат Альфа-5 обладает новым механизмом действия с потенциалом улучшения клинических исходов у пациентов с БАС, подтвержденным посмертными исследованиями и с воспроизводимым значительным улучшением поведения и выживаемости на модели мышей SOD1. Приобретение включает в себя запатентованные антитела Альфа-5 с новым IP и обеспечивает Pasithea группой опытных ученых и современной лабораторией.

Компания приобрела все непогашенные доли участия в Альфа-5 по корпоративной стоимости за 3,75 миллиона долларов, подлежащие выплате в виде 3,26 миллиона обыкновенных акций Pasithea по цене 1,15 доллара за акцию, 11%-ная премия к цене закрытия 21 июня, плюс 1 миллион варрантов. Компания, контролируемая Полом Б. Мэннингом, председателем и генеральным директором PBM Capital, инвестиционной фирмы, специализирующейся на здравоохранении, была мажоритарным владельцем Alpha-5 и после сделки владеет примерно 10% обыкновенных акций Pasithea. Cassel Salpeter & Co предоставила Компании финансового консультанта по этой сделке.

"Это соглашение с Pasithea представляет собой кульминацию многолетней работы исследователей Альфа-5, успешно использующих свой глубокий научный опыт в области интегрина. Мы считаем, что Pasithea имеет хорошие возможности для применения своих возможностей для продвижения этого актива вперед и оказания влияния на болезнь БАС на благо пациентов". сказал Пол Б. Мэннинг.

"Методы лечения БАС крайне ограничены. В настоящее время одобрены только два препарата с минимальным воздействием на заболевание, и большинство пациентов прогрессируют до смерти в течение нескольких лет после появления симптомов. Приобретение Alpha-5 трансформирует Pasithea, добавляя в наш ассортимент новый препарат с новым механизмом действия, сохраняя при этом нашу сильную денежную позицию. В дополнение к программе разработки Альфа-5 мы также приобретаем лабораторию и научную группу для разработки нашей существующей толерантной вакцины и программы комплемента. Наш план состоит в том, чтобы подать заявку на новый исследуемый препарат Альфа-5 (IND) с обозначением орфанного препарата к концу 2023 года", - заявил доктор Тиаго Рейс Маркес, генеральный директор Pasithea.

Профессор Стэнфорда Ларри Стейнман, председатель правления и соучредитель Pasithea и миноритарный владелец Alpha-5, сказал: "Моя работа сыграла важную роль в открытии натализумаба, анти-альфа-4 интегрина mAb. Это был первый препарат, разработанный в классе селективных ингибиторов молекул адгезии, и мощный терапевтический препарат для лечения рассеянного склероза. Мы считаем, что антитело к альфа-5 интегрину также может быть трансформирующим при лечении других неврологических расстройств, таких как БАС или рассеянный склероз (РС). Посмертные исследования на людях и доклинические исследования, проведенные до сих пор, подтверждают эту терапевтическую цель, и мы рады перенести ее в клинические испытания". Профессор Стейнман отказался от участия в голосовании по одобрению сделки. продолжающийся… Ознакомьтесь с полным пресс-релизом Pasithea Therapeutics, перейдя по ссылке: https://ir.pasithea.com/

В других новостях биотехнологий на рынках на этой неделе: 

Ионис Фармасьютикалз, Инк. (NASDAQ: IONS) Партнер Biogen недавно объявил о результатах исследования VALOR фазы 3 и его расширения с открытой этикеткой (OLE) tofersen, исследуемого антисмыслового препарата, который оценивается для людей с боковым амиотрофическим склерозом (ALS) с супероксиддисмутазой 1 (SOD1). Данные показывают, что более раннее начало приема тоферсена, по сравнению с отсроченным началом, замедлило снижение клинической функции, дыхательной функции, мышечной силы и качества жизни. На момент проведения анализа, поскольку большинство участников выжили без постоянной ИВЛ (ФВ), среднее время до смерти или ФВ оценить не удалось. Однако данные о ранней выживаемости свидетельствуют о более низком риске смерти или ФВ при более раннем начале приема тоферсена. Эти результаты основаны на новых интегрированных данных исследования VALOR pivotal и его исследования OLE. 

Результаты были представлены на встрече Европейской сети по лечению БАС (ENCALS) в Эдинбурге, Шотландия. Архивная версия презентации будет доступна в разделе для инвесторов на веб-сайте Biogen по адресу investors.biogen.com . 

Denali Therapeutics Inc. (NASDAQ: DNLI) и Biogen Inc. недавно объявили о начале дозирования в рамках глобального исследования фазы 2b LUMA для оценки эффективности и безопасности BIIB122 (DNL151) по сравнению с плацебо примерно у 640 участников с ранней стадией болезни Паркинсона.

LUMA - это многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2b для оценки безопасности и эффективности BIIB122 у людей с ранней стадией болезни Паркинсона в возрасте от 30 до 80 лет. Первичной конечной точкой LUMA является Время до подтвержденного ухудшения по Объединенной шкале оценки болезни Паркинсона Общества по расстройствам движения (MDS-UPDRS), части II и III, комбинированный балл за период лечения. Участники будут рандомизированы для приема внутрь BIIB122 или плацебо один раз в день.

"Более 10 миллионов человек во всем мире страдают от болезни Паркинсона, и существует значительная медицинская потребность в терапии, чтобы замедлить или остановить прогрессирование этого разрушительного нейродегенеративного заболевания", - сказала Кэрол Хо, доктор медицины, главный врач Denali. "Начало исследования LUMA знаменует собой важную веху в развитии BIIB122 как потенциально первой в своем классе пероральной терапии LRRK2 для лечения болезни Паркинсона. Мы с нетерпением ожидаем продолжения нашего сотрудничества с Biogen и сообществом Паркинсона в нашей общей цели по разработке BIIB122 в качестве потенциального варианта лечения для людей и семей, живущих с болезнью Паркинсона".

Amylyx Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: AMLX) недавно объявила, что Министерство здравоохранения Канады одобрило ALBRIOZA™ (фенилбутират натрия и урсодоксиколтаурин) с условиями для лечения бокового амиотрофического склероза (БАС). Клинические данные продемонстрировали статистически значимое и клинически значимое улучшение функциональных результатов у людей с БАС, принимающих АЛЬБРИОЗУ (также известную как AMX0035), по сравнению с людьми, принимающими плацебо, либо в качестве самостоятельной терапии, либо в дополнение к существующим методам лечения БАС. Это решение знаменует собой первое разрешение на продажу АЛЬБРИОЗЫ, выданное Amylyx по всему миру.

"Вот уже почти десять лет мы стремимся создавать более значимые моменты для людей, живущих с БАС, и их семей. Мы рады решению Министерства здравоохранения Канады одобрить АЛЬБРИОЗУ с определенными условиями. АЛЬБРИОЗА - это терапия, которая продемонстрировала в нашем исследовании CENTAUR статистически значимое и клинически значимое влияние на функцию, отдельно или в дополнение к существующим методам лечения БАС. Мы благодарны людям, которые участвовали в наших клинических испытаниях, их семьям, исследователям и сообществу ALS за помощь в достижении этой важной вехи", - сказали Джастин Кли и Джошуа Коэн, со-руководители и соучредители Amylyx.

Компания Cytokinetics, Incorporated (NASDAQ: CYTK) недавно объявила о начале исследования COURAGE-ALS OLE (Клинические результаты с использованием Reldesemtiv на ALSFRS-R в рамках глобальной оценки в ALS Open Label Extension), открытого расширенного клинического исследования, предназначенного для оценки долгосрочной безопасности и переносимости reldesemtiv у людей с амиотрофическим боковой склероз (БАС). Пациенты будут иметь право на получение COURAGE-ALS OLE после завершения их участия в COURAGE-ALS, клиническом испытании фазы 3 reldesemtiv, быстром активаторе тропонина скелетных мышц нового поколения (FSTA) для потенциального лечения БАС.

"Мы рады предоставить постоянный доступ к reldesemtiv в рамках открытого расширенного исследования COURAGE-ALS, что соответствует нашей приверженности людям с БАС. Это расширение также позволит нам собирать долгосрочные данные, связанные с влиянием лечения препаратом релдесемтив на прогрессирование заболевания при БАС", - сказал Фади И. Малик, доктор медицинских наук, доктор философии, исполнительный вице-президент Cytokinetics по исследованиям и разработкам. "Кроме того, мы с нетерпением ожидаем открытия Программы управляемого доступа к reldesemtiv позже в этом году для участников, которые завершили наши предыдущие клинические испытания ALS. БАС - это разрушительное, смертельное заболевание с небольшим количеством одобренных методов лечения, и мы признаем настоятельную необходимость предоставления доступа людям, которые посвятили себя нашим обширным клиническим исследованиям, в то время как мы также продвигаем reldesemtiv в нашем продолжающемся клиническом испытании фазы 3"

ОТКАЗ ОТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ: FN Media Group LLC (FNM), которая владеет и управляет Financialnewsmedia.com и MarketNewsUpdates.com , является сторонним издателем и поставщиком услуг по распространению новостей, который распространяет электронную информацию по нескольким каналам онлайн-СМИ. FNM никоим образом не связана с какой-либо компанией, упомянутой в настоящем документе. FNM и ее дочерние компании являются поставщиком решений для распространения новостей и не являются зарегистрированными брокерами / дилерами / аналитиками / консультантами, не имеют инвестиционных лицензий и НЕ могут продавать, предлагать продать или предлагать купить какие-либо ценные бумаги. Обновления рынка, новостные оповещения и корпоративные профили FNM не являются предложением или рекомендацией покупать, продавать или удерживать ценные бумаги.  Материалы, содержащиеся в этом выпуске, носят исключительно информационный характер и НИКОГДА не должны истолковываться или интерпретироваться как исследовательский материал.  Всем читателям настоятельно рекомендуется самостоятельно провести исследование и комплексную проверку и проконсультироваться с лицензированным финансовым специалистом, прежде чем рассматривать какой-либо уровень инвестирования в акции. Все материалы, включенные в настоящий документ, являются переизданным содержанием и деталями, которые ранее были распространены компаниями, упомянутыми в этом выпуске. FNM не несет ответственности за любые инвестиционные решения своих читателей или подписчиков. Инвесторов предупреждают, что при инвестировании в акции они могут потерять все или часть своих инвестиций. За текущие услуги, оказанные FNM, была выплачена компенсация в размере двух с половиной тысяч долларов за освещение в новостях текущего пресс-релиза, выпущенного: Pasithea Therapeutics Corp. неаффилированной третьей стороной.   

fnm не владеет акциями какой-либо компании, названной в этом выпуске.

Настоящий релиз содержит "заявления прогнозного характера" по смыслу Раздела 27A Закона о ценных бумагах 1933 года с поправками и Раздела 21E Закона о ценных бумагах и биржах 1934 года с поправками, и такие заявления прогнозного характера сделаны в соответствии с положениями безопасной гавани Закона о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам 1995 года. "Прогнозные заявления" описывают будущие ожидания, планы, результаты или стратегии и обычно предваряются такими словами, как "может", "будущее", "план" или "планируется", "будет" или "должен", "ожидается", "предполагает", "проект", "в конечном счете" или "прогнозируемый". Вас предупреждают, что такие заявления подвержены множеству рисков и неопределенностей, которые могут привести к тому, что будущие обстоятельства, события или результаты будут существенно отличаться от прогнозируемых в прогнозных заявлениях, включая риски того, что фактические результаты могут существенно отличаться от прогнозируемых в прогнозных заявлениях в результате различные факторы и другие риски, указанные в годовом отчете компании по форме 10-K или 10-KSB и других документах, поданных такой компанией в Комиссию по ценным бумагам и биржам. Вы должны учитывать эти факторы при оценке прогнозных заявлений, включенных в настоящий документ, и не полагаться на такие заявления чрезмерно. Прогнозные заявления в этом релизе сделаны на дату настоящего документа, и FNM не берет на себя никаких обязательств по обновлению таких заявлений.

Контактная информация:

Электронная почта для связи со СМИ: [email protected] +1(561)325-8757

ИСТОЧНИК FinancialNewsMedia.com

Показать большеПоказать меньше

Источник www.prnewswire.com
Показать переводПоказать оригинал
Новость переведена автоматически
Установите Telegram-бота от сервиса Tradesense, чтобы моментально получать новости с официальных сайтов компаний
Установить Бота

Другие новости компании Denali Therapeutics



02.05.2022, 15:31 МСК Denali Therapeutics Announces Achievement of RIPK1 Milestone for Phase 2 Clinical Trial Initiation in ALS by Sanofi SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., May 02, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Denali Therapeutics Inc. (NASDAQ: DNLI), a biopharmaceutical company developing a broad portfolio of product candidates engineered to cross the blood-brain barrier (BBB) for neurodegenerative diseases, today announced that its partner Sanofi has commenced dosing in a Phase 2 study, named HIMALAYA, of SAR443820 (DNL788) in individuals with amyotrophic lateral sclerosis (ALS). SAR443820 is a central nervous system (CNS)-penetrant small molecule inhibitor of RIPK1.Denali Therapeutics объявляет о достижении вехи RIPK1 для начала фазы 2 клинических испытаний при БАС компанией Sanofi ЮЖНЫЙ САН-ФРАНЦИСКО, Калифорния, 2 мая 2022 г. (GLOBE NEWSWIRE) — Denali Therapeutics Inc. (NASDAQ: DNLI), биофармацевтическая компания, разрабатывающая широкий портфель продуктов-кандидатов, разработанных для преодоления гематоэнцефалического барьера (ГЭБ) при нейродегенеративных заболеваниях. , сегодня объявила, что ее партнер Sanofi начал дозирование в рамках исследования фазы 2 под названием HIMALAYA SAR443820 (DNL788) у пациентов с боковым амиотрофическим склерозом (БАС). SAR443820 представляет собой низкомолекулярный ингибитор RIPK1, проникающий в центральную нервную систему (ЦНС).
Новости переведены автоматически

Остальные 19 новостей будут доступны после Регистрации

Попробуйте все возможности сервиса Tradesense

Моментальные уведомления об измемении цен акций
Новости с официальных сайтов компаний
Отчётности компаний
События с FDA, SEC
Прогнозы аналитиков и банков
Регистрация в сервисе
Tradesense доступен на мобильных платформах