– моментальные уведомления о рынке акций
– моментальные уведомления о рынке акций
GAITHERSBURG, Md., May 16, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Emergent BioSolutions Inc. (NYSE: EBS) announced today that it has entered into a definitive agreement with Chimerix, Inc. (NASDAQ: CMRX), to acquire Chimerix’s exclusive worldwide rights to TEMBEXA® (brincidofovir), the first antiviral approved by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for all age groups for the treatment of smallpox. TEMBEXA was approved in June 2021 and is indicated for the treatment of human smallpox disease in adult and pediatric patients, including neonates.
“The addition of TEMBEXA to Emergent’s portfolio of medical countermeasures builds upon our core capabilities and leverages our long and successful history partnering with the U.S. government to address dangerous public health threats,” said Robert G. Kramer, president and CEO of Emergent. “It exemplifies our thoughtful M&A strategy as part of our 2024 growth plan and positions us better to deliver value for our shareholders.”
“This transaction expands and further diversifies our medical countermeasures business with the addition of a small molecule therapeutic that aligns with the government’s smallpox preparedness strategy,” said Paul Williams, SVP government/MCM business at Emergent. “It is expected to be accretive upon first product delivery under the anticipated BARDA contract within three to six months from closing.”
Transaction DetailsUnder the terms of the agreement, Emergent will pay Chimerix a $225 million one-time upfront payment in cash upon closing and up to a total of $100 million in milestone payments contingent on the potential exercise by the U.S. government of procurement options following the base period. The closing payment and the milestone payments may be adjusted based on the actual procurement value. The terms also include sales-based royalties contingent on future potential worldwide procurement during the exclusivity period of TEMBEXA on a market-to-market basis. Chimerix remains eligible to receive a portion of the regulatory milestone payments associated with the license to SymBio Pharmaceuticals Ltd. for indications other than orthopox infections.
Emergent anticipates that the transaction will be funded using currently available funds. Closing ConditionsThis transaction is subject to customary closing conditions, including expiration or early termination of the applicable waiting period under the Hart-Scott-Rodino Antitrust Improvements Act of 1976, as amended (HSR Act).
The transaction is further conditioned on the execution of an anticipated procurement contract between Chimerix and the Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) as well as receipt of any required consent from BARDA to a pre-novation agreement to be entered into with Emergent, upon which time Emergent would be poised to deliver the first shipment of TEMBEXA to the U.S. Strategic National Stockpile (SNS) upon completion of customary pre-shipment obligations. In December 2021, BARDA issued a sole source request for proposal (RFP) to procure up to 1.7 million treatment courses of TEMBEXA. Chimerix expects a BARDA procurement contract award as early as second quarter of 2022.
Subject to the satisfaction or waiver of the closing conditions, the companies expect the transaction to close as early as the end of the second quarter of 2022. ABOUT TEMBEXATEMBEXA is an oral antiviral formulated as 100 mg tablets and 10 mg/mL oral suspension dosed once weekly for two weeks. TEMBEXA is indicated for the treatment of human smallpox disease in adult and pediatric patients, including neonates. TEMBEXA is not indicated for the treatment of diseases other than human smallpox disease.
In June 2021, the FDA approved TEMBEXA tablets and oral suspension for the treatment of smallpox. TEMBEXA is approved for adult and pediatric patients and is the first and only smallpox therapy approved for neonates. The oral suspension formulation is particularly important for patients who have difficulty swallowing due to age or medical status. Please read full prescribing information here.
About SmallpoxSmallpox is a highly contagious disease caused by the variola virus. Historically, smallpox was one of the deadliest diseases in history with a case fatality rate of approximately 30%. Despite successful eradication of smallpox in the 1970s, there is considerable concern that variola virus could reappear, either through accidental release or as a weapon of bioterrorism. According to the U.S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC), variola virus is ranked in the highest risk category for bioterrorism agents (Category A) due to its ease of transmission, high mortality rate, and potential to cause public panic and social disruption. Based on a recent report – The Department of Health and Human Services Fiscal Year 2023 Public Health and Social Services Emergency Fund Justification of Estimates for Appropriations Committee – smallpox remains a threat of high concern to both the domestic and international community. BARDA's goal is to ensure adequate vaccine supply for all Americans, including special populations, and to make available at least two different therapeutic agents as recommended by the National Academy of Medicine of the National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine.
About Emergent BioSolutionsAt Emergent, our mission is to protect and enhance life. For over 20 years, we’ve been at work defending people from things we hope will never happen—so we are prepared just in case they ever do. We provide solutions for complex and urgent public health threats through a portfolio of vaccines and therapeutics that we develop and manufacture for governments and consumers. We also offer a range of integrated contract development and manufacturing services for pharmaceutical and biotechnology customers. To learn more about how we plan to protect or enhance 1 billion lives by 2030, visit our website and follow us on LinkedIn, Twitter, and Instagram.Safe Harbor StatementThis press release includes forward-looking statements within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Any statements, other than statements of historical fact, including statements regarding the timing of product deliveries; the potential benefits of the acquisition to Emergent and the timing of the acquisition becoming accretive; Emergent’s 2024 growth plan; becoming better positioned to deliver value for Emergent shareholders; the timing and ability of Chimerix to secure the anticipated BARDA procurement contract; the parties’ ability to consummate the transactions contemplated under the agreement, satisfaction of conditions in connection with the acquisition, the parties’ ability to meet expectations regarding the timing and completion of the transaction and any other statements containing the words “believes,” “expects,” “anticipates,” “intends,” “plans,” “estimates” and similar expressions, are forward-looking statements. These forward-looking statements are based on Emergent’s current intentions, beliefs and expectations regarding future events. Emergent cannot guarantee that any forward-looking statement will be accurate. The reader should realize that if underlying assumptions prove inaccurate or unknown risks or uncertainties materialize, actual results could differ materially from expectations. The reader is, therefore, cautioned not to place undue reliance on any forward-looking statement. Any forward-looking statement speaks only as of the date of this press release, and, except as required by law, Emergent does not undertake to update any forward-looking statement to reflect new information, events or circumstances.
There are a number of important factors that could cause actual results to differ materially from those indicated by such forward-looking statements, including, but not limited to, uncertainties as to the satisfaction of the closing conditions with respect to the transaction; the potential inability of Chimerix to secure the anticipated BARDA procurement contract; the timing and volume of deliveries and exercise of options under the anticipated BARDA procurement contract; and, following award of the anticipated BARDA procurement contract, the ability of the parties to novate it to Emergent. The reader should consider this cautionary statement, as well as the risk factors identified in Emergent’s periodic reports filed with the SEC, when evaluating the forward-looking statements contained herein.
Investor ContactRobert BurrowsVice President, Investor Relationsburrowsr@ebsi.com(240) 413-1917
Media ContactMatt HartwigSenior Director, Media Relationsmediarelations@ebsi.com
ГЕЙТЕРСБУРГ, Мэриленд, 16 мая 2022 г. (GLOBE NEWSWIRE) -- Emergent BioSolutions Inc. (NYSE: EBS) объявила сегодня, что заключила окончательное соглашение с Chimerix, Inc. (NASDAQ: CMRX), чтобы приобрести эксклюзивные права Chimerix по всему миру на TEMBEXA® (бринцидофовир), первый противовирусный препарат, одобренный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для всех возрастных групп для лечения оспы. ТЕМБЕКСА была одобрена в июне 2021 года и показана для лечения оспы человека у взрослых и педиатрических пациентов, включая новорожденных.
“Добавление TEMBEXA в портфель медицинских контрмер Emergent основывается на наших основных возможностях и использует нашу долгую и успешную историю партнерства с правительством США для устранения опасных угроз общественному здоровью”, - сказал Роберт Г. Крамер, президент и главный исполнительный директор Emergent. “Это является примером нашей продуманной стратегии слияний и поглощений в рамках нашего плана роста на 2024 год и позволяет нам лучше обеспечивать ценность для наших акционеров”.
“Эта сделка расширяет и еще больше диверсифицирует наш бизнес по борьбе с медицинскими контрмерами за счет добавления низкомолекулярного терапевтического средства, которое соответствует государственной стратегии обеспечения готовности к оспе”, - сказал Пол Уильямс, старший вице-президент Emergent. “Ожидается, что он увеличится после первой поставки продукта в соответствии с ожидаемым контрактом BARDA в течение трех-шести месяцев с момента закрытия”.
Детали сделки В соответствии с условиями соглашения Emergent выплатит Chimerix единовременный авансовый платеж наличными в размере 225 миллионов долларов после закрытия сделки и в общей сложности до 100 миллионов долларов в виде поэтапных платежей в зависимости от потенциального использования правительством США вариантов закупок после базового периода. Заключительный платеж и промежуточные платежи могут быть скорректированы на основе фактической стоимости закупки. Условия также включают роялти, основанные на продажах, зависящие от будущих потенциальных закупок по всему миру в течение периода эксклюзивности TEMBEXA на рыночной основе. Chimerix по-прежнему имеет право на получение части обязательных платежей, связанных с лицензией SymBio Pharmaceuticals Ltd. по показаниям, отличным от ортопокс-инфекций.
Emergent ожидает, что транзакция будет финансироваться за счет имеющихся в настоящее время средств. Условия закрытия Эта сделка подпадает под действие обычных условий закрытия, включая истечение или досрочное прекращение применимого периода ожидания в соответствии с Законом Харта-Скотта-Родино об улучшении антимонопольного законодательства 1976 года с внесенными в него поправками (Закон HSR).
Сделка также обусловлена выполнением ожидаемого контракта на закупку между Chimerix и Управлением перспективных биомедицинских исследований и разработок (BARDA), а также получением любого требуемого согласия от BARDA на предварительное соглашение о новации, которое будет заключено с Emergent, после чего Emergent будет готова предоставить первую отгрузка TEMBEXA на Стратегический национальный склад США (SNS) после выполнения обычных обязательств перед отправкой. В декабре 2021 года BARDA опубликовала запрос предложений из единственного источника (RFP) на закупку до 1,7 миллиона курсов лечения препаратом ТЕМБЕКСА. Chimerix ожидает, что контракт на закупку BARDA будет заключен уже во втором квартале 2022 года.
При условии выполнения или отказа от условий закрытия, компании ожидают, что сделка будет закрыта уже в конце второго квартала 2022 года. О ТЕМБЕКСАТЕМБЕКСА - это пероральный противовирусный препарат, выпускаемый в виде таблеток по 100 мг и пероральной суспензии по 10 мг/мл, дозируемой один раз в неделю в течение двух недель. ТЕМБЕКСА показана для лечения заболевания оспой человека у взрослых и педиатрических пациентов, включая новорожденных. ТЕМБЕКСА не показана для лечения заболеваний, отличных от болезни оспы человека.
В июне 2021 года FDA одобрило таблетки иору ТЫМПЕКСА и пероральную суспензию для лечения оспы. ТЕМБЕКСА одобрена для взрослых и педиатрических пациентов и является первой и единственной терапией оспы, одобренной для новорожденных. Состав пероральной суспензии особенно важен для пациентов, которые испытывают трудности с глотанием из-за возраста или состояния здоровья. Пожалуйста, ознакомьтесь с полной информацией о назначении здесь.
О оспе Оспа - это очень заразное заболевание, вызываемое вирусом натуральной оспы. Исторически сложилось так, что оспа была одним из самых смертоносных заболеваний в истории с летальностью около 30%. Несмотря на успешное искоренение оспы в 1970-х годах, существует серьезная обеспокоенность тем, что вирус натуральной оспы может появиться вновь либо в результате случайного выброса, либо в качестве оружия биотерроризма. По данным Центров США по контролю и профилактике заболеваний (CDC), вирус натуральной оспы относится к категории наивысшего риска для агентов биотерроризма (категория А) из-за его легкости передачи, высокого уровня смертности и способности вызывать панику среди населения и социальные потрясения. Основываясь на недавнем отчете Министерства здравоохранения и социальных служб об обосновании сметы Комитета по ассигнованиям Чрезвычайного фонда общественного здравоохранения и социальных служб на 2023 финансовый год, оспа остается угрозой, вызывающей серьезную озабоченность как у внутреннего, так и у международного сообщества. Цель BARDA - обеспечить достаточный запас вакцин для всех американцев, включая особые группы населения, и предоставить в распоряжение по крайней мере два различных терапевтических средства в соответствии с рекомендациями Национальной академии медицины Национальных академий наук, техники и медицины.
О Emergent BioSolutions В Emergent наша миссия заключается в защите и улучшении жизни. Уже более 20 лет мы работаем, защищая людей от вещей, которые, как мы надеемся, никогда не произойдут, поэтому мы готовы на всякий случай, если они когда—нибудь произойдут. Мы предлагаем решения для сложных и неотложных угроз общественному здравоохранению с помощью портфеля вакцин и терапевтических средств, которые мы разрабатываем и производим для правительств и потребителей. Мы также предлагаем широкий спектр комплексных услуг по разработке контрактов и производству для клиентов в области фармацевтики и биотехнологий. Чтобы узнать больше о том, как мы планируем защитить или улучшить 1 миллиард жизней к 2030 году, посетите наш веб-сайт и следуйте за нами в LinkedIn, Twitter и Instagram.Заявление Safe Harbor Этот пресс-релиз содержит прогнозные заявления по смыслу Закона о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам 1995 года. Любые заявления, кроме заявлений об исторических фактах, включая заявления о сроках поставок продукции; потенциальных выгодах приобретения для Emergent и сроках приобретения, которые будут нарастать; план роста Emergent на 2024 год; улучшение положения для обеспечения ценности для акционеров Emergent; сроки и способность Chimerix обеспечить предполагаемый контракт на закупку BARDA; способность сторон завершить сделки, предусмотренные соглашением, выполнение условий в связи с приобретением, способность сторон оправдать ожидания в отношении сроков и завершения сделки и любые другие заявления, содержащие слова “полагает”, “ожидает”, “ожидает, ”намеревается”, “планирует”, “оценивает” и подобные выражения являются прогнозными заявлениями. Эти прогнозные заявления основаны на текущих намерениях, убеждениях и ожиданиях Emergent относительно будущих событий. Emergent не может гарантировать, что любое прогнозное заявление будет точным. Читатель должен понимать, что если лежащие в основе допущения окажутся неточными или возникнут неизвестные риски или неопределенности, фактические результаты могут существенно отличаться от ожиданий. Поэтому читателю рекомендуется не полагаться чрезмерно на какие-либо прогнозные заявления. Любое прогнозное заявление действует только на дату настоящего пресс-релиза, и, за исключением случаев, предусмотренных законом, Emergent не обязуется обновлять какое-либо прогнозное заявление, чтобы отразить новую информацию, события или обстоятельства.
Существует ряд важных факторов, которые могут привести к тому, что фактические результаты будут существенно отличаться от тех, которые указаны в таких прогнозных заявлениях, включая, но не ограничиваясь ими, неопределенность в отношении выполнения условий закрытия сделки; потенциальная неспособность Chimerix обеспечить ожидаемый контракт на закупку BARDA; сроки и объем поставок и реализация опционов в рамках предполагаемого контракта на закупку BARDA; и, после заключения предполагаемого контракта на закупку BARDA, способность сторон преобразовать его в Emergent. Читатель должен учитывать это предостерегающее заявление, а также факторы риска, выявленные в периодических отчетах Emergent, поданных в SEC, при оценке прогнозных заявлений, содержащихся в настоящем документе.
Контактное лицо с инвестором Альберт БарроусВайс, Президент, Инвестор Relationsburrowsr@ebsi.com (240) 413-1917
Контакты для СМИ: Мэтт Хартвигсен, директор по связям со СМИ Relationsmediarelations@ebsi.com
Показать большеПоказать меньше
