РЕГИСТРАЦИЯ
РЕГИСТРАЦИЯ
Pic

Editas Medicine, Inc.

$EDIT
$7.43
Капитализция: $482.8M
Показать больше информации о компании

О компании

Входит в число ведущих компаний, занимающихся клинической разработкой методов редактирования генома, и стремится создавать принципиально новые геномные препараты для лечения широкого спектра серьезных заболеваний. Разработанная компанией система геномного редактирования, основанная показать больше
на технологии CRISPR (англ. clustered, regularly interspaced, short palindromic repeats, регулярно сгруппированные короткие палиндромные повторы), позволяет создавать молекулы, способные эффективно и специфично редактировать ДНК. В марте 2017 года компания вступила в стратегический альянс с Allergan и заключила с ней опционное соглашение, что должно обеспечить возможность расширения и углубления исследований и разработок в области офтальмологических заболеваний. Помимо разработки офтальмологических препаратов, значительное место в программе научных изысканий и портфеле разработок отводится препаратам на основе генно-инженерных клеток. Также компания разрабатывает новые подходы к редактированию генома для лечения серповидно-клеточной анемии и бета-талассемии.
Editas Medicine, Inc., a clinical stage genome editing company, focuses on developing transformative genomic medicines to treat a range of serious diseases. It develops a proprietary genome editing platform based on CRISPR technology to target genetically addressable diseases and therapeutic areas. The company develops EDIT-101, which is in Phase 1/2 clinical trial for Leber Congenital Amaurosis type 10, a genetic form of vision loss that leads to blindness in childhood. It also develops EDIT-102 for the treatment of Usher Syndrome 2A, which is a form of retinitis pigmentosa that also includes hearing loss autosomal dominant retinitis pigmentosa 4, a progressive form of retinal degeneration and EDIT-301 to treat sickle cell disease and beta-thalassemia. In addition, the company is developing gene-edited Natural Killer cell medicines to treat solid tumors alpha-beta T cells for multiple cancers and gamma delta T cell therapies to treat cancer, as well as has a early discovery program to develop a therapy to treat a neurological disease. It has a research collaboration with Juno Therapeutics, Inc. to develop engineered T cells for cancer strategic alliance and option agreement with Allergan Pharmaceuticals International Limited to discover, develop, and commercialize new gene editing medicines for a range of ocular disorders and research collaboration with Asklepios BioPharmaceutical, Inc. to develop a therapy to treat a neurological disease, as well as research collaboration with AskBio and collaboration with m BlueRock Therapeutics LP. The company was formerly known as Gengine, Inc. and changed its name to Editas Medicine, Inc. in November 2013. Editas Medicine, Inc. was incorporated in 2013 and is headquartered in Cambridge, Massachusetts.
Источник finance.yahoo.com | Показать оригинал Показать перевод
Перевод автоматический
показать меньше

Отчетность

03.11.2021, 23:08 EPS за 3 квартал составил ХХ, консенсус YY
04.08.2021, 23:12 Прибыль на акцию за 2 квартал XX, консенсус-прогноз YY
Квартальная отчетность будет доступна после Регистрации

Прогнозы аналитиков

Аналитик Аарон Кесслер поддерживает с сильной покупкой и снижает целевую цену со xxx до yyy долларов.
25.10.2021, 16:02 Аналитик Berenberg Сунил Райгопал инициирует освещение на GoDaddy с рейтингом «Покупать» и объявляет целевую цену в xxx долларов.
Прогнозы аналитиков будут доступны после Регистрации

Editas Medicine Announces Second Quarter 2022 Results and Business Updates

Editas Medicine объявляет результаты второго квартала 2022 года и деловые новости

3 авг. 2022 г.

Appointed Baisong Mei, M.D., Ph.D., Chief Medical Officer, strengthening senior leadership team

Achieved successful engraftment of first patient treated with EDIT-301 for sickle cell disease; first clinical use of Editas-engineered AsCas12a enzyme

FDA removed partial clinical hold for RUBY trial of EDIT-301

Continued screening and enrolling new adult and pediatric patients for EDIT-101 Phase 1/2 BRILLIANCE study for LCA10, with clinical data update expected 2H 2022

On track to initiate IND-enabling studies of EDIT-103 for RHO-adRP by year-end; pre-IND FDA meeting feedback supports continued development

Entered research collaboration and licensing agreement with Immatics to develop cancer medicines, combining Immatics gamma-delta T cell adoptive cell therapies and Editas Medicine’s gene editing technology

CAMBRIDGE, Mass., Aug. 03, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Editas Medicine, Inc. (Nasdaq: EDIT), a leading genome editing company, today reported business highlights and financial results for the second quarter of 2022.

“Since joining Editas Medicine two months ago, my review of the innovative technologies, strong CMC capabilities, and talented team has reinforced my enthusiasm about the company’s potential. I see tremendous value in our technology and ability to develop novel medicines, and I intend to focus our efforts on transforming the business from a technology platform company into a therapeutics company,” said Gilmore O’Neill, M.B., M.M.Sc., President and Chief Executive Officer, Editas Medicine. “In addition, I’m excited to welcome our new Chief Medical Officer, Dr. Baisong Mei, to the leadership team, where he will utilize his deep experience in developing therapeutics from pre-clinical stages through global approvals to assist in this transformation.”

Recent Achievements and Outlook

Ex Vivo Gene Edited Medicines

  • EDIT-301 for Sickle Cell Disease
    First SCD patient treated with EDIT-301 successfully engrafted and demonstrated positive initial safety profile
  • Editas Medicine dosed the first patient and confirmed successful neutrophil and platelet engraftment in the Phase 1/2 RUBY trial for the treatment of severe sickle cell disease (SCD).
  • This is the first time that the Company’s engineered AsCas12a enzyme has been used to edit human cells in a clinical trial.
  • The Company is enrolling additional study participants, has successfully edited CD34+ cells from patients in preparation for reinfusion, and remains on track to announce top-line clinical data by year-end. 

  FDA removed partial clinical hold for RUBY trial of EDIT-301 for SCD

  • The Company also announced that in July the U.S. Food and Drug Administration (FDA) removed the previously disclosed partial clinical hold for EDIT-301 RUBY study for the treatment of SCD. This enables Editas Medicine to include patients’ efficacy data in a marketing application for EDIT-301 in the future.
  • EDIT-301 for TDT
    Received FDA Orphan Drug Designation; first patient dosing remains on track for 2022
  • In May, the FDA granted Orphan Drug Designation to EDIT-301 for the treatment of transfusion-dependent beta thalassemia (TDT).
  • Preparations to initiate the Phase 1/2 clinical trial designed to assess the safety, tolerability, and preliminary efficacy of EDIT-301 for the treatment of TDT are underway, and the Company remains on track to dose the first TDT patient in 2022.

In Vivo Gene Edited Medicines 

  • EDIT-101 for LCA10
    Additional pediatric and adult patients dosed in BRILLIANCE trial; continued screening and enrollment of pediatric and adult patients; on track for clinical update in second half of 2022
  • Editas Medicine has completed dosing of the second patient in the pediatric mid-dose cohort and continues to screen and enroll new pediatric patients in the ongoing EDIT-101 BRILLIANCE trial for Leber Congenital Amaurosis 10 (LCA10), a CEP290-related retinal degenerative disorder.
  • The Company also continues to dose new patients in the study’s expanded adult cohorts.
  • Editas Medicine remains on track to provide a clinical update on the BRILLIANCE trial in the second half of 2022.
  • EDIT-103 for RHO-adRP
    On track to initiate IND-enabling studies by year-end; pre-IND FDA meeting feedback supports continued development
  • Editas Medicine remains on track to initiate IND-enabling studies for EDIT-103 by year-end. Following feedback from a pre-IND meeting with the FDA, the Company is continuing development of EDIT-103, which utilizes a unique in vivo knockout and replace mechanism, for the treatment of rhodopsin-associated autosomal dominant retinitis pigmentosa (RHO-adRP), a progressive form of retinal degeneration.
  • In May, Editas Medicine presented preclinical data at the Association for Research in Vison and Ophthalmology (ARVO) Annual Meeting, demonstrating nearly 100% gene editing knockout of the endogenous RHO gene and the replacement RHO gene produced over 30% of normal RHO protein levels in the treated area of subretinal injection in non-human primates (NHPs) treated with EDIT-103. Furthermore, EDIT-103-injected eyes of NHPs showed restoration of RHO expression in the outer segments and retention of normal photoreceptor structure and function compared to the knockout-only-injected eye.

Cellular Therapy

  • Gamma-Delta T Cells for Oncology
    Collaboration with Immatics to combine gamma-delta T cell adoptive cell therapies and gene editing to develop medicines for the treatment of cancer
  • In June, 2022, Editas Medicine and Immatics N.V. announced a strategic research collaboration and licensing agreement to combine gamma-delta T cell adoptive cell therapies and gene editing to develop medicines for the treatment of cancer.
  • As part of the licensing agreement, Immatics gains non-exclusive rights to Editas Medicine’s CRISPR technology and intellectual property. By combining Editas Medicine’s gene editing technology with Immatics’ ACTallo® allogeneic, off-the-shelf adoptive cell therapy platform based on gamma-delta T cells, gamma-delta T cells may be redirected to cancer cell targets with the goal of creating cells with enhanced tumor recognition and destruction.
  • Editas Medicine received an undisclosed upfront cash payment and is eligible to receive additional payments based on development, regulatory, and commercial milestones. In addition, Immatics will pay royalties on future net sales on any products that may result from this collaboration.
  • Alpha-Beta T Cells for Oncology
    Bristol Myers Squibb opted into eighth genome editing program for alpha-beta T cell program
  • Bristol Myers Squibb recently opted into an additional gene editing program, marking the eighth program opted into by Bristol Myers Squibb since the start of the collaboration, one of which has advanced to development candidate status.
  • The ongoing collaboration between Editas Medicine and Bristol Myers Squibb continues to advance alpha-beta T cell investigational medicines for the treatment of solid and liquid tumors, leveraging Editas Medicine’s unique platform technologies, including SpCas9 and AsCas12a.

Corporate Updates

  • Senior Leadership Strengthened with CMO Appointment
    On July 18, 2022, the Company announced the appointment of Baisong Mei, M.D., Ph.D., as Chief Medical Officer. During his career, Dr. Mei has demonstrated a strong track record in bringing novel medicines through clinical development and approval. Dr. Mei joined Editas Medicine from Sanofi, where he served as Senior Global Project Head in Rare Disease and Rare Blood Disorders.

Second Quarter 2022 Financial Results

  • Cash, cash equivalents, and marketable securities as of June 30, 2022, were $527.6 million, compared to $566.4 million as of March 31, 2022. The Company expects that its existing cash, cash equivalents and marketable securities will enable it to fund its operating expenses and capital expenditures into 2024.
  • For the three months ended June 30, 2022, net loss attributable to common stockholders was $53.5 million, or $0.78 per share, compared to net loss of $55.3 million, or $0.81 per share, for the same period in 2021.
  • Collaboration and other research and development revenues were $6.4 million for the three months ended June 30, 2022, compared to $0.4 million for the same period in 2021. The increase was primarily attributable to the additional program licensed by Bristol Myers Squibb in the second quarter of 2022.
  • Research and development expenses increased by $9.9 million to $43.7 million for the three months ended June 30, 2022, from $33.8 million for the same period in 2021. The increase was primarily related to increased manufacturing and clinical-related expenses related to the Company’s ongoing clinical trials, license obligations related to a clinical milestone achievement, employee-related expenses for workforce expansion, and increased expenses due to sublicense fees.
  • General and administrative expenses decreased by $5.1 million to $16.9 million for the three months ended June 30, 2022, from $22.0 million for the same period in 2021. The decrease was primarily attributable to the performance awards granted in 2021 to our former Chief Executive Officer that were achieved or deemed probable in the second quarter of 2021, for which there was no similar expense during the three months ended June 30, 2022.

Upcoming Events

Editas Medicine plans to participate in the following investor events:

  • Wells Fargo Healthcare Conference, September 7, Boston, MA
  • Morgan Stanley Global Healthcare Conference, September 12, New York, NY
  • Baird Global Healthcare Conference, September 13, New York, NY

Conference CallThe Editas Medicine management team will host a conference call and webcast today at 8:00 a.m. ET to provide and discuss a corporate update and financial results for the second quarter of 2022. To access the call, please dial 877-407-0989 (domestic) or 201-389-0921 (international) and ask for the Editas Medicine earnings call. A live webcast of the call will also be available on the Investors section of the Editas Medicine website at www.editasmedicine.com, and a replay will be available approximately two hours after its completion.

About Editas MedicineAs a leading genome editing company, Editas Medicine is focused on translating the power and potential of the CRISPR/Cas9 and CRISPR/Cas12a genome editing systems into a robust pipeline of treatments for people living with serious diseases around the world. Editas Medicine aims to discover, develop, manufacture, and commercialize transformative, durable, precision genomic medicines for a broad class of diseases. Editas Medicine is the exclusive licensee of Harvard and Broad Institute’s Cas9 patent estates and Broad Institute’s Cas12a patent estate for human medicines. For the latest information and scientific presentations, please visit www.editasmedicine.com.

Forward-Looking StatementsThis press release contains forward-looking statements and information within the meaning of The Private Securities Litigation Reform Act of 1995. The words ‘‘anticipate,’’ ‘‘believe,’’ ‘‘continue,’’ ‘‘could,’’ ‘‘estimate,’’ ‘‘expect,’’ ‘‘intend,’’ ‘‘may,’’ ‘‘plan,’’ ‘‘potential,’’ ‘‘predict,’’ ‘‘project,’’ ‘‘target,’’ ‘‘should,’’ ‘‘would,’’ and similar expressions are intended to identify forward-looking statements, although not all forward-looking statements contain these identifying words. Forward-looking statements in this press release include statements regarding the initiation, timing, progress and results of the Company’s preclinical and clinical studies and its research and development programs, including dosing the first TDT patient with EDIT-301 in 2022 and initiating IND-enabling studies of EDIT-103 for RHO-adRP by year-end 2022, the timing for the Company’s receipt and presentation of data from its clinical trials and preclinical studies, including top-line clinical data from the RUBY trial by year-end 2022 and a clinical update on the BRILLIANCE trial in the second half of 2022, the timing or likelihood of regulatory filings and approvals, and the Company’s expectations regarding cash runway. The Company may not actually achieve the plans, intentions, or expectations disclosed in these forward-looking statements, and you should not place undue reliance on these forward-looking statements. Actual results or events could differ materially from the plans, intentions and expectations disclosed in these forward-looking statements as a result of various factors, including: uncertainties inherent in the initiation and completion of pre-clinical studies and clinical trials, including the BRILLIANCE and RUBY trials, and clinical development of the Company’s product candidates; availability and timing of results from pre-clinical studies and clinical trials; whether interim results from a clinical trial will be predictive of the final results of the trial or the results of future trials; expectations for regulatory approvals to conduct trials or to market products and availability of funding sufficient for the Company’s foreseeable and unforeseeable operating expenses and capital expenditure requirements. These and other risks are described in greater detail under the caption “Risk Factors” included in the Company’s most recent Annual Report on Form 10-K, which is on file with the Securities and Exchange Commission, as updated by the Company’s subsequent filings with the Securities and Exchange Commission, and in other filings that the Company may make with the Securities and Exchange Commission in the future. Any forward-looking statements contained in this press release represent Company’s views only as of the date hereof and should not be relied upon as representing its views as of any subsequent date. Except as required by law, the Company explicitly disclaims any obligation to update any forward-looking statements.

EDITAS MEDICINE, INC.Consolidated Statement of Operations(amounts in thousands, except share and per share data)(Unaudited)

 Three Months Ended
Six  Months Ended
 June 30,
June 30,
 2022  2021
  2022
  2021 
 
Collaboration and other research  
and development revenues $6,362  $379  $13,134  $6,878 
Operating expenses:    
Research and development  43,659   33,753   81,635   75,690 
General and administrative  16,937   22,027   36,483   43,471 
Total operating expenses  60,596   55,780   118,118   119,161 
Operating loss  (54,234)  (55,401)  (104,984)  (112,283)
Other income, net:   
Other income(expense), net  235   (1)  1   19 
Interest income, net  546   146   1,015   280 
Total other income, net  781   145   1,016   299 
Net loss $(53,453) $(55,256) $(103,968) $(111,984)
Net loss per share attributable   
to common stockholders,   
basic and diluted $(0.78) $(0.81) $(1.52) $(1.67)
Weighted-average common   
shares outstanding, basic and   
diluted 68,640,858  67,877,126  68,563,348  66,939,967 
             

EDITAS MEDICINE, INC.Selected Consolidated Balance Sheet Items(amounts in thousands)(Unaudited)

 June 30, December 31,
 2022 2021
 
Cash, cash equivalents, and marketable securities $527,620 $619,916
Working capital  424,956  460,426
Total assets  580,833  677,483
Deferred revenue, net of current portion  68,888  60,888
Total stockholders' equity  465,414  553,642

Media Contact:Cristi Barnett(617) 401-0113cristi.barnett@editasmed.com 

Investor Contact:Ron Moldaver(617) 401-9052ir@editasmed.com 

Назначен Байсун Мэй, доктор медицинских наук, доктор философии, Главный врач, укрепление команды старших руководителей

Достигнуто успешное приживление первого пациента, получавшего EDIT-301 от серповидно-клеточной анемии; первое клиническое применение разработанного Editas фермента AsCas12a

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов отменило частичную приостановку клинических испытаний EDIT-301

Продолжение скрининга и регистрации новых взрослых и педиатрических пациентов для участия в исследовании EDIT-101 фазы 1/2 BRILLIANCE для LCA10, обновление клинических данных ожидается во 2 полугодии 2022 года

На пути к началу исследований EDIT-103 для RHO-adRP, способствующих IND, к концу года; отзывы, полученные на совещании FDA перед IND, поддерживают продолжение разработки

Заключил соглашение о сотрудничестве в области исследований и лицензирования с Immatics для разработки лекарств от рака, сочетающих терапию адоптивными клетками гамма-дельта-Т-клеток Immatics и технологию редактирования генов Editas Medicine.

КЕМБРИДЖ, МАССАЧУСЕТС, август. 03, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Editas Medicine, Inc. (Nasdaq: EDIT), ведущая компания по редактированию генома, сегодня отчиталась об основных результатах бизнеса и финансовых результатах за второй квартал 2022 года.

“С момента прихода в Editas Medicine два месяца назад мой обзор инновационных технологий, сильных возможностей CMC и талантливой команды усилил мой энтузиазм по поводу потенциала компании. Я вижу огромную ценность в наших технологиях и способности разрабатывать новые лекарства, и я намерен сосредоточить наши усилия на преобразовании бизнеса из компании, занимающейся технологической платформой, в компанию, занимающуюся терапией”, - сказал Гилмор О'Нил, доктор медицинских наук., M.M.Sc ., Президент и главный исполнительный директор, Editas Medicine. “Кроме того, я рад приветствовать нашего нового главного врача, доктора Байсонга Мэя, в руководящей команде, где он будет использовать свой богатый опыт в разработке терапевтических средств от доклинических стадий до глобальных одобрений, чтобы помочь в этой трансформации”.

Последние достижения и перспективы

Лекарства, отредактированные геном Ex Vivo

  • EDIT-301 при серповидно-клеточной анемии Первый пациент с ВСС, получавший EDIT-301, успешно привился и продемонстрировал положительный начальный профиль безопасности

  • Editas Medicine ввел дозу первому пациенту и подтвердил успешное приживление нейтрофилов и тромбоцитов в исследовании RUBY фазы 1/2 для лечения тяжелой серповидно-клеточной анемии (SCD).
  • Это первый случай, когда разработанный компанией фермент AsCas12a был использован для редактирования клеток человека в ходе клинических испытаний.
  • Компания набирает дополнительных участников исследования, успешно отредактировала CD34+-клетки у пациентов в рамках подготовки к реинфузии и продолжает работу над тем, чтобы к концу года опубликовать новейшие клинические данные. 

  Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов сняло частичную приостановку клинических испытаний EDIT-301 для лечения ВСС

  • Компания также объявила, что в июле Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) удалило ранее раскрытое частичное клиническое приостановление исследования EDIT-301 RUBY для лечения ВСС. Это позволяет Editas Medicine включать данные об эффективности пациентов в маркетинговое приложение для EDIT-301 в будущем.
  • EDIT-301 для TDT получил обозначение орфанного препарата FDA; первая дозировка для пациентов остается на пути к 2022 году
  • В мае Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов присвоило EDIT-301 статус орфанного препарата для лечения бета-талассемии, зависящей от переливания крови (TDT).
  • Подготовка к началу клинического испытания фазы 1/2, предназначенного для оценки безопасности, переносимости и предварительной эффективности EDIT-301 для лечения TDT, продолжается, и Компания продолжает работать над введением дозы первому пациенту с TDT в 2022 году.

Лекарства, модифицированные геном In Vivo 

  • EDIT-101 для LCA10 Дополнительные педиатрические и взрослые пациенты, дозированные в исследовании BRILLIANCE; продолжение скрининга и регистрации педиатрических и взрослых пациентов; на пути к клиническому обновлению во второй половине 2022 года
  • Editas Medicine завершил дозирование второго пациента в педиатрической когорте средних доз и продолжает скрининг и регистрацию новых педиатрических пациентов в продолжающемся исследовании EDIT-101 BRILLIANCE по поводу врожденного амавроза Лебера 10 (LCA10), дегенеративного заболевания сетчатки, связанного с CEP290.
  • Компания также продолжает вводить дозы новым пациентам в расширенной когорте взрослых участников исследования.
  • Editas Medicine продолжает работу над тем, чтобы предоставить клиническую обновленную информацию об испытании BRILLIANCE во второй половине 2022 года.
  • EDIT-103 для RHO-adRPOn track, чтобы начать исследования, способствующие IND, к концу года; обратная связь перед совещанием FDA по IND поддерживает продолжение разработки
  • Editas Medicine по-прежнему находится на пути к началу исследований, позволяющих использовать IND для EDIT-103, к концу года. Следуя отзывам, полученным на предварительной встрече с FDA, Компания продолжает разработку EDIT-103, который использует уникальный механизм нокаута и замены in vivo, для лечения родопсин-ассоциированного аутосомно-доминантного пигментного ретинита (RHO-adRP), прогрессирующей формы дегенерации сетчатки.
  • В мае Editas Medicine представил доклинические данные на Ежегодном собрании Ассоциации исследований в области зрения и офтальмологии (ARVO), продемонстрировав почти 100%-ный нокаут эндогенного гена RHO при редактировании генов, а замещающий ген RHO продуцировал более 30% нормальных уровней белка RHO в обработанной области субретинальной инъекции у нечеловеческих приматов. (NHPs), обработанные EDIT-103. Кроме того, глаза NHPS, которым вводили EDIT-103, показали восстановление экспрессии RHO во внешних сегментах и сохранение нормальной структуры и функции фоторецепторов по сравнению с глазом, которому вводили только нокаут.

Клеточная терапия

  • Гамма-дельта-Т-клетки для онкологии Сотрудничество с Immatics для комбинирования адоптивной клеточной терапии гамма-дельта-Т-клетками и редактирования генов для разработки лекарств для лечения рака

  • В июне 2022 года Editas Medicine и Immatics N.V. объявили о стратегическом сотрудничестве в области исследований и лицензионном соглашении по объединению методов адоптивной клеточной терапии гамма-дельта-Т-клетками и редактирования генов для разработки лекарств для лечения рака.
  • В рамках лицензионного соглашения Immatics получает неисключительные права на технологию CRISPR и интеллектуальную собственность Editas Medicine. Комбинируя технологию редактирования генов Editas Medicine с аллогенной платформой для адоптивной клеточной терапии ACTallo® от Immatics, основанной на гамма-дельта-Т-клетках, гамма-дельта-Т-клетки могут быть перенаправлены на раковые клетки-мишени с целью создания клеток с улучшенным распознаванием и разрушением опухоли.
  • Editas Medicine получил нераскрытый авансовый платеж наличными и имеет право на получение дополнительных платежей в зависимости от этапов разработки, нормативных и коммерческих требований. Кроме того, Immatics будет выплачивать роялти с будущих чистых продаж любых продуктов, которые могут возникнуть в результате этого сотрудничества.
  • Альфа-Бета-Т-клетки для онкологии Кристол Майерс Сквибб выбрала восьмую программу редактирования генома для программы альфа-бета-Т-клеток
  • Компания Bristol Myers Squibb недавно приняла участие в дополнительной программе редактирования генов, что стало восьмой программой, выбранной компанией Bristol Myers Squibb с начала сотрудничества, одна из которых получила статус кандидата на разработку.
  • Продолжающееся сотрудничество между Editas Medicine и Bristol Myers Squibb продолжает продвигать исследуемые препараты на основе альфа-бета-Т-клеток для лечения солидных и жидких опухолей, используя уникальные платформенные технологии Editas Medicine, включая SpCas9 и AsCas12a.

Корпоративные обновления

  • Высшее руководство укрепилось с назначением CMO 18 июля 2022 года Компания объявила о назначении Байсун Мэй, доктора медицины, доктора философии, главным медицинским работником.
     За свою карьеру доктор Мэй продемонстрировал большой опыт в разработке и одобрении новых лекарств. Доктор Мэй присоединился к Editas Medicine из Sanofi, где он занимал должность старшего руководителя Глобального проекта по редким заболеваниям и редким заболеваниям крови.

Финансовые результаты за Второй квартал 2022 года

  • Денежные средства, их эквиваленты и рыночные ценные бумаги по состоянию на 30 июня 2022 года составили 527,6 млн долларов США по сравнению с 566,4 млн долларов США по состоянию на 31 марта 2022 года. Компания ожидает, что имеющиеся у нее денежные средства, их эквиваленты и рыночные ценные бумаги позволят ей финансировать свои операционные расходы и капитальные затраты в 2024 году.
  • За три месяца, закончившихся 30 июня 2022 года, чистый убыток, приходящийся на владельцев обыкновенных акций, составил 53,5 миллиона долларов, или 0,78 доллара на акцию, по сравнению с чистым убытком в размере 55,3 миллиона долларов, или 0,81 доллара на акцию, за аналогичный период 2021 года.
  • Доходы от сотрудничества и других исследований и разработок составили 6,4 миллиона долларов за три месяца, закончившихся 30 июня 2022 года, по сравнению с 0,4 миллиона долларов за аналогичный период 2021 года. Увеличение было в первую очередь связано с дополнительной программой, лицензированной Bristol Myers Squibb во втором квартале 2022 года.
  • Расходы на исследования и разработки увеличились на 9,9 млн долларов до 43,7 млн долларов за три месяца, закончившихся 30 июня 2022 года, с 33,8 млн долларов за аналогичный период 2021 года. Увеличение было в первую очередь связано с увеличением производственных и клинических расходов, связанных с текущими клиническими испытаниями Компании, лицензионными обязательствами, связанными с достижением клинического рубежа, расходами, связанными с расширением штата сотрудников, и увеличением расходов из-за сборов за сублицензию.
  • Общие и административные расходы сократились на $5,1 млн до $16,9 млн за три месяца, закончившихся 30 июня 2022 года, с $22,0 млн за аналогичный период 2021 года. Снижение было в основном связано с премиями за результативность, присужденными в 2021 году нашему бывшему Генеральному директору, которые были достигнуты или считались вероятными во втором квартале 2021 года, по которым не было аналогичных расходов в течение трех месяцев, закончившихся 30 июня 2022 года.

Предстоящие события

Editas Medicine планирует принять участие в следующих мероприятиях для инвесторов:

  • Wells Fargo Healthcare Conference, 7 сентября, Бостон, MAMorgan Stanley Global Healthcare Conference, 12 сентября, Нью-Йорк, NYBaird Global Healthcare Conference, 13 сентября, Нью-Йорк, Нью-Йорк

Конференц-связь Команда менеджеров Editas Medicine проведет конференц-связь и веб-трансляцию сегодня в 8:00 утра по восточному времени, чтобы предоставить и обсудить корпоративную информацию и финансовые результаты за второй квартал 2022 года. Чтобы получить доступ к вызову, пожалуйста, наберите 877-407-0989 (внутренний) или 201-389-0921 (международный) и запросите Editas Medicine для вызова. Прямая трансляция звонка также будет доступна в разделе "Инвесторы" веб-сайта Editas Medicine по адресу www.editasmedicine.com , и повтор будет доступен примерно через два часа после его завершения.

О компании Editas Medicine Как ведущая компания по редактированию генома, Editas Medicine сосредоточена на преобразовании мощи и потенциала систем редактирования генома CRISPR/Cas9 и CRISPR/Cas12a в надежный конвейер методов лечения людей, живущих с серьезными заболеваниями по всему миру. Editas Medicine стремится открывать, разрабатывать, производить и коммерциализировать трансформирующие, долговечные, точные геномные лекарства для широкого класса заболеваний. Editas Medicine является эксклюзивным лицензиатом патентных прав Гарварда и Института Брода на Cas9 и патентных прав Института Брода на Cas12a на лекарства для человека. Для получения последней информации и научных презентаций, пожалуйста, посетите www.editasmedicine.com .

Прогнозные заявленияэтот пресс-релиз содержит прогнозные заявления и информацию по смыслу Закона о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам 1995 года. Слова ‘предвидеть‘, ’верить‘, ’продолжать‘, ’мог бы‘, ’оценить‘, ’ожидать‘, ’намереваться‘, ’может‘, ’планировать‘, ’потенциал‘, ’прогнозировать‘, ’проект‘, ’цель‘, ’должен‘, "будет,’ и подобные выражения предназначены для идентификации прогнозных заявлений, хотя не все прогнозные заявления содержат эти идентифицирующие слова. Прогнозные заявления в этом пресс-релизе включают заявления относительно начала, сроков, прогресса и результатов доклинических и клинических исследований Компании, а также ее программ исследований и разработок, включая введение EDIT-301 первому пациенту с TDT в 2022 году и начало исследований EDIT-103 для RHO-adRP, способствующих IND. к концу 2022 года, сроки получения и представления Компанией данных своих клинических испытаний и доклинических исследований, включая актуальные клинические данные по испытанию RUBY к концу 2022 года и клиническую обновленную информацию по испытанию BRILLIANCE во второй половине 2022 года, сроки или вероятность заявки и утверждения регулирующих органов, а также ожидания Компании в отношении денежных потоков. Компания может фактически не достичь планов, намерений или ожиданий, раскрытых в этих прогнозных заявлениях, и вам не следует чрезмерно полагаться на эти прогнозные заявления. Фактические результаты или события могут существенно отличаться от планов, намерений и ожиданий, раскрытых в этих прогнозных заявлениях, в результате различных факторов, в том числе: неопределенностей, присущих началу и завершению доклинических исследований и клинических испытаний, включая испытания BRILLIANCE и RUBY, а также клинического развития Компании продукты-кандидаты; наличие и сроки получения результатов доклинических исследований и клинических испытаний; будут ли промежуточные результаты клинических испытаний предсказывать окончательные результаты испытания или результаты будущих испытаний; ожидания получения разрешений регулирующих органов на проведение испытаний или вывод продуктов на рынок и наличие финансирования, достаточного для Компаниипредсказуемые и непредвиденные операционные расходы и потребности в капитальных затратах. Эти и другие риски описаны более подробно под заголовком “Факторы риска”, включенным в последний годовой отчет Компании по форме 10-K, который находится в архиве Комиссии по ценным бумагам и биржам, с изменениями, внесенными последующими заявлениями Компании в Комиссию по ценным бумагам и биржам, и в других заявки, которые Компания может подать в Комиссию по ценным бумагам и биржам в будущем. Любые прогнозные заявления, содержащиеся в настоящем пресс-релизе, отражают взгляды Компании только на дату настоящего документа и не должны рассматриваться как отражающие ее взгляды на любую последующую дату. За исключением случаев, предусмотренных законом, Компания явно отказывается от каких-либо обязательств по обновлению любых прогнозных заявлений.

Editas Medicine, INC.Консолидированный отчет о прибылях и убытках (суммы в тысячах, за исключением данных по акциям и в расчете на акцию) (неаудированный)

 Three Months Ended
Six  Months Ended
 June 30,
June 30,
 2022  2021
  2022
  2021 
 
Collaboration and other research  
and development revenues $6,362  $379  $13,134  $6,878 
Operating expenses:    
Research and development  43,659   33,753   81,635   75,690 
General and administrative  16,937   22,027   36,483   43,471 
Total operating expenses  60,596   55,780   118,118   119,161 
Operating loss  (54,234)  (55,401)  (104,984)  (112,283)
Other income, net:   
Other income(expense), net  235   (1)  1   19 
Interest income, net  546   146   1,015   280 
Total other income, net  781   145   1,016   299 
Net loss $(53,453) $(55,256) $(103,968) $(111,984)
Net loss per share attributable   
to common stockholders,   
basic and diluted $(0.78) $(0.81) $(1.52) $(1.67)
Weighted-average common   
shares outstanding, basic and   
diluted 68,640,858  67,877,126  68,563,348  66,939,967 
             

Editas Medicine, INC.Отдельные статьи консолидированного баланса (суммы в тысячах) (Неаудировано)

 June 30, December 31,
 2022 2021
 
Cash, cash equivalents, and marketable securities $527,620 $619,916
Working capital  424,956  460,426
Total assets  580,833  677,483
Deferred revenue, net of current portion  68,888  60,888
Total stockholders' equity  465,414  553,642

Media Contact:Cristi Barnett(617) 401-0113cristi.barnett@editasmed.com 

Investor Contact:Ron Moldaver(617) 401-9052ir@editasmed.com 

Показать большеПоказать меньше

Источник www.globenewswire.com
Показать переводПоказать оригинал
Новость переведена автоматически
Установите Telegram-бота от сервиса Tradesense, чтобы моментально получать новости с официальных сайтов компаний
Установить Бота

Другие новости компании Editas Medicine

Новости переведены автоматически
Остальные 45 новостей будут доступны после Регистрации

Попробуйте все возможности сервиса Tradesense

Моментальные уведомления об измемении цен акций
Новости с официальных сайтов компаний
Отчётности компаний
События с FDA, SEC
Прогнозы аналитиков и банков
Регистрация в сервисе
Tradesense доступен на мобильных платформах
2024© Tradesense LLC
Список акций Регистрация Поддержка
Tradesense – моментально оповещает о событиях компании Editas Medicine (тикер EDIT). Новости и пресс-релизы с официального сайта компании Editas Medicine, Inc. Квартальная и годовая отчетность Editas Medicine с показателями EPS (прибыль на акцию) и консенсус-прогноз от аналитиков и банков. Уведомление об отчетах опубликованных Editas Medicine на сайт SEC: 8-K, 10-K, 10-Q. Инсайдерские сделки с акциями Editas Medicine, совершенные крупными держателями компании. Прогонозы аналитиков по акциям компании Editas Medicine. Целевая цена за акцию компании Editas Medicine. Узнать почему акции Editas Medicine падают или растут помогут события компании Editas Medicine на графике цены.
Пользовательское соглашение Политика конфиденциальности