Dosed second patient with EDIT-301 in the Phase 1/2 RUBY trial for sickle cell disease
On track to announce initial preliminary clinical data from RUBY trial by year-end
Completed cell editing and currently scheduling first patient dosing with EDIT-301 in Phase 1/2 EDITHAL trial for TDT
Company to provide a clinical update on the Phase 1/2 BRILLIANCE trial for EDIT-101 this month
CAMBRIDGE, Mass., Nov. 02, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Editas Medicine, Inc. (Nasdaq: EDIT), a clinical stage genome editing company, today reported business highlights and financial results for the third quarter of 2022.
“I am pleased with our continued progress, and I look forward to providing clinical updates on EDIT-101 and EDIT-301 in the next two months,” commented Gilmore O’Neill, M.B., M.M.Sc., President and Chief Executive Officer, Editas Medicine. “We are focused on positioning and advancing our portfolio towards our goal of bringing differentiated medicines to people living with serious diseases.”
Recent Achievements and Outlook
Ex Vivo Medicines
In Vivo Medicines
Cellular Therapies
Third Quarter 2022 Financial Results
Editas Medicine plans to participate in the following scientific and medical conferences:
Editas Medicine plans to participate in the following investor events:
Conference CallThe Editas Medicine management team will host a conference call and webcast today at 8:00 a.m. ET to provide and discuss a corporate update and financial results for the third quarter of 2022. To access the call, please dial 877-407-0989 (domestic) or 201-389-0921 (international) and ask for the Editas Medicine earnings call. A live webcast of the call will also be available on the Investors section of the Editas Medicine website at www.editasmedicine.com, and a replay will be available approximately two hours after its completion.
About Editas MedicineAs a clinical stage genome editing company, Editas Medicine is focused on translating the power and potential of the CRISPR/Cas9 and CRISPR/Cas12a genome editing systems into a robust pipeline of treatments for people living with serious diseases around the world. Editas Medicine aims to discover, develop, manufacture, and commercialize transformative, durable, precision genomic medicines for a broad class of diseases. Editas Medicine is the exclusive licensee of Broad Institute’s and Harvard University’s Cas9 patent estates and Broad Institute’s Cas12a patent estate for human medicines. For the latest information and scientific presentations, please visit www.editasmedicine.com.
Forward-Looking StatementsThis press release contains forward-looking statements and information within the meaning of The Private Securities Litigation Reform Act of 1995. The words ‘‘anticipate,’’ ‘‘believe,’’ ‘‘continue,’’ ‘‘could,’’ ‘‘estimate,’’ ‘‘expect,’’ ‘‘intend,’’ ‘‘may,’’ ‘‘plan,’’ ‘‘potential,’’ ‘‘predict,’’ ‘‘project,’’ ‘‘target,’’ ‘‘should,’’ ‘‘would,’’ and similar expressions are intended to identify forward-looking statements, although not all forward-looking statements contain these identifying words. Forward-looking statements in this press release include statements regarding the initiation, timing, progress and results of the Company’s preclinical and clinical studies and its research and development programs, the timing for the Company’s receipt and presentation of data from its clinical trials and preclinical studies, including initial preliminary clinical data from the RUBY trial by year-end 2022 and a clinical update on the BRILLIANCE trial in November 2022, potential of, and expectations for, the Company’s product candidates, the timing or likelihood of regulatory filings and approvals, and the Company’s expectations regarding cash runway. The Company may not actually achieve the plans, intentions, or expectations disclosed in these forward-looking statements, and you should not place undue reliance on these forward-looking statements. Actual results or events could differ materially from the plans, intentions and expectations disclosed in these forward-looking statements as a result of various important factors, including: uncertainties inherent in the initiation and completion of pre-clinical studies and clinical trials, including the BRILLIANCE, RUBY and EDITHAL trials, and clinical development of the Company’s product candidates; availability and timing of results from pre-clinical studies and clinical trials; whether interim results from a clinical trial will be predictive of the final results of the trial or the results of future trials; expectations for regulatory approvals to conduct trials or to market products and availability of funding sufficient for the Company’s foreseeable and unforeseeable operating expenses and capital expenditure requirements. These and other risks are described in greater detail under the caption “Risk Factors” included in the Company’s most recent Annual Report on Form 10-K, which is on file with the Securities and Exchange Commission, as updated by the Company’s subsequent filings with the Securities and Exchange Commission, and in other filings that the Company may make with the Securities and Exchange Commission in the future. Any forward-looking statements contained in this press release represent Company’s views only as of the date hereof and should not be relied upon as representing its views as of any subsequent date. Except as required by law, the Company explicitly disclaims any obligation to update any forward-looking statements.
EDITAS MEDICINE, INC.Consolidated Statement of Operations(amounts in thousands, except share and per share data)(Unaudited)
Three Months Ended | Nine Months Ended | ||||||||||
September 30, | September 30, | ||||||||||
2022 | 2021 | 2022 | 2021 | ||||||||
Collaboration and other research | |||||||||||
and development revenues | $ | 42 | $ | 6,197 | $ | 13,176 | $ | 13,075 | |||
Operating expenses: | |||||||||||
Research and development | 41,326 | 29,265 | 122,960 | 104,954 | |||||||
General and administrative | 16,236 | 16,185 | 52,720 | 59,657 | |||||||
Total operating expenses | 57,562 | 45,450 | 175,680 | 164,611 | |||||||
Operating loss | (57,520) | (39,253) | (162,504) | (151,536) | |||||||
Other income, net: | |||||||||||
Other income, net | 1 | 19 | 4 | 38 | |||||||
Interest income, net | 1,793 | 152 | 2,806 | 432 | |||||||
Total other income, net | 1,794 | 171 | 2,810 | 470 | |||||||
Net loss | $ | (55,726) | $ | (39,082) | $ | (159,694) | $ | (151,066) | |||
Net loss per share attributable | |||||||||||
to common stockholders, | |||||||||||
basic and diluted | $ | (0.81) | $ | (0.57) | $ | (2.33) | $ | (2.24) | |||
Weighted-average common | |||||||||||
shares outstanding, basic and | |||||||||||
diluted | 68,736,125 | 68,219,742 | 68,621,574 | 67,371,246 | |||||||
EDITAS MEDICINE, INC.Selected Consolidated Balance Sheet Items(amounts in thousands)(Unaudited)
September 30, | December 31, | ||||
2022 | 2021 | ||||
Cash, cash equivalents, and marketable securities | $ | 478,461 | $ | 619,916 | |
Working capital | 384,340 | 460,426 | |||
Total assets | 531,029 | 677,483 | |||
Deferred revenue, net of current portion | 64,667 | 60,888 | |||
Total stockholders' equity | 414,745 | 553,642 |
Media Contact:Cristi Barnett(617) 401-0113cristi.barnett@editasmed.com
Investor Contact:Ron Moldaver(617) 401-9052ir@editasmed.com
Дозированный второй пациент с EDIT-301 в исследовании RUBY фазы 1/2 для лечения серповидно-клеточной анемии
На пути к объявлению первоначальных клинических данных исследования RUBY к концу года
Завершено редактирование клеток и в настоящее время планируется введение первой дозы EDIT-301 пациенту в рамках 1/2-й фазы исследования EDITHAL для TDT
Компания предоставит обновленную клиническую информацию о фазе 1/2 испытания BRILLIANCE для EDIT-101 в этом месяце
КЕМБРИДЖ, Массачусетс, 02 ноября 2022 г. (GLOBE NEWSWIRE) -- Editas Medicine, Inc. (Nasdaq: EDIT), компания по редактированию генома на клинической стадии, сегодня отчиталась об основных направлениях бизнеса и финансовых результатах за третий квартал 2022 года.
“Я доволен нашим дальнейшим прогрессом и с нетерпением жду предоставления клинических обновлений по EDIT-101 и EDIT-301 в ближайшие два месяца”, - прокомментировал Гилмор О'Нил, доктор медицинских наук, M.M.Sc ., Президент и главный исполнительный директор, Editas Medicine. “Мы сосредоточены на позиционировании и продвижении нашего портфеля для достижения нашей цели - предоставления дифференцированных лекарств людям, живущим с серьезными заболеваниями”.
Последние достижения и перспективы
Лекарства Ex Vivo
Препараты In Vivo
Клеточная терапия
Финансовые результаты за третий квартал 2022 года
Editas Medicine планирует принять участие в следующих научных и медицинских конференциях:
Editas Medicine планирует принять участие в следующих мероприятиях для инвесторов:
Конференц-связь Команда менеджеров Editas Medicine проведет конференц-связь и веб-трансляцию сегодня в 8:00 утра по восточному времени, чтобы предоставить и обсудить корпоративную информацию и финансовые результаты за третий квартал 2022 года. Чтобы получить доступ к звонку, пожалуйста, наберите 877-407-0989 (внутренний) или 201-389-0921 (международный) и запросите звонок Editas Medicine для заработка. Прямая трансляция звонка также будет доступна в разделе "Инвесторы" веб-сайта Editas Medicine по адресу www.editasmedicine.com , и повтор будет доступен примерно через два часа после его завершения.
О компании Editas Medicine Компания Editas Medicine, занимающаяся редактированием генома на клинической стадии, сосредоточена на преобразовании мощи и потенциала систем редактирования генома CRISPR / Cas9 и CRISPR /Cas12a в надежный конвейер методов лечения людей, живущих с серьезными заболеваниями по всему миру. Editas Medicine стремится открывать, разрабатывать, производить и коммерциализировать преобразующие, долговечные, точные геномные лекарства для широкого класса заболеваний. Editas Medicine является эксклюзивным лицензиатом патентных прав Broad Institute и Гарвардского университета Cas9 и Broad Institute Cas12a на лекарственные средства для человека. Для получения последней информации и научных презентаций, пожалуйста, посетите www.editasmedicine.com .
Заявления прогнозного характера Этот пресс-релиз содержит заявления прогнозного характера и информацию по смыслу Закона о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам 1995 года. Слова ‘предвидеть’, ‘верить’, ‘продолжать’, ‘мог бы’, ‘оценить’, ‘ожидать’, ‘намереваться’, ‘может’, ‘планировать’, ‘потенциал’, ‘прогнозировать’, ‘проект’, ‘цель’, ‘должен’, ‘будет,’ и подобные выражения предназначены для идентификации прогнозных заявлений, хотя не все прогнозные заявления содержат эти идентифицирующие слова. Прогнозные заявления в настоящем пресс-релизе включают заявления относительно начала, сроков, прогресса и результатов доклинических и клинических исследований Компании и ее программ исследований и разработок, сроков получения Компанией и представления данных ее клинических испытаний и доклинических исследований, включая первоначальные предварительные клинические данные из Испытание RUBY к концу 2022 года и клиническая информация об испытании BRILLIANCE в ноябре 2022 года, потенциал и ожидания в отношении продуктов-кандидатов Компании, сроки или вероятность подачи заявок и одобрений регулирующими органами, а также ожидания компании в отношении денежного потока. Компания может фактически не достичь планов, намерений или ожиданий, раскрытых в этих прогнозных заявлениях, и вам не следует чрезмерно полагаться на эти прогнозные заявления. Фактические результаты или события могут существенно отличаться от планов, намерений и ожиданий, раскрытых в этих прогнозных заявлениях, в результате различных важных факторов, включая: неопределенности, присущие началу и завершению доклинических исследований и клинических испытаний, включая испытания BRILLIANCE, RUBY и EDITHAL, и клиническую разработку продукты-кандидаты компании; наличие и сроки результатов доклинических исследований и клинических испытаний; будут ли промежуточные результаты клинических испытаний предсказывать окончательные результаты испытания или результаты будущих испытаний; ожидания одобрения регулирующих органов для проведения испытаний или вывода продуктов на рынок и наличие финансирования, достаточного для прогнозируемых и непредвиденных операционных расходов Компании и требований к капитальным затратам. Эти и другие риски описаны более подробно под заголовком “Факторы риска”, включенным в самый последний годовой отчет Компании по форме 10-К, который находится в архиве Комиссии по ценным бумагам и биржам, с изменениями, внесенными в результате последующих обращений Компании в Комиссию по ценным бумагам и биржам, и в других заявки, которые Компания может подать в Комиссию по ценным бумагам и биржам в будущем. Любые прогнозные заявления, содержащиеся в настоящем пресс-релизе, отражают взгляды Компании только на дату настоящего документа и не должны рассматриваться как отражающие ее взгляды на любую последующую дату. За исключением случаев, предусмотренных законом, Компания явно отказывается от каких-либо обязательств по обновлению любых прогнозных заявлений.
Editas Medicine, INC.Консолидированный отчет о деятельности (суммы в тысячах, за исключением данных о долях и расчете на акцию) (неаудированный)
Three Months Ended | Nine Months Ended | ||||||||||
September 30, | September 30, | ||||||||||
2022 | 2021 | 2022 | 2021 | ||||||||
Collaboration and other research | |||||||||||
and development revenues | $ | 42 | $ | 6,197 | $ | 13,176 | $ | 13,075 | |||
Operating expenses: | |||||||||||
Research and development | 41,326 | 29,265 | 122,960 | 104,954 | |||||||
General and administrative | 16,236 | 16,185 | 52,720 | 59,657 | |||||||
Total operating expenses | 57,562 | 45,450 | 175,680 | 164,611 | |||||||
Operating loss | (57,520) | (39,253) | (162,504) | (151,536) | |||||||
Other income, net: | |||||||||||
Other income, net | 1 | 19 | 4 | 38 | |||||||
Interest income, net | 1,793 | 152 | 2,806 | 432 | |||||||
Total other income, net | 1,794 | 171 | 2,810 | 470 | |||||||
Net loss | $ | (55,726) | $ | (39,082) | $ | (159,694) | $ | (151,066) | |||
Net loss per share attributable | |||||||||||
to common stockholders, | |||||||||||
basic and diluted | $ | (0.81) | $ | (0.57) | $ | (2.33) | $ | (2.24) | |||
Weighted-average common | |||||||||||
shares outstanding, basic and | |||||||||||
diluted | 68,736,125 | 68,219,742 | 68,621,574 | 67,371,246 | |||||||
Editas Medicine, INC.Отдельные статьи консолидированного баланса (суммы в тысячах) (неаудировано)
September 30, | December 31, | ||||
2022 | 2021 | ||||
Cash, cash equivalents, and marketable securities | $ | 478,461 | $ | 619,916 | |
Working capital | 384,340 | 460,426 | |||
Total assets | 531,029 | 677,483 | |||
Deferred revenue, net of current portion | 64,667 | 60,888 | |||
Total stockholders' equity | 414,745 | 553,642 |
Media Contact:Cristi Barnett(617) 401-0113cristi.barnett@editasmed.com
Investor Contact:Ron Moldaver(617) 401-9052ir@editasmed.com
Показать большеПоказать меньше