MADISON, Wis., April 26, 2022 /PRNewswire/ -- Exact Sciences Corp. (Nasdaq: EXAS), a leader in advanced cancer diagnostics, today announced that the company generated revenue of $486.6 million for the first quarter ended March 31, 2022, compared to $402.1 million for the same period of 2021.
"The Exact Sciences team delivered outstanding results to start 2022, testing a record number of people with Cologuard® and Oncotype DX®," said Kevin Conroy, chairman and CEO. "We plan to fundamentally change the way cancer is diagnosed and treated, powered by our strong foundation in cancer screening and precision oncology, our deep pipeline of innovative tests, and a clear path to sustainable, profitable growth."
First quarter 2022 financial results
For the three-month period ended March 31, 2022, as compared to the same period of 2021 (where applicable):
Screening includes laboratory service revenue from Cologuard tests, PreventionGenetics, and immaterial revenue from Biomatrica products. Precision Oncology includes laboratory service revenue from global Oncotype products and therapy selection products, including oncomapTM and oncomapTM ExTra, formerly known as Oncotype MapTM and GEM ExTra®, respectively.
The company anticipates revenue of $1,985-$2,032 million during 2022, assuming:
Revenue guidance has been raised and narrowed toward the high end of the previously expected range of $1,975-$2,027 million, which assumed:
Non-GAAP DisclosureIn addition to the company's financial results determined in accordance with U.S. GAAP, the company provides non-GAAP measures that it determines to be useful in evaluating its operating performance. The company presents EBITDA, adjusted EBITDA, as well as non-GAAP gross margin and non-GAAP gross profit. EBITDA and adjusted EBITDA consist of net loss after adjustment for those items shown in the table below. The company defines non-GAAP gross profit and non-GAAP gross margin as GAAP gross profit and GAAP gross margin, respectively, excluding amortization of acquired intangible assets. The amortization of acquisition-related intangible assets used in the calculation of non-GAAP gross profit and non-GAAP gross margin pertain only to the amortization associated with developed technology acquired and recorded through purchase accounting transactions. The amortization of these intangible assets will recur in future periods until such intangible assets have been fully amortized. The company believes that these non-GAAP measures are useful in evaluating the company's operating performance. The company uses this non-GAAP financial information to evaluate ongoing operations and for internal planning and forecasting purposes. Non-GAAP financial information, when taken collectively, may be helpful to investors because it provides consistency and comparability with past financial performance. However, non-GAAP financial information is presented for supplemental information purposes only, has limitations as an analytical tool and should not be considered in isolation or as a substitute for financial information presented in accordance with U.S. GAAP. For example, non-GAAP gross margin and non-GAAP gross profit exclude the amortization of acquired intangible assets although such measures include the revenue associated with the acquisitions. For a reconciliation of these non-GAAP measures to GAAP, see below "EBITDA and Adjusted EBITDA Reconciliations" and "Non-GAAP Gross Profit and Non-GAAP Gross Margin Reconciliations."
First quarter conference call & webcastCompany management will host a conference call and webcast on Tuesday, April 26, 2022, at 5 p.m. ET to discuss first quarter 2022 results. The webcast will be available at www.exactsciences.com. Domestic callers should dial 888-330-2384 and international callers should dial +1-240-789-2701. The access code for both domestic and international callers is 4437608.
An archive of the webcast will be available at www.exactsciences.com. A replay of the conference call will be available by calling 800-770-2030 domestically or +1-647-362-9199 internationally. The access code for the replay of the call is 4437608. The webcast, conference call, and replay are open to all interested parties.
About CologuardThe Cologuard test was approved by the FDA in August 2014, and results from Exact Sciences' prospective 90-site, point-in-time, 10,000-patient pivotal trial were published in the New England Journal of Medicine in March 2014. The Cologuard test is included in the American Cancer Society's (2018) colorectal cancer screening guidelines and the recommendations of the U.S. Preventive Services Task Force (2021) and National Comprehensive Cancer Network (2016). The Cologuard test is indicated to screen adults 45 years of age and older who are at average risk for colorectal cancer by detecting certain DNA markers and blood in the stool. Do not use the Cologuard test if you have had precancer, have inflammatory bowel disease and certain hereditary syndromes, or have a personal or family history of colorectal cancer. The Cologuard test is not a replacement for colonoscopy in high risk patients. The Cologuard test performance in adults ages 45-49 is estimated based on a large clinical study of patients 50 and older. The Cologuard test performance in repeat testing has not been evaluated.
The Cologuard test result should be interpreted with caution. A positive test result does not confirm the presence of cancer. Patients with a positive test result should be referred for diagnostic colonoscopy. A negative test result does not confirm the absence of cancer. Patients with a negative test result should discuss with their doctor when they need to be tested again. Medicare and most major insurers cover the Cologuard test. For more information about the Cologuard test, visit www.cologuard.com. Rx only.
About Oncotype DXThe Oncotype DX® portfolio of breast, colon and prostate cancer tests applies advanced genomic science to reveal the unique biology of a tumor in order to optimize cancer treatment decisions. In breast cancer, the Oncotype DX Breast Recurrence Score® test is the only test that has been shown to predict the likelihood of chemotherapy benefit as well as recurrence in invasive breast cancer. Additionally, the Oncotype DX Breast DCIS Score test predicts the likelihood of recurrence in a pre-invasive form of breast cancer called DCIS. In prostate cancer, the Oncotype DX Genomic Prostate Score® test predicts disease aggressiveness and further clarifies the current and future risk of the cancer prior to treatment intervention, and the Oncotype DX AR-V7 Nucleus DetectTM test helps determine which patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) are resistant to androgen receptor (AR)-targeted therapies. The Oncotype DX AR-V7 Nucleus Detect test is performed by Epic Sciences at its centralized, CLIA-certified laboratory in San Diego and offered exclusively by Exact Sciences. The Oncotype tests have redefined personalized medicine by making genomics a critical part of cancer diagnosis and treatment. To learn more about Oncotype tests, visit www.OncotypeIQ.com, www.MyBreastCancerTreatment.org or www.MyProstateCancerTreatment.org.
About Exact Sciences' Therapy Selection ProgramExact Sciences' therapy selection program includes two comprehensive genomic profiling (CGP) tests to help physicians identify the genomic mutations driving advanced cancers, leading patients to better care through targeted cancer treatments. The oncomap ExTra test, formerly known as GEM ExTra®, detects damage in tumor genes and provides a complete biological picture of certain refractory, rare, or aggressive cancers. With an extensive panel of approximately 20,000 genes and 169 introns, the oncomap ExTra test is one of the most comprehensive genomic (DNA) and transcriptomic (RNA) panels available today. The oncomap ExTra test provides physicians, academic medical centers, and biopharma researchers with vital interpreted information to understand changes to a patient's tumor genomic profile and recommend therapeutic treatment plans. For patients with advanced and metastatic cancer, the company offers the oncomap test, formerly known as Oncotype MAP, a rapid, comprehensive tumor profiling panel, which delivers results in three to five business days and allows physicians to understand a patient's tumor profile and recommend actionable targeted therapies or clinical trials.
About PreventionGeneticsFounded in 2004 and located in Marshfield, Wisconsin, PreventionGenetics is a CLIA and ISO 15189:2012 accredited laboratory. PreventionGenetics delivers clinical genetic testing of the highest quality at fair prices with exemplary service to people around the world. PreventionGenetics has 25 PhD geneticists on staff and provides tests for nearly all clinically relevant genes including the powerful and comprehensive germline whole genome sequencing test, PGnome® and whole exome sequencing test, PGxome®. PreventionGenetics was acquired by Exact Sciences in December 2021.
About Exact Sciences Corp.A leading provider of cancer screening and diagnostic tests, Exact Sciences relentlessly pursues smarter solutions providing the clarity to take life-changing action, earlier. Building on the success of Cologuard and Oncotype tests, Exact Sciences is investing in its product pipeline to support patients before and throughout their cancer diagnosis and treatment. Exact Sciences unites visionary collaborators to help advance the fight against cancer. For more information, please visit the company's website at www.exactsciences.com, follow Exact Sciences on Twitter @ExactSciences, or find Exact Sciences on Facebook.
Forward-Looking StatementsThis news release contains forward-looking statements concerning our expectations, anticipations, intentions, beliefs or strategies regarding the future. These forward-looking statements are based on assumptions that we have made as of the date hereof and are subject to known and unknown risks and uncertainties that could cause actual results, conditions and events to differ materially from those anticipated. Therefore, you should not place undue reliance on forward-looking statements. Examples of forward-looking statements include, among others, statements we make regarding expected future operating results; our strategies, positioning, resources, capabilities and expectations for future events or performance; and the anticipated benefits of our acquisitions, including estimated synergies and other financial impacts.
Important factors that could cause actual results, conditions and events to differ materially from those indicated in the forward-looking statements include, among others, the following: uncertainties associated with the coronavirus (COVID-19) pandemic, including its possible effects on our operations, including our supply chain and clinical studies, and the demand for our cancer and COVID-19 testing products and services; our ability to efficiently and flexibly manage our business amid uncertainties related to COVID-19; our ability to raise additional capital in amounts and on terms satisfactory to us, if at all; our ability to successfully and profitably market our products and services; the acceptance of our products and services by patients and healthcare providers; our ability to meet demand for our products and services; the willingness of health insurance companies and other payers to cover our products and services and adequately reimburse us for such products and services; the amount and nature of competition for our products and services; the effects of any judicial, executive or legislative action affecting us or the healthcare system; recommendations, guidelines and quality metrics issued by various organizations regarding cancer screening or our products and services; our ability to successfully develop new products and services and assess potential market opportunities; our ability to effectively enter into and utilize strategic partnerships and acquisitions; our success establishing and maintaining collaborative, licensing and supplier arrangements; our ability to obtain and maintain regulatory approvals and comply with applicable regulations; our ability to manage an international business and our expectations regarding our international expansion and opportunities; the potential effects of foreign currency exchange rate fluctuations and our efforts to hedge such effects; the possibility that the anticipated benefits from our business acquisitions will not be realized in full or at all or may take longer to realize than expected; the possibility that costs or difficulties related to the integration of acquired businesses' operations will be greater than expected and the possibility that integration efforts will disrupt our business and strain management time and resources; the outcome of any litigation, government investigations, enforcement actions or other legal proceedings, including in connection with acquisitions; our ability to retain and hire key personnel including employees at businesses we acquire. The risks included above are not exhaustive. Other important risks and uncertainties are described in the Risk Factors sections of our most recent Annual Report on Form 10-K and any subsequent Quarterly Reports on Form 10-Q, and in our other reports filed with the Securities and Exchange Commission. We undertake no obligation to publicly update any forward-looking statement, whether written or oral, that may be made from time to time, whether as a result of new information, future developments or otherwise.
EXACT SCIENCES CORPORATION Selected Unaudited Financial Information Condensed Consolidated Statements of Operations (Amounts in thousands, except per share data) |
|||
Three Months Ended March 31, |
|||
2022 |
2021 |
||
Revenue |
$ 486,571 |
$ 402,077 |
|
Operating expenses |
|||
Cost of sales (exclusive of amortization of acquired intangible assets) |
134,705 |
109,993 |
|
Research and development |
102,248 |
115,567 |
|
Sales and marketing |
232,181 |
186,141 |
|
General and administrative |
169,770 |
267,727 |
|
Amortization of acquired intangible assets |
24,654 |
23,190 |
|
Total operating expenses |
663,558 |
702,618 |
|
Loss from operations |
(176,987) |
(300,541) |
|
Other income (expense) |
|||
Investment income (expense), net |
(1,487) |
31,188 |
|
Interest expense |
(4,478) |
(4,616) |
|
Total other income (expense) |
(5,965) |
26,572 |
|
Net loss before tax |
(182,952) |
(273,969) |
|
Income tax benefit |
2,015 |
242,805 |
|
Net loss |
$ (180,937) |
$ (31,164) |
|
Net loss per share—basic and diluted |
$ (1.04) |
$ (0.18) |
|
Weighted average common shares outstanding—basic and diluted |
174,417 |
169,434 |
EXACT SCIENCES CORPORATION Selected Unaudited Financial Information Condensed Consolidated Balance Sheets (Amounts in thousands) |
|||
March 31, 2022 |
December 31, 2021 |
||
Assets |
|||
Cash and cash equivalents |
$ 189,776 |
$ 315,471 |
|
Marketable securities |
627,204 |
715,005 |
|
Accounts receivable, net |
205,625 |
216,645 |
|
Inventory |
112,958 |
104,994 |
|
Prepaid expenses and other current assets |
79,575 |
74,122 |
|
Property, plant and equipment, net |
622,613 |
580,248 |
|
Operating lease right-of-use assets |
170,373 |
174,225 |
|
Goodwill |
2,335,172 |
2,335,172 |
|
Intangible assets, net |
2,069,757 |
2,094,411 |
|
Other long-term assets, net |
77,484 |
74,591 |
|
Total assets |
$ 6,490,537 |
$ 6,684,884 |
|
Liabilities and stockholders' equity |
|||
Current liabilities |
$ 480,952 |
$ 517,068 |
|
Convertible notes, net |
2,181,680 |
2,180,232 |
|
Other long-term liabilities |
389,062 |
417,782 |
|
Operating lease liabilities, less current portion |
180,632 |
182,166 |
|
Total stockholders' equity |
3,258,211 |
3,387,636 |
|
Total liabilities and stockholders' equity |
$ 6,490,537 |
$ 6,684,884 |
EXACT SCIENCES CORPORATION Selected Unaudited Financial Information EBITDA and Adjusted EBITDA Reconciliations (Amounts in thousands) |
||||
Three Months Ended March 31, |
||||
(In thousands) |
2022 |
2021 |
||
Net loss |
$ (180,937) |
$ (31,164) |
||
Interest expense |
4,478 |
4,616 |
||
Depreciation and amortization |
47,647 |
43,698 |
||
Income tax benefit |
(2,015) |
(242,805) |
||
EBITDA (1) |
$ (130,827) |
$ (225,655) |
||
Stock-based compensation (2) |
65,481 |
71,191 |
||
Investment expense (income) |
1,487 |
(31,188) |
||
Acquisition and integration costs (3) |
(25,961) |
118,395 |
||
Adjusted EBITDA |
$ (89,820) |
$ (67,257) |
||
_______________ |
||||
(1) Beginning in the first quarter of 2022, the Company is making changes to its presentation of non-GAAP financial measures following guidance from the U.S. Securities and Exchange Commission (the "SEC"). The Company will no longer include research and development charges from asset acquisitions as an adjustment to EBITDA. Included in EBITDA during the three months ended March 31, 2021, is a $52.3 million charge to research and development expense from the Company acquiring a worldwide exclusive license to the proprietary Targeted Digital Sequencing ("TARDIS") technology from The Translational Genomics Research Institute ("TGen"). The acquisition was treated as an asset acquisition under U.S. GAAP and resulted in the full amount being charged to research and development expense. |
||||
(2) Beginning in the first quarter of 2022, the Company made an update to its non-GAAP measures policy to include the Company's 401(k) match expense in the calculation of adjusted EBITDA. The Company matches a portion of Exact Sciences employees' contributions annually in the form of the Company's common stock. Adjusted EBITDA for the three months ended March 31, 2021 has been updated accordingly for comparative purposes. Of the $65.5 million incurred for the three months ended March 31, 2022, $52.4 million is related to stock-based compensation and $13.0 million is related to the 401(k) match expense. Of the $71.2 million incurred for the three months ended March 31, 2021, $63.1 million is related to stock-based compensation and $8.1 million is related to the 401(k) match expense. |
||||
(3) Represents acquisition and related integration costs incurred as a result of the Company's business combinations and asset acquisitions, a majority of which relates to our acquisition of Thrive Earlier Detection Corp. ("Thrive") for the three months ended March 31, 2022 and 2021. Stock-based compensation including the incremental fair value of assumed stock awards and accelerated vesting from post-acquisition qualified termination events was zero and $100.4 million for the three months ended March 31, 2022 and 2021, respectively. For the three months ended March 31, 2021, $5.2 million of total stock-based compensation costs were related to stock awards that were cash-settled. Legal and other professional service fees were $0.7 million and $15.1 million for the three months ended March 31, 2022 and 2021, respectively. A gain of $26.7 million and an expense of $2.9 million was incurred for the three months ended March 31, 2022 and 2021, respectively, resulting from the remeasurement of the contingent consideration liabilities in connection with business combinations. |
EXACT SCIENCES CORPORATION Selected Unaudited Financial Information Non-GAAP Gross Profit and Non-GAAP Gross Margin Reconciliations (Amounts in thousands) |
||||
Three Months Ended March 31, |
||||
2022 |
2021 |
|||
Revenue |
$ 486,571 |
$ 402,077 |
||
Cost of sales (exclusive of amortization of acquired intangible assets) |
134,705 |
109,993 |
||
Amortization of acquired intangible assets (1) |
22,477 |
20,555 |
||
Gross profit |
$ 329,389 |
$ 271,529 |
||
Gross margin |
68% |
68% |
||
Amortization of acquired intangible assets (1) |
22,477 |
20,555 |
||
Non-GAAP gross profit |
$ 351,866 |
$ 292,084 |
||
Non-GAAP gross margin |
72% |
73% |
||
_______________ |
||||
(1) Includes only amortization of intangible assets identified as developed technology assets through purchase accounting transactions, which otherwise would have been allocated to cost of sales. |
Investor Contact:Megan JonesExact Sciences Corp.[email protected]608-535-8815
Media Contact:Katie BoyceExact Sciences Corp.[email protected]608-710-3903
SOURCE Exact Sciences Corporation
МЭДИСОН, ВИСКОНСИН, 26 апреля 2022 г. /PRNewswire/ -- Exact Sciences Corp. (Nasdaq: EXAS), лидер в области продвинутой диагностики рака, сегодня объявила, что выручка компании за первый квартал, закончившийся 31 марта 2022 года, составила 486,6 млн долларов по сравнению с 402,1 млн долларов за аналогичный период 2021 года.
"Команда Exact Sciences добилась выдающихся результатов к началу 2022 года, протестировав рекордное количество людей с помощью Cologuard® и Oncotype DX®", - сказал Кевин Конрой, председатель и генеральный директор. "Мы планируем коренным образом изменить способ диагностики и лечения рака, опираясь на наш прочный фундамент в области скрининга рака и точной онкологии, наш обширный ассортимент инновационных тестов и четкий путь к устойчивому и прибыльному росту".
Финансовые результаты за первый квартал 2022 года
За трехмесячный период, закончившийся 31 марта 2022 года, по сравнению с аналогичным периодом 2021 года (где применимо):
Скрининг включает в себя доходы от лабораторных услуг от тестов Cologuard, профилактической генетики и нематериальные доходы от продуктов Biomatrica. Прецизионная онкология включает доходы от лабораторных услуг от продуктов global Oncotype и продуктов для подбора терапии, включая oncomapTM и oncomapTM ExTra, ранее известные как Oncotype MapTM и GEM ExTra® соответственно.
Компания ожидает выручку в размере $ 1,985-$ 2,032 млн в течение 2022 года, предполагая:
Прогноз по выручке был повышен и сузен до верхней границы ранее ожидаемого диапазона в размере от 1 975 до 2 027 миллионов долларов, что предполагало:
Раскрытие информации, не относящейся к ОПБУ, В дополнение к финансовым результатам компании, определенным в соответствии с ОПБУ США, компания предоставляет показатели, не относящиеся к ОПБУ, которые, по ее мнению, полезны для оценки ее операционной деятельности. Компания представляет показатель EBITDA, скорректированный показатель EBITDA, а также валовую прибыль без учета GAAP и валовую прибыль без учета GAAP. Показатель EBITDA и скорректированный показатель EBITDA состоят из чистого убытка после корректировки по тем статьям, которые указаны в таблице ниже. Компания определяет валовую прибыль, не относящуюся к GAAP, и валовую прибыль, не относящуюся к GAAP, как валовую прибыль по GAAP и валовую прибыль по GAAP, соответственно, без учета амортизации приобретенных нематериальных активов. Амортизация нематериальных активов, связанных с приобретением, используемая при расчете валовой прибыли, не относящейся к GAAP, и валовой прибыли, не относящейся к GAAP, относится только к амортизации, связанной с приобретенной разработанной технологией и отраженной в бухгалтерских проводках покупки. Амортизация этих нематериальных активов будет повторяться в будущих периодах до тех пор, пока такие нематериальные активы не будут полностью амортизированы. Компания считает, что эти показатели, не относящиеся к GAAP, полезны для оценки операционной деятельности компании. Компания использует эту финансовую информацию, не относящуюся к GAAP, для оценки текущей деятельности, а также для целей внутреннего планирования и прогнозирования. Финансовая информация, не относящаяся к GAAP, в совокупности может быть полезна инвесторам, поскольку она обеспечивает согласованность и сопоставимость с прошлыми финансовыми показателями. Однако финансовая информация, не относящаяся к ОПБУ, представлена только в целях дополнительной информации, имеет ограничения в качестве аналитического инструмента и не должна рассматриваться изолированно или в качестве замены финансовой информации, представленной в соответствии с ОПБУ США. Например, валовая прибыль, не соответствующая ОПБУ, и валовая прибыль, не соответствующая ОПБУ, исключают амортизацию приобретенных нематериальных активов, хотя такие показатели включают выручку, связанную с приобретениями. Для сверки этих показателей, не относящихся к GAAP, с GAAP, см. ниже "Сверка EBITDA и скорректированной EBITDA" и "Сверка валовой прибыли, не относящейся к GAAP, и валовой прибыли, не относящейся к GAAP".
Конференц-связь и веб-трансляция за первый квартал Руководство компании проведет телефонную конференцию и веб-трансляцию во вторник, 26 апреля 2022 года, в 5 часов вечера по восточному времени, чтобы обсудить результаты первого квартала 2022 года. Веб-трансляция будет доступна по адресу www.exactsciences.com . Внутренние абоненты должны набрать 888-330-2384, а международные абоненты должны набрать +1-240-789-2701. Код доступа как для внутренних, так и для международных абонентов - 4437608.
Архив веб-трансляции будет доступен по адресу www.exactsciences.com . Воспроизведение конференц-звонка будет доступно по телефону 800-770-2030 внутри страны или +1-647-362-9199 на международном уровне. Код доступа для повторного вызова - 4437608. Веб-трансляция, конференц-связь и повтор открыты для всех заинтересованных сторон.
О Cologuard Тест Cologuard был одобрен FDA в августе 2014 года, а в марте 2014 года в медицинском журнале Новой Англии были опубликованы результаты проспективного основного исследования Exact Sciences на 90 площадках с участием 10 000 пациентов. Тест Cologuard включен в руководство Американского онкологического общества по скринингу на колоректальный рак (2018) и рекомендации Целевой группы профилактических служб США (2021) и Национальной комплексной сети по борьбе с раком (2016). Тест Cologuard показан для скрининга взрослых в возрасте 45 лет и старше, которые подвергаются среднему риску развития колоректального рака, путем выявления определенных маркеров ДНК и крови в кале. Не используйте тест Cologuard, если у вас были предраковые заболевания, воспалительные заболевания кишечника и определенные наследственные синдромы, или у вас есть личная или семейная история колоректального рака. Тест Cologuard не является заменой колоноскопии у пациентов с высоким риском. Эффективность теста Cologuard у взрослых в возрасте 45-49 лет оценивается на основе большого клинического исследования пациентов в возрасте 50 лет и старше. Эффективность теста Cologuard при повторном тестировании не оценивалась.
Результаты теста Cologuard следует интерпретировать с осторожностью. Положительный результат теста не подтверждает наличие рака. Пациенты с положительным результатом теста должны быть направлены на диагностическую колоноскопию. Отрицательный результат теста не подтверждает отсутствие рака. Пациенты с отрицательным результатом теста должны обсудить со своим врачом, когда им необходимо пройти повторное тестирование. Medicare и большинство крупных страховых компаний покрывают тест Cologuard. Для получения дополнительной информации о тесте Cologuard посетите www.cologuard.com . Только Rx.
О онкотипе DXВ портфолио тестов на рак молочной железы, толстой кишки и предстательной железы Oncotype DX® использует передовые геномные науки для выявления уникальной биологии опухоли с целью оптимизации решений о лечении рака. При раке молочной железы тест Oncotype DX Breast Recurrence Score® является единственным тестом, который, как было показано, предсказывает вероятность пользы от химиотерапии, а также рецидива при инвазивном раке молочной железы. Кроме того, тест оценки DCIS молочной железы Oncotype DX предсказывает вероятность рецидива при прединвазивной форме рака молочной железы, называемой DCIS. При раке предстательной железы тест Oncotype DX Genomic Prostate Score® предсказывает агрессивность заболевания и дополнительно уточняет текущий и будущий риск рака до начала лечения, а тест Oncotype DX AR-V7 Nucleus DetectTM помогает определить, какие пациенты с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (mCRPC) устойчивы к рецепторам андрогенов. (AR) - таргетная терапия. Тест на обнаружение ядра Oncotype DX AR-V7 проводится Epic Sciences в своей централизованной лаборатории, сертифицированной CLIA в Сан-Диего, и предлагается исключительно Exact Sciences. Тесты на онкотип переосмыслили персонализированную медицину, сделав геномику важной частью диагностики и лечения рака. Чтобы узнать больше о тестах на онкотип, посетите www.OncotypeIQ.com , www.MyBreastCancerTreatment.org или www.MyProstateCancerTreatment.org .
О программе выбора терапии Exact Sciences Программа выбора терапии Exact Sciences включает в себя два комплексных теста геномного профилирования (CGP), которые помогают врачам выявлять геномные мутации, приводящие к прогрессирующему раку, что приводит к улучшению ухода за пациентами с помощью целенаправленного лечения рака. Тест oncomap ExTra, ранее известный как GEM ExTra®, обнаруживает повреждения в генах опухолей и дает полную биологическую картину некоторых резистентных, редких или агрессивных видов рака. С обширной панелью из примерно 20 000 генов и 169 интронов тест oncomap ExTra является одним из наиболее полных геномных (ДНК) и транскриптомных (РНК) панелей, доступных на сегодняшний день. Дополнительный тест oncomap предоставляет врачам, академическим медицинским центрам и исследователям биофармы важную интерпретированную информацию, позволяющую понять изменения в геномном профиле опухоли пациента и рекомендовать планы терапевтического лечения. Для пациентов с прогрессирующим и метастатическим раком компания предлагает тест oncomap, ранее известный как Oncotype MAP, быструю комплексную панель профилирования опухоли, которая выдает результаты в течение трех-пяти рабочих дней и позволяет врачам понять профиль опухоли пациента и рекомендовать действенную таргетную терапию или клинические испытания.
О компании Preventiongenetics Основанная в 2004 году и расположенная в Маршфилде, штат Висконсин, компания PreventionGenetics является аккредитованной лабораторией CLIA и ISO 15189:2012. PreventionGenetics обеспечивает клиническое генетическое тестирование высочайшего качества по справедливым ценам с образцовым обслуживанием людей по всему миру. В штате PreventionGenetics работают 25 докторов наук-генетиков, которые проводят тесты почти на все клинически значимые гены, включая мощный и всеобъемлющий тест на секвенирование всего генома зародышевой линии PGnome® и тест на секвенирование всего экзома PGxome®. PreventionGenetics была приобретена Exact Sciences в декабре 2021 года.
О Exact Sciences Corp .Ведущий поставщик скрининговых и диагностических тестов на рак, Exact Sciences неустанно стремится к более разумным решениям, обеспечивающим ясность для принятия мер, изменяющих жизнь, раньше. Основываясь на успехе тестов Cologuard и Oncotype, Exact Sciences инвестирует в свой ассортимент продуктов для поддержки пациентов до и во время диагностики и лечения рака. Exact Sciences объединяет дальновидных сотрудников, чтобы помочь продвинуть борьбу с раком. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, посетите веб-сайт компании по адресу www.exactsciences.com , подписывайтесь на Exact Sciences в Twitter @ExactSciences или найдите Exact Sciences на Facebook.
Прогнозные заявления В этом пресс-релизе содержатся прогнозные заявления, касающиеся наших ожиданий, ожиданий, намерений, убеждений или стратегий в отношении будущего. Эти прогнозные заявления основаны на допущениях, которые мы сделали на дату настоящего Соглашения, и подвержены известным и неизвестным рискам и неопределенностям, которые могут привести к тому, что фактические результаты, условия и события будут существенно отличаться от ожидаемых. Поэтому вам не следует чрезмерно полагаться на прогнозные заявления. Примеры прогнозных заявлений включают, среди прочего, заявления, которые мы делаем относительно ожидаемых будущих операционных результатов; наших стратегий, позиционирования, ресурсов, возможностей и ожиданий в отношении будущих событий или результатов деятельности; и ожидаемые выгоды от наших приобретений, включая предполагаемый синергетический эффект и другие финансовые последствия.
Важными факторами, которые могут вызвать фактические результаты, условия и события могут существенно отличаться от тех, которые указаны в прогнозных заявлениях, относятся, в частности, следующие: неопределенность, связанная с коронавирусом (COVID-19) пандемией, включая его возможные последствия для нашей деятельности, в том числе наши цепочки поставок и клинические исследования, и спрос на наши рака и COVID-19 тестирования продуктов и услуг; наша способность эффективно и гибко управлять нашим бизнесом в условиях неопределенности, связанной с COVID-19; наша способность привлечь дополнительный капитал в размере и на условиях, удовлетворительных для нас, если у всех; нашу способность успешно и с выгодой для себя рынок наши продукты и услуги; принятие наших продуктов и услуг, пациентов и медицинских работников; нам возможность удовлетворить спрос наших продуктов и услуг; готовность медицинских страховых компаний и других плательщиков, чтобы покрыть наши товары и услуги и адекватно возместить нам таких товаров и услуг; объем и характер конкуренции для наших продуктах и услугах; последствия любого судебного, исполнительных или законодательных действий, которые влияют на нас или системы здравоохранения; рекомендации, руководящие принципы и показатели качества выпускаемых различными организациями по скринингу рака или наших продуктах и услугах; нашу способность успешно разрабатывать новые продукты и услуги и оценить потенциальные рыночные возможности; нашу способность эффективно заключать и использования стратегических партнерств и приобретений; наш успех установления и поддержания сотрудничества, лицензирования и поставщика механизмов; нашу способность получать и поддерживать нормативным документам и соблюдения применимого законодательства; наша способность управлять международного бизнеса и наших ожиданий относительно нашей международной экспансии и возможности; возможные последствия колебаний курсов обмена иностранных валют и наши усилия для хеджирования таких последствий; возможность того, что ожидаемые выгоды от приобретения нашего бизнеса создается не в полном объеме или вообще, или может занять больше времени, чтобы понять, чем ожидалось, вероятность того, что затрат или трудностей, связанных с интеграцией приобретенных предприятий операции будет больше, чем ожидалось, и вероятность того, что интеграционные усилия будут нарушать наш бизнес и процедить управления временем и ресурсами; исход любого судебного разбирательства, правительственных расследований, органов действий или иных процессуальных действий, в том числе в связи с приобретением, наша способность удерживать и нанимать ключевых сотрудников, включая работников предприятия, которое мы приобретаем. Риски, перечисленные выше, не являются исчерпывающими. Другие важные риски и неопределенности описаны в разделах "Факторы риска" нашего последнего Годового отчета по Форме 10-K и любых последующих Квартальных отчетов по Форме 10-Q, а также в других наших отчетах, поданных в Комиссию по ценным бумагам и биржам. Мы не берем на себя никаких обязательств по публичному обновлению любых прогнозных заявлений, будь то письменных или устных, которые могут время от времени делаться, будь то в результате новой информации, будущих событий или иным образом.
Exact Sciences CORPORATION Selected Unaudited Financial Information Condensed Consolidated Statements of Operations (Amounts in thousands, except per share data) |
|||
Three Months Ended March 31, |
|||
2022 |
2021 |
||
Revenue |
$ 486,571 |
$ 402,077 |
|
Operating expenses |
|||
Cost of sales (exclusive of amortization of acquired intangible assets) |
134,705 |
109,993 |
|
Research and development |
102,248 |
115,567 |
|
Sales and marketing |
232,181 |
186,141 |
|
General and administrative |
169,770 |
267,727 |
|
Amortization of acquired intangible assets |
24,654 |
23,190 |
|
Total operating expenses |
663,558 |
702,618 |
|
Loss from operations |
(176,987) |
(300,541) |
|
Other income (expense) |
|||
Investment income (expense), net |
(1,487) |
31,188 |
|
Interest expense |
(4,478) |
(4,616) |
|
Total other income (expense) |
(5,965) |
26,572 |
|
Net loss before tax |
(182,952) |
(273,969) |
|
Income tax benefit |
2,015 |
242,805 |
|
Net loss |
$ (180,937) |
$ (31,164) |
|
Net loss per share—basic and diluted |
$ (1.04) |
$ (0.18) |
|
Weighted average common shares outstanding—basic and diluted |
174,417 |
169,434 |
Exact Sciences CORPORATION Selected Unaudited Financial Information Condensed Consolidated Balance Sheets (Amounts in thousands) |
|||
March 31, 2022 |
December 31, 2021 |
||
Assets |
|||
Cash and cash equivalents |
$ 189,776 |
$ 315,471 |
|
Marketable securities |
627,204 |
715,005 |
|
Accounts receivable, net |
205,625 |
216,645 |
|
Inventory |
112,958 |
104,994 |
|
Prepaid expenses and other current assets |
79,575 |
74,122 |
|
Property, plant and equipment, net |
622,613 |
580,248 |
|
Operating lease right-of-use assets |
170,373 |
174,225 |
|
Goodwill |
2,335,172 |
2,335,172 |
|
Intangible assets, net |
2,069,757 |
2,094,411 |
|
Other long-term assets, net |
77,484 |
74,591 |
|
Total assets |
$ 6,490,537 |
$ 6,684,884 |
|
Liabilities and stockholders' equity |
|||
Current liabilities |
$ 480,952 |
$ 517,068 |
|
Convertible notes, net |
2,181,680 |
2,180,232 |
|
Other long-term liabilities |
389,062 |
417,782 |
|
Operating lease liabilities, less current portion |
180,632 |
182,166 |
|
Total stockholders' equity |
3,258,211 |
3,387,636 |
|
Total liabilities and stockholders' equity |
$ 6,490,537 |
$ 6,684,884 |
Exact Sciences CORPORATION Selected Unaudited Financial Information EBITDA and Adjusted EBITDA Reconciliations (Amounts in thousands) |
||||
Three Months Ended March 31, |
||||
(In thousands) |
2022 |
2021 |
||
Net loss |
$ (180,937) |
$ (31,164) |
||
Interest expense |
4,478 |
4,616 |
||
Depreciation and amortization |
47,647 |
43,698 |
||
Income tax benefit |
(2,015) |
(242,805) |
||
EBITDA (1) |
$ (130,827) |
$ (225,655) |
||
Stock-based compensation (2) |
65,481 |
71,191 |
||
Investment expense (income) |
1,487 |
(31,188) |
||
Acquisition and integration costs (3) |
(25,961) |
118,395 |
||
Adjusted EBITDA |
$ (89,820) |
$ (67,257) |
||
_______________ |
||||
(1) Beginning in the first quarter of 2022, the Company is making changes to its presentation of non-GAAP financial measures following guidance from the U.S. Securities and Exchange Commission (the "SEC"). The Company will no longer include research and development charges from asset acquisitions as an adjustment to EBITDA. Included in EBITDA during the three months ended March 31, 2021, is a $52.3 million charge to research and development expense from the Company acquiring a worldwide exclusive license to the proprietary Targeted Digital Sequencing ("TARDIS") technology from The Translational Genomics Research Institute ("TGen"). The acquisition was treated as an asset acquisition under U.S. GAAP and resulted in the full amount being charged to research and development expense. |
||||
(2) Beginning in the first quarter of 2022, the Company made an update to its non-GAAP measures policy to include the Company's 401(k) match expense in the calculation of adjusted EBITDA. The Company matches a portion of Exact Sciences employees' contributions annually in the form of the Company's common stock. Adjusted EBITDA for the three months ended March 31, 2021 has been updated accordingly for comparative purposes. Of the $65.5 million incurred for the three months ended March 31, 2022, $52.4 million is related to stock-based compensation and $13.0 million is related to the 401(k) match expense. Of the $71.2 million incurred for the three months ended March 31, 2021, $63.1 million is related to stock-based compensation and $8.1 million is related to the 401(k) match expense. |
||||
(3) Represents acquisition and related integration costs incurred as a result of the Company's business combinations and asset acquisitions, a majority of which relates to our acquisition of Thrive Earlier Detection Corp. ("Thrive") for the three months ended March 31, 2022 and 2021. Stock-based compensation including the incremental fair value of assumed stock awards and accelerated vesting from post-acquisition qualified termination events was zero and $100.4 million for the three months ended March 31, 2022 and 2021, respectively. For the three months ended March 31, 2021, $5.2 million of total stock-based compensation costs were related to stock awards that were cash-settled. Legal and other professional service fees were $0.7 million and $15.1 million for the three months ended March 31, 2022 and 2021, respectively. A gain of $26.7 million and an expense of $2.9 million was incurred for the three months ended March 31, 2022 and 2021, respectively, resulting from the remeasurement of the contingent consideration liabilities in connection with business combinations. |
Exact Sciences CORPORATION Selected Unaudited Financial Information Non-GAAP Gross Profit and Non-GAAP Gross Margin Reconciliations (Amounts in thousands) |
||||
Three Months Ended March 31, |
||||
2022 |
2021 |
|||
Revenue |
$ 486,571 |
$ 402,077 |
||
Cost of sales (exclusive of amortization of acquired intangible assets) |
134,705 |
109,993 |
||
Amortization of acquired intangible assets (1) |
22,477 |
20,555 |
||
Gross profit |
$ 329,389 |
$ 271,529 |
||
Gross margin |
68% |
68% |
||
Amortization of acquired intangible assets (1) |
22,477 |
20,555 |
||
Non-GAAP gross profit |
$ 351,866 |
$ 292,084 |
||
Non-GAAP gross margin |
72% |
73% |
||
_______________ |
||||
(1) Includes only amortization of intangible assets identified as developed technology assets through purchase accounting transactions, which otherwise would have been allocated to cost of sales. |
Контактное лицо для инвесторов: Megan JonesExact Sciences Corp.[email protected]608-535-8815
Контакты для СМИ: Katie BoyceExact Sciences Corp.[email protected]608-710-3903
ИСТОЧНИК Exact Sciences Corporation
Показать большеПоказать меньше