Glaukos Corporation Announces First Quarter 2022 Financial Results

Корпорация Glaukos объявляет финансовые результаты за первый квартал 2022 года

SAN CLEMENTE, Calif.--(BUSINESS WIRE)--Glaukos Corporation (NYSE: GKOS), an ophthalmic medical technology and pharmaceutical company focused on novel therapies for the treatment of glaucoma, corneal disorders and retinal diseases, today announced financial results for the first quarter ended March 31, 2022. Key highlights include:

“I’m pleased with our first quarter performance and execution of our strategies despite a challenging global environment,” said Thomas Burns, Glaukos chairman and chief executive officer. “We continue to successfully invest in and advance our robust pipeline of novel, dropless platform technologies designed to transform vision by disrupting the standard of care and improving outcomes for the benefit of patients worldwide suffering from chronic eye diseases.”

First Quarter 2022 Financial Results

Net sales in the first quarter of 2022 were $67.7 million, compared to $68.0 million in the same period in 2021.

Gross margin for the first quarter of 2022 was approximately 75%, compared to approximately 76% in the same period in 2021. Non-GAAP gross margin for the first quarter of 2022 was approximately 83%, compared to approximately 84% in the same period in 2021.

Selling, general and administrative (SG&A) expenses for the first quarter of 2022 increased 5% to $43.9 million, compared to $41.9 million in the same period in 2021. Non-GAAP SG&A expenses for the first quarter of 2022 increased 6% to $43.1 million, compared to $40.7 million in the same period in 2021.

Research and development (R&D) expenses for the first quarter of 2022 increased 27% to $26.9 million, compared to $21.2 million in the same period in 2021. Non-GAAP R&D expenses for the first quarter of 2022 increased 27% to $26.8 million, compared to $21.1 million in the same period in 2021.

During the first quarter of 2022, the company received a $30.0 million payment related to the company’s settlement of patent litigation with Ivantis, Inc. This receipt was recorded as an offset to GAAP operating expenses in the quarter.

Income from operations in the first quarter of 2022 was $9.8 million, compared to operating loss of $11.8 million in the first quarter of 2021. Non-GAAP loss from operations in the first quarter of 2022 was $13.6 million, compared to non-GAAP operating loss of $4.8 million in the first quarter of 2021.

Net income in the first quarter of 2022 was $5.4 million, or $0.11 per diluted share, compared to a net loss of $16.5 million, or ($0.36) per diluted share, in the first quarter of 2021. Non-GAAP net loss in the first quarter of 2022 was $18.1 million, or ($0.38) per diluted share, compared to non-GAAP net loss of $9.5 million, or ($0.21) per diluted share, in the first quarter of 2021.

The company ended the first quarter of 2022 with approximately $425 million in cash and cash equivalents, short-term investments and restricted cash.

2022 Revenue Guidance

The company expects 2022 net sales to be in the range of $270 million to $275 million.

Webcast & Conference Call

The company will host a conference call and simultaneous webcast today at 1:30 p.m. PT (4:30 p.m. ET) to discuss the results and provide additional information about the company’s financial outlook. A link to the webcast is available on the company’s website at http://investors.glaukos.com. To participate in the conference call, please dial 888-210-2212 (U.S.) or 646-960-0390 (international) and enter Conference ID 7935742. A replay of the webcast will be archived on the company’s website following completion of the call.

Quarterly Summary Document

The company has posted a document on its Investor Relations website under the “Financials & Filings – Quarterly Results” section titled “Quarterly Summary.” This Quarterly Summary document is designed to provide the investment community with a summarized and easily accessible reference document that details the key facts associated with the quarter, the state of the company’s business objectives and strategies and any forward statements or guidance the company may make. Going forward, this document will be provided alongside the company’s earnings press release and is designed to be read by investors before the regularly scheduled quarterly conference call. As such, beginning with the first quarter of 2022, the conference call will be in a format primarily consisting of a questions and answers session, during which Glaukos will address any queries investors have regarding the company’s results. It is the company’s goal that this change will make its quarterly earnings process more efficient and impactful for the investment community going forward.

Glaukos (www.glaukos.com) is an ophthalmic medical technology and pharmaceutical company focused on developing and commercializing novel therapies for the treatment of glaucoma, corneal disorders and retinal diseases. Glaukos first developed Micro-Invasive Glaucoma Surgery (MIGS) as an alternative to the traditional glaucoma treatment paradigm, launching its first MIGS device commercially in 2012, and has since developed a portfolio of technologically distinct and leverageable platforms to support ongoing pharmaceutical and medical device innovations. Products or product candidates for each of these platforms are designed to advance the standard of care through better treatment options across the areas of glaucoma, corneal disorders and retinal diseases.

Forward-Looking Statements

This communication contains “forward-looking statements” within the meaning of federal securities laws. All statements other than statements of historical facts included in this press release that address activities, events or developments that we expect, believe or anticipate will or may occur in the future are forward-looking statements. These statements are based on management’s current expectations, assumptions, estimates and beliefs. Although we believe that we have a reasonable basis for forward-looking statements contained herein, we caution you that they are based on current expectations about future events affecting us and are subject to risks, uncertainties and factors relating to our operations and business environment, all of which are difficult to predict and many of which are beyond our control, that may cause our actual results to differ materially from those expressed or implied by forward-looking statements in this press release. These potential risks and uncertainties that could cause actual results to differ materially from those described in forward-looking statements include, without limitation, uncertainties regarding the duration and severity of the COVID-19 pandemic and its impact on our business or the economy generally; the reduced physician fee and ASC facility fee reimbursement rate finalized by CMS for 2022 for procedures utilizing the Company’s iStent family of products and its impact on our U.S. combo-cataract glaucoma revenue; our ability to continue to generate sales of our commercialized products and develop and commercialize additional products; our dependence on a limited number of third-party suppliers, some of which are single-source, for components of our products; the occurrence of a crippling accident, natural disaster, or other disruption at our primary facility, which may materially affect our manufacturing capacity and operations; securing or maintaining adequate coverage or reimbursement by third-party payors for procedures using the iStent, the iStent inject, the iStent inject W, iAccess, iPRIME, our corneal cross-linking products or other products in development; our ability to properly train, and gain acceptance and trust from ophthalmic surgeons in the use of our products; our ability to compete effectively in the medical device industry and against current and future technologies (including MIGS technologies); our compliance with federal, state and foreign laws and regulations for the approval and sale and marketing of our products and of our manufacturing processes; the lengthy and expensive clinical trial process and the uncertainty of timing and outcomes from any particular clinical trial or regulatory approval processes; the risk of recalls or serious safety issues with our products and the uncertainty of patient outcomes; our ability to protect, and the expense and time-consuming nature of protecting our intellectual property against third parties and competitors and the impact of any claims against us for infringement or misappropriation of third party intellectual property rights and any related litigation; and our ability to service our indebtedness. These and other known risks, uncertainties and factors are described in detail under the caption “Risk Factors” and elsewhere in our filings with the Securities and Exchange Commission (SEC), including our Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2021, which was filed with the SEC on February 28, 2022, and our Quarterly Report on Form 10-Q for the quarter ended March 31, 2022, which is expected to be filed with the SEC by May 10, 2022. Our filings with the SEC are available in the Investor Section of our website at www.glaukos.com or at www.sec.gov. In addition, information about the risks and benefits of our products is available on our website at www.glaukos.com. All forward-looking statements included in this press release are expressly qualified in their entirety by the foregoing cautionary statements. You are cautioned not to place undue reliance on the forward-looking statements in this press release, which speak only as of the date hereof. We do not undertake any obligation to update, amend or clarify these forward-looking statements whether as a result of new information, future events or otherwise, except as may be required under applicable securities law.

Statement Regarding Use of Non-GAAP Financial Measures

To supplement the consolidated financial results prepared in accordance with Generally Accepted Accounting Principles ("GAAP"), the Company uses certain non-GAAP historical financial measures. Management makes adjustments to the GAAP measures for items (both charges and gains) that (a) do not reflect the core operational activities of the Company, (b) are commonly adjusted within the Company's industry to enhance comparability of the Company's financial results with those of its peer group, or (c) are inconsistent in amount or frequency between periods (albeit such items are monitored and controlled with equal diligence relative to core operations). The Company uses the term "Non-GAAP" to exclude external acquisition-related costs incurred to effect a business combination; amortization of intangible assets acquired in a business combination, asset purchase transaction or other contractual relationship; impairment of goodwill and intangible assets; in-process R&D charges; fair value adjustments to contingent consideration liabilities and pre-acquisition contingencies arising from a business combination; integration and transition costs related to business combinations; fair market value adjustments to inventories acquired in a business combination or asset purchase transaction; restructuring charges, duplicative operating expenses, or asset write-offs (or reversals) associated with exiting or significantly downsizing a business; gain or loss from the sale of a business; gain or loss on the mark-to-market adjustment, impairment, or sale of long-term investments; mark-to-market adjustments on derivative instruments that hedge income or expense exposures in a future period; significant legal litigation costs and/or settlement expenses or proceeds legal and other associated expenses that are both unusual and significant related to governmental or internal inquiries; significant extraordinary one-time partnering receipts or payments immediately recognized as income or expense and that are not recurring; amortization of debt discount and associated issuance costs related to the company’s convertible senior debt offering; and significant discrete income and other tax adjustments related to transactions as well as changes in estimated acquisition-date tax effects associated with business combinations, and the impact from implementation of tax law changes and settlements. See “GAAP to Non-GAAP Reconciliations” for a reconciliation of each non-GAAP measure presented to the comparable GAAP financial measure.

САН-КЛЕМЕНТЕ, Калифорния. -- (BUSINESS WIRE)--Glaukos Corporation (NYSE: GKOS), офтальмологическая медицинская технологическая и фармацевтическая компания, специализирующаяся на новых методах лечения глаукомы, заболеваний роговицы и сетчатки, сегодня объявила финансовые результаты за первый квартал, закончившийся 31 марта 2022 года. Основные моменты включают в себя:

“Я доволен нашими результатами за первый квартал и реализацией наших стратегий, несмотря на сложную глобальную обстановку”, - сказал Томас Бернс, председатель правления и главный исполнительный директор Glaukos. “Мы продолжаем успешно инвестировать и продвигать наш надежный конвейер новых технологий на платформе без капель, предназначенных для преобразования зрения путем нарушения стандартов медицинской помощи и улучшения результатов в интересах пациентов по всему миру, страдающих хроническими заболеваниями глаз”.

Финансовые результаты за Первый квартал 2022 года

Чистый объем продаж в первом квартале 2022 года составил 67,7 млн долларов по сравнению с 68,0 млн долларов за аналогичный период 2021 года.

Валовая прибыль за первый квартал 2022 года составила примерно 75% по сравнению с примерно 76% за аналогичный период 2021 года. Валовая прибыль без учета GAAP за первый квартал 2022 года составила примерно 83% по сравнению с примерно 84% за аналогичный период 2021 года.

Коммерческие, общие и административные расходы (SG&A) за первый квартал 2022 года увеличились на 5% до 43,9 млн долларов по сравнению с 41,9 млн долларов за аналогичный период 2021 года. Расходы на НИОКР без учета GAAP за первый квартал 2022 года увеличились на 6% до 43,1 млн долларов по сравнению с 40,7 млн долларов за аналогичный период 2021 года.

Расходы на исследования и разработки (НИОКР) за первый квартал 2022 года увеличились на 27% до 26,9 млн долларов по сравнению с 21,2 млн долларов за аналогичный период 2021 года. Расходы на НИОКР, не связанные с GAAP, за первый квартал 2022 года увеличились на 27% до 26,8 млн долларов по сравнению с 21,1 млн долларов за аналогичный период 2021 года.

В течение первого квартала 2022 года компания получила платеж в размере 30,0 млн долларов США, связанный с урегулированием компанией патентного спора с Ivantis, Inc. Эта квитанция была отражена в качестве компенсации операционных расходов по ОПБУ за квартал.

Доход от операционной деятельности в первом квартале 2022 года составил 9,8 миллиона долларов по сравнению с операционным убытком в размере 11,8 миллиона долларов в первом квартале 2021 года. Операционный убыток, не связанный с ОПБУ, в первом квартале 2022 года составил 13,6 млн долларов США по сравнению с операционным убытком, не связанным с ОПБУ, в размере 4,8 млн долларов США в первом квартале 2021 года.

Чистая прибыль в первом квартале 2022 года составила $5,4 млн, или $0,11 на разводненную акцию, по сравнению с чистым убытком в размере $16,5 млн, или ($0,36) на разводненную акцию, в первом квартале 2021 года. Чистый убыток без учета GAAP в первом квартале 2022 года составил 18,1 млн долларов, или (0,38 доллара) на разводненную акцию, по сравнению с чистым убытком без учета GAAP в размере 9,5 млн долларов, или (0,21 доллара) на разводненную акцию, в первом квартале 2021 года.

Компания завершила первый квартал 2022 года с примерно 425 миллионами долларов наличными и их эквивалентами, краткосрочными инвестициями и ограниченными денежными средствами.

Прогноз по доходам на 2022 год

Компания ожидает, что к 2022 году чистый объем продаж составит от 270 до 275 миллионов долларов.

Веб-трансляция и Конференц-связь

Компания проведет телефонную конференцию и одновременную веб-трансляцию сегодня в 1:30 вечера по североамериканскому времени (4:30 вечера по восточному времени), чтобы обсудить результаты и предоставить дополнительную информацию о финансовых перспективах компании. Ссылка на веб-трансляцию доступна на веб-сайте компании по адресу http://investors .Glaukos.com . Чтобы принять участие в телефонной конференции, пожалуйста, наберите 888-210-2212 (США) или 646-960-0390 (международный) и введите идентификатор конференции 7935742. Воспроизведение веб-трансляции будет заархивировано на веб-сайте компании после завершения звонка.

Ежеквартальный Сводный документ

Компания разместила документ на своем веб–сайте по связям с инвесторами в разделе “Финансовые отчеты и заявки - Квартальные результаты” под названием “Квартальная сводка”. Этот Ежеквартальный сводный документ предназначен для предоставления инвестиционному сообществу краткого и легкодоступного справочного документа, в котором подробно излагаются ключевые факты, связанные с кварталом, состояние бизнес-целей и стратегий компании, а также любые прогнозные заявления или рекомендации, которые может сделать компания. В дальнейшем этот документ будет предоставлен вместе с пресс-релизом о доходах компании и предназначен для ознакомления инвесторов перед регулярно запланированной ежеквартальной телефонной конференцией. Таким образом, начиная с первого квартала 2022 года конференц-связь будет проходить в формате, состоящем в основном из сессии вопросов и ответов, в ходе которой Glaukos ответит на любые вопросы инвесторов относительно результатов компании. Цель компании состоит в том, чтобы это изменение сделало процесс получения квартальных доходов более эффективным и эффективным для инвестиционного сообщества в будущем.

Glaukos (www.Glaukos.com ) - офтальмологическая медицинская технологическая и фармацевтическая компания, специализирующаяся на разработке и коммерциализации новых методов лечения глаукомы, заболеваний роговицы и сетчатки. Glaukos впервые разработала микроинвазивную хирургию глаукомы (MIGS) в качестве альтернативы традиционной парадигме лечения глаукомы, запустив в продажу свое первое устройство MIGS в 2012 году, и с тех пор разработала портфель технологически отличных и удобных платформ для поддержки текущих инноваций в области фармацевтики и медицинского оборудования. Продукты или продукты-кандидаты для каждой из этих платформ предназначены для повышения уровня медицинской помощи за счет улучшения вариантов лечения в таких областях, как глаукома, заболевания роговицы и заболевания сетчатки.

Прогнозные заявления

Это сообщение содержит “прогнозные заявления” по смыслу федеральных законов о ценных бумагах. Все заявления, кроме заявлений об исторических фактах, включенных в этот пресс-релиз, которые касаются действий, событий или событий, которые, как мы ожидаем, полагаем или ожидаем, произойдут или могут произойти в будущем, являются прогнозными заявлениями. Эти заявления основаны на текущих ожиданиях, предположениях, оценках и убеждениях руководства. Хотя мы считаем, что у нас есть разумные основания для прогнозных заявлений, содержащихся в настоящем документе, мы предупреждаем вас, что они основаны на текущих ожиданиях относительно будущих событий, влияющих на нас, и подвержены рискам, неопределенностям и факторам, связанным с нашей деятельностью и бизнес-средой, все из которых трудно предсказать, и многие из которых находятся вне нашего контроля, что может привести к тому, что наши фактические результаты будут существенно отличаться от тех, которые выражены или подразумеваются в прогнозных заявлениях в этом пресс-релизе. Эти потенциальные риски и неопределенности, которые могут вызвать фактические результаты могут существенно отличаться от описанных в прогнозные заявления включают, без ограничения, неопределенность в отношении продолжительности и тяжести COVID-19 пандемией и ее влияние на наш бизнес или экономики в целом; снижение врач плату и ASC объект плату возмещение которой завершена к 2022 CMS для процедуры используют компании по iStent семейство продукции и ее влияние на наше США комбо-катаракты, глаукомы компания; наша способность генерировать продажи нашей коммерческой продукции и разработки и коммерциализации дополнительной продукции; зависимость от ограниченного количества сторонних поставщиков, некоторые из которых один-источник, для компонентов наших продуктов; возникновение ужасной аварии, стихийного бедствия или других сбоев в наше дошкольное учреждение, которая может существенно повлиять на наши производственные мощности и операций; обеспечение и поддержание необходимого покрытия или возмещение сторонних плательщиков для процедур с использованием iStent, в iStent вводить, вливать iStent Вт, iAccess, iPRIME, наши роговичный кросс-линкинг продукты или другие товары в развитии; нам возможность тренироваться в полную силу, и добиться признания и доверия от офтальмохирурги в использовании нашей продукции, наша способность эффективно конкурировать в индустрии медицинских изделий и с учетом текущих и будущих технологий (в том числе МиГи технологий); наши соответствии с федеральными, государственными и иностранных законов и правил для утверждения и продажи и маркетинг нашей продукции и производственных процессов; длительные и дорогостоящие клинические исследования процесса и неопределенность сроков и результатов от тех или иных клинических испытаний или регуляционных процессов; риск отзыва или серьезные безопасность вопросы с нашими продуктами и неопределенность результатов лечения пациентов; нашу способность защищать и счет и времени и, защищая свою интеллектуальную собственность в отношении третьих сторон и конкурентов и воздействие каких-либо претензий за нарушение или незаконное присвоение интеллектуальной собственности третьих лиц правах, а также любых связанных с ней судебных споров; и наши возможности по обслуживанию задолженности. Эти и другие известные риски, неопределенности и факторы подробно описаны под заголовком “Факторы риска” и в других местах в наших заявках в Комиссию по ценным бумагам и биржам (SEC), включая наш Годовой отчет по форме 10-K за год, закончившийся 31 декабря 2021 года, который был подан в SEC на 28 февраля 2022 года и наш ежеквартальный отчет по форме 10-Q за квартал, закончившийся 31 марта 2022 года, который, как ожидается, будет подан в SEC к 10 мая 2022 года. Наши заявки в SEC доступны в разделе для инвесторов нашего веб-сайта по адресу www.Glaukos.com или в www.sec.gov . Кроме того, информация о рисках и преимуществах наших продуктов доступна на нашем веб-сайте по адресу www.Glaukos.com . Все прогнозные заявления, включенные в настоящий пресс-релиз, прямо квалифицируются во всей их полноте предыдущими предостерегающими заявлениями. Вас предостерегают от чрезмерного доверия к прогнозным заявлениям в этом пресс-релизе, которые относятся только к дате настоящего документа. Мы не берем на себя никаких обязательств по обновлению, изменению или уточнению этих прогнозных заявлений, будь то в результате новой информации, будущих событий или иным образом, за исключением случаев, когда это может потребоваться в соответствии с применимым законодательством о ценных бумагах.

Заявление об использовании финансовых показателей, не относящихся к ОПБУ

В дополнение к консолидированным финансовым результатам, подготовленным в соответствии с Общепринятыми Принципами бухгалтерского учета ("GAAP"), Компания использует определенные исторические финансовые показатели, отличные от GAAP. Руководство вносит корректировки в показатели GAAP для статей (как расходов, так и прибылей), которые (а) не отражают основную операционную деятельность Компании, (б) обычно корректируются в рамках отрасли Компании для повышения сопоставимости финансовых результатов Компании с аналогичными показателями группы, или (в) являются несогласованными по объему или частоте между периодами (хотя такие статьи отслеживаются и контролируются с одинаковой тщательностью по отношению к основным операциям). Компания использует термин "не-GAAP" исключить внешние, связанные с приобретением затраты, понесенные для осуществления сделки по объединению бизнеса; Амортизация нематериальных активов, приобретенных при объединении бизнеса, покупку активов, транзакций или иных договорных отношений; обесценение гудвила и нематериальных активов; в процессе НИОКР платежей; корректировка справедливой стоимости условных обязательств рассмотрения и предварительного приобретения условные обязательства, возникающие из сделки по объединению бизнеса; интеграции и перехода затраты на объединение бизнеса; рыночная стоимость корректировки запасов, приобретенных при объединении бизнеса или актива, - операция покупки; расходов на реструктуризацию, дублирующих эксплуатационных расходов, актива или списания (или отмены), связанных с выходом или существенного сокращения деятельности; прибыль или убыток от продажи предприятия; прибыль или убыток от переоценки корректировки зрения, или продажей долгосрочных инвестиций; рыночная корректировка по производным инструментам, которые хеджирования доходы или расходы, риски в будущем периоде; существенные правовые судебных расходов и/или расчетных расходов или доходов юридических и другие расходы, которые являются необычными и существенными, связанные с государственной или внутренних расследований; серьезные чрезвычайные единовременные партнерство поступления или выплаты немедленно признается в качестве дохода или расхода, и которые не являются регулярными; амортизация дисконта долга и связанные с выпуском расходы, связанные с компании, конвертируемых старших задолженности приношение; и существенных дискретных прибыль и других налоговых корректировок, связанных со сделками, а также изменения в оценочных дату приобретения налоговые последствия, связанные с бизнес-комбинации, и последствия от реализации изменений налогового законодательства и населенных пунктов. В разделе “Сверка ОПБУ с не-ОПБУ” приведена сверка каждого показателя, не относящегося к ОПБУ, с сопоставимым финансовым показателем по ОПБУ.

Показать переводПоказать оригинал

Новость переведена автоматически