SAN CLEMENTE, Calif.--(BUSINESS WIRE)--Glaukos Corporation (NYSE: GKOS), an ophthalmic medical technology and pharmaceutical company focused on novel therapies for the treatment of glaucoma, corneal disorders and retinal diseases, announced today that its technologies will be featured in various scientific programming at the American Society of Cataract and Refractive Surgery (ASCRS) annual meeting, being held April 22–26, 2022 in Washington, D.C.
In addition, Glaukos is sponsoring an educational symposium in conjunction with ASCRS and EyeWorld entitled “Expanding Your Treatment Algorithm: New, Innovative Product Portfolio from Glaukos” on Friday, April 22, 2022, at 5:30-6:30 p.m. ET in Salon GHI at the Walter E. Washington Convention Center. The faculty includes John Berdahl, MD (Moderator); Nicole Fram, MD; Nathan Radcliffe, MD; Mitchell Shultz, MD; and Blake Williamson, MD. Go here for more information and to register. Glaukos will also be exhibiting onsite at booth #1601.
Key Glaucoma Presentations:
Key Corneal Health Presentations:
Abstracts and full session details can be found at www.ascrs.org.
The ASCRS Annual Meeting is among the largest gatherings of anterior segment physicians, medical personnel and industry executives in the ophthalmic industry. All educational content of the ASCRS Annual Meeting is planned by its program committee, and ASCRS does not endorse, promote, approve or recommend the use of any products, devices or services.
Glaukos (www.glaukos.com) is an ophthalmic medical technology and pharmaceutical company focused on developing and commercializing novel therapies for the treatment of glaucoma, corneal disorders and retinal diseases. Glaukos first developed Micro-Invasive Glaucoma Surgery (MIGS) as an alternative to the traditional glaucoma treatment paradigm, launching its first MIGS device commercially in 2012, and has since developed a portfolio of technologically distinct and leverageable platforms to support ongoing pharmaceutical and medical device innovations. Products or product candidates for each of these platforms are designed to advance the standard of care through better treatment options across the areas of glaucoma, corneal disorders and retinal diseases.
About iStent inject W Trabecular Micro-Bypass System (U.S.)
Indication for Use: The iStent inject W Trabecular Micro-Bypass System Model G2-W is indicated for use in conjunction with cataract surgery for the reduction of intraocular pressure (IOP) in adult patients with mild to moderate primary open-angle glaucoma.
Contraindications: The iStent inject W is contraindicated in eyes with angle-closure glaucoma, traumatic, malignant, uveitic, or neovascular glaucoma, discernible congenital anomalies of the anterior chamber (AC) angle, retrobulbar tumor, thyroid eye disease, or Sturge-Weber Syndrome or any other type of condition that may cause elevated episcleral venous pressure.
Warnings: Gonioscopy should be performed prior to surgery to exclude congenital anomalies of the angle, PAS, rubeosis, or conditions that would prohibit adequate visualization of the angle that could lead to improper placement of the stent and pose a hazard.
MRI Information: The iStent inject W is MR-Conditional, i.e., the device is safe for use in a specified MR environment under specified conditions; please see Directions for Use (DFU) label for details.
Precautions: The surgeon should monitor the patient postoperatively for proper maintenance of IOP. The safety and effectiveness of the iStent inject W have not been established as an alternative to the primary treatment of glaucoma with medications, in children, in eyes with significant prior trauma, abnormal anterior segment, chronic inflammation, prior glaucoma surgery (except SLT performed > 90 days preoperative), glaucoma associated with vascular disorders, pseudoexfoliative, pigmentary or other secondary open-angle glaucomas, pseudophakic eyes, phakic eyes without concomitant cataract surgery or with complicated cataract surgery, eyes with medicated IOP > 24 mmHg or unmedicated IOP < 21 mmHg or > 36 mmHg, or for implantation of more or less than two stents.
Adverse Events: Common postoperative adverse events reported in the iStent inject randomized pivotal trial included stent obstruction (6.2%), intraocular inflammation (5.7% for iStent inject vs. 4.2% for cataract surgery only), secondary surgical intervention (5.4% vs. 5.0%) and BCVA loss ≥ 2 lines ≥ 3 months (2.6% vs. 4.2%).
Caution: Federal law restricts this device to sale by, or on the order of, a physician. Please see DFU for a complete list of contraindications, warnings, precautions, and adverse events.
For more information, visit www.glaukos.com.
About Photrexa® Viscous and Photrexa
Indications: Photrexa Viscous (riboflavin 5’-phosphate in 20% dextran ophthalmic solution) and Photrexa (riboflavin 5’-phosphate ophthalmic solution) are indicated for use with the KXL® System in corneal collagen cross-linking for the treatment of progressive keratoconus and corneal ectasia following refractive surgery.
Important Safety Information: Corneal collagen cross-linking should not be performed on pregnant women. Ulcerative keratitis can occur. Patients should be monitored for resolution of epithelial defects. The most common ocular adverse reaction was corneal opacity (haze). Other ocular side effects include punctate keratitis, corneal striae, dry eye, corneal epithelium defect, eye pain, light sensitivity, reduced visual acuity and blurred vision. These are not all of the side effects of the corneal collagen cross-linking treatment.
For more information, go to www.livingwithkeratoconus.com/ to obtain the FDA-approved product labeling.
Photrexa Viscous and Photrexa are manufactured for Avedro. The KXL System is manufactured by Avedro. Avedro is a wholly owned subsidiary of Glaukos Corporation.
Forward-Looking Statements
All statements other than statements of historical facts included in this press release that address activities, events or developments that we expect, believe or anticipate will or may occur in the future are forward-looking statements. Although we believe that we have a reasonable basis for forward-looking statements contained herein, we caution you that they are based on current expectations about future events affecting us and are subject to risks, uncertainties and factors relating to our operations and business environment, all of which are difficult to predict and many of which are beyond our control, that may cause our actual results to differ materially from those expressed or implied by forward-looking statements in this press release. These potential risks and uncertainties include, without limitation, the timing and extent to which obtain regulatory approval for investigational products, our ability to successfully commercialize such products, the ability to obtain and maintain adequate financial coverage and reimbursement for our products, and the continued efficacy and safety profile of our products as might be suggested in the presentations at the ASCRS meeting. These and other risks, uncertainties and factors related to Glaukos, and our business are described in detail under the caption “Risk Factors” and elsewhere in our Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2021, which was filed with the Securities and Exchange Commission (SEC) on February 28, 2022. Our filings with the SEC are available in the Investor Section of our website at www.glaukos.com or at www.sec.gov. In addition, information about the risks and benefits of our products is available on our website at www.glaukos.com. All forward-looking statements included in this press release are expressly qualified in their entirety by the foregoing cautionary statements. You are cautioned not to place undue reliance on the forward-looking statements in this press release, which speak only as of the date hereof. We do not undertake any obligation to update, amend or clarify these forward-looking statements whether as a result of new information, future events or otherwise, except as may be required under applicable securities law.
САН-КЛЕМЕНТЕ, Калифорния. -- (BUSINESS WIRE)--Glaukos Corporation (NYSE: GKOS), офтальмологическая медицинская технологическая и фармацевтическая компания, специализирующаяся на новых методах лечения глаукомы, заболеваний роговицы и сетчатки, объявила сегодня, что ее технологии будут представлены в различных научных программах Американского общества катаракты. и ежегодное совещание по рефракционной хирургии (ASCRS), которое состоится 22-26 апреля 2022 года в Вашингтоне, округ Колумбия.
Кроме того, Glaukos спонсирует образовательный симпозиум совместно с ASCRS и EyeWorld под названием “Расширение вашего алгоритма лечения: новый, инновационный портфель продуктов от Glaukos” в пятницу, 22 апреля 2022 года, в 5:30-6:30 вечера по восточному времени в Салоне GHI в Конференц-центре Уолтера Э. Вашингтона. В состав преподавателей входят Джон Бердал, доктор медицинских наук (модератор); Николь Фрам, доктор медицинских наук; Натан Рэдклифф, доктор медицинских наук; Митчелл Шульц, доктор медицинских наук; и Блейк Уильямсон, доктор медицинских наук. Перейдите сюда для получения дополнительной информации и регистрации. Glaukos также будет представлен на стенде #1601.
Основные презентации по Глаукоме:
Ключевые презентации о Состоянии Здоровья Роговицы:
Тезисы докладов и полную информацию о сессии можно найти по адресу www.ascrs.org .
Ежегодное собрание ASCRS является одним из крупнейших собраний врачей переднего сегмента, медицинского персонала и руководителей офтальмологической отрасли. Весь образовательный контент Ежегодного собрания ASCRS планируется его программным комитетом, и ASCRS не одобряет, не продвигает, не одобряет и не рекомендует использование каких-либо продуктов, устройств или услуг.
Glaukos (www.Glaukos.com ) - офтальмологическая медицинская технологическая и фармацевтическая компания, специализирующаяся на разработке и коммерциализации новых методов лечения глаукомы, заболеваний роговицы и сетчатки. Glaukos впервые разработала микроинвазивную хирургию глаукомы (MIGS) в качестве альтернативы традиционной парадигме лечения глаукомы, запустив в продажу свое первое устройство MIGS в 2012 году, и с тех пор разработала портфель технологически отличных и удобных платформ для поддержки текущих инноваций в области фармацевтики и медицинского оборудования. Продукты или продукты-кандидаты для каждой из этих платформ предназначены для повышения уровня медицинской помощи за счет улучшения вариантов лечения в таких областях, как глаукома, заболевания роговицы и заболевания сетчатки.
О системе iStent inject W Trabecular Micro-Bypass System (США)
Показания к применению: Трабекулярная Микрошунтирующая система iStent inject W модели G2-W показана для использования в сочетании с операцией по удалению катаракты для снижения внутриглазного давления (ВГД) у взрослых пациентов с первичной открытоугольной глаукомой легкой и средней степени тяжести.
Противопоказания: iStent inject W противопоказан глазам с закрытоугольной глаукомой, травматической, злокачественной, увеитной или неоваскулярной глаукомой, заметными врожденными аномалиями угла передней камеры (AC), ретробульбарной опухолью, заболеванием щитовидной железы, синдромом Стерджа-Вебера или любым другим типом состояния, которое может вызвать повышенное эписклеральное венозное давление. давление.
Предупреждения: Перед операцией следует провести гониоскопию, чтобы исключить врожденные аномалии угла, PAS, рубеоз или состояния, которые препятствуют адекватной визуализации угла, что может привести к неправильному размещению стента и представлять опасность.
Информация о МРТ: iStent inject W является MR-условным, т.е. устройство безопасно для использования в определенной среде МРТ при определенных условиях; пожалуйста, смотрите Инструкции по применению (DFU) для получения подробной информации.
Меры предосторожности: Хирург должен наблюдать за пациентом после операции для надлежащего поддержания ВГД. Безопасность и эффективность iStent inject W не были установлены в качестве альтернативы первичному лечению глаукомы с помощью лекарств у детей, в глазах со значительной предшествующей травмой, аномалией переднего сегмента, хроническим воспалением, предшествующей операцией по глаукоме (за исключением SLT, выполненной > за 90 дней до операции), глаукомой, связанной с сосудистыми нарушениями, псевдоэксфолиативная, пигментная или другие вторичные открытоугольные глаукомы, псевдофакические глаза, факические глаза без сопутствующей операции по удалению катаракты или со сложной операцией по удалению катаракты, глаза с медикаментозным ВГД > 24 мм рт.ст. или немедикаментозным ВГД < 21 мм рт.ст. или > 36 мм рт. ст., или для имплантации более или менее двух стентов.
Нежелательные явления: Общие послеоперационные нежелательные явления, о которых сообщалось в рандомизированном ключевом исследовании iStent inject, включали обструкцию стента (6,2%), внутриглазное воспаление (5,7% для iStent inject против 4,2% только для операции по удалению катаракты), вторичное хирургическое вмешательство (5,4% против 5,0%) и потерю BCVA ≥ 2 строк ≥ 3 месяцев (2,6% против 4,2%).
Внимание: Федеральный закон ограничивает продажу этого устройства врачом или по его указанию. Пожалуйста, ознакомьтесь с DFU для получения полного списка противопоказаний, предупреждений, мер предосторожности и побочных эффектов.
Для получения дополнительной информации посетите веб-сайт www.Glaukos.com .
О Photrexa® Viscous и Photrexa
Показания: Photrexa Viscous (рибофлавин 5’-фосфат в 20% офтальмологическом растворе декстрана) и Photrexa (рибофлавин 5’-фосфат офтальмологический раствор) показаны для использования с системой KXL® при сшивании коллагена роговицы для лечения прогрессирующего кератоконуса и эктазии роговицы после рефракционной хирургии.
Важная информация по технике безопасности: Сшивание коллагена роговицы не следует проводить беременным женщинам. Может возникнуть язвенный кератит. Пациенты должны находиться под наблюдением на предмет устранения эпителиальных дефектов. Наиболее распространенной побочной реакцией со стороны глаз было помутнение роговицы (помутнение). Другие глазные побочные эффекты включают точечный кератит, стрии роговицы, сухость глаз, дефект эпителия роговицы, боль в глазах, светочувствительность, снижение остроты зрения и затуманенное зрение. Это далеко не все побочные эффекты лечения сшиванием коллагена роговицы.
Для получения дополнительной информации перейдите по ссылке www.livingwithkeratoconus.com / для получения одобренной FDA маркировки продукта.
Photrexa Viscous и Photrexa производятся для Avedro. Система KXL производится компанией Avedro. Avedro является полностью принадлежащей дочерней компанией Glaukos Corporation.
Прогнозные заявления
Все заявления, кроме заявлений об исторических фактах, включенных в этот пресс-релиз, которые касаются действий, событий или событий, которые, как мы ожидаем, полагаем или ожидаем, произойдут или могут произойти в будущем, являются прогнозными заявлениями. Хотя мы считаем, что у нас есть разумные основания для прогнозных заявлений, содержащихся в настоящем документе, мы предупреждаем вас, что они основаны на текущих ожиданиях относительно будущих событий, влияющих на нас, и подвержены рискам, неопределенностям и факторам, связанным с нашей деятельностью и бизнес-средой, все из которых трудно предсказать, и многие из которых находятся вне нашего контроля, что может привести к тому, что наши фактические результаты будут существенно отличаться от тех, которые выражены или подразумеваются в прогнозных заявлениях в этом пресс-релизе. Эти потенциальные риски и неопределенности включают, помимо прочего, сроки и степень получения одобрения регулирующих органов для исследуемых продуктов, нашу способность успешно коммерциализировать такие продукты, способность получать и поддерживать адекватное финансовое покрытие и возмещение расходов на наши продукты, а также постоянный профиль эффективности и безопасности наших продуктов, как можно было бы предположить в презентациях на заседании ASCRS. Эти и другие риски, неопределенности и факторы, связанные с Glaukos и нашим бизнесом, подробно описаны под заголовком “Факторы риска” и в других местах нашего Годового отчета по форме 10-K за год, закончившийся 31 декабря 2021 года, который был подан в Комиссию по ценным бумагам и биржам (SEC) в феврале 28 февраля 2022 года. Наши заявки в SEC доступны в разделе для инвесторов нашего веб-сайта по адресу www.Glaukos.com или в www.sec.gov . Кроме того, информация о рисках и преимуществах наших продуктов доступна на нашем веб-сайте по адресу www.Glaukos.com . Все прогнозные заявления, включенные в настоящий пресс-релиз, прямо квалифицируются во всей их полноте предыдущими предостерегающими заявлениями. Вас предостерегают от чрезмерного доверия к прогнозным заявлениям в этом пресс-релизе, которые относятся только к дате настоящего документа. Мы не берем на себя никаких обязательств по обновлению, изменению или уточнению этих прогнозных заявлений, будь то в результате новой информации, будущих событий или иным образом, за исключением случаев, когда это может потребоваться в соответствии с применимым законодательством о ценных бумагах.
Показать большеПоказать меньше