– моментальные уведомления о рынке акций
– моментальные уведомления о рынке акций
New Offering Enhances Portfolio of Leading COVID-19 PCR Testing Options
Combined Kit Provides People with Trusted Answers from the Comfort of Their Homes
BURLINGTON, N.C.--(BUSINESS WIRE)--Labcorp (NYSE: LH), a leading global life sciences company, today announced the receipt of Emergency Use Authorization (EUA) from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for a combined at-home collection kit available that simultaneously detects COVID-19, influenza A/B and respiratory syncytial virus (RSV), a common but contagious respiratory virus often seen in children.
The Pixel by Labcorp COVID-19+Flu+RSV Test Home Collection Kit will be available for use by individuals age 2 and older through the Labcorp OnDemand™ digital health platform without a prescription. For those who meet clinical guidelines and have insurance, the kit is available at no upfront cost. By using the Labcorp kit to determine whether they have contracted COVID-19, flu or RSV, individuals are choosing the reliability of PCR testing—considered the gold standard for diagnosing COVID-19 and its variants—to make key health decisions.
“Labcorp’s COVID-19 tests have been trusted by physicians and millions of people throughout the pandemic. This new at-home collection kit makes it easier for consumers to access testing for multiple respiratory viruses – COVID-19, the flu and RSV – that can present similar symptoms,” said Dr. Brian Caveney, chief medical officer and president of Labcorp Diagnostics. “With the spike in RSV cases over the last year, the continued presence of COVID-19, and the ever-present threat of flu, testing for all three viruses at once enables individuals and physicians to quickly identify the illness and determine the appropriate treatment.”
The Pixel by Labcorp COVID-19+Flu+RSV Test Home Collection Kit is shipped via FedEx Priority Overnight to an individual’s home. Once collected, the sample is returned to Labcorp via a prepaid return envelope. Test results are available through an individual’s Labcorp OnDemand account 1-2 days on average after Labcorp receives the completed collection kit.
If a person tests positive, they will receive a call from a third-party physician network with detailed next steps and access to a free clinician consult. Clinical guidelines for receiving the kit at no upfront cost with insurance include experiencing symptoms, being exposed to someone with COVID-19, or receiving a request to get tested from a health care provider. This test is only intended for individuals experiencing flu-like symptoms.
The new at-home test collection kit is the latest example of Labcorp’s commitment to delivering innovations that help physicians, health systems and consumers respond to the pandemic. Labcorp, a leader in COVID-19 testing with more than 74 million tests performed, continues to be a key contributor to the pandemic response. The company is consistently working to expand COVID-19 testing access and further the development of COVID-19 vaccines and therapies.
Labcorp’s combined home collection kit for COVID-19, influenza A/B and RSV has not been FDA cleared or approved and has been authorized by the FDA under an emergency use authorization only for the detection of nucleic acid from SARS-CoV-2, influenza A and/or influenza B, and RSV, not for any other viruses or pathogens. The test is only authorized for the duration of the declaration that circumstances exist justifying the authorization of emergency use of in vitro diagnostic tests for detection and/or diagnosis of COVID-19 under Section 564(b)(1) of the Act, 21 U.S.C. § 360bbb-3(b)(1), unless the authorization is terminated or revoked sooner.
Labcorp is a leading global life sciences company that provides vital information to help doctors, hospitals, pharmaceutical companies, researchers and patients make clear and confident decisions. Through our unparalleled diagnostics and drug development capabilities, we provide insights and accelerate innovations to improve health and improve lives. With more than 75,000 employees, we serve clients in more than 100 countries. Labcorp (NYSE: LH) reported revenue of $16 billion in FY2021. Learn more about us at www.Labcorp.com or follow us on LinkedIn and Twitter @Labcorp.
Новое Предложение Расширяет Ассортимент Ведущих Вариантов ПЦР-тестирования на COVID-19
Комбинированный набор Предоставляет Людям надежные ответы, не выходя из дома
БЕРЛИНГТОН, Северная Каролина -- (BUSINESS WIRE) -- Labcorp (NYSE: LH), ведущая мировая компания в области биологических наук, сегодня объявила о получении разрешения на экстренное использование (EUA) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на комбинированный набор для сбора на дому, который одновременно обнаруживает COVID-19, грипп А/В и респираторно-синцитиальный вирус (РСВ), распространенный, но заразный респираторный вирус, часто встречающийся у детей.
Набор для домашнего сбора тестов Pixel by Labcorp на COVID-19 + Грипп + RSV будет доступен для использования лицами в возрасте от 2 лет и старше через платформу цифрового здравоохранения Labcorp OnDemand™ без рецепта врача. Для тех, кто соответствует клиническим рекомендациям и имеет страховку, набор доступен без предварительной оплаты. Используя набор Labcorp для определения того, заразились ли они COVID-19, гриппом или RSV, люди выбирают надежность ПЦР—тестирования, которое считается золотым стандартом диагностики COVID-19 и его разновидностей, для принятия ключевых решений в области здравоохранения.
“Тестам Labcorp на COVID-19 доверяли врачи и миллионы людей на протяжении всей пандемии. Этот новый набор для сбора данных на дому облегчает потребителям доступ к тестированию на несколько респираторных вирусов - COVID-19, грипп и RSV, – которые могут вызывать схожие симптомы”, - сказал доктор Брайан Кавени, главный врач и президент Labcorp Diagnostics. “Учитывая всплеск случаев РСВ за последний год, сохраняющееся присутствие COVID-19 и постоянную угрозу гриппа, одновременное тестирование на все три вируса позволяет отдельным лицам и врачам быстро идентифицировать заболевание и определить подходящее лечение”.
Набор для домашнего сбора тестов Pixel by Labcorp на COVID-19 + Грипп + RSV отправляется с приоритетом FedEx в течение ночи на дом человека. После сбора образец возвращается в Labcorp в конверте с предоплатой. Результаты тестов доступны через учетную запись Labcorp OnDemand физического лица в среднем через 1-2 дня после того, как Labcorp получит заполненный набор для сбора данных.
Если у человека положительный результат теста, он получит звонок от сторонней сети врачей с подробными дальнейшими шагами и доступом к бесплатной консультации врача. Клинические рекомендации по получению набора без предварительной оплаты со страховкой включают в себя появление симптомов, контакт с кем-то с COVID-19 или получение запроса на тестирование от поставщика медицинских услуг. Этот тест предназначен только для людей, испытывающих гриппоподобные симптомы.
Новый набор для сбора тестов на дому является последним примером приверженности Labcorp внедрению инноваций, которые помогают врачам, системам здравоохранения и потребителям реагировать на пандемию. Labcorp, лидер в области тестирования на COVID-19, проведя более 74 миллионов тестов, продолжает вносить ключевой вклад в борьбу с пандемией. Компания постоянно работает над расширением доступа к тестированию на COVID-19 и дальнейшим развитием вакцин и методов лечения COVID-19.
Комбинированный набор Labcorp для домашнего сбора COVID-19, гриппа A / B и RSV не был одобрен или одобрен FDA и был разрешен FDA в соответствии с разрешением на экстренное использование только для обнаружения нуклеиновой кислоты из SARS-CoV-2, гриппа A и / или гриппа B и RSV, а не для каких-либо других вирусов или патогенов. Тест разрешен только на время заявления о том, что существуют обстоятельства, оправдывающие разрешение на экстренное использование диагностических тестов in vitro для выявления и/или диагностики COVID-19 в соответствии со статьей 564(b)(1) Закона, 21 U.S.C. § 360bbb-3(b)(1), если только разрешение не будет прекращено или отозвано раньше.
Labcorp - ведущая мировая компания в области естественных наук, предоставляющая жизненно важную информацию, помогающую врачам, больницам, фармацевтическим компаниям, исследователям и пациентам принимать четкие и уверенные решения. Благодаря нашим непревзойденным возможностям в области диагностики и разработки лекарств мы предоставляем информацию и ускоряем внедрение инноваций для улучшения здоровья и улучшения жизни. Имея более 75 000 сотрудников, мы обслуживаем клиентов в более чем 100 странах. Labcorp (NYSE: LH) сообщила о выручке в размере 16 миллиардов долларов в 2021 финансовом году. Узнайте больше о нас на сайте www.Labcorp.com или подписывайтесь на нас в LinkedIn и Twitter @Labcorp.
Показать большеПоказать меньше
