– моментальные уведомления о рынке акций
– моментальные уведомления о рынке акций
Study Results Presented at the Society of Nuclear Medicine and Molecular Imaging (SNMMI) Annual Meeting
NORTH BILLERICA, Mass., June 13, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Lantheus Holdings, Inc. (“the Company”) (NASDAQ: LNTH) is committed to improving patient outcomes through diagnostics, radiotherapeutics and artificial intelligence solutions that enable clinicians to Find, Fight and Follow disease. Lantheus presented preliminary results of the PD-L1 Expression in Cancer (PECan) study at the Society of Nuclear Medicine and Molecular Imaging Annual Meeting. The results suggest that NM-01, a proprietary technetium 99m SPECT/CT imaging agent currently under development to assess PD-L1 expression in cancer cells, has the potential to identify patients who will respond to checkpoint inhibitor therapies and monitor early response in non-small cell lung cancer (NSCLC) pending further and ongoing investigation.
In the preliminary analysis, investigators were able to evidence intertumoral heterogeneity of PD-L1 expression between primary tumors and metastases. Further, baseline NM-01 SPECT/CT imaging was able to predict early metabolic 18F-FDG PET/CT response to anti-PD-L1 therapy in primary and metastatic tumors. Following therapy, PD-L1 expression measured by NM-01 SPECT/CT imaging demonstrated stability or a reduction in the majority of responding lesions.
“Immune checkpoint inhibition with PD-1 or PD-L1 alone or in combination with chemotherapy is a standard of care in the management of NSCLC. However, the methods currently used to measure PD-L1 expression, based on immunohistochemistry (IHC) assessment of biopsied tissue samples, are often suboptimal, making it difficult to select which patients will respond to therapy. The PECan study sets out to assess the relationship between PD-L1 expression as measured by NM-01 and metabolic response to anti-PD-L1 therapy in NSCLC,” said Gary Cook, MD, King’s College London, and principal investigator of the study. “Based on these initial findings, we are encouraged that NM-01 may play a role in identifying positive patient response to immune checkpoint inhibitor therapy.”
The PECan study (NCT04436406) is planned to enroll 15 advanced NSCLC and 15 melanoma patients. The presentation reported the results of the first 10 NSCLC patients (median age: 64; 6 male, 4 female). Thoracic NM-01 SPECT/CT imaging was performed at two hours post injection of NM-01 before and after 9-weeks of an immunotherapy, anti-PD-1 pembrolizumab, alone or in combination with chemotherapy. Tumor to blood pool ratio (T:BP) measurements were performed in primary and metastatic lesions. Intertumoral heterogeneity of PD-L1 expression, defined as ≥50% difference in T:BP between primary and individual metastatic sites, was measured on NM-01 SPECT/CT at baseline. IHC was performed using the Ventana PD-L1 SP263 assay. The primary objective with respect to NSCLC is to determine the percentage change in PD-L1 expression between baseline and 9-week NM-01 SPECT/CT in patients receiving treatment. The relationship of baseline PD-L1 expression measured by NM-01 SPECT/CT and PD-L1 expression determined by IHC is also being measured.
Intertumoral heterogeneity of PD-L1 expression measured on baseline NM-01 SPECT/CT was present in 6 of 10 patients. Response to treatment as assessed by change in 18F-FDG-PET/CT at 9-weeks (n=7) correlated with high baseline PD-L1 expression measured by NM-01 T:BP (r=-0.71, p=0.037), but not with IHC results (r=0.003, p=0.498). Primary tumor baseline NM-01 T:BP ≥4.0 predicted 9-week metabolic response with 100% sensitivity and specificity. Metastasis NM-01 T:BP ≥2.65 predicted metabolic response with 72% sensitivity and 100% specificity. A majority (89%) of the primary or metastatic lesions that showed metabolic response were associated with stable or decreased PD-L1 expression by NM-01.
The study is ongoing and final results will be presented at a future date.
“These results provide important insights which may ultimately improve patient outcomes in NSCLC. Assessment of PD-L1 expression is currently performed on tumor biopsy samples using immunohistochemistry and discrepancies in checkpoint inhibitor treatment response have highlighted potential deficiencies in this method. Further, immunohistochemical assessment of tumor samples obtained by needle biopsy is highly invasive and often unable to capture the heterogeneity and dynamic nature of PD-L1 expression within the tumor and its microenvironment,” explained Jean-Claude Provost, MD, Interim Chief Medical Officer, Lantheus. “We believe NM-01 could address these unmet clinical needs, by providing an alternative to biopsies with whole-body PD-L1 imaging assessment in a single examination. We are excited to explore its use before, during and after treatment with checkpoint inhibitors and in immune-oncology clinical trials to potentially improve patient selection and monitor response to therapy.”
About Lantheus With more than 60 years of experience in delivering life-changing science, Lantheus is committed to improving patient outcomes through diagnostics, radiotherapeutics and artificial intelligence solutions that enable clinicians to Find, Fight and Follow disease. Lantheus is headquartered in Massachusetts and has offices in New Jersey, Canada and Sweden. For more information, visit www.lantheus.com.
Safe Harbor for Forward-Looking and Cautionary StatementsThis press release contains “forward-looking statements” within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995, as amended, that are subject to risks and uncertainties and are made pursuant to the safe harbor provisions of Section 27A of the Securities Act of 1933, as amended, and Section 21E of the Securities Exchange Act of 1934, as amended. Forward-looking statements may be identified by their use of terms such as “believe,” “currently,” “explore,” “future,” “may,” “ongoing,” “planned,” “potential,” “will” and other similar terms. Such forward-looking statements are based upon current plans, estimates and expectations that are subject to risks and uncertainties that could cause actual results to materially differ from those described in the forward-looking statements. The inclusion of forward-looking statements should not be regarded as a representation that such plans, estimates and expectations will be achieved. Readers are cautioned not to place undue reliance on the forward-looking statements contained herein, which speak only as of the date hereof. The Company undertakes no obligation to publicly update any forward-looking statement, whether as a result of new information, future developments or otherwise, except as may be required by law. Risks and uncertainties that could cause our actual results to materially differ from those described in the forward-looking statements include (i) the timing and potential outcomes of clinical studies, including the PECan study, evaluating the use of NM-01 to assess PD-L1 expression in cancer cells, identify patients who will respond to checkpoint inhibitor therapies and monitor early response in non-small cell lung cancer; (ii) our ability to develop NM-01 as a SPECT/CT imaging agent; and (iii) the risks and uncertainties discussed in our filings with the Securities and Exchange Commission (including those described in the Risk Factors section in our Annual Reports on Form 10-K and our Quarterly Reports on Form 10-Q).
Contacts:Mark KinarneySenior Director, Investor Relations978-671-8842ir@lantheus.com
Melissa Downs Senior Director, Corporate Communications646-975-2533media@lantheus.com
Результаты исследования Были представлены на Ежегодном собрании Общества ядерной медицины и молекулярной визуализации (SNMMI)
СЕВЕРНАЯ БИЛЛЕРИКА, Массачусетс, 13 июня 2022 г. (GLOBE NEWSWIRE) -- Lantheus Holdings, Inc. (“Компания”) (NASDAQ: LNTH) стремится улучшить результаты лечения пациентов с помощью диагностики, радиотерапии и решений с искусственным интеллектом, которые позволяют врачам выявлять заболевания, бороться с ними и следить за ними. Лантеус представил предварительные результаты исследования экспрессии PD-L1 при раке (PECan) на ежегодном собрании Общества ядерной медицины и молекулярной визуализации. Результаты показывают, что NM-01, запатентованный технеций 99m ОФЭКТ / КТ-визуализатор, который в настоящее время разрабатывается для оценки экспрессии PD-L1 в раковых клетках, обладает потенциалом для выявления пациентов, которые будут реагировать на терапию ингибиторами контрольных точек, и мониторинга раннего ответа при немелкоклеточном раке легкого (НМРЛ) в ожидании дальнейших и продолжается расследование.
В ходе предварительного анализа исследователи смогли доказать межопухолевую гетерогенность экспрессии PD-L1 между первичными опухолями и метастазами. Кроме того, исходная ОФЭКТ/КТ-визуализация NM-01 позволила предсказать ранний метаболический ответ 18F-FDG ПЭТ/КТ на терапию анти-PD-L1 в первичных и метастатических опухолях. После терапии экспрессия PD-L1, измеренная с помощью ОФЭКТ/компьютерной томографии NM-01, продемонстрировала стабильность или уменьшение большинства ответных поражений.
“Ингибирование иммунных контрольных точек с помощью PD-1 или PD-L1 отдельно или в комбинации с химиотерапией является стандартом лечения НМРЛ. Однако методы, используемые в настоящее время для измерения экспрессии PD-L1, основанные на иммуногистохимической (ИГХ) оценке биопсийных образцов тканей, часто являются неоптимальными, что затрудняет выбор пациентов, которые будут реагировать на терапию. Целью исследования PECan является оценка взаимосвязи между экспрессией PD-L1, измеренной с помощью NM-01, и метаболическим ответом на анти-PD-L1 терапию при НМРЛ”, - сказал Гэри Кук, доктор медицинских наук, Королевский колледж Лондона, и главный исследователь исследования. “Основываясь на этих первоначальных результатах, мы обнадежены тем, что NM-01 может сыграть определенную роль в выявлении положительного ответа пациента на терапию ингибиторами иммунных контрольных точек”.
В исследовании PECan (NCT04436406) планируется участие 15 пациентов с прогрессирующим НМРЛ и 15 пациентов с меланомой. В презентации были представлены результаты первых 10 пациентов с НМРЛ (средний возраст: 64 года; 6 мужчин, 4 женщины). ОФЭКТ/КТ-визуализацию грудной клетки NM-01 проводили через два часа после инъекции NM-01 до и после 9 недель иммунотерапии анти-PD-1 пембролизумабом, отдельно или в комбинации с химиотерапией. Измерения отношения опухоли к пулу крови (T:АД) проводились при первичных и метастатических поражениях. Межопухолевую гетерогенность экспрессии PD-L1, определяемую как разница в T:BP ≥50% между первичными и отдельными метастатическими участками, измеряли на ОФЭКТ/КТ NM-01 в исходном состоянии. ИГХ проводили с использованием анализа Ventana PD-L1 SP263. Основной целью в отношении НМРЛ является определение процентного изменения экспрессии PD-L1 между исходным уровнем и 9-недельной ОФЭКТ/КТ NM-01 у пациентов, получающих лечение. Также измеряется взаимосвязь базовой экспрессии PD-L1, измеренной с помощью NM-01 SPECT/CT, и экспрессии PD-L1, определенной с помощью IHC.
Межопухолевая гетерогенность экспрессии PD-L1, измеренная на базовой ОФЭКТ/КТ NM-01, присутствовала у 6 из 10 пациентов. Ответ на лечение, оцениваемый по изменению 18F-ФДГ-ПЭТ/КТ через 9 недель (n=7), коррелировал с высокой исходной экспрессией PD-L1, измеренной с помощью NM-01 T:BP (r=-0,71, p=0,037), но не с результатами IHC (r=0,003, р=0,498). Исходное значение первичной опухоли NM-01 T: АД ≥4,0 предсказывало 9-недельный метаболический ответ со 100% чувствительностью и специфичностью. Метастазирование NM-01 T: АД ≥2,65 прогнозируемый метаболический ответ с 72% чувствительностью и 100% специфичностью. Большинство (89%) первичных или метастатических поражений, которые показали метаболический ответ, были связаны со стабильной или сниженной экспрессией PD-L1 с помощью NM-01.
Исследование продолжается, и окончательные результаты будут представлены в будущем.
“Эти результаты дают важную информацию, которая в конечном итоге может улучшить результаты лечения пациентов с НМРЛ. Оценка экспрессии PD-L1 в настоящее время проводится на образцах биопсии опухоли с использованием иммуногистохимии, и расхождения в реакции на лечение ингибиторами контрольных точек выявили потенциальные недостатки этого метода. Кроме того, иммуногистохимическая оценка образцов опухоли, полученных с помощью пункционной биопсии, является высокоинвазивной и часто не может выявить гетерогенность и динамическую природу экспрессии PD-L1 в опухоли и ее микроокружении”, - пояснил Жан-Клод Провост, доктор медицинских наук, временный главный врач Lantheus. “Мы считаем, что NM-01 может удовлетворить эти неудовлетворенные клинические потребности, предоставляя альтернативу биопсии с оценкой изображения всего тела PD-L1 в рамках одного обследования. Мы рады изучить его применение до, во время и после лечения ингибиторами контрольных точек, а также в клинических исследованиях иммуноонкологии, чтобы потенциально улучшить отбор пациентов и контролировать реакцию на терапию ”.
О компании Lantheus Обладая более чем 60-летним опытом в области науки, меняющей жизнь, компания Lantheus стремится улучшить результаты лечения пациентов с помощью диагностики, лучевой терапии и решений с использованием искусственного интеллекта, которые позволяют врачам выявлять заболевания, бороться с ними и следить за ними. Штаб-квартира Lantheus находится в Массачусетсе, а офисы - в Нью-Джерси, Канаде и Швеции. Для получения дополнительной информации посетите www.lantheus.com .
Безопасная гавань для прогнозных и предостерегающих заявлений В этом пресс-релизе содержатся “прогнозные заявления” по смыслу Закона о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам 1995 года с поправками, которые подвержены рискам и неопределенностям и сделаны в соответствии с положениями безопасной гавани раздела 27A Закона о ценных бумагах 1933 года, с внесенными поправками и Раздел 21E Закона об обмене ценными бумагами 1934 года с внесенными поправками. Прогнозные заявления могут быть идентифицированы по использованию в них таких терминов, как “полагаем”, “в настоящее время”, “исследуем”, “будущее”, “возможно”, “продолжается”, “планируется”, “потенциал”, “будет” и другие подобные термины. Такие прогнозные заявления основаны на текущих планах, оценках и ожиданиях, которые подвержены рискам и неопределенностям, которые могут привести к тому, что фактические результаты будут существенно отличаться от тех, которые описаны в прогнозных заявлениях. Включение прогнозных заявлений не следует рассматривать как представление о том, что такие планы, оценки и ожидания будут достигнуты. Читателей предостерегают от чрезмерного доверия к содержащимся в настоящем документе прогнозным заявлениям, которые относятся только к дате настоящего документа. Компания не берет на себя никаких обязательств по публичному обновлению каких-либо прогнозных заявлений, будь то в результате новой информации, будущих событий или иным образом, за исключением случаев, когда это может потребоваться по закону. Риски и неопределенности, которые могут привести к тому, что наши фактические результаты будут существенно отличаться от тех, которые описаны в прогнозных заявлениях, включают (i) сроки и потенциальные результаты клинических исследований, включая исследование PECan, оценку использования NM-01 для оценки экспрессии PD-L1 в раковых клетках, выявление пациентов, которые будут реагировать на терапию ингибиторами контрольных точек и контролировать ранний ответ при немелкоклеточном раке легкого; (ii) наша способность разрабатывать NM-01 в качестве средства для ОФЭКТ/компьютерной томографии; и (iii) риски и неопределенности, обсуждаемые в наших заявках в Комиссию по ценным бумагам и биржам (включая те, которые описаны в Риске Раздел "Факторы" в наших Годовых отчетах по форме 10-K и наших Квартальных отчетах по форме 10-Q).
Контакты: Марк Кинар-Старший директор, Инвестор Relations978-671-8842ir@lantheus.com
Мелисса Даунс, Старший директор, Корпоративный Communications646-975-2533media@lantheus.com
Показать большеПоказать меньше
