– моментальные уведомления о рынке акций
– моментальные уведомления о рынке акций
SedLine Was Also Associated with Reduction in Bleeding During Surgery and Shorter Duration on Mechanical Ventilation
IRVINE, Calif.--(BUSINESS WIRE)--Masimo (NASDAQ: MASI) today announced the findings of a retrospective study published in the Journal of Cardiothoracic and Vascular Anesthesia in which Dr. André Denault and colleagues at the Montreal Heart Institute and Centre Hospitalier de l’Université de Montréal investigated the impact of anesthesia during cardiac surgery guided by Masimo SedLine Brain Function Monitoring, in particular by SedLine’s processed electroencephalography (pEEG) feature, the Patient State Index (PSi). This study is the first to primarily explore the impact of pEEG-guided anesthesia on vasoactive and inotropic drugs—drugs that affect the diameter of blood vessels and that modify the force of the heart’s contractions, respectively—in the ICU. The researchers found that pEEG-guided anesthesia was associated with a reduction in the use of such drugs, as well as less use of anesthetic agents and opioids in the OR, lower central venous pressure (CVP), less fluid administration, less intraoperative bleeding, and shorter duration on mechanical ventilation.1
Noting that pEEG-guided anesthesia may improve hemodynamic stability and that high postoperative doses of vasoactive and inotropic drugs have been associated with mortality and renal dysfunction, the researchers sought to determine whether use of pEEG-guided anesthesia might improve outcomes by reducing use of such agents during cardiac surgery and at arrival in the ICU. Their primary goal was to determine whether pEEG-guided anesthesia would be associated with reduced hemodynamic instability during cardiopulmonary bypass (CPB) separation, measured by stratifying the operation into three categories: “easy” (use of only one vasoactive or one inotropic agent), “difficult” (use of at least two different classes of agents), or “complex” (requiring a return to CPB or use of mechanical circulatory support). Their secondary goal was to determine if pEEG-guided anesthesia would lead to the hypothesized reduction in vasoactive and inotropic drug administration in the ICU, measured by vasoactive and inotropic score (VIS).
The researchers compiled a retrospective cohort of 300 adult patients who underwent cardiac surgery using CPB between 2013 and 2020 at the Montreal Heart Institute. The patients were divided into two groups, depending on whether anesthesia was guided by pEEG, which became a standard of care in 2017. Patients in the pEEG group (n=150) had their brain function monitored, from the moment they entered the OR to arrival in the ICU, using Masimo SedLine.
In the pEEG group, patients received fewer vasoactive and inotropic drugs in the first hour after ICU admission, resulting in lower VIS scores (pEEG: 5 [0-10], control: 8 [2-15], p=0.003). Being in the pEEG group reduced the odds of being in a higher VIS category by 57% (OR=0.43; 95% confidence interval: 0.26-0.73; p=0.002). In addition, in the pEEG group, several additional outcomes were lower: duration of mechanical ventilation (pEEG: 3 hours [2-4 hours], control: 4 hours [3-7 hours], p<0.001), intraoperative fluid balance (pEEG: 758 mL [351-1329 mL], control: 500 mL [300-700 mL], p=0.002), and the amount of bleeding (pEEG: 400 mL [282-500 mL], control: 500 mL [300-700 mL], p=0.002).
A lower proportion of patients experienced unsuccessful (difficult or complex) CPB separation in the pEEG group than the control group (60% vs. 72%, p=0.028). However, after adjusting for other parameters using multiple logistic regression, use of pEEG-guided anesthesia was not independently associated with successful CPB separation; instead, as the researchers note, unsuccessful separation was associated with several independent known predictors of hemodynamic complications.
The researchers concluded, “pEEG-guided anesthesia is associated with a reduction in the use of inotropic or vasoactive drugs at arrival in the ICU. In addition, its implementation was associated with lower requirements of anesthetic agents and opioids in the OR, lower CVP, fluid requirements, intraoperative bleeding, and shorter duration of mechanical ventilation. However, its use did not facilitate weaning from CPB compared to a group where pEEG was unavailable. Future research is needed to confirm these results in prospective randomized clinical trials.”
@Masimo | #Masimo
Masimo (NASDAQ: MASI) is a global medical technology company that develops and produces a wide array of industry-leading monitoring technologies, including innovative measurements, sensors, patient monitors, and automation and connectivity solutions. Our mission is to improve patient outcomes and reduce the cost of care. Masimo SET® Measure-through Motion and Low Perfusion™ pulse oximetry, introduced in 1995, has been shown in over 100 independent and objective studies to outperform other pulse oximetry technologies.2 Masimo SET® has also been shown to help clinicians reduce severe retinopathy of prematurity in neonates,3 improve CCHD screening in newborns,4 and, when used for continuous monitoring with Masimo Patient SafetyNet™ in post-surgical wards, reduce rapid response team activations, ICU transfers, and costs.5-8 Masimo SET® is estimated to be used on more than 200 million patients in leading hospitals and other healthcare settings around the world,9 and is the primary pulse oximetry at 9 of the top 10 hospitals as ranked in the 2021-22 U.S. News and World Report Best Hospitals Honor Roll.10 Masimo continues to refine SET® and in 2018, announced that SpO2 accuracy on RD SET® sensors during conditions of motion has been significantly improved, providing clinicians with even greater confidence that the SpO2 values they rely on accurately reflect a patient’s physiological status. In 2005, Masimo introduced rainbow® Pulse CO-Oximetry technology, allowing noninvasive and continuous monitoring of blood constituents that previously could only be measured invasively, including total hemoglobin (SpHb®), oxygen content (SpOC™), carboxyhemoglobin (SpCO®), methemoglobin (SpMet®), Pleth Variability Index (PVi®), RPVi™ (rainbow® PVi), and Oxygen Reserve Index (ORi™). In 2013, Masimo introduced the Root® Patient Monitoring and Connectivity Platform, built from the ground up to be as flexible and expandable as possible to facilitate the addition of other Masimo and third-party monitoring technologies; key Masimo additions include Next Generation SedLine® Brain Function Monitoring, O3® Regional Oximetry, and ISA™ Capnography with NomoLine® sampling lines. Masimo’s family of continuous and spot-check monitoring Pulse CO-Oximeters® includes devices designed for use in a variety of clinical and non-clinical scenarios, including tetherless, wearable technology, such as Radius-7® and Radius PPG™, portable devices like Rad-67®, fingertip pulse oximeters like MightySat® Rx, and devices available for use both in the hospital and at home, such as Rad-97®. Masimo hospital automation and connectivity solutions are centered around the Masimo Hospital Automation™ platform, and include Iris® Gateway, iSirona™, Patient SafetyNet, Replica®, Halo ION™, UniView®, UniView :60™, and Masimo SafetyNet®. In 2022, Masimo acquired Sound United, a leading developer of premium consumer sound and home integration technologies. Additional information about Masimo and its products may be found at www.masimo.com. Published clinical studies on Masimo products can be found at www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.
ORi and RPVi have not received FDA 510(k) clearance and are not available for sale in the United States. The use of the trademark Patient SafetyNet is under license from University HealthSystem Consortium.
Forward-Looking Statements
This press release includes forward-looking statements as defined in Section 27A of the Securities Act of 1933 and Section 21E of the Securities Exchange Act of 1934, in connection with the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. These forward-looking statements include, among others, statements regarding the potential effectiveness of Masimo SedLine®. These forward-looking statements are based on current expectations about future events affecting us and are subject to risks and uncertainties, all of which are difficult to predict and many of which are beyond our control and could cause our actual results to differ materially and adversely from those expressed in our forward-looking statements as a result of various risk factors, including, but not limited to: risks related to our assumptions regarding the repeatability of clinical results; risks related to our belief that Masimo's unique technologies, including SedLine, contribute to positive clinical outcomes and patient safety; risks that the researchers’ conclusions and findings may be inaccurate; risks related to our belief that Masimo noninvasive medical breakthroughs provide cost-effective solutions and unique advantages; risks related to COVID-19; as well as other factors discussed in the "Risk Factors" section of our most recent reports filed with the Securities and Exchange Commission ("SEC"), which may be obtained for free at the SEC's website at www.sec.gov. Although we believe that the expectations reflected in our forward-looking statements are reasonable, we do not know whether our expectations will prove correct. All forward-looking statements included in this press release are expressly qualified in their entirety by the foregoing cautionary statements. You are cautioned not to place undue reliance on these forward-looking statements, which speak only as of today's date. We do not undertake any obligation to update, amend or clarify these statements or the "Risk Factors" contained in our most recent reports filed with the SEC, whether as a result of new information, future events or otherwise, except as may be required under the applicable securities laws.
СедЛайн Также был связан с уменьшением кровотечения во время операции и сокращением продолжительности искусственной вентиляции легких
ИРВИН, Калифорния.--(BUSINESS WIRE) --Masimo (NASDAQ: MASI) сегодня объявил о результатах ретроспективного исследования, опубликованного в журнале кардиоторакальной и сосудистой анестезии, в котором доктор Андре Дено и его коллеги из Монреальского института сердца и Госпитального центра Монреальского университета исследовали влияние анестезии во время кардиологических операций. хирургия под руководством Masimo Мониторинг функции мозга SedLine, в частности, с помощью функции обработанной электроэнцефалографии SedLine (pEEG), индекса состояния пациента (PSi). Это исследование является первым, в котором в первую очередь изучается влияние анестезии под контролем пЭЭГ на вазоактивные и инотропные препараты - препараты, которые влияют на диаметр кровеносных сосудов и изменяют силу сердечных сокращений соответственно — в отделении интенсивной терапии. Исследователи обнаружили, что анестезия под контролем пЭЭГ была связана с сокращением использования таких препаратов, а также с меньшим использованием анестетиков и опиоидов в операционной, снижением центрального венозного давления (ЦВД), меньшим введением жидкости, меньшим интраоперационным кровотечением и более короткой продолжительностью искусственной вентиляции легких.1
Отметив, что анестезия под контролем пЭЭГ может улучшить стабильность гемодинамики и что высокие послеоперационные дозы вазоактивных и инотропных препаратов были связаны со смертностью и нарушением функции почек, исследователи попытались определить, может ли использование анестезии под контролем пЭЭГ улучшить результаты за счет сокращения использования таких агентов во время кардиохирургических операций и при поступлении в отделение интенсивной терапии. Их основной целью было определить, будет ли анестезия под контролем пЭЭГ связана со снижением нестабильности гемодинамики во время отделения искусственного кровообращения (КПБ), измеряемой путем разделения операции на три категории: “легкая” (использование только одного вазоактивного или одного инотропного средства), “сложная” (использование по крайней мере двух различных классы агентов), или “сложный” (требующий возврата к CPB или использования механической поддержки кровообращения). Их вторичной целью было определить, приведет ли анестезия под руководством пЭЭГ к предполагаемому снижению введения вазоактивных и инотропных препаратов в отделении интенсивной терапии, измеряемому по вазоактивной и инотропной шкале (VIS).
Исследователи составили ретроспективную когорту из 300 взрослых пациентов, перенесших операцию на сердце с использованием CPB в период с 2013 по 2020 год в Монреальском институте сердца. Пациенты были разделены на две группы в зависимости от того, проводилась ли анестезия под руководством pEEG, которая стала стандартом медицинской помощи в 2017 году. У пациентов в группе pEEG (n=150) контролировалась функция их мозга с момента поступления в операционную до прибытия в отделение интенсивной терапии с использованием Masimo SedLine.
В группе pEEG пациенты получали меньше вазоактивных и инотропных препаратов в первый час после поступления в отделение интенсивной терапии, что привело к снижению показателей VIS (pEEG: 5 [0-10], контроль: 8 [2-15], р=0,003). Нахождение в группе pEEG снижало шансы попасть в более высокую категорию VIS на 57% (OR=0,43; 95% доверительный интервал: 0,26-0,73; p=0,002). Кроме того, в группе пЭЭГ несколько дополнительных результатов были ниже: продолжительность искусственной вентиляции легких (пЭЭГ: 3 часа [2-4 часа], контроль: 4 часа [3-7 часов], р<0,001), баланс интраоперационной жидкости (пЭЭГ: 758 мл [351-1329 мл], контроль: 500 мл [300-700 мл], р=0,002) и объем кровотечения (пЭЭГ: 400 мл [282-500 мл], контроль: 500 мл [300-700 мл], р=0,002).
Меньшая доля пациентов испытала неудачное (трудное или сложное) отделение CPB в группе pEEG, чем в контрольной группе (60% против 72%, р=0,028). Однако, после корректировки на другие параметры с использованием множественной логистической регрессии, использование анестезии под контролем pEEG не было независимо связано с успешным разделением CPB; вместо этого, как отмечают исследователи, неудачное разделение было связано с несколькими независимыми известными предикторами гемодинамических осложнений.
Исследователи пришли к выводу: “Анестезия под руководством пЭЭГ связана с сокращением использования инотропных или вазоактивных препаратов по прибытии в отделение интенсивной терапии. Кроме того, его внедрение было связано с более низкими потребностями в анестетиках и опиоидах в операционной, более низким CVP, потребностью в жидкости, интраоперационным кровотечением и более короткой продолжительностью искусственной вентиляции легких. Однако его использование не способствовало отлучению от CPB по сравнению с группой, где pEEG был недоступен. Необходимы будущие исследования, чтобы подтвердить эти результаты в проспективных рандомизированных клинических испытаниях”.
@Masimo | #Masimo
Masimo (NASDAQ: MASI) - глобальная компания в области медицинских технологий, которая разрабатывает и производит широкий спектр ведущих в отрасли технологий мониторинга, включая инновационные измерения, датчики, мониторы для пациентов, а также решения для автоматизации и подключения. Наша миссия состоит в том, чтобы улучшить результаты лечения пациентов и снизить стоимость лечения. Пульсоксиметрия Masimo SET® Measure-through Motion и Low Perfusion™, представленная в 1995 году, более чем в 100 независимых и объективных исследованиях показала, что она превосходит другие технологии пульсоксиметрии.2 Также было показано, что Masimo SET® помогает врачам уменьшить тяжелую ретинопатию недоношенных у новорожденных,3 улучшает скрининг на ХБП у новорожденных,4 и, при использовании для непрерывного мониторинга с помощью Masimo Patient SafetyNet™ в послеоперационных отделениях, сокращает количество задействованных групп быстрого реагирования, перевод в отделение интенсивной терапии и затраты.5-8 Masimo SET По оценкам, ® используется более чем у 200 миллионов пациентов в ведущих больницах и других медицинских учреждениях по всему миру,9 и является первичной пульсоксиметрией в 9 из 10 лучших больниц, включенных в список лучших больниц США за 2021-22 годы и World Report Best Hospitals.10 Masimo продолжает совершенствовать SET® и в 2018 году объявила, что точность SpO2 на датчиках RD SET® в условиях движения была значительно улучшена, что дает врачам еще большую уверенность в том, что значения SpO2, на которые они полагаются, точно отражают физиологическое состояние пациента. В 2005 году Masimo представила технологию пульсовой кооксиметрии rainbow®, позволяющую проводить неинвазивный и непрерывный мониторинг компонентов крови, которые ранее можно было измерить только инвазивно, включая общий гемоглобин (SpHb®), содержание кислорода (SpOC™), карбоксигемоглобин (SpCO®), метгемоглобин (SpMet®), индекс вариабельности Pleth (PVi®), RPVi™ (rainbow® PVi) и Индекс запаса кислорода (ORi™). В 2013 году Masimo представила платформу мониторинга и подключения пациентов Root®, созданную с нуля, чтобы быть максимально гибкой и расширяемой, чтобы облегчить добавление других технологий мониторинга Masimo и сторонних производителей; ключевые дополнения Masimo включают Мониторинг функций мозга SedLine® следующего поколения, региональную оксиметрию O3® и ISA™ Капнография с линиями отбора проб NomoLine®. Семейство пульсоксиметров непрерывного и выборочного мониторинга Masimo® включает устройства, предназначенные для использования в различных клинических и неклинических сценариях, включая бесконтактные носимые технологии, такие как Radius-7® и Radius PPG™, портативные устройства, такие как Rad-67®, пальцевые пульсоксиметры, такие как MightySat® Rx и устройства, доступные для использования как в больнице, так и дома, такие как Rad-97®. Решения для автоматизации и подключения больниц Masimo сосредоточены вокруг платформы Masimo Hospital Automation™ и включают Iris® Gateway, iSirona™, Patient SafetyNet, Replica®, Halo ION™, UniView®, UniView :60™ и Masimo SafetyNet®. В 2022 году Masimo приобрела Sound United, ведущего разработчика премиального потребительского звука и технологий домашней интеграции. Дополнительную информацию об Masimo и его продуктах можно найти на сайте www.Masimo.com . Опубликованные клинические исследования продуктов Masimo можно найти на сайте www.Masimo.com/evidence/featured-studies/feature /.
ORi и RPVi не получили разрешения FDA 510 (k) и не доступны для продажи в Соединенных Штатах. Использование торговой марки Patient SafetyNet осуществляется по лицензии Консорциума University HealthSystem.
Прогнозные заявления
Настоящий пресс-релиз содержит прогнозные заявления, определенные в Разделе 27A Закона о ценных бумагах 1933 года и Разделе 21E Закона о ценных бумагах и биржах 1934 года, в связи с Законом о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам 1995 года. Эти прогнозные заявления включают, среди прочего, заявления относительно потенциальной эффективности Masimo SedLine®. Эти прогнозные заявления основаны на текущих ожиданиях относительно будущих событий, влияющих на нас, и подвержены рискам и неопределенностям, все из которых трудно предсказать, и многие из которых находятся вне нашего контроля и могут привести к тому, что наши фактические результаты будут существенно и отрицательно отличаться от тех, которые выражены в наших прогнозных заявлениях в результате результатом различных факторов риска, включая, но не ограничиваясь ими: риски, связанные с нашими предположениями относительно повторяемости клинических результатов; риски, связанные с нашей верой в то, что уникальные технологии Masimo, включая SedLine, способствуют положительным клиническим результатам и безопасности пациентов; риски того, что выводы и выводы исследователей могут быть неточными; риски, связанные с нашей верой в то, что неинвазивные медицинские достижения Masimo обеспечивают экономически эффективные решения и уникальные преимущества; риски, связанные с COVID-19; а также другие факторы, обсуждаемые в разделе "Факторы риска" наших последних отчетов, поданных в Комиссию по ценным бумагам и биржам ("SEC"), которые могут быть получено бесплатно на веб-сайте SEC по адресу www.sec.gov . Хотя мы считаем, что ожидания, отраженные в наших прогнозных заявлениях, являются разумными, мы не знаем, оправдаются ли наши ожидания. Все прогнозные заявления, включенные в настоящий пресс-релиз, прямо квалифицируются во всей их полноте предыдущими предостерегающими заявлениями. Мы предостерегаем вас от чрезмерного доверия к этим прогнозным заявлениям, которые относятся только к сегодняшней дате. Мы не берем на себя никаких обязательств по обновлению, изменению или уточнению этих заявлений или "Факторов риска", содержащихся в наших последних отчетах, поданных в SEC, будь то в результате новой информации, будущих событий или иным образом, за исключением случаев, когда это может потребоваться в соответствии с применимым законодательством о ценных бумагах.
Показать большеПоказать меньше
