On Its Anniversary, the Inventor of Measure-through Motion and Low Perfusion™ Pulse Oximetry Introduces the First Health Watch to Offer Accurate, Continuous Measurements
IRVINE, Calif.--(BUSINESS WIRE)--Masimo (NASDAQ: MASI) marks its 33rd anniversary today by announcing the limited market release of the W1™ health watch for consumers. The first of its kind, the Masimo W1 offers accurate, continuous measurements and actionable health insights – from the leader in hospital pulse oximetry – in a personal, discreet, lifestyle-friendly wrist-worn wearable. Building on Masimo’s decades of leadership in creating revolutionary noninvasive blood parameter monitoring solutions, W1 provides accurate, continuous monitoring of multiple health parameters – including oxygen saturation (SpO2), pulse rate, perfusion index, PVi®, and respiration rate, alongside step count and fall detection.
Incorporated on May 2, 1989 as a garage startup dedicated to solving the “unsolvable” problem of inaccurate and unreliable conventional pulse oximetry under real-life conditions such as patient movement, Masimo and its breakthrough Measure-through Motion and Low Perfusion™ SET® pulse oximetry today touch hundreds of millions of lives around the world each year.1 SET® pulse oximetry has been shown in more than 100 independent studies to outperform other pulse oximetry technologies,2 and is the only pulse oximetry shown in numerous large studies – involving more than 300,000 infants – to improve critical congenital heart disease (CCHD) screening in newborns.3-13 SET® pulse oximetry has also been shown to improve outcomes for patients on opioids in post-surgical wards,14-17 reduce eye damage and blindness in the neonatal intensive care unit,18 and reduce mortality among Covid patients remotely monitored at home.19 Through Masimo’s continued focus on innovation and improvement, SET® has evolved to feature the industry’s highest accuracy specifications, on the new RD line of patient sensors; become tetherless, with the secure Bluetooth®-equipped continuous Radius PPG™; and now, as the foundational technology driving the W1, has become a truly lifestyle-friendly technology for consumers outside hospitals.
For the limited market release of W1, Masimo is inviting a select group of early adopters to help evaluate and refine the product over the coming months. Masimo will provide up to 10,000 W1s on a first-come, first-served basis, at a 50% discount, to users who agree to the program details and to provide feedback and data to Masimo. For additional information and to express interest in the program, please go to www.masimo.com/w1.
With this consumer release of W1, Masimo is bringing its expertise in medical monitoring, connectivity, and automation to consumers looking to take control of their personal health, including those wanting to fine-tune their athletic training and recovery, the quality of their sleep, and their overall physiological status. Paired via secure Bluetooth® to the Masimo Personal Health smartphone app, W1 provides continuous health data and guidance with accuracy heretofore unknown in a wrist-based device, unlocking meaningful, actionable insights—all in the convenient and discreet form of a durable watch.
Tommy Haas, former professional tennis player, commented, “I’ve always believed in the power of data to improve my performance. Accurate vital sign measurements have helped me track my activity and recovery both on and off the court. Now with Masimo W1, I have a convenient way to continuously track my vitals right on my wrist.”
In addition to use by consumers, W1 is also available outside the U.S. for telehealth applications, benefiting from Masimo’s expertise not only in noninvasive monitoring but in hospital connectivity and automation innovations. For patients recovering at home after surgery or illness, as well as patients with chronic conditions (such as heart failure, COPD, or cancer), W1 represents a convenient, reliable remote patient monitoring and telehealth solution enabling clinicians to keep track of their patients’ physiological status from afar, even as patients go about everyday tasks at home. A natural complement to the Masimo SafetyNet® remote patient monitoring platform, W1 enables wireless transmission of patient data to the Masimo SafetyNet smartphone app and Masimo’s secure data cloud.
Dr. Abeer Bakhsh, Head of the Heart Function Unit at Prince Sultan Cardiac Center in Saudi Arabia, which has been using W1 for telehealth monitoring of patients, commented, “We have begun using Masimo W1 with Masimo SafetyNet for remote patient monitoring of our chronic heart failure patients. The watch is very comfortable to wear, and the continuous Masimo measurements give us confidence to help keep our patients safe.”
Joe Kiani, Founder and CEO of Masimo, said, “As we celebrate our 33rd year, and as we embark on the next chapter of our expansion through the recent acquisition of Bowers & Wilkins, Denon, Marantz, Polk Audio and their home automation technologies, it is only fitting that we are today debuting the first wearable device to offer accurate and continuous physiological measurements based on the technology we’ve honed for use in hospitals for more than three decades. From our own original breakthrough technology, SET® pulse oximetry, to our advanced hospital monitors like Root®, to our Hospital Automation™ platform and its many innovative connectivity and remote monitoring systems, to our tetherless Masimo SafetyNet remote and home patient management and telehealth solutions, and now to W1, we are excited to be able to bring our technologies directly to even more people everywhere.”
The Masimo W1 is not FDA cleared.
@Masimo | #Masimo
Masimo (NASDAQ: MASI) is a global medical technology company that develops and produces a wide array of industry-leading monitoring technologies, including innovative measurements, sensors, patient monitors, and automation and connectivity solutions. Our mission is to improve patient outcomes and reduce the cost of care. Masimo SET® Measure-through Motion and Low Perfusion™ pulse oximetry, introduced in 1995, has been shown in over 100 independent and objective studies to outperform other pulse oximetry technologies.2 Masimo SET® has also been shown to help clinicians reduce severe retinopathy of prematurity in neonates,18 improve CCHD screening in newborns,4-13 and, when used for continuous monitoring with Masimo Patient SafetyNet™ in post-surgical wards, reduce rapid response team activations, ICU transfers, and costs.14-17 Masimo SET® is estimated to be used on more than 200 million patients in leading hospitals and other healthcare settings around the world,1 and is the primary pulse oximetry at 9 of the top 10 hospitals as ranked in the 2021-22 U.S. News and World Report Best Hospitals Honor Roll.20 Masimo continues to refine SET® and in 2018, announced that SpO2 accuracy on RD SET® sensors during conditions of motion has been significantly improved, providing clinicians with even greater confidence that the SpO2 values they rely on accurately reflect a patient’s physiological status. In 2005, Masimo introduced rainbow® Pulse CO-Oximetry technology, allowing noninvasive and continuous monitoring of blood constituents that previously could only be measured invasively, including total hemoglobin (SpHb®), oxygen content (SpOC™), carboxyhemoglobin (SpCO®), methemoglobin (SpMet®), Pleth Variability Index (PVi®), RPVi™ (rainbow® PVi), and Oxygen Reserve Index (ORi™). In 2013, Masimo introduced the Root® Patient Monitoring and Connectivity Platform, built from the ground up to be as flexible and expandable as possible to facilitate the addition of other Masimo and third-party monitoring technologies; key Masimo additions include Next Generation SedLine® Brain Function Monitoring, O3® Regional Oximetry, and ISA™ Capnography with NomoLine® sampling lines. Masimo’s family of continuous and spot-check monitoring Pulse CO-Oximeters® includes devices designed for use in a variety of clinical and non-clinical scenarios, including tetherless, wearable technology, such as Radius-7® and Radius PPG™, portable devices like Rad-67®, fingertip pulse oximeters like MightySat® Rx, and devices available for use both in the hospital and at home, such as Rad-97®. Masimo hospital automation and connectivity solutions are centered around the Masimo Hospital Automation™ platform, and include Iris® Gateway, iSirona™, Patient SafetyNet, Replica®, Halo ION™, UniView®, UniView :60™, and Masimo SafetyNet®. In 2022, Masimo acquired Sound United, a leading developer of premium consumer sound and home integration technologies. Additional information about Masimo and its products may be found at www.masimo.com. Published clinical studies on Masimo products can be found at www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.
ORi and RPVi have not received FDA 510(k) clearance and are not available for sale in the United States. The use of the trademark Patient SafetyNet is under license from University HealthSystem Consortium.
Forward-Looking Statements
This press release includes forward-looking statements as defined in Section 27A of the Securities Act of 1933 and Section 21E of the Securities Exchange Act of 1934, in connection with the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. These forward-looking statements include, among others, statements regarding the potential effectiveness of Masimo W1™. These forward-looking statements are based on current expectations about future events affecting us and are subject to risks and uncertainties, all of which are difficult to predict and many of which are beyond our control and could cause our actual results to differ materially and adversely from those expressed in our forward-looking statements as a result of various risk factors, including, but not limited to: risks related to our assumptions regarding the repeatability of clinical results; risks related to our belief that Masimo's unique technologies, including W1, contribute to positive clinical outcomes and patient safety; risks that Masimo W1 fails to be available as planned; risks related to our belief that Masimo noninvasive medical breakthroughs provide cost-effective solutions and unique advantages; risks related to COVID-19; as well as other factors discussed in the "Risk Factors" section of our most recent reports filed with the Securities and Exchange Commission ("SEC"), which may be obtained for free at the SEC's website at www.sec.gov. Although we believe that the expectations reflected in our forward-looking statements are reasonable, we do not know whether our expectations will prove correct. All forward-looking statements included in this press release are expressly qualified in their entirety by the foregoing cautionary statements. You are cautioned not to place undue reliance on these forward-looking statements, which speak only as of today's date. We do not undertake any obligation to update, amend or clarify these statements or the "Risk Factors" contained in our most recent reports filed with the SEC, whether as a result of new information, future events or otherwise, except as may be required under the applicable securities laws.
В Свой юбилей Изобретатель пульсоксиметрии Measure-through Motion и Low Perfusion™ представляет Первые часы Health Watch, обеспечивающие точные и непрерывные измерения
ИРВИН, Калифорния.--(BUSINESS WIRE)--Masimo (NASDAQ: MASI) отмечает сегодня свою 33-ю годовщину, объявляя об ограниченном выпуске на рынок часов W1™ health watch для потребителей. Первый в своем роде прибор Masimo W1 предлагает точные, непрерывные измерения и полезную информацию о состоянии здоровья – от лидера в области больничной пульсоксиметрии – в персональном, незаметном, удобном для ношения на запястье носимом устройстве. Основываясь на многолетнем лидерстве Masimo в создании революционных неинвазивных решений для мониторинга параметров крови, W1 обеспечивает точный и непрерывный мониторинг множества параметров здоровья, включая насыщение кислородом (SpO2), частоту пульса, индекс перфузии, PVi® и частоту дыхания, наряду с подсчетом шагов и обнаружением падений.
Основанная 2 мая 1989 года как гаражный стартап, посвященный решению “неразрешимой” проблемы неточной и ненадежной традиционной пульсоксиметрии в реальных условиях, таких как движение пациента, Masimo и ее прорывная система измерения пульсоксиметрии с помощью движения и низкой перфузии SET® сегодня затрагивают сотни миллионов жизней по всему миру. мире каждый год.1 Пульсоксиметрия SET®, как было показано в более чем 100 независимых исследованиях, превосходит другие технологии пульсоксиметрии,2 и является единственной пульсоксиметрией, показанной в многочисленных крупных исследованиях с участием более 300 000 младенцев, для улучшения скрининга критических врожденных пороков сердца (ХБП) у новорожденных.3-13 пульсоксиметрия SET® также имеет было показано, что это улучшает результаты лечения пациентов, принимающих опиоиды, в послеоперационных отделениях,14-17 уменьшает повреждение глаз и слепоту в отделении интенсивной терапии новорожденных,18 и снижает смертность среди пациентов с Covid, находящихся под дистанционным наблюдением на дому.19 Благодаря постоянному вниманию Masimo к инновациям и усовершенствованиям, SET® эволюционировал, чтобы соответствовать самым высоким в отрасли требованиям к точности в новой линейке датчиков пациента RD; стал бесконтактным благодаря защищенной технологии Bluetooth® continuous Radius PPG™; и теперь, как основополагающая технология, лежащая в основе W1, имеет стать по-настоящему удобной для образа жизни технологией для потребителей за пределами больниц.
Для ограниченного выпуска W1 на рынок Masimo приглашает избранную группу первых пользователей помочь оценить и усовершенствовать продукт в ближайшие месяцы. Masimo предоставит до 10 000 W1 в порядке живой очереди со скидкой 50% пользователям, которые согласны с деталями программы и предоставляют отзыв и данные Masimo. Для получения дополнительной информации и выражения интереса к программе, пожалуйста, перейдите по адресу www.Masimo.com/w1 .
С этим потребительским выпуском W1 Masimo предоставляет свой опыт в области медицинского мониторинга, подключения и автоматизации потребителям, желающим взять под контроль свое личное здоровье, в том числе тем, кто хочет точно настроить свои спортивные тренировки и восстановление, качество сна и общее физиологическое состояние. Подключенный через защищенный Bluetooth® к приложению Masimo Personal Health для смартфонов, W1 предоставляет непрерывные данные о состоянии здоровья и рекомендации с точностью, ранее неизвестной для наручных устройств, открывая значимую, полезную информацию - и все это в удобной и незаметной форме прочных часов.
Томми Хаас, бывший профессиональный теннисист, прокомментировал: “Я всегда верил в силу данных для улучшения моих результатов. Точные измерения жизненно важных показателей помогли мне отслеживать свою активность и восстановление как на корте, так и за его пределами. Теперь с Masimo W1 у меня есть удобный способ постоянно отслеживать свои жизненно важные показатели прямо на запястье.”
Помимо использования потребителями, W1 также доступен за пределами США для приложений телемедицины, благодаря опыту Masimo не только в области неинвазивного мониторинга, но и в области подключения к больницам и инноваций в области автоматизации. Для пациентов, выздоравливающих дома после операции или болезни, а также пациентов с хроническими заболеваниями (такими как сердечная недостаточность, ХОБЛ или рак), W1 представляет собой удобное и надежное решение для удаленного мониторинга пациентов и телемедицины, позволяющее врачам отслеживать физиологическое состояние своих пациентов издалека, даже когда пациенты ходят по повседневные задачи дома. Являясь естественным дополнением к платформе удаленного мониторинга пациентов Masimo SafetyNet®, W1 обеспечивает беспроводную передачу данных о пациентах в приложение для смартфонов Masimo SafetyNet и защищенное облако данных Masimo.
Доктор Абир Бахш, руководитель Отделения сердечной деятельности Кардиологического центра Принца Султана в Саудовской Аравии, который использует W1 для телемедицинского мониторинга пациентов, прокомментировал: “Мы начали использовать Masimo W1 с Masimo SafetyNet для удаленного мониторинга пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Часы очень удобны в носке, а непрерывные измерения Masimo дают нам уверенность в том, что наши пациенты будут в безопасности”.
Джо Киани, основатель и генеральный директор Masimo, сказал: “Поскольку мы отмечаем наш 33-й год и начинаем следующую главу нашего расширения благодаря недавнему приобретению Bowers & Wilkins, Denon, Marantz, Polk Audio и их технологий домашней автоматизации, вполне уместно, что сегодня мы дебютируем первое носимое устройство, обеспечивающее точные и непрерывные физиологические измерения, основанное на технологии, которую мы оттачивали для использования в больницах более трех десятилетий. От нашей собственной оригинальной прорывной технологии пульсоксиметрии SET® до наших передовых больничных мониторов, таких как Root®, до нашей платформы Hospital Automation™ и ее многочисленных инновационных систем подключения и удаленного мониторинга, до наших решений для удаленного и домашнего управления пациентами и телемедицины SafetyNet без tetherless Masimo, а теперь и для W1, мы рады представить иметь возможность напрямую донести наши технологии до еще большего числа людей во всем мире”.
Masimo W1 не очищен FDA.
@Masimo | #Masimo
Masimo (NASDAQ: MASI) - глобальная компания в области медицинских технологий, которая разрабатывает и производит широкий спектр ведущих в отрасли технологий мониторинга, включая инновационные измерения, датчики, мониторы для пациентов, а также решения для автоматизации и подключения. Наша миссия состоит в том, чтобы улучшить результаты лечения пациентов и снизить стоимость лечения. Пульсоксиметрия Masimo SET® Measure-through Motion и Low Perfusion™, представленная в 1995 году, более чем в 100 независимых и объективных исследованиях показала, что она превосходит другие технологии пульсоксиметрии.2 Также было показано, что Masimo SET® помогает врачам уменьшить тяжелую ретинопатию недоношенных у новорожденных,18 улучшает скрининг на ХБП у новорожденных,4-13 и, при использовании для непрерывного мониторинга с помощью Masimo Patient SafetyNet™ в послеоперационных отделениях, сокращает количество задействованных групп быстрого реагирования, перевод в отделение интенсивной терапии и затраты.14-17 Masimo SET По оценкам, ® используется более чем у 200 миллионов пациентов в ведущих больницах и других медицинских учреждениях по всему миру,1 и является первичной пульсоксиметрией в 9 из 10 лучших больниц, включенных в список лучших больниц США за 2021-22 годы и World Report Best Hospitals.20 Masimo продолжает совершенствовать SET® и в 2018 году объявила, что точность SpO2 на датчиках RD SET® в условиях движения была значительно улучшена, что дает врачам еще большую уверенность в том, что значения SpO2, на которые они полагаются, точно отражают физиологическое состояние пациента. В 2005 году Masimo представила технологию пульсовой кооксиметрии rainbow®, позволяющую проводить неинвазивный и непрерывный мониторинг компонентов крови, которые ранее можно было измерить только инвазивно, включая общий гемоглобин (SpHb®), содержание кислорода (SpOC™), карбоксигемоглобин (SpCO®), метгемоглобин (SpMet®), индекс вариабельности Pleth (PVi®), RPVi™ (rainbow® PVi) и Индекс запаса кислорода (ORi™). В 2013 году Masimo представила платформу мониторинга и подключения пациентов Root®, созданную с нуля, чтобы быть максимально гибкой и расширяемой, чтобы облегчить добавление других технологий мониторинга Masimo и сторонних производителей; ключевые дополнения Masimo включают Мониторинг функций мозга SedLine® следующего поколения, региональную оксиметрию O3® и ISA™ Капнография с линиями отбора проб NomoLine®. Семейство пульсоксиметров непрерывного и выборочного мониторинга Masimo® включает устройства, предназначенные для использования в различных клинических и неклинических сценариях, в том числе бесконтактные носимые технологии, такие как Radius-7® и Radius PPG™, портативные устройства, такие как Rad-67®, пальцевые пульсоксиметры, такие как MightySat® Rx и устройства, доступные для использования как в больнице, так и дома, такие как Rad-97®. Решения для автоматизации и подключения больниц Masimo сосредоточены вокруг платформы Masimo Hospital Automation™ и включают Iris® Gateway, iSirona™, Patient SafetyNet, Replica®, Halo ION™, UniView®, UniView :60™ и Masimo SafetyNet®. В 2022 году Masimo приобрела Sound United, ведущего разработчика премиального потребительского звука и технологий домашней интеграции. Дополнительную информацию об Masimo и его продуктах можно найти на сайте www.Masimo.com . Опубликованные клинические исследования продуктов Masimo можно найти на сайте www.Masimo.com/evidence/featured-studies/feature /.
ORi и RPVi не получили разрешения FDA 510 (k) и не доступны для продажи в Соединенных Штатах. Использование торговой марки Patient SafetyNet осуществляется по лицензии Консорциума University HealthSystem.
Прогнозные заявления
Настоящий пресс-релиз содержит прогнозные заявления, определенные в Разделе 27A Закона о ценных бумагах 1933 года и Разделе 21E Закона о ценных бумагах и биржах 1934 года, в связи с Законом о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам 1995 года. Эти прогнозные заявления включают, среди прочего, заявления относительно потенциальной эффективности Masimo W1™. Эти прогнозные заявления основаны на текущих ожиданиях относительно будущих событий, влияющих на нас, и подвержены рискам и неопределенностям, все из которых трудно предсказать, и многие из которых находятся вне нашего контроля и могут привести к тому, что наши фактические результаты будут существенно и отрицательно отличаться от тех, которые выражены в наших прогнозных заявлениях в результате результатом различных факторов риска, включая, но не ограничиваясь: риски, связанные с нашими предположениями относительно повторяемости клинических результатов; риски, связанные с нашей верой в то, что уникальные технологии Masimo, включая W1, способствуют положительным клиническим результатам и безопасности пациентов; риски того, что Masimo W1 не будет доступен, как планировалось; риски связано с нашей верой в то, что неинвазивные медицинские прорывы Masimo обеспечивают экономически эффективные решения и уникальные преимущества; риски, связанные с COVID-19; а также другие факторы, обсуждаемые в разделе "Факторы риска" наших последних отчетов, поданных в Комиссию по ценным бумагам и биржам ("SEC"), которые могут быть получены бесплатно на веб-сайте SEC по адресу www.sec.gov . Хотя мы считаем, что ожидания, отраженные в наших прогнозных заявлениях, являются разумными, мы не знаем, оправдаются ли наши ожидания. Все прогнозные заявления, включенные в настоящий пресс-релиз, прямо квалифицируются во всей их полноте предыдущими предостерегающими заявлениями. Мы предостерегаем вас от чрезмерного доверия к этим прогнозным заявлениям, которые относятся только к сегодняшней дате. Мы не берем на себя никаких обязательств по обновлению, изменению или уточнению этих заявлений или "Факторов риска", содержащихся в наших последних отчетах, поданных в SEC, будь то в результате новой информации, будущих событий или иным образом, за исключением случаев, когда это может потребоваться в соответствии с применимым законодательством о ценных бумагах.
Показать большеПоказать меньше