– моментальные уведомления о рынке акций
– моментальные уведомления о рынке акций
Company launches Precise™ Tumor test, part of a comprehensive suite combining germline, tumor and companion diagnostics in one easy-to-access solution
SALT LAKE CITY, March 14, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Myriad Genetics, Inc., (NASDAQ: MYGN), a leader in genetic testing and precision medicine, today announced the launch of Precise™ Oncology Solutions, a comprehensive offering designed to help oncologists determine effective and personalized treatment plans for individual patients. The new suite provides physicians with streamlined testing that combines germline testing, tumor profiling and companion diagnostic options including evaluation for Homologous Recombination Deficiency (HRD), an important cancer repair pathway.
Precise Oncology Solutions includes Myriad’s new Precise™ Tumor Molecular Profile Test, developed in collaboration with Intermountain Precision Genomics, leading healthcare providers, and industry partners. In pairing the tumor test with Myriad’s MyRisk™ Hereditary Cancer Test and its two companion diagnostic tests, MyChoice® CDx and BRACAnalysis® CDx, Myriad offers a testing combination that provides integrated genetic insights and makes it easier to tailor therapy and clinical trial selection. Precise Oncology Solutions is currently available for patients with solid cancer tumors.
“The ability to receive comprehensive results from Myriad for both germline testing and tumor profiling, including companion diagnostics, is a long-awaited and much-needed innovation for patients fighting ovarian cancer,” said Bradley Monk, M.D, FACOG, FACS, Biltmore Cancer Center and Professor of Gynecologic Oncology at the University of Arizona, Phoenix. “The information gathered from each of these tests are critical elements to help navigate each patient’s unique cancer treatment path.”
“Every patient deserves the most comprehensive assessment and cancer treatment available. Myriad’s new Precise offering is a significant step that brings us closer to achieving that goal,” said Lincoln Nadauld, M.D., Ph.D., Vice President, Chief of Precision Health and Academics, Intermountain Healthcare. “The combination of germline, somatic and companion testing allows doctors to be maximally informed to determine a personalized treatment plan that delivers the right medicine for the right patient at the right time.”
Precise Oncology Solutions includes Myriad’s two companion diagnostic tests. MyChoice CDx, which is FDA approved for patients with ovarian cancer, examines ovarian cancer tumors using BRCA1/2 mutation and genomic instability to determine a patient’s HRD status and resulting eligibility for targeted therapy. BRACAnalysis CDx identifies patients with a germline BRCA1/2 mutation and helps identify targeted treatment recommendations for patients with breast, ovarian, pancreatic and prostate cancers.
As part of this offering, healthcare providers can now place a single order for multiple Myriad tests and receive timely results through a new unified online portal. The portal serves as a central hub for providers to access the status of testing and easy-to-interpret summary findings. The results of each test are reported as completed and key findings are shared on a single summary page. Clinically significant discrepancies between individual reports are flagged and rectified to help physicians more easily interpret findings and develop care plans.
“Advancing precision oncology requires oncologists to be equipped with a thorough, timely set of data-driven answers to guide treatment decisions for patients with cancer. They need simpler, more comprehensive information to help manage disease at the very start,” said Faith Zaslavsky, President of Oncology, Myriad Genetics. “The Precise suite of solutions reflects our commitment to improving health outcomes for all and making it easier to access genetic insights.”
Myriad is also introducing a new Precise Treatment Registry that combines germline, somatic and HRD genetic data with patient outcomes to accelerate the pace of precision cancer research and equitable advancements in patient care. The registry is powered by DNAnexus’ secure, cloud bioinformatics platform for scientific data analysis, collaboration and discovery. The registry will enable clinicians to explore hypotheses in real-time by analyzing diverse de-identified patient data involving ancestry, geography, cancer diagnosis, treatment outcomes, and more.
Over the next few years, Myriad plans to further expand its oncology portfolio into liquid biopsy applications, including Minimal Residual Disease (MRD) detection. These offerings will be based on the company’s scientific platforms and capabilities as well as potential industry partnerships with other healthcare innovators.
About Myriad GeneticsMyriad Genetics is a leading genetic testing and precision medicine company dedicated to advancing health and well-being for all. Myriad discovers and commercializes genetic tests that determine the risk of developing disease, assess the risk of disease progression, and guide treatment decisions across medical specialties where critical genetic insights can significantly improve patient care and lower healthcare costs. Fast Company named Myriad among the World’s Most Innovative Companies for 2022. For more information, visit www.myriad.com.
Myriad, the Myriad logo, BRACAnalysis, BRACAnalysis CDx, Colaris, Colaris AP, MyRisk, Myriad MyRisk, MyRisk Hereditary Cancer, MyChoice CDx, Prequel, Prequel with Amplify, Amplify, Foresight, Precise, FirstGene, Health.Illuminated., RiskScore, Prolaris, GeneSight, and EndoPredict are trademarks or registered trademarks of Myriad Genetics, Inc. or its wholly owned subsidiaries in the United States and foreign countries.
Safe Harbor Statement Safe Harbor Statement
This press release contains “forward-looking statements” within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995, including statements relating to the Precise Treatment Registry enabling clinicians to explore hypotheses in real time by analyzing diverse de-identified patient data, the company’s plans to develop liquid biopsy applications, including MRD detection, the expectation that these offerings will be based on the company’s scientific platforms and capabilities as well as industry partnerships, and the company’s strategic imperatives under the caption “About Myriad Genetics.” These “forward-looking statements” are management’s present expectations of future events and are subject to a number of risks and uncertainties that could cause actual results to differ materially and adversely from those described in the forward-looking statements. These risks include, but are not limited to: uncertainties associated with COVID-19, including its possible effects on the company’s operations and the demand for its products and services; risks related to the company’s ability to efficiently and flexibly manage its business amid uncertainties associated with COVID-19; the risk that sales and profit margins of the company’s existing molecular diagnostic tests may decline or that the company may not be able to operate its business on a profitable basis; risks related to the company’s ability to generate sufficient revenue from its existing product portfolio or in launching and commercializing new tests; risks related to changes in governmental or private insurers’ coverage and reimbursement levels for the company’s tests or the company’s ability to obtain reimbursement for its new tests at comparable levels to its existing tests; risks related to increased competition and the development of new competing tests and services; the risk that the company may be unable to develop or achieve commercial success for additional molecular diagnostic tests in a timely manner, or at all; the risk that the company may not successfully develop new markets for its molecular diagnostic tests, including the company’s ability to successfully generate revenue outside the United States; the risk that licenses to the technology underlying the company’s molecular diagnostic tests and any future tests are terminated or cannot be maintained on satisfactory terms; risks related to delays or other problems with operating and constructing the company’s laboratory testing facilities; risks related to public concern over genetic testing in general or the company’s tests in particular; risks related to regulatory requirements or enforcement in the United States and foreign countries and changes in the structure of the healthcare system or healthcare payment systems; risks related to the company’s ability to obtain new corporate collaborations or licenses and acquire new technologies or businesses on satisfactory terms, if at all; risks related to the company’s ability to successfully integrate and derive benefits from any technologies or businesses that it licenses, acquires, or develops; risks related to the company’s projections about the potential market opportunity for the company’s current and future products; the risk that the company or its licensors may be unable to protect or that third parties will infringe the proprietary technologies underlying the company’s tests; the risk of patent-infringement claims or challenges to the validity of the company’s patents; risks related to changes in intellectual property laws covering the company’s molecular diagnostic tests, or patents or enforcement, in the United States and foreign countries; risks related to security breaches, loss of data and other disruptions, including from cyberattacks; risks of new, changing and competitive technologies and regulations in the United States and internationally; the risk that the company may be unable to comply with financial operating covenants under the company’s credit or lending agreements; risks related to the material weaknesses related to the company’s quarterly income tax provision process and general information technology controls, including the impact thereof and the company’s remediation plan, and its ability to achieve and maintain effective disclosure controls and procedures and internal control over financial reporting; risks related to current and future lawsuits, including product or professional liability claims; and other factors discussed under the heading “Risk Factors” contained in Item 1A of the company’s Annual Report on Form 10-K filed with the Securities and Exchange Commission on February 25, 2022, as well as any updates to those risk factors filed from time to time in the company’s Quarterly Reports on Form 10-Q or Current Reports on Form 8-K.
Media Contact:Megan Manzari(385) 318-3718Megan.Manzari@myriad.comInvestor Contact: Nathan Smith(801) 505-5067Nathan.Smith@myriad.com
Компания запускает тест на опухоль Precise™, являющийся частью комплексного пакета, объединяющего зародышевую линию, опухоль и сопутствующую диагностику в одном легкодоступном решении
СОЛТ-ЛЕЙК-СИТИ, 14 марта 2022 г. (GLOBE NEWSWIRE) -- Myriad Genetics, Inc. (NASDAQ: MYGN), лидер в области генетического тестирования и точной медицины, сегодня объявила о запуске решений для онкологии Precise™, комплексного предложения, призванного помочь онкологам определить эффективные и персонализированные планы лечения для отдельных пациентов. Новый набор предоставляет врачам упрощенное тестирование, которое сочетает в себе тестирование зародышевой линии, профилирование опухоли и сопутствующие диагностические возможности, включая оценку дефицита гомологичной рекомбинации (HRD), важного пути восстановления рака.
Решения для точной онкологии включают в себя новый тест молекулярного профиля опухоли Myriad Precise™, разработанный в сотрудничестве с компанией Intermountain Precision Genomics, ведущими поставщиками медицинских услуг и отраслевыми партнерами. Сочетая тест на опухоль с тестом Myriad на наследственный рак Myrisk™ и двумя сопутствующими диагностическими тестами MyChoice® CDX и BRACAnalysis® CDX, Myriad предлагает комбинацию тестов, которая обеспечивает интегрированную генетическую информацию и облегчает адаптацию терапии и выбор клинических испытаний. Точные онкологические решения в настоящее время доступны для пациентов с солидными раковыми опухолями.
“Возможность получать исчерпывающие результаты от Myriad как для тестирования зародышевой линии, так и для профилирования опухоли, включая сопутствующую диагностику, является долгожданной и крайне необходимой инновацией для пациентов, борющихся с раком яичников”, - сказал Брэдли Монк, доктор медицинских наук, FACOG, FACS, Онкологический центр Билтмора и профессор гинекологической онкологии в Университете из Аризоны, Феникс. “Информация, собранная в результате каждого из этих тестов, является критически важным элементом, помогающим ориентироваться в уникальном пути лечения рака у каждого пациента”.
“Каждый пациент заслуживает наиболее полного обследования и доступного лечения рака. Новое точное предложение Myriad - важный шаг, который приближает нас к достижению этой цели”, - сказал Линкольн Надолд, доктор медицинских наук, доктор философии, вице-президент, руководитель отдела точного здравоохранения и научных работников Intermountain Healthcare. “Сочетание зародышевой линии, соматического и сопутствующего тестирования позволяет врачам быть максимально информированными, чтобы определить индивидуальный план лечения, который обеспечивает правильное лекарство для нужного пациента в нужное время”.
Точные онкологические решения включают в себя два сопутствующих диагностических теста Myriad. MyChoice CDX, одобренный FDA для пациентов с раком яичников, исследует опухоли рака яичников с использованием мутации BRCA1/ 2 и геномной нестабильности для определения статуса HRD пациента и, как следствие, права на целевую терапию. BRACAnalysis CDX выявляет пациентов с мутацией зародышевой линии BRCA1/2 и помогает определить целевые рекомендации по лечению пациентов с раком молочной железы, яичников, поджелудочной железы и предстательной железы.
В рамках этого предложения поставщики медицинских услуг теперь могут разместить единый заказ на множество тестов и своевременно получать результаты через новый единый онлайн-портал. Портал служит центральным узлом для поставщиков услуг, позволяющим получить доступ к статусу тестирования и легко интерпретируемым сводным выводам. Результаты каждого теста сообщаются как завершенные, а ключевые выводы публикуются на одной странице с кратким описанием. Клинически значимые расхождения между отдельными отчетами отмечаются и устраняются, чтобы врачам было легче интерпретировать полученные результаты и разрабатывать планы лечения.
“Развитие точной онкологии требует, чтобы онкологи были оснащены тщательным и своевременным набором ответов, основанных на данных, для принятия решений о лечении пациентов с раком. Им нужна более простая, более полная информация, чтобы помочь справиться с болезнью в самом начале”, - сказала Фейт Заславски, президент онкологии Myriad Genetics. “Точный набор решений отражает нашу приверженность улучшению показателей здоровья для всех и облегчению доступа к генетической информации”.
Myriad также представляет новый реестр точного лечения, который объединяет генетические данные о зародышевой линии, соматических и HRD с результатами лечения пациентов, чтобы ускорить темпы точных исследований рака и справедливых достижений в уходе за пациентами. Реестр работает на безопасной облачной платформе биоинформатики DNAnexus для анализа научных данных, совместной работы и обнаружения. Реестр позволит клиницистам исследовать гипотезы в режиме реального времени, анализируя различные данные о пациентах, не идентифицированных, включая происхождение, географию, диагностику рака, результаты лечения и многое другое.
В течение следующих нескольких лет Myriad планирует дальнейшее расширение своего онкологического портфолио за счет применения жидкой биопсии, включая обнаружение минимальной остаточной болезни (MRD). Эти предложения будут основаны на научных платформах и возможностях компании, а также на потенциальных партнерских отношениях с другими инноваторами в области здравоохранения.
О Myriad GeneticsMyriad Genetics - ведущая компания по генетическому тестированию и точной медицине, занимающаяся улучшением здоровья и благополучия для всех. Myriad открывает и коммерциализирует генетические тесты, которые определяют риск развития заболевания, оценивают риск прогрессирования заболевания и определяют решения о лечении по медицинским специальностям, где критическая генетическая информация может значительно улучшить уход за пациентами и снизить затраты на здравоохранение. Компания Fast назвала Myriad одной из самых инновационных компаний мира на 2022 год. Для получения дополнительной информации посетите www.myriad.com .
Мириад, логотип Мириад, Бракоанализ, Бракоанализ CDX, Коларис, Коларис АП, Мириск, Мириад Мириск, Мириск Наследственный рак, MyChoice CDX, Приквел, Приквел с Усилением, Усилением, Дальновидностью, Точностью, Первородством, Здоровьем.Illuminated., RiskScore, Prolaris, GeneSight и EndoPredict являются товарными знаками или зарегистрированными товарными знаками Myriad Genetics, Inc. или ее дочерних компаний, полностью принадлежащих в Соединенных Штатах и зарубежных странах.
Заявление о безопасной гавани Заявление о безопасной гавани
Этот пресс-релиз содержит “заявления о перспективах” по смыслу Закона о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам 1995 года, в том числе заявления, касающиеся Точного реестра лечения, позволяющего врачам изучать гипотезы в режиме реального времени, анализируя различные данные о пациентах, планы компании по разработке приложений для жидкостной биопсии, включая MRD обнаружение, ожидание того, что эти предложения будут основаны на научных платформах и возможностях компании, а также на отраслевых партнерствах и стратегических императивах компании под заголовком “Об Myriad Genetics”. Эти “заявления о перспективах” представляют собой нынешние ожидания руководства относительно будущих событий и подвержены ряду рисков и неопределенностей, которые могут привести к тому, что фактические результаты будут существенно и отрицательно отличаться от тех, которые описаны в заявлениях о перспективах. Эти риски включают, но не ограничиваются следующим: неопределенности, связанные с COVID-19, в том числе его возможное влияние на деятельность компании и востребованность ее продукции и услуг; риски, связанные с компании возможность оперативно и гибко управлять своим бизнесом на фоне неопределенности, связанной с COVID-19; опасность, что объем продаж и прибыли компании, существующие молекулярные диагностические тесты могут снижаться или, что компания может оказаться не в состоянии управлять своим бизнесом на выгодной основе; риски, связанные с способность предприятия генерировать достаточные доходы от своего существующего портфеля продукции или для создания и коммерциализации новых тестов; риски, связанные с изменением в государственных и частных страховщиков покрытия и размеров возмещения за испытания или возможности получить возмещение своих новых тестов на сопоставимом уровне в существующих тестов; риски, связанные с ростом конкуренции и развитием новых конкурирующих тестов и услуг; риск того, что компании не могут развить или достижения коммерческого успеха для дополнительных молекулярных диагностических тестов своевременно, либо вообще; риск того, что компания не может успешно осваивать новые рынки для своей молекулярные диагностические тесты, в том числе на способность компании успешно генерировать объем продаж за пределами Соединенных Штатов; риск того, что лицензии на технологии, лежащие в основе компании молекулярные диагностические тесты и будущих испытаний будет прекращена или не может быть сохранен на приемлемых условиях; риски, связанные с задержками или другими проблемами с действующими и возводимыми компании испытательных лабораториях; риски, связанные с общественной озабоченности по поводу генетического тестирования в целом или тесты, в частности, риски, связанные с нормативными требованиями и правопорядка в США и других странах и изменения в структуре системы здравоохранения или медицинского платежные системы; риски, связанные с возможностью получения нового корпоративного сотрудничества или лицензий и приобретения новых технологий или бизнеса на приемлемых условиях; риски, связанные с способность компании успешно интегрировать и извлечь пользу из каких-либо технологий или бизнеса, которые по его лицензии, приобретает или развивает; риски, связанные с компании прогнозов о потенциальных рыночных возможностей для компании в текущих и будущих продуктов; риск того, что компания или ее лицензиаров может быть не в состоянии защитить или третьим лицам нарушает фирменных технологий, лежащих в основе компании испытаний; риск нарушения патентных прав требования или проблемы, обоснованности компании, патентов; риски, связанные с изменениями в законы об интеллектуальной собственности покрытия компании по молекулярно-диагностических тестов, или патента, или органов, в Соединенных Штатах и других странах; риски, связанные с нарушения безопасности, потерю данных и других сбоев, в том числе от кибератак; риски новых, изменения и конкурентоспособных технологий и нормативов в Соединенных Штатах и на международном уровне; риск того, что компания может не соблюдать финансовых ковенант по компании кредита или кредитных договоров; риски существенных недостатков, связанных с ежеквартальной налогу на оказание процесс и информационных технологий управления, в том числе о его влиянии и план восстановления, и его способность достигать и поддерживать эффективное раскрытие механизмов и процедур контроля и внутреннего контроля за подготовкой финансовой отчетности; риски, связанные с текущими и будущими судебными процессами, включая товара или профессиональной ответственности; и других факторов, описанных в разделе “Факторы риска”, содержащиеся в пункте 1А годовом отчете компании по форме 10-K, поданном в комиссию по ценным бумагам и биржам 25 февраля, 2022, а также любые обновления этих факторов риска, поданных время от времени в ежеквартальных отчетах по форме 10-Q или текущие отчеты по форме 8-к.
Контакты для СМИ: Меган Манзари(385) 318-3718 Меган.Manzari@myriad.comInvestor Контактное лицо: Натан Смит(801) 505-5067натан.Smith@myriad.com
Показать большеПоказать меньше
