Pic

Myriad Genetics, Inc.

$MYGN
$22.91
Капитализция: $1.3B
Показать больше информации о компании

О компании

Myriad Genetics, Inc. является одной из крупнейших специализированных лабораторий молекулярной диагностики в мире и с момента своего основания в 1992 году протестировала более 3 миллионов пациентов. Компания является ведущим представителем показать больше
в области индивидуализированной медицины, выступающей в роли надежного консультанта, который помогает улучшить жизнь пациентов, благодаря передовой молекулярной диагностике. Эмитент считает, что посредством своих запатентованных технологий может выявлять гены заболеваний, белки, которые они производят, а также биологические пути, в которых они задействованы, чтобы лучше понять генетическую основу человеческих болезней. Myriad Genetics уверена, что определение этих биомаркеров (ДНК, РНК и белков) позволит разрабатывать новые молекулярные диагностические тесты, которые предоставят важную информацию для удовлетворения медицинских потребностей. Myriad Genetics продает свои тесты через отделы прямых продаж и маркетинга в США, Европе, Австралии и Канаде. В отделах продаж в США работает около 750 человек в шести отдельных каналах продаж. Для дополнительных тестов, которые могут быть запущены в будущем, компания может расширить штат отделов продаж в области онкологии, женского здоровья, урологии, дерматологии, нейробиологии и аутоиммунной помощи или же открыть новые отделы продаж, чтобы охватить другие специализации. Помимо прямых продаж, у эмитента заключены дистрибьюторские соглашения с организациями в некоторых странах Европы, Латинской Америки, Ближнего Востока, Азии и Африки.
Myriad Genetics, Inc., a molecular diagnostic company, develops and markets predictive, personalized, and prognostic medicine tests in the United States and internationally. The company offers myRisk Hereditary Cancer, a DNA sequencing test for hereditary cancers BRACAnalysis, a DNA sequencing test to assess the risk of developing breast and ovarian cancer and riskScore, a personalized medicine tool. It also provides BRACAnalysis CDx, a DNA sequencing test for use in identifying ovarian and HER2 negative metastatic breast cancer patients with deleterious or suspected deleterious germline GeneSight, a DNA genotyping test to aid psychotropic drug selection for depressed patients and Vectra, a protein quantification test for assessing the disease activity of rheumatoid arthritis. In addition, the company offers Foresight, a prenatal test for future parents to assess their risk of passing on a recessive genetic condition to their offspring Prequel, a non-invasive prenatal screening test to screen for severe chromosomal disorders in a fetus and Prolaris, a RNA expression test for assessing the aggressiveness of prostate cancer. Further, it provides EndoPredict, a RNA expression test for assessing the aggressiveness of breast cancer myPath Melanoma, a RNA expression test for diagnosing melanoma and myChoice CDx, a companion diagnostic to measure three modes of homologous recombination deficiency comprising loss of heterozygosity, telomeric allelic imbalance, and large-scale state transitions in cancer cells. Additionally, the company offers biomarker discovery, and pharmaceutical and clinical services to the pharmaceutical, biotechnology, and medical research industries and operates an internal medicine emergency hospital primarily for internal medicine and hemodialysis. It has a a strategic collaboration with Illumina, Inc. Myriad Genetics, Inc. was founded in 1991 and is headquartered in Salt Lake City, Utah.
Перевод автоматический

показать меньше

Отчетность

03.11.2021, 23:08 EPS за 3 квартал составил ХХ, консенсус YY

04.08.2021, 23:12 Прибыль на акцию за 2 квартал XX, консенсус-прогноз YY
Квартальная отчетность будет доступна после Регистрации

Прогнозы аналитиков

Аналитик Аарон Кесслер поддерживает с сильной покупкой и снижает целевую цену со xxx до yyy долларов.

25.10.2021, 16:02 Аналитик Berenberg Сунил Райгопал инициирует освещение на GoDaddy с рейтингом «Покупать» и объявляет целевую цену в xxx долларов.
Прогнозы аналитиков будут доступны после Регистрации

Myriad Genetics Receives FDA Approval of BRACAnalysis® CDx as a Companion Diagnostic for Lynparza® in Early Breast Cancer

Myriad Genetics получает одобрение FDA на BRACAnalysis® CDx в качестве сопутствующей диагностики для Lynparza® при раннем раке молочной железы

12 мар. 2022 г.

BRACAnalysis CDx is now the only germline test approved by FDA as a companion diagnostic for treatment of HER2 negative high-risk early-stage breast cancer

SALT LAKE CITY, March 11, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Myriad Genetics, Inc., (NASDAQ: MYGN), a leader in genetic testing and precision medicine, today announced the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved Myriad’s BRACAnalysis® CDx test for use as a companion diagnostic to identify patients with germline BRCA-mutated (gRBCAm) HER2 negative, high-risk early-stage breast cancer who may benefit from Lynparza®(olaparib).

“This most recent regulatory approval confirms the benefits of using biomarkers to help guide care for patients with breast cancer,” said Nicole Lambert, chief operating officer, Myriad Genetics. “Data from the OlympiA trial and numerous other clinical studies continue to demonstrate the power of BRACAnalysis CDx as an effective test for patients deciding on their best treatment options. More patients with breast cancer now potentially qualify for BRCA testing.”

BRACAnalysis CDx is intended to detect and interpret germline BRCA1 and BRCA2 variants. The test identifies deleterious or suspected deleterious germline BRCA variants in patients with HER2 negative high-risk early breast cancer. In the OlympiA trial, patients with HER2 negative early-stage breast cancer with BRCA1 or BRCA2 germline pathogenic or likely pathogenic variants, and high-risk clinicopathological factors had a statistically-significant and clinically meaningful improvement with longer survival, free of invasive or distant disease.

“Studies have demonstrated that PARP inhibitors are highly effective in patients with BRCA1/BRCA2 mutations. Once we identify these patients, they will have more options for treatment,” said Thomas Slavin, M.D., chief medical officer, Myriad Genetics. “This important advancement underscores the need for breast cancer patients being evaluated for approved therapies to know their BRCA status with an FDA-approved test right after diagnosis to help ensure they will receive the best available therapy. Additionally, the quick adoption of OlympiA criteria by guideline committees greatly supports the advancement of genomics in clinical care.”

Lynparza is being commercialized by AstraZeneca and MSD Inc. (MSD: known as Merck & Co., Inc. inside the US and Canada). The collaboration between Myriad Genetics and AstraZeneca on olaparib began in 2007 and has resulted in previous FDA approvals of BRACAnalysis CDx for patients with ovarian cancer on December 19, 2014, for patients with HER2 negative metastatic breast cancer on January 12, 2018.

The OlympiA Phase III trial is led by the Breast International Group in partnership with the Frontier Science & Technology Research Foundation, NRG Oncology, the US National Cancer Institute, AstraZeneca and MSD.

About BRACAnalysis® CDxBRACAnalysis is a companion diagnostic test that classifies a patient’s clinically significant variants (DNA sequence variations) in the germline BRCA1 and BRCA2 genes. Variants are classified into one of the five categories; “Deleterious,” “Suspected Deleterious,” “Variant of Uncertain Significance,” “Favor Polymorphism,” or “Polymorphism.” Once the classification is completed, the results are sent to medical personnel for determining the eligibility of patients for treatment with Lynparza. For full intended use, please see: https://myriad-oncology.com/bracanalysiscdx/.

About Myriad GeneticsMyriad Genetics is a leading genetic testing and precision medicine company dedicated to advancing health and well-being for all. Myriad discovers and commercializes genetic tests that determine the risk of developing disease, assess the risk of disease progression, and guide treatment decisions across medical specialties where critical genetic insights can significantly improve patient care and lower healthcare costs. Fast Company named Myriad among the World’s Most Innovative Companies for 2022. For more information, visit www.myriad.com.

Myriad, the Myriad logo, BRACAnalysis, BRACAnalysis CDx, Colaris, ColarisAP, MyRisk, Myriad myRisk, MyRisk Hereditary Cancer, myChoice, Tumor BRACAnalysis CDx, MyChoice CDx, Prequel, Prequel with Amplify, Amplify, Foresight, Precise, Health.Illuminated., RiskScore, Prolaris, GeneSight, FirstGene and EndoPredict are registered trademarks or trademarks of Myriad Genetics, Inc. or its wholly owned subsidiaries in the United States and foreign countries.

Lynparza is a registered trademark of AstraZeneca AB Corporation in the United States and foreign countries. Used with permission.

Safe Harbor Statement Safe Harbor StatementThis press release contains “forward-looking statements” within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995, including statements relating to Myriad’s position as a leader in genetic testing and precision medicine, the benefits of using biomarkers to guide care for patients, Myriad’s identification of deleterious or suspected deleterious germline BRCA variants, the effectiveness of PARP inhibitors in patients with BRCA1/BRCA2 mutations and the advancement of genomics in clinical care. These “forward-looking statements” are management’s present expectations of future events and are subject to a number of risks and uncertainties that could cause actual results to differ materially and adversely from those described in the forward-looking statements. These risks include, but are not limited to: uncertainties associated with COVID-19, including its possible effects on the company’s operations and the demand for its products and services; risks related to the company’s ability to efficiently and flexibly manage its business amid uncertainties associated with COVID-19; the risk that sales and profit margins of the company’s existing molecular diagnostic tests may decline or that the company may not be able to operate its business on a profitable basis; risks related to the company’s ability to generate sufficient revenue from its existing product portfolio or in launching and commercializing new tests; risks related to changes in governmental or private insurers’ coverage and reimbursement levels for the company’s tests or the company’s ability to obtain reimbursement for its new tests at comparable levels to its existing tests; risks related to increased competition and the development of new competing tests and services; the risk that the company may be unable to develop or achieve commercial success for additional molecular diagnostic tests in a timely manner, or at all; the risk that the company may not successfully develop new markets for its molecular diagnostic tests, including the company’s ability to successfully generate revenue outside the United States; the risk that licenses to the technology underlying the company’s molecular diagnostic tests and any future tests are terminated or cannot be maintained on satisfactory terms; risks related to delays or other problems with operating the company’s laboratory testing facilities; risks related to public concern over genetic testing in general or the company’s tests in particular; risks related to regulatory requirements or enforcement in the United States and foreign countries and changes in the structure of the healthcare system or healthcare payment systems; risks related to the company’s ability to obtain new corporate collaborations or licenses and acquire new technologies or businesses on satisfactory terms, if at all; risks related to the company’s ability to successfully integrate and derive benefits from any technologies or businesses that it licenses or acquires; risks related to the company’s projections about the potential market opportunity for the company’s products; the risk that the company or its licensors may be unable to protect or that third parties will infringe the proprietary technologies underlying the company’s tests; the risk of patent-infringement claims or challenges to the validity of the company’s patents; risks related to changes in intellectual property laws covering the company’s molecular diagnostic tests, or patents or enforcement, in the United States and foreign countries; risks related to security breaches, loss of data and other disruptions, including from cyberattacks; risks of new, changing and competitive technologies and regulations in the United States and internationally; the risk that the company may be unable to comply with financial operating covenants under the company’s credit or lending agreements; and other factors discussed under the heading “Risk Factors” contained in Item 1A of the company’s Transition Report on Form 10-K filed with the Securities and Exchange Commission on March 16, 2021, as well as any updates to those risk factors filed from time to time in the company’s Quarterly Reports on Form 10-Q or Current Reports on Form 8-K.

Media Contact:Megan Manzari(385) 318-3718Megan.Manzari@myriad.com

Investor Contact:Nathan Smith(801) 505-5067Nathan.Smith@myriad.com

BRACAnalysis CDX в настоящее время является единственным тестом на зародышевую линию, одобренным FDA в качестве сопутствующей диагностики для лечения HER2-негативного рака молочной железы высокого риска на ранней стадии

СОЛТ-ЛЕЙК-СИТИ, 11 марта 2022 г. (GLOBE NEWSWIRE) -- Myriad Genetics, Inc. (NASDAQ: MYGN), лидер в области генетического тестирования и точной медицины, сегодня объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило тест Myriad BRACAnalysis® CDX для использования в качестве сопутствующей диагностики для выявления пациентов с зародышевой линией BRCA-мутации (GRBCAM) HER2 отрицательный, рак молочной железы высокого риска на ранней стадии, которые могут извлечь выгоду из Lynparza® (olaparib).

“Это последнее одобрение регулирующих органов подтверждает преимущества использования биомаркеров для оказания помощи пациентам с раком молочной железы”, - сказала Николь Ламберт, главный операционный директор Myriad Genetics. “Данные исследования Olympia и многочисленных других клинических исследований продолжают демонстрировать мощь BRACAnalysis CDX как эффективного теста для пациентов, выбирающих наилучшие варианты лечения. Все больше пациентов с раком молочной железы теперь потенциально могут пройти тестирование на BRCA ".

BRACAnalysis CDX предназначен для обнаружения и интерпретации вариантов зародышевой линии BRCA1 и BRCA2. Тест выявляет вредные или предполагаемые вредные варианты BRCA зародышевой линии у пациентов с HER2-негативным ранним раком молочной железы высокого риска. В исследовании Olympia у пациентов с HER2-негативным раком молочной железы на ранней стадии с патогенными или вероятными патогенными вариантами зародышевой линии BRCA1 или BRCA2 и клинико-патологическими факторами высокого риска наблюдалось статистически значимое и клинически значимое улучшение с более длительной выживаемостью, без инвазивных или отдаленных заболеваний.

“Исследования показали, что ингибиторы PARP очень эффективны у пациентов с мутациями BRCA1/BRCA2. Как только мы выявим этих пациентов, у них будет больше возможностей для лечения”, - сказал Томас Славин, доктор медицинских наук, главный медицинский директор Myriad Genetics. “Это важное достижение подчеркивает необходимость того, чтобы пациенты с раком молочной железы, проходящие обследование на предмет одобренных методов лечения, знали свой статус BRCA с помощью теста, одобренного FDA, сразу после постановки диагноза, чтобы гарантировать, что они получат наилучшую доступную терапию. Кроме того, быстрое принятие критериев Olympia руководящими комитетами в значительной степени способствует продвижению геномики в клинической помощи”.

Линпарза коммерциализируется AstraZeneca и MSD Inc. (MSD: известна как Merck & Co., Inc. в США и Канаде). Сотрудничество между Myriad Genetics и AstraZeneca по olaparib началось в 2007 году и привело к предыдущим одобрениям FDA BRACAnalysis CDX для пациентов с раком яичников 19 декабря 2014 года, для пациентов с HER2-негативным метастатическим раком молочной железы 12 января 2018 года.

Исследование III фазы Olympia проводится Международной группой по грудному вскармливанию в партнерстве с Фондом исследований передовых технологий и науки, NRG Oncology, Национальным институтом рака США, AstraZeneca и MSD.

О BRACAnalysis® CDxBRACAnalysis - это сопутствующий диагностический тест, который классифицирует клинически значимые варианты пациента (вариации последовательности ДНК) в генах зародышевой линии BRCA1 и BRCA2. Варианты классифицируются в одну из пяти категорий; “Вредный”, “Подозреваемый вредный”, “Вариант неопределенной значимости”, “Благоприятный полиморфизм” или “Полиморфизм”. Как только классификация завершена, результаты отправляются медицинскому персоналу для определения приемлемости пациентов для лечения Линпарзой. Для полного использования по назначению, пожалуйста, смотрите: https://myriad-oncology.com/bracanalysiscdx /.

О Myriad GeneticsMyriad Genetics - ведущая компания по генетическому тестированию и точной медицине, занимающаяся улучшением здоровья и благополучия для всех. Myriad открывает и коммерциализирует генетические тесты, которые определяют риск развития заболевания, оценивают риск прогрессирования заболевания и определяют решения о лечении по медицинским специальностям, где критическая генетическая информация может значительно улучшить уход за пациентами и снизить затраты на здравоохранение. Компания Fast назвала Myriad одной из самых инновационных компаний мира на 2022 год. Для получения дополнительной информации посетите www.myriad.com .

Мириад, логотип Мириад, Бракоанализ, Бракоанализ CDX, Коларис, Коларисап, Мириск, Мириад Мириск, Мириск Наследственный рак, MyChoice, Опухолевый Бракоанализ CDX, MyChoice CDX, Приквел, Приквел с Усилением, Усилением, Предвидением, Точным, Здоровьем.Illuminated., RiskScore, Prolaris, GeneSight, Firstgene и EndoPredict являются зарегистрированными товарными знаками или товарными знаками Myriad Genetics, Inc. или ее дочерних компаний, полностью принадлежащих в Соединенных Штатах и зарубежных странах.

Lynparza является зарегистрированной торговой маркой корпорации AstraZeneca AB в Соединенных Штатах и зарубежных странах. Используется с разрешения.

Заявление о безопасной гавани Заявление о безопасной гавани В этом пресс-релизе содержатся “заявления о перспективах” по смыслу Закона о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам 1995 года, включая заявления, касающиеся позиции Myriad как лидера в области генетического тестирования и точной медицины, преимуществ использования биомаркеров для оказания медицинской помощи пациентам, выявления Myriad вредных или предполагаемых вредных вариантов зародышевой линии BRCA, эффективности ингибиторов PARP у пациентов с мутациями BRCA1/BRCA2 и продвижения геномики в клинической помощи. Эти “прогнозные заявления” представляют собой нынешние ожидания руководства относительно будущих событий и подвержены ряду рисков и неопределенностей, которые могут привести к тому, что фактические результаты будут существенно и отрицательно отличаться от тех, которые описаны в прогнозных заявлениях. Эти риски включают, но не ограничиваются следующим: неопределенности, связанные с COVID-19, в том числе его возможное влияние на деятельность компании и востребованность ее продукции и услуг; риски, связанные с компании возможность оперативно и гибко управлять своим бизнесом на фоне неопределенности, связанной с COVID-19; опасность, что объем продаж и прибыли компании, существующие молекулярные диагностические тесты могут снижаться или, что компания может оказаться не в состоянии управлять своим бизнесом на выгодной основе; риски, связанные с способность предприятия генерировать достаточные доходы от своего существующего портфеля продукции или для создания и коммерциализации новых тестов; риски, связанные с изменением в государственных и частных страховщиков покрытия и размеров возмещения за испытания или возможности получить возмещение своих новых тестов на сопоставимом уровне в существующих тестов; риски, связанные с ростом конкуренции и развитием новых конкурирующих тестов и услуг; риск того, что компании не могут развить или достижения коммерческого успеха для дополнительных молекулярных диагностических тестов своевременно, либо вообще; риск того, что компания не может успешно осваивать новые рынки для своей молекулярные диагностические тесты, в том числе на способность компании успешно генерировать объем продаж за пределами Соединенных Штатов; риск того, что лицензии на технологии, лежащие в основе компании молекулярные диагностические тесты и будущих испытаний будет прекращена или не может быть сохранен на приемлемых условиях; риски, связанные с задержками или другими проблемами с операционной компании испытательных лабораториях; риски, связанные с общественной озабоченности по поводу генетического тестирования в целом или тесты, в частности, риски, связанные с нормативными требованиями и правопорядка в США и других странах и изменения в структуре системы здравоохранения или медицинского платежные системы; риски, связанные с возможностью получения нового корпоративного сотрудничества или лицензий и приобретения новых технологий или бизнеса на приемлемых условиях; риски, связанные с способность компании успешно интегрировать и извлечь пользу из каких-либо технологий или бизнеса, которые по его лицензии или приобретает; риски, связанные с компании прогнозов о потенциальных рыночных возможностей для продуктов компании; риск того, что компания или ее лицензиаров может быть не в состоянии защитить или третьим лицам нарушает фирменных технологий, лежащих в основе компании испытаний; риск нарушения патентных прав требования или проблемы, обоснованности компании, патентов; риски, связанные с изменениями в законы об интеллектуальной собственности покрытия компании по молекулярно-диагностических тестов, или патента, или органов, в Соединенных Штатах и других странах; риски, связанные с нарушения безопасности, потерю данных и других сбоев, в том числе от кибератак; риски новых, изменения и конкурентоспособных технологий и нормативов в Соединенных Штатах и на международном уровне; риск того, что компания может не соблюдать финансовых ковенант по компании кредита или кредитных договоров; и других факторов, описанных в разделе “Факторы риска”, содержащиеся в пункте 1А перехода отчета по форме 10-K, поданном в комиссию по ценным бумагам и биржам 16 марта, 2021, а также любые обновления этих факторов риска, поданных время от времени в ежеквартальных отчетах по форме 10-Q или текущие отчеты по форме 8-к.

Контакты для СМИ: Меган Манзари(385) 318-3718 Меган.Manzari@myriad.com

Контактное лицо для инвесторов: Натан Смит(801) 505-5067натан.Smith@myriad.com

Показать большеПоказать меньше

Источник www.globenewswire.com
Показать переводПоказать оригинал
Новость переведена автоматически
Установите Telegram-бота от сервиса Tradesense, чтобы моментально получать новости с официальных сайтов компаний
Установить Бота

Другие новости компании Myriad Genetics

Новости переведены автоматически

Остальные 56 новостей будут доступны после Регистрации

Попробуйте все возможности сервиса Tradesense

Моментальные уведомления об измемении цен акций
Новости с официальных сайтов компаний
Отчётности компаний
События с FDA, SEC
Прогнозы аналитиков и банков
Регистрация в сервисе
Tradesense доступен на мобильных платформах