Pic

Neurocrine Biosciences, Inc.

$NBIX
$95.69
Капитализция: $10.9B
Показать больше информации о компании

О компании

Компания направляет свои усилия на открытие, разработку и коммерциализацию инновационных лекарственных препаратов, меняющих к лучшему жизнь пациентов с заболеваниями, для которых в настоящее время нет эффективной терапии. Для достижения своих показать больше
целей использует свою новую научно-исследовательской платформу, специализирующуюся на неврологических и гормональных заболеваниях и патологиях. Применяя портфельный подход к открытию и разработке лекарств, имеет многочисленные низкомолекулярные вещества-кандидаты в лекарственные средства, находящиеся на различных стадиях фармацевтической разработки. Разрабатывает запатентованные лекарственные средства для собственного портфеля препаратов, а также сотрудничает с другими фармацевтическими компаниями по собственной продукции и ее прототипам. Стремится стать лидирующей фармацевтической компанией, сфокусированной на неврологических и гормональных заболеваниях и патологиях. По состоянию на 31 декабря 2018 года, в компании работало 585 сотрудников на условиях полной занятости.
Neurocrine Biosciences, Inc., a biopharmaceutical company, discovers, develops, and markets pharmaceutical products for the treatment of neurological, endocrine, and psychiatric-based diseases and disorders in the United States. The company offers INGREZZA, a VMAT2 inhibitor for the treatment of tardive dyskinesia ONGENTYS, a catechol-O-methyltransferase inhibitor used as an adjunct therapy to levodopa/DOPA decarboxylase inhibitors for adult patients with Parkinson's disease ORILISSA, a gonadotropin-releasing hormone (GnRH) antagonist for the treatment of endometriosis pain and ORIAHNN, a GnRH antagonist for the management of heavy menstrual bleeding associated with uterine fibroids. Its product candidates in clinical development include valbenazine, which is in Phase III clinical trial for the treatment of chorea in Huntington's disease NBI-921352, a Nav1.6 sodium channel inhibitor for the treatment of pediatric patients with SCN8A-DEE, as well as other indications, such as adult focal epilepsy NBI-827104, an orally active and brain penetrating T-type calcium channel blocker for the treatment of rare pediatric epilepsy and other indications and NBI-74788, which is in Phase III clinical trial for the treatment of congenital adrenal hyperplasia. The company's products under development include NBI-1065844, a D-amino acid oxidase inhibitor for the treatment of negative symptoms of schizophrenia NBI-1065845, an alpha-amino-3-hydroxy-5-methyl-4-isoxazole propionic acid potentiator for the treatment of resistant depression and NBI-1065846, a G protein-coupled receptor 139 agonist for the treatment of anhedonia in depression. It has collaborations and agreements with Takeda Pharmaceutical Company Limited Idorsia Pharmaceuticals Ltd Xenon Pharmaceuticals Inc. Voyager Therapeutics, Inc. BIAL – Portela & Ca, S.A. Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation and AbbVie Inc. Neurocrine Biosciences, Inc. was founded in 1992 and is headquartered in San Diego, California.
Перевод автоматический

показать меньше

Отчетность

03.11.2021, 23:08 EPS за 3 квартал составил ХХ, консенсус YY

04.08.2021, 23:12 Прибыль на акцию за 2 квартал XX, консенсус-прогноз YY
Квартальная отчетность будет доступна после Регистрации

Прогнозы аналитиков

Аналитик Аарон Кесслер поддерживает с сильной покупкой и снижает целевую цену со xxx до yyy долларов.

25.10.2021, 16:02 Аналитик Berenberg Сунил Райгопал инициирует освещение на GoDaddy с рейтингом «Покупать» и объявляет целевую цену в xxx долларов.
Прогнозы аналитиков будут доступны после Регистрации

Neurocrine Biosciences Honored at CARES Foundation 22nd Anniversary Gala

Neurocrine Biosciences Удостоен чести на гала-концерте в честь 22-летия Фонда CARES Foundation

6 июн. 2022 г.

SAN DIEGO, June 6, 2022 /PRNewswire/ -- Neurocrine Biosciences, Inc. (Nasdaq: NBIX) was honored by the CARES Foundation for its ongoing research and development of novel therapies for patients with classic congenital adrenal hyperplasia (CAH). The CARES Foundation, Inc. is the only U.S.-based nonprofit organization solely dedicated to improving the lives of the CAH patient community and seeks to advance quality health care. Neurocrine Biosciences' Chief Research Officer, Dimitri Grigoriadis, Ph.D., accepted the Corporate Partner Award at the CARES 22nd Anniversary Gala held at Sony Pictures Studios in Culver City, CA on June 4.

"This award recognizes the members of our outstanding research and development, and clinical development teams, who are leading our effort to advance a potential new treatment option for classic CAH," said Kevin Gorman, Ph.D., Chief Executive Officer. "Thanks to the vision of our co-founder Dr. Wylie Vale and the leadership of our Chief Research Officer Dr. Dimitri Grigoriadis, our investigational compound crinecerfont is currently in Phase 3 registrational studies in adults, adolescents, and children. Crinecerfont has the potential to help the thousands of people living with classic CAH, and we're looking forward to reporting top-line data from these studies in 2023."

Classic CAH is a genetic disorder that impacts the lives of up to 30,000 people in the United States and 50,000 people in Europe. Wylie Vale, Ph.D., isolated corticotropin-releasing factor (CRF), which plays an integral part in the hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) axis that is disrupted in classic CAH. He began his career making major contributions to the discovery of hypothalamic peptides in the lab of Roger Guillemin, Ph.D., who ultimately received the 1977 Nobel Prize in Physiology and Medicine. Dimitri Grigoriadis, Ph.D., has spent most of his career studying CRF, including years working with Dr. Vale. His research was the basis for the development of crinecerfont, an oral, non-steroidal, selective corticotropin-releasing factor type 1 (CRF1) receptor antagonist for the treatment of classic CAH due to 21-hydroxylase deficiency (21-OHD).

For more than 60 years, glucocorticoid treatment (typically at supraphysiologic doses) has been the standard treatment to reduce elevated adrenal androgens in patients with classic CAH. There are currently no non-steroidal U.S. Food and Drug Administration (FDA)-approved treatments for classic CAH.

Neurocrine Biosciences is currently conducting two Phase 3 global registrational studies of crinecerfont in adults (18 years of age and older) and children and adolescents (2 to 17 years of age) with classic CAH, called the CAHtalyst™ Adult and CAHtalyst™ Pediatric studies, respectively. As part of the CAHtalyst clinical trial program, participants who complete these trials will be able to continue to receive crinecerfont as part of an open-label extension.

About Classic Congenital Adrenal Hyperplasia (CAH)Congenital adrenal hyperplasia (CAH) refers to a group of genetic conditions that result in an enzyme deficiency that alters the production of adrenal hormones. Approximately 95% of CAH cases are caused by a mutation that leads to deficiency of the enzyme 21-hydroxylase. In classic CAH, severe deficiency of this enzyme leads to an inability of the adrenal glands to produce cortisol and, in approximately 75% of cases, aldosterone. If left untreated, classic CAH can result in salt wasting, dehydration, and even death. Even with glucocorticoid treatment, high levels of adrenocorticotropic hormone (ACTH) from the pituitary gland results in excess androgen production leading to virilization and menstrual irregularities in females. Both males and females with classic CAH can experience problems with growth and development in childhood including early puberty, short stature or height below genetic potential, and fertility problems in adulthood.

There are currently no non-steroidal treatments approved by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for classic CAH. Glucocorticoids, the current standard of care, are used to correct the endogenous cortisol deficiency and to try to reduce the high ACTH levels and androgen excess. However, the dose of steroid required to try to control androgen excess is generally well above the normal physiological level of cortisol, and the chronic duration of high steroid dose administration can result in serious and common complications of steroid excess, including metabolic abnormalities, increased cardiovascular risk, bone loss, fractures, growth impairment, and increased infection risk.

To learn more about CAH, click here.

About Crinecerfont

Crinecerfont is an investigational, oral, nonsteroidal, selective corticotropin-releasing factor type 1 (CRF1) receptor antagonist under evaluation for the treatment of classic CAH due to 21-hydroxylase deficiency (21-OHD). Antagonism of CRF1 receptors in the pituitary has been shown to decrease ACTH levels, which in turn could decrease the production of adrenal androgens and potentially the symptoms associated with classic CAH. Research also suggests that lowering androgen levels may enable lower, more physiologic dosing of glucocorticoids and thus potentially reduce the complications associated with long-term exposure to greater than normal glucocorticoid doses in patients with classic CAH.

To learn more about crinecerfont, click here.

About CAHtalyst™ StudiesNeurocrine Biosciences is currently conducting two Phase 3 global registrational studies of crinecerfont in adults (18 years of age and older) and children and adolescents (ages 2 to 17 years of age) with classic CAH.

For more information about the adult CAHtalyst™ Phase 3 study, please visit cahtalyst.cahstudies.com and ClinicalTrials.gov.

For more information about the pediatric CAHtalyst™ Phase 3 study, please visit cahtalystpeds.cahstudies.com and ClinicalTrials.gov.

As part of the CAHtalyst™ clinical trial program, participants who complete these trials will be able to continue to receive crinecerfont as part of an open-label extension.

About Neurocrine Biosciences Neurocrine Biosciences is a neuroscience-focused, biopharmaceutical company with a simple purpose: to relieve suffering for people with great needs, but few options. We are dedicated to discovering and developing life-changing treatments for patients with under-addressed neurological, neuroendocrine, and neuropsychiatric disorders. The company's diverse portfolio includes FDA-approved treatments for tardive dyskinesia, Parkinson's disease, endometriosis* and uterine fibroids*, as well as over a dozen mid- to late-stage clinical programs in multiple therapeutic areas. For three decades, we have applied our unique insight into neuroscience and the interconnections between brain and body systems to treat complex conditions. We relentlessly pursue medicines to ease the burden of debilitating diseases and disorders, because you deserve brave science.  For more information, visit neurocrine.com, and follow the company on LinkedIn, Twitter, and Facebook. (*in collaboration with AbbVie).   

Neurocrine, the Neurocrine logo, and CAHtalyst are registered trademarks of Neurocrine Biosciences, Inc.

Forward-Looking StatementIn addition to historical facts, this press release contains forward-looking statements that involve a number of risks and uncertainties. These statements include, but are not limited to, statements regarding the potential benefits of crinecerfont to patients and future clinical development plans. Among the factors that could cause actual results to differ materially from those indicated in the forward-looking statements include: our future financial and operating performance; risks and uncertainties associated with the scale and duration of the COVID-19 pandemic and resulting global, national, and local disruptions, the risk that crinecerfont will not be found to be safe and/or effective or may not prove to be beneficial to patients; that development activities for crinecerfont may not be completed on time or at all; risks that clinical development activities may be delayed for regulatory or other reasons, may not be successful or replicate previous and/or interim clinical trial results, or may not be predictive of real-world results or of results in subsequent clinical trials; risks that regulatory submissions for crinecerfont may not occur or be submitted in a timely manner; risks that crinecerfont may not obtain regulatory approvals; or that the U.S. Food and Drug Administration or regulatory authorities outside the U.S. may make adverse decisions regarding crinecerfont; and other risks described in the Company's periodic reports filed with the Securities and Exchange Commission, including without limitation the Company's quarterly report on Form 10-Q for the quarter ended March 31, 2022. Neurocrine Biosciences disclaims any obligation to update the statements contained in this press release after the date hereof.

SOURCE Neurocrine Biosciences, Inc.

САН-ДИЕГО, 6 июня 2022 г. /PRNewswire/ -- Neurocrine Biosciences, Inc. (Nasdaq: NBIX) была отмечена Фондом CARES за проводимые исследования и разработку новых методов лечения пациентов с классической врожденной гиперплазией надпочечников (CAH). The CARES Foundation, Inc. - единственная некоммерческая организация, базирующаяся в США, которая занимается исключительно улучшением жизни сообщества пациентов CAH и стремится продвигать качественное медицинское обслуживание. Главный научный сотрудник Neurocrine Biosciences Дмитрий Григориадис, доктор философии, получил награду Корпоративного партнера на гала-концерте, посвященном 22-й годовщине CARES, который состоялся 4 июня в студии Sony Pictures в Калвер-Сити, Калифорния.

"Эта награда присуждается членам наших выдающихся групп по исследованиям и разработкам, а также клиническим разработкам, которые возглавляют наши усилия по продвижению потенциального нового варианта лечения классической ХАГ", - сказал Кевин Горман, доктор философии, главный исполнительный директор. "Благодаря видению нашего соучредителя доктора Уайли Вейла и руководству нашего главного научного сотрудника доктора Дмитрия Григориадиса, наше исследовательское соединение crinecerfont в настоящее время находится на стадии 3 регистрационных исследований у взрослых, подростков и детей. У Crinecerfont есть потенциал, чтобы помочь тысячам людей, живущих с классическим CAH, и мы с нетерпением ждем публикации последних данных этих исследований в 2023 году ".

Классический CAH - это генетическое заболевание, которое влияет на жизнь до 30 000 человек в Соединенных Штатах и 50 000 человек в Европе. Уайли Вейл, доктор философии, выделила кортикотропин-рилизинг-фактор (CRF), который играет неотъемлемую роль в гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси (HPA), которая нарушается при классической ХАГ. Он начал свою карьеру, сделав большой вклад в открытие гипоталамических пептидов в лаборатории доктора философии Роджера Гильемина, который в конечном итоге получил Нобелевскую премию по физиологии и медицине 1977 года. Дмитрий Григориадис, доктор философии, провел большую часть своей карьеры, изучая CRF, включая годы работы с доктором Вейлом. Его исследования легли в основу разработки crinecerfont, перорального нестероидного селективного антагониста рецепторов кортикотропин-рилизинг-фактора типа 1 (CRF1) для лечения классической ХАГ, вызванной дефицитом 21-гидроксилазы (21-OHD).

Уже более 60 лет лечение глюкокортикоидами (обычно в супрафизиологических дозах) является стандартным методом лечения для снижения повышенного уровня андрогенов в надпочечниках у пациентов с классической ХАГ. В настоящее время не существует нестероидных препаратов, одобренных Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для лечения классической ХАГ.

Neurocrine Biosciences в настоящее время проводит два глобальных регистрационных исследования фазы 3 crinecerfont у взрослых (18 лет и старше), а также у детей и подростков (от 2 до 17 лет) с классической ХАГ, называемой CAHtalyst™ Исследования для взрослых и CAHtalyst™ для детей, соответственно. В рамках программы клинических испытаний CAHtalyst участники, прошедшие эти испытания, смогут продолжать получать crinecerfont в рамках расширения с открытой этикеткой.

О классической врожденной гиперплазии надпочечников (ХАГ) Врожденная гиперплазия надпочечников (ХАГ) относится к группе генетических заболеваний, которые приводят к дефициту ферментов, который изменяет выработку гормонов надпочечников. Примерно 95% случаев ХАГ вызваны мутацией, которая приводит к дефициту фермента 21-гидроксилазы. При классической ХАГ тяжелый дефицит этого фермента приводит к неспособности надпочечников вырабатывать кортизол и, примерно в 75% случаев, альдостерон. Если не лечить классическую ХАГ, она может привести к потере соли, обезвоживанию и даже смерти. Даже при лечении глюкокортикоидами высокий уровень адренокортикотропного гормона (АКТГ) в гипофизе приводит к избыточной выработке андрогенов, что приводит к вирилизации и нарушениям менструального цикла у женщин. Как мужчины, так и женщины с классической ХАГ могут испытывать проблемы с ростом и развитием в детстве, включая раннее половое созревание, низкий рост или рост ниже генетического потенциала, а также проблемы с фертильностью во взрослом возрасте.

В настоящее время не существует нестероидных препаратов, одобренных Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для лечения классической ХАГ. Глюкокортикоиды, современный стандарт лечения, используются для коррекции дефицита эндогенного кортизола и для снижения высокого уровня АКТГ и избытка андрогенов. Однако доза стероида, необходимая для попытки контролировать избыток андрогенов, как правило, значительно превышает нормальный физиологический уровень кортизола, а хроническая продолжительность приема высоких доз стероидов может привести к серьезным и распространенным осложнениям избытка стероидов, включая метаболические нарушения, повышенный сердечно-сосудистый риск, потерю костной массы, переломы, нарушение роста, и повышенный риск заражения.

Чтобы узнать больше о CAH, нажмите здесь.

О компании Crinecerfont

Crinecerfont - это исследуемый пероральный нестероидный селективный антагонист рецепторов кортикотропин-рилизинг-фактора типа 1 (CRF1), который изучается для лечения классической ХАГ, вызванной дефицитом 21-гидроксилазы (21-OHD). Было показано, что антагонизм рецепторов CRF1 в гипофизе снижает уровень АКТГ, что, в свою очередь, может снизить выработку надпочечниковых андрогенов и, возможно, симптомы, связанные с классической ХАГ. Исследования также показывают, что снижение уровня андрогенов может обеспечить более низкие, более физиологичные дозы глюкокортикоидов и, таким образом, потенциально уменьшить осложнения, связанные с длительным воздействием доз глюкокортикоидов, превышающих норму, у пациентов с классической ХАГ.

Чтобы узнать больше о crinecerfont, нажмите здесь.

О CAHtalyst™ StudiesNeurocrine Biosciences в настоящее время проводит два глобальных регистрационных исследования crinecerfont фазы 3 у взрослых (18 лет и старше) и детей и подростков (в возрасте от 2 до 17 лет) с классической CAH.

Для получения дополнительной информации об исследовании 3-й фазы CAHtalyst™ для взрослых, пожалуйста, посетите cahtalyst.cahstudies.com и ClinicalTrials.gov .

Для получения дополнительной информации об исследовании pediatric CAHtalyst™ Phase 3, пожалуйста, посетите cahtalystpeds.cahstudies.com и ClinicalTrials.gov .

В рамках программы клинических испытаний CAHtalyst™ участники, прошедшие эти испытания, смогут продолжать получать crinecerfont в рамках расширения с открытой этикеткой.

О компании Neurocrine Biosciences Neurocrine Biosciences - это биофармацевтическая компания, ориентированная на неврологию, с простой целью: облегчить страдания людей с большими потребностями, но ограниченными возможностями. Мы стремимся находить и разрабатывать методы лечения, изменяющие жизнь пациентов с недостаточно изученными неврологическими, нейроэндокринными и психоневрологическими расстройствами. Разнообразное портфолио компании включает одобренные FDA методы лечения поздней дискинезии, болезни Паркинсона, эндометриоза* и миомы матки*, а также более десятка клинических программ на средних и поздних стадиях в различных терапевтических областях. В течение трех десятилетий мы применяли наше уникальное понимание неврологии и взаимосвязей между системами мозга и организма для лечения сложных состояний. Мы неустанно ищем лекарства, чтобы облегчить бремя изнурительных болезней и расстройств, потому что вы заслуживаете смелой науки.  Для получения дополнительной информации посетите neurocrine.com , и следите за компанией в LinkedIn, Twitter и Facebook. (*в сотрудничестве с AbbVie).   

Neurocrine, логотип Neurocrine и CAHtalyst являются зарегистрированными товарными знаками Neurocrine Biosciences, Inc.

Прогнозное заявление В дополнение к историческим фактам, этот пресс-релиз содержит прогнозные заявления, которые связаны с рядом рисков и неопределенностей. Эти заявления включают, но не ограничиваются ими, заявления о потенциальных преимуществах crinecerfont для пациентов и будущих планах клинического развития. К числу факторов, которые могут привести к тому, что фактические результаты будут существенно отличаться от указанных в прогнозных заявлениях, относятся: наши будущие финансовые и операционные показатели; риски и неопределенности, связанные с масштабами и продолжительностью пандемии COVID-19 и вызванными ею глобальными, национальными и местными сбоями, риск того, что crinecerfont не будет быть признаны безопасными и / или эффективными или могут оказаться не полезными для пациентов; что разработка crinecerfont может быть завершена не вовремя или вообще не завершена; риски того, что клинические разработки могут быть отложены по нормативным или другим причинам, могут быть неудачными или повторять предыдущие и/ или промежуточные клинические результаты испытаний или не могут предсказывать реальные результаты или результаты последующих клинических испытаний; риски того, что нормативные документы на crinecerfont могут не быть представлены или представлены своевременно; риски того, что crinecerfont может не получить одобрения регулирующих органов; или что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США или регулирующие органы за пределами США могут принимать неблагоприятные решения в отношении crinecerfont; и другие риски, описанные в периодических отчетах Компании, подаваемых в Комиссию по ценным бумагам и биржам, включая, помимо прочего, квартальный отчет Компании по форме 10-Q за квартал, закончившийся 31 марта 2022 года. Neurocrine Biosciences отказывается от каких-либо обязательств по обновлению заявлений, содержащихся в настоящем пресс-релизе, после даты его опубликования.

ИСТОЧНИК Neurocrine Biosciences, Inc.

Показать большеПоказать меньше

Источник www.prnewswire.com
Показать переводПоказать оригинал
Новость переведена автоматически
Установите Telegram-бота от сервиса Tradesense, чтобы моментально получать новости с официальных сайтов компаний
Установить Бота

Другие новости компании Neurocrine Biosciences

Новости переведены автоматически

Остальные 66 новостей будут доступны после Регистрации

Попробуйте все возможности сервиса Tradesense

Моментальные уведомления об измемении цен акций
Новости с официальных сайтов компаний
Отчётности компаний
События с FDA, SEC
Прогнозы аналитиков и банков
Регистрация в сервисе
Tradesense доступен на мобильных платформах