Nurix Therapeutics Presents New Preclinical Data Supporting NX-2127 and DeTIL-0255 Clinical Programs at the American Association for Cancer Research Annual Meeting

Nurix Therapeutics представляет новые доклинические данные, подтверждающие клинические программы NX-2127 и DeTIL-0255, на ежегодном собрании Американской ассоциации исследований рака

Studies provide insight into bifunctional molecular mechanism and first in vivo demonstration of immunomodulatory imide drug (IMiD) activity of NX-2127, resulting in robust tumor cell killing

Animal models of adoptive cell therapy support the use of NX-0255 in the production of an investigational drug-enhanced TIL therapy, DeTIL-0255

SAN FRANCISCO, April 08, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Nurix Therapeutics, Inc. (Nasdaq: NRIX), a clinical stage biopharmaceutical company developing targeted protein modulation drugs, today announced the presentation of preclinical data that support the clinical development of investigative therapies NX-2127 and DeTIL-0255, for the treatment of B-cell malignancies and solid tumors, respectively, at the American Association for Cancer Research (AACR) Annual Meeting. The meeting is being held from April 8-13, 2022 in New Orleans, LA.

“Our data presentations at the AACR meeting highlight the breadth and potential of our protein modulation platform to create therapies that could be transformative for patients with cancer,” said Gwenn M. Hansen, Ph.D., Nurix’s chief scientific officer. “These presentations showing the unique activity of two proprietary small molecule protein modulators, NX-2127 and NX-0255, provide clear scientific rationale supporting our ongoing clinical programs for NX-2127 in B-cell malignancies and DeTIL-0255 for solid tumors. We plan to provide clinical updates from both programs in the second half of 2022.”

In a poster presentation entitled: Concurrent degradation of BTK and IMiD neosubstrates by NX-2127 enhances multiple mechanisms of tumor killing (Abstract 1126), Nurix scientists present data that demonstrate the bifunctional activity of NX-2127 to degrade Bruton’s tyrosine kinase (BTK) and immunomodulatory imide drug (IMiD) neosubstrates, Aiolos and Ikaros. These data provide support for the application of NX-2127’s unique combination of BTK degradation and IMiD activity as a therapy for B-cell malignancies with potentially enhanced efficacy over the individual therapy classes alone.

Additional details include:

“Our data provide mechanistic insight into the dual BTK-degrading and IMiD activities of NX-2127 and highlight the potential advantages of orally available NX-2127 over current therapeutic options for the treatment of B-cell malignancies,” said Robert J. Brown, M.D., Nurix’s executive vice president of clinical development. “We believe that the combination of BTK degradation, which is effective against BTK inhibitor resistant mutants, with IMiD activity can potentially provide a superior treatment option addressing significant unmet needs of patients suffering from B-cell malignancies.”

In a second poster entitled: Ex-vivo inhibition of CBL-B with a novel small molecule inhibitor, NX-0255, enhances persistence and anti-tumor activity of adoptively transferred CD8+ T cells in mouse tumor models (Abstract 573), Nurix scientists present data that demonstrate that adding the CBL-B inhibitor NX-0255 during ex-vivo expansion of tumor-specific T cells leads to a cell therapy that can confer a more durable anti-tumor response. These results support the use of NX-0255 in the production of an investigational drug-enhanced TIL therapy, DeTIL-0255, which is currently in a Phase 1 clinical trial.

Additional details include:

All presentations and posters will be available for registered attendees for on-demand viewing on the AACR website on April 8, 2022 at 1:00 PM ET. The posters are also available on the Events and Presentations page of the Investors section of Nurix’s website.

About NX-2127NX-2127 is a novel bifunctional molecule that degrades Bruton’s tyrosine kinase (BTK) and IMiD neosubstrates. NX-2127 is currently being evaluated in a Phase 1a/1b clinical trial in patients with relapsed or refractory B cell malignancies. Initial data from the Phase 1a dose-escalation portion of the study demonstrated clinically meaningful degradation of BTK in all patients, including in a chronic lymphocytic leukemia patient with significant mutations in the BTK gene associated with resistance to standard of care BTK inhibitors. Nurix expects to present additional data from this study in the second half of 2022. Additional information on the clinical trial can be accessed at www.clinicaltrials.gov (NCT04830137).

About NX-0255NX-0255 is an inhibitor of Casitas B-lineage lymphoma proto-oncogene B (CBL-B) designed to enhance the function of ex vivo expanded T cells for adoptive cell transfer. Nurix has an open Phase 1 clinical trial to evaluate NX-0255-treated TILs (DeTIL-0255) in adults with gynecological malignancies. Nurix anticipates dosing the first patient in the first half of 2022 and providing a clinical update from the run-in portion of the study in the second half of 2022. Additional information on the clinical trial can be accessed at www.clinicaltrials.gov (NCT05107739).

About Nurix Therapeutics, Inc. Nurix Therapeutics is a clinical stage biopharmaceutical company focused on the discovery, development, and commercialization of small molecule and cell therapies based on the modulation of cellular protein levels as a novel treatment approach for cancer and other challenging diseases. Leveraging Nurix’s extensive expertise in E3 ligases together with its proprietary DNA-encoded libraries, Nurix has built DELigase, an integrated discovery platform to identify and advance novel drug candidates targeting E3 ligases, a broad class of enzymes that can modulate proteins within the cell. Nurix’s drug discovery approach is to either harness or inhibit the natural function of E3 ligases within the ubiquitin proteasome system to selectively decrease or increase cellular protein levels. Nurix’s wholly owned pipeline includes targeted protein degraders of Bruton’s tyrosine kinase, a B-cell signaling protein, and inhibitors of Casitas B-lineage lymphoma proto-oncogene B, an E3 ligase that regulates T cell activation. Nurix is headquartered in San Francisco, California. For more information, please visit http://www.nurixtx.com.

Forward Looking StatementThis press release contains statements that relate to future events and expectations and as such constitute forward-looking statements within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. When or if used in this press release, the words “anticipate,” “believe,” “could,” “estimate,” “expect,” “intend,” “may,” “outlook,” “plan,” “predict,” “should,” “will,” and similar expressions and their variants, as they relate to Nurix, may identify forward-looking statements. All statements that reflect Nurix’s expectations, assumptions or projections about the future, other than statements of historical fact, are forward-looking statements, including, without limitation, statements regarding our future financial or business performance, conditions, plans, prospects, trends or strategies and other financial and business matters; our current and prospective drug candidates; the planned timing and conduct of our clinical trial programs for our drug candidates; the planned timing for the provision of clinical updates and initial findings from our clinical studies; the potential advantages of our DELigase™ platform and drug candidates; and the extent to which our scientific approach and DELigase™ platform may potentially address a broad range of diseases. Forward-looking statements reflect Nurix’s current beliefs, expectations, and assumptions regarding the future of Nurix’s business, future plans and strategies, its development plans, its preclinical and clinical results, future conditions and other factors Nurix believes are appropriate in the circumstances. Although Nurix believes the expectations and assumptions reflected in such forward-looking statements are reasonable, Nurix can give no assurance that they will prove to be correct. Forward-looking statements are not guarantees of future performance and are subject to risks, uncertainties and changes in circumstances that are difficult to predict, which could cause Nurix’s actual activities and results to differ materially from those expressed in any forward-looking statement. Such risks and uncertainties include, but are not limited to: (i) risks and uncertainties related to Nurix’s ability to advance its drug candidates, obtain regulatory approval of and ultimately commercialize its drug candidates; (ii) the timing and results of preclinical studies and clinical trials; (iii) Nurix’s ability to fund development activities and achieve development goals; (iv) the impact of the COVID-19 pandemic on Nurix’s business, clinical trials, financial condition, liquidity and results of operations; (v) Nurix’s ability to protect intellectual property and (vi) other risks and uncertainties described under the heading “Risk Factors” in Nurix’s Annual Report on Form 10-K for the fiscal year ended November 30, 2021, Nurix’s Quarterly Report on Form 10-Q for the fiscal period ended February 28, 2022, and other SEC filings. Accordingly, readers are cautioned not to place undue reliance on these forward-looking statements. The statements in this press release speak only as of the date of this press release, even if subsequently made available by Nurix on its website or otherwise. Nurix disclaims any intention or obligation to update publicly any forward-looking statements, whether in response to new information, future events, or otherwise, except as required by applicable law.

Исследования дают представление о бифункциональном молекулярном механизме и первой демонстрации in vivo иммуномодулирующей активности имидного препарата (IMiD) NX-2127, приводящей к стойкому уничтожению опухолевых клеток

Животные модели адоптивной клеточной терапии поддерживают использование NX-0255 в производстве исследуемой лекарственно-усиленной терапии TIL, DeTIL-0255

САН-ФРАНЦИСКО, 08 апреля 2022 года (GLOBE NEWSWIRE) -- Nurix Therapeutics, Inc. (Nasdaq: NRIX), биофармацевтическая компания клинической стадии, разрабатывающая целевые препараты для модуляции белка, сегодня объявила о презентации доклинических данных, которые поддерживают клиническую разработку исследовательских методов лечения NX-2127 и DeTIL-0255 для лечения В-клеточных злокачественных новообразований и солидных опухолей, соответственно, в Американской ассоциации рака Ежегодное собрание по исследованиям (AACR). Встреча проходит с 8 по 13 апреля 2022 года в Новом Орлеане, штат Лос-Анджелес.

“Наши презентации данных на встрече AACR подчеркивают широту и потенциал нашей платформы для модуляции белка для создания методов лечения, которые могут изменить жизнь пациентов с раком”, - сказала Гвенн М. Хансен, доктор философии, главный научный сотрудник Nurix. “Эти презентации, демонстрирующие уникальную активность двух запатентованных низкомолекулярных белковых модуляторов, NX-2127 и NX-0255, обеспечивают четкое научное обоснование, поддерживающее наши текущие клинические программы для NX-2127 при В-клеточных злокачественных новообразованиях и DeTIL-0255 при солидных опухолях. Мы планируем предоставить клинические обновления по обеим программам во второй половине 2022 года”.

В постерной презентации, озаглавленной: Одновременное разрушение неосубстратов BTK и имидазола NX-2127 усиливает множественные механизмы уничтожения опухолей (Аннотация 1126), ученые Nurix представляют данные, демонстрирующие бифункциональную активность NX-2127 по разрушению неосубстратов тирозинкиназы Брутона (BTK) и иммуномодулирующего имидного препарата (IMiD), Aiolos и Икарос. Эти данные подтверждают применение уникальной комбинации деградации BTK и активности IMiD NX-2127 в качестве терапии злокачественных новообразований В-клеток с потенциально повышенной эффективностью по сравнению только с отдельными классами терапии.

Дополнительные сведения включают в себя:

“Наши данные дают механистическое представление о двойной BTK-разрушающей и имидной активности NX-2127 и подчеркивают потенциальные преимущества перорально доступного NX-2127 по сравнению с современными терапевтическими вариантами лечения В-клеточных злокачественных новообразований”, - сказал Роберт Дж. Браун, доктор медицинских наук, исполнительный вице-президент Nurix по клиническим разработкам.. “Мы считаем, что комбинация деградации BTK, которая эффективна против мутантов, устойчивых к ингибиторам BTK, с активностью IMiD потенциально может обеспечить превосходный вариант лечения, удовлетворяющий значительные неудовлетворенные потребности пациентов, страдающих В-клеточными злокачественными новообразованиями”.

Во втором постере, озаглавленном: Ингибирование CBL-B Ex-vivo новым низкомолекулярным ингибитором NX-0255 повышает персистенцию и противоопухолевую активность адоптивно перенесенных CD8+ Т-клеток в моделях опухолей мыши (Аннотация 573), ученые Nurix представляют данные, которые демонстрируют, что добавление CBL-B ингибитор NX-0255 во время экспансии опухолеспецифичных Т-клеток ex-vivo приводит к клеточной терапии, которая может обеспечить более длительный противоопухолевый ответ. Эти результаты подтверждают использование NX-0255 в производстве исследуемой лекарственно-усиленной терапии TIL, DeTIL-0255, которая в настоящее время находится в фазе 1 клинических испытаний.

Дополнительные сведения включают в себя:

Все презентации и постеры будут доступны зарегистрированным участникам для просмотра по запросу на веб-сайте AACR 8 апреля 2022 года в 13:00 по восточному времени. Плакаты также доступны на странице Мероприятий и презентаций раздела "Инвесторы" веб-сайта Nurix.

О NX-2127NX-2127 представляет собой новую бифункциональную молекулу, которая разрушает тирозинкиназу Брутона (BTK) и неосубстраты имидазола. NX-2127 в настоящее время оценивается в клиническом исследовании фазы 1a/1b у пациентов с рецидивирующими или рефрактерными В-клеточными злокачественными новообразованиями. Исходные данные из части исследования фазы 1a с увеличением дозы продемонстрировали клинически значимую деградацию BTK у всех пациентов, в том числе у пациента с хроническим лимфолейкозом со значительными мутациями в гене BTK, связанными с устойчивостью к стандартным ингибиторам BTK. Nurix планирует представить дополнительные данные из этого исследования во второй половине 2022 года. Дополнительную информацию о клиническом исследовании можно получить по адресу www.clinicaltrials.gov (NCT04830137).

О NX-0255NX-0255 представляет собой ингибитор протоонкогена B лимфомы линии Casitas B (CBL-B), предназначенный для усиления функции экспрессированных ex vivo Т-клеток для адоптивного переноса клеток. Nurix проводит открытое клиническое испытание 1-й фазы для оценки TILS, обработанных NX-0255 (DeTIL-0255), у взрослых с гинекологическими злокачественными новообразованиями. Nurix планирует ввести дозу первому пациенту в первой половине 2022 года и предоставить обновленную клиническую информацию по результатам контрольной части исследования во второй половине 2022 года. Дополнительную информацию о клиническом исследовании можно получить по адресу www.clinicaltrials.gov (NCT05107739).

О компании Nurix Therapeutics, Inc. Nurix Therapeutics - это биофармацевтическая компания клинической стадии, специализирующаяся на открытии, разработке и коммерциализации низкомолекулярных и клеточных методов лечения, основанных на модуляции уровня клеточного белка, в качестве нового подхода к лечению рака и других сложных заболеваний. Используя обширный опыт Nurix в области E3-лигаз вместе со своими собственными библиотеками, кодируемыми ДНК, Nurix создала DELigase, интегрированную платформу для выявления и продвижения новых лекарств-кандидатов, нацеленных на E3-лигазы, широкий класс ферментов, которые могут модулировать белки внутри клетки. Подход Nurix к разработке лекарств заключается в том, чтобы либо использовать, либо ингибировать естественную функцию E3-лигаз в системе убиквитиновых протеасом для избирательного снижения или повышения уровня клеточного белка. Полностью принадлежащий Nurix конвейер включает целевые белковые деградаторы тирозинкиназы Брутона, сигнального белка В-клеток, и ингибиторы протоонкогена B-линии лимфомы Casitas, лигазы E3, которая регулирует активацию Т-клеток. Штаб-квартира Nurix находится в Сан-Франциско, штат Калифорния. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, посетите http://www.nurixtx.com .

Прогнозное заявление Этот пресс-релиз содержит заявления, которые касаются будущих событий и ожиданий и, как таковые, представляют собой прогнозные заявления по смыслу Закона о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам 1995 года. Когда или если в этом пресс-релизе используются слова “предвидеть”, “полагать”, “мог”, “оценивать”, “ожидать”, “намереваться”, “может”, “прогноз”, “планировать”, “прогнозировать”, “должен”, “будет” и подобные выражения и их варианты, поскольку они относятся к Nurix, могут идентифицировать прогнозные заявления. Все заявления, которые отражают ожидания, предположения или прогнозы Nurix относительно будущего, кроме заявлений об исторических фактах, являются заявлениями прогнозного характера, включая, помимо прочего, заявления относительно наших будущих финансовых или деловых показателей, условий, планов, перспектив, тенденций или стратегий и других финансовых и деловых вопросов; наши текущие и потенциальных кандидатов на лекарства; планируемые сроки и проведение наших программ клинических испытаний для наших кандидатов на лекарства; планируемые сроки предоставления клинических обновлений и первоначальных результатов наших клинических исследований; потенциальные преимущества нашей платформы DELigase™ и кандидатов на лекарства; и степень, в которой наш научный подход и DELigase™ платформа потенциально может быть направлена на лечение широкого спектра заболеваний. Прогнозные заявления отражают текущие убеждения, ожидания и предположения Nurix относительно будущего бизнеса Nurix, будущих планов и стратегий, планов развития, доклинических и клинических результатов, будущих условий и других факторов, которые Nurix считает подходящими в данных обстоятельствах. Хотя Nurix считает, что ожидания и предположения, отраженные в таких прогнозных заявлениях, являются разумными, Nurix не может дать никаких гарантий того, что они окажутся правильными. Прогнозные заявления не являются гарантией будущих результатов и подвержены рискам, неопределенностям и изменениям обстоятельств, которые трудно предсказать, что может привести к тому, что фактическая деятельность и результаты Nurix будут существенно отличаться от тех, которые указаны в любом прогнозном заявлении. Такие риски и неопределенности включают, но не ограничиваются ими: (i) риски и неопределенности, связанные со способностью Nurix продвигать свои препараты-кандидаты, получать одобрение регулирующих органов и в конечном итоге коммерциализировать свои препараты-кандидаты; (ii) сроки и результаты доклинических исследований и клинических испытаний; (iii) способность Nurix для финансирования деятельности в области развития и достижения целей в области развития; (iv) влияние пандемии COVID-19 на бизнес Nurix, клинические испытания, финансовое состояние, ликвидность и результаты операций; (v) способность Nurix защищать интеллектуальную собственность и (vi) другие риски и неопределенности, описанные в разделе “Факторы риска” в Годовом отчете Nurix по форме 10-K за финансовый год, закончившийся 30 ноября 2021 года, Квартальном отчете Nurix по форме 10-Q за финансовый период, закончившийся 28 февраля 2022 года, и других документах SEC. Соответственно, читателей предостерегают от чрезмерного доверия к этим прогнозным заявлениям. Заявления в этом пресс-релизе относятся только к дате настоящего пресс-релиза, даже если впоследствии Nurix разместит их на своем веб-сайте или иным образом. Nurix отказывается от каких-либо намерений или обязательств по публичному обновлению любых прогнозных заявлений, будь то в ответ на новую информацию, будущие события или иным образом, за исключением случаев, предусмотренных применимым законодательством.

Показать переводПоказать оригинал

Новость переведена автоматически