Pic

NovoCure Limited

$NVCR
$56.42
Капитализция: $1.4B
Показать больше информации о компании

О компании

NovoCure Limited, онкологическая компания, занимается разработкой, производством и коммерциализацией Optune для лечения различных солидных опухолей. Компания продает Optune и Optune Lua, систему доставки Tumor Treatment Fields для использования в качестве показать больше
монотерапевтического лечения взрослых пациентов с глиобластомой. Он также разрабатывает продукты для лечения метастазов в головной мозг, немелкоклеточного рака легких, рака поджелудочной железы, рака желудка, рака яичников, рака печени и мезотелиомы. Компания продает свою продукцию в Европейском Союзе, Японии и на международном уровне. Он заключил соглашение о сотрудничестве в клинических исследованиях с MSD для оценки областей лечения опухолей вместе с KEYTRUDA, терапией против PD-1 и стратегическим альянсом с отделением радиационной онкологии Медицинской школы им. Гроссмана Нью-Йоркского университета, который обеспечивает основу для проектов доклинических и клинических разработок. изучение полей лечения опухолей. NovoCure Limited была основана в 2000 году и находится в Сент-Хелире, Джерси.
NovoCure Limited, an oncology company, engages in the development, manufacture, and commercialization of Optune for the treatment of a variety of solid tumors. The company markets Optune and Optune Lua, a Tumor Treating Fields delivery system for use as a monotherapy treatment for adult patients with glioblastoma. It is also developing products for brain metastases, non-small cell lung cancer, pancreatic cancer, gastric cancer, ovarian cancer, liver cancer, and mesothelioma. The company markets its products in the European Union, Japan, and internationally. It has a clinical trial collaboration agreement with MSD to evaluate tumor treating fields together with KEYTRUDA, an anti-PD-1 therapy and a strategic alliance with the NYU Grossman School of Medicine's Department of Radiation Oncology that provides a framework for preclinical and clinical development projects studying Tumor Treating Fields. NovoCure Limited was founded in 2000 and is based in Saint Helier, Jersey.
Перевод автоматический

показать меньше

Отчетность

03.11.2021, 23:08 EPS за 3 квартал составил ХХ, консенсус YY

04.08.2021, 23:12 Прибыль на акцию за 2 квартал XX, консенсус-прогноз YY
Квартальная отчетность будет доступна после Регистрации

Прогнозы аналитиков

Аналитик Аарон Кесслер поддерживает с сильной покупкой и снижает целевую цену со xxx до yyy долларов.

25.10.2021, 16:02 Аналитик Berenberg Сунил Райгопал инициирует освещение на GoDaddy с рейтингом «Покупать» и объявляет целевую цену в xxx долларов.
Прогнозы аналитиков будут доступны после Регистрации

Novocure and Zai Lab Announce EF-31 Phase 2 Pilot Study Evaluating Tumor Treating Fields Together with Standard-of-Care Chemotherapy Meets Primary Endpoint for First-Line Treatment of Gastric Cancer

NovoCure и Zai Lab Объявляют о Пилотном исследовании EF-31 Фазы 2, Оценивающем Области лечения опухолей Вместе со Стандартной химиотерапией, Отвечающей Первичной конечной точке для лечения рака желудка Первой линии.

3 июн. 2022 г.

Confirmed objective response rate was 50% for patients treated with TTFields together with standard-of-care chemotherapy

Duration of response was 10.3 months

One-year survival was 72%

ST. HELIER, Jersey & SHANGHAI, China & SAN FRANCISCO & CAMBRIDGE, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Novocure (NASDAQ: NVCR), a global oncology company working to extend survival in some of the most aggressive forms of cancer, and Zai Lab (NASDAQ: ZLAB; HKEX: 9688), an innovative commercial-stage biopharmaceutical company, today announced that the EF-31 phase 2 pilot study, testing the safety and efficacy of Tumor Treating Fields (TTFields) together with standard-of-care (chemotherapy alone or in combination with trastuzumab for HER2-positive patients) as a first-line treatment in patients with gastric adenocarcinoma, met its primary endpoint of objective response rate with supportive signals across secondary endpoints. TTFields therapy was well tolerated, with no increase in the systemic toxicity of the XELOX chemotherapy regimen or the combination regimen, and no high-grade skin toxicities were reported.

Initial analysis was conducted with a median follow-up period of 8.6 months. The primary endpoint, confirmed objective response rate, was 50%. Median progression-free survival was 7.8 months. Duration of response was 10.3 months. Median overall survival has not yet been reached with a one-year survival rate of 72%.

“The EF-31 outcomes are encouraging in a historically difficult to treat cancer,” said Dr. Jin Li, Head of Department of Oncology, Shanghai East Hospital, Tongji University School of Medicine. “The addition of Tumor Treating Fields to standard-of-care chemotherapy could lead to impactful changes in the treatment of gastric cancer patients and I look forward to confirming these data in additional clinical studies.”

The EF-31 clinical study, which is a prospective, single arm, phase 2 pilot study conducted in China, included 26 patients with unresectable, locally advanced or metastatic gastroesophageal junction or gastric adenocarcinoma who were previously untreated with systemic therapy. Patients received continuous treatment with TTFields together with the XELOX chemotherapy regimen (combination of oxaliplatin and capecitabine). Trastuzumab was allowed for HER2-positive patients.

“TTFields therapy is a highly versatile modality with potential for broad applicability across solid tumor types and lines of therapy,” said Asaf Danziger, Novocure’s Chief Executive Officer. “We would like to thank our patients, study investigators, and our partners at Zai Lab. The EF-31 results suggest that the addition of TTFields to standard therapies may offer better patient outcomes in gastric cancer and we are eager to continue exploring these potential benefits as we look ahead to a randomized phase 3 clinical study.”

“Each year, more than one million new gastric cancer cases are diagnosed worldwide, with approximately half of all gastric cancer cases occurring in China. There is an urgent need to improve therapeutic options,” said Alan Sandler, M.D., President and Head of Global Development, Oncology at Zai Lab. “EF-31, conducted in China, represents an important milestone as Novocure and Zai work together to expand TTFields into new disease areas. We look forward to working with Novocure in future global clinical studies across multiple solid tumor indications.”

About Gastric Cancer

Gastric cancer is the third leading cause of cancer deaths worldwide and the third leading cause of cancer deaths in China. The incidence of gastric cancer is approximately 478,500 new cases annually in China, and approximately 26,000 new cases annually in the U.S.

Current therapies include surgery, chemotherapy, radiotherapy, targeted therapy and recently, immunotherapy. One of the most commonly used chemotherapy regimens for treating gastric cancer is XELOX, a combination of oxaliplatin and capecitabine. In the recent phase 3 trial (CheckMate 649, NCT-02872116, Lancet 2021) studying gastric cancer, the standard-of-care chemotherapy regimens showed an objective response rate range of 41% - 45%, median progression-free survival of 6.9 months, duration of response of 6.9 months, and overall survival of 11.6 months. One-year survival was 48%.

Gastric cancer is the third most-frequent cancer in China. Currently, the five-year survival rate of locally advanced or metastatic gastric cancer ranges from 5% to 20%, and the median overall survival is approximately one year.

About Tumor Treating Fields

Tumor Treating Fields NovoTTF-100L(P) is an investigational device for the treatment of gastric cancer. Safety and efficacy have not been established. Tumor Treating Fields, or TTFields, are electric fields that disrupt cancer cell division. Fundamental scientific research extends across more than two decades and, in all preclinical research to date, TTFields have demonstrated a consistent anti-mitotic effect. TTFields therapy is intended principally for use together with other standard-of-care cancer treatments. There is a growing body of evidence that supports TTFields’ broad applicability with certain other cancer therapies, including radiation therapy, certain chemotherapies and certain immunotherapies. In clinical research and commercial experience to date, TTFields therapy has exhibited no systemic toxicity, with mild to moderate skin irritation being the most common side effect. The TTFields global development program includes a network of preclinical collaborators and a broad range of clinical trials across all phases, including four phase 3 pivotal trials in a variety of tumor types. To date, more than 24,000 patients have been treated with TTFields therapy.

Novocure is a global oncology company working to extend survival in some of the most aggressive forms of cancer through the development and commercialization of its innovative therapy, Tumor Treating Fields. Novocure’s commercialized products are approved in certain countries for the treatment of adult patients with glioblastoma and in the U.S. for the treatment of adult patients with malignant pleural mesothelioma. Novocure has ongoing or completed clinical trials investigating Tumor Treating Fields in brain metastases, gastric cancer, glioblastoma, liver cancer, non-small cell lung cancer, pancreatic cancer and ovarian cancer.

Headquartered in Jersey, and with a growing global footprint, Novocure has regional operating centers in Root, Switzerland, Portsmouth, New Hampshire and Tokyo, as well as a research center in Haifa, Israel. For additional information about the company, please visit Novocure.com and follow @Novocure on LinkedIn and Twitter.

Zai Lab (NASDAQ: ZLAB; HKEX: 9688) is an innovative, research-based, commercial stage biopharmaceutical company based in China and the U.S. focused on bringing transformative medicines for oncology, autoimmune disorders, infectious diseases and neurological disorders to patients in China and around the world. Our goal is to leverage our competencies and resources to positively impact human health worldwide.

For additional information about Zai Lab, including information on our products, business activities and partnerships, research, or other events or developments, please visit www.zailaboratory.com or follow us at www.twitter.com/ZaiLab_Global.

Forward-Looking Statements

In addition to historical facts or statements of current condition, this press release may contain forward-looking statements. Forward-looking statements provide Novocure’s current expectations or forecasts of future events. These may include statements regarding anticipated scientific progress on its research programs, clinical trial progress, development of potential products, interpretation of clinical results, prospects for regulatory approval, manufacturing development and capabilities, market prospects for its products, coverage, collections from third-party payers and other statements regarding matters that are not historical facts. You may identify some of these forward-looking statements by the use of words in the statements such as “anticipate,” “estimate,” “expect,” “project,” “intend,” “plan,” “believe” or other words and terms of similar meaning. Novocure’s performance and financial results could differ materially from those reflected in these forward-looking statements due to general financial, economic, environmental, regulatory and political conditions as well as issues arising from the COVID-19 pandemic and other more specific risks and uncertainties facing Novocure such as those set forth in its Annual Report on Form 10-K filed on February 24, 2022 with the U.S. Securities and Exchange Commission. Given these risks and uncertainties, any or all of these forward-looking statements may prove to be incorrect. Therefore, you should not rely on any such factors or forward-looking statements. Furthermore, Novocure does not intend to update publicly any forward-looking statement, except as required by law. Any forward-looking statements herein speak only as of the date hereof. The Private Securities Litigation Reform Act of 1995 permits this discussion.

Подтвержденный объективный показатель ответа составил 50% у пациентов, получавших TTFields вместе со стандартной химиотерапией.

Продолжительность ответа составила 10,3 месяца

Однолетняя выживаемость составила 72%

СЕНТ-ХЕЛИЕР, Джерси и ШАНХАЙ, Китай, САН-ФРАНЦИСКО И КЕМБРИДЖ, Массачусетс.--(BUSINESS WIRE)--NovoCure (NASDAQ: NVCR), глобальная онкологическая компания, работающая над увеличением выживаемости при некоторых из наиболее агрессивных форм рака, и Zai Lab (NASDAQ: ZLAB; HKEX: 9688), инновационная коммерческая биофармацевтическая компания, сегодня объявила о начале пилотного исследования фазы 2 EF-31, в котором проверяются безопасность и эффективность полей для лечения опухолей (TTFields) вместе со стандартом лечения (химиотерапия отдельно или в комбинации с трастузумабом для HER2-позитивных пациентов). в качестве лечения первой линии у пациентов с аденокарциномой желудка достиг своей первичной конечной точки объективной скорости ответа с поддерживающими сигналами через вторичные конечные точки. Терапия TTFields хорошо переносилась, без увеличения системной токсичности режима химиотерапии КСЕЛОКСОМ или комбинированного режима, и не сообщалось о высокой степени кожной токсичности.

Первоначальный анализ был проведен со средним периодом наблюдения 8,6 месяцев. Первичная конечная точка, подтвержденная объективная частота ответов, составила 50%. Медиана выживаемости без прогрессирования составила 7,8 месяца. Продолжительность ответа составила 10,3 месяца. Медиана общей выживаемости еще не достигнута, при этом показатель однолетней выживаемости составляет 72%.

“Результаты EF-31 обнадеживают при исторически трудноизлечимом раке”, - сказал доктор Цзинь Ли, заведующий отделением онкологии Шанхайской восточной больницы Медицинской школы Университета Тунцзи. “Добавление полей для лечения опухолей к стандартной химиотерапии может привести к значительным изменениям в лечении больных раком желудка, и я с нетерпением жду подтверждения этих данных в дополнительных клинических исследованиях”.

Клиническое исследование EF-31, представляющее собой проспективное пилотное исследование 2-й фазы, проведенное в Китае, включало 26 пациентов с неоперабельным, местнораспространенным или метастатическим гастроэзофагеальным соединением или аденокарциномой желудка, которые ранее не лечились системной терапией. Пациенты получали непрерывное лечение препаратом TTFields вместе с режимом химиотерапии XELOX (комбинация оксалиплатина и капецитабина). Трастузумаб был разрешен для HER2-позитивных пациентов.

“Терапия TTFields - это очень универсальный метод с потенциалом широкого применения для всех типов солидных опухолей и направлений терапии”, - сказал Асаф Данцигер, главный исполнительный директор NovoCure. “Мы хотели бы поблагодарить наших пациентов, исследователей и наших партнеров в Zai Lab. Результаты EF-31 свидетельствуют о том, что добавление TTFields к стандартной терапии может улучшить результаты лечения рака желудка, и мы стремимся продолжить изучение этих потенциальных преимуществ в преддверии рандомизированного клинического исследования 3-й фазы”.

“Каждый год во всем мире диагностируется более миллиона новых случаев рака желудка, причем примерно половина всех случаев рака желудка приходится на Китай. Существует настоятельная необходимость в улучшении терапевтических возможностей”, - сказал Алан Сэндлер, доктор медицинских наук, президент и руководитель отдела глобального развития онкологии в Zai Lab. “EF-31, проведенный в Китае, представляет собой важную веху, поскольку NovoCure и Zai работают вместе над расширением TTFields в новые области заболеваний. Мы с нетерпением ожидаем совместной работы с NovoCure в будущих глобальных клинических исследованиях по многочисленным показаниям к солидным опухолям”.

О Раке желудка

Рак желудка является третьей по значимости причиной смертности от рака во всем мире и третьей по значимости причиной смертности от рака в Китае. Заболеваемость раком желудка составляет примерно 478 500 новых случаев ежегодно в Китае и примерно 26 000 новых случаев ежегодно в США.

Современные методы лечения включают хирургию, химиотерапию, лучевую терапию, таргетную терапию и в последнее время иммунотерапию. Одним из наиболее часто используемых режимов химиотерапии для лечения рака желудка является КСЕЛОКС, комбинация оксалиплатина и капецитабина. В недавнем исследовании фазы 3 (CheckMate 649, NCT-02872116, Lancet 2021), посвященном изучению рака желудка, стандартные схемы химиотерапии показали объективный диапазон частоты ответа от 41% до 45%, медиана выживаемости без прогрессирования 6,9 месяцев, продолжительность ответа 6,9 месяцев и общее выживаемость 11,6 месяцев. Годичная выживаемость составила 48%.

Рак желудка является третьим по частоте заболеванием раком в Китае. В настоящее время пятилетняя выживаемость при местнораспространенном или метастатическом раке желудка колеблется от 5% до 20%, а медиана общей выживаемости составляет примерно один год.

О Полях для Лечения Опухолей

Поля для лечения опухолей NovoTTF-100L(P) - это исследовательское устройство для лечения рака желудка. Безопасность и эффективность не были установлены. Поля, воздействующие на опухоль, или TTFields, представляют собой электрические поля, которые нарушают деление раковых клеток. Фундаментальные научные исследования продолжаются более двух десятилетий, и во всех доклинических исследованиях на сегодняшний день TTFields продемонстрировали устойчивый антимитотический эффект. Терапия TTFields предназначена в основном для использования вместе с другими стандартными методами лечения рака. Появляется все больше доказательств, подтверждающих широкую применимость TTFields к некоторым другим методам лечения рака, включая лучевую терапию, некоторые виды химиотерапии и некоторые виды иммунотерапии. В клинических исследованиях и коммерческом опыте на сегодняшний день терапия TTFields не выявила системной токсичности, при этом наиболее распространенным побочным эффектом было легкое или умеренное раздражение кожи. Глобальная программа развития TTFields включает в себя сеть доклинических сотрудников и широкий спектр клинических испытаний на всех этапах, включая четыре основных испытания фазы 3 для различных типов опухолей. На сегодняшний день более 24 000 пациентов прошли лечение с помощью терапии TTFields.

NovoCure - это глобальная онкологическая компания, работающая над увеличением выживаемости при некоторых из наиболее агрессивных форм рака путем разработки и коммерциализации своей инновационной терапии в области лечения опухолей. Коммерческие продукты NovoCure одобрены в некоторых странах для лечения взрослых пациентов с глиобластомой, а в США - для лечения взрослых пациентов со злокачественной мезотелиомой плевры. NovoCure проводит текущие или завершенные клинические испытания, исследующие области лечения опухолей при метастазах в мозг, раке желудка, глиобластоме, раке печени, немелкоклеточном раке легких, раке поджелудочной железы и раке яичников.

Штаб-квартира NovoCure находится в Джерси, а ее глобальное присутствие растет. У NovoCure есть региональные операционные центры в Руте, Швейцария, Портсмуте, Нью-Гэмпшире и Токио, а также исследовательский центр в Хайфе, Израиль. Для получения дополнительной информации о компании, пожалуйста, посетите NovoCure.com и подписывайтесь на @NovoCure в LinkedIn и Twitter.

Zai Lab (NASDAQ: ZLAB; HKEX: 9688) - инновационная, основанная на исследованиях, коммерческая биофармацевтическая компания, базирующаяся в Китае и США, специализирующаяся на предоставлении трансформирующих лекарств для лечения онкологии, аутоиммунных заболеваний, инфекционных заболеваний и неврологических расстройств пациентам в Китае и по всему миру. Наша цель - использовать наши компетенции и ресурсы для позитивного воздействия на здоровье людей во всем мире.

Для получения дополнительной информации о Zai Lab, включая информацию о наших продуктах, деловой активности и партнерствах, исследованиях или других событиях или разработках, пожалуйста, посетите www.zailaboratory.com или следуйте за нами по адресу www.twitter.com/ZaiLab_Global .

Прогнозные заявления

В дополнение к историческим фактам или заявлениям о текущем состоянии, этот пресс-релиз может содержать заявления прогнозного характера. Прогнозные заявления содержат текущие ожидания NovoCure или прогнозы будущих событий. Они могут включать заявления относительно ожидаемого научного прогресса в его исследовательских программах, хода клинических испытаний, разработки потенциальных продуктов, интерпретации клинических результатов, перспектив получения одобрения регулирующих органов, развития производства и возможностей, рыночных перспектив для его продуктов, охвата, сборов от сторонних плательщиков и другие заявления по вопросам, которые не являются историческими факты. Вы можете идентифицировать некоторые из этих прогнозных заявлений по использованию в заявлениях таких слов, как “предвидеть”, “оценивать”, “ожидать”, “проектировать”, “намереваться”, “планировать”, “верить” или других слов и терминов с аналогичным значением. Результаты деятельности и финансовые результаты NovoCure могут существенно отличаться от тех, которые отражены в этих прогнозных заявлениях, из-за общих финансовых, экономических, экологических, нормативных и политических условий, а также проблем, возникающих в связи с пандемией COVID-19, и других более специфических рисков и неопределенностей, с которыми сталкивается NovoCure, таких как те, которые изложены в его Годовом отчете по форме 10-K, поданной 24 февраля 2022 года в Комиссию по ценным бумагам и биржам США. Учитывая эти риски и неопределенности, любое или все эти прогнозные заявления могут оказаться неверными. Поэтому вам не следует полагаться на какие-либо подобные факторы или прогнозные заявления. Кроме того, NovoCure не намерен публично обновлять какие-либо прогнозные заявления, за исключением случаев, предусмотренных законом. Любые прогнозные заявления, содержащиеся в настоящем документе, относятся только к дате настоящего соглашения. Закон о реформе судопроизводства по частным ценным бумагам 1995 года разрешает это обсуждение.

Показать большеПоказать меньше

Источник www.businesswire.com
Показать переводПоказать оригинал
Новость переведена автоматически
Установите Telegram-бота от сервиса Tradesense, чтобы моментально получать новости с официальных сайтов компаний
Установить Бота

Другие новости компании NovoCure

Новости переведены автоматически

Остальные 62 новости будут доступны после Регистрации

Попробуйте все возможности сервиса Tradesense

Моментальные уведомления об измемении цен акций
Новости с официальных сайтов компаний
Отчётности компаний
События с FDA, SEC
Прогнозы аналитиков и банков
Регистрация в сервисе
Tradesense доступен на мобильных платформах