Pic

Pacira BioSciences, Inc.

$PCRX
$38.60
Капитализция: $1.3B
Показать больше информации о компании

О компании

Специализированная фармацевтическая компания, стремящаяся стать одним из мировых лидеров в создании инновационных неопиоидных анальгетиков и регенерирующих средств для применения в хирургии и анестезиологии. Миссия компании — предоставить альтернативы опиоидам как показать больше
можно большему числу пациентов. В связи с этим компания следует стратегии развития, состоящей из трех частей: (1) расширение применения препарата Экспарель (EXPAREL®) (липосомальная суспензия бупивакаина для инъекций) — неопиоидного препарата длительного действия для лечения послеоперационной боли, (2) максимальное использование собственной технологии DepoFoam для разработки новых препаратов, а также (3) приобретение новых инновационных объектов, соответствующих стратегии, способствуя при этом реализации препарата Экспарель и расширяя целевую медицинскую аудиторию.
Pacira BioSciences, Inc. provides non-opioid pain management and regenerative health solutions for health care practitioners and their patients in the United States. The company develops products based on its proprietary DepoFoam product delivery technology that encapsulates drugs without altering their molecular structure. It offers EXPAREL, a bupivacaine liposome injectable suspension, administered at the time of surgery to control pain and reduce or eliminate the use of opioids for acute postsurgical pain and iovera system, a non-opioid handheld cryoanalgesia device used to deliver controlled doses of cold temperature only to targeted nerves. The company was formerly known as Pacira Pharmaceuticals, Inc. and changed its name to Pacira BioSciences, Inc. in April 2019. Pacira BioSciences, Inc. was incorporated in 2006 and is headquartered in Parsippany, New Jersey.
Перевод автоматический

показать меньше

Отчетность

03.11.2021, 23:08 EPS за 3 квартал составил ХХ, консенсус YY

04.08.2021, 23:12 Прибыль на акцию за 2 квартал XX, консенсус-прогноз YY
Квартальная отчетность будет доступна после Регистрации

Прогнозы аналитиков

Аналитик Аарон Кесслер поддерживает с сильной покупкой и снижает целевую цену со xxx до yyy долларов.

25.10.2021, 16:02 Аналитик Berenberg Сунил Райгопал инициирует освещение на GoDaddy с рейтингом «Покупать» и объявляет целевую цену в xxx долларов.
Прогнозы аналитиков будут доступны после Регистрации

Pacira BioSciences Reports Preliminary Net Product Sales for EXPAREL and iovera° of $42.6 Million for February 2022

Pacira BioSciences сообщает о предварительных чистых продажах продуктов для EXPAREL и iovera° в размере 42,6 млн долларов США за февраль 2022 года.

15 мар. 2022 г.

– EXPAREL average daily sales for February 2022 were 117% of February 2021 –

TAMPA, Fla., March 15, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Pacira BioSciences, Inc. (Nasdaq: PCRX), the industry leader in its commitment to non-opioid pain management and regenerative health solutions, today reported preliminary unaudited net product sales for EXPAREL® (bupivacaine liposome injectable suspension) and iovera° for the month of February 2022. EXPAREL net product sales were $41.7 million, compared with $35.6 million for February 2021. EXPAREL average daily sales for the month of February 2022 were 117 percent of February 2021. The company reports average daily growth rates for EXPAREL to account for differences in the number of selling days per reporting period. The number of EXPAREL selling days were 20 in both February 2022 and February 2021.   Net product sales of iovera° were $0.9 million for the month of February 2022, compared with $0.7 million for February 2021.  

“Strong year-over-year sales growth continues to be driven by the institutionalization of EXPAREL-based blocks as a cornerstone of enhanced recovery protocols across multiple surgical procedures,” said Dave Stack, chairman and chief executive officer of Pacira BioSciences. “We also remain pleased with the progress we are making enhancing the awareness of the value of ZILRETTA and iovera° to our customers as both complementary and standalone non-opioid solutions for managing patients along the osteoarthritis pain continuum. Importantly, we believe this diversified portfolio of unique, safe, best-in-class products will allow us to maintain our leadership position in opioid-sparing pain management.”

Since early 2020, the company’s revenues have been impacted by COVID-19 and pandemic-related challenges that included the significant postponement or suspension in the scheduling of elective surgical procedures due to public health guidance and government directives. While the degree of impact has diminished during the course of the pandemic due to the introduction of vaccines and the lessening of elective surgery restrictions, certain pandemic-related operational challenges persist. It remains unclear how long it will take the elective surgery market to normalize or if restrictions on elective procedures will recur due to future COVID-19 variants or otherwise.

The company is not providing 2022 revenue or gross margin guidance at this time given the continued uncertainty around COVID-19 and the pace of recovery for the elective surgery market. To provide greater transparency, the company is reporting monthly intra-quarter unaudited net product sales for EXPAREL and iovera° until it has gained enough visibility around the impacts of COVID-19. The company is also providing weekly EXPAREL utilization and elective surgery data within its investor presentation, which is accessible at investor.pacira.com.  Pacira is currently not reporting preliminary monthly ZILRETTA net product sales as the required adjustments for certain product rebate programs are calculated after the end of the quarter. Pacira completed its acquisition of Flexion Therapeutics on November 19, 2021, which added ZILRETTA® (triamcinolone acetonide extended-release injectable suspension) to its commercial offering.

The financial information included in this press release is preliminary, unaudited, and subject to adjustment. It does not present all information necessary for an understanding of the company’s financial results for the first quarter or full year 2022.

About Pacira BioSciences

Pacira BioSciences, Inc. (Nasdaq: PCRX) is committed to providing a non-opioid option to as many patients as possible to redefine the role of opioids as rescue therapy only. The company is also developing innovative interventions to address debilitating conditions involving the sympathetic nervous system, such as cardiac electrical storm, chronic pain, and spasticity. Pacira has three commercial-stage non-opioid treatments: EXPAREL® (bupivacaine liposome injectable suspension), a long-acting, local analgesia currently approved for postsurgical pain management; ZILRETTA® (triamcinolone acetonide extended-release injectable suspension), an extended-release, intra-articular, injection indicated for the management of osteoarthritis knee pain; and ioveraº®, a novel, handheld device for delivering immediate, long-acting, drug-free pain control using precise, controlled doses of cold temperature to a targeted nerve. To learn more about Pacira, including the corporate mission to reduce overreliance on opioids, visit www.pacira.com.

About EXPAREL®

EXPAREL (bupivacaine liposome injectable suspension) is indicated in patients 6 years of age and older for single-dose infiltration to produce postsurgical local analgesia, and in adults as an interscalene brachial plexus nerve block to produce postsurgical regional analgesia. Safety and efficacy have not been established in other nerve blocks. Since its launch, EXPAREL has been used in over nine million patients. EXPAREL utilizes the company’s proprietary multivesicular liposomal drug delivery technology composed of a honeycomb of numerous, non-concentric, internal aqueous chambers containing bupivacaine. After injection, bupivacaine is released over time, as the lipid membranes are absorbed, prolonging the duration of action. EXPAREL is the first and only multivesicular liposome local anesthetic that can be utilized in the peri- or postsurgical setting. A single dose of EXPAREL provides significant reductions in cumulative pain scores with up to a 78 percent decrease in opioid consumption; the clinical benefit of the opioid reduction was not demonstrated. Additional information is available at www.EXPAREL.com.

Important Safety Information about EXPAREL for Patients

EXPAREL should not be used in obstetrical paracervical block anesthesia. In studies in adults where EXPAREL was injected into a wound, the most common side effects were nausea, constipation, and vomiting. In studies in adults where EXPAREL was injected near a nerve, the most common side effects were nausea, fever, and constipation. In the study where EXPAREL was given to children, the most common side effects were nausea, vomiting, constipation, low blood pressure, low number of red blood cells, muscle twitching, blurred vision, itching, and rapid heartbeat. EXPAREL can cause a temporary loss of feeling and/or loss of muscle movement. How much and how long the loss of feeling and/or muscle movement depends on where and how much of EXPAREL was injected and may last for up to 5 days. EXPAREL is not recommended to be used in patients younger than 6 years old for injection into the wound, for patients younger than 18 years old for injection near a nerve, and/or in pregnant women. Tell your health care provider if you or your child has liver disease, since this may affect how the active ingredient (bupivacaine) in EXPAREL is eliminated from the body. EXPAREL should not be injected into the spine, joints, or veins. The active ingredient in EXPAREL can affect the nervous system and the cardiovascular system; may cause an allergic reaction; may cause damage if injected into the joints; and can cause a rare blood disorder.

About ZILRETTA® 

On October 6, 2017, ZILRETTA (triamcinolone acetonide extended-release injectable suspension) was approved by the U.S. Food and Drug Administration as the first and only extended-release intra-articular therapy for patients confronting osteoarthritis (OA)- related knee pain. ZILRETTA employs proprietary microsphere technology combining triamcinolone acetonide—a commonly administered, short-acting corticosteroid—with a poly lactic-co-glycolic acid (PLGA) matrix to provide extended pain relief. The pivotal Phase 3 trial on which the approval of ZILRETTA was based showed that ZILRETTA significantly reduced OA knee pain for 12 weeks, with some people experiencing pain relief through Week 16. Learn more at www.zilretta.com.

Indication and Select Important Safety Information for ZILRETTA

Indication: ZILRETTA is indicated as an intra-articular injection for the management of OA pain of the knee. Limitation of Use: The efficacy and safety of repeat administration of ZILRETTA have not been demonstrated.

Contraindication: ZILRETTA is contraindicated in patients who are hypersensitive to triamcinolone acetonide, corticosteroids or any components of the product.

Warnings and Precautions:

  • Intra-articular Use Only: ZILRETTA has not been evaluated and should not be administered by epidural, intrathecal, intravenous, intraocular, intramuscular, intradermal, or subcutaneous routes. ZILRETTA should not be considered safe for epidural or intrathecal administration.
  • Serious Neurologic Adverse Reactions with Epidural and Intrathecal Administration: Serious neurologic events have been reported following epidural or intrathecal corticosteroid administration. Corticosteroids are not approved for this use.
  • Hypersensitivity reactions: Serious reactions have been reported with triamcinolone acetonide injection. Institute appropriate care if an anaphylactic reaction occurs.
  • Joint infection and damage: A marked increase in joint pain, joint swelling, restricted motion, fever and malaise may suggest septic arthritis. If this occurs, conduct appropriate evaluation and if confirmed, institute appropriate antimicrobial treatment.

Adverse Reactions: The most commonly reported adverse reactions (incidence ≥1%) in clinical studies included sinusitis, cough, and contusions.

Please see ZILRETTALabel.com for full Prescribing Information.

About iovera°®

The iovera° system is used to destroy tissue during surgical procedures by applying freezing cold. It can also be used to produce lesions in peripheral nervous tissue by the application of cold to the selected site for the blocking of pain. It is also indicated for the relief of pain and symptoms associated with osteoarthritis of the knee for up to 90 days. In one study, the majority of the patients suffering from osteoarthritis of the knee experienced pain and system relief beyond 150 days. The iovera° system’s “1×90” Smart Tip configuration (indicating one needle which is 90 mm long) can also facilitate target nerve location by conducting electrical nerve stimulation from a separate nerve stimulator. The iovera° system is not indicated for treatment of central nervous system tissue. Additional information is available at www.iovera.com.

Important Safety Information for iovera°®

The iovera° system is contraindicated for use in patients with the following: Cryoglobulinemia; Paroxysmal cold hemoglobinuria; cold urticaria; Raynaud’s disease; open and/or infected wounds at or near the treatment line. Potential complications: As with any surgical treatment that uses needle-based therapy, there is potential for temporary site-specific reactions, including but not limited to: bruising (ecchymosis); swelling (edema); inflammation and/or redness (erythema); pain and/or tenderness; altered sensation (localized dysesthesia). Typically, these reactions resolve with no physician intervention. Patients may help the healing process by applying ice packs to the affected sites, and by taking over-the-counter analgesics.

Forward-Looking Statements Any statements in this press release about Pacira’s future expectations, plans, trends, outlook, projections and prospects, and other statements containing the words “believes,” “anticipates,” “plans,” “estimates,” “expects,” “intends,” “may,” “will,” “would,” “could,” “can” and similar expressions, constitute forward-looking statements within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. These forward-looking statements include, without limitation, statements related to the acquisition of Flexion and the benefits thereof, Pacira’s strategy, plans, objectives, expectations (financial or otherwise) and intentions, future financial results and growth potential, anticipated product portfolio, development programs, patent terms and other statements that are not historical facts. Actual results may differ materially from those indicated by such forward-looking statements as a result of various important factors, including risks relating to, among others: the outcome of legal proceedings against Flexion and/or others relating to the transaction; risks associated with acquisitions, such as the risk that the businesses will not be integrated successfully, that such integration may be more difficult, time-consuming or costly than expected or that the expected benefits of the transaction will not occur; risks related to future opportunities and plans for Flexion and its products, including uncertainty of the expected financial performance of Flexion and its products; disruption from the transaction, making it more difficult to conduct business as usual or maintain relationships with customers, employees or suppliers; the possibility that if Pacira does not achieve the perceived benefits of the transaction as rapidly or to the extent anticipated by financial analysts or investors, the market price of Pacira’s shares could decline; the impact of the worldwide COVID-19 (Coronavirus) pandemic and related global economic conditions on Pacira’s business and results of operations; the success of Pacira’s sales and manufacturing efforts in support of the commercialization of EXPAREL and iovera°; the rate and degree of market acceptance of EXPAREL and iovera°; the size and growth of the potential markets for EXPAREL and iovera° and Pacira’s ability to serve those markets; Pacira’s plans to expand the use of EXPAREL and iovera° to additional indications and opportunities, and the timing and success of any related clinical trials for EXPAREL and iovera°; the ability to successfully integrate any future acquisitions into Pacira’s existing business, including Flexion; and the recoverability of Pacira’s deferred tax assets and factors discussed in the “Risk Factors” of each of Pacira’s and Flexion’s most recent Annual Report on Form 10-K and in other filings that Pacira and Flexion periodically make with the Securities and Exchange Commission. In addition, the forward-looking statements included in this press release represent Pacira’s views as of the date of this press release. Important factors could cause actual results to differ materially from those indicated or implied by forward-looking statements, and as such Pacira anticipates that subsequent events and developments will cause its views to change. However, while Pacira may elect to update these forward-looking statements at some point in the future, Pacira specifically disclaims any obligation to do so, except as required by law. These forward-looking statements should not be relied upon as representing Pacira’s views as of any date subsequent to the date of this press release.

– Среднесуточные продажи EXPAREL за февраль 2022 года составили 117% от февраля 2021 года –

ТАМПА, Флорида, 15 марта 2022 года (GLOBE NEWSWIRE) -- Pacira BioSciences, Inc. (Nasdaq: PCRX), лидер отрасли в своей приверженности неопиоидному обезболиванию и решениям для восстановления здоровья, сегодня сообщила о предварительных неаудированных чистых продажах продуктов EXPAREL® (суспензия для инъекций с липосомами бупивакаина) и iovera° за февраль 2022 года. Чистые продажи продукции EXPAREL составили 41,7 миллиона долларов по сравнению с 35,6 миллионами долларов в феврале 2021 года. Среднесуточные продажи EXPAREL за февраль 2022 года составили 117 процентов от февраля 2021 года. Компания сообщает о среднесуточных темпах роста EXPAREL, чтобы учесть различия в количестве дней продаж за отчетный период. Количество дней продажи EXPAREL составило 20 как в феврале 2022, так и в феврале 2021 года.   Чистый объем продаж продукции iovera° в феврале 2022 года составил 0,9 миллиона долларов по сравнению с 0,7 миллиона долларов в феврале 2021 года.  

“Значительный рост продаж в годовом исчислении по-прежнему обусловлен институционализацией блоков на основе EXPAREL в качестве краеугольного камня усовершенствованных протоколов восстановления при различных хирургических процедурах”, - сказал Дейв Стек, председатель и главный исполнительный директор Pacira BioSciences. “Мы также по-прежнему довольны прогрессом, которого мы добиваемся, повышая осведомленность о ценности ZILRETTA и iovera° для наших клиентов как дополнительных, так и автономных неопиоидных решений для лечения пациентов в течение всего периода боли при остеоартрите. Важно отметить, что мы считаем, что этот диверсифицированный портфель уникальных, безопасных, лучших в своем классе продуктов позволит нам сохранить наши лидирующие позиции в области обезболивания с опиоидами”.

С начала 2020 года на доходы компании повлияли проблемы, связанные с COVID-19 и пандемией, которые включали значительную отсрочку или приостановку планирования плановых хирургических процедур в связи с рекомендациями общественного здравоохранения и правительственными директивами. Хотя степень воздействия снизилась в ходе пандемии из-за введения вакцин и уменьшения ограничений на плановую хирургию, сохраняются определенные операционные проблемы, связанные с пандемией. Остается неясным, сколько времени потребуется рынку плановой хирургии для нормализации или если ограничения на плановые процедуры будут повторяться из-за будущих вариантов COVID-19 или иным образом.

В настоящее время компания не предоставляет прогноз по выручке или валовой прибыли на 2022 год, учитывая сохраняющуюся неопределенность в отношении COVID-19 и темпов восстановления рынка плановой хирургии. Чтобы обеспечить большую прозрачность, компания ежемесячно отчитывается о неаудированных чистых продажах продуктов внутри квартала для EXPAREL и iovera° до тех пор, пока не получит достаточную информацию о последствиях COVID-19. Компания также предоставляет еженедельные данные об использовании EXPAREL и плановой хирургии в рамках своей презентации для инвесторов, которая доступна по адресу investor.pacira.com .  Pacira в настоящее время не сообщает о предварительных ежемесячных продажах чистой продукции ZILRETTA, поскольку необходимые корректировки для определенных программ скидок на продукцию рассчитываются после окончания квартала. Pacira завершила приобретение Flexion Therapeutics 19 ноября 2021 года, которая добавила ZILRETTA® (инъекционную суспензию триамцинолона ацетонида с пролонгированным высвобождением) в свое коммерческое предложение.

Финансовая информация, включенная в настоящий пресс-релиз, является предварительной, неаудированной и подлежит корректировке. В нем не представлена вся информация, необходимая для понимания финансовых результатов компании за первый квартал или весь 2022 год.

Об Pacira BioSciences

Pacira BioSciences, Inc. (Nasdaq: PCRX) стремится предоставить неопиоидный вариант как можно большему числу пациентов, чтобы переопределить роль опиоидов только как спасательной терапии. Компания также разрабатывает инновационные вмешательства для лечения изнурительных состояний, связанных с симпатической нервной системой, таких как сердечная электрическая буря, хроническая боль и спастичность. Pacira предлагает три коммерческих этапа неопиоидных методов лечения: EXPAREL® (инъекционная суспензия с липосомами бупивакаина), местная анальгезия длительного действия, одобренная в настоящее время для лечения послеоперационной боли; ZILRETTA® (инъекционная суспензия с пролонгированным высвобождением ацетонида триамцинолона), внутрисуставная инъекция с пролонгированным высвобождением, показанная для лечения от боли в колене при остеоартрите; и ioveraº®, новое портативное устройство для немедленного, длительного действия, без медикаментозного обезболивания с использованием точных, контролируемых доз холодной температуры к целевому нерву. Чтобы узнать больше о Pacira, включая корпоративную миссию по снижению чрезмерной зависимости от опиоидов, посетите www.pacira.com .

О компании EXPAREL®

ЭКСПАРЕЛ (инъекционная суспензия липосомы бупивакаина) показан пациентам в возрасте 6 лет и старше для однократной инфильтрации для получения послеоперационной местной анальгезии, а у взрослых - в качестве блокады межлопаточного нерва плечевого сплетения для получения послеоперационной региональной анальгезии. Безопасность и эффективность других нервных блоков не были установлены. С момента своего запуска EXPAREL был использован более чем у девяти миллионов пациентов. EXPAREL использует запатентованную компанией многовезикулярную липосомальную технологию доставки лекарств, состоящую из сот из многочисленных неконцентрических внутренних водных камер, содержащих бупивакаин. После инъекции бупивакаин высвобождается с течением времени, так как липидные мембраны всасываются, продлевая продолжительность действия. EXPAREL - это первый и единственный многовезикулярный липосомный местный анестетик, который может быть использован в пери- или послеоперационных условиях. Однократная доза ЭКСПАРЕЛА обеспечивает значительное снижение кумулятивных показателей боли при снижении потребления опиоидов до 78 процентов; клиническая польза от снижения потребления опиоидов не была продемонстрирована. Дополнительная информация доступна по адресу www.EXPAREL.com .

Важная информация о безопасности EXPAREL для пациентов

ЭКСПАРЕЛ не следует применять при акушерской парацервикальной блокадной анестезии. В исследованиях у взрослых, где ЭКСПАРЕЛ вводили в рану, наиболее распространенными побочными эффектами были тошнота, запор и рвота. В исследованиях у взрослых, где ЭКСПАРЕЛ вводили вблизи нерва, наиболее распространенными побочными эффектами были тошнота, лихорадка и запор. В исследовании, в котором ЭКСПАРЕЛ давали детям, наиболее распространенными побочными эффектами были тошнота, рвота, запор, низкое кровяное давление, низкое количество эритроцитов, мышечные подергивания, затуманенное зрение, зуд и учащенное сердцебиение. ЭКСПАРЕЛ может вызвать временную потерю чувствительности и / или потерю мышечных движений. Насколько сильно и как долго потеря чувствительности и / или мышечных движений зависит от того, где и сколько ЭКСПАРЕЛА было введено, и может длиться до 5 дней. ЭКСПАРЕЛ не рекомендуется применять пациентам младше 6 лет для инъекций в рану, пациентам младше 18 лет для инъекций вблизи нерва и/или беременным женщинам. Сообщите своему лечащему врачу, если у вас или вашего ребенка заболевание печени, так как это может повлиять на то, как активный ингредиент (бупивакаин) в EXPAREL выводится из организма. ЭКСПАРЕЛ не следует вводить в позвоночник, суставы или вены. Активный ингредиент в EXPAREL может воздействовать на нервную систему и сердечно-сосудистую систему; может вызвать аллергическую реакцию; может привести к повреждению при введении в суставы; и может вызвать редкое заболевание крови.

О компании ZILRETTA® 

6 октября 2017 года ЗИЛРЕТТА (инъекционная суспензия триамцинолона ацетонида с пролонгированным высвобождением) была одобрена Управлением по контролю за продуктами питания и лекарствами США в качестве первой и единственной внутрисуставной терапии с пролонгированным высвобождением для пациентов, сталкивающихся с болью в колене, связанной с остеоартритом (ОА). ZILRETTA использует запатентованную технологию микросфер, сочетающую ацетонид триамцинолона — обычно вводимый кортикостероид короткого действия - с матрицей из поли молочной и ко-гликолевой кислоты (PLGA) для обеспечения длительного облегчения боли. Основное испытание фазы 3, на котором основывалось одобрение ZILRETTA, показало, что ZILRETTA значительно уменьшила боль в колене при ОА в течение 12 недель, при этом некоторые люди испытывали облегчение боли на 16-й неделе. Узнайте больше на www.zilretta.com .

Индикация и выбор важной информации по технике безопасности для ZILRETTA

Индикация: ЗИЛРЕТТА показана в виде внутрисуставной инъекции для лечения ОА-боли в колене. Ограничение применения: Эффективность и безопасность повторного введения ЗИЛРЕТТЫ не были продемонстрированы.

Противопоказание: ЗИЛРЕТТА противопоказана пациентам с повышенной чувствительностью к ацетониду триамцинолона, кортикостероидам или любым компонентам препарата.

Предупреждения и меры предосторожности:

  • Только внутрисуставное применение: ЗИЛРЕТТА не была оценена и не должна вводиться эпидуральными, интратекальными, внутривенными, внутриглазными, внутримышечными, внутрикожными или подкожными путями. ЗИЛРЕТТУ не следует считать безопасной для эпидурального или интратекального введения.
  • Серьезные неврологические побочные реакции при эпидуральном и интратекальном введении: Сообщалось о серьезных неврологических явлениях после эпидурального или интратекального введения кортикостероидов. Кортикостероиды не одобрены для этого применения.
  • Реакции гиперчувствительности: Сообщалось о серьезных реакциях при инъекции ацетонида триамцинолона. При возникновении анафилактической реакции окажите соответствующую помощь.
  • Инфекция и повреждение суставов: Заметное усиление боли в суставах, отек суставов, ограничение движений, лихорадка и недомогание могут свидетельствовать о септическом артрите. Если это происходит, проведите соответствующую оценку и, если подтвердится, назначьте соответствующее противомикробное лечение.

Побочные реакции: Наиболее часто отмечаемые побочные реакции (частота ≥1%) в клинических исследованиях включали синусит, кашель и ушибы.

Пожалуйста, посмотрите ZILRETTALabel.com для получения полной Информации О Назначении.

О компании iovera°®

Система iovera° используется для разрушения тканей во время хирургических процедур путем применения ледяного холода. Он также может быть использован для получения повреждений в периферической нервной ткани путем прикладывания холода к выбранному участку для блокирования боли. Он также показан для облегчения боли и симптомов, связанных с остеоартритом коленного сустава, на срок до 90 дней. В одном исследовании большинство пациентов, страдающих остеоартритом коленного сустава, испытывали боль и системное облегчение в течение 150 дней. Конфигурация интеллектуального наконечника системы iovera° “1 × 90” (указывает на одну иглу длиной 90 мм) также может облегчить определение местоположения целевого нерва путем проведения электрической стимуляции нерва с помощью отдельного стимулятора нерва. Система iovera® не показана для лечения тканей центральной нервной системы. Дополнительная информация доступна по адресу www.iovera.com .

Важная информация по технике безопасности для iovera°®

Система iovera° противопоказана для использования у пациентов со следующими заболеваниями: Криоглобулинемия; Пароксизмальная холодовая гемоглобинурия; холодовая крапивница; болезнь Рейно; открытые и/или инфицированные раны на линии лечения или вблизи нее. Потенциальные осложнения: Как и при любом хирургическом лечении, при котором используется терапия на основе иглы, возможны временные реакции, специфичные для конкретного участка, включая, но не ограничиваясь ими: кровоподтеки (экхимоз); отек (отек); воспаление и / или покраснение (эритема); боль и/ или болезненность; измененные ощущения (локализованные дизестезия). Как правило, эти реакции проходят без вмешательства врача. Пациенты могут помочь процессу заживления, прикладывая пакеты со льдом к пораженным участкам и принимая безрецептурные анальгетики.

Заявления о перспективах Любые заявления в этом пресс-релизе о будущих ожиданиях, планах, тенденциях, перспективах, прогнозах и перспективах Pacira, а также другие заявления, содержащие слова “полагает”, “ожидает”, “планирует”, “оценивает”, “ожидает”, “намеревается”, “может”, “будет", “хотел бы”, “мог бы", “может” и подобные выражения представляют собой прогнозные заявления по смыслу Закона о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам 1995 года. Эти заявления о перспективах включают, помимо прочего, заявления, связанные с приобретением Flexion и его преимуществами, стратегией, планами, целями, ожиданиями (финансовыми или иными) и намерениями Pacira, будущими финансовыми результатами и потенциалом роста, ожидаемым портфелем продуктов, программами развития, условиями патентов и другими заявлениями, которые являются не исторические факты. Фактические результаты могут существенно отличаться от тех, которые говорят такие заявления прогнозного характера, в результате различных важных факторов, включая риски, связанные, в частности: исход судебного разбирательства в отношении сгибания и/или другие документы, касающиеся сделки; риски, связанные с приобретением, такие как риск того, что бизнес не будет успешно, что такая интеграция может оказаться более сложным, трудоемким или дорогостоящим, чем ожидалось, или что ожидаемые выгоды от сделки не произойдет; риски, связанные с будущими возможностями и планами на сгибание и продуктов его переработки, в том числе неопределенности ожидаемых финансовых результатов сгибание и продуктов его переработки; нарушения со сделки, что делает его более трудно вести дела как обычно или поддерживать отношения с клиентами, сотрудниками и поставщиками; вероятность того, что если Pacira не получит выгоду от сделки, как быстро и насколько ожидаемых финансовых аналитиков или инвесторов, рыночная цена акций Pacira может снижаться; влияние по всему миру COVID-19 (коронавирус) пандемии и связанных с ним глобальных экономических условий на Pacira бизнес и результаты деятельности; успех Pacira продаж и производство усилия в поддержку коммерциализации EXPAREL и iovera°; скорость и степень принятие рынком EXPAREL и iovera°; размер и рост потенциальных рынках сбыта EXPAREL и iovera° и Pacira способности обслуживать те рынки; Pacira планирует расширить использование EXPAREL и iovera° дополнительных указаний и возможностей, и сроки и успеха любого соответствующие клинические испытания для EXPAREL и iovera°; способность успешно интегрировать любые будущие приобретения в Pacira существующего бизнеса, в том числе сгибания; и возвратность Pacira отложенных налоговых активов и факторов, которые описаны в разделе “Факторы риска” каждого из Pacira и сгибание в последнем годовом отчете по форме 10-K и в других заявок, что Pacira и сгибание периодически делают по ценным бумагам и биржам. Кроме того, заявления о перспективах, включенные в этот пресс-релиз, отражают взгляды Pacira на дату настоящего пресс-релиза. Важные факторы могут привести к тому, что фактические результаты будут существенно отличаться от тех, которые указаны или подразумеваются в прогнозных заявлениях, и поэтому Pacira ожидает, что последующие события и события приведут к изменению ее взглядов. Однако, хотя Pacira может принять решение обновить эти прогнозные заявления в какой-то момент в будущем, Pacira конкретно отказывается от каких-либо обязательств делать это, за исключением случаев, предусмотренных законом. На эти прогнозные заявления не следует полагаться как на отражение взглядов Pacira на любую дату, последующую за датой настоящего пресс-релиза.

Показать большеПоказать меньше

Источник www.globenewswire.com
Показать переводПоказать оригинал
Новость переведена автоматически
Установите Telegram-бота от сервиса Tradesense, чтобы моментально получать новости с официальных сайтов компаний
Установить Бота

Другие новости компании Pacira BioSciences

Новости переведены автоматически

Остальные 39 новостей будут доступны после Регистрации

Попробуйте все возможности сервиса Tradesense

Моментальные уведомления об измемении цен акций
Новости с официальных сайтов компаний
Отчётности компаний
События с FDA, SEC
Прогнозы аналитиков и банков
Регистрация в сервисе
Tradesense доступен на мобильных платформах