Pacira BioSciences Reports Preliminary Revenues of $157.4 to $158.4 Million for the First Quarter of 2022

Pacira BioSciences сообщает о предварительных доходах от $157,4 до $158,4 млн за первый квартал 2022 года.

EXPAREL achieved record net product sales of $51.2 million for month of March with average daily sales at 116% of the prior year

TAMPA, Fla., April 12, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Pacira BioSciences, Inc. (Nasdaq: PCRX), the industry leader in its commitment to non-opioid pain management and regenerative health solutions, today reported preliminary revenues of $157.4 to $158.4 million for the first quarter of 2022, compared with $119.0 million for the first quarter of 2021. The company’s revenues include net product sales of EXPAREL® (bupivacaine liposome injectable suspension), ZILRETTA® (triamcinolone acetonide extended-release injectable suspension), and the iovera° system. Pacira currently reports a range for preliminary quarterly ZILRETTA net product sales as the required adjustments for certain product rebate programs are calculated after the end of the quarter. The company began recognizing sales of ZILRETTA in November 2021 after completing its acquisition of Flexion Therapeutics, Inc.

“We are excited to report that March marked record EXPAREL monthly sales, underscoring both our near- and long-term expectations for growth of this product. The increase was driven by the continued expansion and institutionalization of EXPAREL-based blocks as the foundation of enhanced recovery protocols across a variety of surgical procedures,” said Dave Stack, chairman and chief executive officer of Pacira BioSciences. “We are also making strong progress incorporating ZILRETTA into our operations and recently introduced a simplified pricing and discounting program for our customers. Preliminary findings from our collaborative observational studies have continued to highlight the potential benefits of iovera° cold therapy as a novel approach to treating spasticity. We look forward to meeting with the U.S. Food and Drug Administration later this year to discuss our regulatory strategy for broadening the iovera° label to include this indication.”

First Quarter and March 2022 Preliminary Revenue Highlights

Since early 2020, the company’s revenues have been impacted by COVID-19 and pandemic-related challenges that included the significant postponement or suspension in the scheduling of elective surgical procedures due to public health guidance and government directives. While the degree of impact has diminished during the course of the pandemic due to the introduction of vaccines and the lessening of elective surgery restrictions, certain pandemic-related operational challenges persist. It remains unclear how long it will take the elective surgery market to normalize or if restrictions on elective procedures will recur due to future COVID-19 variants or otherwise.

The company is not providing 2022 revenue guidance at this time given the continued uncertainty around COVID-19 and the pace of recovery for the elective surgery market. To provide greater transparency, the company is reporting monthly intra-quarter unaudited net product sales for EXPAREL and iovera° until it has gained enough visibility around the impacts of COVID-19.

The company is also providing weekly EXPAREL utilization and elective surgery data within its investor presentation, which is accessible at investor.pacira.com. Pacira completed its acquisition of Flexion Therapeutics on November 19, 2021, which added ZILRETTA to its commercial offering.

The financial information included in this press release is preliminary, unaudited, and subject to adjustment. It does not present all information necessary for an understanding of the company’s financial results for the first quarter or full year 2022.

Pacira BioSciences, Inc. (Nasdaq: PCRX) is committed to providing a non-opioid option to as many patients as possible to redefine the role of opioids as rescue therapy only. The company is also developing innovative interventions to address debilitating conditions involving the sympathetic nervous system, such as cardiac electrical storm, chronic pain, and spasticity. Pacira has three commercial-stage non-opioid treatments: EXPAREL® (bupivacaine liposome injectable suspension), a long-acting, local analgesia currently approved for postsurgical pain management; ZILRETTA® (triamcinolone acetonide extended-release injectable suspension), an extended-release, intra-articular, injection indicated for the management of osteoarthritis knee pain; and ioveraº®, a novel, handheld device for delivering immediate, long-acting, drug-free pain control using precise, controlled doses of cold temperature to a targeted nerve. To learn more about Pacira, including the corporate mission to reduce overreliance on opioids, visit www.pacira.com. 

About EXPAREL®

EXPAREL (bupivacaine liposome injectable suspension) is indicated in patients 6 years of age and older for single-dose infiltration to produce postsurgical local analgesia, and in adults as an interscalene brachial plexus nerve block to produce postsurgical regional analgesia. Safety and efficacy have not been established in other nerve blocks. The product combines bupivacaine with multivesicular liposomes, a proven product delivery technology that delivers medication over a desired time period. EXPAREL represents the first and only multivesicular liposome local anesthetic that can be utilized in the peri- or postsurgical setting. By utilizing the multivesicular liposome platform, a single dose of EXPAREL delivers bupivacaine over time, providing significant reductions in cumulative pain scores with up to a 78 percent decrease in opioid consumption; the clinical benefit of the opioid reduction was not demonstrated. Additional information is available at www.EXPAREL.com. 

Important Safety Information about EXPAREL for Patients

EXPAREL should not be used in obstetrical paracervical block anesthesia. In studies in adults where EXPAREL was injected into a wound, the most common side effects were nausea, constipation, and vomiting. In studies in adults where EXPAREL was injected near a nerve, the most common side effects were nausea, fever, and constipation. In the study where EXPAREL was given to children, the most common side effects were nausea, vomiting, constipation, low blood pressure, low number of red blood cells, muscle twitching, blurred vision, itching, and rapid heartbeat. EXPAREL can cause a temporary loss of feeling and/or loss of muscle movement. How much and how long the loss of feeling and/or muscle movement depends on where and how much of EXPAREL was injected and may last for up to 5 days. EXPAREL is not recommended to be used in patients younger than 6 years old for injection into the wound, for patients younger than 18 years old for injection near a nerve, and/or in pregnant women. Tell your health care provider if you or your child has liver disease, since this may affect how the active ingredient (bupivacaine) in EXPAREL is eliminated from the body. EXPAREL should not be injected into the spine, joints, or veins. The active ingredient in EXPAREL can affect the nervous system and the cardiovascular system; may cause an allergic reaction; may cause damage if injected into the joints; and can cause a rare blood disorder.

About ZILRETTA® 

On October 6, 2017, ZILRETTA (triamcinolone acetonide extended-release injectable suspension) was approved by the U.S. Food and Drug Administration as the first and only extended-release intra-articular therapy for patients confronting osteoarthritis (OA)- related knee pain. ZILRETTA employs proprietary microsphere technology combining triamcinolone acetonide—a commonly administered, short-acting corticosteroid—with a poly lactic-co-glycolic acid (PLGA) matrix to provide extended pain relief. The pivotal Phase 3 trial on which the approval of ZILRETTA was based showed that ZILRETTA significantly reduced OA knee pain for 12 weeks, with some people experiencing pain relief through Week 16. Learn more at www.zilretta.com. 

Indication and Select Important Safety Information for ZILRETTA

Indication: ZILRETTA is indicated as an intra-articular injection for the management of OA pain of the knee. Limitation of Use: The efficacy and safety of repeat administration of ZILRETTA have not been demonstrated.

Contraindication: ZILRETTA is contraindicated in patients who are hypersensitive to triamcinolone acetonide, corticosteroids or any components of the product.

Warnings and Precautions:

Adverse Reactions: The most commonly reported adverse reactions (incidence ≥1%) in clinical studies included sinusitis, cough, and contusions.

Please see ZILRETTALabel.com for full Prescribing Information.

About iovera°®

The iovera° system uses the body’s natural response to cold to treat peripheral nerves and immediately reduce pain without the use of drugs. Treated nerves are temporarily stopped from sending pain signals for a period of time, followed by a restoration of function. Treatment with iovera° treatment works by applying targeted cold to a peripheral nerve. A precise cold zone is formed under the skin that is cold enough to immediately prevent the nerve from sending pain signals without causing damage to surrounding structures. The effect on the nerve is temporary, providing pain relief until the nerve regenerates and function is restored. Treatment with iovera° does not include injection of any substance, opioid, or any other drug. The effect is immediate and can last up to 90 days. The iovera° system is not indicated for treatment of central nervous system tissue. Additional information is available at www.iovera.com. 

Important Safety Information for iovera°®

The iovera° system is contraindicated for use in patients with the following: Cryoglobulinemia; Paroxysmal cold hemoglobinuria; cold urticaria; Raynaud’s disease; open and/or infected wounds at or near the treatment line. Potential complications: As with any surgical treatment that uses needle-based therapy, there is potential for temporary site-specific reactions, including but not limited to: bruising (ecchymosis); swelling (edema); inflammation and/or redness (erythema); pain and/or tenderness; altered sensation (localized dysesthesia). Typically, these reactions resolve with no physician intervention. Patients may help the healing process by applying ice packs to the affected sites, and by taking over-the-counter analgesics.

Forward-Looking Statements

Any statements in this press release about Pacira’s future expectations, plans, trends, outlook, projections and prospects, and other statements containing the words “believes,” “anticipates,” “plans,” “estimates,” “expects,” “intends,” “may,” “will,” “would,” “could,” “can” and similar expressions, constitute forward-looking statements within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. These forward-looking statements include, without limitation, statements related to the acquisition of Flexion and the costs and benefits thereof, Pacira’s growth and future operating results and trends, Pacira’s strategy, plans, objectives, expectations (financial or otherwise) and intentions, future financial results and growth potential, anticipated product portfolio, development programs, patent terms and other statements that are not historical facts. For this purpose, any statement that is not a statement of historical fact should be considered a forward-looking statement. Pacira cannot assure you that its estimates, assumptions and expectations will prove to have been correct. Actual results may differ materially from those indicated by such forward-looking statements as a result of various important factors, including risks relating to, among others: risks associated with acquisitions, such as the risk that the businesses will not be integrated successfully, that such integration may be more difficult, time-consuming or costly than expected or that the expected benefits of the transaction will not occur; the commercial success of ZILRETTA; risks related to future opportunities and plans for Flexion and its products, including uncertainty of the expected financial performance of Flexion and its products; the possibility that if Pacira does not achieve the perceived benefits of the Flexion acquisition as rapidly or to the extent anticipated by financial analysts or investors, the market price of Pacira’s shares could decline; the impact of the COVID-19 pandemic on elective surgeries, our manufacturing and supply chain, global and U.S. economic conditions, and Pacira’s business, including its revenues, financial condition and results of operations; the success of Pacira’s sales and manufacturing efforts in support of the commercialization of EXPAREL, ZILRETTA and iovera°; the rate and degree of market acceptance of EXPAREL, ZILRETTA and iovera°; the size and growth of the potential markets for EXPAREL, ZILRETTA and iovera° and Pacira’s ability to serve those markets; Pacira’s plans to expand the use of EXPAREL, ZILRETTA and iovera° to additional indications and opportunities, and the timing and success of any related clinical trials for EXPAREL, ZILRETTA and iovera°; the related timing and success of United States Food and Drug Administration supplemental New Drug Applications; our plans to evaluate, develop and pursue additional multivesicular liposome-based product candidates; the approval of the commercialization of our products in other jurisdictions; clinical trials in support of an existing or potential multivesicular liposome-based product; our commercialization and marketing capabilities and our ability to successfully construct an additional EXPAREL manufacturing suite in San Diego, California; the outcome of any litigation; the ability to successfully integrate any future acquisitions into Pacira’s existing business, including Flexion; the recoverability of Pacira’s deferred tax assets and assumptions associated with contingent consideration payments; and factors discussed in the “Risk Factors” of Pacira’s most recent Annual Report on Form 10-K and in other filings that Pacira periodically makes with the Securities and Exchange Commission. In addition, the forward-looking statements included in this press release represent Pacira’s views as of the date of this press release. Important factors could cause actual results to differ materially from those indicated or implied by forward-looking statements, and as such Pacira anticipates that subsequent events and developments will cause its views to change. However, while Pacira may elect to update these forward-looking statements at some point in the future, Pacira specifically disclaims any obligation to do so, except as required by law. These forward-looking statements should not be relied upon as representing Pacira’s views as of any date subsequent to the date of this press release.

EXPAREL достигла рекордных чистых продаж продукции в размере 51,2 млн долларов США за март, при этом среднесуточные продажи составили 116% по сравнению с предыдущим годом.

ТАМПА, Флорида, 12 апреля 2022 года (GLOBE NEWSWIRE) -- Pacira BioSciences, Inc. (Nasdaq: PCRX), лидер отрасли в области неопиоидного обезболивания и восстановительных медицинских решений, сегодня сообщила о предварительной выручке в размере от 157,4 до 158,4 млн долларов за первый квартал 2022 года по сравнению с 119,0 млн долларов за первый квартал 2021 года. Доходы компании включают чистые продажи продуктов EXPAREL® (суспензия для инъекций с липосомами бупивакаина), ZILRETTA® (суспензия для инъекций с пролонгированным высвобождением триамцинолона ацетонида) и системы iovera®. Pacira в настоящее время сообщает диапазон предварительных квартальных чистых продаж продуктов ZILRETTA, поскольку необходимые корректировки для определенных программ скидок на продукты рассчитываются после окончания квартала. Компания начала признавать продажи ZILRETTA в ноябре 2021 года после завершения приобретения Flexion Therapeutics, Inc.

“Мы рады сообщить, что март ознаменовался рекордными месячными продажами EXPAREL, что подчеркивает как наши краткосрочные, так и долгосрочные ожидания роста этого продукта. Увеличение было обусловлено продолжающимся расширением и институционализацией блоков на основе EXPAREL в качестве основы улучшенных протоколов восстановления при различных хирургических процедурах”, - сказал Дэйв Стэк, председатель и главный исполнительный директор Pacira BioSciences. “Мы также добиваемся значительного прогресса в внедрении ZILRETTA в нашу деятельность и недавно внедрили упрощенную программу ценообразования и скидок для наших клиентов. Предварительные результаты наших совместных наблюдательных исследований продолжают подчеркивать потенциальные преимущества терапии холодом iovera° как нового подхода к лечению спастичности. Мы с нетерпением ожидаем встречи с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в конце этого года, чтобы обсудить нашу регуляторную стратегию по расширению маркировки iovera°, включив в нее это указание ”.

Предварительные данные о доходах за Первый квартал и март 2022 года

С начала 2020 года на доходы компании повлияли COVID-19 и проблемы, связанные с пандемией, которые включали значительную отсрочку или приостановку планирования плановых хирургических процедур из-за рекомендаций общественного здравоохранения и правительственных директив. В то время как степень воздействия уменьшилась в ходе пандемии из-за введения вакцин и уменьшения ограничений на плановое хирургическое вмешательство, сохраняются определенные операционные проблемы, связанные с пандемией. Остается неясным, сколько времени потребуется рынку плановой хирургии, чтобы нормализоваться, или будут ли ограничения на плановые процедуры повторяться из-за будущих вариантов COVID-19 или по иным причинам.

В настоящее время компания не предоставляет прогноз по выручке на 2022 год, учитывая сохраняющуюся неопределенность вокруг COVID-19 и темпы восстановления рынка плановых операций. Чтобы обеспечить большую прозрачность, компания ежемесячно отчитывается о неаудированных чистых продажах продуктов EXPAREL и iovera° за квартал, пока не получит достаточной информации о последствиях COVID-19.

Компания также предоставляет еженедельные данные об использовании EXPAREL и плановых операциях в рамках своей презентации для инвесторов, которая доступна по адресу investor.pacira.com . Pacira завершила сделку по приобретению Flexion Therapeutics 19 ноября 2021 года, что добавило ZILRETTA в ее коммерческое предложение.

Финансовая информация, включенная в настоящий пресс-релиз, является предварительной, неаудированной и подлежит корректировке. В нем не представлена вся информация, необходимая для понимания финансовых результатов компании за первый квартал или за весь 2022 год.

Pacira BioSciences, Inc. (Nasdaq: PCRX) стремится предоставить неопиоидный вариант как можно большему числу пациентов, чтобы пересмотреть роль опиоидов только как спасательной терапии. Компания также разрабатывает инновационные вмешательства для лечения изнурительных состояний, связанных с симпатической нервной системой, таких как сердечная электрическая буря, хроническая боль и спастичность. Pacira предлагает три коммерческих этапа неопиоидных методов лечения: EXPAREL® (суспензия для инъекций с липосомами бупивакаина), местная анальгезия длительного действия, в настоящее время одобренная для лечения послеоперационной боли; ZILRETTA® (суспензия для инъекций с пролонгированным высвобождением триамцинолона ацетонида), внутрисуставная инъекция с пролонгированным высвобождением, показанная для лечения от боли в колене при остеоартрите; и iovera®, новое портативное устройство для немедленного, длительного действия, без медикаментозного обезболивания с использованием точных, контролируемых доз холодной температуры к целевому нерву. Чтобы узнать больше о Pacira, в том числе о корпоративной миссии по снижению чрезмерной зависимости от опиоидов, посетите www.pacira.com . 

О компании EXPAREL®

ЭКСПАРЕЛ (суспензия для инъекций с липосомами бупивакаина) показан пациентам в возрасте 6 лет и старше для однократной инфильтрации для получения послеоперационной местной анальгезии, а у взрослых в качестве блокады межлопаточного нерва плечевого сплетения для получения послеоперационной регионарной анальгезии. Безопасность и эффективность не были установлены при других нервных блокадах. Продукт сочетает в себе бупивакаин с мультивезикулярными липосомами, проверенной технологией доставки продукта, которая доставляет лекарство в течение желаемого периода времени. EXPAREL представляет собой первый и единственный многовезикулярный липосомный местный анестетик, который может быть использован в пери- или послеоперационных условиях. Благодаря использованию платформы с мультивезикулярными липосомами однократная доза EXPAREL доставляет бупивакаин с течением времени, обеспечивая значительное снижение кумулятивных показателей боли при снижении потребления опиоидов до 78 процентов; клиническая польза от снижения потребления опиоидов не была продемонстрирована. Дополнительная информация доступна по адресу www.EXPAREL.com . 

Важная информация о безопасности препарата EXPAREL для пациентов

ЭКСПАРЕЛ не следует применять при акушерской парацервикальной блокадной анестезии. В исследованиях у взрослых, где ЭКСПАРЕЛ вводили в рану, наиболее распространенными побочными эффектами были тошнота, запор и рвота. В исследованиях у взрослых, где ЭКСПАРЕЛ вводили рядом с нервом, наиболее распространенными побочными эффектами были тошнота, лихорадка и запор. В исследовании, в котором ЭКСПАРЕЛ давали детям, наиболее распространенными побочными эффектами были тошнота, рвота, запор, низкое кровяное давление, низкое количество эритроцитов, мышечные подергивания, затуманенное зрение, зуд и учащенное сердцебиение. ЭКСПАРЕЛ может вызвать временную потерю чувствительности и / или потерю движения мышц. Насколько и как долго потеря чувствительности и / или движения мышц зависит от того, где и сколько ЭКСПАРЕЛА было введено, и может длиться до 5 дней. ЭКСПАРЕЛ не рекомендуется применять пациентам младше 6 лет для инъекций в рану, пациентам младше 18 лет для инъекций вблизи нерва и/или беременным женщинам. Сообщите своему лечащему врачу, если у вас или вашего ребенка есть заболевание печени, так как это может повлиять на то, как активный ингредиент (бупивакаин) в EXPAREL выводится из организма. ЭКСПАРЕЛ не следует вводить в позвоночник, суставы или вены. Активный ингредиент в EXPAREL может влиять на нервную и сердечно-сосудистую системы; может вызвать аллергическую реакцию; может вызвать повреждение при введении в суставы; и может вызвать редкое заболевание крови.

О ZILRETTA® 

6 октября 2017 года ZILRETTA (инъекционная суспензия триамцинолона ацетонида с пролонгированным высвобождением) была одобрена Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США в качестве первой и единственной внутрисуставной терапии с пролонгированным высвобождением для пациентов, сталкивающихся с болью в колене, связанной с остеоартритом (ОА). ZILRETTA использует запатентованную технологию microsphere, сочетающую ацетонид триамцинолона — обычно вводимый кортикостероид короткого действия — с матрицей из поли-молочной-ко-гликолевой кислоты (PLGA) для обеспечения длительного облегчения боли. Основное исследование фазы 3, на котором было основано одобрение ZILRETTA, показало, что ZILRETTA значительно уменьшала боль в колене при ОА в течение 12 недель, при этом некоторые люди испытывали облегчение боли на 16-й неделе. Узнайте больше на сайте www.zilretta.com . 

Индикация и выбор Важной информации по технике безопасности для ZILRETTA

Показания: ЗИЛРЕТТА показана в виде внутрисуставной инъекции для лечения ОА-боли в колене. Ограничение применения: Эффективность и безопасность повторного введения ЗИЛРЕТТЫ не были продемонстрированы.

Противопоказания: ЗИЛРЕТТА противопоказана пациентам с повышенной чувствительностью к ацетониду триамцинолона, кортикостероидам или любым компонентам препарата.

Предупреждения и меры предосторожности:

Побочные реакции: Наиболее часто отмечаемые побочные реакции (частота ≥1%) в клинических исследованиях включали синусит, кашель и ушибы.

Пожалуйста, посмотрите ZILRETTALabel.com для получения полной Информации О Назначении.

О компании iovera°®

Система iovera° использует естественную реакцию организма на холод для лечения периферических нервов и немедленного уменьшения боли без использования лекарств. Обработанные нервы временно перестают посылать болевые сигналы на определенный период времени, за которым следует восстановление функции. Лечение с помощью iovera° лечение работает путем целенаправленного воздействия холода на периферический нерв. Под кожей образуется точная холодная зона, которая достаточно холодна, чтобы немедленно помешать нерву посылать болевые сигналы, не причиняя вреда окружающим структурам. Воздействие на нерв носит временный характер, обеспечивая облегчение боли до тех пор, пока нерв не восстановится и функция не восстановится. Лечение препаратом iovera° не включает инъекции какого-либо вещества, опиоида или любого другого лекарственного средства. Эффект наступает мгновенно и может длиться до 90 дней. Система iovera® не показана для лечения тканей центральной нервной системы. Дополнительная информация доступна по адресу www.iovera.com . 

Важная информация по технике безопасности для iovera°®

Система iovera° противопоказана к применению у пациентов со следующими заболеваниями: Криоглобулинемия; Пароксизмальная холодовая гемоглобинурия; холодовая крапивница; болезнь Рейно; открытые и/или инфицированные раны на линии лечения или вблизи нее. Возможные осложнения: Как и при любом хирургическом лечении, использующем терапию на основе игл, существует вероятность временных специфических реакций, включая, но не ограничиваясь ими: кровоподтеки (экхимоз); отек (отек); воспаление и/или покраснение (эритема); боль и/или болезненность; изменение чувствительности (локализованные дизестезия). Как правило, эти реакции проходят без вмешательства врача. Пациенты могут помочь процессу заживления, прикладывая пакеты со льдом к пораженным участкам и принимая безрецептурные анальгетики.

Прогнозные заявления

Любые заявления в этом пресс-релизе о будущих ожиданиях, планах, тенденциях, прогнозах, прогнозах и перспективах Pacira, а также другие заявления, содержащие слова “полагает”, “ожидает”, “планирует”, “оценивает”, “ожидает”, “намеревается”, “может”, “будет”, ”хотел бы“, ”мог бы“, ”может" и подобные выражения представляют собой прогнозные заявления по смыслу Закона о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам 1995 года. Эти прогнозные заявления включают, помимо прочего, заявления, касающиеся приобретения Flexion и связанных с этим затрат и выгод, роста Pacira и будущих операционных результатов и тенденций, стратегии Pacira, планов, целей, ожиданий (финансовых или иных) и намерений, будущих финансовых результатов и потенциала роста, ожидаемого продукта портфолио, программы развития, условия патентов и другие заявления, которые не являются историческими фактами. С этой целью любое заявление, которое не является констатацией исторического факта, следует рассматривать как прогнозное заявление. Pacira не может заверить вас в том, что ее оценки, предположения и ожидания окажутся правильными. Фактические результаты могут существенно отличаться от тех, которые говорят такие заявления прогнозного характера, в результате различных важных факторов, включая риски, связанные с, в том числе: риски, связанные с приобретением, такие как риск того, что бизнес не будет успешно, что такая интеграция может оказаться более сложным, трудоемким или дорогостоящим, чем ожидалось, или что ожидаемые выгоды от сделки не произойдет; коммерческий успех ZILRETTA; риски, связанные с будущими возможностями и планами на сгибание и продуктов его переработки, включая неопределенность ожидаемого финансового результата сгибание и продуктов его переработки; возможность того, что если Pacira не достичь ощутимых преимуществ на сгибание приобретение как быстро и в том объеме, предусмотренных финансовых аналитиков или инвесторов, рыночная цена акций Pacira может снижаться; влияние COVID-19 пандемией о проведении плановых операций, производстве и цепи поставок, глобальные и американские экономические условия, и Pacira бизнеса, включая его доходы, финансовое состояние и результаты деятельности; успех Pacira продаж и производство усилия в поддержку коммерциализации EXPAREL, ZILRETTA и iovera°; скорость и степень принятие рынком EXPAREL, ZILRETTA и iovera°; размер и рост потенциальных рынках сбыта EXPAREL, ZILRETTA и iovera° и Pacira способности обслуживать те рынки; Pacira планирует расширить использование EXPAREL, ZILRETTA и iovera° дополнительных указаний и возможностей, а также сроки и успеха любого соответствующие клинические испытания для EXPAREL, ZILRETTA и iovera°; соответствующие сроки и успех США пищевых продуктов и медикаментов дополнительное применение новых препаратов; наши планы, оценивать, разрабатывать и реализовывать дополнительные multivesicular липосомного товара кандидатов; утверждение коммерциализации нашей продукции в других странах; клинические испытания в поддержку существующего или потенциального multivesicular липосомного препарата; наши коммерциализации и рыночного потенциала и нашей способности успешно построить дополнительный EXPAREL производство люкс в Сан-Диего, Калифорния; исход любого судебного разбирательства; способность успешно интегрировать любые будущие приобретения в Pacira существующего бизнеса, в том числе сгибания; возвратность Pacira отложенных налоговых активов и предположений, связанных с учетом контингента платежей; и факторы, которые описаны в разделе “Факторы риска” из Pacira последнем годовом отчете по форме 10-K и в других заявок, что Pacira периодически делает по ценным бумагам и биржам. Кроме того, заявления о перспективах, включенные в этот пресс-релиз, отражают взгляды Pacira на дату настоящего пресс-релиза. Важные факторы могут привести к тому, что фактические результаты будут существенно отличаться от тех, которые указаны или подразумеваются в прогнозных заявлениях, и поэтому Pacira ожидает, что последующие события и события приведут к изменению ее взглядов. Однако, хотя Pacira может принять решение обновить эти прогнозные заявления в какой-то момент в будущем, Pacira конкретно отказывается от каких-либо обязательств делать это, за исключением случаев, предусмотренных законом. На эти прогнозные заявления не следует полагаться как на отражение взглядов Pacira на любую дату, последующую за датой настоящего пресс-релиза.

Показать переводПоказать оригинал

Новость переведена автоматически