– моментальные уведомления о рынке акций
– моментальные уведомления о рынке акций
SALT LAKE CITY, June 20, 2022 /PRNewswire/ -- Recursion (NASDAQ: RXRX), the clinical-stage biotechnology company industrializing drug discovery by decoding biology, today announced the initiation of its Phase 2/3 POPLAR-NF2 clinical trial during the Children's Tumor Foundation NF Conference. The trial will evaluate REC-2282: a potentially first-in-disease, orally bioavailable, central nervous system (CNS) penetrant small molecule histone deacetylase (HDAC) inhibitor, for the treatment of progressive neurofibromatosis type 2 (NF2)-mutated meningiomas.
The study is actively enrolling patients who meet criteria including the following:
There are currently no FDA-approved drugs for the treatment of patients with NF2, an inherited genetic syndrome that can cause a variety of benign tumors in the central nervous system, including meningiomas. Recursion discovered REC-2282 as a potential candidate for treatment of disease resulting from mutation in the NF2 gene by leveraging its proprietary AI-powered drug discovery platform, the Recursion OS. We believe this approach, in which machine learning is used to identify relationships between biological contexts and chemical entities, will enable Recursion to accelerate the drug discovery process and expand the scope of potential therapeutic candidates for numerous diseases.
"We are currently crying out for a therapy for inoperable meningiomas and in particular the multiple meningiomas that we see in neurofibromatosis type 2 that cause so much morbidity and ultimately mortality," said Professor Gareth Evans, Manchester University NHS Foundation Trust, St. Mary's Hospital. "An efficacious drug that reduces meningioma size or at least stabilizes tumor growth would be highly impactful for neurofibromatosis type 2 patients, with 60% of even isolated meningiomas in these patients being associated with loss of NF2 gene function."
"Initiating patient enrollment in our Phase 2/3 POPLAR-NF2 clinical trial marks a significant moment for patients with neurofibromatosis type 2 and sporadic meningiomas driven by mutations in the NF2 gene," said Glenn Morrison, M.Sc., Ph.D., Vice President of Clinical Development at Recursion.
The Phase 2/3 trial is designed as a randomized, multi-center, double-blind, placebo-controlled study to investigate the safety, efficacy and pharmacokinetics of REC-2282. The study is expected to enroll approximately 90 participants.
For more information about enrollment, please visit this link or reach out to [email protected].
About REC-2282REC-2282 is a CNS-penetrant, orally bioavailable, small molecule pan-HDAC inhibitor being developed for the treatment of NF2-mutated meningiomas. This molecule appears to be well tolerated, including in patients dosed for multiple years, and potentially has reduced cardiac toxicity that would differentiate it from other HDAC inhibitors. Its oral bioavailability and CNS penetrance distinguish it from currently-approved HDAC inhibitors. REC-2282 has been granted Fast Track and Orphan Drug designations for NF2-mutated meningiomas by the U.S. Food and Drug Administration, as well as Orphan Drug designation for NF2-mutated meningiomas by the European Commission.
About Neurofibromatosis Type 2NF2 is an autosomal dominant, inherited, rare tumor syndrome caused by loss-of-function mutations in the NF2 tumor suppressor gene, which encodes the cell signaling regulator protein 'merlin.' Loss of NF2 function results in growth of the hallmark tumors that characterize this disease: vestibular schwannomas (VS) and meningiomas. The VS and meningioma tumor types seen in NF2 are among the most common in neuro-oncology. In addition, NF2 mutations give rise to mesotheliomas and underlie subsets of additional tumor types. NF2-mutated meningiomas occur in approximately 33,000 patients per year. The large numbers of these lesions that frequently occur in NF2 patients lead to significant morbidity, including hearing, vision, and mobility impairment, and mortality.
About RecursionRecursion is the clinical-stage biotechnology company industrializing drug discovery by decoding biology. Enabling its mission is the Recursion Operating System, a platform built across diverse technologies that continuously expands one of the world's largest proprietary biological and chemical datasets, the Recursion Data Universe. Recursion leverages sophisticated machine-learning algorithms to distill from its dataset the Recursion Map, a collection of hundreds of billions of searchable relationships across biology and chemistry unconstrained by human bias. By commanding massive experimental scale — up to millions of wet lab experiments weekly — and massive computational scale — owning and operating one of the most powerful supercomputers in the world, Recursion is uniting technology, biology and chemistry to advance the future of medicine.
The Company is headquartered in Salt Lake City, where it is a founding member of BioHive, the Utah life sciences industry collective. Recursion also has offices in Toronto, Montréal and the San Francisco Bay Area. Learn more at www.Recursion.com, or connect on Twitter and LinkedIn.
Media Contact[email protected]
Investor Contact[email protected]
Forward-Looking StatementsThis document contains information that includes or is based upon "forward-looking statements" within the meaning of the Securities Litigation Reform Act of 1995, including, without limitation, those regarding early and late stage discovery, preclinical, and clinical programs; licenses and collaborations; prospective products and their potential future indications and market opportunities; Recursion OS and other technologies; business and financial plans and performance; and all other statements that are not historical facts. Forward-looking statements may or may not include identifying words such as "plan," "will," "expect," "anticipate," "intend," "believe," "potential," "continue," and similar terms. These statements are subject to known or unknown risks and uncertainties that could cause actual results to differ materially from those expressed or implied in such statements, including but not limited to: challenges inherent in pharmaceutical research and development, including the timing and results of preclinical and clinical programs, where the risk of failure is high and failure can occur at any stage prior to or after regulatory approval due to lack of sufficient efficacy, safety considerations, or other factors; our ability to leverage and enhance our drug discovery platform; our ability to obtain financing for development activities and other corporate purposes; the success of our collaboration activities; our ability to obtain regulatory approval of, and ultimately commercialize, drug candidates; the impact of the COVID-19 pandemic and force majeure events; our ability to obtain, maintain, and enforce intellectual property protections; cyberattacks or other disruptions to our technology systems; our ability to attract, motivate, and retain key employees and manage our growth; and other risks and uncertainties such as those described under the heading "Risk Factors" in our filings with the U.S. Securities and Exchange Commission, including our most recent Quarterly Report on Form 10-Q and our Annual Report on Form 10-K. All forward-looking statements are based on management's current estimates, projections, and assumptions, and Recursion undertakes no obligation to correct or update any such statements, whether as a result of new information, future developments, or otherwise, except to the extent required by applicable law.
SOURCE Recursion
СОЛТ-ЛЕЙК-СИТИ, 20 июня 2022 г. /PRNewswire/ -- Recursion (NASDAQ: RXRX), биотехнологическая компания клинической стадии, занимающаяся разработкой лекарств с помощью расшифровки биологии, сегодня объявила о начале клинического испытания POPLAR-NF2 фазы 2/3 во время конференции NF Детского фонда опухолей. В ходе испытания будет проведена оценка REC-2282: потенциально первого в лечении заболевания, перорально биодоступного, проникающего в центральную нервную систему (ЦНС) низкомолекулярного ингибитора гистондеацетилазы (HDAC) для лечения прогрессирующего нейрофиброматоза типа 2 (NF2) -мутировавших менингиом.
В исследование активно включаются пациенты, которые соответствуют критериям, включая следующие:
В настоящее время не существует одобренных FDA препаратов для лечения пациентов с NF2, наследственным генетическим синдромом, который может вызывать различные доброкачественные опухоли в центральной нервной системе, включая менингиомы. Компания Recursion обнаружила REC-2282 в качестве потенциального кандидата для лечения заболеваний, вызванных мутацией в гене NF2, используя свою запатентованную платформу для поиска лекарств на базе искусственного интеллекта Recursion OS. Мы считаем, что этот подход, в котором машинное обучение используется для выявления взаимосвязей между биологическими контекстами и химическими объектами, позволит Рекурсии ускорить процесс поиска лекарств и расширить спектр потенциальных терапевтических кандидатов для лечения многочисленных заболеваний.
"В настоящее время мы нуждаемся в терапии неоперабельных менингиом и, в частности, множественных менингиом, которые мы наблюдаем при нейрофиброматозе 2-го типа, которые вызывают так много заболеваемости и, в конечном счете, смертности", - сказал профессор Гарет Эванс, Фонд NHS Trust Манчестерского университета, Больница Святой Марии. "Эффективный препарат, который уменьшает размер менингиомы или, по крайней мере, стабилизирует рост опухоли, был бы очень эффективен для пациентов с нейрофиброматозом 2 типа, причем 60% даже изолированных менингиом у этих пациентов связаны с потерей функции гена NF2".
"Начало регистрации пациентов в нашем клиническом исследовании POPLAR-NF2 фазы 2/3 знаменует собой важный момент для пациентов с нейрофиброматозом 2-го типа и спорадическими менингиомами, вызванными мутациями в гене NF2", - сказал Гленн Моррисон, M.Sc , Доктор философии, вице-президент по клиническим разработкам Recursion.
Исследование фазы 2/3 разработано как рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для изучения безопасности, эффективности и фармакокинетики REC-2282. Ожидается, что в исследовании примут участие около 90 человек.
Для получения дополнительной информации о регистрации, пожалуйста, перейдите по этой ссылке или свяжитесь с [email protected].
О REC-2282REC-2282 - это проникающий в ЦНС, перорально биодоступный низкомолекулярный ингибитор pan-HDAC, разрабатываемый для лечения менингиом с мутацией NF2. Эта молекула, по-видимому, хорошо переносится, в том числе пациентами, принимающими дозы в течение нескольких лет, и потенциально обладает сниженной сердечной токсичностью, что отличает ее от других ингибиторов HDAC. Его пероральная биодоступность и проникновение в ЦНС отличают его от одобренных в настоящее время ингибиторов HDAC. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США присвоило REC-2282 статус ускоренного и сиротского препарата для лечения менингиом с мутацией NF2, а Европейская комиссия присвоила ему статус сиротского препарата для лечения менингиом с мутацией NF2.
О нейрофиброматозе Тип 2NF2 - это аутосомно-доминантный, наследственный, редкий опухолевый синдром, вызванный мутациями потери функции в гене-супрессоре опухолей NF2, который кодирует белок-регулятор клеточной сигнализации "мерлин". Потеря функции NF2 приводит к росту характерных опухолей, которые характеризуют это заболевание: вестибулярные шванномы (VS) и менингиомы. Типы опухолей VS и менингиомы, наблюдаемые при NF2, являются одними из наиболее распространенных в нейроонкологии. Кроме того, мутации NF2 приводят к возникновению мезотелиом и лежат в основе подмножеств дополнительных типов опухолей. NF2-мутировавшие менингиомы встречаются примерно у 33 000 пациентов в год. Большое количество этих поражений, которые часто встречаются у пациентов с NF2, приводят к значительной заболеваемости, включая нарушения слуха, зрения и подвижности, а также к смертности.
О рекурсии Recursion - это биотехнологическая компания клинической стадии, занимающаяся промышленным открытием лекарств путем расшифровки биологии. Его миссия заключается в операционной системе Recursion, платформе, построенной на основе различных технологий, которая постоянно расширяет один из крупнейших в мире собственных наборов данных по биологическим и химическим данным - Recursion Data Universe. Recursion использует сложные алгоритмы машинного обучения для извлечения из своего набора данных Карты рекурсии, коллекции из сотен миллиардов доступных для поиска взаимосвязей в биологии и химии, не связанных с человеческими предубеждениями. Благодаря масштабным экспериментам — до миллионов лабораторных экспериментов в неделю — и масштабным вычислениям — владея и управляя одним из самых мощных суперкомпьютеров в мире, Recursion объединяет технологии, биологию и химию для продвижения будущего медицины.
Штаб-квартира компании находится в Солт-Лейк-Сити, где она является одним из основателей BioHive, отраслевого коллектива в области естественных наук штата Юта. Recursion также имеет офисы в Торонто, Монреале и районе залива Сан-Франциско. Узнайте больше на сайте www.Recursion.com , или подключитесь к Twitter и LinkedIn.
Контакты для СМИ [email protected]
Контакты для инвесторов [email protected]
Прогнозные заявленияэтот документ содержит информацию, которая включает или основана на "прогнозных заявлениях" по смыслу Закона о реформе судебных разбирательств по ценным бумагам 1995 года, включая, помимо прочего, те, которые касаются ранних и поздних стадий обнаружения, доклинических и клинических программ; лицензий и сотрудничества; перспективных продуктов и их потенциального будущего указания и рыночные возможности; операционная система Recursion и другие технологии; бизнес- и финансовые планы и показатели; и все другие заявления, которые не являются историческими фактами. Прогнозные заявления могут включать или не включать идентифицирующие слова, такие как "планировать", "будет", "ожидать", "предвидеть", "намереваться", "верить", "потенциал", "продолжать" и аналогичные термины. Эти заявления подвержены известные и неизвестные риски и неопределенности, которые могут вызвать фактические результаты могут существенно отличаться от выраженных или подразумеваемых в таких заявлениях, включая, но не ограничиваясь: проблемы, присущие фармацевтических исследований и разработок, включая сроки и результаты доклинических и клинических программ, где риск неудачи высок, и сбой может произойти на любом этапе до или после регулирующего одобрения из-за отсутствия достаточной эффективности, технике безопасности, или других факторов; наши возможности позволяют расширить наши лекарств платформы; наши возможности по привлечению финансирования для развития деятельности и других корпоративных целей; успех нашего сотрудничества, наша способность получения разрешения регулирующего органа, и в конечном итоге коммерциализировать, препарат кандидатов; влияние COVID-19 пандемией и форс-мажорными обстоятельствами; нашу способность получать, хранить и применять средства защиты интеллектуальной собственности; кибератак или других перебоев в нашем технологических систем; нашу способность привлекать, мотивировать и удерживать ключевых сотрудников и управлять нашей роста; и другие риски и неопределенности, такие как те, которые описаны в разделе "Факторы риска" в официальных документах США по ценным бумагам и биржам, включая наших последних квартальных отчетов по форме 10-Q и годовой отчет по форме 10-к. Все прогнозные заявления основаны на текущих оценках, прогнозах и предположениях руководства, и Recursion не берет на себя никаких обязательств по исправлению или обновлению любых таких заявлений, будь то в результате новой информации, будущих событий или иным образом, за исключением случаев, предусмотренных применимым законодательством.
ИСХОДНАЯ рекурсия
Показать большеПоказать меньше
