Solid Biosciences Inc.

Капитализция: $69.9M
Показать больше информации о компании

О компании

Solid Biosciences Inc., медико-биологическая компания, занимается разработкой методов лечения мышечной дистрофии Дюшенна (МДД) в Соединенных Штатах. Ведущим кандидатом на продукт компании является SGT-001, кандидат для переноса генов, который проходит фазу показать больше
I / II клинических испытаний для стимулирования функциональной экспрессии белка дистрофина в мышцах пациентов. В его портфель также входит Anti-LTBP4, программа модификации дополнительных заболеваний, которая выявляет и разрабатывает моноклональные антитела, предназначенные для уменьшения фиброза и воспаления путем нацеливания и стабилизации белка LTBP4. Кроме того, компания участвует в разработке биомаркеров и датчиков, а также в программе Solid Suit, которая включает в себя разработку носимых вспомогательных устройств, ориентированных на обеспечение функциональных и терапевтических преимуществ. Solid Biosciences Inc. имеет стратегическое сотрудничество с Ultragenyx для разработки и коммерциализации новых генных методов лечения мышечной дистрофии Дюшенна. Solid Biosciences Inc. была зарегистрирована в 2013 году, ее штаб-квартира находится в Кембридже, штат Массачусетс.
Solid Biosciences Inc., a life science company, engages in developing therapies for duchenne muscular dystrophy (DMD) in the United States. The company's lead product candidate is SGT-001, a gene transfer candidate, which is in a Phase I/II clinical trial to drive functional dystrophin protein expression in patients' muscles. Its portfolio also comprises Anti-LTBP4, a complementary disease modifying program that identifies and develops a monoclonal antibody intended to reduce fibrosis and inflammation by targeting and stabilizing the LTBP4 protein. In addition, the company engages in developing biomarkers and sensors and Solid Suit program that includes the development of wearable assistive devices that focus on providing functional and therapeutic benefits. Solid Biosciences Inc. has strategic collaboration with Ultragenyx to develop and commercialize new gene therapies for Duchenne Muscular Dystrophy. Solid Biosciences Inc. was incorporated in 2013 and is headquartered in Cambridge, Massachusetts.
Перевод автоматический

показать меньше


03.11.2021, 23:08 EPS за 3 квартал составил ХХ, консенсус YY

04.08.2021, 23:12 Прибыль на акцию за 2 квартал XX, консенсус-прогноз YY
Квартальная отчетность будет доступна после Регистрации

Прогнозы аналитиков

Аналитик Аарон Кесслер поддерживает с сильной покупкой и снижает целевую цену со xxx до yyy долларов.

25.10.2021, 16:02 Аналитик Berenberg Сунил Райгопал инициирует освещение на GoDaddy с рейтингом «Покупать» и объявляет целевую цену в xxx долларов.
Прогнозы аналитиков будут доступны после Регистрации

Solid Biosciences Announces Updated Corporate Strategy to Develop SGT-001 and SGT-003 Pipeline Programs for Patients with Duchenne Muscular Dystrophy

Solid Biosciences объявляет об обновленной корпоративной стратегии по разработке программ SGT-001 и SGT-003 для пациентов с мышечной дистрофией Дюшенна

27 апр. 2022 г.

- IGNITE DMD functional and durability patient data support advancement of SGT-001; Program transitioning to a commercially scaled transient transfection-based manufacturing process -

- Novel capsid development to continue, supported by new preclinical data; Company anticipates early-2023 Investigational New Drug (IND) submission for SGT-003 for Duchenne -

- Strategy and resource alignment support funding of operations through important clinical milestones and into Q2 2024 -

- Solid Biosciences reports first quarter 2022 financial results; Company to hold conference call at 8:00am ET today -

CAMBRIDGE, Mass., April 27, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Solid Biosciences Inc. (Nasdaq: SLDB), a life sciences company focused on advancing meaningful therapies for Duchenne muscular dystrophy (Duchenne), today announced an update to its strategic priorities to focus on developing SGT-001 and SGT-003. The company also announced financial results for the first quarter ended March 31, 2022.

“Today, we are sharing changes to our corporate strategy to better align our resources behind Solid’s core values of innovation and patient centricity, with a focus on bringing our differentiated microdystrophin gene therapy to more patients. We will be transitioning SGT-001 to a commercially scaled manufacturing process, advancing SGT-003 toward an anticipated IND submission in early 2023, and aligning our organization behind these two programs,” said Ilan Ganot, Chief Executive Officer, President and Co-Founder of Solid Biosciences.

Mr. Ganot continued, “Recent data suggest that our lead program, SGT-001, holds meaningful promise as a potential treatment option. In addition, today we are sharing new preclinical data which suggest that Solid’s novel capsid may offer enhanced muscle tropism compared with AAV9, and has the potential to benefit patients with Duchenne as well as the broader gene therapy landscape for muscle-related disorders.”

SGT-001 UpdateOn March 14, 2022, Solid released data demonstrating that patients showed sustained benefit compared with natural history trajectories two years after treatment with SGT-001 across functional, pulmonary and patient reported outcome measures.

Manufacturing UpdateAs the company focuses on advancing SGT-001, it will be streamlining operations and making the strategic shift to a commercially scaled transient transfection-based manufacturing process. Following a robust manufacturing analysis, Solid believes that a new, outsourced process may provide improvements to manufacturability as well as additional organizational efficiencies.

Clinical UpdateThe company also announced that it has concluded enrollment in IGNITE DMD, its Phase 1/2 clinical trial for SGT-001, and will continue monitoring dosed patients for five years post-treatment. The company anticipates that future patients will be treated with SGT-001 manufactured using the new transient transfection-based process. Solid currently expects to continue dosing with SGT-001 in 2023.

SGT-003 UpdateToday, Solid released new preclinical data suggesting that a novel, next generation capsid candidate may have meaningful advantages for the delivery of muscle-related gene therapies. New data from a non-human primate study using a reporter transgene in Solid’s novel capsid demonstrated increased muscle tropism, decreased liver biodistribution and improved efficiency compared with AAV9. These results are consistent with earlier in vitro and in vivo studies in both dystrophic (MDX) and wild type mouse models, which suggested improved muscle tropism with Solid’s novel capsid as well as improved expression of Solid’s microdystrophin compared with AAV9. Solid’s novel, muscle tropic capsid has been combined with the company’s differentiated microdystrophin for the SGT-003 program for Duchenne. The company remains on track for an early 2023 IND submission for SGT-003.

Strategic Prioritization, Corporate Update and Financial PositionThe company also announced a reorganization of its corporate operations to prioritize the advancement of its key programs, SGT-001 and SGT-003. Solid anticipates that the use of transfection-based manufacturing processes for both SGT-001 and SGT-003 will allow the company to focus its operating structure and better leverage external manufacturing expertise. In addition, the company plans to narrow Research & Development activities to those related to SGT-001, SGT-003 and next generation capsids. In connection with these activities, the company will reduce its headcount by approximately 35 percent. The reorganization will result in a reduction in planned corporate expenditures which is anticipated to extend funding of operations through important clinical milestones and into Q2 2024.  

Joel Schneider, Ph.D., Solid’s Chief Operating Officer, will also be leaving the company at the end of May to accept a role as the Chief Executive Officer for a privately held novel, viral-based gene therapy platform company.

“The strategic decision to streamline our manufacturing operations will allow us to consolidate our resources to support both SGT-001 and SGT-003 to important clinical milestones. I would like to extend my thanks and appreciation to the team members who were impacted by this reorganization. Each individual has made important contributions toward our mission of improving the lives of patients with Duchenne,” said Mr. Ganot.

Mr. Ganot added, “I would also like to thank Joel for his leadership and service to Solid over the last eight years, and for the instrumental role he played to advance the field of gene therapy for Duchenne towards scientific translation and clinical development, as well as the possibilities it brings to patients worldwide.”

First Quarter 2022 Financial HighlightsCollaboration revenue for the first quarter of 2022 was $1.9 million, compared to $3.3 million for the first quarter of 2021. Collaboration revenue in both periods was related to research services and cost reimbursement from our Collaboration Agreement with Ultragenyx, which the Company entered into in the fourth quarter of 2020.

Research and development expenses for the first quarter of 2022 were $19.9 million, compared to $14.2 million for the first quarter of 2021.

General and administrative expenses for the first quarter of 2022 were $7.4 million, compared to $6.0 million for the first quarter of 2021.

Net loss for the first quarter of 2022 was $25.3 million, compared to $16.9 million for the first quarter of 2021.

Solid had $180.1 million in cash, cash equivalents and available-for-sale securities as of March 31, 2022. The company expects that its cash, cash equivalents and available-for-sale securities will enable Solid to fund its operations and capital expenditures into the second quarter of 2024.

Conference Call InformationThe company will host a conference call and webcast at 8:00 a.m. ET today to discuss the strategic update. Participants are invited to listen by dialing +1 866-763-0341 (domestic) or +1 703-871-3818 (international) five minutes prior to the start of the call and providing the Conference ID or Passcode 6545417. A live webcast of the conference call can also be accessed through the "Investors" tab on the Solid Biosciences website, www.solidbio.com, and a replay of the call will be available for approximately six weeks after the call.

About SGT-001Solid’s SGT-001 is a novel adeno-associated viral (AAV) vector-mediated gene transfer therapy designed to address the underlying genetic cause of Duchenne. Duchenne is caused by mutations in the dystrophin gene that result in the absence or near absence of dystrophin protein. SGT-001 is a systemically administered candidate that delivers a synthetic dystrophin gene, called microdystrophin, to the body. This microdystrophin encodes for a functional protein surrogate that is expressed in muscles and stabilizes essential associated proteins, including neuronal nitric oxide synthase (nNOS). Data from Solid’s clinical program suggests that SGT-001 has the potential to slow or stop the progression of Duchenne, regardless of genetic mutation or disease stage.

SGT-001 is based on pioneering research in dystrophin biology by Dr. Jeffrey Chamberlain of the University of Washington and Dr. Dongsheng Duan of the University of Missouri. SGT-001 has been granted Rare Pediatric Disease Designation, or RPDD, and Fast Track Designation in the United States and Orphan Drug Designations in both the United States and European Union.

About SGT-003SGT-003, Solid's next-generation gene therapy candidate for the treatment of Duchenne, utilizes a rationally designed, novel capsid candidate to deliver the proprietary and differentiated microdystrophin construct that is also incorporated into SGT-001. SGT-003 has demonstrated improved biodistribution compared with AAV9 in various in vitro and in vivo models, with increased delivery to and expression in skeletal and heart muscle and reduced tropism for liver cells. Solid is targeting an Investigational New Drug submission in early 2023.

About Solid BiosciencesSolid Biosciences is a life sciences company focused on advancing transformative treatments to improve the lives of patients living with Duchenne. Disease-focused and founded by a family directly impacted by Duchenne, our mandate is simple yet comprehensive – work to address the disease at its core by correcting the underlying mutation that causes Duchenne with our lead gene therapy candidate, SGT-001, as well as our recently announced next-generation gene therapy candidate, SGT-003. For more information, please visit www.solidbio.com.

Forward-Looking StatementsThis press release contains “forward-looking statements” within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995, including statements regarding the reduction in headcount, reduction in corporate expenses the Company’s plans to present data from IGNITE DMD, the implication of interim clinical data, the safety or potential treatment benefits of SGT-001 or SGT-003 in patients with Duchenne, the Company’s regulatory plans, the Company’s SGT-003 program, including the Company’s expectation for filing an IND, timelines, the sufficiency of the Company’s cash, cash equivalents and available-for-sale securities to fund its operations, and other statements containing the words “anticipate,” “believe,” “continue,” “could,” “estimate,” “expect,” “intend,” “may,” “plan,” “potential,” “predict,” “project,” “should,” “target,” “would,” “working” and similar expressions. Any forward-looking statements are based on management’s current expectations of future events and are subject to a number of risks and uncertainties that could cause actual results to differ materially and adversely from those set forth in, or implied by, such forward-looking statements. These risks and uncertainties include, but are not limited to, risks associated with the Company’s ability to successfully implement its headcount reduction and reduce expenses; the impact of the headcount reduction on the Company’s business; risks associated with the Company’s ability to continue IGNITE DMD on the timeline expected or at all; obtain and maintain necessary approvals from the FDA and other regulatory authorities; obtain and maintain the necessary approvals from investigational review boards at IGNITE DMD clinical trial sites and the IGNITE DMD independent data safety monitoring board; enroll additional patients in IGNITE DMD and on the timeline expected; the Company’s dosing strategy; replicate in clinical trials positive results found in preclinical studies and earlier stages of clinical development; whether the interim data referenced in this release will be predicative of the final results of the trial or will demonstrate a safe or effective treatment benefit of SGT-001 or SGT-003; whether the methodologies, assumptions and applications the Company utilizes to assess particular safety or efficacy parameters will yield meaningful statistical results; advance the development of its product candidates under the timelines it anticipates in current and future clinical trials; successfully transition, optimize and scale its manufacturing process; obtain, maintain or protect intellectual property rights related to its product candidates; compete successfully with other companies that are seeking to develop Duchenne treatments and gene therapies; manage expenses; and raise the substantial additional capital needed, on the timeline necessary, to continue development of SGT-001, SGT-003 and other product candidates, achieve its other business objectives and continue as a going concern. For a discussion of other risks and uncertainties, and other important factors, any of which could cause the Company’s actual results to differ from those contained in the forward-looking statements, see the “Risk Factors” section, as well as discussions of potential risks, uncertainties and other important factors, in the Company’s most recent filings with the Securities and Exchange Commission. In addition, the forward-looking statements included in this press release represent the Company’s views as of the date hereof and should not be relied upon as representing the Company’s views as of any date subsequent to the date hereof. The Company anticipates that subsequent events and developments will cause the Company's views to change. However, while the Company may elect to update these forward-looking statements at some point in the future, the Company specifically disclaims any obligation to do so.

Investor Contact:David CareyFINN Partners212-867-1768David.Carey@finnpartners.com

Caitlin LowieSolid Biosciences607-423-3219clowie@solidbio.com

Media Contact:Erich SandovalFINN Partners917-497-2867Erich.Sandoval@finnpartners.com

- IGNITE DMD функциональные и долговечные данные о пациентах поддерживают усовершенствование SGT-001; Программа перехода на коммерчески масштабируемый производственный процесс, основанный на транзиторной трансфекции. -

- Разработка нового капсида будет продолжаться, подкрепленная новыми доклиническими данными; Компания ожидает, что в начале 2023 года будет представлен новый исследовательский препарат (IND) для SGT-003 для Дюшенна. -

- Стратегия и согласование ресурсов поддерживают финансирование операций на протяжении важных клинических этапов и во 2 квартале 2024 года -

- Solid Biosciences сообщает о финансовых результатах за первый квартал 2022 года; Компания проведет селекторное совещание сегодня в 8:00 утра по восточному времени -

КЕМБРИДЖ, МАССАЧУСЕТС, 27 апреля 2022 года (GLOBE NEWSWIRE) -- Solid Biosciences Inc. (Nasdaq: SLDB), компания в области естественных наук, специализирующаяся на разработке эффективных методов лечения мышечной дистрофии Дюшенна (Duchenne), сегодня объявила об обновлении своих стратегических приоритетов, чтобы сосредоточиться на разработке SGT-001 и SGT-003. Компания также объявила финансовые результаты за первый квартал, закончившийся 31 марта 2022 года.

“Сегодня мы делимся изменениями в нашей корпоративной стратегии, чтобы лучше увязать наши ресурсы с основными ценностями Solid - инновациями и ориентацией на пациента, уделяя особое внимание тому, чтобы наша дифференцированная генная терапия микродистрофином была доступна большему числу пациентов. Мы переведем SGT-001 на коммерчески масштабируемый производственный процесс, продвинем SGT-003 к ожидаемому представлению IND в начале 2023 года и приведем нашу организацию в соответствие с этими двумя программами”, - сказал Илан Ганот, главный исполнительный директор, президент и соучредитель Solid Biosciences.

Г-н Ганот продолжил: “Последние данные свидетельствуют о том, что наша ведущая программа SGT-001 имеет серьезные перспективы в качестве потенциального варианта лечения. Кроме того, сегодня мы делимся новыми доклиническими данными, которые предполагают, что новый капсид Solid может обеспечить повышенный мышечный тропизм по сравнению с AAV9 и потенциально может принести пользу пациентам с болезнью Дюшенна, а также более широкому спектру генной терапии заболеваний, связанных с мышцами ”.

Обновление SGT-001 14 марта 2022 года Solid опубликовала данные, демонстрирующие, что пациенты показали устойчивую пользу по сравнению с естественными траекториями развития через два года после лечения SGT-001 по функциональным, легочным показателям и показателям результатов, о которых сообщили пациенты.

Обновление производства Поскольку компания сосредоточена на продвижении SGT-001, она будет оптимизировать операции и осуществлять стратегический переход на коммерчески масштабируемый производственный процесс, основанный на транзиторной трансфекции. После тщательного производственного анализа Solid считает, что новый процесс, переданный на аутсорсинг, может обеспечить повышение технологичности, а также дополнительную организационную эффективность.

Клиническое обновление Компания также объявила, что завершила регистрацию в IGNITE DMD, своем клиническом испытании фазы 1/2 для SGT-001, и продолжит наблюдение за дозированными пациентами в течение пяти лет после лечения. Компания ожидает, что будущие пациенты будут лечиться препаратом SGT-001, изготовленным с использованием нового процесса, основанного на транзиторной трансфекции. В настоящее время Solid планирует продолжить дозирование SGT-001 в 2023 году.

Обновление SGT-003 Сегодня компания Solid опубликовала новые доклинические данные, свидетельствующие о том, что новый кандидат в капсиды следующего поколения может иметь значительные преимущества для проведения генной терапии, связанной с мышцами. Новые данные исследования на приматах, не являющихся людьми, с использованием репортерного трансгена в новом капсиде Solid продемонстрировали повышенный мышечный тропизм, снижение биораспределения в печени и улучшенную эффективность по сравнению с AAV9. Эти результаты согласуются с более ранними исследованиями in vitro и in vivo как на моделях мышей с дистрофией (MDX), так и на мышах дикого типа, которые предполагали улучшение мышечного тропизма с помощью нового капсида Solid, а также улучшенную экспрессию микродистрофина Solid по сравнению с AAV9. Новый мышечный тропический капсид Solid был объединен с дифференцированным микродистрофином компании для программы SGT-003 для Дюшенна. Компания по-прежнему находится на пути к подаче заявки на SGT-003 в начале 2023 года.

Стратегические приоритеты, Корпоративное обновление и финансовое положение Компания также объявила о реорганизации своих корпоративных операций, чтобы уделить приоритетное внимание продвижению своих ключевых программ SGT-001 и SGT-003. Solid ожидает, что использование производственных процессов на основе трансфекции как для SGT-001, так и для SGT-003 позволит компании сфокусировать свою операционную структуру и лучше использовать опыт внешнего производства. Кроме того, компания планирует сузить научно-исследовательскую и опытно-конструкторскую деятельность до тех, которые связаны с SGT-001, SGT-003 и капсидами следующего поколения. В связи с этими мероприятиями компания сократит численность персонала примерно на 35 процентов. Реорганизация приведет к сокращению запланированных корпоративных расходов, что, как ожидается, увеличит финансирование операций на протяжении важных клинических этапов и во 2 квартале 2024 года.  

Джоэл Шнайдер, доктор философии, главный операционный директор Solid, также покинет компанию в конце мая, чтобы занять должность главного исполнительного директора частной компании по разработке новых платформ генной терапии на основе вирусов.

“Стратегическое решение по оптимизации наших производственных операций позволит нам консолидировать наши ресурсы для поддержки как SGT-001, так и SGT-003 на важных клинических этапах. Я хотел бы выразить свою благодарность и признательность членам команды, на которых повлияла эта реорганизация. Каждый человек внес важный вклад в нашу миссию по улучшению жизни пациентов с болезнью Дюшенна”, - сказал г-н Ганот.

Г-н Ганот добавил: “Я также хотел бы поблагодарить Джоэла за его руководство и службу Solid в течение последних восьми лет, а также за ту важную роль, которую он сыграл в продвижении области генной терапии Дюшенна к научному переводу и клиническому развитию, а также за возможности, которые она открывает для пациентов по всему миру”.

Финансовые показатели первого квартала 2022 года Выручка от сотрудничества за первый квартал 2022 года составила 1,9 миллиона долларов по сравнению с 3,3 миллиона долларов за первый квартал 2021 года. Доходы от совместной работы в оба периода были связаны с исследовательскими услугами и возмещением затрат в соответствии с нашим Соглашением о сотрудничестве с Ultragenyx, которое Компания заключила в четвертом квартале 2020 года.

Расходы на исследования и разработки в первом квартале 2022 года составили 19,9 миллиона долларов по сравнению с 14,2 миллионами долларов за первый квартал 2021 года.

Общие и административные расходы за первый квартал 2022 года составили 7,4 миллиона долларов по сравнению с 6,0 миллионами долларов за первый квартал 2021 года.

Чистый убыток за первый квартал 2022 года составил 25,3 миллиона долларов по сравнению с 16,9 миллионами долларов за первый квартал 2021 года.

По состоянию на 31 марта 2022 года у Solid было 180,1 миллиона долларов наличными, их эквивалентами и ценными бумагами, имеющимися в наличии для продажи. Компания ожидает, что ее денежные средства, их эквиваленты и ценные бумаги, имеющиеся в наличии для продажи, позволят Solid финансировать свою деятельность и капитальные затраты во втором квартале 2024 года.

Информация о телефонной конференции Компания проведет телефонную конференцию и веб-трансляцию сегодня в 8:00 утра по восточному времени, чтобы обсудить стратегическое обновление. Участникам предлагается прослушать, набрав +1 866-763-0341 (внутренний) или +1 703-871-3818 (международный) за пять минут до начала разговора и указав идентификатор конференции или пароль 6545417. Доступ к прямой трансляции телефонной конференции также можно получить через вкладку "Инвесторы" на веб-сайте Solid Biosciences, www.solidbio.com , и повтор вызова будет доступен примерно в течение шести недель после звонка.

О SGT-001 SGT-001 компании Solid - это новая аденоассоциированная вирусная (AAV) векторно-опосредованная терапия переноса генов, предназначенная для устранения основной генетической причины болезни Дюшенна. Болезнь Дюшенна вызывается мутациями в гене дистрофина, которые приводят к отсутствию или почти отсутствию белка дистрофина. SGT-001 - это системно вводимый кандидат, который доставляет в организм синтетический ген дистрофина, называемый микродистрофином. Этот микродистрофин кодирует функциональный белковый суррогат, который экспрессируется в мышцах и стабилизирует основные ассоциированные белки, включая нейрональную синтазу оксида азота (nNOS). Данные клинической программы Solid свидетельствуют о том, что SGT-001 обладает потенциалом замедлять или останавливать прогрессирование болезни Дюшенна, независимо от генетической мутации или стадии заболевания.

SGT-001 основан на новаторских исследованиях в области биологии дистрофина, проведенных доктором Джеффри Чемберленом из Вашингтонского университета и доктором Дуншен Дуаном из Университета Миссури. SGT-001 получил обозначение Редкого педиатрического заболевания, или RPDD, и обозначение Fast Track в Соединенных Штатах, а также обозначения орфанных лекарств как в Соединенных Штатах, так и в Европейском Союзе.

О SGT-003SGT-003, кандидате на генную терапию следующего поколения Solid для лечения болезни Дюшенна, использует рационально разработанный новый кандидат на капсид для доставки запатентованной и дифференцированной конструкции микродистрофина, которая также включена в SGT-001. SGT-003 продемонстрировал улучшенное биораспределение по сравнению с AAV9 в различных моделях in vitro и in vivo, с увеличенной доставкой и экспрессией в скелетных и сердечных мышцах и сниженным тропизмом к клеткам печени. Solid нацелена на подачу нового исследуемого препарата в начале 2023 года.

О Solid BiosciencesSolid Biosciences - это компания в области естественных наук, специализирующаяся на продвижении преобразующих методов лечения для улучшения жизни пациентов, живущих с болезнью Дюшенна. Ориентированная на болезни и основанная семьей, непосредственно пострадавшей от Дюшенна, наша миссия проста, но всеобъемлюща - работать над устранением болезни в ее основе путем исправления основной мутации, вызывающей Дюшенна, с помощью нашего ведущего кандидата на генную терапию SGT–001, а также нашего недавно анонсированного кандидата на генную терапию следующего поколения, СЕРЖАНТ-003. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, посетите www.solidbio.com .

Прогнозные заявленияэтот пресс-релиз содержит “прогнозные заявления” по смыслу Закона о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам 1995 года, включая заявления о сокращении численности персонала, сокращении корпоративных расходов, планах Компании представить данные IGNITE DMD, значении промежуточных клинических данных, безопасности или потенциальных преимущества лечения SGT-001 или SGT-003 у пациентов с болезнью Дюшенна, планы регулирования Компании, программа SGT-003 Компании, включая ожидания Компании в отношении подачи IND, сроки, достаточность денежных средств Компании, их эквивалентов и ценных бумаг, имеющихся в наличии для продажи, для финансирования его операций и других утверждений, содержащих слова “предвидеть”, “полагать”, “продолжать”, “мог бы”, “оценить”, “ожидать”, “намереваться”, “может”, “планировать”, “потенциал”, “прогнозировать”, “проект”, “должен,” “цель”, “хотел бы”, “работает” и подобные выражения. Любые прогнозные заявления основаны на текущих ожиданиях руководства относительно будущих событий и подвержены ряду рисков и неопределенностей, которые могут привести к тому, что фактические результаты будут существенно и отрицательно отличаться от тех, которые изложены в таких прогнозных заявлениях или подразумеваются в них. Эти риски и неопределенности включают, но не ограничиваются этим, риски, связанные с компанией, возможность успешно реализовать ее сокращения персонала и уменьшения затрат; влияние сокращения персонала на бизнес компании; риски, связанные с возможностью продолжения зажечь DMD на сроки ожидалось, или на всех; добывать и поддерживать необходимые разрешения от FDA и других регулирующих органов; добывать и поддерживать необходимые разрешения от исследуемого комментарий доски зажечь ДМД клинических исследований и зажечь ДМД независимому мониторингу данных и безопасности Совета; записаться дополнительных пациентов в воспламенить DMD и на шкале времени ожидается; компании дозирования стратегии; повторить в ходе клинических испытаний положительные результаты в ходе доклинических исследований, на ранних стадиях клинической разработки; ли временные данные, указанные в этом выпуске будет предикативная окончательные итоги судебного разбирательства или будете демонстрировать безопасное и эффективное лечение, благо СГТ-001 или СГТ-003; наличие методологии, допущений и приложений компания использует для оценки безопасности и эффективности параметров принесут значимые статистические результаты; способствовать развитию продукта кандидатов под график его ожидает в текущем и будущих клинических испытаний, успешно перехода, оптимизировать и масштабировать ее производственного процесса; получения, поддержания и защиты прав на интеллектуальную собственность, связанные с его продукт кандидатов; успешно конкурировать с другими компаниями, которые стремятся развивать Дюшенна лечения и генной терапии; управления расходами; и поднять существенного дополнительного капитала, необходимого на время, для продолжения развития СГТ-001, СГТ-003 и другие изделия кандидатов, достижения других бизнес целей и продолжить деятельность в обозримом будущем. Для обсуждения других рисков и неопределенностей, а также других важных факторов, любой из которых может привести к тому, что фактические результаты Компании будут отличаться от тех, которые содержатся в прогнозных заявлениях, см. раздел “Факторы риска”, а также обсуждения потенциальных рисков, неопределенностей и других важных факторов в Последние заявки Компании в Комиссию по ценным бумагам и биржам. Кроме того, заявления прогнозного характера, включенные в настоящий пресс-релиз, отражают взгляды Компании на дату настоящего Соглашения и не должны рассматриваться как отражающие взгляды Компании на любую дату, последующую за датой настоящего Соглашения. Компания ожидает, что последующие события и события приведут к изменению взглядов Компании. Однако, хотя Компания может принять решение обновить эти прогнозные заявления в какой-то момент в будущем, Компания специально отказывается от каких-либо обязательств по этому поводу.

Контактное лицо для инвесторов: Дэвид Кэриф и партнеры 212-867-1768давид.Carey@finnpartners.com

Кейтлин Лоуисолид Biosciences607-423-3219clowie@solidbio.com

Контакты для СМИ:Эрих Сандовальфинн Партнерс917-497-2867Erich.Sandoval@finnpartners.com

Показать большеПоказать меньше

Источник www.globenewswire.com
Показать переводПоказать оригинал
Новость переведена автоматически
Установите Telegram-бота от сервиса Tradesense, чтобы моментально получать новости с официальных сайтов компаний
Установить Бота

Другие новости компании Solid Biosciences

02.06.2022, 15:47 МСК Solid Biosciences Reports Inducement Grant to New Senior Vice President, Quality CAMBRIDGE, Mass., June 02, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Solid Biosciences Inc. (Nasdaq: SLDB), a life sciences company focused on advancing meaningful therapies for Duchenne muscular dystrophy (Duchenne), today announced the grant of inducement awards to its newly appointed Senior Vice President, Quality, Mark Tucker, PhD. The grant was approved by a majority of the independent directors of the Company on April 25, 2022 as an inducement material to Dr. Tucker entering into employment with the Company in accordance with Nasdaq Listing Rule 5635(c)(4).Solid Biosciences сообщает о поощрительном гранте новому старшему вице-президенту по качеству КЕМБРИДЖ, Массачусетс, 02 июня 2022 г. (GLOBE NEWSWIRE) -- Solid Biosciences Inc. (Nasdaq: SLDB), медико-биологическая компания, занимающаяся продвижением значимых методов лечения мышечной дистрофии Дюшенна (Дюшенна), сегодня объявила о присуждении поощрительных вознаграждений своим недавно назначенный старший вице-президент по качеству Марк Такер, доктор философии. Грант был одобрен большинством независимых директоров Компании 25 апреля 2022 г. в качестве поощрительного материала для доктора Такера, вступающего в должность в Компании в соответствии с Правилом листинга Nasdaq 5635(c)(4).

Новости переведены автоматически

Остальные 8 новостей будут доступны после Регистрации

Попробуйте все возможности сервиса Tradesense

Моментальные уведомления об измемении цен акций
Новости с официальных сайтов компаний
Отчётности компаний
События с FDA, SEC
Прогнозы аналитиков и банков
Регистрация в сервисе
Tradesense доступен на мобильных платформах